FS-Q-GM-001品质手册 (ISO9001)
■第一部分
(一). 目的:
本手冊依據ISO 9001:2008與ISO/TS16949:2009二標準規範了品質管理系
顧客和適用的法規要求的產品,及通過系統的有效應用,包括持續改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。
(二).範圍:
1. 本手冊涵蓋全公司品質保證系統運作,以作為各項程序書制訂之依據。包括:
(1) 品質管理系統要求適用於公司一般用伸抽製品及汽車零件品伸抽生產。
(2) 品質管理系統要求的所有程序文件及品質管制標準。
(3) 品質管理系統所包括的過程順序和相互作用描述。
2、本公司產品依據顧客提供圖紙(樣)要求和國家或行業標準進行產品的生產,不
涉及產品設計開發過程,所以對ISO 9001:2008與ISO/TS16949:2009標準中
7.3條款中與產品設計要求有關的條款進行了刪減。
3、術語和定義
本手冊採用ISO 9001 2008要求的術語和定義。
(三)手冊管制:
1、本品質手冊為本公司之一階文件,文件制訂、審查、核准及頒佈權限:
(1) 制訂:品保單位。
(2) 審查:管理代表。
(3) 核准:總經理。
(4) 頒佈:總經理。
2、本手冊編號、發行、管制、回收與廢止,依據<文件管理程序>辦理。
3、手冊的發放範圍為總經理、管理者代表、各部門負責人。
4、手冊如需要提供給認證機構或顧客提請求的部份;需經總經理批准始得發放
5、手冊頒佈後,得依據稽核、評鑑、管理審查、組織變更或實際運作之需要,由各
部門負責人應彙總意見提出申請,交由品保單位做檢討修正。
修改,執行《文件管制程序》的有關規定。
7、品質手冊初次編訂後,為第1版;當手冊內容有修訂時,依次修訂為第2版、第
3版,依此類推。
8、品質手冊必須保持最新版本狀態,舊版資料由文管中心依相關規定處理,對已發
放外部單位的文件,不另通知改版事項。
(四)公司概況:
1.公司簡介:
2.公司組織與職掌2.1 組織表
2.2品質管理系統過程與部門職責分配表<參照附件4>2.3各部門職掌:<參照工作職掌程序>
(五). 品質政策、品質目標、管理承諾、管理代表、顧客代表
4.1 品質政策
4.1.1 由總經理頒定之品質政策為:
品質第一
追求卓越
全員教育
4.1.2 品質政策訂定後,除由各部門口頭宣導外,並於現場明顯之處張貼標語,以
期全公司全員皆明確了解。
4.2 品質目標:衡量分析作業及資料,參閱<資料分析說明書>
4.2.1 公司於年度管理審查會議中檢討品質目標達成狀況,制修訂次年度之品質目
標,由總經理核准後實施。
4.2.2 本公司應於營運計劃中明確規定實施品質目標的短、中、長期目標以及其衡
量方法,並展開至各單位之年度目標內。
4.3 管理承諾:管理者承諾書<參照附件1>
本公司各部門主管應藉由下述提供證據以證明公司發展和改善品質管理系統
之重要性。
4.3.2 建立品質政策。
4.3.3 建立品質目標。
4.3.4 執行管理階層審查。
4.3.5 確保資源的可用性。
4.3.6 致力建立、執行及維護一完整之品質管理系統。
4.3.7 以顧客為重,持續了解顧客需求。
4.3.8 如期提供符合顧客要求品質的產品與服務。
4.3.9 全員參與持續改善,提昇績效。
4.3.10 持續不斷提昇顧客滿意度。
4.3.11 不接受不良品,不製造不良品,不流出不良品。
4.4 管理代表:本公司總經理授權派令管理代表並公告。派令書參照<附件2>4.5 顧客代表:本公司總經理授權派令顧客代表並公告。派令書參照<附件3>
(六). 品質管理系統流程
1.品質管理系統流程導向
增值活動Value adding Activities 信息動線Information flow line
2. 流程關聯圖Processes Relation Flow Chart
7 ISO 9001與ISO/TS16949品質系統要項/程序書對照表:<參照附件5>
第二部分
第1章範圍
1.範圍Scope
1.1本手冊制訂之目的在確保本公司組織內之各功能單位均能充分瞭解與實施ISO
9001及TS 16949國際標準,以及本公司顧客(汽車及其他商用零組件)之品質系統要求。
1.1.1 本手冊構成係以ISO 9001:2008國際標準之要求為主體,再加上TS 16949國
際標準之相關要求,為區分本手冊要求之依據來源,凡是依據TS 16949國際
標準額外要求均加上雙底線標示,如: TS 16949
1.2 應用:
由於本公司產品由顧客提供圖紙(樣),本公司按圖紙(樣)生產,不涉及產品設計責任,故對ISO 9001:2008與ISO/TS16949:2009標準中7.3條款中與產品設計要求有關的條款進行了刪減。
本公司品質管理系統滿足ISO 9001:2008與ISO/TS16949:2009標準中除上述說明的刪減部分以外的所有要求,並且不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的
第2章引用標準
2. 引用標準
下列標準所包含的條款,透過在本手冊中引用而構成本手冊的內容。對版本明確的引用標準,該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用下列標準時最新版本是適用的。
ISO 9000 品質管理系統-基礎和字彙
ISO 9001 品質管理系統-要求
ISO/TS 16949 品質管理系統-汽車行業生產件及相關服務件的組織實施
ISO 9001:2008的特殊要求
第3章術語和定義
3.1 術語和定義
3.1.1 用來描述供應鏈的用詞如下:
3.1.2 本公司所依據ISO9001:2008品質管理系統,全文上下無論何處使用到用詞“產
品”,它亦等於涵蓋“服務”。
3.1.3 持續改善:將一件產品或一個流程的持性及參數對目標值的最佳化。
註:持續改善僅適用於符合的狀況已被建立時。
3.2 本公司參考引用本技術規範及ISO 9001:2008,提出以下之用詞和定義:
3.2.1管制計劃:本公司應制訂品質管制計劃以規範對零件及製程的系統,並提供對品
質和工程要求有重要性之全部特性的管制。
3.2.2 具有設計職責的組織:
當顧客要求設計責任時,本公司應對顧客的產品,被授權建立新產品,或更改現在的產品規範。本責任包括在顧客特定的應用下,對設計性能進行的試驗及驗證。
(註:目前本公司無產品設計責任,暫時予以排除)
3.2.3 防錯
本公司應制訂「先期產品品質規劃程序」及參考「外來手冊APQP」進行產