立式压力蒸汽灭菌器的标准操作程序

立式压力蒸汽灭菌器的标准操作程序
立式压力蒸汽灭菌器的标准操作程序

立式压力蒸汽灭菌器(高压灭菌锅)的标准操作程序

1.操作方法及程序

1.1 开盖:开盖前须确认压力表指针归零,锅内无压力。顺时针转动手轮数圈,

直到转坳到顶,使锅盖充分提起,拉起左立柱上的保险销,向右推开横梁移开锅盖。

1.2 通电:接通与本器标牌一致的电源,将控制面板上的电源开关按至ON处,

此时欠压蜂鸣器响,显示本锅内无压力(当锅内压力升至约0.03MPa时蜂鸣器自动),控制面板上的低水位灯亮,锅内属断水状态,显示电源已正

常输入本机。

1.3 加水:打开灭菌器盖,加纯水直接注入蒸发锅内约8升,同时观察控制面

板上的水位灯,当加水至低水位(LOW红灯)灭,应继续加水至高水位(HIGH 绿灯)亮时停止加水(每次使用时均需补足上述水位)。当发现加水过多

时,应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量。

1.4 堆放:将被灭菌之物包扎后,顺序地放在灭菌篮内,置于垫桶上,加入灭

菌指示条,包与包之间必须留有适当的空隙,敷料包体一般以20mm×20mm ×10cm为宜。

1.5 密封:灭菌篮放入主体后,将横梁全部推入立柱槽内,手动保险销自动下

落锁住横梁,并将手轮向右旋转,使锅盖向下压紧锅体,加力使之充分密合,致使密封开关处于接通状态。当联锁灯(绿灯)亮时,显示容器密封到位。

1.6 设定温度与时间:通电后控制面板上数显窗灯亮,上层红色数显是阅读、

工作显示,下层绿色数显是设定数显示,温度有效可调范围50o C-126o C,。

具体操作如下:

①按确认键,开启设定窗内数显调整块,观察绿色数显在闪烁表示可以

进行设定状态。

②按动,上调温度,按动,下调温度,调整后,继续按动二次确

认键,确认后设定温度程序完毕。

③时间设定:温度设定完成后,只需再按动一次确认键,将温度显示切

换成时间显示状态。按动,上调时间,按动,下调时间。调整

后,继续按动二次确认键,确认后设定时间程序完毕。

当设定失败或操作错误,需重新调整数据,只须按动确定键,选择温度或时间。当绿色设定窗数据在闪烁,即可重新设定。移位键功能只能在设定数显状态对闪烁的数据进行移位,便于快速调整数据。

1.7 灭菌:所需温度、时间设定完毕后,本仪器自动进入灭菌循环程序,控制

面板上的加热灯(绿灯)亮,显示灭菌室内正在加热升温升压。当锅内压力温度达到约0.03MPa时欠压蜂鸣器停止蜂鸣,压力灯亮。随着不断的升温,当灭菌室内达到所设定的温度时,加热灯(绿灯)灭,显示正在保温状态,同时自动控制系统开始进行灭菌倒计时,并在控制面板上的设定窗内正在显示所需灭菌的时间。

1.8 灭菌完成,报警提醒,保温时间自动切换成End显示。此时,将控制面板

上的电源开关按至OFF,关闭电源。待压力表指针回落零位后,开启安全阀或排汽排水阀,放净灭菌室内余汽。打开锅盖,取出灭菌物品。

1.9 结束:将“电源”按至“关”位置。如消毒灭菌物品为敷料、器械和器

皿等,可立即将灭菌器内的蒸汽由放汽阀(或与安全阀同时)排出,当压力表指针回复至零位时,稍等一分钟后,将盖打开,取出灭菌物。如消毒灭菌物品为溶液和培养基等,在灭菌结束后,切忌立即放汽,否则会由于锅内压力骤降而导致瓶内压力过高,液体喷溅出来。应让灭菌锅内温度自然冷却而压力下降至接近“零”位时,再将放汽阀或排汽排水总阀,放净灭菌室内余汽,让灭菌器内的蒸汽迅速排出,使物品上残留的水蒸汽迅速挥发,灭菌液体时严禁用此方法。

1.10启盖:压力表指针归零后逆时针转动手轮数圈,直到转动到顶,使锅盖

充分提起,拉起左立柱上的保险销,向右推开横梁移开锅盖。

2. 清洁维护保养

A型立式压力蒸汽灭菌器

YM系列A型立式压力蒸汽灭菌器 上海高致精密仪器有限公司 一、概述 本产品是一款通过市场调研,为减轻操作者劳动强度,有效防止裸露金属可能造成烫伤皮肤危险而重新设计的新型结构和造型的灭菌器。 本产品采用本公司独特的浮动式径向自胀密封结构,器盖有气压弹簧杆支撑,因此具有操作方便、移位便捷、使用安全、灭菌效果良好的特点,是各级医疗卫生单位、实验室、食品加工企业进行灭菌处理的理想设备。 本灭菌器以电加热水,在密闭环境下形成高温的饱和蒸汽,对能耐受高温蒸汽的物品(如医疗器械、敷料、器皿、培养基等)迅速潮润、加热,在规定的温度条件下,经过保温渗透,使微生物组织遭到破坏而被杀灭(包括抵抗力很强的嗜热脂肪杆菌芽孢),达到灭菌的目的。 二、主要技术条件 ●适用电源:交流电;电压:220V±10% 频率:50Hz±1Hz ●供电设施:(1)输电电线截面不小于2.5mm2 (2)保险丝(熔断器)应在20~25A (3)建议设施的开关选用过流断路器 ●产品最大耗用功率:灭菌时:3kVA/50L、75L、 3.8kVA/100L ●灭菌时温度范围:126~129℃(由安全阀控制) ●储物篮配置: 1个 ●灭菌用介质(水):蒸馏水或纯净水 ●容器空间尺寸:φ388×560/YM50A φ388×670/YM75A φ388×780/YM100A ●灭菌器工作性质:灭菌器的工作制为连续加热的间歇性作业 ●灭菌器的防电击安全类型: 1类B型设备 ●正常使用工作环境:环境温度:5~40℃ ●相对湿度:≤85%(不凝露) ●大气压力:70kPa~106kPa 海拔≤2000m ●设备类别:与网电源为永久性连接式设备 三、禁忌和警示 本产品不得在易燃、易爆物的混合空气环境中使用。 本产品严禁对诸如:酒精、汽油等高挥发物质进行密闭加热。 本产品的灭菌对象接触过或本身就是含有氯离子和氯根的物质,会对不锈

立式压力蒸汽灭菌器验证设计

立式压力蒸汽灭菌器验证 验证编号: 设备编号:4686 2017年6月

目录 一、文件批准 二、验证概述 三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 五、偏差报告 六、设备再验证周期 七、验证结论

一、文件批准 二、验证概述 本公司微生物室所用灭菌器是由博迅实业医疗设备厂制造的YXQ-LS-30SII 型全自动立式压力蒸汽灭菌器。该灭菌器是利用饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在易燃易爆麻醉剂气体环境中使用。 为了确认按操作规程对立式压力蒸汽灭菌锅实施使用后,确保该设备提供稳定的灭菌条件,特制定本验证方案进行验证。 设备主要技术参数:

三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 根据我公司的实际情况及设备的具体条件,此设备主要用于微生物培养基的灭菌。 1. 安装验证 1.1 安装确认所需的文件资料:使用说明书、检验合格证、设备操作规程等需归档。

1.2 设备的安装是否符合要求 安装检查记录 2. 运行确认 2.1 检查通电应无断路或漏电现象。 2.2 打开电源检查加热、指示灯等应正常工作。 2.3 温度设定、定时设定等按键工作正常。 运行确认记录 2.4控温功能 载样品的情况下试运行设备,确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常,与操作说明书相关条款相符,运行达灭菌温度的时间应≤20分钟,控温功 能良好。 测试过程:各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,设备运行后,各项功能和操作说明应相符,无明显偏差,温度达到121℃的时间应≤20分钟。在121℃保温20分钟,控温功能应良好,无明显的偏差。

YXQ-LS-30SⅡ立式压力蒸汽灭菌器使用说明书

生产企业许可证号:沪食药管械生产许第20000329号版本号:2006-5-25 产品标准号:Q / NWCP11-2006 产品注册号: 全自动立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII 使 用 说 明 书 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 SHANGHAI BOXUN INDUSTRY & COMMERCE Co.,Ltd. MEDICAL EQUIPMENT FACTORY

7 1-脚轮2-桶身外壳3-面板4-下法兰6-安全阀5-碟形螺母7-胶木柄8-压力表14-搁脚10-上法兰13-外桶9-放汽阀15-电热管16-电源线 11-容器盖12-灭菌网篮外形结构示意图17-保险丝 18-放汽管 19-放水阀 附 产 品 示 意 图

立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII型 一、简介 本灭菌器是利用饱和蒸汽对医疗器械、敷料、药液、玻璃器皿等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。适用于医疗、印染、科研、食品、保健站等单位,是理想的灭菌设备。 二、结构特点 ★本容器外形为方形立式结构,灭菌器桶身外壳、外桶、灭菌桶和盖选用不锈钢材料制成。 ★容器盖装有安全阀、放汽阀。安全阀压力超过0.14兆帕后能自动释放过高的压力,性能可靠,灭菌前打开放汽阀可排放冷空气及灭菌结束时进行上排汽。 ★容器盖装有双刻度压力表,具有压力、温度读数指示,观察清晰。 ★本容器具有自动保护功能,当容器内缺水时,电路将自动切断,加热器停止工作,有效保护设备使用,同时蜂鸣器响提醒用户及时补充水量。 三、技术参数 1.电源电压:~220V 50HZ 功率:2KW 2.额定工作压力:0.14MPa 工作温度:126℃ 3.控温范围:109℃~126℃ 4.安全类别:I类 5.环境温度:5℃-40℃;相对湿度≤93%RH

压力蒸汽灭菌效果的监测

压力蒸汽灭菌效果的监测 一、通用要求: 1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。 2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。 3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。 4. 生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。 5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。 6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD(PCD都不应该是产品名称,而是验证装置的一种工具.欧洲EN867-5标准中分为敷料PCD和管腔PCD。敷料PCD就是目前3M推广的那种试纸或生物菌片、管腔型PCD的标准是长1500mm,内径2mm,而目前来讲,只有环氧乙烷和低温甲醛能达到。生物PCD:生物体内,细胞的程序性死亡。5类化学指示物——酸碱指示剂,氧化还原指示剂,络合滴定指示剂,荧光指示剂,吸附指示剂。)进行灭菌效果的监测。 二、监测方法: (一)压力蒸汽灭菌效果的监测 1. 物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3°C以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。 2. 化学监测法: (1)应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放臵包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。

立式压力蒸汽灭菌器验证方案之欧阳家百创编

立式压力蒸汽灭菌器验证 欧阳家百(2021.03.07) 验证编号: 设备编号:4686 2017年6月 目录 一、文件批准 二、验证概述 三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 五、偏差报告 六、设备再验证周期 七、验证结论 一、文件批准 二、验证概述 本公司微生物室所用灭菌器是由上海博迅实业有限公司医疗设备厂制造的YXQ-LS-30SII型全自动立式压力蒸汽灭菌器。该灭

菌器是利用饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在易燃易爆麻醉剂气体环境中使用。 为了确认按操作规程对立式压力蒸汽灭菌锅实施使用后,确保该设备提供稳定的灭菌条件,特制定本验证方案进行验证。 三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 根据我公司的实际情况及设备的具体条件,此设备主要用于微生物培养基的灭菌。 1. 安装验证 1.1 安装确认所需的文件资料:使用说明书、检验合格证、设备操

作规程等需归档。 1.2 设备的安装是否符合要求 2. 运行确认 2.1 检查通电应无断路或漏电现象。 2.2 打开电源检查加热、指示灯等应正常工作。 2.3 温度设定、定时设定等按键工作正常。

2.4控温功能 载样品的情况下试运行设备,确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常,与操作说明书相关条款相符,运行达灭菌温度的时间应≤20分钟,控温功能良好。 测试过程:各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,设备运行后,各项功能和操作说明应相符,无明显偏差,温度达到121℃的时间应≤20分钟。在121℃保温20分钟,控温功能应良好,无明显的偏差。 结论:控温效果良好,无明显偏差 确认:孙美玲复核人: 日期:2017.5.24日期: 2.5热分布实验 2.5.1空载热分布 测试过程:取13支经过校验的温度探头,将其中1支的探头置于灭菌器的蒸汽进气口处,1支探头置于灭菌器排气口处,1支探头置于灭菌器的温度控制和记录的探头旁边,其余温度探头的分布在腔内的各处。开启灭菌器箱,按照标准程序进行,运行过程中记录仪器记录各个点的温度连续运行3次,检查其重现性。 探头分布图: 1安全阀门口 2 排汽口 注:。 刚到121℃时,各温度探头温度

立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项

立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项 摘要:本文系统的介绍了运用立式高压灭菌锅对培养基灭菌的使用方法以及注意事项。高压灭菌锅作为实验室中必不可少的仪器之一,在培养基的灭菌方面具有不可代替的作用。此外,在废物处理方面,凡含有病原微生物的废物必须经过灭菌才能作为普通废物处理。特别是对操作中可能产生的迸溅或泄漏必须进行消毒,从而达到对病原微生物的杀灭,对操作人员、对环境进行保护的目的。 关键字:高压灭菌锅灭菌培养基使用注意事项 介绍 高压蒸气灭菌锅是目前应用最广泛、灭菌效果最好的灭菌器具之一,其种类有手提式、直立式、横卧式等。它们的构造及灭菌原理基本相同。高压蒸汽灭菌锅属于高压蒸汽灭菌器之一,它具有耐高温、高压、不怕潮湿等优点。此外,由于高压灭菌锅具有造型新颖美观、结构合理、功能齐全、加热迅速、灭菌彻底等优点,因此它广泛适用于医疗、科研、食品、等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌,成为灭菌的得力助手。 结构 立式高压蒸汽灭菌锅是一个密闭的耐高温和耐高压的双层金属圆筒,两层之间盛有水。内外皆有金属制成。 1.外锅:供装水产生蒸汽之用。坚厚,其上方或前方有金属厚盖,盖有螺栓,借以紧闭盖门,使蒸汽不能外溢。加热后,灭菌器内蒸汽压力升高,温度也随之升高,压力越大,温度越高。 外锅壁上还装有排气阀、温度计、压力表及安全阀。排气阀用于排出空气;压力表:以表示锅内压力及温度(公制压力单位为公斤/cm2、英制压力单位磅/英寸2、温度单位℃);安全阀又称保险阀,利用可调弹簧控制活塞,超过定额压力即自行放汽减压,以保证在灭菌工作中的安全[1]。 2.内锅:为放置灭菌物的空间。空间大约为0.5平方米 3.管路系统:管路系统由安全阀,真空阀、气动阀等和锅体组成,整体耐压为6巴。(水压试验为8巴)。 4.自动控制系统: 本机装有英国公司制造的组合式温度压力自动控制记录仪实施灭菌过程的温度压力和时间的预先调节控制和有关参数的记录。

立式压力蒸汽灭菌器验证

立式压力蒸汽灭菌器验证

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3职责 项目负责人:负责检验设备及检验方法确认方案的起草,并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长:负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作,并监督相关确 作的实施。 质量受权人:负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员:负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器,该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《***********》 5验证对象 仪器名称:立式压力蒸汽灭菌器仪器型号: 规格:生产厂家: 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GMP的要求,所采用的灭菌方法准确、可靠,能够达到灭菌目的,确保检验的准确性。 7确认内容 7.1运行确认 接受范围:设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常,各部件动作状态良好,腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。 7.1.1运行前确认检查 检测内容接受标准实际检测结论 阀泵系统阀组开关灵活、机泵试车良好 控制系统能正常显示设备状态 门密封密封材料无裂痕、损伤和污物

能源供给检查能源供给是否正常 结论: 检查人: 日期: 复核人: 日期:7.1.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格,以保证设备能够正常运行,同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶,精度应达到±0.5℃,并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和125℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜,打印和储存参数有各种温度、压力、F0值、日期、灭菌时间等。 仪器仪表用品名称生产厂家编号测量范围有效期至结果温度记录仪 测温元件1 测温元件2 测温元件3 测温元件4 测温元件5 测温元件6 测温元件7 测温元件8 测温元件9 测温元件10 测温元件11 测温元件12 压力表1 留点温度计 嗜热脂肪芽孢杆菌 结论: 检查人:日期: 复核人: 日期:7.1.3运行时间的确认

立式压力蒸汽灭菌器验证

1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3职责 项目负责人:负责检验设备及检验方法确认方案的起草,并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长:负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作,并监督相关确作的实施。 质量受权人:负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员:负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器,该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《***********》 5验证对象 仪器名称:立式压力蒸汽灭菌器仪器型号: 规格:生产厂家: 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GMP的要求,所采用的灭菌方法准确、可靠,能够达到灭菌目的,确保检验的准确性。 7确认内容 7.1运行确认 接受范围:设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常,各部件动作状态良好,腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。

结论: 检查人:日期:复核人:日期: 7.1.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格,以保证设备能够正常运行,同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶,精度应达到±0.5℃,并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和125℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜,打印和 结论:

压力蒸汽灭菌效果的监测之欧阳歌谷创作

压力蒸汽灭菌效果的监测 欧阳歌谷(2021.02.01) 一、通用要求: 1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。 2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。 3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。 4. 生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。 5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。 6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。 二、监测方法: (一)压力蒸汽灭菌效果的监测 1. 物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3°C以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力

值,结果应符合灭菌的要求。 2. 化学监测法: (1)应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放臵包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。 (2)采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。 (3)BD试验:预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行BD测试,BD测试合格后,灭菌器方可使用。BD测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。 (二)灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测化学监测通过后,生物监测应空载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用,监测方法应符合GB18278的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用。预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行BD测试并重复三次,连续监测合格后,灭菌器方可使用。 3. 生物监测法:应每周监测一次,监测方法如下: (1)监测原则:按照《消毒技术规范》的规定,将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD,或使用一次性标准

BXM-30R立式压力蒸汽灭菌器操作规程

立式压力蒸汽灭菌器操作、清洁及维护保养规程1.目的 正确使用立式压力蒸汽灭菌器,延长仪器使用寿命。确保检测数据准确无误。 2.职责范围 2.1范围 本规程适用于***有限公司BXM-30R立式压力蒸汽灭菌器的使用。 2.2 职责 品控部原辅料检验人员本规程的实施负责。 3.产品示意图

4.操作 A加水 在灭菌器外桶内加入清水,所加水位必须至灭菌桶搁脚(14)处。 连续使用时,必须在每次灭菌后补足水量,以免干烧而发生重大事故。 B堆放 将待消毒的物品,予以妥善包扎、有顺序的放入灭菌网篮(12)内,相互之间留有间隙。这样有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。 C密封 将灭菌网篮放入桶体内,对正盖与桶体的螺栓槽。用力均匀地将相对方位(5)蝶形螺母旋紧,使容器盖与桶体密合。 用橡胶管连接在放汽管上,然后插没到一个装有冷水的容器里,在加热升温过程中,当温控仪显示温度小于102℃时,电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时,自动放汽停止。 D加热 面板说明: 1、开启电源开关接通电源,数显控制仪显示。上排显示测量温度及计时 时间值,下排显示温度及计时时间的设定值。计时时间设定范围为4~120分钟(从计时灯闪烁开始计时,本公司设置为30min):温度设定范围为0~126℃(本公司设置为125℃)。 2、温度和时间的设定: A、按“SET”键:上排显示S_T,下排显示温度设定值。 B、按“ < ”移动键即可选定某位,被选中某个数字位时,该数字位在下 排显示屏上呈“闪烁”状态。 C、按“▲”和“▼”键即可设定所需要温度值。

D、再按“SET”键:上排显示S_C,下排显示计时时间设定值。 E、按“ < ”移动键即可选定某位,被选中某个数字位时,该数字位在下 排显示屏上呈“闪烁”状态。 F、按“▲”和“▼”键即可设定所需要时间值。 G、再按“SET”键二下,上排显示0_5,下排显示温度设定值。等几秒 系统会自动复位,上排显示测量温度,下排显示温度设定值。 H、按“工作”键进入工作状态。 3、按“温度/时间”键:用于选定显示测量温度或者计时时间。 4、中途停止工作可按“工作”键关闭或者用电源开关关闭。 E灭菌 1.由于本仪器安全阀开启压力设定值为0.14MPa~0.165MPa,所以温控仪温度设定不能大于126℃。 2.当设定温度和灭菌时间完成时,电控装置将自动关闭加热电源,“工作”指示灯“计时”指示灯灭,并伴有蜂鸣声提醒,面板显示“End”,此时灭菌结束。 3.灭菌结束后,必须先将电源切断,停止加热,待其冷却直至压力表指针回至零位,再打开放汽阀排尽余汽,才能把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥,可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放汽阀予以迅速排出使物品上残留水蒸汽得到蒸发,灭菌液体时严禁使用此干燥方法。 5.安全附件维护 1.在使用中,操作人员不得离开。当压力表指示超过0.165MPa 时,安全阀不启动,应立即切断电源,开启放汽阀,当压力表指示0MPa 时稍等1-2 分钟,打开容器盖并及时更换安全阀。 2.压力表使用日久后,压力指示不正或不能恢复零位,应及时予以检修或更换,平时应按法规要求对压力表定期进行检定,确保安全使用。 3.本设备容器盖上的橡胶密封圈使用日久会老化和变形,日常除正确使用和保持清洁外,发现密封圈老化、变形或断裂时,应及时更换,保证安全使用。 6.注意与维修 1.灭菌液体时,应将液体罐装在硬质的耐热琉璃瓶中,以不超过3/4体积为好,瓶口选用棉花纱塞,切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。特别注意:在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽,必须待压力表指针回复到零位后方可排放余气。 2.堆放灭菌物品时,严禁堵塞安全阀(6)的出气孔,必须留出空位保证设备畅通放气,否则安全阀因出气孔堵塞不能工作,造成事故。 3.每次使用前必须检查灭菌桶内水量是否保持在搁脚处。 4.当灭菌器持续工作,在进行新的灭菌作业时,应留有5 分钟的时间,并

高压蒸汽灭菌锅操作步骤

高压蒸汽灭菌锅操作步骤Newly compiled on November 23, 2020

6.将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。 操作步骤 1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。

2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免防碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3.加盖,并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,勿使漏气。 4.用电炉或煤气加热,并同时打开排气阀,使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,维持压力至所需时间。本实验用 1.05kg/cm2,121.3℃,20分钟灭菌。 5.灭菌所需时间到后,切断电源或关闭煤气,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降至0时,打开排气阀,旋松螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降,使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培养基而发生污染。 6.将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。 HVE-50 高压灭菌锅 目录 百度名片

HVE-50 高压灭菌锅 [1] 是利用蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位。对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,也适用高原地区作蒸餐设备和企事业单位制取高质量饮用水,也可作为制取高温蒸汽源设备。 HVE-50是HV系列的经济改进型,它的大小、灭菌容量和许多灭菌参数均与HV-50相同。 高压蒸汽灭菌器的分类 高压蒸汽灭菌器的分类,按照样式大小分为、、卧式高压蒸汽灭菌器等。手提式高压灭菌器为18L、24L、30L。立式高压蒸汽灭菌器从30L-200L之间的都有,每个同样容积的还有分为手轮型、翻盖型、智能型,智能型又分为标准配置、蒸汽内排、真空干燥型。还可以根据客户的要求加配打印机。还有大型卧式的高压灭菌锅。高压灭菌的原理 高压灭菌的原理是:在密闭的蒸锅内,其中的蒸汽不能外溢,压力不断上升,使水的沸点不断提高,从而锅内温度也随之增加。在的压力下,锅内温度达121℃。在此蒸汽温度下,可以很快杀死各种细菌及其高度耐热的原理。 HVE-50的特点 ●HVE-50的特点有以下6点(1-5点相同于HV系列) 1.电动锁系统:仅用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖 2.安全双向检测(显示)联锁装置:通过检测内压力和箱内温度,该安全系统才能锁住箱盖;该系统确保使用时,具有更大的安全性

LDZX-75KBS_立式压力蒸汽灭菌器风险评估

编号: RAP-EC-001 LDZX-75KBS 立式压力蒸汽灭菌器 风险评估分析 (评估小组) 起草:年月日 评估人员: 批准: xxxxxx制药有限公司

一、目的 LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器用于我公司微生物限度检查时的灭菌处理。为降低和控制车间生产过程中的微生物限度相关的风险,建立有效的LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器质量控制体系,提高产品质量提供风险分析参考。 二、适用范围 LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器的设计,安装,使用,验证过程。 三、定义: 风险:是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。 风险管理:即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。 风险分析:即运用有用的信息和工具,对危险进行识别、评价。 风险控制:即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行,及执行后结果的评价。 四、风险识别内容 4.1、风险评估 风险由两方面因素构成,风险评估是基于对危害发生的频次和危害程度以及可控测度三方面考虑而得出的综合结论。 4.1.1风险产生的后果即危害的严重程度(S) 严重程度: 第1级:可忽略 第2级:微小 第3级:中等 第4级:严重

第5级:毁灭性 4.1.2风险发生的概率(P) 第1级:稀少(发生频次小于每十年一次) 第2级:不太可能发生(发生频次为每2年一次) 第3级:可能发生(发生频次为每月一次) 第4级:很可能发生(发生频次为每周一次) 第5级:经常发生(几乎每次都可能发生) 4.1.3风险发生时的可预知性(D) 第1级:不可能预知 第2级:不太可能预知 第3级:可能预知 第4级:很可能预知 第5级:完全可预知 4.2风险识别

立式压力蒸汽灭菌锅确认方案..

检验设备确认方案设备名称:全自动立式蒸汽灭菌锅 验证类型:确认 部门:质量部

目录 1 概述 2 验证目的 3 适用范围 4 验证小组人员及职责 5 仪器仪表校正 6 安装确认方案 6.1 购置安装记录 6.2 设备资料 6.3 人员的培训 6.4 设备安装位置和连接 6.5 小结与评价 7 运行确认方案 7.1 运行确认目的 7.2 相关文件 7.3 测试过程与要求 7.4 小结与评价 8 性能确认 8.1 热分布测试 8.2 热穿透试验 8.3 细菌生物指示剂测试 8.4 灭菌后培养基质量验证 8.5 小结与评价 9 验证周期 10 验证偏差分析 11 验证总结与评价

1. 概述 1.1用途特点:本灭菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于公司QC卫生学检验的培养基及各种玻璃器具的灭菌,灭菌时间设定为121℃,15min。 1.2技术特征: 1.2.1 灭菌器工作环境温度5~40℃,相对湿度不大于85%,大气压力70~106KPa。1.2.2 灭菌器属固定设备,与外界电源为永久连接,须在建筑物上安装大于灭菌锅电源总功率的断路器。 1.2.3 灭菌器的型式尺寸、基本参数符合《固定式压力容器安全技术监察规程》要求。 1.2.4 灭菌器为快开门式,装有安全连锁装置,并有警示灯提示。 1.2.5灭菌器的压力(温度)指示器(双刻度)为模拟式,精度1.6级,表盘刻度从-100~300KPa,大气压力在70~106KPa时压力表读数为零。 1.2.6 灭菌器的控制系统由微电脑控制,具有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能,低水位具有双重保护。 1.2.7 灭菌器采用数字式按键操作,显示为数字式。 1.2.8 灭菌器在醒目处标有警告、警示和提示标记,告知操作者掌握操作要领及遵守安全注意事项的重要性。 1.2.9 灭菌器的工作压力为0.217MPa,噪声<65dB(A计权)。 1.2.10 灭菌器有可靠的保护接地,并有明显的接地标记。 1.2.11 灭菌器装有手动排水阀(冷却水)和手动排气阀,灭菌锅在灭菌周期可手动操作,将灭菌室内冷空气排尽确保灭菌效果。 1.2.12 灭菌器装有自带蒸汽发生器,用沸点为100℃的溶液产生的蒸汽对物品进行灭菌。 1.2.13 灭菌器装有温度测试连接器(温度测试用),并标有“TT”字样,平时有帽盖密封。 1.2.14 灭菌器装有排汽电磁阀,(灭菌结束)电磁阀可自动将灭菌器内蒸汽排出(灭菌液体时慎用)。 1.2.15 灭菌器具有辅助干燥效能(适用辅助干燥效能机型)。 1.2.16 灭菌器附带有灭菌物装载框。

YXQ-LS-100A立式压力蒸汽灭菌器(高压灭菌锅)操作规程

立式压力蒸汽灭菌器操作规程 灭菌器工作前,先开启电源开关接通电源,控制仪器进入工作状态后,可开始以下操作: 一、堆放 1、旋转手轮拉开外桶盖取出灭菌网篮。 2、关紧放水阀,在外桶内加入(RO)水,水位至灭菌桶搁脚处(挡水板下)。连续使用时,必须在每次灭菌后补足水量。 3、把灭菌网篮放入外桶内。灭菌的物品予以妥善包扎,有顺序的放入灭菌网篮内。相互之间留有间隙,有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效率。 二、密封 容器盖密封前,应仔细检查密封圈安装状态,密封圈应完全嵌入槽内,保持密封圈平整。 1、推进容器盖,使容器盖对准桶口位置。 2、顺时针方向旋紧手轮直至关门指示灯灭为止,使容器盖与灭菌桶口平面完全密合。并使 联锁装置与齿轮凹处吻合。 3、用橡胶管联接在手动放气阀上,然后插没到一个装有冷水的容器里,并关紧手动放气阀。 (顺时针关紧,逆时针打开)在加热升温中,当温控仪显示温度小于102℃时,由温控仪控制的电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时,自动放汽停止,此时如还在大量放汽,则手动放气阀未关紧,应及时把它关紧。 三、加热 1、在确认容器盖已完全密闭锁紧后,此时可开始设定温度和灭菌时间。 2、设定方法; (1)按一下“设定”键,设定温度值; (2)再按一下“设定”键设定进入时间设定,时间(min)设定完毕。 (3)再按一下“工作”键,“工作”指示灯亮,系统正常工作,进入自动控制灭菌过程。若门未关闭,按“工作”键,加热器电源不工作。 四、灭菌 1、当本设备安全阀整定压力为0.25Mpa,温度仪只能低于安全阀整定数才有效,否则将由安全阀控制灭菌压力温度。 2、当设定温度和灭菌时间完成时,电控装置将自动关闭加热电源,“工作”指示灯“计时”指示灯灭,并伴有蜂鸣声提醒,面板显示“End”,此时灭菌结束。 3、灭菌结束后,必须先将电源切断,待其冷却直至压力表指针回至零位,再打开放气阀排尽余汽,才能旋转手轮把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥,可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放气阀予以迅速排出使物品上残留水蒸汽得到蒸发,灭菌液体时严禁使用此干燥方法。 五、注意事项 1、本灭菌器属灭菌的专用设备,不得挪做他用,严禁超温、超压工作! 2、日常使用前一定要加水至灭菌桶搁脚处,如发现螺丝、螺母松动现象,应及时加以紧固,确保正常使用。 5、堆放灭菌物品时,严禁堵塞安全阀的出气孔,必须留出空间保证其畅通放气。 6、当灭菌持续工作时,在进行新的灭菌作业时,应留有5分钟的时间,并打开上盖使设备冷却。 7、灭菌液体时,应将液体罐装在硬质的耐热玻璃瓶中,以不超过3/4体积为好,瓶口选用棉花纱塞,切勿使用未开孔的橡胶或软木塞。特别注意;在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽,必须待压力表指针恢复到零位后方可排放余汽。 8、对不同类型、不同灭菌要求的物品,如敷料和液体等,切勿放在一起灭菌,以免顾此失彼,造成损失。 9、平时应用洁布擦拭设备,保持设备的清洁和干燥,以延长设备使用年限。 10、定期更换灭菌锅内无菌水(1-3个月一次)。

压力蒸汽灭菌

压力蒸汽灭菌 C.1.1 适用范围 适用于耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。下排气压力蒸汽灭菌还适用于液体的灭菌;快速压力蒸汽灭菌适用于裸露的耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。压力蒸汽灭菌不适用于油类和粉剂的灭菌。 C.1.2 分类 根据排放冷空气的方式和程度不同,分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预排气压力蒸汽灭菌器两大类。根据灭菌时间的长短,压力蒸汽灭菌程序包括常规压力蒸汽灭菌程序和快速压力蒸汽灭菌程序。 C.1.3 灭菌方法 C.1.3.1 下排气压力蒸汽灭菌 下排气压力蒸汽灭菌器包括手提式压力蒸汽灭菌器和卧式压力蒸汽灭菌器等,灭菌程序一般包括前排气、灭菌、后排气和干燥等过程,具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。灭菌器的灭菌参数一般为温度121℃,压力102.9Kpa,器械灭菌时间20min,敷料灭菌时间30min。 C.1.3.2 预排气压力蒸汽灭菌 灭菌器的灭菌程序一般包括3次以上的预真空和充气等脉动排气、灭菌、后排气和干燥等过程,具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。灭菌器的灭菌参数一般为

温度132℃~134℃,压力205.8Kpa,灭菌时间4min。 C.1.3.3 快速压力蒸汽灭菌 快速压力蒸汽灭菌包括下排气、正压排气和预排气压力蒸汽灭菌。其灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质(带孔和不带孔)、是否裸露而定,见表C.1。具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 表C.1 快速压力蒸汽灭菌(132℃ ~ 134℃)所需最短时间 物品种类 下排气正压排气预排气 灭菌温 度 灭菌时 间min 灭菌温 度 灭菌时 间min 灭菌温 度 灭菌时 间min 不带孔物品带孔物品不带孔-带孔 物品132 132 132 3 10 10 134 134 134 3.5 3.5 3.5 132 132 132 3 4 4 C.1.4 注意事项 C.1.4.1每天设备运行前应进行安全检查,检查内容包括: a) 灭菌器柜门密封圈平整无损坏,柜门安全锁扣灵活、安全有效; b)灭菌器压力表处在“0”的位置; c)由柜室排气口倒入500ml水,检查有无阻塞; d)关闭灭菌器柜门,通蒸汽检查有无泄漏; e)检查蒸汽调节阀是否灵活、准确,压力表与温度计

立式压力蒸汽灭菌器验证方案

立式压力蒸汽灭菌器验 证方案 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-

立式压力蒸汽灭菌器验证 验证编号: 设备编号:4686 2017年6月 目录 一、文件批准 二、验证概述 三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 五、偏差报告 六、设备再验证周期 七、验证结论 一、文件批准 验证方案已由以下人员审查并批准: 二、验证概述 本公司微生物室所用灭菌器是由上海博迅实业有限公司医疗设备厂制造的YXQ-LS-30SII型全自动立式压力蒸汽灭菌器。该灭菌器是利用饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在易燃易爆麻醉剂气体环境中使用。

为了确认按操作规程对立式压力蒸汽灭菌锅实施使用后,确保该设备提供稳定的灭菌条件,特制定本验证方案进行验证。 设备主要技术参数: 三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 根据我公司的实际情况及设备的具体条件,此设备主要用于微生物培养基的灭菌。 1. 安装验证 安装确认所需的文件资料:使用说明书、检验合格证、设备操作规程等需归档。

设备的安装是否符合要求 安装检查记录 2. 运行确认 检查通电应无断路或漏电现象。 打开电源检查加热、指示灯等应正常工作。 温度设定、定时设定等按键工作正常。 运行确认记录

控温功能 载样品的情况下试运行设备,确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常, 与操作说明书相关条款相符,运行达灭菌温度的时间应≤20分钟,控温功能良好。 测试过程:各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,设备运行后,各项功能和操作说明应相符,无明显偏差,温度达到121℃的时间应≤20分钟。在121℃保温20分钟,控温功能应良好,无明显的偏差。 结论:控温效果良好,无明显偏差 确认:孙美玲复核人: 日日期: 热分布实验 空载热分布 测试过程:取13支经过校验的温度探头,将其中1支的探头置于灭菌器的蒸汽进气口处,1支探头置于灭菌器排气口处,1支探头置于灭菌器的温度控制和记录的探头旁边,其余温度探头的分布在腔内的各处。开启灭菌器箱,按照标准程序进行,运行过程中记录仪器记录各个点的温度连续运行3次,检查其重现性。 探头分布图: 1安全阀门口 2 排汽口 注:

立式高压蒸汽灭菌器

立式高压蒸汽灭菌器 美国ZEALWAY 立式高压灭菌器 【性能参数】 GI54DW/GI36DW产品性能 l 安全性能:ZEALWAY始终把安全问题放在首位,关注每个细节,确保您的安全。 ? 自感应压力连锁装置:自动感应灭菌腔内压力并锁紧手柄、腔盖,有效防止误操作导致蒸汽喷出伤人。 ? ν超温保护系统:系统实时监控灭菌腔内温度变化,一旦温度过高或变化异常,立即断电保护。 ν? 干烧保护系统:系统实时监控灭菌舱腔内水位,一旦水位过低,立即断电保护。 ? ν过压保护:ZEALWAY采用了安全阀和过压保护系统的双重压力保护,系统实时监控灭菌腔内压力变化,一旦压力过高,立即泄压、断电保护。 ν? 闭盖检查系统:系统自动检测舱腔盖锁紧情况,如腔盖未锁紧,灭菌器无法启动工作。 ν? 漏电保护装置:一旦出现漏电情况,系统立即断电保护,防止漏电伤害使用者。 ν? 过流与短路保护:一旦出现过流或短路现象,系统自动断电保护。 ν? 防烫伤安全保护:腔盖、台面由热绝缘塑料制成,既防烫又美观;独特的蒸汽排放与收集系统,避免蒸汽烫伤危险。 ν? 自动故障检测系统:开机自动进行自检;仪器运行过程出现故障,将声音报警并显示故障代码。

l 智能控制:ZEALWAY始终坚持“与您分享先进科技成果”的理念,总是率先将最新科技运用到产品中。 II”高速微电脑控制系统,在“SMARTλ? ZEALWAY新一代的“SMART I”基础上加以改进,实现了从加热-灭菌-保温-排汽的全自动控制,并且确保灭菌过程更加精确、更加优良的重复性。“SMART II”高速微电脑控制系统还具备以下功能: λ? 四种预置的灭菌模式,分别针对固体类样品、液体类样品和琼脂: 固体模式:加热→灭菌→排汽 液体模式1:加热→灭菌→ 排汽→保温; 液体模式2:加热→灭菌→排汽 琼脂模式:融化→保温 λ? 记忆存储系统:用户可以设置自己的灭菌参数,创建多达60条程序(包括四条基本程序),并随时调用。 λ? 琼脂处理功能:可以对琼脂进行加热、融化、保温或对灭菌腔进行预热处理。 λ? 饱和蒸汽监测:系统自动监测冷空气排放情况,确保纯蒸汽的灭菌环境,保证最佳灭菌效果。 λ? 可选自动排气功能:灭菌结束后的蒸汽可以选择不排/全排/微排,适应各类样品的要求。 ? 定时启动功能:可以预先设定一段时间程序,使灭菌器按所需日期自动启动灭菌。 l 操作简便:一按、一看、一听、整个灭菌过程尽在您掌握中 (GI54DW/GI36DW面板) ? 开机自动显示最近存储的灭菌程序,按“Start”即可启动工作; ? 按“Up”或“Down”键快速选择预置的灭菌程序,按“Start”键即可启动工作。 ? 直接设置温度、时间等参数,按“Start”即可启动工作。 ? 一看状态流程图,即知当前灭菌模式、所处灭菌状态、已经完成的灭菌步骤、及将要进行的灭菌步骤。 ? 到达设定的灭菌温度或保温温度后,数码显示屏开始倒数计时,剩余时间一目了然。 ? 灭菌结束及程序运行结束,系统发出不同的提示音,您一听即知道灭菌进展情况。 l 品位不凡:ZEALWAY总是完美地阐释时代潮流,满足您对高品位的追求。 ? GI系列高压灭菌器,完美结合人体工程学和结构美学,外形时尚而不失典雅,简洁而不乏高贵。? 独特的防烫腔盖和台面、优雅的圆角和水位观察窗、可自由开启的前门,突破以往固有的外观风格,彰显不凡品位 n 技术资料:

立式压力蒸汽灭菌器(高压锅)培训题

立式压力蒸汽灭菌器(高压 锅)培训题 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

立式压力蒸汽灭菌器培训考试题 部门: 姓名:成绩: 本次考试为闭卷考试,时间为60分钟。 一、填空题:(每空分,共70分) 1、本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在气体环境中使用。 2、本设备附近应有固定的电源插座,电源插座位置应不高于设备高度 设置于建筑物上,设备安放时应与墙体保持以上距离。设备不用时,请拔掉电源或关闭外面总电源开关。 3、容器盖装有、。安全阀压力超过兆帕后能自动释放过 高的压力,性能可靠,灭菌前打开可排放冷空气及灭菌结束时进行上排气。 4、容器盖装有双刻度压力表,具有、读书指示,观察清晰。 5、采用智能数显控制仪对、进行控制,达到灭菌目的。 6、本设备电源压力:;工作温度:;控温范围:; 容积: L;环境温度:;相对湿度: RH。 7、在灭菌器外桶内加入清水,所加水位必须至处,连续使用时, 必须在每次灭菌后,以免干烧而发生重大事故。 8、将待消毒的物品,予以妥善包扎、有顺序的放入内,相互之间 留有空隙。这样有利于,提高灭菌效果。 9、将灭菌网篮放入桶体内,对正盖与桶体的。用力均匀地将相对方位 蝶形螺母旋紧,使容器盖与桶体。 10、用橡胶管连接在放气管上,然后插没到一个装有冷水的容器里,在加热升温过程 中,当温控仪显示温度小于℃时,电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的 冷空气。当显示温度大于℃时,自动放汽停止。 11、开启电源开关接通电源,数显控制仪显示。上排显示及 ,下排显示及。 计时时间设定范围为分钟(从计时灯闪烁开始计时);温度设定范围

压力蒸汽灭菌

压力蒸汽灭菌 2.1.1 适用范围:用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌。 不能用于凡土林等油类和粉剂的灭菌。 2.1.2 压力蒸汽灭菌器:根据排放冷空气的方式和程度不同,分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器二大类。 2.1.3 下排气式压力蒸汽灭菌 2.1.3.1 灭茵原理:利用重力置换原理,使热蒸汽在灭菌器中从上而下,将冷空气由下排气孔排出,全部由饱和蒸汽取代,利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。 2.1.3.2 灭菌方法 2.1.3.2.1 手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法 (1)在主体内加入适量的清水,将彻底清洗、干燥并包好后待灭菌的物品,连同盛装物品的消毒桶放入灭菌器; (2)以将顶盖上的排气软管插入内壁的方管中,盖好并拧紧顶盖; (3)将灭菌器的热源打开,开启排气阀排完空气后,(约在水沸腾后10-15nun)关闭排气阀; (4)压力升至1029kPa(105kg/cm2),温度达到121℃时,维持到规定时间(根据物品性质及有关情况确定,一般20-30min。); (5)需要干燥的物品,打开排气阀;慢慢放汽,待压力恢复到零位后开盖取物; (6)液体类物品,待压力恢复到零位,自然冷却到20℃以下,再开盖取物。 2.1.3.2.2 立式压力蒸汽灭菌器灭菌方法:立式压力蒸汽灭菌器使用方法和手提式压力蒸汽灭菌器基本相同,特点是排气阀位于侧面下方,操作同2.1.3.2.1。 注意事项 (1)用下排气压力蒸汽灭菌器的物品包,体积不得超过30cm×30cm×25cm; (2)待灭菌物品的填装量不得超过柜室内容量的80% (3)市售铝饭盒与搪瓷盒,不得用于装放待灭菌的物品,应用带通气孔的器具装放; (4)手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形;无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器不得使用; (5)卧式压力蒸汽灭菌能输入蒸汽的压力不宜过高,夹层的温度不能高于灭菌室的温度; (6)装放时,将难于灭菌的大包放在上层,较易灭菌的小包放在下层;金属物品放下层,织物放上层,物品装放不能贴靠柜壁。 灭菌物品的要求 (1)尽量将同类物品一批灭菌,并避免将器械包直接接触棉织品包;(2)用于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包,体积不得超过 30cm×30cm×50cm。 (3)物品包捆扎不宜过紧,外用化学指示胶带贴封,灭菌包每包内放置化学指示剂;

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