QMS 内审员培训教材

内审员培训考试答案

内审员培训考试 姓名：分数： 一、选择题（ 10 题，每题 2 分，共 20 分） 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（B）1、产品可分为类型？ A ）软件、硬件、服务B）软件、硬件、流程性材料及服务 C）软件、硬件、流程性材料D）硬件、流程性材料及服务 （ A ）2、ISO9001 标准 4.1 条款是： A）对质量体系建立、实施、保持、改进提出的要求 B）对每个过程提出的要求C）对产品实现过程提出的要求 （ A ）3、顾客满意是指： A ）顾客对其要求已被满足的程度的感受B）顾客没有投诉 C）对顾客投诉比例的测量D）顾客没有不满意 （ E）4、管理评审是为了确保管理体系的： A ）适宜性B）充分性C）有效性D）A+C E）A+B+C （ E ）5、管理体系文件包括： A ）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件D）A+B E）A+B+C （ D ）6、质量方针和质量目标的关系是： A ）质量方针与质量目标应一一对应B）质量目标依据质量方针来制定 C）质量方针为质量目标的制定、评审提供框架D）B+C （ A）7、纠正措施的目的： A ）消除产生不合格的原因B）对现有不合格进行处置 C）消除潜在的不合格原因D）A+B+C （ B ）8、用作依据的一组方针、程序或要求是： A ）审核发现B）审核准则C）审核结论D）观察结果（B）9、ISO9001和ISO9004标准都采用了方法来评价质量管理体系？ A ）内部审核和自我评价B）内部审核和管理体系评审 C）产品审核和质量管理体系评审D）产品审核和内部审核 （D）10、在ISO14001的环境方针中必须（）。

能源管理体系内审员培训教材

GB/T23331-2012能源管理体系内审员 （idt GB/T23331-2012） 培训教材 目录 一．能源管理概述 二． GB/T23331-2012概念 三． GB/T23331-2012能源管理体系要求 四．能源因素的识别、优先控制的能源因素的评价 五． GB/T23331-2012能源因素识别与控制程序范例 六． GB/T23331-2012内审检查表 七．能源管理体系要求培训试题 八． GB/T23331-2012认证需提供的资料

GB/T23331-2012能源管理体系内审员 培训教材 一．能源管理概述 1 GDP与能源：GDP增长伴随能源紧张，至2006年我国能源缺口近20000万吨标煤。今年进口约1亿多吨煤。 2 经济结构：我国第一产业占20%、第二产业占50%、第三产业占30%，第二产业耗能最多。日本第三产业占70%、印度第二产业只占25%。 3能源、资源消耗高居不下：生产同样价值的产品，我国消耗的能源、资源是日本的7倍、是美国的6倍、是印度的3倍。---高投入、高消耗、高排放、低效率的粗放型增长模式没有得到改变。 4 总量消耗与人均消耗量：中国人均年消耗1.21吨标煤，日本人均年消耗6.4吨标煤，如果按日本人均年消耗水平，世界总量的50%将被中国消耗，如果按美国人均年消耗水平（12吨标煤），世界总量的90%将被中国消耗。按目前消耗趋势，至2055年，我国所有的煤消耗完。美国、俄国、中国煤储存量占有世界一、二、三，但美国、俄国很少开采---我国以煤为主，碳排放相应较高。碳排放（热点）---新能源（清洁能源）、低碳经济（切入点）--经济持续发展的关键（经济发展的瓶颈）。 5 消耗增加的困境（问题） 1）环境难以承受：

内部审核员培训教材

内部审核员培训教材 (ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评判,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等. 从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核 的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查. 质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核 第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能连续与有效执行,通常称为内部审核. 第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商 的作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以作为评估与选择合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核. 第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时刻.第三方审核属于外部审核. 例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,差不多运行一段时刻,各项质量活动均已有记录可查之时. 内部质量体系审核一样分为例行的常规审核和专门情形下的追加审核两类

常规审核是按预先编制的年打算进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似. 例如:质量体系建立并运行一段时刻之后,开始常规审核.开始时频次能够多一些,以便及时发觉咨询题,使体系运行正常化.等体系运行差不多正常以后,频次可减少到正常所需要的水平. 追加审核一样在以下专门情形下进行: 发生了严峻的质量咨询题或用户有严峻的申诉; 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变； 立即进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前； 第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书立即到期又期望连续保证认证资格. 内部质量体系审核的一样顺序 确定任务:制定打算,明确目的、受审部门或要素以及采纳的依据. 审核预备:治理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核打算日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以批阅. 现场审核:以事实为按照,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公平的判定.对发觉的咨询题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可. 纠正措施的的跟踪:质量治理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施打算实施情形. 全面审核报告的编写和纠正措施打算完成情形的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评判整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评判其进步情形;对全年各部门实施纠正措施打算的情形加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为治理评审的输入之一.

环境管理体系内审员培训教材

环境管理体系内审员培训讲义 ISO14011：1996 环境审核指南—审核程序—环境管理体系审核 一、环境管理体系审核概述 (一)环境审核 ●定义 ●分类 按侧重的主题事项划分 (1)符合性审核； (2)应负责任审核； (3)能源审核； (4)废物最小化审核； (5)环境管理体系审核。 按侧审核方和受审核方的关系划分 (1)第一方审核(内部审核)：一个组织对自身的审核； (2)第二方审核(外部审核)：需方以顾客的名义对供方的审核； (3)第三方审核(外部审核)：以认证为目的、由胜任的认证机构进行的审核。 (二)环境管理体系审核 ●定义 EMS、EMS审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、EMS审核。 ●技术路线 抽样：文件审核、现场审核 汇总、分析、论证比较 从总体上评价体系的符合性

●特点 (1)系统化； (2)文件化； (3)客观性。 ●分类 也可按侧审核方和受审核方的关系划分为三种。 ●作用 内部审核：三级监控之一，发现问题，纠正和预防不符合，实现持续改进； 外部审核：判定受审核方EMS的符合性。 (三）相关标准 ISO14001环境管理体系——规范及使用指南 ISO14010环境审核指南——通用原则 ISO14011环境审核指南——审核程序——环境管理体系审核 ISO14012环境审核指南——环境审核员的资格要求 二、环境管理体系外部审核程序 (一)内审员为什么要了解外部审核程序 (1)内部审核与外部审核的关系：基本原则、审核准则、审核步骤大体相同， 只是在具体操作上稍有不同。ISO14011也基本适用于内部审核； (2)内审员与外审员应具备的素质基本相同，在外审过程中是审核方和受审 核方的联络员； (3)内审要满足外审的需要。 (二)环境管理体系外部审核程序(第三方认证审核) 1启动审核 1.1提出申请*(委托方) 委托方向认证机构提出申请，填写申请书和有关文件。 1.2受理申请*(认证机构) ●申请评审 ●合同评审 ●通知委托方 1.3组成审核组* 认证机构指派审核组长，与审核组长商定审核组成员，组建审核组。 1.4确定审核范围 ●确定审核范围的意义 ●确定审核范围的原则 ●确定审核范围的条件 ●确定审核范围的责任和权限 ●确定审核范围的方式 1.5文件预审 在现场审核开始前，审核组长应(组织审核组成员)审阅受审核方的有关文件，文件合格才能进行下一阶段审核工作。 ●文件预审的范围 环境管理手册、程序文件、相关环境管理文件和背景材料。

质量体系内部审核员培训教材

质量体系内部审核员培训教材 第一章内部审核 一名词解释： 质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。 B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。 C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。 D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。 E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。 二质量体系审核的分类： 1 第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。 2 第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。 3 第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。

第二章内审员一内审员的评选： 内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业较了解。 二内审员的作用： 1 对质量体系的运行起监督作用。 2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。 3 在质量管理方面联系领导和员工。 4 在质量体系的有效实施方面起带头作用 5 在外部审核时，起内外接口作用。 三内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力 1 基本能力： A 交流 B 合作 C 分析判断 D 应变 E 学习 F 独立 2 工作能力 A 审核计划及准备 C 编写审核报告 3 审核员道德、修养 A 正直、诚实组织） B 现场审核 D 跟踪与监督改善B 客观、公正

第三章审核的策划和准备 1 质量体系审核安排的注意事项： 1-1 领导重视是内部质量体系审核的关键 1-2 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作 1-3 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理 1-4 要组建一支合格的质量体系内部审核队伍 1-5 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 1-6 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 2 拟定年度审核计划 一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。 3 组成审核级 设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。 4 安排实施计划 明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。 5 收集有关文件并审核 5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求 5-2 文件间是否有矛盾和冲突 6 编写检查表 6-1 编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序

质量体系注册审核员培训题

2017年度新版 ISO9001：2015注册审核员试题 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) （A）产品检验人员（B）产品制造人员（C）产品开发人员（D）工艺设计人员2. 按（）来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 （A）产品（B）地区（C）只能（D）时间 3. 以正哪种说法是正确的（） （A）再认证时可以不进行文件评审 （B）认证机构根据再谁的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 （C）再谁和监督审核都不是完整体系审核 （D）实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件，属于（）所有，按要求应予以保密。 （A）受审核方（B）审核委托方 （C）认证机构认可委员会（D）以上都是

5. 在以下组织结构形式中，能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是（）。 （A）直线职能制（B）部门直线制 （C）事业部制（D）矩阵制 6. 认证中的初次审核是指（）。 （A）现场审核前的初访（B）预审核 （C）组织提出申请后的首次正式审核（D）以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核，操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理：（）。 （A）开具不符合报告（B）未发现不符合 （C）就此问题进一步追踪（D）结束该工序的审核 8. 质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括（） （A）都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 （B）都要质量证书 （C）都是一种第三方审核 （D）以上都不是

9. 依据GB/T19011-2013标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则（A）审核方案（B）审核计划（C）审核报告（D）审核实施 10. 根据GB/T 19011－2013标准，受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项不是合理理由（） （A）该审核员审核中太认真（B）该审核员曾为本公司提供过咨询 （C）该审核员一年前是本公司的雇主（D）该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动，下列说法正确的是。（） （A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分 （B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 （C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分（D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性 12. 关于向导和观察员，以下说法正确的是（）。 （A）向导不可以是受审核方人员 （B）观察员必须是受审核方人员

内审员培训教材.

内部质量审核 员培训教材 课程准备 一、当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下￡09001:2000 版标准。 1. 有关的重要术语 2. 质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 、质量审核： 1定义： 1.1标准中对质量审核定义： 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检杳。 1.2注： 1.3质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为：“质量体系审核 “过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。 1.2.2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的目的 只在于过程控制或产品验收。 1.2.4 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2 涵义 2 . 1 从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1 存在性 2.2.2 符合性 2.1.3 有效性 2 . 2 其检查的对象包括： 2.2.1 质量活动 2.2.2 质量活动的结果 2.3 这种检查的特点： 2.3.1 系统性 2.3.2 独立性 2.4 质量审核也是质量活动，因此： 2.4.1 应事先进行策划并作出计划安排；

2.4.2 其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5 质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行： 2.5.1 确定是否符合规定要求； 2.5.2 确定实现规定质量目标的有效性； 2.5.3 为受审方提供改进的机会； 2.5.4 满足法规要求； 2.5.5 使受审方能被注册。 2.6 质量审核分类 2.6.1 审核按原因可分为： ——内部审核------------ 甲方审核（第一方审核） 质量审核一一乙方审核（第二方审核） ——外部审核---------- —丙方审核（第三方审核） 2.6.2 按对象可分为： a. 产品审核 b. 过程审核 c. 体系审核 d. 服务审核 2.7 质量审核的原因 2.7.1 第一方审核（内部审核）出于组织内部原因而进行的质量审核，审核的对象为组织自身的质量活动及结果，为了验证是否 满足规定的要求，且正在运行或依据某一标准对此作出评价。 2.7.2 第二方审核（外部审核）由用户或其代表对其供方进行的质量审核，审核的对象为供方的质量活动及结果，一般在有了建 立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行。 2.7.3 第三方审核（外部审核）由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核，依据某一标准作出评价。 2.7.4 注： a. 质量审核避免将满足质量要求的职责从执行机构转移到审核机构。 b. 质量审核应避免质量职能范围扩展到超过实现质量目标的需要。 二、质量审核员 1 定义 1.1 定义： 1.2 注： 1.2.1 审核员须经授权才能进行某一特定的质量审核。 1.2.2 被指定主持某一质量审核的审核员称为审核组长。 2 审核员的资格：（侧重于外部审核员） 2.1 教育程度审核员候选人至少应已完成中等教育，即完成国家教育体制的初等与高等教育之间的教育课程或通过审核员评审 委员会同候选人面谈，对其进行考试、阅读其文字作品的方式加以确认。候选人员应证明自己能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。 2.2 培训 2.2.1 审核员候选人应经过必要的培训，以确保有能力从事和主持审核工作。应重视下列方面的培训： a. 熟知并理解质量审核所依据的标准； b. 检查、提问、评价和报告等评价方法； c. 主持审核所需要的其他技能，如策划、组织、交流和指导。 2.2.2 以上技能应通过书面或口头测试或其他适当的形式加以证实。 2.3 经历 2.3.1 审核员候选人应具有四年以上全日制工作实践经验（不包括培训），其中至少两年是从事有关质量活动。 2.3.2 在成为审核员并承担审核职责之前，审核员人选应具备实际经历，应通过参加四次以上的审核来实现，把各次审核算在

2019年三体系内审员培训资料

三、简答 1.答：组织应建立、实施和保持一个或多个过程，以消除危险源及应用以下的层级控制降低职业健康安全风险： a）消除危险源； b）用危险性更低的过程、操作、材料或设备代替； c）运用工程控制和工作重组措施； d）运用管理控制措施，包括培训； e）运用足够的个体防护装备。 2.答：我隶属于办公室；其中我部门范围内的： 环境因素包括：废水排放（食堂废水）、噪声排放（电脑设备噪声）、废弃物排放（废纸、废弃电池）、资源使用（纸张使用）、能源使用（电脑、电灯使用）；危险源包括：火灾、触电、食物中毒、摔落、车辆伤害。 四、情景题 1.答：有不符合项，不符合描述：某工厂擅自将国外品牌提供的生产工艺及图纸分包给另一个工厂。不符合项：不符合GB/T19001-2016 标准8.5.3条款中组织应该爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产条款。 2.答：有不符合项，不符合描述：车间擅自将换下来的机油卖给了无资质的买油方。 不符合项：不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应确保对外包过程实施控制或施加影响，应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度条款。 3.答：有不符合项，不符合描述：施工现场基础开挖的土裸露未覆盖、未洒水，有扬尘产生、木模板下脚料乱放、楼内建筑垃圾随处可见； 不符合项：不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所是别的措施所需的过程，通过：--建立过程的运行准则；--按照运行准则实施过程控制条款。 4.答：有不符合项，不符合描述：公司未将冷冻柜里的食品列为危险源进行控制； 不符合项：不符合ISO45001：2018标准6.1.2.1组织应建立、实施并保持一个或多个过程，以便持续主动地进行危险源辨识。过程应考虑但不限于：b）常规和非常规的活动和情形以及产生的危险源条款。 5.答：有不符合项，不符合描述：车间主任未收到公司下发的焊接作业文件； 不符合项：不符合GB/T24001-2016标准7.5.3文件化信息的控制条款中的a)在需要的时间和场所均可获得并适用；条款。

质量管理体系内部审核员培训教材

质量管理体系部审核员培训教材 （2000版ISO 9000族标准）

前言 2000版ISO 9000族标准已于2000年12月15日正式发布。华美今天科技组织部分资深教师和审核员进行了相关培训教材的撰写工作。 本质量管理体系部审核员培训教材以ISO 9000族2000版标准为依据结合部质量管理体系审核的实践进行编写。其目的是作为一本工具书，使学员在理解新版ISO 9000族标准的概况和GB ／T19001—2000《质量管理体系—要求》标准的同时，学习和掌握部质量管理体系审核的要点、方法和技巧。 本教材的主要使用对象是企业的质量管理体系部审核员。由于不同的企业有不同的产品和过程，因此在学习和使用本教材时，应紧密结合本企业的实际及本行业的特点，切忌生搬硬套，应使审工作成为企业自我完善的机制之一，促进企业质量管理体系、过程和产品质量的持续改进，增进顾客满意。 本教材结合以往的教学实践，增加了相关案例，以期使广大企业的审员能更好地了解和掌握2000版标准的有关容，按新版标准的要求进行质量管理体系的部审核利改进。尽管本教材在不断的评审和更新但难免还有不妥和错误之处，欢迎批评指正。

第一章 ISO 9000族标准概论 第一节 ISO 9000族标准的产生和发展 一、什么是ISO 9000族 “ISO 9000族”是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念。是指“由ISO／TCl76（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国和国际贸易中促进相互理解。 2000版ISO 9000族标准包括了以下一组密切相关的质量管理体系标准； ——ISO 9000表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 ——ISO 9001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法律、法规要求的产品的能力，目的在于增强顾客满意。 ——ISO 9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 ——ISO 19011提供审核质量和环境管理体系的指南。 二、ISO 9000族标准的产生和发展 （一）ISO 9000族标准的产生： 随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来越高，每个组织为了竞争和保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力以适应市场竞争的需要。 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式进行管理。针对所有顾客和相关方的需求，必须建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。 顾客的要求通常由“规”来体现，如果提供和支持产品的组织体系不完善，那么规本身就不能始终满足顾客的需要。因此，这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以其作为对技术规中有关产品要求的补充。 国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）负责制定质量管理和质量保证标准。1986年发布了ISO 8402《质量——术语》标准，1987年发布了ISO 9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO 9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002《质量体系——生产和安装和服务的质量保证模式》，ISO 9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO 9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准，通称为ISO 9000系列标准。 ISO 9000系列标准的颁布、使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO 9001标准的基础之上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术浯和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，并受到了世界各国的普遍关注和采用。迄今为止，它已被全世界150多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业，经济和政府的管理领域，有50多个国家建立了质量体系认证制度，获得质量体系认证的企业已超过了34万家。1995年成立了国际审核员培训和认证协会（IATCA），促进了世界各国管理体系审核员注册的互认。质量体系认证的国家的互认制度也在广泛围得以建立和实施，截止1999年10月，已有25个国家签定了IAF质量体系认证多边承认协议。

ISO内部质量体系审核员培训教材

ISO 9000：2000 内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训 教 材 目录 内部质量体系审核概要 一．术语介绍 二．8.2.2内部审核 三．内部审核目标 四．内部审核员 五．审核技巧 六．成功解决冲突 七．审核的策划和准备 八．审核的实施 九.纠正措施的后续追踪 十．最终审核报告 十一.维持审核员的适任性 十二. 用“过程方法”的审核实例 过程的定义 ·按照GB/T19000：2000的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程，特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于：通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动，可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点，分有三类过程：顾客为导向的过程（COP ） 支持过程 管理过程 顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式 过程分析“乌龟图”

内部质量体系审核概要 一、术语介绍 □过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。□审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 □审核员 有能力实施审核的人员 注：审核员应具有特定审核所必需的资格。 □受审核方 被审核的组织 □客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。（注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。） □不合格 未满足要求 □审核 什么是审核？ ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核（内部审核） ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册和/或承诺目的而执行 二、8.2.2内部审核 组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况，和重要性以及以往审核的结果，组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求，必须在形成文件的程序中做出规定。

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精品文档 内 部 质 量 审 核 员 培 训 教 材

课程准备 一、当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下ISO9001:2000 版标准。 1．有关的重要术语 2．质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 一、质量审核： 1定义： 1.1标准中对质量审核定义： 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检查。 1.2注： 1.3质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为:“质量体系审核”、 “过程质量审核” 、“产品质量审核” 、但也不仅限于此。 1.2.2质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动 相混淆，后两者的目的只在于过程控制或产品验收。 1.2.4质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2涵义 2． 1从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1存在性 2.2.2符合性 2.1.3有效性 2． 2其检查的对象包括： 2.2.1质量活动 2.2.2质量活动的结果 2.3这种检查的特点： 2.3.1系统性 2.3.2独立性 2.4质量审核也是质量活动，因此 : 2.4.1应事先进行策划并作出计划安排； 2.4.2其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行： 2.5.1确定是否符合规定要求； 2.5.2确定实现规定质量目标的有效性； 2.5.3为受审方提供改进的机会； 2.5.4满足法规要求； 2.5.5使受审方能被注册。 2.6质量审核分类 2.6.1审核按原因可分为： 内部审核甲方审核（第一方审核） 质量审核乙方审核（第二方审核） 外部审核 丙方审核（第三方审核）

国家注册审核员培训考试复习题

国家注册审核员培训考 试复习题 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

国家注册审核员培训考试复习题 一、选择题 1. 根据标准要求，以下哪些记录是要求保存的（） A 管理评审记录 B 教育、培训、技能和经验的适当记录 C 顾客财产发生丢失、损害、或发现不适用时，报告顾客的记录 D A、B、C 2. 在以下哪些设备中，审核员可以不必在意其是否处于校准状态（） A 低温实验箱 B 计量室的温度计 C 车间电源上的电度表 D 安装轮胎用的力矩扳手 3. ISO9000族标准是指（） A ISO编制的所有质量管理体系标准 B ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C ISO9000至ISO9004的全部标准 D A、B、C 4. 质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件。 A 针对特定产品、合同或项目 B 为实现质量方针目标] C 提高产品质量 D 为使质量体系能有效运行 5. 质量手册一般（）为质量管理体系编制的形成文件的程序。 A 只包含 B 应包含或引用 C 只涉及 D 不应包含 6. 现场审核中陪同人员的作用（） A 负责联络 B 审核路线引导 C 审核证据的证实 D A、B、C 7. 质量手册不应包含（） A 质量管理体系的范围 B 形成文件的程序或对其引用 C 产品技术要求 D 质量管理体系过程之间的相互作用 8. 中国认证人员国家注册审核员的代号是（） A CNACR B CNACP C CRBA D IRCA 9.管理评审是（）的职责。 A 最高管理者

培训体系内部审核员培训教材

（培训体系）内部审核员培 训教材

质量审核和质量体系审核 (ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据且对其进行客观的评价,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的且形成文件的过程。” 质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等. 从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻且适合于达到质量目标的系统的、独立的审查. 质量体系审核的类型:第壹方审核,第二方审核及第三方审核 第壹方审核:第壹方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的壹种管理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能继续和有效执行,通常称为内部审核. 第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的壹种管理审核,以作为评估和挑选合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核. 第三方审核:第三方审核是由某壹组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,且减少第二方审核的成本和时间.第三方审核属于外部审核. 例如:第壹次内部审核质量体系审核的时机往往选择于质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,已经运行壹段时间,各项质量活动均

已有记录可查之时. 内部质量体系审核壹般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核俩类 常规审核是按预先编制的年计划进行,往往是每月对壹个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少壹次.也有壹些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式和外审相似. 例如:质量体系建立且运行壹段时间之后,开始常规审核.开始时频次能够多壹些,以便及时发现问题,使体系运行正常化.等体系运行基本正常以后,频次可减少到正常所需要的水平. 追加审核壹般于以下特殊情况下进行: 1.发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉; 2.组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、 生产技术及装备以及生产场所等有较大改变； 3.即将进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前； 4.第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书即将到期又希 望继续保证认证资格. 一、内部质量体系审核的壹般顺序 1.确定任务:制定计划,明确目的、受审部门或要素以及采用的依 据. 2.审核准备:管理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组, 审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表,把审核任 务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.

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内部质量审核员 培训教材 课程准备 一、当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下￡09001:2000 版标准。 1. 有关的重要术语 2. 质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 、质量审核： 1 定义： 1.1 标准中对质量审核定义： 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检杳。 1.2 注： 1.3 质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为：“质量体系审核 “过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。 1.2.2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的 目的只在于过程控制或产品验收。 1.2.4 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2 涵义 2 . 1 从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1 存在性 2.2.2 符合性 2.1.3 有效性 2 . 2 其检查的对象包括： 2.2.1 质量活动 2.2.2 质量活动的结果 2.3 这种检查的特点： 2.3.1 系统性 2.3.2 独立性 2.4 质量审核也是质量活动，因此：

2.4.1 应事先进行策划并作出计划安排； 2.4.2 其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5 质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行： 2.5.1 确定是否符合规定要求； 2.5.2 确定实现规定质量目标的有效性； 2.5.3 为受审方提供改进的机会； 2.5.4 满足法规要求； 2.5.5 使受审方能被注册。 2.6 质量审核分类 2.6.1 审核按原因可分为： ——内部审核------------ 甲方审核（第一方审核） 质量审核一一乙方审核（第二方审核） ——外部审核---------- ——丙方审核（第三方审核） 2.6.2 按对象可分为： a. 产品审核 b. 过程审核 c. 体系审核 d. 服务审核 2.7 质量审核的原因 2.7.1 第一方审核（内部审核）出于组织内部原因而进行的质量审核，审核的对象为组织自身的质量活动及结果，为了验证是 否满足规定的要求，且正在运行或依据某一标准对此作出评价。 2.7.2 第二方审核（外部审核）由用户或其代表对其供方进行的质量审核，审核的对象为供方的质量活动及结果，一般在有了 建立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行。 2.7.3 第三方审核（外部审核）由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核，依据某一标准作出评价。 2.7.4 注： a. 质量审核避免将满足质量要求的职责从执行机构转移到审核机构。 b. 质量审核应避免质量职能范围扩展到超过实现质量目标的需要。 二、质量审核员 1 定义 1.1 定义： 1.2 注： 1.2.1 审核员须经授权才能进行某一特定的质量审核。 1.2.2 被指定主持某一质量审核的审核员称为审核组长。 2 审核员的资格：（侧重于外部审核员） 2.1 教育程度审核员候选人至少应已完成中等教育，即完成国家教育体制的初等与高等教育之间的教育课程或通过审核员 评审委员会同候选人面谈，对其进行考试、阅读其文字作品的方式加以确认。候选人员应证明自己能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。 2.2 培训 2.2.1 审核员候选人应经过必要的培训，以确保有能力从事和主持审核工作。应重视下列方面的培训： a. 熟知并理解质量审核所依据的标准； b. 检查、提问、评价和报告等评价方法； c. 主持审核所需要的其他技能，如策划、组织、交流和指导。 2.2.2 以上技能应通过书面或口头测试或其他适当的形式加以证实。 2.3 经历

内审员培训教材

内审员培训教材 The latest revision on November 22, 2020

内 部 质 量 审 核 员 培 训 教 材 课程准备 一、当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下ISO9001:2000版标准。1．有关的重要术语 2．质保标准的各要素内容 第一讲基本概念

一、质量审核： 1定义： 1.1 标准中对质量审核定义： 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系统的和独立的检查。 1.2 注： 1.3 质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称 为:“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的目的只在于过程控制或产品验收。 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2 涵义 2．1 从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 存在性 符合性 有效性

2．2 其检查的对象包括： 质量活动 质量活动的结果 这种检查的特点： 系统性 独立性 质量审核也是质量活动，因此: 应事先进行策划并作出计划安排； 其活动及结果也是质量审核的内容之一。 质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行：确定是否符合规定要求； 确定实现规定质量目标的有效性； 为受审方提供改进的机会； 满足法规要求； 使受审方能被注册。 质量审核分类

审核按原因可分为： 内部审核甲方审核（第一方审核） 质量审核乙方审核（第二方审核） 外部审核 丙方审核（第三方审核）按对象可分为： a. 产品审核 b.过程审核 c.体系审核 d.服务审核 质量审核的原因 第一方审核（内部审核） 出于组织内部原因而进行的质量审核，审核的对象为组织自身的质量活动及结果，为了验证是否满足规定的要求，且正在运行或依据某一标准对此作出评价。 2.7.2第二方审核（外部审核）

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内部审核员培训教材 一）重要概念 1.审核 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 内部审核：也称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声 明的基础。 质量体系审核 第二方审核：由组织的相关方（如：顾客）或由 外部审核其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：ISO9001、ISO14001） 的认证或注册。 仅供内部培训使用共11页第1页 内部审核员培训教材 二）内部审核概论 1.内部审核的目的 a)确定质量管理体系符合要求（标准和相关文件）的程度 b)为重要管理手段之一，以及时发现质量管理体系中的问题，组织自我加以纠正 和预防 c)为自我改进方式之一，使质量管理体系持续有效，并能够不断改进，不断完善 d)在第二、三方审核前，做好准备 2.内部审核的范围 a)质量管理体系涉及的所有部门 b)质量管理体系涉及的ISO9001的所有过程 3.内部审核的准则 a)ISO9001：2000《质量管理体系标准要求》 b)质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等） c)相关法律法规 d)订单或合同 4.内部审核的频次 a)在一年中，应确保所有的部门、ISO9001所有的过程至少被审核一次。 b)在特殊情况下，应追加审核的次数。 ●发生严重质量问题

●组织结构、质量方针、目标、产品、生产技术等较大改变 ●将进行第二、三方审核前 5.内部审核的方法 5.1自上而下和自下而上的审核 a)自上而下——先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后在此部门选择一批样本到 使用样本的各部门去调查。如：对“文件控制”条款进行审核， 可先到文管中心去阅“有效版本受控文件清单”，选择其中的若 干样本，再到使用部门去核查使用现场是否有有效版 仅供内部培训使用共11页第2页 内部审核员培训教材 本文件等。 b)自下而上——先在许多部门调查研究，选择一批样本再到集中管理的部门去核 查。如：对“监视和测量装置控制”的审核，可在车间、品管 部等部门进行调查，选择一批监视和测量装置作为样本，再到 监视和测量装置的管理部门了解这些装置的档案及校准情况。 5.2正向和逆向的审核 a)正向审核——按产品的形成过程，即从合同签订到售后服务这一过过程的顺序进 行。 b)逆向审核——从售后服务追溯到合同签订。 5.3按ISO9001要求的过程和按部门审核 a)按ISO9001的过程审核时，要考虑过程涉及的所有部门 b)按部门审核时，要考虑部门涉及的所有ISO9001的过程。按此法进行审核时，最后要 按ISO9001的条款把各个部门的审核结果汇总整理，并得出总的结论。 6.内部质量体系审核的一般顺序 a)确定任务：按年度计划或追加计划 b)审核准备：组成审核组审核日程编制检查表 c)审核过程：现场审核及编写审核报告 d)审核结果：跟踪纠正和预防措施 e)审核检讨：执行计划的情况 仅供内部培训使用共11页第3页 内部审核员培训教材 三）内部审核准备 1.审核方案的策划 a)策划时，要考虑拟审核的区域和过程的状态、重要性，以及以往审核的结果 b)审核方案的内容包括审核准则、审核范围、审核频次、审核方法、审核时间等