复合膜检验规范

复合膜检验规范
复合膜检验规范

复合膜检验规范

一、目的:依据《复合膜质量标准》

,制定对其标准进行检验的标准程序,规范标准检

验的操作,确保检验结果的准确性。

二、范围:本规程适用于对复合膜的质量检验。

三、责任:质量管理部对本规程的实施负责。

四、主要仪器试剂

1.仪器

5倍以上的放大镜、精度为0.5mm的钢尺、金属模板(开孔面积为20cm2、已消毒)、无菌棉签、剪刀(已消毒)微生物限度检查用仪器、设备(见《微生物限度检查操作规程》

2.试剂

微生物限度检查用试剂(见《微生物限度检查操作规程》

五取样

按照《内包装材料取样管理规程》取样。

六检验程序

1.材质与规格

按《复合膜质量标准》检查材质与规格。

2 外观检验

2.1 表面

自然光下目测检验,不允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀、复合层间分离或明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。

2.2 印刷质量检查

2.2.1 印刷文字、图案

任取一卷,目测检验,根据会签的样稿及复合膜的实物留样检查,文字、图案正确、清

晰、牢固;在高温热合后,文字、图案仍清晰,不变色。

2.2.2 印刷错位

任取一卷,用5倍以上的放大镜和精度为0.5mm的钢尺检验,套印位置偏差不得过0.5mm。

2.3 平整度检验

任取一卷,用钢尺检验,卷筒两端面应平整平面度公差为2mm。2.4 卷筒、卷芯

任取一卷打开,卷筒应紧实卷芯不得自由脱落或松动

2.5 接头数检验

要求每卷接头数不多于2个,接头处应有牢固明显的标记(实际应用时检查)。

3. 微生物限度检查

3.1 供试液的制备

用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在试样的内层面上,将无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次。共擦抹5个位置100cm2。每支棉签擦抹完后立即用洁净的剪刀剪断,投入盛有30mL 无菌生理盐水的三角烧瓶(或大试管)中。全部擦抹棉签均投入瓶中

后,将瓶迅速摇晃1min

,静置10min即得1:1供试液。

3.2 检验

按《微生物限度检查操作规程》试验,细菌总数应为500个/100cm2以下,霉菌总数应为50

个/100cm2以下,大肠杆菌不得检出。

4. 尺寸偏差任取一卷,用分度值为0.5mm的钢直尺测量,宽度偏差应±1.5mm。

现场检验作业指导书(二次回路)

######发电厂企业标准 保护装置检验现场作业指导书 Q/FD—(编号)XXX—(序列号)—200X 直流控制和信号、交流电压电流回路 总则 适用范围: 本指导书适用于继电保护工作有关二次回路(直流控制和信号、交流电压电流回路)部分的现场检验作业。本指导书是针对各相关继电保护检验规程的补充规定。 引用标准: DL/T995-2006继电保护和电网安全自动装置检验规程 DL/T14285-2006继电保护和安全自动装置技术规程 继电保护及电网安全自动装置现场工作保安规定 电业安全工作规程 GB/T 15145 微机线路保护装置通用技术条件 DL 478 静态继电器及安全自动装置通用技术条件 GB 7261 继电器及继电保护装置基本实验方法 GB4858 电气继电器的绝缘试验 GB2423 电工电子产品基本环境试验规程 220KV线路保护和操作箱装置说明书

目录 一、检验人员职责 二、检验前的准备工作 三、危险点分析 四、检验项目及作业程序 五、检验记录

一、检验人员职责 1.现场工作负责人职责 1.1正确安全地组织工作。 1.2结合实际进行安全思想教育。 1.3检查工作票所列安全措施是否正确完备和值班员所做的安全措施是否符合现场实际条件。 1.4开工前召开班前会,向工作班成员交待安全措施和技术措施,明确工作地点、工作内容、工作分工、技术标准及检验质量要求,交待注意事项、危险点及防范措施。执行现场二次回路安全措施。 1.5作为监护人,对检验工作的全过程进行安全和技术把关。 1.6检验工作结束后,检查二次回路安全措施恢复情况,及时召开班后会,进行本次检验工作的安全和技术总结。 2.现场安全责任人职责 2.1检查运行值班员所做的安全措施是否正确完备,是否符合现场实际。 2.2检查工作班成员着装是否符合安规要求,检验工作所需安全工器具是否正确完备。 2.3开工前督促负责人开好班前会。 2.4督促工作班成员在工作中认真执行安规和现场安全措施,及时制止违章作业及违反安规、两票的行为。 2.5督促工作班成员严格执行检验规程及检验工作有关注意事项。 2.6工作结束后协同工作负责人开好班后会,做好本次检验的安全总结。3.现场工作人员职责 3.1服从工作负责人的工作分工安排。 3.2严格执行安规和现场安全措施,互相关心施工安全。 3.3严格执行本作业指导书,确保检验质量。 3.4及时向现场工作负责人、现场安全责任人反映检验工作中遇到技术和安全问题。 二、检验前的准备工作 1.图纸、资料的准备 1)准备与工作任务相关且与实验状况一致的图纸;

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程 目的:规范公司设备验证程序,加强设备验证管理,在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。 范围:本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。 职责:工程部,生产管理部,质量管理部。 内容: 1、设备设施验证的目的:对已购买的设备进行质量和性能评估,证实设备确实 能达到设计的功能要求,完全适应生产工艺过程要求,从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程:新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、 运行确认和性能确认。 2.1设备设施的预确认:主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适 的供应厂商,选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进,生产效率高,符合GMP要求的设备。 2.2设备设施的安装确认:对设备进行开箱验收,安装检查验收,仪器仪表校正、图 纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计 性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查,确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气 等动力源;燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”,用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是 生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。 2.2.4文件资料检查是按GMP及设备档案管理要求收集整理齐全设备资料,制定设备 包括操作规程、清洁规程、完好标准等在内的技术资料草稿,初步建立健全单

不锈钢厨具检验标准

《不锈钢厨具》行业标准(征求意见稿)编制说明 1 任务来源 QB/T2174-95《不锈钢厨具》行业标准(以下简称95标准)自1995年修订发布实施以来,对规范我国不锈钢厨具市场,提高产品质量、保护消费者利益,促进国内外贸易等方面发挥了积极的作用。十年来,我国不锈钢制品包括不锈钢厨具在产品的外观设计上,内在质量和外观质量上均有较大的提高和进步。 随着市场及行业发展的要求,不锈钢厨具95标准已不能满足行业和市场的需求。民以食为天,不锈钢厨具作为一种人民日常生活中不可缺少的用具,每日都在使用,它的质量好与劣与每个用户息息相关,直接关系到每个厨房质量及卫生和安全,为了更好地规范我国厨具市场,进一步提高产品的质量,及时修订不锈钢厨具标准是非常必要的。 为此全国日用五金标准化中心上报了该项标准的修订计划,中国轻工业联合会于二OO四年下发了中轻综联[2004]143号文件,“关于印发《二OO四年轻工业制定修订国家标准、行业标准项目计划》的通知”,将QB/T2174-95《不锈钢厨具》标准修订项目列入计划,项目编号为Q2004-109T。 2 编制过程 依据文件精神,由全国日用五金标准化中心主持,于2004年11月13日召开修订起草小组第一次工作会议。确定由厦门清宏实业有限公司担任负责起草单位,由全国日用五金标准化中心负责牵头组织和协调工作。 起草小组按修订计划,首先进行了必要的、广泛地调研工作,搜集了国内、外先进标准并对其进行分析对照,与全国日用五金标准化中心确定了标准的起草方案。 通过分析对照,起草小组认为:近年来,随着国内外市场对不锈钢餐具、厨具制品需求的大幅度增长,我国不锈钢厨具的生产发展迅猛,目前已成为世界主要生产制造国。但是由于市场增长太快,出口大幅度增长,在充分采用原QB/T2174-95的基础上,许多技术指标已超过QB/T2174-95的要求,并在搜集资料过程中发现国际ISO8442《接触食物的制品及材料》系列标准的指标先进合理,适合目前国内不锈钢厨具现行状况,因此确定修改采用国际标准ISO8442系列标准作为起草我国不锈钢厨具行业标准的依据。标准指标对照见附录一。

计量设备检定操作规程(新编版)

计量设备检定操作规程(新编 版) The safety operation regulations are the guiding documents for the safe operation of the post. It stipulates the specific details of the safe operation methods of the post. ( 操作规程) 单位:_______________________ 部门:_______________________ 日期:_______________________ 本文档文字可以自由修改

计量设备检定操作规程(新编版) 1.0压力表: 1.1压力表的检验周期为半年。对日常工作中发现有压力表异常时需及时进行校验、校准或更换。 1.2外观检查是否完好无损,表针指示是否为“0”。 1.3先把一只经计量检定专业单位校验合格的压力表(与待检压力表量程相当)与被检压力表一起安装在手摇液压泵或小型空压机输出压力端。以被检压力表的量程为基准,按比例选5个压力测试点。将手摇泵或空压机的输出压力调整到测试点压力,静压后记录两压力表显示值,计算出两表误差。各压力测试点测试完成后,得出5个误差值。各压力测试点的误差值大于压力表上所标注的精度等级时,被检压力表为不合格。小于或等于压力表上所标注精度等级时,则说明被测压力表合格。

1.4经检测的压力表如合格,专业技术人员贴上统一的准用证或合格证,交原部门正常使用。如不合格,组织检查维修后,重复1.2检验程序,合格后贴准用证或合格证交部门正常使用,仍不合格专业技术人员贴上停用证,并作报废处理。 2.0万用表及钳表 2.1万用表、钳表的检验周期为一年。对日常使用过程中发现有万用表、钳表异常时需及时进行校验、校准或更换。 2.2外观检查是否完好无损,电流、电压各相应档位指针指示是否为“0”,电阻档在短接测试表笔后指示是否为“0”。 2.3取一只经计量检定专业单位校验合格的高精度万用表或钳表,与被检万用表或钳表一起,在相同档位上测量同一电器元件的电流、电压、电阻值,记录每次测量时两表的误差。重复5次测量(每次测量后元件需停电、放电),误差值小于或等于仪表所标注的精度等级时,仪表为合格,否则为不合格。 2.4经检测的万用表或钳表,在相应的档位上所测得的精度指示合格时,说明其档位功能合格,可以在工作中继续使用该

接线端子检验作业指导书

接线端子检验作业指导书 1、目的 为本公司来料接线端子的检验提供指导,从而保证产品的质量。 2、范围 适用于本公司所有接线端子的进货检验。 3、抽样标准 采用GB2828抽样标准中的“正常检查一次抽样方案”进行抽检,规定检查水平为II,AQL值为2.5。 4、检测内容及方法 4.1标志 应有型号规格、电压以及相关证书等标志,并应清晰、正确。可参照样板。 4.2外观 颜色需与样板一致,色泽均匀,不应有气泡、划痕、损坏、生锈等不良现象。 4.3结构尺寸 用卡尺测量其高度、安装孔位等,结构尺寸应符合样板及安装要求,接线端子上用的螺丝必须电镀,其后能顺畅安装,不得打滑及掉螺丝现象。所有金属部件不允许有生锈氧化等不良现象。连接导线的铜柱需采用黄铜制作,可用磁铁检验,两者不相吸时则可判定为黄铜制作。 4.4接线能力检查 取一条(被检验端子规定范围内的)最小线径和一条最大线径的单芯电线分别试验,裸线8-10mm,接入端子里锁紧螺丝,用15N的力拔不出电源线,且左右或上下摆动电线5次电芯不会被端子螺丝底部螺纹切断,或拆除电线目视电线无切口状。 4.5阻燃测试(灼热丝试验) 阻燃等级为94UL-V0。固定带电部件的绝缘材料以及提供防触电保护的绝缘材料的外部件应能经受以下试验:650℃的灼热丝试验中无可见火焰、无持续或在灼热丝移去后任何火焰在30S内熄灭,燃烧物或融化物等落下不应使水平铺置在样品下200mm±5mm的绢纸着火或使松木板烧焦。每批抽检1-3Pcs。 4.6耐热测试(球压试验) 防触电用的绝缘材料外部件和固定带电部件的绝缘材料部件应有足够的耐热性。试验方法:在试验条件125℃的加热箱内进行耐热性能试验,被测试部件的表面应水平放置,用直径5mm钢球以20N压力迫被测试部件的表面,若此表面在受试时弯曲,则应在球压部位下加以支撑,1小时后将球从样品上取下,样品在冷水中浸10S使其冷却,测量压痕的直径不得超过2mm。每批抽检3-4Pcs。 4.7耐压测试 用耐压测试仪分别在任意两个不同相位的接线端子之间施加4500V、50HZ,持续3S的耐压测试,应无击穿或闪络现象。每批抽检3-5件。每批抽检3-5Pcs。 4.8爬电距离≥2.5mm,电气间隙≥1.7mm。

不锈钢产品检验标准

文件名称不锈钢产品检验标准文件编号 版次 页次共2页第1页 1.0 目的 为了保证满足客户的要求、特制定此标准; 2.0适用范围 本标准适用本公司自制不锈钢产品 3.0产品分类及代号 3.1 产品的分类; 3.1.1 产品按材料划分不锈钢和电镀金属; 4.0 缺陷定义 4.1 月牙痕:由于在运输、搬运过程中”造成的; 4.2 划伤、碰伤:由于异物对不锈钢板的接触造成板表面的凹凸陷; 裂纹:表面出现弯曲不规则较深的细小线条或分叉弯曲细小较深线条; 4.3 油污:是指不锈钢半成品在机床冲压过程中形成; 4.4 表面护膜划损:不锈钢半成品在加工过程中与硬物摩擦形成; 4.5 磨边毛刺:是指不锈钢半成品在剪切过程中形成的毛边; 4.6 焊接不良:焊接不良:焊接有断点、接缝凹凸不平、假焊不牢的现象 4.7 抛光不良:菱角磨没、表面烧伤、抛光拉纹等现象; 4.8 焊点:是指焊接完成后出现的黑色、黄色的焊点; 4.9 拉丝方向错误:是指不锈钢半成品在拉丝过程中反方向或歪曲拉所造成的乱纹; 4.10 清洁剂清理:是指不锈钢成品在清理表面杂物时所使用的不锈钢亮洁清洁剂; 4.11 包装:是指成品在包装过程中的最后一道工序。 常用不锈钢圆管外径尺寸、壁厚尺寸允许公差 外径外径允许公差壁厚度壁厚度允许公差 ¢19±0.20 1.2 1.08----1.21 ¢22 ±0.20 1.5 1.35-----1.6 ¢25 ±0.20 1.5 1.35------1.6 ¢22 ±0.20 2.0 1.8-------2.2 ¢25 ±0.20 2.0 1.8-------2.2. ¢32 ±0.30 2.0 1.8--------2.2 ¢38 ±0.30 2.0 1.8---------2.2

感冒灵颗粒检验操作规程

管理文件 感冒灵颗粒 Ganmaoling Keli 2、代号或编号:C — 005 3、引用标准:国药典中发(2006) 303号。 感冒灵颗粒质量标准(文件编号: ZL-ZB-005-2014 )。 4、检验操作规程(本规程所用试剂,除另有规定外,均为分析纯) 4.1性状:本品为黄棕色至棕 褐色的颗粒,味甜。 操作方法:取本品,置亮处观察其颜色。 记录:记录所观察到的现象。 结果判定:若本品符合上述“ 4.1性状”的描述,则可判为符合规定。 4.2鉴别: 4.2.1 鉴别(1) GMP 1、名称: 4.1.1 4.1.2 4.1.3

4.2.1.1 仪器与用具 :电子天平、乳钵、锥形瓶、漏斗、水浴锅、蒸发皿、三角喷瓶、紫 外光 灯。 4.2.1.2 试药与试液 :乙醇、三氯化铝乙醇溶液。 4.2.1.3操作方法:取本品10g ,研细,加乙醇15ml ,研磨,滤过,滤液置水浴中蒸干, 残渣加乙醇数滴使溶解,点于滤纸上,喷以 2%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯 (365nm )下观察,应显黄色荧光。 4.2.2鉴别( 2) 4.2.2.1 仪器与用具 :电子天平、乳钵、锥形瓶、分液漏斗、水浴锅、蒸发皿、玻璃棒、 刻度吸 管、量筒。 4.2.2.2试药与试液 :纯化水、稀硫酸、乙醚、氢氧化钠试液。 4.223操作方法:取本品10 g,研细,加稀硫酸15ml ,振摇10分钟使溶解,用乙醚提 取2次,每 次10ml,合并乙醚液,用水洗涤3次,每次约10 ml,分取乙醚层,水浴上蒸去乙醚, 残渣加氢氧化钠试液数滴 ,即显红棕色。 4.2.3鉴别( 3) 4.2.3.1仪器与用具:电子天平、乳钵、三角烧瓶、漏斗、刻度吸管、量筒、硅胶 G 薄层 板、三角喷瓶。 4.2.3.2试药与试液 :无水乙醇、扑尔敏、对乙酰氨基酚、纯化水、甲醇、浓氨试液、碘。 423.3操作方法:取本品10 g,研细,加无水乙醇20 ml 研磨,滤过,滤液作为供试品溶液, 另取扑 尔敏、对乙酰氨基酚,分别加水制成每1ml 含4mg. 3mg 的溶液,作为对照品溶液, 照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各15 d ,分加别点于同一硅胶G 薄层 板上,以甲醇-浓氨试液( 20:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气显色 .供试品色谱中 , 在与对照品色谱相应的位置上 ,显相同颜色的斑点。 4.3 检查 4.3.1 水分 仪器与设备 :电子天平、恒温干燥箱、称量瓶 操作方法: 取本品2?5g ,照《水分测定法标准操作规程(附录K H )》测定。 记录与计算: 记录并按《水分测定法标准操作规程》 (文件编号: ZG-JB-041-20)11 结果判定 :若含水分不超过 6.0 %,则判为符合规定 4.3.2 粒度: 4.3.2.1 仪器与设备 : 标准药筛(一号筛、五号筛) 、电子天平。 4.3.2.2 操作方法: 取一号筛置于五号筛之上,并于五号筛下配以密合的接受容器,保 持水平壮态过筛,左右往返,约 3分钟,取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒,精 4.3.1.1 4.3.1.2 4.3.1.3 计算。 4.3.1.4

不锈钢材料进货检验规范

不锈钢钢材进货检验规程 1. 目的 本规程规定了衡器所用不锈钢材料入库检验和质量控制规程,以保证材料的质量满足衡器产品的制造及销售需要。 2. 适用范围 适用于本公司衡器产品所需不锈钢板材,型材的原材料的入库检验及使用过程中控制。本规范也适用于供应商进货检验使用。 3.引用文件 Q/MT00S720 采购过程控制程序 Q/MT32S004 采购件质量验证程序 GB/T1220-1992 不锈钢牌号及化学成分 GB/T4237-2007 不锈钢热轧钢板和钢带 GB/T3280-2007 不锈钢冷轧钢板 GB709-88 热轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差 QTY/3012-2003 不锈钢冷轧钢板(太钢标准) 4.职责 4.1 物料部采购工程师或授权的物料员根据计划需求及BU管理人员的要求负责钢材的采购。 4.2 进货检验工程师或经授权仓库管理员负责钢材的进货验证工作。 4.3 仓库管理员负责对钢材进库数量的验收、贮存、防护和发放工作。 4.4 制造/质量工程师负责提供钢材在线使用过程中的质量信息。 5. 控制程序 5.1通知供货和收料 物料工程师负责或授权物料员通知供应商将所需钢材送到钢材仓库,仓库管理员负责核对钢材数量、规格及有关质量证明文件无误后,在送货单上签名。如未按合同或协议要求提交质量证明文件应予拒收。 5.2钢材送检 钢材进入公司后,物料工程师或授权物料员及时在 POMT屏幕上打印(Ctrl+F7)“ 国内采购件入库单”,对已确定免检供应商和免检物料时可直接将有关质量证明文件一起交仓库管理员,若不是免检供应商和免检物料时,将有关质量证明文件交进货检验工程师。 5.3检验方法 5.3.1钢材的进货检验采用目测、测量和验证的方法。 5.3.2抽检方案、批次判定合格与否、质量记录执行Q/MT32S004《采购件质量验证程序》。 5.4检验内容 a)质量证明资料 2 b)外观; c)尺寸; 5.5质量要求 5.5.1质量证明 a)验证钢厂提供质量证明文件上钢材的规格、牌号与公司规定一致;钢材的化学成份及机械性 与国家标准GB/T20878-2007规定一致。常用的不锈钢牌号见附表1。

检测设备操作规程

检测设备运行检查 操作规程 受控状态 版本号 发布日期 河南瑞尔电气有限公司

目录

检测设备管理规程 RE-GC-01-03-12-2014 1、总则 为使公司产品符合标准要求,根据原材料及半成品、成品检验要求确定并配备检验试验仪器设备,检测设备由品管部统一管理。 2、基础管理 2.1建立公司检测设备台账,保存其出厂时的合格证等随机文件和周期校准的合格 证等资料。 2.2现场使用的检测设备在校准或检定的有效期内,并有清晰可辨的合格标识。 2.3根据检测设备周期校准规程实施强检器具的周期校准。 2.4由品管部负责对检测设备编制操作规程,测试人员应按操作规程要求,准确的 使用检测设备。 2.5本公司检测设备有以下几种: 耐压测试仪、游标卡尺、绝缘电阻表、简支梁冲击试验机、电子秒表、接触调压器、电子万能试验机、绝缘电阻测量仪、回路电阻测量仪、程控接地电阻测试仪、数字测温仪 3、校准或检定 3.1测量装置的初校 外购并经验收合格的测量装置,应经质量技术监督部门进行初次校准,合格后方可使用,属强制检定的测量装置,必须经由法定计量检定机构检定。 3.2测量装置的校准或检定

品管部负责编制计量器具周期性检定计划并按计划执行,实施各类检测装置的周期标准,不得使其漏检或超期使用,目前各种检测设备的检定周期为一年 4、运行检查 4.1检测设备要有适宜的工作环境,搬运、储存过程中要保证装置的准确度和完好 性,所有检测设备都应轻拿轻放、正确使用。 4.2为防止测量装置因调整不当而失准,应由经培训合格的专人进行调整。 5、偏离校准状态控制 5.1当检测设备偏离校准状态或出现其他失准情况时,应立即停止检测工作,报品管部处理。 5.2品管部及时追查该装置检测的产品流向,重新评价已检测结果的有效性,确定重新检测的范围并重新检测,重新检测后应形成检测记录。 5.3由专业人员对该设备故障进行分析、维修,重新进行校准或验证并保存更新校准或验证的证据。 6、检测设备的新增、更新和报废 品管部提出新增或更新检测设备的申请,写清楚申请原因、名称、型号规格、数量、所需金额,待审批后由供销部采购,购进的新仪器应按照本规程3.1条进行处理,并在台账中做好登记。 报废的检测设备由品管部提出申请,应注明报废原因、名称、规格型号、数量等经审批后方可报废,并从台账中提出锁报废的设备。 7、检测人员职责 7.1熟悉有关专业的试验规范、技术标准、检测方法,严格按规范、标准进行检测

GMP药品复合膜检验操作规程

GMP复合膜检验操作规程 1. 适用范围 本规程适用于进厂药品包装用复合膜的检验。 2. 职责 检验员:严格按检验操作规程进行检验。 QC主管:监督检查执行情况。 3. 材质:由供应商提供材质检验合格报告书。 4. 外观质量 在自然光线下目视,距离为400mn左右,外观质量应符合下列规定: 4.1. 穿孔、异物、异味不允许有。 4.2. 粘连、复合层间分离不允许有。 4.3. 褶皱不允许有。 4.4. 划伤、烫伤、气泡不允许有。 4.5. 脱层不允许有。 4.6. 油污、杂质不允许有。 4.7. 卷面应缠紧、缠齐,端面应平整,不允许有塔层、错层,卷芯不得自由脱 落或松动,不允许有严重碰伤及压陷。 4.8. 每卷接头数应有牢固、明显的标记。膜长v 500m不多于1个,膜长》500m

不多于2个。

5. 印刷质量 5.1. 刀丝、油墨、污染、涂层不均不允许有。 52色泽要均匀,同批及不同批不允许有明显色差 6. 规格尺寸 测定方法:将复合膜平铺于水平硬板上,用精度为0.5mm直尺测定,应符合要求。(单位:mr) 氯霉素片:宽度为120mr± 1.5mm

8?微生物限度 8.1. 供试液的制备 用开口面积为20 cm2的消毒过的金属模板压在试样的内层面上,将无菌棉签用无菌生理 盐水稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用 2支棉签共擦抹10次。共擦抹5个位置100 cm2。每支棉签擦抹完后立即剪断,投入30ml无菌生理盐水中。待全部棉签均投入瓶中后,将瓶迅速摇晃 1mi n,静置10mi n,即得1:1供试液。 8.2. 操作方法:按《微生物限度检查SOP (1302 ? 005)检查。 83判定 8.3.1. 若细菌总数w 1000个/100cm2,霉菌总数不超过100个/100cm2,大肠 杆菌、活螨未检出,则判符合规定。 8.3.2. 若任何一项指标超出规定,则判不符合规定。 9. 取样:按《物料取样SOP (1302 ? 001)、GB2828取样。(取样量1m) 10. 注意事项 每批产品需与标准样张进行核对,并将随意抽取样品作为样张附于每批检 验记录的后面。

检测设备操作规程

检测设备操作规程 执行标准: GA468《机动车安全检验项目与方法》、GB18565-2001《营运车辆综合性能要求和检验方法》、GB18285-2005 《点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法)》、GB3847-2005《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》。 一、前轮侧滑检验 1、检验前仪器及车辆准备 (1)打开锁止装置,拨动滑板,仪表清零。 (2)车辆轮胎气压、花纹深度符合标准规定,胎面清洁。 2、检验程序 (1)车辆正直居中驶近侧滑检验台,并使转向轮处于正中位置。 (2)以3~5km/h车速平稳通过侧滑检验台。 (3)测取最大示值。 3、注意事项 (1)车辆通过侧滑检验台时,不得转动转向盘。 (2)不得在侧滑台上制动或停车。 (3)应保持侧滑台滑板下部的清洁,防止锈蚀或阻滞。 二、制动性能检验 1、检验前仪器及车辆准备 (1)检验台滚筒表面清洁,无异物及油污,仪表清零。 (2)车辆轮胎气压、花纹深度符合标准规定,胎面清洁。 (3)将踏板力计装到制动踏板上。 2、检验程序 (1)车辆正直居中驶入,将被测轮停放在制动台前后滚筒间,变速器置于空档。 (2)降下举升器、起动电机,保持一定时间,测得阻滞力。 (3)检验员在显示屏提示踩刹车后,缓踩制动踏板到底,测得左、右轮制动增长全过程数值;若为驻车,则拉紧驻车制动操纵装置,测得驻车制动力数值。 (4)电机停转,举升器升起,被测轮驶离。 (5)按以上程序依此测试其它车轴。 (6)卸下踏板力计,车辆驶离。 3、注意事项 (1)车辆进入检验台时,轮胎不得夹有泥、砂等杂物。 (2)测制动时不得转动转向盘。 (3)在制动检验时,车轮如在滚筒上抱死,制动力未达到要求时,可换用路试或其它方法检验。 三、喇叭声级检验 1、检验前仪器及车辆准备 (1)调整网络开关到“A”级计权和快档位置。

感冒灵颗粒检验操作规程

GMP管理文件 1、名称:感冒灵颗粒 Ganmaoling Keli 2、代号或编号:C—005 3、引用标准:国药典中发(2006)303号。 感冒灵颗粒质量标准(文件编号:ZL-ZB-005-2014)。 4、检验操作规程(本规程所用试剂,除另有规定外,均为分析纯)。 4.1性状:本品为黄棕色至棕褐色的颗粒,味甜。 4.1.1操作方法:取本品,置亮处观察其颜色。 4.1.2记录:记录所观察到的现象。 4.1.3结果判定:若本品符合上述“4.1性状”的描述,则可判为符合规定。 4.2鉴别: 4.2.1鉴别(1)

4.2.1.1仪器与用具:电子天平、乳钵、锥形瓶、漏斗、水浴锅、蒸发皿、三角喷瓶、紫外光灯。 4.2.1.2试药与试液:乙醇、三氯化铝乙醇溶液。 4.2.1.3操作方法:取本品10g,研细,加乙醇15ml,研磨,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣加乙醇数滴使溶解,点于滤纸上,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,应显黄色荧光。 4.2.2鉴别(2) 4.2.2.1仪器与用具:电子天平、乳钵、锥形瓶、分液漏斗、水浴锅、蒸发皿、玻璃棒、刻度吸管、量筒。 4.2.2.2试药与试液:纯化水、稀硫酸、乙醚、氢氧化钠试液。 4.2.2.3操作方法:取本品10 g,研细,加稀硫酸15ml,振摇10分钟使溶解,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚液,用水洗涤3次,每次约10 ml,分取乙醚层,水浴上蒸去乙醚,残渣加氢氧化钠试液数滴,即显红棕色。 4.2.3鉴别(3) 4.2.3.1仪器与用具:电子天平、乳钵、三角烧瓶、漏斗、刻度吸管、量筒、硅胶G薄层板、三角喷瓶。 4.2.3.2试药与试液:无水乙醇、扑尔敏、对乙酰氨基酚、纯化水、甲醇、浓氨试液、碘。 4.2.3.3操作方法:取本品10 g,研细,加无水乙醇20 ml研磨,滤过,滤液作为供试品溶液,另取扑尔敏、对乙酰氨基酚,分别加水制成每1ml含4mg. 3mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各15μl,分加别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-浓氨试液(20:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气显色.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 4.3检查 4.3.1水分 4.3.1.1仪器与设备:电子天平、恒温干燥箱、称量瓶 4.3.1.2操作方法:取本品2~5g,照《水分测定法标准操作规程(附录ⅨH)》测定。 4.3.1.3记录与计算:记录并按《水分测定法标准操作规程》(文件编号:ZG-JB-041-2011)计算。 4.3.1.4结果判定:若含水分不超过6.0%,则判为符合规定 4.3.2粒度: 4.3.2.1仪器与设备: 标准药筛(一号筛、五号筛)、电子天平。 4.3.2.2操作方法:取一号筛置于五号筛之上,并于五号筛下配以密合的接受容器,保持水平壮态过筛,左右往返,约3分钟,取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒,精

化验室设备操作规程

化验室设备操作规 程

邯郸市康瑞生物科技有限公司 检验设备操作规程 (依据ISO9001:标准编制) A版 文件编号:KRSW-JYGC- 编制:质检部日期: 8月06日 审核:纪金锋日期: 8月06日 审批:陈清喜日期: 8月08日 发布日期: 8月08日实施日期: 8月08日 设备名称 水分测定仪 设备型号 KF-1型 设备用途 产品检验 生产厂家

上海安亭电子 维护部门 质检部 出厂编号 090615 一、简介 1.1编写目的 制定合理的仪器操作规程,便于检验人员在检测过程中的操作,熟悉设备性能确保检验准确性,及时有效的对设备进行维护确保检验过程的顺利进行以及有效延长设备的使用寿命。 1.2工作原理 本仪器为卡尔费休滴定法测定水分的仪器,采用“永停法”来确定重点。 1.3职责 化验员负责本仪器的使用及维护 二、仪器性能及适用范围 2.1仪器性能: 电源:220V±10% 50HZ 相对湿度:≤80%

环境温度:5℃-40℃ 测量范围:0.03%-100% 相对误差:≤3%(平行测定以水为标准样品,测定卡氏试剂得水当量,必须大于3mg/ml) 2.2适用范围 本仪器主要用于本厂进厂原辅料、中间产品及成品的水分检测。 三、仪器安装 参照仪器安装外形图说明进行安装。 四、操作方法 4.1滴定管使用 4.1-1测定的水分含量若在0.1%-10%之间时应当用用10ml滴定管(最小刻度0.05ml) 4.1-2测定的水分含量若小于0.1%时,需要增大取样量而且配用微量滴定管。 4.2打开电源,将测定开关调至校正档然后旋转校正开关将电流指针调整至40uA,然后将测定开关调至测定档,此时电流指针应当归零。 4.3将卡氏试剂倒入滴定瓶中,用双联球将试剂打入滴定管,把无水甲醇倒入反应瓶直至把电极铂片完全浸没。然后将卡氏试剂滴入反应瓶,直到电流指针接近40uA,(一般指针在30uA-40uA 范围内)保持30秒指针不返回溶液为红棕色即为滴定终点。 4.4卡氏试剂的标定

质检操作规程

质检操作规程 一.原材料型材的检测 1.表面质量: a,表面应光滑,无起皮无沉碱、无裂纹、无气泡、无变型等缺陷。检测方法:在自然散光下以正常视力(不使用放大镜)检测。 b, A面要求无机械纹、划痕、擦伤等;B面允许划痕长度≤10mm,深度≤0.3mm的划痕(2个/米)。检测方法:目测。对划痕深度不能确定时可采用打磨法测量。 c,膜厚:膜厚要均匀,不能有爆膜或膜局部过低的现象。检测标准:按客户要求,客户未注明膜厚要求的按GB5237-2008中标准执行。阳极氧化膜应符合下表规定:(单位:μm) 电泳型材复合膜厚表,执行A级:(单位:μm) 检测工具:涡流测厚仪。 检测方法:在型材装饰面上测出若干个(不少于5处)局部膜厚的平均值。 d.漆膜硬度的检测 要对型材做铅笔划痕实验,漆膜硬度要大于或等于3H。

检测工具:3H铅笔 检测方法:铅笔销好后用砂纸把笔尖磨平,然后用锋利的笔尖在漆膜表面倾斜45°角向前推,刺破漆膜为不合格。检测不少于5处。 e颜色色差的检测 颜色应与供需双方商定的色板基本一致,或处在供需双方商定的上、下限色标所限定的颜色范围之内。 检测方法:在自然散光下半米目测。 f氧化膜封孔的检测 一般检测方法:用钢笔水涂在型材表面,待数十秒后擦去,有痕迹的为不合格。 磷铬酸失重实验法:阳极氧化膜经硝酸预浸的磷铬酸实验,其质量损失值应小于30mg/dm2。 检测标准:按客户要求,客户未注明要求的按GB5237-2008标准执行。 2外型尺寸的检测 A型材端面尺寸、壁厚及米重的检测。 检测标准:按型材的端面图纸,图纸未注明的按GB5237-2008高精级执行。 检测工具:数显卡尺、千分尺 b角度偏差的检测 检测标准:按型材的端面图纸,图纸未注明的按GB5237-2008高精级执行。正负0.5°

电视机整机检验作业指导书(doc 9页)

电视机整机检验作业指导书(doc 9页)

合格的,若在样本中的不合格品数大于或等于不合格判定数Re,则判定该批是不合格的。只要严重缺陷或轻微缺陷中任一类不 合格品数大于或等于相对应的不合格判定数Re,则判定该批 不合格。 5.2.5抽样检验结论及处理意见的形成过程 检验员根据抽检结果,合格则在标识卡上盖“合格”印章,不合格则在包装箱的标识卡上盖“不合格”印章。并填写《— ———抽样检验报告》交品管部经理审核并注明处理意见。如 果产品不合格,一般情况作返工处理,如遇严重的批量性技术 问题则工程部须对问题进行分析,出具改善措施让车间返工处 理,对严重的批量性质量问题,QA应向车间出具《矫正预防 措施单》以防止再发生类似质量问题。特殊情况下可以由本部 门或车间提出评审申请,相关部门进行评审,评审意见不一致 时,则由总经理裁决。具体参见《不合格品控制程序》。 5.3检验方法 用主观评价法及直观法进行目视检验,但对外观检验时保持 在0.5米的视线内来判定。 6.支持性文件 GB2828.1—2003抽样标准 7.质量记录 7.1《——抽样检验报告》YH-QR-76 A/0 7.2客户要求的其它记录 整机检验内容及不合格判据(总检一) 序号不合格内容不合格判定

1 外观/结构Z A B A 1.1 检查前、后A V,后盖PVC贴纸时,不可有漏贴、贴错与字错等不 良现象。 1.2 检查后盖螺钉时,不可有漏打、打断等不良现象。 A 1.3 检查A V座颜色是否与PVC标识字一致。 A –––––––A V座孔不好插,有点小。 B 1.4 检查后盖与前框是否打到位,不可有打裂等不良现象。 A 2 电气性能 2.1 插电源线时,电源线不可有用错、划伤等不良现象。 A –––––––不可有露铜等不良现象。Z A 2.2 检查视频动画时,不可有抖动、卷边、彩色拖尾、彩色不良等不良 现象。 2.3 插音频端子时注意检查左右声道是否与A V座一致。 A –––––––不可有声道反、杂音、左右声道不一致等现象。 A 2.4 视频转换不可有图跳、字符跳、兰屏不满、有回扫线等不良现象。 A –––––––转换不可有响声、杂音、延迟等不良现象。 B 2.5 检查敲变时,整机内不可有零件在跳等不良现象。Z –––––––不可有图像与声音不良等现象 A 2.6 A V1与A V2图像、声音不可有相串等不良现象。 A 整机检验内容及不合格判据(总检二) 序号不合格内容不合格判定 1 外观/结构Z A B 1.1 检查显像管时,面框与管不可有大于5MM的间隙。 A –––––––显像管不可有划伤、烧伤、黑点等不良现象。 A 1.2 检查面框不可有变形、色差、刮伤、掉漆、丝印不良等不良 A 现象。 1.3 铭牌不能松动 B

不锈钢板检验标准

不锈钢板检验标准 1.不锈钢的自然外观 不锈钢给人一种自然的坚固亮丽之感,其自然色彩柔和地反映出周围环境的颜色。 2.表面加工的基本种类 可以用于不锈钢的表面加工大致有五种,它们可以结合起来使用,变换出更多的最终产品。 五个种类有:轧制表面加工、机械表面加工、化学表面加工、网纹表面加工和彩色表面加工。 还有一些专用的表面加工,不过无论指定哪一种表面加工,都应遵循以下步骤:①与制造厂家一起商定需要的表面加工,最好准备一个样品,作为今后批量生产的标准。 ②大面积使用时(如复合板,必须保证所用的基底卷板或卷材采用的是同一批次。 ③在许多建筑应用中,如:电梯内部,尽管手印可以擦掉,但很不美观。如果选用布纹表面,就不那么明显了。在这些敏感的地方一定不能使用镜面不锈钢。④选择表面加工时应考虑到制作工艺,例如:为了除去焊珠,可能要对焊缝进行修磨,而且还要恢复原有的表面加工。花纹板很难甚至无法满足这一要求。 ⑤对于有些表面加工、修磨或抛光的纹路是有方向性的,被称为单向的。如果使用时使这种纹路垂直而不是水平,污物就不易附着在上面,而且容易清洗。 ⑥无论采用哪种精加工都需要增加工艺步骤,因此要增加费用,所以,选择表面加工时要慎重。因此,建筑师、设计人员和制造厂家等有关人员需要对不锈钢的表面加工有所了解。通过彼此之间的友好合作和相互交流,一定会获得所期望的

效果。 ⑦根据我们的经验,我们不建议使用氧化铝作磨料,除非在使用过程中十分小心。最好是使用碳化硅磨料。 3.标准表面加工 许多种表面加工一直是采用编号或其它分类方法表示、它们都被编入了有关的标准中,如:"英国标准BS1449"和"美国钢铁协会不锈钢生产者委员会标准"。4.轧制表面加工 板材和带材有三种基本的轧制表面加工,它们是通过板材和带村的生产工艺表示的。 No.1:经过热轧、退火、酸洗和除鳞。处理后的钢板表面是一种黯淡表面,有点粗糙。 No.2D:比N0.1表面加工好,也是黯淡表面。经过冷轧、退火、除鳞,最后用毛面辊轻轧。 No.2B:这是建筑应用中最常用的,除在退火和除鳞后用抛光辊进行最后一道轻度冷轧外,其它工艺与2D相同,表面略有些发光,可以进行抛光处理。 No.2B光亮退火:这是一种反射性表面,经过抛光辊轧制并在可控气氛中进行最终退火。光亮退火仍保持其反射表面,而且不产生氧化皮。由于光亮退火过程中不发生氧化反应,所以,不需要再进行酸洗和钝化处理。 5.抛光表面加工 No.3:由3A和3B表示。" 3A:表面经过均匀地研磨,磨料粒度为80~100。 3B:毛面抛光,表面有均匀的直纹,通常是用粒度为180~200的砂带在2A或2B板上一次抛磨而成。

检验设备操作规程

检验设备操作规程1目的 规范检验操作,确保检测数据准确、真实,以完成生产任务和保证生产产品的合格。 2 适用范围 适用于本公司产品的所有检验设备。 3 职责 技质部负责制订化验设备操作规程,并归口管理。 化验员按化验检测设备操作规程进行检测。 化验室设备操作规程(附后)。 4 主要仪器操作规程 FA2204B分析天平操作规程 4.1.1 检查环境条件:温度是否保持在17-23℃,室内湿度<80%。 4.1.2 接通电源,检查各部位是否正常,检查零点,预热15分钟。 4.1.3 仪器校准:开启进行校准,将砝码用镊子放入,关上侧门,稳定后取下。 4.1.4 校准后进行称量,将称量物放入,关上侧门,稳定后读数。 4.1.5 称量结束后,将称量物小心取下,关上侧门,切断电源,套上面罩。 4.1.6 注意事项 1)天平保持水平,不准移动。 2)操作轻拿轻放,小心谨慎。 3)保持整洁,未经许可,不准动用。 4)若发生横梁、侧门等处有异常现象,应立即停止使用,报以表维修人员,并作好记录。 电热恒温干燥箱操作规程 4.2.1 检查环境条件:工作电压为220V,50HZ,控温为0-300℃。 4.2.2 开门将所需加热干燥的试样和器皿放在隔板上,然后关门。 4.2.3 接通电源,开启开关,,此时指示灯发亮,调节鼓风机帮助箱内空气对流。 4.2.4 温度设定:旋转温度旋钮,设定需要加热干燥的温度。

4.2.5 恒温规定时间结束后,关闭开关,切断总电源。 4.2.6 注意事项 1)放入物品时注意排列不能过密,散热底隔离板不应放物品,以免影响热气向上流动,水分大的放上层。 2)箱内不能放对金属有腐蚀性物质,禁止烘易燃、易爆、易挥发的物品。 3)如必须在干燥箱内烘干纤维类和能燃烧的物品。如滤纸、脱脂棉花,则不要使箱内温度过高或时间过长,以免燃烧着火。 不锈钢手提式压力蒸汽消毒器操作规程 4.3.1 加水:在主质入口加水,使水位一定要高于电热管1cm,连续使用时须在每天灭菌前补足上述水,以免干热使电热管烧坏和发生事故。 4.3.2 堆放:将要灭菌的物品予以妥善包扎,各包之间有间隙的堆放在灭菌桶筛板上,这样有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。 4.3.3 密封:将堆好物品的灭菌桶放在主体内,然后把器盖上的放气软管垂入灭菌桶内侧的圆槽内。器盖与主体螺栓槽对齐,然后顺序的将对方位的翼形螺母嵌入槽内予以均匀的旋紧,使器盖与主体密合。 4.3.4 将灭菌器的电源插上,把电源开关打到“开”处,指示灯亮,开始加热。 4.3.5 加热放气5分钟后将放气阀关闭,控制电源开关使压力表指针在~,温度到121℃,保持20min。把电源开关打到“关”处,拔去电源插头。 4.3.6 灭菌完后,把主体内的水排干,把筛板和主体用水冲洗,倒置摆放。 4.3.7 注意事项 1)灭菌完后,不可立即开盖取物,需关闭电源或蒸汽电源,并保持其压力自然下降至零时,方可开盖,否则容易发生危险。 2)灭菌结束,排尽锅内剩水。 酸度计操作规程 4.4.1 电极工作环境条件:①环境温度0-40℃;②环境相对湿度≤85%。 4.4.2 电极在初次或久置不用时,把电极球泡浸在有L氯化钾溶液中活化2小时。 4.4.3 测量前先用蒸馏水清洗电极2-3次,并用滤纸擦干,然后用PH标准缓冲液标定,每换一种溶液,都要用蒸溜水清洗电极,擦干沾在电极上的水液。当浸入被测液时,应摇动试杯使溶液均匀。用PH=4标液、PH=标液、PH=标液进行标定。 4.4.4 经标定后的电极即可测试,测试完毕,用蒸馏水清洗电极。

(新)复合膜检验操作规程

1.适用范围 本规程适用于进厂药品包装用复合膜的检验。 2.职责 检验员:严格按检验操作规程进行检验。 QC主管:监督检查执行情况。 3.材质:由供应商提供材质检验合格报告书。 4.外观质量 在自然光线下目视,距离为400mm左右,外观质量应符合下列规定:4.1.穿孔、异物、异味不允许有。 4.2.粘连、复合层间分离不允许有。 4.3.褶皱不允许有。 4.4.划伤、烫伤、气泡不允许有。 4.5.脱层不允许有。 4.6.油污、杂质不允许有。 4.7.卷面应缠紧、缠齐,端面应平整,不允许有塔层、错层,卷芯不得自由脱 落或松动,不允许有严重碰伤及压陷。 4.8.每卷接头数应有牢固、明显的标记。膜长<500m不多于1个,膜长≥500m 不多于2个。 5.印刷质量 5.1.刀丝、油墨、污染、涂层不均不允许有。 5.2.色泽要均匀,同批及不同批不允许有明显色差。 6.规格尺寸 测定方法:将复合膜平铺于水平硬板上,用精度为0.5mm直尺测定,应符合要求。 (单位:mm) 氯霉素片:宽度为120mm±1.5mm。 7.其它

8.微生物限度 8.1.供试液的制备 用开口面积为20 cm2的消毒过的金属模板压在试样的内层面上,将无菌棉签用无菌生理 盐水稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次。共擦抹5个位置100 cm2。每支棉签擦抹完后立即剪断,投入30ml无菌生理盐水中。待全部棉签均投入瓶中后,将瓶迅速摇晃1min,静置10min,即得1:1供试液。 8.2.操作方法:按《微生物限度检查SOP》(1302·005)检查。 8.3.判定 8.3.1.若细菌总数≤1000个/100cm2,霉菌总数不超过100个/100cm2,大肠杆菌、 活螨未检出,则判符合规定。 8.3.2.若任何一项指标超出规定,则判不符合规定。 9.取样:按《物料取样SOP》(1302·001)、GB2828取样。(取样量1m) 10.注意事项 每批产品需与标准样张进行核对,并将随意抽取样品作为样张附于每批检验记录的后面。

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