冷库温湿度监控监测系统建设组成方案(new)
冷库温湿度监控监测组成方案
一、系统概述 (2)
二、开拓者KITOZER温湿度检测系统功能特点 (2)
（1）、温湿度监控功能 (2)
（2）、告警管理功能 (2)
（3）、报表管理功能 (3)
（4）、安全管理功能 (3)
（5）、WEB浏览功能 (3)
三、温湿度控制器 (3)
3.1、产品的介绍 (3)
3.2、控制器的特色 (4)
3.3、控制器的参数 (4)
3.4、产品的图片 (5)
四、温湿度探头 (5)
4.1、温湿度探头介绍 (5)
4.2产品的参数 (6)
4.3、产品的图片 (6)
五、系统的特点 (7)
六、系统的软件 (8)
七、系统 (9)
一、系统概述
冷库温湿度智能管理系统主要应用在各种需要温度湿度监控的冷库库房。此系统已经广泛应用，是广大企业提高科学仓储水平的好帮手，也是争取GMP，GSP认证加分的必要手段。根据冷库储存环境需要，选择适合的监测方案构建该系统：应用我司的冷库库房专用温湿度变送控制器作为测控核心,该控制器具有测控精确，性能稳定，可互换，耐受恶劣环境，调校设置方便，外观精美等突出优点。通过485总线与计算机相连，您在监控主机上通过目前市场上性价比最高的温湿度智能管理软件可对整个库区的温湿度进行实时而精确的监测控制，同时基于互联网构建的信息查询系统通过不同等级的授权可精确查询所在库房的温湿度变化趋势和当前状态，整个系统可靠，实用，精确，能更好地为高品质仓储和生产服务。
二、开拓者KITOZER温湿度检测系统功能特点
（1）、温湿度监控功能
通过安装温湿度控制器，温湿度探头，实时检测被监控区域的温湿度情况；上层系统软件实时获取传感器采集的温湿度信息，实现实时监控的功能。
（2）、告警管理功能
监控系统能根据告警配置提供LED屏、声音、电话语音、短信、E-mail等多种报警方式，并及时通知维护人员现场温湿度故障情况，保证告警得到及时处理。同时监控系统也能根据告警情况自动实现相应的逻辑控制，保证故障得到消除和减小故障带来的损失。
（3）、报表管理功能
监控系统设计有强大的报表功能，不仅能满足常用日报表、周报表、月报表、时间段报表；还能以常用办公报表软件格式实现报表的导入导出，生成各种满足用户特定的报表数据。
（4）、安全管理功能
温湿度环境检测系统具备用户识别和防止用户误操作的功能，对用户操作权限进行分级设置、权限组合、控制和管理，对所有的用户操作进行详细记录，以操作日志的形式保存，可做相关查询。
（5）、WEB浏览功能
温湿度检测系统具有远程WEB浏览功能，通过浏览器方式对各机房的设备进行远程的管理
三、温湿度控制器
3.1、产品的介绍
模块提供16个端口连接温湿度传感器（AM2305），通过RS485传送到主机。能支持从零下40度到125度的测量范围，适用范围广，暖通空调、除湿器、测试及检测设备、消费品、汽车、自动控制、数据记录器、家电、湿度调节器、医疗、气象站、及其他相关湿度检测
控制等。把传感器接在机器上，上机位通过RS485通信方式向机器发送温度查询命令，机器返回16路的测试结果，机器支持地址修改，能组成总线的方式使用。
3.2、控制器的特色
实时采集16路温湿度；
采用RS-485通迅，实现远距离传输温湿度状况。
支持较宽的电压输入
测量温度范围广
测量温度精度高
适用范围广，接线简单
可以组成总线方式使用
3.3、控制器的参数
工作电源：DC9V～DC35V
精度：温度测量精度±0.1℃，湿度精度±0.1%
测量范围：温度-40～125.0℃，湿度0-100%。
输出方式：RS485标准输出
传输速率：9600 bp
存储温度 -40 - 85℃
运行环境： -40℃～+85℃
外形尺寸 145×90×40mm3
3.4、产品的图片
四、温湿度探头
4.1、温湿度探头介绍
此款数字温湿度传感器是一款含有已校准数字信号输出的温湿度复合传感器。它应用专用的数字模块采集技术和温湿度传感技术，确保产品具有极高的可靠性与卓越的长期稳定性。传感器包括一个电容式感湿元件和一个高精度测温器件，并与一个高性能8位单片机相连接。因此该产品具有品质卓越、超快响应、抗干扰能力强、性价比极高等优点。每个传感器都在极为精确的湿度校验室中进行校准。校准系数以程序的形式储存在OTP内存中，传感器内部在检测信号的处理过程中要调用这些校准系数。单线制串行接口，使系统集成变得简
易快捷。超小的体积、极低的功耗，信号传输距离可达20米以上，使其成为各类应用甚至最为苛刻的应用场合的最佳选则。
4.2产品的参数
湿度
分辨率：0.1%RH
重复性：±0.3%RH
精度：25℃ ±2%RH
-40~125℃ ±4%RH
温度
分辨率：0.1℃
重复性：±0.2℃
精度：<±0.5℃
量程范围：-40~125℃
响应时间：20S
4.3、产品的图片
五、系统的特点
◆可有线（无线）监测冰箱、冰柜、冷库箱内的温湿度，各被监控冰箱、冰柜和冷库之间，无需另外布线，无需改变室内装修，无需占用局域网，不影响以后冰箱位置的调整，没有任何线路相连接。直接通过有线（无线）信号传送方式，把信号传入监控电脑。
◆可有线（无线）监测冰箱、冰柜供电状态，如果发生现场停电，系统将会以短信方式报警。
◆所有温湿度监测设备均采用低功耗设计。
◆可在线实时24小时连续采集和记录监测点位的温度、湿度、压差等各项参数情况，以布局、仿真、曲线、表格等四种视图显示监测结果，方便用户观测，监测点位可扩充多达上千个点；
◆支持多种数据采集通讯方式，如RS232、485、422、以太网、
有线（无线）传感器网络、GPRS有线（无线）通讯方式；
◆可设定各监控点位的温湿度报警限值，当出现被监控点位数据异常时可自动发出报警信号，报警方式包括：现场多媒体声光报警、手机短信息报警等，系统可在不同的时刻通知不同的值班人员；
◆监控主机端的监控软件可随时打印各时刻的温湿度数据及运行报告；
◆设备改进、检修过程中及检修完成后，均不需要停止或重新启动机房监控系统；
◆本系统除了常规界面，还有电子地图显示功能。每个监测点的名称和单位名称均可自定义，平面电子地图管理界面，可直观对温湿度监测数据信息进行管理。各温湿度监测点信息及监测数据清晰直观，易于管理。
◆自动控制功能，当测量值达到设定值时可自动输出控制信号给相关的被控设备，使其启动或者关闭。
◆强大的数据处理与通讯能力，采用计算机网络通讯技术，局域网内的任何一台电脑都可以访问监控电脑，在线查看监控点位的温湿度变化情况，实现远程监测，系统不但能够在值班室监测，领导在自己的办公室也可以非常方便地查看和监控。
六、系统的软件
七、系统
序号名称品牌单位数量单价合价
1 温湿度控制器kitozer 个
2 交直流转换电源品牌个
3 数据采集转换器kitozer 个
4 综合监控软件kitozer 套
5 温湿度探头kitozer 个
6 除湿机控制转换器
（可选）
kitozer 个
7 GSM短信模块（可
选）
kitozer 个
8
温湿度监控协议模块
kitozer
8 系统合计（元）
备注
广州莱安智能化系统开发有限公司成立于是2002年，专业从事数字网络视频监控系统、智能视频分析、机房动力环境监控、机房建设、雷达测速、闯红灯电子警察抓拍、电子治安卡口、智能控制等智能化系统开发的大型综合型企业，欢迎来电洽谈业务！ 质量方针：以人为本、质量第一
冷库温湿度验证方案
冷库温湿度及调控系统验证方案 1.概述： 本公司是小型医疗器械批发经营企业，根据《医疗器械经营质量管理规范》的规定，对医疗器械储存的冷库的温湿度进行严格的控制，必须对冷库运行进行验证确认。 本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的，已经实际使用两年年，该冷库占地面积2.4*4.2m2，为整体组装结构，墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板，冷库温度2℃～8℃，湿度35%～75%，容积：20M3。 2.目的 建立冷库验证方案，证明24小时内冷库内的温度和湿度达到规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏医疗器械在储存过程中的医疗器械质量： 2.1检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 2.2检查并确认冷库设计参数是否符合设计要求。 2.3检查并确认冷库安装是否符合设计要求。 2.4检查并确认冷库运行是否符合设计要求。 2.5检查并确认温度和湿度是否符合GSP冷藏医疗器械要求。 3.依据 3.1 2014版《医疗器械经营质量管理规范》。 3.2公司《验证管理制度》 4.适用范围：适用于冷库温湿度调控系统验证。 5.职责 5.1验证小组成员。 5.2质管部：负责验证工作的组织与实施。 5.3物流部：配合质管部实施验证工作。 5.4质量负责人：负责验证工作的监督、指导、协调与审批。 6.验证小组 6.2验证小组职责 6.2.1负责验证方案的起草、审核与报批。 6.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。 6.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。 6.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。
《冷链运输监控》
冷链运输监控 嘉兆科技 概述 冷链是为保持药品或食品等的品质，使其在从生产到消费的过程中，始终处于低温状态的配有专门设备设施的物流网络。冷链物流泛指冷藏冷冻类物品在生产、贮藏、运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证物品质量和性能的一项系统工程。冷藏车在冷链环境中起着重要作用，对冷藏车的信息化管理及监测成为食品药品质量保障的重要措施。系统构成 系统特点 1、科学的系统组成 测系统主要由库房温湿度监测系统、运输车辆温湿度监测系统、冷藏箱用温湿度监测系统组成。 -库房温湿度监测系统： 该系统通过无线网络链路将终端机与管理机连接，将所有库区的温湿度数据实时上传至主控电脑。无线链路采用自组网方式，安装简单，覆盖全面稳定。 -运输车辆温湿度监测与控制系统： 运输车辆温湿度监测系统由以下设备组成：车载移动管理终端、车载温湿度监控终端、专用直流转换电源、GPS模块、车载终端监控软件。 -冷藏箱用温湿度监测系统： 数据可实时传输和批量导出。 -药品储运温湿度动态监测软件。 2、稳定的无线传输方式 无线远程传输采用zigbee无线传感器与2.4G及5.8G无线基站，通过多跳和自组网实现稳定的无线网络覆盖。相对于传统的有线传感器连接方式，极大地提高了系统安装使用与维修的效率和成本。 3、强大的状态提醒功能 管理员可灵活配置不同使用状态下的提醒功能，设置各环境参数的阈值，可设置声光报警、
邮件报警、短信报警。通过以上措施，管理者可在第一时间获取到各环节的异常状态信息，采取措施，避免损失。
4、灵活可选的控制系统 各环节储藏的受环境影响的物品，尤其是长途运输过程中，需要保证内部温湿度环境平衡，才能确保物品在有效期内完成保存过程。可选的无线控制器基于微控制器与无线传感器为基础。系统根据各环节的实时环境状态，发指令到无线控制器，无线控制器接收到信号后，启动被控设备，进行加湿、除湿、加温、降温等操作。 5、完整的数据显示历史数据保存 通过中心站及移动终端软件，可随时查看各环节的实时数据，数据以数据库的形式保存，如有需要，可随时查看保存的历史数据、超限数据、温度湿度等环境变化曲线及车辆位置的经纬度信息。 行业应用： 1、全国各地疾病控制中心、医院、血液中心、卫生防疫中心、检疫和检验中心。 2、从事疾病分子分型研究的机构 3、国家及地方疾病相关样本库管理组织及机构 4、各种组织、血液等样本管理实验室 5、科研院所实验室进行实验标本管理 6、蔬菜水果冷场车辆 （注：素材和资料部分来自网络，供参考。请预览后才下载，期待你的好评与关注！）
什么是冷库温湿度传感采集控制器,它的功能特点及应用
什么是冷库温湿度传感采集控制器 一、系统概述 冷库温湿度智能管理系统主要应用在各种需要温度湿度监控的冷库库房。此系统已经广泛应用，是广大企业提高科学仓储水平的好帮手，也是争取GMP，GSP认证加分的必要手段。根据冷库储存环境需要，选择适合的监测方案构建该系统：应用我司的冷库库房专用温湿度变送控制器作为测控核心,该控制器具有测控精确，性能稳定，可互换，耐受恶劣环境，调校设置方便，外观精美等突出优点。通过485总线与计算机相连，您在监控主机上通过目前市场上性价比最高的温湿度智能管理软件可对整个库区的温湿度进行实时而精确的监测控制，同时基于互联网构建的信息查询系统通过不同等级的授权可精确查询所在库房的温湿度变化趋势和当前状态，整个系统可靠，实用，精确，能更好地为高品质仓储和生产服务。 二、开拓者KITOZER温湿度检测系统功能特点 （1）、温湿度监控功能 通过安装温湿度控制器，温湿度探头，实时检测被监控区域的温湿度情况；上层系统软件实时获取传感器采集的温湿度信息，实现实时监控的功能。 （2）、告警管理功能 监控系统能根据告警配置提供LED屏、声音、电话语音、短信、E-mail等多种报警方式，并及时通知维护人员现场温湿度故障情况，保证告警得到及时处理。同时监控系统也能根据告警情况自动实现相应的逻辑控制，保证故障得到消除和减小故障带来的损失。 （3）、报表管理功能 监控系统设计有强大的报表功能，不仅能满足常用日报表、周报表、月报表、时间段报表；还能以常用办公报表软件格式实现报表的导入导出，生成各种满足用户特定的报表数据。 （4）、安全管理功能 温湿度环境检测系统具备用户识别和防止用户误操作的功能，对用户操作权限进行分级设置、权限组合、控制和管理，对所有的用户操作进行详细记录，以操作日志的形式保存，可做相关查询。 （5）、WEB浏览功能 温湿度检测系统具有远程WEB浏览功能，通过浏览器方式对各机房的设备进行远程的管理 三、温湿度控制器 3.1、产品的介绍 模块提供16个端口连接温湿度传感器（AM2305），通过RS485传送到主机。能支持从零下40度到125度的测量范围，适用范围广，暖通空调、除湿器、测试及检测设备、消费品、汽车、自动控制、数据记录器、家电、湿度调节器、医疗、气象站、及其他相关湿度检测控制等。把传感器接在机器上，上机位通过RS485通信方式向机器发送温度查询命令，机器返
新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案
温湿度自动监测系统验证验证方案 目的 建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。 范围 适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。 责任 验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 2013版《药品经营质量管理规范》 规程 1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求，需进行验证。 1.1 公司现有常温度、阴凉库，冷库位于仓库区，用于存放公司购进的商品。对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求，需验证。 2 验证目的 2.1 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 2.2 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 2.3 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 2.4 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 3 验证小组成员情况 3.1 验证小组成员
3.2 验证小组职责 3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。 3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。 3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。 3.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。 3.2.5 负责验证报告的起草、审核与批准，并出具验证结果评定及结论。 4 验证实施的必备条件 4.1、系统条件：空调系统安装完好，能正常运行。 4.2、文件要求：已制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。 4.3、仪表校验：用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验，并具有合格证书。 4.4、环境卫生：成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。 4.5、人员培训：参加验证人员应经过验证专项培训工作。 5 验证可接受标准 5.1 阴凉库温度控制范围：＜20℃；常温库温度控制范围：0~30℃；冷库温度控制范围2~10℃。 5.2库房的湿度控制范围：35％-75％。 6 验证日期进度表
冷库验证方案
冷库 验证方案 XXXXXXX药业有限公司验证方案编号：
验证方案的起草、审核与批准 您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。 验证小组成员
目录 1. 验证对象 (1) 2. 概述 (1) 3. 验证目的 (1) 4. 验证类型 (1) 5. 验证人员 (1) 6. 验证依据及采用文件 (2) 7. 验证用设备仪器确认 (3) 8. 验证内容 (3) 8.1设计确认 (3) 8.2安装确认 (4) 8.3运行确认 (6) 8.4性能确认 (6) 9.异常情况处理 (8) 10.验证结果评定及结论 (8) 11.再验证周期 (9) 12.验证进度安排 (9) 13.附件 (9)
1、验证对象 冷库 2、概述 冷库安装于2008年，总体积是34.8m3，冷库是按照GSP要求和国家标准GB 50072-2010设计制造和安装的，主要由库房、制冷机组、控制箱、温湿度记录仪、报警器等部件组成，库房墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板。 冷库运行控制：温度在2℃～8℃范围，湿度在35%～75%范围，用于存放需冷藏保管的药品。 3、验证目的： 检查和确认冷库是否能正常运行，确保冷库内的温度和湿度达到冷藏药品贮藏和GSP 规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在储存过程中的药品质量。 为达到上述目的，特制定本验证方案，对冷库进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报质量负责人批准。 4、验证类型 □使用前验证□停用再次使用前验证□专项验证□定期验证 5、验证人员 5.1 验证小组成员及职责 验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的审批。 验证小组成员：分别负责验证方案中的具体实施工作。 5.2 验证工作中各部门职责 验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格证的签发（见附件14）。
疫苗冷链温度实时监控系统解决方案v2
疫苗冷链温度实时 监控系统 解决方案 珠海飞企软件有限公司 2013年3月12日 版权声明 本文档版权属珠海飞企软件有限公司所有，任何其他组织单位及个人，未经珠海飞企软件有限公司书面许可，均不得传播、散发、印制给其他单位及个人
目录 1................................................................................................................................. 项目背景 3 2................................................................................................................................. 系统介绍 3 2.1系统方案技术介绍 (4) 3................................................................................................................................. 功能介绍 6 ３.1医院管理 (6) 3.2 冷库管理 (6) 3.3 报警管理 (7) 3.4 实时温度监测 (7) 3.5 实时地图监控 (8) 4................................................................................................................................. 硬件配置 9 4.1计算机系统及组配软件 (9) 4.2 温湿度智能采集模块 (9) 4.3、中继模块 (10) 4.4、短信报警模块 (11) 5..................................................................................................................... 系统实施与服务 12 开发实施主要工作 (12) 项目开发实施周期（预估） (12) 实施服务范围和内容 (13) 技术支持和服务内容 (14)
(整理)冷库温湿度监控监测组成方案.
冷库温湿度监控监测组成方案 一、系统概述 (2) 二、开拓者KITOZER温湿度检测系统功能特点 (2) （1）、温湿度监控功能 (2) （2）、告警管理功能 (2) （3）、报表管理功能 (3) （4）、安全管理功能 (3) （5）、WEB浏览功能 (3) 三、温湿度控制器 (3) 3.1、产品的介绍 (3) 3.2、控制器的特色 (4) 3.3、控制器的参数 (4) 3.4、产品的图片 (4) 四、温湿度探头 (5) 4.1、温湿度探头介绍 (5) 4.2产品的参数 (6) 4.3、产品的图片 (6) 五、系统的特点 (7) 六、系统的软件 (9) 七、系统 (9)
一、系统概述 冷库温湿度智能管理系统主要应用在各种需要温度湿度监控的冷库库房。此系统已经广泛应用，是广大企业提高科学仓储水平的好帮手，也是争取GMP，GSP认证加分的必要手段。根据冷库储存环境需要，选择适合的监测方案构建该系统：应用我司的冷库库房专用温湿度变送控制器作为测控核心,该控制器具有测控精确，性能稳定，可互换，耐受恶劣环境，调校设置方便，外观精美等突出优点。通过485总线与计算机相连，您在监控主机上通过目前市场上性价比最高的温湿度智能管理软件可对整个库区的温湿度进行实时而精确的监测控制，同时基于互联网构建的信息查询系统通过不同等级的授权可精确查询所在库房的温湿度变化趋势和当前状态，整个系统可靠，实用，精确，能更好地为高品质仓储和生产服务。 二、开拓者KITOZER温湿度检测系统功能特点 （1）、温湿度监控功能 通过安装温湿度控制器，温湿度探头，实时检测被监控区域的温湿度情况；上层系统软件实时获取传感器采集的温湿度信息，实现实时监控的功能。 （2）、告警管理功能 监控系统能根据告警配置提供LED屏、声音、电话语音、短
冷库冷链设备温湿度验证方案
冷库冷链设备温湿度验证方案
冷库、冷藏运输设备及温湿度自动监测系统 验证计划和实施方案 起草：月日 批准：月日 实施计划：从年月日到年月日
目录 1.验证计划和方案 2.验证实施 3.验证结果分析及报告 4.验证偏差处理 5.再验证周期的确定 6.设备技术资料 7.验证用温湿度计检定报告 8.其它
冷藏药品储存运输设备及温湿度监测系统验证计划和方案 目的 按照《药品经营质量管理规范（）》（以下简称《规范》）的要求，对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量和温湿度监测系统的准确有效性。 对象 适用于冷库、冷藏运输车辆、保温箱以及温湿度自动监测系统验证。 人员 企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责验证工作的组织与实施。验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 《药品经营质量管理规范》及其附录。 分类 根据相关设施设备或系统的使用状况进行使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。 （一）相关设施设备及系统在新投入使用前或改造后应当进行
使用前验证，对设计或预定的关键参数、条件及性能进行测试并确认，确定实际的关键参数及性能符合设计方案或规定的使用条件和标准后方可投入使用； （二）当相关设施设备及系统改变、超出设定的条件或用途，或发生设备严重运行异常或故障时，应当针对所调整或改变的情况进行专项验证，以确定其性能及参数符合设定的标准； （三）应当根据相关设施设备及系统的具体情况进行定期验证，确认处于正常使用及运行的相关设施设备及系统的参数漂移、设备损耗、异常变化趋势等情况，定期验证间隔时间不应当超过1年； （四）企业应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及经过验证确认的使用条件，分别确定各类设施设备及系统最大的停用时间限度，超过规定的最大停用时限后需重新投入使用前，应当重新进行验证。 规程 1 概述：冷藏药品在贮存运输的过程中，有温湿度的要求，仓库和运输设备的温湿度自动监测系统是否符合药品贮存的要求，需进行验证。 1.1 公司现有冷库位于仓库区，用于存放公司购进的冷藏药品，配备运输用的冷藏运输车和保温箱，对于冷链储存运输设备温湿度自动监测系统是否能达到规定的温度和湿度达到规定要求，需验证。
关于医院冷链在线监测温湿度系统的介绍
关于医院冷链在线监测温湿度系统的介绍 一些医药产品必需存放于特定低温环境下才能防止变质或减少损耗，医院冷链这个场景就发挥着至关重要的作用。医院冷链带动了一些相应产业尤其是环境监控行业的发展，更是将温湿度监控系统提高到一个新水平。下面我们来看看医院冷链在线监测温湿度系统的功能。 一、医院冷链在线监测温湿度系统的实现 医院冷链在线监测温湿度系统可对药房、药库、医用冰箱、冷库等区域的温湿度系统进行在线监测，将所有信息集中传输至指定的监控中心，实现对药品、检验样品、试剂、血液等物品的存储环境温湿度数据采集、存储以及历史数据的分析、统计、处理、实时报警等功能，为温湿度改善提供科学依据，从而保障存
储环境的良好状态。 二、医院冷链在线监测温湿度系统的功能 1.实时监测 （1）连续如实的采集和记录监测环境内温湿度等参数 （2）以数字、图形、表格方式进行实时显示和记录监测信息 2.超限报警 （1）在出现异常数据的时候，如温湿度超过上下限时，可以按照使用人员指定的方式输出多种报警,包括短信报警、电话报警、微信报警、网页报警、邮件报警、App报警等。 3.存储追溯 （2）所有数据可保存在记录仪内部，同时也可保存在计算机上。 （3）按要求记录各个监测点温湿度变化曲线或表格及工作情况报告。 （4）可以定时自动保存/备份/归档。 4.用户管理 系统有严格的密码授权制度和用户分级制度，以保证只有授权的工作人员才可进行相应的管理和操作。 5.远程访问 允许被授权的远程用户通过IE浏览器实时访问系统服务器，方便查询数据和进行相关操作。 6.数据导出 （1）可按要求打印各个点温、湿度变化曲线或表格及工作情况报告。
冷库验证方案
冷库验证方案
目录 一引言 (3) 1.1概述 (3) 1.2主要技术参数 (3) 二验证目的： (3) 三验证范围： (3) 四验证程序 (4) 4.1文件资料的确认 (4) 4.2仪器的确认 (4) 4.3安装确认 (4) 4.4设备运行确认 (4) 4.5设备性能确认 (5) 五验证结果分析和评价 (5) 六验证周期 (6)
一引言 1.1概述 冷库安装在仓库，占地面积约10.5平方米，内室容积约23m3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。 1.2主要技术参数 二验证目的： 确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要求，确保冷库符合GMP要求。通过对冷库的安装确认、运行确认、性能确认来证实它是否温度恒定，符合存储的要求。 三验证范围： 2-8℃贮存的冷库。 四验证人员组成，人员培训 4.1 验证人员组成与职责 4.2 人员培训： 4.2.1 学习冷库的设备操作； 4.2.2 学习《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》中对冷库的要求。
五验证程序 5.1文件资料的确认 确认冷库及其电源控制箱的有关文件资料是否齐全。 检查人/日期：复核人/日期： 5.2验证用的测量仪器的确认 5.3安装确认 确认冷库冷风循环装置，电脑控制箱，冷藏室墙面夹层是否符合安装要求。 5.4设备运行确认 启动冷库系统，检查系统是否运行正常，并检查冷库开关情况、温度达到设置时冷库工作情况。
冷库运行检查记录见附件1 。 运行确认小结： 确认设备能否在设定程序下准确运行，能否达到厂家提供的设备技术要求，是否进入下一步性能确认。 5.5设备性能确认 5.5.1冷库温度稳定性检测 目的：检查冷库压缩机制冷情况，测试冷库温度变化情况，以了解冷库性能。 检查方法：将温度设定在2-8℃，用已校准的温湿度表放置在冷库内，每小时观察读数，并做记录，持续时间为10小时。温度变化2－8℃为合格。检查结果见附件2。 5.5.2冷库温度均一性检测 目的：通过对冷库内不同点温度测试，可以了解冷库内各点温度情况，从而了解冷库性能。 检测方法：将温度设定在5℃，测试5℃时四周各选点的温差，每点每隔半小时检测温度，共测3次，温度应在5℃±2℃范围内，最高点与最低点误差应≤3℃为合格。检查结果见附件3。 温湿度分布图： 六 验证结果分析和评价 验证结束，验证小组从以下几方面对验证结果进行评定。
冷链温湿度监控方案
CCTS冷链监控系统 随着社会的高速发展和日益增长的健康需求，现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求，实现药品冷链全程化储运尤为重要。依据新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）的相关规范，结合国家药品监管的要求和政策，从药品监管的安全性与国家药品管理相关政策及药品生产、经营企业顺利通过GSP认证等方面考虑，建立一套智能化、可视化、稳定可靠的冷链监控系统势在必行。
冷链监控系统——系统简介CCTS冷链监控系统主要用于药品、医疗器械各种冷链货品的温CCTS.. 湿度实时监测。该系统温湿度采集器将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机，管理主机对数据进行打包，利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下，及时发出报警信息。
CCTS冷链监控系统——硬件组成 冷链监控系统硬件部分主要组成部分有：智慧温湿度采集CCTS.. 卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。采用高精度传感芯片、多级数据加密处理，完善的产品体系，保障了数据信息的精确采集、稳定传输、有效应用。提高监控效率，保证冷链环境下物品的质量安全。
冷链监控系统——软件平台CCTS冷链监控系统软件部分主要组成有：冷链监控云平台、智CCTS.. 慧冷链APP。通过一体化平台建设，整合仓库、物流车辆冷链环境监测数据，配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件，同时分别提供PC端监控软件和移动端监控App，实现对整个冷链环境过程实时化科学管理。
GSP冷链监控系统——完全满足相关标准CCTS标准的一套软硬件结合冷链监控系统是完全遵循国家新版CCTSGSP.. 的物联网监测系统，采用超高精度的传感芯片、精细化产品设计，设备采集精度超越国家GSP相关标准，满足需要严格遵循GSP相关要求的各类应用环境。
冷库监控系统解决方案
冷库监控系统解决方案 一、概述 (2) 二、系统设计 (2) 2.1设计依据： (2) 2.2设计目的： (2) 2.3分层分布式结构： (2) 2.4设计标准： (2) 三产品简介 (3) 3.1产品特色 (4) 3.2技术参数 (4) 3.3 8路温度控制器 (5) 3.4温度控制器产品特点 (5) 3.5 温度传感器 (6) 四系统的特点 (6) 五强大的数据处理能力 (7) 六组建的使用方法 (7) 七、系统监控软件简介 (8) 八报警方式 (9) 8.1 短信猫 (9) 8.2电话报警器 (10)
一、概述 基于网络的环境与安全监测系统，适用于已建成的对环境温湿度或者安全要求较高的建筑进行工程施工的仓库，食品仓库、药品仓库、孵化生化实验室；电子厂房、机房；孵房、大棚、温室等。 该数据采集与监控系统主要由设备层设备（温湿度传感器、温度传感器、测控装置）、管理装置、短信猫模块、网络交换机、采集计算机、数据服务器、Web服务器及监控管理软件等构成，系统设计采用先进的软硬件技术和分层分布式网络结构，针对客户的实际情况提供的解决方案。 二、系统设计 2.1设计依据： 根据现场监测要求内容，利用传感网络技术，开展对实验室冰柜和实验室环境进行温、湿度、压差强度动态监测，监测系统可增加其他监测指标。 2.2设计目的： 为了确定区域环境温湿度、压差指标并执行相应的温湿度控制，利用传感网络技术对实验室环境参数等参数实时监测，并将监测信息通过网络方式传输到监控后台，根据监控系统要求实现实时监测。 2.3分层分布式结构： 系统结构上采用分层分布式设计，纵向分为三层：监控层、网络通讯层和现场设备层。监控层包括监控计算机、监控管理软件等；网络通讯层包括传感器、测控装置、管理装置等无线网络通信设备；现场设备主要由温、湿度传感器和其他控制设备。 2.4设计标准： 《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》GB50169-92。
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统 的验证范围和内容
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动 监测系统验证的项目 根据《药品经营质量管理规范》中的相关规定，INON研工向大家分享冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统验证的项目，其内容如下： （一）冷库验证的项目至少包括： 1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设备运行参数及使用状况测试； 3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下， 库房保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； 7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证； 8.年度定期验证时，进行满载验证。 （二）冷藏车验证的项目至少包括： 1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试； 3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响； 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； 7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证； 8.年度定期验证时，进行满载验证。 （三）冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括： 1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势； 2.蓄冷剂配备使用的条件测试；
3.温度自动监测设备放置位置确认； 4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响； 5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估； 6.运输最长时限验证。 （四）监测系统验证的项目至少包括： 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认； 2.监测设备的测量范围和准确度确认； 3.测点终端安装数量及位置确认； 4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认； 5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认； 6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
xxx 制药有限公司冷库温度验证报告 gmp认证
, 冷库验证报告 (VR 07-2019-04) xxx 制药有限公司,
1.综述 依据冷库验证方案（VL07-2019-04），2019 年10 月13 日至 16 日对 XXX 制药有限公司生产车间六楼冷库(编号：07F11/07F12)进行了运行确认、性能确认的再验证，现就验证结果汇总分析如下。 2.验证实施前检查结果： 2019 年 10 月 13 日验证实施前对人员培训记录进行检查，结果显示参加验证人员已经过验证专项培训工作；对文件进行检查，结果显示已制订相应岗位的设备操作程序，相关文件系统已编制完成并经过审批；对检验仪表进行检查，结果显示用于测试冷库温度分布的温度记录仪已经过合法的校验，并具有合格证书。 3.运行确认结果 2019 年10 月13 日对冷库(编号：07F11/07F12)进行了运行确认，确认结果显示在冷库控制箱电源接通时，设备运行正常，制冷系统启动；冷库控制箱电源关闭时，制冷系统停止运行，当冷库温度达到设定温度上限9℃时，制冷机组自动启动制冷；温度达到设定温度下限3℃时，制冷机组自动停止制冷，轻触冷库控制箱各个按键装 置均反应正确，且具有相应的命令动作，LED 显示屏能清晰可辨的显示设备当前状态， 设定温度时，LED 屏上显示值能达到设定值，压缩机正常工作时噪音不超过 75 分贝，设备振动不明显，表面温度手感不热，温度记录仪运行正常，能按设定的时间间隔记录和存储温度数据，密封门开关灵活，密封性好，照明设施能达到规定要求，设备各单体 和运行情况均符合要求。 4.性能确认结果 4.1. 2019 年10 月14 日至 16 日对冷库(编号：07F11/07F12)进行了温度分布特性测试、报警系统测试、开门作业测试和断电状况测试的性能确认，测试数据分析结果显示冷库运行时各个监测点温度分布均匀，温度在线监测报警系统运行正常，制冷机组的温度控制仪与温控器连接的温度传感器二者的温度差值在可接受的范围内，温控器连接的传感器精度能够满足使用要求。确认了在下限温度（3℃）打开库门进行开门作业的最长开门时间为 15 分钟。通过记录分析确定了在不同温度设备故障或外部供电中断制冷的状况下，温度到达10℃的最短时间为 62.5 分钟，即当设备出现故障或外部供电中断的状况下，启用备用发电机最长启动时间不超过 62.5 分钟。具体测试试验分析如下：
冷库验证方案
冷库验证方案 部门人员日期编制 会审 批准
目录 一引言 (3) 1.1 概述 (3) 1.2 主要技术参数 (3) 二验证目的： (3) 三验证范围： (3) 四验证程序 (4) 4.1 文件资料的确认 (4) 4.2 仪器的确认 (4) 4.3 安装确认................................................................................................................................. 4 4.4 设备运行确认. (4) 4.5 设备性能确认 (5) 五验证结果分析和评价 (5) 六验证周期 (6)
一引言 1.1 概述 冷库安装在仓库，占地面积约10.5平方米，内室容积约23m 3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。 1.2 主要技术参数 工作温度2-8 ℃ 内室容积5m*2.1m*2.2m 双路电源380V±5% 两套制冷机组UDDD3.7/22 二验证目的： 确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要 求，确保冷库符合GMP要求。通过对冷库的安装确认、运行确认、性能确认来证实它是否 温度恒定，符合存储的要求。 三验证范围： 2-8℃贮存的冷库。 四验证人员组成，人员培训 4.1 验证人员组成与职责 验证小组分工小组人员所属部门主要职责 组长质量部负责验证方案及报告的批准，整个验证和协调工作。 负责验证方案的制定、人员培训、数据统计、汇总 组员质量部 分析及编制验证报告。 组员质量部负责验证方报告的审核，监督验证的实施。 组员质量部负责验证的实施，原始记录的填写。 4.2 人员培训： 4.2.1 学习冷库的设备操作； 4.2.2 学习《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业 验收标准的通知》中对冷库的要求。
新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案
新版G S P温湿度自动监 测系统验证验证方案 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
温湿度自动监测系统验证验证方案 目的 建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。 范围 适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。 责任 验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 2013版《药品经营质量管理规范》 规程 1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求，需进行验证。 公司现有常温度、阴凉库，冷库位于仓库区，用于存放公司购进的商品。对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求，需验证。 2 验证目的 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 3 验证小组成员情况 验证小组成员
验证小组职责 3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。 3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。 3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。 3.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。 3.2.5 负责验证报告的起草、审核与批准，并出具验证结果评定及结论。 4 验证实施的必备条件 、系统条件：空调系统安装完好，能正常运行。 、文件要求：已制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。 、仪表校验：用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验，并具有合格证书。 、环境卫生：成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。 、人员培训：参加验证人员应经过验证专项培训工作。 5 验证可接受标准 阴凉库温度控制范围：＜20℃；常温库温度控制范围：0~30℃；冷库温度控制范围2~10℃。 库房的湿度控制范围：35％-75％。 6 验证日期进度表
公司冷库温度验证报告
, 冷库验证报告 (VR07-2015-04) xxx制药有限公司,
1.综述 依据冷库验证方案（VL07-2015-04），2015年10月13日至16日对XXX制药有限公司生产车间六楼冷库(编号：07F14/07F15)进行了运行确认、性能确认的再验证，现就验证结果汇总分析如下。 2.验证实施前检查结果： 2015年10月13日验证实施前对人员培训记录进行检查，结果显示参加验证人员已经过验证专项培训工作；对文件进行检查，结果显示已制订相应岗位的设备操作程序，相关文件系统已编制完成并经过审批；对检验仪表进行检查，结果显示用于测试冷库温度分布的温度记录仪已经过合法的校验，并具有合格证书。 3.运行确认结果 2015年10月13日对冷库(编号：07F14/07F15)进行了运行确认，确认结果显示在冷库控制箱电源接通时，设备运行正常，制冷系统启动；冷库控制箱电源关闭时，制冷系统停止运行，当冷库温度达到设定温度上限9℃时，制冷机组自动启动制冷；温度达到设定温度下限3℃时，制冷机组自动停止制冷，轻触冷库控制箱各个按键装置均反应正确，且具有相应的命令动作，LED显示屏能清晰可辨的显示设备当前状态，设定温度时，LED屏上显示值能达到设定值，压缩机正常工作时噪音不超过75分贝，设备振动不明显，表面温度手感不热，温度记录仪运行正常，能按设定的时间间隔记录和存储温度数据，密封门开关灵活，密封性好，照明设施能达到规定要求，设备各单体和运行情况均符合要求。 4.性能确认结果 4.1.2015年10月14日至16日对冷库(编号：07F14/07F15)进行了温度分布特性测试、报警系统测试、开门作业测试和断电状况测试的性能确认，测试数据分析结果显示冷库运行时各个监测点温度分布均匀，温度在线监测报警系统运行正常，制冷机组的温度控制仪与温控器连接的温度传感器二者的温度差值在可接受的范围内，温控器连接的传感器精度能够满足使用要求。确认了在下限温度（3℃）打开库门进行开门作业的最长开门时间为15分钟。通过记录分析确定了在不同温度设备故障或外部供电中断制冷的状况下，温度到达10℃的最短时间为62.5分钟，即当设备出现故障或外部供电中断的状况下，启用备用发电机最长启动时间不超过62.5分钟。具体测试试验分析如下：
疫苗冷链温湿度监控系统管理办法
疫苗冷链温湿度监控系统管理办法 一、管理范围 省、市、县疾控中心，接种单位，医院（产房） 二、管理方式 省疾控中心对市县疾控中心、接种单位和医院（产房）进行使用指导，市县疾控中心对接种单位和医院（产房）进行使用指导。 三、管理职责 省疾控中心贯彻执行系统管理办法，规范管理本中心系统使用，指导各市县疾控中心规范使用系统并进行考核。 市县疾控中心规范管理本中心系统使用，指导辖区内各接种单位、医院（产房）规范使用系统并进行考核。 接种单位、医院（产房）规范管理本单位系统使用。 四、管理内容 （一）省、市县疾控中心冷链监测管理人员 1.每天（包括节假日）定期登录系统（或手机APP），查看本级和下级冷链设备是否正常，如存在异常设备情况，及时与相关管理人员联系，弄清原委，及时处理，务必做到当天报警当天处理，对未及时处理的单位进行考核。 2.每天（包括节假日）定期查看本级和下级单位在系统上的异常报警信息，在设备正常后，及时在系统或者手机APP
中进行点击处理并填写原因和处理结果，避免报警信息一直存留在系统或手机上。 3.接收到本级及下级单位异常报警短信提醒后，及时与相关管理人员联系，尽快排查异常，并跟进异常处理情况。 4.指导疫苗冷藏车司机与送苗（疫苗随车配送）人员按照规定使用车载监测设备，并进行报警监控和异常处理。 （二）疫苗冷藏车司机与送苗（疫苗随车配送）人员 1.疫苗冷藏车司机和随车配送人员在配送疫苗前先开启冷藏车制冷机组与温度监测设备，待车厢温（湿）度达到要求后方可运苗，此时在手持打印设备上点击“启运”按钮,作为配送的开始时间。 2.配送全程开启和监控温（湿）度监测设备，对报警情况进行处理。 3.结束配送后，在手持打印设备上点击“停运”作为配送的截止时间。避免停运疫苗时监测设备的温（湿）度记录上传至系统。在手持打印设备上把对应的冷藏车切换到停用状态，并对温度探头、网关、手持打印机共3台设备进行关机。 （三）接种门诊、医院（产房）冷链监测管理人员 1.每天（包括节假日）定期登录系统查看单位冷链设备是否正常，如存在异常设备情况，尽快排查异常。 2.每天（包括节假日）及时查看单位设备是否存在异常报警未及时处理，如异常报警情况已经处理完毕，及时在系统
冷库温湿度监控系统解决方案
冷库温湿度监控系统解决方案 技 术 设 计 方 案
目录 第一章公司简介------------------------------------------------------------------------------------------------ 3 第二章冷库远程监控报警系统 ----------------------------------------------------------------------------- 5 一、基于数字显示的冷库温度监控报警方案 ------------------------------------------------------------- 5 1、工作原理-------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5 2、主要功能介绍 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 6 3、主要特点-------------------------------------------------------------------------------------------------------- 7 4、数据采集系统的说明：------------------------------------------------------------------------------------- 8 5、公司近期主要相关案例------------------------------------------------------------------------------------- 9 第三章低温冷库远程监控报警系统 ----------------------------------------------------------------------- 11 1、低温冷库远程监控概述------------------------------------------------------------------------------------ 11 2、方案实施------------------------------------------------------------------------------------------------------- 12 3、系统适用范围 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 12 第四章冷库温度监控管理系统 -------------------------------------------------------------------------- 13 1、背景：---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 13 2、系统特点： --------------------------------------------------------------------------------------------------- 13 3、系统价值： --------------------------------------------------------------------------------------------------- 15 4、规格性能表： ------------------------------------------------------------------------------------------------ 15 5、有线传输系统拓扑图：------------------------------------------------------------------------------------ 17 6、无线传输系统拓扑图：------------------------------------------------------------------------------------ 18 7、冷库温度管理系统的绝对优势 -------------------------------------------------------------------------- 18 8、服务方式： --------------------------------------------------------------------------------------------------- 20 9、应用领域： --------------------------------------------------------------------------------------------------- 21 10、如果您的实验室有以下情况：------------------------------------------------------------------------- 21 第五章低温冷库短信监控报警系统---------------------------------------------------------------------- 22 一、概述 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 22 二、系统功能描述: ---------------------------------------------------------------------------------------------- 23 1、UPS监控报警系统：--------------------------------------------------------------------------------------- 23 2、低温冷库温度监控报警系统： -------------------------------------------------------------------------- 23 3、PC端管理系统：-------------------------------------------------------------------------------------------- 24 4、手机端监控系统： ------------------------------------------------------------------------------------------ 24 5、实验室烟雾监控： ------------------------------------------------------------------------------------------ 24 6、实验室门窗监控： ------------------------------------------------------------------------------------------ 24 7、实验室温湿度监控：--------------------------------------------------------------------------------------- 25 第七章冷库温度报警监测记录系统---------------------------------------------------------------------- 28