仓库风险评级表

仓库风险评级表
仓库风险评级表

仓库的风险评估报告

承租仓库的风险评估报告 健民集团叶开泰国药(随州)有限公司

风险评估报告审核与批准

1.目的:运用风险管理的工具,制定公司仓库风险评估方案,进行科学的、系统的评估,采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动,旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。 2. 范围:评估从人、机、料、法、环五个方面识别风险,消减对仓库管理的影响。 3.使用的风险工具:FMEA 4.风险的评价标准

低(1)尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响,但对低(1)发生可能性极低,如:标准高(1)自动控制装置到位,检测错产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性 设备进行的自动化操作失败误(例:警报)或错误明显(例:或可跟踪性仍产生较小影响 错误导致不能继续进入下一阶 段工艺)

风险优先数(RPN)计算公式:RPN=严重性系数(S)×可能性系数(P)×可识别系数(D),故风险等级水平分三级:①高风险水平:RPN > 27,此为不可接受风险。②中等风险水平:27 ≥ RPN ≥ 8。③低风险水平:RPN ≤ 7此风险水平为可接受。 5.本项目风险评估管理过程 5.1概述:我公司包装材料仓库为常温库,仓储空间充足、设施完善。仓库主要负责公司包装材料的接收、储存、发放的管理。为进一步提高仓库的管理水平,发现并尽可能消除一些潜在的风险对物料造成的影响,根据公司《质量风险管理制度》文件中的有关规定,组织相关人员开展对此仓库进行风险评估。 5.2风险小组的成立: 5.3风险评估流程及日程安排 5.3.1风险评估流程图

5.3.1.1风险识别:根据仓库的实际情况,分析仓库可能出现的失效模式,从人、机、料、法、环、五方面进行风险源的识别,确定风险源。 5.3.1.2风险分析:针对风险等级为高、中、低级的失效模式分析失效原因, 对失效原因发生的可能性、可检测性进行调查、评估,制作失效原因的风险指 数排序表,对失效原因进行风险分级。 5.3.1.3 风险评价:针对风险分析的结果,利用FMEA对风险发生的严重性、可 能性、可检测性进行风险赋值,评定风险等级。 5.3.1.4风险控制:对于经风险评价为不可接受的风险,针对失效原因制定改 进措施,对改进措施实施后仍残留的风险进行预评估。应将所有失效原因的风 险指数(RPN值)降至可接受水平,否则需重新进行风险分析、评价、控制的循环。 5.3.1.5总结报告:当风险降至可接受水平后,对风险分析全过程进行总结, 形成书面报告。 5.3.1.6风险审核:当采取系列措施控制了已知风险后,应对该方法进行必要 的评价及审核,证明所采取的风险控制手段确实有效地把风险等级降低到了可 接受的标准及以下,同时没有引出新的风险。 5.3.2风险评估日程安排 风险评估小组在1月25日召开了首次会议,确定了本次仓库风险分析的活动流程及日程安排。此次风险评估从2016年1月25日开始,至1月28日结束。 5.4确定风险源,对风险源存在的相关风险进行预估 风险评估小组依据GMP对仓库的要求,风险评估小组成员使用头脑风暴法, 结合FMEA(失效模式与影响分析),从人、机、料、法、环五方面对仓库进行了

XX公司安全风险评估报告

XX公司 安全风险评估报告 单位名称: 编制单位: 编制日期:年月 目录 一、本企业基本情况 (2) 二、危险源与事故风险描述 (2) 三、风险及隐患治理、报告与应急处置措施 (6) 四、结论 (12) 安全风险评估报告 按照《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规和企业的有关规定,为进一步强化本企业安全生产基础,提高安全生产管理水平,xx分公司(以下简 称公司”组织了对公司安全生产危险因素、风险因素、作业环境等进行了风险评估,以强化责任落实为重点,推动安全生产责任落实,建立健全隐患排查治理及重大危险源监控的长效机制,编制预案及现场处置方案,强化安全生产基础,提高安全生产管理水平,有效防范,以此减少或杜绝各类安全生产事故的发生。 一、本企业基本情况 xx分公司,位于XXXX,东临XXXX,西临XXXX,其中北侧办公楼x层,占地面积XXX平方米,建筑面积xxxx平方米,消防出口3处(东、南、北);南侧移动大楼XX层,占地面积XXXX平方来,建筑面积XXXX平方米,消防出口4处;员工人数XXX人。生产楼一处位于XXXX号,共用XX机楼二处:、xxxx物资仓库。 二、危险源与事故风险描述 公司各单位应对危险性大、易发事故、事故危害大的生产经营系统、部位、装置设备进行危险源辨识和风险评价。根据发生生产安全事故的可能性及一旦发生生产安全事故可能造成的危害

后果来确定危险目标、等级及影响范围。在进行危险源辨识时,要全面、有序进行,防止出现漏项。 根据公司经营特点,在对公司危险源进行调查与分析基础上,确定了公司主要危险源及关键生产装置、重点经营部位和可能发生的事故类型如下: ㈠高压配电室火灾危险性分析 高压配电室的一些装置(变压器等)都含有大量易燃、易爆液体(变压器油),在高温和电弧作用下或遭遇雷击,都可能发生燃烧、爆炸等事故,根据《企业职 工伤亡事故分类标准》可能出现的事故类别为:其它爆炸、火灾、触电等; ①设计、安装时选型不正确; ②设备或导线随意装接,增加负荷,超载运行; ③检修、维护不及时,设备或导线处于带病运行; ④短路、电弧和火花短路的主要原因是载流部分绝缘破坏,如:绝缘老化,耐压与机械强度下降,过电压使绝缘击穿,错误操作或将电源投向故障线路, 恶劣天气,如大风暴雨造成线路金属连接。短路点、与导线连接松动的电气接头会产生电弧或火花。 接触不良:实际上是接触电阻过大,形成局部过热,也会出现电弧、电火花,造成潜在的点火源。 烘烤:电热器具、照明灯具,长时间通电,形成高温火源,可能使附近的可燃物质受高温烘烤而起火。 摩擦:发电机或电动机等旋转性电气设备,转子与定子相碰或轴承出现润滑不良、干枯产生干磨发热,引发火灾。 ㈡雷电、静电接地危险性分析 雷电瞬间放电产生电孤、电火花使建筑物破坏,输电线路或电气设备损坏。 静电是由于不同物体之间相互摩擦、接触、分离、喷溅、静电感应、人体点位等原因,逐渐累积静电荷形成岛电位,在一定条件下,将周围空气介质击穿,对金属放电并产生足够能量的火

仓库风险评估报告(药品GMP参考)

XX仓库储存条件符合性风险评估报告 2007年2月 起草 (仓库主管) 审核 (QA主管) (GMP符合性主管) (MRA总监) (物流部经理) 批准 (质量部经理)

目录 1.仓库介绍 2.公司物料储存现状 3.法规对物料存储条件的要求 4.仓库存储条件偏离情况 5.风险性评估 6.结论 7.建议 附件 1.X X立体仓库平面图 2.物料在仓库的储存区域分布 3.2006年SJJP仓库A、B区温湿度偏离情况分析

仓库介绍 XX制药有限公司目前生产所使用的原辅料、包装材料和成品存储在位于剑川路华宁路口的XXA#立体仓库中。 该仓库为钢架结构,总面积为3000平方米。现有货架20排,每排设置6层货架共计可用货位4000个左右。在此基础上,仓库被分隔为A、B、C三个区域。其中A 区用于储存对温湿度无特殊储存条件要求的物料,货位有2000个左右;B区主要用于储存固体成品,货位1200个左右;C区配备有空调系统,用于存储对温湿度有特殊储存条件需求的物料,货位有800个左右;目前该区温度被要求控制在20℃以下。 公司物料储存现状 在现有的原辅料、包装材料和成品中: 1.所有标明在阴凉处储存的制剂成品和其他要求在25℃以下保存的制剂成品、食品和保健品、原辅料、包装材料被存放在C区(目前该区温度控制 在20℃以下,符合中国药典中阴凉处的储存条件要求)。 2.其他无特殊储存要求的液体制剂成品、原辅料、包装材料被存放在A区。 3.其他无阴凉处储存要求的固体制剂成品被存放在B区。 法规对物料存储条件的要求 目前法律法规对物料存储和仓库存储条件的要求: 1、药品生产质量管理规范(GMP,1998年版): 第43条:对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件贮存。

仓库风险评价报告

仓库风险评价报告书 张家港市信谊化工有限公司 风险评价报告书 一、目的 为规范仓库风险管理工作,识别和评价作业过程中的危险有害因素,消除或减少事故危害,降低安全风险。由部门 风险评价领导小组负责进行危害因素识别和风险评估工作。 二、评价范围 评价小组从部门工作的全过程,对所有可能造成危害和影响的活动进行了工作危害分析(JHA将部门危险性作业存 在的风险进行逐一排查、识别。 三、评价组 组长:孟佩新 成员:陈芷郁、许旭力、相维伟、毛志林、施忠林 四、评价方法 部门发动员工参与风险评估,专业技术人员、管理人员与员工一起参与风险评估过程,采用了工作危害分析(JHA)、安全检查表(SCL基本方法,进行风险评估时的程序如下: 1、作业危害分析主要采用工作危害分析(JHA,由各单位的评价小组中岗位操作人员、班长、专业技术人员对本 岗位的所有作业活动列出清单,并进行工作危害分析(JHA,做完成后先经科室负责人审查修改,修改完成后,上报部

2、设备设施的危害分析主要采取安全检查表(SCL分析,由各单位的评价小组管理人员、技术人员和岗位操作人员列出设备设施清单,按安全检查表(SCL)分析进行,做完成后先经科室负责人审查修改,修改完成后,上报部门评价组进行会审,对不合格者提出修改意见返回基层单位再进行修改,部门通过后上报公司风险评价组进行会审和确定。 五、评价过程 见部门的 工作危害分析(JHA表 安全检查(SCL分析表 六、风险信息的更新 1、在下列情况下安全检查表(SCL 分析记录和工作危害分析(JHA 记录进行更新: --- 工艺指标或操作规程变更时; --- 新的或变更的法律、法规或其他要求; --- 有新项目 --- 有因为事故、事件或其他而发生不同的认识; --- 其他变更。 2、如果没有上述变化时,部门一年进行一次评审或检查风险识别的结果。 七、评价准则 使用推荐的风险评价方法,部门/ 科室/ 班组开展风险评价工作,按照以下方法开展风险等级划分;风险(R)二可能性(L)X后果严重性(S) 1)危害发生的可能性L判定准则:

仓库风险评估

仓库岗位风险评估 1.目的 为保护仓库内工作人员及外来人员的安全,保护公司财产特进行本评估 2.范围 仓库内所有设施和人员 3.内容 3.1风险种类: 3.1.1 火灾、机械伤害、电伤害、外部人员侵入 3.2.火灾 仓库内有可能因火种、电火法、自燃等因素造成起火, 3.2.1 预防措施 3.2.1.1禁止携带火种进入仓库,严禁在仓库内使用任何明火,高温器具 3.2.1.2 定期检查所有消防器材,保证消防器材在正常可使用状态 3.2.1.3 不占用消防通道,消防空间 3.2.1.4 定期检查所有电路、电线,保证电安全 3.2.1.5 定期参加厂内举行的消防培训,学习消防知识 3.3 机械伤害 仓库内有可能因货物倒塌,货架倒塌导致人员受到物理伤害 3.3.1 预防措施 3.3.1.1 严格按照仓库管理制度堆放物品,整齐堆放不超高 3.3.1.2 按照先进先出规则,先入货物先出,定期检查货物堆放情况 3.3.1.3 定期检查货架的牢固度,对于破损或濒于破损的货架进行维修或报废 3.4 电伤害 仓库内有可能因用电不当,导致人员受到电击伤 3.4.1 措施

3.4.1.1 正确使用带电设备,不违规操作 3.4.1.2 电工应定期检查电设备,电线路,确保电安全 3.4.1.3 定期更换旧电线、旧开关,确保电安全 3.4.1.4 人员应按时参加工厂所举行的健康安全培训,学习安全操作规程3.5 外部人员侵入 仓库内有可能因外部不明人员侵入,从而造成人员财产受到损伤 3.5.1 措施 3.5.1.1 门卫处严格控制人员进入,不明人员一律不予放行,强行进入者应予以阻拦,必要时请公安机关进行解决 3.5.1.2 仓库内发现可疑人员时应及时向公司安全主管汇报

仓库的风险评估报告模板

编号:JMSZ-02-R-FP-001 第1页共11页 承租仓库的风险评估报告 健民集团叶开泰国药(随州)有限公司

编号:JMSZ-02-R-FP-001 第2页共11页 风险评估报告审核与批准

编号:JMSZ-02-R-FP-001 第3页共11页

健民集团叶开泰国药(随州)有限公司GMP文件仓库的风险评估报告 编号:JMSZ-02-R-FP-001 第4页共11页 1. 目的:运用风险管理的工具,制定公司仓库风险评估方案,进行科学的、系统的评估,采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动,旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。 2. 范围:评估从人、机、料、法、环五个方面识别风险,消减对仓库管理的影响。 3.使用的风险工具:FMEA 4.风险的评价标准

编号:JMSZ-02-R-FP-001 第5页共11页 风险优先数(RPN)计算公式:RPN=严重性系数(S)×可能性系数(P)×可识别系数(D),故风险等级水平分三级:①高风险水平:RPN > 27,此为不可接受风险。②中等风险水平:27 ≥ RPN ≥ 8。③低风险水平:RPN ≤ 7此风险水平为可接受。 5.本项目风险评估管理过程 5.1概述:我公司包装材料仓库为常温库,仓储空间充足、设施完善。仓库主要负责公司包装材料的接收、储存、发放的管理。为进一步提高仓库的管理水平,发现并尽可能消除一些潜在的风险对物料造成的影响,根据公司《质量风险管理制度》文件中的有关规定,组织相关人员开展对此仓库进行风险评估。 5.2风险小组的成立: (表一)风险评估小组的成员表 5.3风险评估流程及日程安排 5.3.1风险评估流程图

安全生产风险评估报告模版(完整)

安全生产风险评估提纲 一、企业基本情况;企业名称、具体地址(所在县区、乡镇)、行业、 法人及电话、安全科负责人及电话、产品、职工人数。 二、生产工艺、(用图示方法表示) 原材料(其中,危险有害原材料要说明危害、储存量及危害程度)三、主要危险因素 主要危险因素要说明所在具体位臵(具体车间、具体设备),要说明具体危害是什么及危害程度 四、应急救援 组织机构、人员、电话。应急物料准备 说明施救具体步骤,第一步----第二步----第三步-- 说明指挥人员、具体施救人员、安全生产专家 说明用什么方法施救,施救具体步骤,用什么物料施救,物料存放地点 五、日常防范措施: XXX酒业有限公司安全风险

评估报告 一、企业基本情况 XXX酒业有限公司成立于XXXX年,属股份制民营企业,地址XX市XX区XX路XX号,法人XXX(手机号码),安全科长XXX(手机号码),产品名称XXX,注册资金XXX万元,占地面积XXX平方米,建筑面积XXX平方米,现有员工XXX人,其中技术人员XX人,国家级酿酒专家X人,工程师XX名,企业总资产XXX万元,2011年销售收入XXX多万元,净利润XXX多万元。 二、工艺流程 工艺流程图 高粱 稻皮粉碎 清蒸配料母槽 蒸粮 出甑

大曲扬冷 粉碎大曲粉 拌匀 入池 (45天)发酵出池蒸酒 分级 (6—12月)贮存摘酒酒丢槽 勾兑 灌装成品 调味 注:带为关键控制环节 三、主要原料:

高梁、大曲、稻皮为主要原料 四、危险因素: 白酒为无色透明具有特殊香味的液体。引燃温度363℃,其闪点12℃,爆炸极限3.3—19.0﹪,蒸汽与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热极易燃烧爆炸。另成品酒包装采用纸质包装,属易燃物品,遇明火极易燃烧。 主要危险部位: 储酒罐区、原酒库、成品库。 可能发生的主要危害种类:火灾、爆炸。 危害:酒罐一旦着火,具有爆炸后的燃烧可能,燃烧中又有爆炸的特点,并且伴有较强的震荡、冲击波和同时散发大量的热量。对建筑物、设备有较大的破坏力。一旦发生火灾或爆炸,人员会导致轻度烧伤、严重烧伤及生命危险。 五、应急组织机构与职责 应急组织体系 应急指挥部 消防组 医疗抢救组 保卫组 抢险组 后勤保障组 指挥部组成人员和职责

仓库风险评估方案

仓库风险评估方案 仓库风险评估方案 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容,充分理解并认可本文件的所有条款。 Prepared / 编制 部门:物料部签名/日期: Audit / 审核 部门:质量保证室主管签名/日期: 部门:物料部负责人签名/日期: Approved / 批准 部门:质量负责人签名/日期: 本文件根据需要应分发于以下部门:01物料部质量保证室 颁发 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更历史(详见变更记录),并且在执行以前必须取得批准,下表仅记录修订/变更主要内容。

仓库风险评估方案 目录 1. 目的 (3) 2. 范围 (3) 3. 术语或定义 (3) 4. 引用资料 (3) 5. 使用的风险工具 (3) 6. 风险评价准则 (3) 6.1 严重性(S) (3) 6.2 可能性(P) (4) 6.3 可检测性(D) (4) 6.4 风险级别评判标准 (4) 7. 本项目风险评估管理过程 (4) 7.1 概述 (5) 7.2 风险管理小组成员及其职责分工 (5) 7.3 风险评估流程及日程安排 (5) 7.4 确定风险源,对风险源存在的相关风险进行预估和分析 (6) 7.5 风险评价 (7) 7.6 风险控制 (11) 7.7 风险评价总结 (12) 7.8总结和结论 (14) 7.9 风险再评估 (14) 7.10 附件 (14)

仓库风险评估方案 1. 目的 制定公司仓库风险评估方案,为了识别仓库可能存在的风险,并对该风险进行科学的、系统的评估,采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动,旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。 2. 范围 适用于同溢堂药业有限公司规范仓库风险管理工作 3. 术语或定义 3.1 GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。 3.2 SOP:标准操作规程(Standard Operating Procedure),用于指导如何完成一项工作的文件。 3.3 质量风险管理:在整个产品生产周期中采用前瞻性或回顾性的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 3.4 风险评估:是指对风险进行识别、分析、评价,确定风险事件、风险类别、类型,辨识风险的来源和风险特点,以及预测风险带来的伤害、影响模式。 3.5 失效模式和效果分析(FMEA):是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。 3.6 CAPA:纠正与预防措施的英文缩写。 4. 引用资料 4.1 《药品生产质量管理规范》2010 年版 4.2 《中国药典》2010 年版 4.3 ISO 31000《风险管理原则及实施指南》 4.4 ICH Q9 5. 使用的风险工具 5.1 FMEA 6. 风险评价准则 风险级别由三个因素组成:风险的严重性(S)、风险的发生可能性(P)、风险的可检测性(D)。 6.1 严重性(S)主要针对可能危害产品质量数据完整性的影响,严重程度分为以下三个等级: 严重性(S)风险系数风险评价标准

事故风险评估报告

生产安全事故风险评估报告 评估单位:漯河市安泰注册安全工程师事务所有限公司单位负责人: 评估人员: 评估日期:二〇一八年二月

生产安全事故风险评估报告明编制说明根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013)等有关规定,公司根据企业生产的实际情况,对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估,通过对危险因素分析和事故风险评估,查找生产过程中潜在的危险、危害因素,分析可能造成生产安全事故的触发条件,为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组,在应急预案编制前,对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估,为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 参加事故风险评估人员名单

生产安全事故风险评估报告 1.总则 1.1评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节,是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法,查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度,提出合理可行的应急救援对策和措施,保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作,控制或消除事故,最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果,并在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。 1.2编制原则 生产安全事故风险评估报告是对生产经营单位生产过程中危险、危害等风险因素评估过程和结果的总体描述,是提供安全生产管理和风险决策的重要依据。报告的编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。 1.3编制依据 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令第13号(2014) 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号(2007)《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号(2008) 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号(2014)《危险化学品安全管理条例》国务院令第591号(2011) 《河南省安全生产条例》(2010第32号公告)

风险及机遇评估分析表--实用.doc

2018年风险和机遇评估分析表 序号类别风险和机遇内容 风险分析 严重风险 程度 频度 系数 日期:年月日 管理措施 责任部门实施时间评价措施有 / 人(开始 - 完成)效性 客户开发、1合同评审过 程 2生产计划3制造过程4产品交付5顾客服务 经营计划管6 理1、对市场需要产品的发展 趋势判断失误 2、客户要求识别不完整 3、末未能确保能够满足客 户要求就签订合同 1、计划制定不合理、导致无 法按时完成计划任务,从而 延误产品交付 1、生产不能按时完成计划; 2、不良率过高; 3、效率太低; 4、产品标识不清、混料。 1、不能按时交付; 2、交付的产品不符合客户 的要求 1、顾客投诉未能有效解决; 2、顾客满意度低,导游顾 客丢失 和竞争对手相比的优劣势分 析失误,导致业务萎缩 31 3 41 4 32 6 41 4 41 4 31 3 1 、对市场需求产品的发展趋势分析应该反复论 证; 2 、对客户的要求实施监视和测量;供销部有效 3 、在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。 1 、合理计算公司的实际产能; 2 、依据产品特点和本公司的实际产能合理安排 生产部有效 生产计划; 3 、安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。 1 、生产计划管制; 2 、过程能力提前策划; 3 、不良率前期策划; 生产部有效 4 、标识管理要求: 相关文件:“生产管理制度”;“产品标识和可 追溯性管理办法” ;“产品搬运包装作业指导书” 。 1 、生产计划管制; 2 、生产过程的品质控制; 3 、成品的品质检验;生产部 有效 4 、出货前的品质检验;质检部 相关文件:“产品过程检验规范”;“成都检验 规范”;“不合格品控制程序”; 1 、对所接到的客户投诉登记信息,安排专人负 责处理并及时回复客户,客户处理一律按报告格 式存档。 供销部有效 2 、确保产品质量和交期,与客户保持积极沟通, 以确保客户的满意度,从而稳定客户。 相关文件:“客户满意控制办法” 1 、对竟争对手的调查分析应严谨细致; 2018 年.2-- 2 、加强公司内部质量控制。供销部有效

物流部仓储风险评估

风险管理启动表 风险内容 风险项目名称:物料、产品储存及转运方式 拟定风险管理小组 其它资源要求:操作标准、管理规程、相关记录、物组长: 料及产品质量标准、再验证文件、相关法律法规 成员: 申请理由: 根据新版GMP对物料、产品的要求以及物料本身的储存要求,对目前物流部的物料及产品的储存、转运方式可能存在的风险进行评估,若物料在转运过程发生偏差会直接给员工带来极大的安全隐患同时给公司造成经济损失,若储存方式达不到要求会直接影响产品质量、甚至是造成产品报废给公司带来极大的经济损失,目前物料转运用的工具主要是圆桶叉车、半自动叉车,物料及产品的储存主要采取了风机、空调、喷淋装置、防爆照明灯、有机气体浓度探测仪、人员巡检等措施。 实施计划 计划开始时间:2013年03月06日计划完成时间:2013年03月25日 申请部门物流部申请日期2013年02月28日 申请人申请人岗位仓储管理员 部门负责人审核:日期: 是否启动风险评估? □是(由质量保证部编制风险分析编号)□否 质量管理负责人:日期: 质量风险分析编号:质量体系员/日期:

质量风险评估表 第一部分基本信息 风险项目名称:物料、产品储存及转运方式质量风险分析编号: 目的:通过对物料性质及储存方式的梳理以及结合工作实际情况存在的风险源进行分析,同时使用FMEA 表对现目前物料及产品的储存条件及转运方式等评估是否存在影响质量及安全的风险及确定目前制定的控制范围及控制方式能否使风险控制在可接受范围确保物料、产品的质量符合标准,以及降低物料、产品转运过程的安全隐患风险。 范围:适用于物料、产品的储存及转运方式的风险评估 第二部分风险评估 风险确认与分析: 根据人、机、料、环、法对物料、产品的转运及储存方式进行风险识别,应用FEMA风险评估工具进行风险评估分析,确认风险源,汇总于FEMA风险评估分析表1中. 附件确认: 签名/日期: 风险评价(该风险是否可接受): 经FMEA评估发现共有25项风险源,无严重风险源,22项为低风险源在可接受范围内,有3项中度风险分别是风控系统、库房大小、电动叉车,考虑控制成本及目前的控制方式,建议加强控制方式进行风险控制,无需进一步采取整改措施 □是(直接进入第五部分风险关闭)□否(需进行风险控制) 第三部分风险控制 编号实施的措施负责人签名/日期完成时限完成标准 01 对风机的效果进行确认 02 对库房重新画区规划物料的码放 03 制定电动叉车使用及维护保养SOP 04 风机使用及维护保养SOP 以上风险控制措施是否可行?□是□否 质量管理负责人:日期:

药品生产企业仓库风险评估方案样本

仓库风险评估方案 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容, 充分理解并认可本文件的所有条款。 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改进的作用, 并详细记录文件 的修订及变更历史( 详见变更记录) , 而且在执行以前必须取得批准, 下表仅记录修订/变更主要内容。

目录 1. 目的 (4) 2. 范围 (4) 3. 术语或定义 (4) 4. 引用资料 (4) 5. 使用的风险工具 (5) 6. 风险评价准则 (5) 6.1 严重性( S) (5) 6.2 可能性( P) (5) 6.3 可检测性( D) (6) 6.4 风险级别评判标准 (6) 7. 本项目风险评估管理过程 (6) 7.1 概述 (6) 7.2 风险管理小组成员及其职责分工 (7) 7.3 风险评估流程及日程安排 (7) 7.4 确定风险源, 对风险源存在的相关风险进行预估和分析 (8) 7.5 风险评价 (10) 7.6 风险控制 (13) 7.7 风险评价总结 (15) 7.8总结和结论 (17) 7.9 风险再评估 (17) 7.10 附件 (17)

1. 目的 制定公司仓库风险评估方案, 为了识别仓库可能存在的风险, 并对该风险进行科学的、系统的评估, 采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动, 旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。 2. 范围 适用于堂药业有限公司规范仓库风险管理工作 3. 术语或定义 3.1 GMP: 药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。 3.2 SOP: 标准操作规程( Standard Operating Procedure) , 用于指导如何完成一项工作的文件。 3.3 质量风险管理: 在整个产品生产周期中采用前瞻性或回顾性的方式, 对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 3.4 风险评估: 是指对风险进行识别、分析、评价, 确定风险事件、风险类别、类型, 辨识风险的来源和风险特点, 以及预测风险带来的伤害、影响模式。 3.5 失效模式和效果分析( FMEA) : 是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。 3.6 CAPA: 纠正与预防措施的英文缩写。 4. 引用资料

风险评估审计程序

风险评估:购货与付款循环审计 一、了解主要业务活动→评价控制程序的缺陷→识别认定层次的重大错报风险 (风险评估程序,教材P207-209) (1)编制请购单(仓库或其他部门) 根据请购物资进行授权审批,每张请购单必须经过负预算责任的主管人员签字批准。(请购与审批岗位分离) (2)编制订购单 采购部门对经过批准的请购单发出订购单,询价后确定最佳供应商,但询价与确定供应商的职能要分离(询价与确定供应商岗位分离) (3)验收商品,编制验收单 验收部门先比较所收商品与订购单上的要求是否相符,然后再盘点商品并检查商品有无损坏,验收部门验收后编制一式多联,预先编号的验收单,是支持资产或费用以及与采购有关的负债的“存在或发生” 认定的重要凭证(采购与验收岗位分离) (4)储存已验收的商品存货(储存岗位与验收岗位分离) (5)编制付款凭单(付款审批) ①购货发票内容与验收单、订购单一致 ②购货发票计算是否正确进行复核 ③编制有预先编号的付款凭单,并附上订购单、验收单、购货发票。 ④独立检查付款凭单计算的正确性 ⑤在付款凭单上填入应借记的资产或费用账户名称。 ⑥在凭单上签字批准照此凭单要求付款 (6)确认与记录负债 (7)付款 (8)记录现金、银行存款支出 二、审查购货的真实性(教材P210表11-1第四栏,重点掌握) 审查购货的真实性即证明“所记录的购货都确已收到物品或已接受劳务,并符合购货方的最大利益”,其常用实质性测试程序有: 1、复核采购明细账、总账及应付账款明细账,注意是否有大额或不正常的金额。 2、检查购货发票、验收单、订货单和请购单等原始凭证的是否合理与真实。 3、从原始凭证追查存货的采购至存货永续盘存记录。 4、检查取得的固定资产(实物)(从明细账追查到原始凭证追查到实物,逆查,查购货交易的高估) 三、审查购货的完整性(教材P210表11-1第四栏,重点掌握) 审查购货的完整性即证明“已发出的购货业务已记录”,其常用的实质性测试有: (1)从验收单追查至采购明细账(顺查,查低估) (2)从购货发票追查至采购明细账(顺查,查低估) 四、采购与付款不相容岗位(教材P212+P213,重点掌握) 采购与付款业务循环的以下六项职务必须分离,否则出现舞弊或舞弊之后不能被及时发现: 1、采购业务的请购与请购审批; 2、询价业务与确定供应商; 3、确定供应商与验收; 4、采购合同的订立与执行; 5、采购、验收与相关会计记录;

新版GSP质量风险评估审核表

新版GSP质量风险评估审核表 质量风险管理评价与控制表 风险评价风险控制风险因素供应商审核:供应商产品审核;销售人员资质审核 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统,未经审核,系统不能确认企业为合格供应商;资质过期,系统自动报警、锁缺陷原因 1、未审核;2、资质过期;3、审核不到位 定;非授权人不能在系统内审批;2、对审核人员加强药品购进缺陷后果购入假药或劣药管理措施管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训;3、1、人为因素影响较大;2、系统可控采购环节通过年度药品质量进货评审,对质量信誉不好的企业退出供应不风险分析 购进其产品。 风险高,企业提供虚假证明材料;销售人员挂靠企业或未经授风险减少,风险避免风险评估风险接受权代理其它企业产品或冒充药品的产品风险因素收货检查 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统,未经采购 人员制定的采购记录,系统无收货指令;收货需凭系统指令——缺陷原因检查不到位 “采购订单”执行;2、对收货人员加强药品购进管理制度、收1、接收非我公司购进的药品;2、接收假药(受污染等)或劣管理措施货管理制度及程序的培训;3、严格执行药品收货原则。收货环节缺陷后果药;3、接收药品质量明显缺陷(外观质量问题、包装破损、 短少等)药品。 风险分析 1、人为因素影响较大;2、系统可控

风险评估风险适中,由于是中间环节,后期有质量检查验收环节控制。风险接受风险避免 风险因素检查验收 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统,验收员凭 收货员签发的验收指令——“验收通知单”执行验收;2、对验1、未验收;2、检查验收不到位;3、验收延误;4、抽样不到缺陷原因收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样验收程序的培训;3、位 严格执行冷链管理要求;4、验收不合格的药品报质量管理部并1、验收不合格的假药(受污染等)或劣药;2、验收合格药品管理措施有相应的记录和手续。质量检查质量缺陷(外观质量问题、包装破损、短少等)药品;3、验缺陷后果验收环节收延误(冷链药品),造成药品质量缺陷(内在质量)、药品失 效 风险分析 1、人为因素影响较大;2、系统可控 风险较高,验收环节是药品入库管理关键环节,是质量管理重风险减少、风险可控风险评估风险接受点 风险因素储存管理、养护检查 1、完善人员培训,保管员、养护员积极落实岗位管理职责,严 格执行药品保管、储存养护管理制度、仓库温湿度管理制度等相1、药品未按存储条件(常温、阴凉、冷藏)分开储存;2、仓 关制度和程序;2、药品应按存储条件(常温库、阴凉库、冷库)库合格储存不到位(未做到“五分开”);药品堆码不到位,未 分开储存、仓库合理储存做到“五分开”;药品堆码做到符合“五做到符合“五距”;3、仓库“五防”设施不到位,未及时保养、

保密风险评估报告1

保密风险评估报告 一、做好保密风险评估的重要性 众所周知,国家秘密一旦泄露,后果不堪设想。为切实有效地保护国家秘密.必须事先做好保密风险评估报告,让保密工作有的放矢。 随着现代科学技术的发展,信息化程度越来越高,保密工作已成为企业的中心工作之一。在信息化条件下,保密工作既是一项复杂的系统工程,同时也是关系到企业的正常工作是否能够顺利进行的重要因素。 保密风险评估是保密工作的重要组成部分。保密风险评估要坚持实事求是的原则,深入调查研究,全面掌握保密风险因素及其影响,进而科学分析企业保密工作面临的形势、存在的问题,在此基础上提出切实可行的关于风险防范控制措施的建议方案。 保密风险一词包括了两方面的内涵。其一,风险意味着会对企业正常的工作带来不良影响;其二,这种影响的出现与否是一种不确定性随机现象,它可用概率表示出现的可能程度,但不能对出现与否做出确定性判断。从而可知,风险因素、风险事故和影响密切相关,它们构成了企业保密风险存在与否的基本条件。因此,要真正领悟企业保密风险的本质,就必须弄清这三个概念及其相互联系。

业带来不良影响。 二、首先肯定已有的优良保密措施,并提示要更加自觉地做实做细,发扬光大。 1、保密室具备防盗、防火、防潮、防鼠功能;配备双锁、 密码锁铁柜,用于存放保密资料。 2、工作在保密岗位上的人员是工作的需要、单位的重托, 在一定时间一定范围内知悉的保密事项,只能用于生产,不能向 外泄露,不得对外从事技术服务。必须妥善保管各种保密资料, 不得丢失泄密,不在报刊杂志上报道保密事项,不得把秘密资料 传送到QQ空间、微信朋友圈或微博等。 3、员工离开岗位,应将自己保管的保密资料上交,不得带 走或留存。公司可以对其U盘等存储介质进行检查。 4、公司已经召开保密工作会议,对进一步开展保密工作做 出全面部署。 5、公司设立专门的仓库,配置专职保管员,要求成品仓库 的账簿应记录完整,详细真实,并妥善保管。建立健全秘密的管 理制度,做好真实详细的记录,存档保管。 6、建立健全监控设施运行记录,对监控记录资料进行妥善 保管和存档。

港口危险货物集中区域安全风险评估指南

港口危险货物集中区域安全风险评估指南 1适用范围 本指南适用于已建储罐区、堆场、仓库及码头等港口危险货物集中区域(以下简称集中区域)的安全风险评估工作。集中区域内在建(包括新建、改建、扩建)危险货物建设项目应纳入区域定量风险评估中一并考虑。 集中区域是指港口危险货物作业企业相对集中布置、可能发生重特大安全生产事故并可 能对自身和周边安全造成重大影响的区域。港口行政管理部门可根据实际安全管理需要确定 集中区域范围。 2基本要求 2.1评估程序 集中区域安全风险评估程序包括前期准备,辨识与分析风险因素,划分评估单元,安全 风险评估,提出安全对策措施及建议,做出评估结论,编制评估报告。集中区域安全风险评 估程序见图1。 图1集中区域安全风险评估程序框图 22划分评估单元 遵循科学、合理和便于实施评估的原则,根据评估范围划分集中区域安全风险评估单元。考虑集中区域整体的安全风险特点、区域内企业特点等,戈U分的评估单元应相对独立,具有明显的特征界限。评估单元至少包括: 1)集中区域地理位置及周边环境; 2)总体布局;

3)集疏运条件; 4)公共设施; 5)公共安全管理; 6)应急能力; 7)重大事故隐患。 2.3评估方法 遵循充分性、适应性、系统性、针对性和合理性原则,根据评估目的、要求和评估对象特点,选择适用的评估方法。 宜采用类比分析法、安全检查表法(SCL、定量风险评估法(QRA,可根据被评估区 域的实际情况补充层次分析法、风险矩阵法等其他方法。 2.4编制评估报告 集中区域安全风险评估报告要全面、概括地反映评估过程的全部工作,文字应简洁、准确,提出的资料要清楚可靠,论点明确,禾U于阅读和审查。 3风险因素辨识与分析 风险因素辨识与分析可从区域与其外部周边环境的相互影响、区域内企业之间的相互 影响这两个层次,重点辨识可能导致区域及区域周边发生重特大事故的危险有害因素,辨识 与分析内容包括但不限于以下内容: 3.1危险货物固有危险特性分析 根据区域内企业的经营许可情况,汇总集中区域涉及的危险货物的货种信息,辨识、分析其具有的易燃易爆、毒性、聚合等固有危险特性。 3.2重大危险源分布 基于集中区域内企业的现有重大危险源判定结果,分析集中区域重大危险源的分布和 特点。 3.3自然条件的影响分析 剖析集中区域、国内外相类似区域的事故案例,分析风、雷电、潮汐、不良地质条件等自然条件对装卸储运设施的影响,辨识可能造成重特大事故的危险有害因素,分析其发生 作用的途径及变化规律。 3.4作业过程危险有害因素辨识与分析 综合考虑集中区域内作业货种的相对分布、装卸储运设施的作业特点、自动化水平等 因素,分析集中区域及国内外相类似区域的事故案例,辨识作业过程中可能造成重特大事故 的危险有害因素,分析其发生作用的途径及变化规律。 3.5集中区域安全风险特点分析 综合考虑集中区域的周边环境、整体作业规模、企业间的相互影响等因素,分析集中区域整体的安全风险特点。 4安全风险评估 安全风险评估包括集中区域地理位置及周边环境安全评估、集中区域总体布局安全评 估、集中区域集疏运条件安全评估、集中区域公共设施安全评估、集中区域公共安全管理评估、集中区域应急能力评估、集中区域重大事故隐患分析以及定量风险计算等内容。 4.1评估内容 4.1.1集中区域地理位置及周边环境安全评估 集中区域地理位置及周边环境安全评估应满足下列要求: 1)现场勘查和调研内容至少包括集中区域及所在港区的发展规划情况(辖区范围及面积、功能定位、产业结构、作业规模等)、周边环境现状(周边相邻建构筑物和设施的类 别、周边重要目标和敏感场所的类别及分布等)和自然条件(地形、地貌、地质构造、水文、

物料管理风险评估报告

物料管理风险评估报告 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

仓储管理系统风险评估报告 起草人:起草日期: 审核人:审核日期: 审核人:审核日期: 批准人:批准日期: 目录 1.目的 2.范围 3、风险评估小组人员及职责 4、风险评估流程 5、物料管理风险的识别 6、风险等级 7、评估结果 8、风险接受 9、风险沟通和审核 10.评估结论 前言:我公司对仓储系统进行了风险评估,我们对该系统进行评估,以检查整改后的效果或其他风险因素,从而更好的保证产品质量。 1.目的:根据验证管理规程,利用风险管理方法和工具,对物料系统各要素,进行分 析、评估,以确定物料管理的风险,并在确认过程中,对关键要素进行监控和确认,以确保关键要素能够得到有效控制,能够降低可能造成的产品、物料质量风险。 2.范围:物料管理系统。 3.风险评估小组人员及职责

4.评估流程:

品种,规格,数量贮藏条件温度、湿度火灾划区管理 物料管理蚊虫鼠害 外包装完整性特殊物料管理标识牌 6、风险等级 根据医药生产的特点和便于确切的评定等级,本次将严重程度、发生频率和检测性的评定等级分为5级。 严重程度的评定等级表 发生频率的评定等级表 检测性的评定等级表 标识及区域划 库房安 物料贮 入库验

计算风险优先数RPN。 RPN是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者乘积,用来衡量可能的工艺缺 陷,以便采取可能的预防措施. RPN=Severity(严重度)xOccurrence(发生频率)xDetection(检测等级) 7.评估结果:年月日至年月日,风险评估小组人员对物料系统各关键要素进行风险评 估,各关键要素的风险分析,评估及结果见下表

危险品仓储企业风险评估方案报告

目录 一.查勘概述 (2) 二.风险评估及改进建议 (7)

一、查勘概述 2015年9月23日,中检风险工程师对XX石化港储有限公司(以下简称“港储”)进行了现场风险查勘。此次查勘的目的是识别和评估港储公司的财产防损管理的主要风险和相应管控制度,为客户提出风险改进建议,降低发生事故的可能性和潜在损失的规模。 1、企业基本情况 XX石化港储有限公司成立于1991年,为XX化工轻工股份有限公司与XX 外资公司合资兴建的仓储企业。公司库区位于在XX省XX市经济技术开发区的江海港区,占地面积104000m2,建有5万吨石化专用码头1座,总容量171800m3的化工储罐和11000 m3的液化气体储罐,专业从事散装液体化工品和液化气体的港口接卸和中转分流业务。公司是长江沿岸最早进口液化石油气的港储企业,也是最早进口散装液体化工品的专业码头之一,是XX市及长江沿线的重要化工品和液化石油气中转基地、保税仓库。公司建立有质量环境职业健康安全管理体系(QHSE),并通过了安全生产标准化(危化和港口)二级认证。 2、风险因素 港储公司生产经营中的主要风险因素有: (1)储运物质的本身危险属性 (2)管道或储罐泄漏引发的火灾爆炸 (3)操作不当引起的失火 (4)消防保护系统或安全防护设施意外失效 (5)台风、汛期洪水等对建筑、设施的破坏 (6)安全生产事故导致的人员伤害或设备设施受损 (7)化学品事故导致环境污染风险,如泄漏 (8)周边危险源造成对公司的风险暴露等。 3、危险物质 公司港口经营许可证、港口危险货物作业附证中许可的仓储物质品种为第2、3、4、6类,共97个物质品种,查勘当日储罐区内共存有15种危险货物。根据国 家危险物质分类原则,对公司目前储运到的危险货物进行归类如下:

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