电子厂仪器设备管理规范
电子厂仪器设备管理规范
目的
公司仪器和设备是测试产品及各种材料物质性能和质量情况的基本工具，只有保证实验测试分析仪器设施的质量可靠，功能正常，正确使用，才能提供出准确、可靠、真实的检测实验数据与参数，为加强各部门人员对公司仪器设施的规范使用，特制定本管理规范。
1．仪器设备标识
A．设备仪器的标识统一规定为绿色
B．设备标识优化包括(状态标识，量程校准标识，有效期与限用部分功能等)
C．外校与内校的标识必须使用原机器编号，不得使用公司内部设备仪器编号。
D．以上规范总经理批准后未经相关部门修改批准将永久生效，不得更改。
2．仪器设备点检
A．为了确保设备仪器满足产品质量，操作员每天必须在上班与下班前按操作规范通过标准电感器各种标准度量器等对设备仪器进行检点。
B．凡是需要点检的设备仪器只要在线上的都必须配备点检表，当天不使用的在点检表填写不使用。
C．操作员每天必须按规范填写点检表，字迹清晰工整，不能随意更改填写的数据与技术参数。
D．各线长每天必须督促确认操作员对仪器设备的点检，设备巡查员必须认真对各工作点检工作进行巡检确认
E．经发现操作员未按规范操作按公司内部处罚规定进行处罚，线长负连带责任。
3．仪器设备使用
A．设备操作人员须经公司组织的规程考试及实际操作陪训，合格后方能上岗。
B．仪器设备的使用操作方法必须严格按说明书规定，无关人员不得随意拨动仪器旋钮与按键，以
免损坏仪器，也不得挪作它用
C．仪器设备不能随意拆卸,随意关掉安全保护装置等；
D．设备技术性能和允许的极限参数，如最大负荷、压力、温度、电压、浓度,电流等，未经设备管理员或专业技术员允许，不得随意更改参数与技术指标。未按标准执行按公司处罚规定进行处罚E．各种设备仪器的使用必须经计量部门校正或内部校正合格后才能使用
F．所有的仪器设备均应制定安全技术操作规程，严格要求操作者照章使用设备，防范事故发生G．仪器设备的配套电气设施如电源控制柜等如发生故障应通知设备管理员或专业人员修理，非本专业技术人员不得擅自处理，以防意外事故。
4．设备仪器的维护
A．仪器设备必须按公司规定保养计划进行维护与保养。
B．仪器设备中的机械传动部位的润滑和维护等工作，应按设备维护计划制定的润滑控制点和检查维护部位，按时进行保养和检查。常见的一般故障由操作者排除，出现大故障应通知设备管理安排解决。
C．经常检查设备是否接地良好，上下班必须关掉设备仪器电源。
D．各种精密仪器设备（包括天平、电子称，、温度计，浓度比重计等）应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的台上，并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止电炉高温热源的影响。
E．执行操作者保养制度，“谁使用谁保养”，现场线长负责监督执行。日常维护保养包括机器周围地板之清洁、机器表面擦拭清洁、加油润滑、机器紧固件，制动开关、安全装置及放气放水等。
F．为保持设备仪器的性能和正常寿命，预防突发故障，必要时应请机器仪器设备供方技术人员对机器进行预防性维护作业。
5．仪器设备维修与报废
A．设备仪器在正常使用情况下，由于主要零部件老化导致精度降低不能使用，属于自然废损；由
于仪器设备本身内在质量问题，在使用时，发生意外事故而造成损坏，则为非责任性损坏，按有关手续办理废损处理。.
B．如因责任心不强，违规使用或保管混乱，造成损坏，应作为责任事故，除按有关手续办理废损处理外，还应对责任者进行处罚，具体按公司“责任事故处罚条例”办理。
C．仪器设备发生故障，应通知技术人员进行检修，预防性维护和机器故障修理情况记录于“设备维修记录表”，以供机器设备预防性维护及备品备件购置的参考
D．机修人员应机器设备的使用、维修状况提出购置必要的备品备件、设备维修件和设备易损件。
E．仪器设备经大、中修或经技术改造后仍无法满足其加工精度的要求或破损严重，由使用部门提出报废申请，由设备管理技术员组织相关人员其进行鉴定、确认，经技术工程师审核报总经理批准后作报废处理。由生产设备管理实施报废流程
附流程图
仪器设备申购入库流程图
车间仪器设备管理流程
仪器设备故障维修流程
附则
附．1 本制度的解释、修订工作由生产部负责，该制度经公司总经理批准、颁布之日起实行，凡以往相关制度与上述规定不相符之处，以本制度为准。
附．2 本规定2009年6月执行，试行3个月后修订正式发布。
电气设备及线路安全管理规定标准范本
管理制度编号：LX-FS-A52289 电气设备及线路安全管理规定标准 范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
电气设备及线路安全管理规定标准 范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、严格遵守各项规章制度，服从分配，听从指挥，做一个有理想、讲文明、懂技术、守纪律的新型工人。 2、坚守岗位，各负其责，科学操作，当班时，不迟到，不早退，不擅离工作岗位，不做与工作无关的事。遇有特殊情况，须事先请假，经领导批准后方可休假。 3、司炉工当班时，严禁饮酒、睡觉，无关人员不得进入锅炉房。有急事需要处理时，应在停炉后或带班人来后方可离开锅炉房。
4、严格遵守锅炉操作规程和巡回检查制度，保持各种设备的完好，清洁无污，消除跑、帽、滴、漏。 5、认真做好锅炉和辅助设备及安全附件的维修保养工作，保证设备的安全运行。 6、根据环境温度的变化，在保证供暖温度的前提下，尽量节省燃料。 7、努力学习不断提高技术、业务水平，熟悉锅炉各部位的性能和主要结构。 8、发现锅炉有异常现象，危及安全时，应采取紧急停炉措施，并及时报告主管领导，不得擅自离开工作岗位。 9、认真填写运行记录和设备维修记录，故障未处理不得交班，待处理后方可交班。
医疗器械质量管理规范 - 官方版
医疗器械经营质量管理规范 ---医疗器械质量管理规范-官方版 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。 第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。 医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。 第三条企业应当按照所经营医疗器器械的风险类别实行风险管理,并采取相应的质量管理措施。 第四条企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章职责与制度 第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。 第六条企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。 第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：
（一）组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； （二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理； （三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范； （四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核； （五）负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； （六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（七）组织验证、校准相关设施设备； （八）组织医疗器械不良事件的收集与报告； （九）负责医疗器械召回的管理； （十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； （十一）组织或者协助开展质量管理培训； （十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。 第八条企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下内容： （一）质量管理机构或者质量管理人人员的职责； （二）质量管理的规定； （三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）； （四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关
设备和设施的安全管理制度(标准版)
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 设备和设施的安全管理制度(标 准版)
设备和设施的安全管理制度(标准版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 较大危险因素的生产经营场所，设备和设施是指具有危险因素容易造成人员伤亡，财产损失，工作环境破坏和容易造成从业人员或其他人员伤亡，引发安全生产事故的设备设施，依照相关法律、法规和家具行业的标准，结合本公司容易发生或出现安全生产事故的危险因素场所和设备设施的实际情况，特制定本制度，防止和预防安全事故的发生。 一、较大危险场所的安全生产规定的范围 1、有发生爆炸危险的场所 2、有发生火灾危险的场所 3、有发生触电危险的场所 4、有因专用机动车伤害危险的场所 5、有限空间作业的危险场所 6、有腐蚀、中毒的场所 7、有机械伤害的场所
8、有其他容易致人伤害的场所 二、安全生产规定的制度 1、明确责任及分工 由安全领导小组根据较大危险场所特别制定的范围，结合本公司实际情况，制定出较大危险因素场所有哪些具体什么位置造成的伤害程度。 2、规范作业场所及设备，设施的操作规程 根据危险作业场所情况，制定较大规范的操作规程，确保该场所不发生安全危险事故。 3、明确安全防范措施，制定确实可行的科学的防范措施，以保证杜绝安全事故的发生。 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.
仪器、设备的安全管理制度(标准版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 仪器、设备的安全管理制度(标 准版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
仪器、设备的安全管理制度(标准版) 1、仪器、设备的管理使用，必须专人负责。要经常进行检查、保养、维修，发现问题应及时报告和整改。 2、仪器、设备的使用，必须遵守有关规定，不得违章操作，不带电修理，不准超负荷使用。并确保机房环境条件（温度、湿度）达标，符合仪器、设备的要求，落实清洁防尘各种措施。 3、仪器、设备应安装安全指示器，工作结束后，应及时切断电源，做到人离电断。 4、仪器、设备在运行过程中，如发现漏电，短路等情况，应立即停止使用，并及时进行修理。 5、维修人员遇有仪器、设备故障申报，应立即进行抢修，待确认故障排除后，方可交付使用，并对抢修情况作书面记录。 6、维修人员应全面负责本科仪器、设备的管理，定期检查仪器、设备接地的可靠性，以防电击。
7、凡新安装或经大修后的各种仪器、设备，应按确定的技术参数（标准）进行验收，合格后方可使用。在使用中的仪器设备，应定时作性能的状态检测。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
(完整版)电气安全管理规定
电气安全管理规定 1 适用范围 本规定适用于公司各分厂、部门及用电安全管理工作的用电管理。 2 术语和定义 2.1 电气工作 是指直接从事电气设备安装、运行、试验、维护、检修工作。 2.2 用电 是指电气装置在安装、验收合格交付使用后的整个操作、使用、检查和维护过程。 3 职责 3.1 工厂管理部 3.1.1 组织贯彻国家电气安全法规、标准、规定，制定公司电气安全管理规定。 3.1.2 对公司贯彻执行电气安全法规、标准、规定情况进行监督和评价。 3.2 分厂 3.2.1 贯彻电气安全法规、标准、规定。 3.2.2 负责本分厂电气设备的安全运行。 3.2.3 编制本分厂的电气安全管理制度和电气安全操作规程。 4 工作内容和要求 4.1 电气安全基本要求 4.1.1 电气安全管理工作应由设备主管，并设有专人负责，电气安全管理人员应具有电气专业安全知识和管理能力，承有电气工作的车间，日常电气安全管理事项应由电气工作负责人担任。 4.1.2 要建立电气安全监察、检查制度，对电气作业、电气防护设施及电气设备安全状况，进行日检、巡检、特殊检查和专项预防性测试检查。电气安全主管部门，每年应组织两次群众性的电气安全检查活动，及时修正、消除管理制度、操作规程在执行过程中的遗漏和偏差，消除电气事故隐患、杜绝违章行为。 电气安全检查内容：
a）各项安全管理制度、责任是否健全落实； b）安全操作规程是否已执行、人员无违章； c）设备安全状况是否符合技术标准规定； d）电气场所安全防护装置、设施、警示标志等是否齐全、完好可靠； e）电气作业人员的个体安全防护是否符合规程规定等。 4.2 电气工作人员要求 4.2.1 从事电气工作的人员应具有相当于高中以上的文化程度，经医疗部门（医院）的身体检查，身体状况应符合电气工作条件要求，凡有视觉（双目视力校正后在0.8 以下、色盲）、听觉障碍，高、低血压病，心脏病，癫痫病，神经官能症，精神分裂症，严重口吃者不能从事电气工作。 4.2.2 新从事电气工作的工人、工程技术和管理人员必须进行三级安全教育，经过电气安全技术培训和安全规程学习，见习或学徒期满考取《中华人民共和国特种作业操作证》后，方可从事相应技术等级的电气工作。 4.2.3 安全主管部门应向每名电气工作人员提供学习和参照执行操作的本岗位安全操作规程，安全主管部门每年应组织两次安全操作规程培训、学习考试，凡未参加培训和考试不合格的人员不得从事电气工作；因故间断电气工作连续三个月以上者，须重新温习本岗位安全操作规程，经考试合格后方可参加电气工作。 4.2.4 持有《中华人民共和国特种作业操作证》的电气工作人员，必须按照当地安全管理部门要求，参加特种作业操作证的复审培训，未进行复审或复审不合格者不得从事电气工作。 4.2.5 工程设备主管领导、工程技术人员、变配电站（所、室）的负责人、值班长、检修、试验班组长等人员，应按当地业务主管部门要求，按时参加当地部门组织的安全培训学习。 4.2.6 参加电气实习人员和临时参加电气劳动的人员（干部、临时工等），必须经过相关部门的电气安全知识、注意事项的培训教育，在电气人员的严格监护下参加指定工作；外单位派来支援电气工作的电气工作人员必须持有《中华人民共和国特种作业操作证》，由电气设备主管部门介绍与工作有关的电气系统运行方式和设备状况，并提出安全注意事项，在完成安全组织措施、安全技术措施后方可从事电气工作。
新医疗器械经营管理办法。
新医疗器械经营管理办法。 北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营监督管理～规范我市医疗器械经营秩序～保障公众用械安全、有效～根据?医疗器械监督管理条例?和国家食品药品监督管理总局?医疗器械经营监督管理办法?,以下简称?监督管理办法?,～结合监管实际～制定本细则。 第二条在北京市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理～应当遵守本细则。 第三条根据企业类型和所经营医疗器械风险程度～对医疗器械经营企业,以下简称“经营企业”,实施分类管理,推动信息化技术在质量管理中的应用～逐步实现高风险产品全市流通环节全程追溯。 第四条北京市食品药品监督管理局负责全市医疗器械经营监督管理工作～指导、监督区,县,食品药品监督管理局及直属分局开展医疗器械经营监督管理和医疗器械质量管理规范实施工作～组织实施为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务,以下简称“提供贮存、配送服务”,经营企业的现场核查。 区,县,食品药品监督管理局及直属分局负责辖区医疗器械经营监督管理工作～实施医疗器械经营许可和备案工作～监督经营企业实施医疗器械质量管理规范～负责辖区从事第三类医疗器械批发,含批零兼营,业务、同时从事第二类和第三类医疗器械 批发,含批零兼营,业务以及“提供贮存、配送服务”经营企业的监督检查工作～指导、监督辖区食品药品监督管理所开展医疗器械经营监督检查工作。 食品药品监督管理所负责辖区第二类医疗器械经营企业以及从事第三类医疗器械零售业务经营企业的监督检查工作。
第五条医疗器械经营许可和备案相关信息应当在北京市食品药品监督管理局网站予以公布～供申请人和公众查阅。 第二章经营许可与备案管理 第六条从事第二类、第三类医疗器械经营～除应当具备符合?监督管理办法?第七条设定的条件～经营场所和库房还应当符合以下要求: ,一,经营?类、?类体外诊断试剂的～应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房～且经营场所使用面积不得少于100平方米～库房使用面积不得少于60平方米～冷库容积不得少于20立方米。 仅从事?类体外诊断试剂零售业务的～应符合本条第三款要求。 ,二,经营?类医疗器械的～应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 1.经营类代号为?-6821医用电子仪器设备、?-6846植入材料人工器官、?-6863口腔科材料、?-6877介入器材产品的～经营场所使用面积不得少于100平方米～库房使用面积不得少于40平方米。 2.经营类代号为?-6815注射穿刺器械、?-6845体外循环及 血液处理设备、?-6864医用卫生材料及敷料、?-6865医用缝合材料及粘合剂、?-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米～库房使用面积不得少于80平方米。 3.从事类代号为?-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,仅限软性角膜接触镜,类零售业务的～应设有独立的柜台,其中提供验配服务的～经营场所使用面积不得少于30平方米～验光室,区,应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。 4.经营除上述类代号以外其他?类医疗器械的～经营场所使用面积不得少于60平方米～并配备与经营规模相适应的仓库。
安全设备设施管理制度
安全设备设施管理制度 1.目的 为了加强对公司设备设施的管理，防止和减少各类安全事故，保障职工的生命安全和健康及财产、环境不受损失。特制定本制度。 2.总纲 2.1所有设备设施应符合有关法律法规、标准规范要求。 2.2本制度所指的设备设施包括建筑设施、各种管路、线路、机电设备，各种仪表、仪器，生产、生活、办公用设施、器具。 2.3本制度适用于公司所有的从业人员。 2.4有关管理人员及操作人员必须选用热爱本职工作、爱惜设备、责任心强、自觉性高、工作认真扎实，经过培训，熟练掌握相关技术的人员。 3.使用前的注意事项 3.1 制定安全操作规程，做好员工使用前培训。 3.2 有关管理人员必须熟知水、电、热、气等的各种管路、线路、开关、阀门等基础设备的设置情况及作用，具备所操作设备的专业知识。 3.3 操作人员必须熟读设备的说明书，熟悉设备的性能、操作要求、注意事项、保养知识等，对其知识完全掌握后方可操作。 3.4 对设备的运输、装卸、安装要研究切实的防护方案，确保设备的完好
无损。 3.5 设备使用前必须做好充分的准备工作，准备不充分不得使用。准备完毕后，操作前要向领导报告准备情况，不经领导批准，不得启动。 4.操作中的注意事项 4.1 使用大小车辆，必须注意运行中不得碰撞任何建筑设施及机械设备，不得挤压管路，挂扯线路。 4.2 操作人员使用设备，必须按规程操作，要精力集中，耳闻眼观，发现异常情况，应立即停止使用，认真进行检查，以免造成设备损坏。 4.3 凡有额定装载量或额定功率的设备，均不得超负荷使用，对于没有规定负荷的，使用时也应考虑其承受能力，合理使用。 4.4 设备损坏应立即修理或更换，绝不允许带病使用，特殊情况须报上级批准，完全确认不会对设备造成进一步的损坏，不会有安全事故发生后，方可使用。 4.5 设备运行中出现有可能导致生产中断或造成严重事故的故障时，必须一面采取应急措施，一面立即向上级汇报，尽量让损失降到最低限度。 4.6 使用器具不得摔磕、碰撞，严禁野蛮使用；非维修所需，不得拆卸各种机械、仪表，杜绝人为损坏。 4.7 下水道、排水沟入口必须设有过滤网，严禁垃圾等各种固体杂物入内。 4.8 设备损坏后应及时写出损坏报告，详细说明原因，并且必须当天上报。 5. 保养
实 验 室 安 全 管 理 规 定
实验室安全管理规定 一、做好实验室的技术安全、环境保护和消防工作是关系到人身和财产安全的大事，是确保学校教学、科研工作正常进行的前提条件。各实验室要经常对教职工和学生进行安全知识教育，坚持"安全第一，预防为主"和"谁主管，谁负责"的原则，建立健全实验室安全管理规章制度。 二、每个实验室应设一名兼职治安保卫安全员（简称安全员），具体负责安全、保密工作。安全员有权停止有碍安全的操作，纠正违章行为。 三、各实验室（仓库）应根据各自工作特点，提出确保安全的具体要求，落实安全防范措施。 四、对压力容器、电工、焊接、振动、噪声、高温、高压、辐射、强光闪烁、细菌疫苗及放射性物质等场所及其有关设备，要制定严格的操作规程，落实相应的劳动保护措施。 五、对易燃、易爆、剧毒及放射源等危险品，要按规定设专用库房存放，并指定专人（双人双锁）妥善保管。领用时必须经实验室主任或课题负责人签署意见，经有关领导批准，同时要有可靠的安全防范措施，剩余部分要立即退回仓库，并作好详细记录。 六、各种压力气瓶不可靠近热源，离明火距离不得小于10米。夏季要防止烈日曝晒，禁止敲击和碰撞，外表漆色标志要保持完好，专瓶专用，严禁私自改装它种气体使用。 七、电气设备或电源线路必须按规定装设，禁止超负荷用电。不准乱拉乱接电线。对必须拉接的临时线，用毕立即拆除。 八、未经所（系）审核批准，严禁使用电加热器具（包括电炉、电取暖器、电水壶、电饭煲、电热杯、热得快、电熨斗、电吹风、电梳子等）。凡擅自使用电加热器具者，除没收器具、对使用人进行批评教育外，按规定处以罚款。 九、有接地要求的仪器必须按规定接地，定期检查线路，测量接地电阻。实验室的安全用电用水及其闸阀启闭等工作由实验室管理人员负责。 十、对实验动物，要有专人负责，落实实验动物管理措施。 十一、实验室内外采光与照明，应达到实验操作照明度和安全标准。
电气设备安全管理规范
仅供参考[整理] 安全管理文书 电气设备安全管理规范 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共5 页
电气设备安全管理规范 一、电气安全运行安全管理 1、电气操作人员必须严格执行《电业安全工作规程》（[77]水电生字第13号）的有关规定。 2、根据本单位的实际情况和季节性特点，做好电气安全防预和安全检查工作，发现问题及时消除。 3、现场要备有安全用具、防护器具和消防器材等，定期进行检查维护保养。 4、电气设备要有可靠的接地装置，防雷防静电设施必须完好，每年进行定期检测。 5、电气作业人员必须经过专业培训、考核合格，持有电工作业操作证的人员担任。 6、电气人员上岗，应按规定穿戴好劳动防护用品和正确使用符合安全要求的电气工具。 7、变、配电所必须制定符全现场情况的运行规程，电气值班人员的职责必须在现场运行中有明确规定。 8、运行人员必须严格执行操作票、工作票制度、工作许可制度工作监护制度等。 9、高压设备无论是否带电，值班人员不得担任移开或越过护栏进行工作，若需要必须移开时，须有人在现场监护，并符合设备不停电的安全距离。 10、雷雨天气，需巡视室外高压设备时，巡视人员必须穿绝缘鞋，并不得靠近避雷装置。 11、在高压设备和大容量低压总盘上倒闸操作及在带电设备附近工 第 2 页共 5 页
作时，须由两人执行，并由技术熟练的人员担当监护。 12、供电单位预用户联系进行有关电器倒闸操作时，值班人员须校对无误，并将联系内容、时间和联系人姓名记录在案。 13、电炉变压器的检修工作应由值班电工负责，检查线路、次数和检查内容应在电气巡回检查制度中明确规定。 14、要定时抄录电流、电压、功率、变压器上层油温、冷却系统各点温度、油压等内容，加强综合分析。 15、变压器油冷却系统的油压，必须大于水冷系统的水压0.05-0.1兆帕。 二、电气设备检修安全管理 1、电器检修必须执行电气检修工作票制度。工作票由指定签发人签发，经工作许可人许可，办理工作逊克手续后方可作业。 2、不准在电气设备、供电线路上带电作业，停电后应在电源开关处加锁和拆下熔断器，同时挂上禁止合闸，有人工作等标识牌，工作未结束或未得到许可，不准任何人随意拿掉标识牌或送电。 3、必须带电检修时，应经主管电气的工程技术负责人批准，并采取可靠的安全防范措施。作业人员和监护人员应由有带电作业经验的人员担任。 4、在停电线路和设备上装设接地线前，必须放电、验电，确认无电后在工作地段两侧挂接地线，凡有可能送电倒停电设备和线路工作地段的分支线，也要挂接地线。 5、停电、放电、验电和检修作业，必须由负责人指派有实践经验的人员担任监护。 6、外线、杆、电缆检修，在作业前必须进行全面检查，确认符合 第 3 页共 5 页
医疗器械使用管理规定
医疗器械使用管理规定 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。
②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备， 最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，
设备设施安全管理规定
编号：SM-ZD-59063 设备设施安全管理规定Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
设备设施安全管理规定 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1 范围 本部分规定了汕尾市烟草专卖局（公司）设备设施安全管理的要求。 本部分适用于汕尾市烟草专卖局（公司）管辖范围内设备设施的管理工作。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求 YC/T 384.1-2011 烟草企业安全生产标准化规范第1部分基础管理规范 YC/T 384.2-2011 烟草企业安全生产标准化规范第2部分安全技术和现场规范
GB 10060-2011 电梯安装验收规范 TS/ GT 5001-2009 电梯使用管理与维护保养规则 GB/T 3787-2006 手持电动工具的管理使用检查和维修安全技术规程 GB/T 18831-2010 机械安全带防护装置的联锁装置设计和选择原则 GB 16754-2008 机械安全急停设计原则 3 术语和定义 GB/T 28001、AQ/T 9006、YC/T 384.1、YC/T 384.2界定的及下列术语和定义适用于本部分。了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 3.1 安全生产标准化 通过建立安全生产责任制，制定安全管理制度和操作规程，排查治理隐患和监控重大危险源，建立预防机制，规范生产行为，使各生产环节符合有关安全生产法律法规和标准规范的要求，人、机、物、环处于良好的生产状态，不断加强企业安全生产规范化建设。
电气设备安全运行管理规定
管理制度参考范本电气设备安全运行管理规定a I时'间H 卜/ / 1 / 6
1总则 为加强电气安全管理工作，防止发生触电事故，确保职工在生产过程 中的安全，特制定本规定。 2 定义 本规定所称电气设备指公司内变配电系统、电动机、可移动电气设 备。 3适用范围 本规定适用于对电气设备安全运行管理规定中 5.1 、5.2 、5.3 的管理。 4 职责和权限 4.1设备部负责电气设备安全运行管理，相关管理部门协助管理。 4.2相关部门负责文件的具体落实。 5 工作内容 5.1电气安全作业一般规定 5.1.1电气设备按电压等级分为高压：线电压500 伏以上者，低 压：线电压500 伏以下者， 安全电压：36 伏及其以下者。所有设备额定电压确认后，任何人不 得随意变动。 5.1.2任何电气设备和线路未经证实无电之前，一律视为有电，不 得乱动。 5.1.3电气设备未排除故障前，不准送电，未经试验合格的电气设 备不准投入运行。 5.1.4为了保证在电气设备上安全工作，应严格执行检修工作票制 度，并详细填写工作任务 安全措施、安全负责人、监护人。
5.1.5为了保证在规定时间内完成电气设备的检修任务，必须贯彻工作许可制、工作监护制、 工作间断、工作转移和工作终结制度。 5.1.6相关的安全设施及用具，如灭火器、安全带、绝缘鞋、绝缘手套等必须放置适当的地 点，并定期检查。 5.2电动机 5.2.1不可逆的电动机及其所带动的机械上，应用红漆标明旋转方向。电动机等电气设备的 绝缘电阻不应小于0.5 兆欧。 5.2.2引至电动机接线盒的明露导线，应加强绝缘，在接线盒口应有护圈保护，易受外力损 伤的地方，用穿金属软管保护。 5.2.3电动机外壳应涂油漆，转动部分应装设牢靠的遮拦或护罩，电动机及其起动装置的外 壳，应按规定接地。 5.2.4 电动机启动之前，还应进行外部检查，检查工作应由负责电机运行人员进行，外部检 查项目如下：电动机上和附近有无人工作、有无杂物; 电动机所带动的机械是否已准备好。
(完整版)医疗器械全部法规汇总2018.1.8
目录 1. 医疗器械监督管理条例 (3) 2. 医疗器械注册管理办法 (28) 3. 体外诊断试剂注册管理办法 (47) 4. 体外诊断试剂注册管理办法修正案 (70) 5. 医疗器械说明书和标签管理规定 (71) 6. 医疗器械分类规则 (78) 7. 医疗器械通用名称命名规则 (87) 8. 医疗器械临床试验质量管理规范 (90) 9. 关于印发医疗器械应急审批程序的通知 (116) 10. 关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 (119) 11. 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 (133) 12. 医疗器械召回管理办法 (154) 13. 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 (165) 14. 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 (231) 15. 关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知235 16. 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 (242) 17. 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 (356) 18. 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 (378) 19. 关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 (382) 20. 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (385) 21. 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (414) 22. 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 (435) 23. 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 (450) 24. 关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 (461) 25. 关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 (465) 26. 关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 (476) 27. 关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (492) 28. 关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告 (499) 29. 关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告 (506) 30. 医疗器械生产监督管理办法 (517) 31. 医疗器械生产质量管理规范 (534) 32. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告 (549) 33. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告 (560) 34. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告 (574) 35. 关于医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 (587) 36. 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告 (596) 37. 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 (607)
设备设施安全管理制度
设备设施安全管理制度 1.目的 为确保设备设施的安全运行，从而到达确保安全生产的目的，依据国家有关安全生产法律法规，结合公司安全生产管理工作实际需要，制定本制度。 2.适用范围 本制度适用于电气、机械、消防设备设施和特种设备等运行管理。 3.职责 3.1 设备物资部负责设备设施的综合管理。 3.2 技术安全部负责组织设备设施的安全检查监督。 3.3 各部门负责设备设施安全的日常检查和维护保养工作。 4.管理要求 4.1 电气设备设施安全管理要求 4.1.1 生产现场的机、电、操控设备应有安全连锁、快停或急停等本质安全设计与装置。 4.1.2 电焊机应满足： 4.1.2.1 电源线、焊接电缆与电焊机连接处的裸露接线板，应采取安全防护罩或防护板隔离，以防止人员或金属物体接触。 4.1.2.2 电焊机外壳必须有接地或接零保护，接地或接零装置连接良好，并定期检查。 4.1.2.3 严禁使用易燃易爆气体管道作为接地装置。 4.1.2.4 每半年应对电焊机绝缘电阻检测一次，并记录。 4.1.2.5 电焊机一次侧电源线长度不超过5 米，电源进线处必须设置防护罩。4.1.2.6 电焊机二次线必须连接紧固，无松动，接头不超过3 个，长度不超过30 米。 4.1.2.7 电焊钳夹紧力好，绝缘良好，手柄隔热层完整，电焊钳与导线连接可靠。 4.1.2.8 严禁使用厂房金属结构、管道、轨道等作为焊接二次回路使用。 4.1.2.9 在有接地或接零装置的焊件上进行弧焊操作，或焊接与地面密切连接的焊件时，应特别注意避免电焊机和工件的双重接地。 4.1.2.10 电焊机应安放在通风、干燥、无碰撞、无剧烈震动、无高温、无易燃品
计量器具与仪器仪表管理规定
编号：SY-AQ-03886 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 计量器具与仪器仪表管理规定Regulations on management of measuring instruments and instruments
计量器具与仪器仪表管理规定 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 （1）计量设备、仪器按国家规定定期送检；受检率达到100%；并建立相应的管理台帐，避免漏检或过期使用。 （2）配置计量器具及仪表等应选用国家计量公司或法定计量单位的产品，并经校验合格后方可使用，凡无计量合格证的产品不准购置和使用。 （3）计量器具铅封应保持完好，在使用或保存时，应注意防尘、防潮、防腐蚀、防止日晒雨淋。 （4）定期核查计量器具、仪器仪表在使用过程中误差超过规定应及时复检，除法定检验机构，任何人无权拆毁计量设备铅封。（5）压力表每六个月至少校验一次。 （6）公司应对计量器具和仪器仪表等实行定人保管、保养和使用。（7）任何人不得随意拆卸计量设备。 （8）计量设备属下列情况之一时，不得使用。
①未按规定进行周期检定的。 ②经过周期检定不合格的。 ③已超过检定周期的。 ④无检定合格证或合格印的。 （9）计量设备的备品和附件等必须保持完整性，禁止成套的设备分散或解体使用。 （10）属于不合理使用或非正常损坏的计量设备，要查明原因，明确责任，制定防范措施。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here
场站电气设备安全管理规定(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 场站电气设备安全管理规 定(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-2067-77 场站电气设备安全管理规定(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作， 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、生产区一切电气设备及线路，未经分公司生产科同意，不得随意移动、调换、增减和改变接线方式。 2、站内进行电气操作时必须办理工作票和操作票，且必须两人以上操作，做到一人操作一人监护。 5、所有电气设备必须接地，并定期测量接地电阻。不合格要及时汇报和处理。 6、进行场站施工作业时，防止地下电缆的损坏，确保人身安全。 7、在电气设备上工作必须持证上岗，原则上停电进行。否则要有绝对可靠的安全措施，严格按带电作业规定进行。 8、检修线路时，必须安装接地线。室内检修时，挂标志牌。 9、操作人员在操作电器设备时，一定要按规定使
用电气安全护具。 10、禁止乱接电线、乱接电器、擅自换规格不相符合的保险等。 11、电气设备起火时，先切断电源。灭火时用二氧化碳、干粉、沙子等扑救。 12、检修电气设备时停电设备与未停电设备之间加装临时遮拦，不设遮拦应保持安全距离。 13、电气工作人员到现场检修，一定要与生产人员联系，待同意后方可检修。 14、在配电室工作，要采取防止触及运行设备的措施。 15、遇雷雨时，所有电气检修工作必须停止。 16、每次停电和恢复供电要对用电设备进行检查并做好记录。 17、每年进行一次电气春检，利用春检对高压设备进行一次维修保养；每年对其它用电设备进行两次检查和维修保养；平时保持低压配电室清洁；电气设备在运行中出现问题时能处理的及时处理，不能处理
医疗器械质量管理规范制度
质量管理的规定 1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。 2、企业负责人、医疗器械质量人员应熟悉掌握有关医疗器械的法规和行政规章，并贯彻执行。 3、从事医疗器械经营的人员必须具有大专以上（含大专）文化水平，并接受相应的专业知识和医疗器械法规培训，具有良好的商业道德，在法律上无不良品行记录，其质量人员应经市级药品监督管理部门考试合格。 4、坚持按需进货、择优采购的原则选择医疗器械的供货商，对供货单位的生产（经营）合法性、资质、诚信、质量历史、质量体系状况等进行分析考察，向供货方索取盖有原印章的《医疗器械生产/经营许可证》、《营业执照》。同时应对供货方销售员进行合法资格验证、索取法人授权委托书、供货人身份证明、联系地址等，以确保购进的医疗器械质量符合规定要求。 5、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议或购货合同。
6、首营企业应对其资格和质量保证能力进行审核；首营医疗器械产品应对其质量性以及合法进行性审核。 7、质量人员负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。 8、质量人员负责起草医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 9、电话要货、口头电传等应形成文字记录，凡涉及合同及有关履行合同变更和解除合同的往来信件、电话记录、传真以及所有业务活动的记录均应归档，保存五年备查。 医疗器械购进管理规定 1、购进医疗器械应以"质量第一"为前提,从具有合法资格的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购进,并在经营范围内购进医疗器械. 2、在采购医疗器械时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等进行调查评价,并建立合格供货方档案. 3、签订购进合同或质量保证协议,必须明确以下质量条款: ①医疗器械应符合国家质量标准或行业质量标准及有关质量要求； ②产品应附有合格证明; ③医疗器械的说明书,标签和包装标识应符合有关的规
设备设施安全管理规定范例
工作行为规范系列 设备设施安全管理规定（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-62930设备设施安全管理规定 Model of equipment and facilities safety management regulations 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1范围 本部分规定了汕尾市烟草专卖局(公司)设备设施安全管理的要求。 本部分适用于汕尾市烟草专卖局(公司)管辖范围内设备设施的管理工作。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T28001-2011职业健康安全管理体系要求 YC/T384.1-2011烟草企业安全生产标准化规范第1部分基础管理规范 YC/T384.2-2011烟草企业安全生产标准化规范第2部
分安全技术和现场规范 GB10060-2011电梯安装验收规范 TS/GT5001-2009电梯使用管理与维护保养规则 GB/T3787-2006手持电动工具的管理使用检查和维修安全技术规程 GB/T18831-2010机械安全带防护装置的联锁装置设计和选择原则 GB16754-2008机械安全急停设计原则 3术语和定义 GB/T28001、AQ/T9006、YC/T384.1、YC/T384.2界定的及下列术语和定义适用于本部分。了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 3.1 安全生产标准化 通过建立安全生产责任制，制定安全管理制度和操作规程，排查治理隐患和监控重大危险源，建立预防机制，规范生产行为，使各生产环节符合有关安全生产法律法规和标准规范的要求，人、机、物、环处于良好的生产状态，不断加
实验室安全管理规范
实验室安全管理规范公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
实验室安全管理规范 1、目的为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。 2、适用范围规定适用于进入实验室内所有人员。 3、实验室管理人员职责负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试等研发任务。 3．1实验室负责人 3．1．1负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行； 3．1．2负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作； 3．1．3负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果； 3．1．4负责实验室安全检查与突发事件处理； 3．1．5负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 3．1．6负责仪器设备的验收和台帐建档工作； 3．1．7负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定； 3．1．8负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理； 4、实验室管理办法 4．1实验室工作人员必须严格遵守国家安全法规和公司有关制度，确保安全文明从事研发工作。
4．2实验室出口、走廊是安全通道，任何时候应保持畅通。实验室配置的灭火器、消防砂、消防水带等供消防使用，任何部门或个人不能随便移动或挪作它用。 4．3实验室要保持整洁、安静，物品摆设要整齐、规范、科学，做好四防、五关、一查（防火、防盗、防破坏、防灾害事故；关门、窗，水、电、气；查仪器设备）。 4．4所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要安全措施，保证人身及仪器设备的安全。 4．5实验室的仪器设备，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。 4．6对于有规定的预热时间的仪器设备，使用设备的人员必须提前预热登记。 4．7不得将与实验无关人员带入实验室。 4．8由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。 5、实验室安全管理制度 5．1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度，实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。 5．2实验室工作人员及参加实验的人员必须认真学习实验仪器的安全技术操作规程，熟悉各仪器使用方法及注意事项。 5．3所有药品、试剂都有指定位置，药品、试剂使用和购买后要放入指定位置，各种药品、试剂要有正确清晰的标签,包括名称、浓度、规格等，按正确方法取用。