洛阳君山制药有限公司实习心得

洛阳君山制药有限公司实习报告

作为一名制药工程专业的学生，在这即将要迎来大四的时刻，光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的，古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”，因此为了巩固和掌握在这三年中所学到的知识，我参加了学校的生产实习。2014年7月8日-17日，我在洛阳君山制药有限公司进行了为期9天的生产实习。而也正因为通过这几天的实习，我有了对制药过程一次比较全面系统的了解并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，受益匪浅。本次生产实习是对一个制药工程专业大学生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不轻易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。所以在这实习结束之际，我就对这几天的实习做一个实习报告。

一、公司简介

洛阳君山制药有限公司是以中药、天然药物为主的现代化制药企业，集研发、生产、销售于一体的股份制企业。公司占地50000m2，其中建筑面积20000m2，是栾川县唯一的中药材收购及深加工生产厂家，公司拥有片剂、丸剂、颗粒剂、软硬胶囊剂五条生产线23个国药准字号产品，30个食疗产品。生产能力为年产片剂6亿片、丸剂150吨、颗粒剂100吨、软硬胶囊各5亿粒。是国家级扶贫重点企业，先后被省政府确定为“河南省农业产业化龙头企业”、“河南省优秀科技企业”、“河南省重合同守信用企业”；被洛阳市政府确定为“洛阳市重点企业”；“双黄连含片”、“精制银翘解毒片”获国家原产地标记注册产品，“第二代富硒浓缩六味地黄丸、五子衍宗丸”被评为“河南省名牌产品”。

在实习的第一天我了解到洛阳君山制药有限公司的厂区分为前处理车间、制剂车间和中心化验室。我们的实习为期九天，应老师要求我们被分成了三组，每一组都在上述三个各个车间实习三天。

二、实习内容及感想

（一）、首先我去了制剂车间，在这里我见到了很多种制药机器，其中有：高效包衣机、泡罩式包装机组等。

高效包衣机是中西药、片剂、丸剂、微丸、小丸、水丸、滴丸、颗粒制丸等包制糖衣、有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣的一种高效、节能、安全、洁净、符合GMP要求的机电一体化设备。是国内药品制作的新工艺，通过药品

包衣，保证了药品质量与有效期使用。

工作原理：高效包衣机工作时，被包衣的素蕊(微丸、小丸或素片等)在洁净、密闭的旋转滚筒内在流线型导流板的作用下做复杂的轨迹运动。在这个过程中，由可编程控制器为核心控制，按输入的工序顺序和工艺参数，使包衣介质经过蠕动泵和有气喷枪（或滴管）自动地喷洒（或滴流）在片芯表面，热风柜按设定的程序和温度向片床供给10万级洁净的热风对药片进行干燥，热风穿过片芯从底部筛孔，由排风柜把废气排出，使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的表面薄膜，完成包衣。

特点：包衣过程是在主机内完全密闭的空间进行，无粉尘飞散，符合GMP要求；简化了包衣工艺，药片干燥速度快，包衣过程自动化，包衣时间缩短，生产效率高，不仅能完成薄膜包衣，还能包糖衣;包衣生产自动控制，操作方便;此外，包衣锅还设有系统

故障自诊断功能，可确保包衣生产的安全。

我在高效包衣间实习时，工厂员工正在将已经压片成型的舒筋活血片外包一层薄膜衣片。这是我第一次进入工厂实习，感觉学到很多，要跟书本上的知识相结合起来学习。在包衣之前要调制包衣浆。工厂员工将三种粉末状物品按一定的比例混匀，加入滑石粉，完全混匀之后，将其和纯化水混合制成包衣浆，加入到包衣机中。员工告诉我们，以上调制包衣浆的过程需要在3-5分钟内完成，若时间太久，粉末易结块，包衣浆不均匀，影响药品的包衣质量。在员工的操作中我发现我的知识真的是太匮乏了，缺少实际经验。作为一名操作员，不单单是只会操作机器，还要清楚机器各个部位的零件的作用，如果在机器运转的过程中出现任何问题，都要能够很快的找到原因，并及时的改正。我们早上刚去包衣间的时候，机器并没有在运转，员工在修理机器，有的零件坏了，暂时找不到合适的零件时，他们会利用周围可利用的一切东西，我看到员工需要一个垫圈，找不到时他们会用一种白色的胶布状东西代替，这对我来说触动很大。在实际生产中会出现各种各样的突发情况，你不可能事先预测到，这不但需要操作者有过硬的专业知识，还要会随机应变，利用周围一切可利用的事物来阻止不良状况的发生。

泡罩包装机是以透明塑料薄膜或薄片形成泡罩,用热封合,粘合等方法将产品封合在泡罩与底板之间的机器。从总体结构及工作原理上划分，现国产泡罩包装机一般可分为三大系列：辊式泡罩包装机、辊板式泡罩包装机、平板式泡罩包装机。在君山制药，我见到的是辊式泡罩包装机和平板式泡罩包装机。

辊式泡罩包装机工作原理：成型膜经加热装置加热软化，在辊筒式成型模辊上用真空负压吸出泡罩，充填装置将被包装物充填入泡罩内，然后经辊筒式热封合装置，在合适的温度及压力下将单面涂有粘合剂的覆盖膜封合在带泡罩材料表面，并将被包装物密封在泡罩内。再经打字、压印装置打印上批号及压出折断线，最后冲切装置冲切成一定尺寸的产品板块。

平板式泡罩包装机工作原理：成型膜经平板式加热装置加热软化，在平板式成型装置中利用压缩空气将软化的薄膜吹塑成泡罩，充填装置将被包装物充填入泡罩内，然后送至平板式封合装置，在合适的温度及压力下将覆盖膜与成型膜封合，再经打字压印装置打印上批号及压出折断线，最后冲切装置冲切成规定尺寸的产品板块。

在制剂车间让我印象最深刻的是该车间内严格遵守GMP的要求。其中对厂房的要求有1、生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。2、根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。3、洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。4、各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位，应当尽可能在生产区外部对其进行维护。5、排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒等要求，在这里不再

一一列举。所以我们每天进入厂区需换上洁净的鞋子，穿上无菌服，以保证厂房的洁净度。也正是因为药厂严格遵守GMP的相关要求才能防止对药品的污染和降低质量，让病人安心用药。GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的准入证。

当我进入公司时，就着实令我们吃惊不小，与周围的简陋建筑不同，公司的大楼外观虽然都朴素而简洁，但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般，洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘，而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。在制剂车间实习后，我获得了一些经验和收获：（一）只有摆正自己的位置，下功夫苦练基本功，日后才能尽快适应自己的工作岗位（二）只有熟悉自己的工作环境，知晓各设备的工作原理，日后才能保持好的工作状态（三）只有拥有独立解决问题的能力，同时又保持着团结意识，日后才能把分内的工作做好。

（二）、在制剂车间实习了三天之后我去了中心化验室。中心化验室是用来检测和鉴定药品是否合格的地方，在这里有许多的专业人员，他们不像车间的工人那样机械的做工，他们每天都严格的按照中国药典的要求做实验。制药企业中心化验室属于质量控制机构（QC），所有仪器均属于QC的辅助设备。在这里我做了消食健胃片的鉴定试验和药片的崩解实验，了解到在药厂生产出的各种药品均应严格按照中国药典的要求，药品生产完成后，应抽一部分药品作为样品，送往中心化验室鉴别检查。

我在中心实验室做了消食健胃片的鉴别试验和舒筋活血片的崩解试验。消食健胃片的鉴别试验大致步骤是：①取本品，至显微镜下观察；果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形。。。。。。。。。②取本品10片，研细加乙醇。。。。。。。。（150字）；舒筋活血片崩解试验的大致步骤是：（100字）这两个实验虽然都是很简单很基本的实验，或许有人会觉得太简单了，但正是这么简单的实验，却能够鉴别药品的质量，以确定药品是否可以出厂。这也告诉我们知识没有是否重要之分，关键是看你怎样去运用它以达到你的最终目的。而我们缺少知识太多了，不单是需要认真学习课本上的书面知识，在实际生产中更要珍惜实习机会，多看多学。

初进化验室，我以为化验室就是将已经生产出的药品进行检查，其实化验室不但要检测生产完成的药品，还要检查药品原材料、药品素片等。例如，君山制药生产板蓝根，化验室要检查板蓝根干植株中的重金属含量是否超标等。在化验室做实验时均严格遵循《中国药典》中的各项指标和规定，这让我看到了药厂生产的严格，感受到了员工们严谨的态度，正是他们一步一步严格把关，才会有市场中的放心药。

（三）、最后三天我去了前处理车间，前处理这道工序是特指中药类厂家而言的，不分剂型，只要是中药类药品都得有前处理这一道工序。主要是做中药材的提取、干燥和粉碎等工作。设备方面有粉碎机，提取罐，还有相关的干燥设备，二效节能浓缩器、

沉淀罐等。君山制药厂区的前处理车间一楼是用来拣药、炒药、切药等一系列工作，平面图见后面附图。

二效节能浓缩器也叫双效浓缩器，适用于中药、西药、葡萄糖、酿酒、淀粉、口服液、化工、食品、味精、乳品等热敏性物料的低温真空浓缩。它是由一效列管加热器、蒸发室、二效列管加热器、浓缩锅、冷凝冷却器、真空溶媒回收罐、(板式换热器、真空缓冲罐)组成。采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到充分利用既节省了锅炉的投资，又节约能耗，能耗与单效浓缩器相比降低50%；双效浓缩器采用外加热自然循环与真空负压方式，蒸发速度快，浓缩比重大。液料在全密封中无泡沫浓缩，用本设备浓缩出来的药液，具有无污染，药味浓。清洗方便。

提取罐是医药化工中常用的浸出提取设备特别适合于植物产物所含成分的浸出提取。在本工序内能提取，酒精回收，挥发油分离。本设备在提取过程中是通过冷凝器,油水分离器等组成，完全密封闭的可循环的系统内完成,同时在废渣中收回有机溶媒。我在君山实习时，厂区是用水提取药液，也就是我们平常说的“熬药”。步骤是：水和中药装入提取罐内，开始给夹层热源，罐内沸腾后减少供给热源，保持罐内沸腾即可，维持时间根据提取药理工艺而定，如密闭提取需给冷却水，使蒸汽汽体冷却后回到提取罐内，保持循环和温度。

经工人师傅介绍，药品经碾碎，在提取罐中“熬药”，将熬好的药水通过管道注入二级浓缩器中，之后制成小粒状运往制剂车间，在制剂车间将至压片成素片，经包衣成为要求的糖衣片或者是薄膜衣片，即可包装。在这一系列的过程中，我们需要严格遵守GMP要求，如：根据GMP要求所有管道要求标明管内物料名称、流向。

在这里我学到了很多，我知道了利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨制备成极细腻粉末的方法，称水飞法。药物经过去油制或松散粉末，或析出细小结晶或升华煎熬成粉渣的方法制霜法。而且看到工厂员工们生产药品时严谨的态度，即使该制药厂仍有一些瑕疵，但也让我对我国的制药行业充满了信心！

三、实习总结

在洛阳君山制药厂这9天的实习中，通过实地观察，亲手操作，观看生产流程和生产设备等方式使更清楚地了解了制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，学会了把理论与实践相结合，也使我们明确自己的专业范围，了解制药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，认识了药厂各部门的主要工作；熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间工艺流程和工作程序，在药厂也更加深刻的感受到了GMP的管理模式，对GMP有了更深一步的了解。

总的来说，这次生产实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界，强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性，提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用，使我们掌握制备各药剂的应知应会要求，还要建立较完整的系统概念，即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中，我们所学到

的对于专业的技术人员而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本，而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。“知之者不如好之者，好之者不如乐之者。”说实话，通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西，它使我们懂得观察，勇于探究，也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机，可以说它是一种动力，促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展，帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实践相结合，才能发挥出作用，而作为思想可塑性大的我们，不能单纯地依靠书本，还必须到实践中检验、锻炼、创新，去培养科学的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行为，健康的心理和解决问题的能力。此时，我们还在怀念充满成就感的实习，它充实了我们的知识，使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程，认识了制备各种药物的工艺设备，使我们意识到了自己的不足之处。至此，心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。

实习是一门非常重要的课程，是对自己专业知识和动手能力提高的一个非常有效的途径，所以感谢给我提供这次习机会的老师和公司。同时也感谢老师和工作人员对我生活的关心，让我感受到团体生活的温暖，更让我感受到了团队精神和团队力量的可贵。再一次衷心地感谢学院给我的这次实习机会，感谢为我提供各种帮助的老师，谢谢你们的帮助和指导！