SMT不良品处理规范

SMT不良品处理规范
SMT不良品处理规范

SMT不良品处理规范

一,不良品类型的区分:

(1)制程不良

(2)客诉不良

1,制程不良,专指SMT车间生产时自己发现的由于制程问题所导致的不良品,它又分为:A批量不良,B零星不良

A批量不良:我们把有共同不良特征出现3例或3

例以上定义为批量。出现批量不良首

先应对其不良品隔离,并做好记录,

签写《批量不良记录表》,由其责任

人分析原因,临时改善措施及长期有

效的改善方案,且要求对此批全部产

品进行二次检验,确保无不良流出。

B零星不良:指零星出现的不良,并累计没有超过

3例。对于零星不良应对其位置做以

标示,做以重点检验位置,重点检验

500PCS以上,如无相同不良出现,则

可退出重点关注。

2客诉不良:客诉不良指由客户所反映发现的制程不良。

对于此类问题,首先做以记录签写

《客诉不良记录表》,并对已发往客

户的产品及车间未发成品此关键位

置再次检验,并在之后的检验中将其

位置标示做以重点检验位置,重点检

验500PCS以上,如无相同不良出现,

则可退出重点关注。

二,要求

1,车间检验人员对其所检验出来的不良应单独存放,做好标示,并做以记录,禁止检验人员对其所检

不良品进行维修处理。

2,维修人员应对每个不良品的产品名称,不良位置,不良原因,维修时间做以记录,如需焊接更换物

料需严格按照产品BOM执行,所找物料需有专人

对其确认合格正确方可进行维修。

3,技术人员需及时对不良品做以分析,并给予改善对策和可行方案。

4,各种记录表应及时准确无误的填写。

三,车间定时开展质量检讨会表彰会,对近期不良做以汇总,对检验技术能手做以奖励,提高大家工作认真度工作信心等。

不良品处理作业规范、处理方法及管理制度

不良品物料处理作业规范 1、目的: 规范不良品退料流程,明确不良品归属和处理责任。 2、适用范围: 本作业程序适用于生产单位在生产过程中发现或产生的不良品处理,以及不良品仓库存处理。3、引用文件: 3.1 JS-COP-804 不合格品控制程序 3.2 JS-WI-PM-22 不良品处理作业规范 4、定义: 来料不良品:在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求;在制程中发现不良但属于 来料本身劣质和不合格品。 制程不良品:在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。 5、职责: 5.1 生产部: 负责在线不良品(来料和制程)反馈、报废申请及退库作业。 5.2品管部: 负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审,提供不良品检验报告。 5.3 采购部:负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 5.4 资材部: 负责不良品帐物管理,并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容: 6.1 生产退料作业 6.1.1 产线在生产过程中发现有不良物料时,材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放,再办理退库作业。 6.1.2 物料员按不良属性开出“来料不良退仓单”(属来料不良),或“不良品退库单”(属作业不良、返修拆卸品),并附有品质小票,单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供 应商名称,然后交部门主管审核。 6.1.3 物料员将审核好的单据、物料、小票送随线IQC 裁定,IQC 对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确,包装是否合理,有问题的当场纠正,如果是作业不良的应注明处理意见,物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 6.1.4 不良品仓库收到物料员退来的不良品时,一定要核实单据、小票、实物是否一致,三者缺一不可,确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告,依据品管裁定的不良属性区分点收,退货单签字后留白联(仓库联)存底做帐,对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 6.1.5 物料员拿仓库签字的退库单交物管开单,属“来料不良”的开调拨单领取良品材料,“作业不良”的开领料单超耗领取良品材料。 6.2 不良品仓库存处理作业: 6.2.1 仓管员每天对所进出的不良品(含来料、制程),按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐,在次日9 点前转发至物管、采购部、品管部,以便不良品周转信息的查询。 6.2.2 急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告,以便及时处理,同时跟进处理进度,并将结果反馈给物管员和采购员。

不良品管理制度流程

各位: 有关不良品、报废品管理流程,请各位审阅,以便讨论后实施,涉及修改请如下标识: 1、如内容需去除:用黄底标识。 2、补充内容用红字加下划线标识。 3、请于20XX年X月XX日前反馈给我。 XXX(姓名) 20XX-X-XX 不良品、报废品管理流程 1. 总则 1.1. 制定目的 为了减少不良品报废、明确不良品责任划分,规范不良品、报废品的管理流程,使之有章可循。 1.2. 适用范围 本公司制造、检测等作业中产生之不良品或报废品,除另有规定外,悉依本办法执行。 1.3 职责 1.3.1品管部负责对不良品进行检验、判定与标识,制定退件整改计划。负责工废件台帐管理及报废件的评审。 1.3.2生产部负责对不良品进行隔离、存放,协助退件判定与降级处理。负责工废件责任分解与追溯。 1.3.3仓库负责对不良品进行分类管理,建立不良品台帐与报废品台帐。 1.3.4生产副总负责对异常品争争议仲裁与报废件的审批,负责对成品换件的审批。 1.3.5仓库负责报废件的处理。

2. 定义 2.1 不良品 本公司之物料、在成品,不符合品质标准,具有缺陷或瑕疵,未经不可降级处理不可使用或销售的,称为不良品。不良品又分为一般不良品和报废品。 2.2 报废品 本公司之物料、在低温样检测、高温样检测中,因具有严重缺陷,无法降级处理,因而不可再使用或销售的,称为报废品。 3. 不良品管理规定 3.1. 不良品的种类 1) 品管部在过程检验、最终检验、出厂检验等检验工作中发现之不良品。 2) 生产车间、仓库在生产、重检、盘点等作业中发现之不良品。 3) 品质、研发等单位用于试验、测试等工作之良品,试验、测试后产生缺陷或瑕疵而成为不良品。 4) 存货因挤压、摔跌、潮湿、日晒或其他原因而成为不良品。 5) 客户退货重检、拆解、处理等作业中产生不良品。 6) 其他原因发现或产生之不良品。 3.2. 不良品判定依据 品管部判定不良品的依据,有: 1) 设计指标、技术参数。 2) EPS行业标准。 3)品质历史资料。 4) 能否降级处理及其他可供参考之依据。 3.3. 不良品确认流程 1) 品管、生产经办人员在3.1列及之各项作业中,发现与品质标准不符(影响外观、可靠性、安全性)或不易分辨之产品时,应将其视为异常品予以隔离,开具《异常品鉴定单》。 2) 经办人员提请品管部检验员作不良鉴定工作,以确认隔离之异常品是否属于不良品。品管人员对不良品逐一确认,并贴上不良标签,以明示不良原因,并在《异常品鉴定单》签署检验结论并签名。 3)品管部检验人员依据检验依据判断异常品是否属于不良品。 4) 判定良品件或可降级处理的,则继续使用;判定属不良品应提出处置方式。 5) 品管部检验人员无法判定,或经办部门人员及经理不认同品质检验人员的判定时,应向副总以上、技术部门提报并组织现场评审。 6) 逐级评审由品管经理作最后之核定,特殊情况报生产副总经理核定。 3.4. 不良品处置规定

SMT不良品维修作业指导书

SMT中心文件编号:SMT-WI-030

1.目的 规范不良品维修处理的过程及要求,保证不良品维修品质。 2.范围 此文件适用于SMT中心试产、量产、重工过程中产生的不良品处理所涉及的活动。 3.权责 3.1 生产部负责生产过程中将不良品截出并隔离、标识、反馈,维修组负责对不良品的具体维修工作。 3.2工程部负责对不良品分析并给出改善控制措施,指导维修组维修不良品。 3.3品质部负责对不良品的最终判定及维修过程的制程监督。 4.定义 4.1不良品:生产过程中外观、焊接、功能达不到相关品质检验标准的PCBA板称为不良品。 4.2名词解释: SMT (Surface Mount Technology)表面贴装技术 PCB (Printed Circuit Board)印刷电路板 PCBA(Printed Circuit Board Assembly)印刷电路板组件 POP (Package On Package)堆叠装配技术 MSD (Moisture Sensitive Device)潮湿敏感元件 ESD (Electro Static discharge) 静电释放 5.流程图

6.作业内容 6.1 不良品送修前产线要进行标识,区分并录入MES系统。 6.1.1 不良品分为三大类 A:外观类不良品,B:下载类不良品,C:功能校准类不良品。 6.1.2 属外观、焊接不良直接用红箭头贴贴在不良位号处。 6.1.3下载和功能校准性不良品需用故障贴写上故障现象贴于板上。 6.1.4 不良品送修前将条码及不良位号或不良现象输入MES系统进行过站处理。 6.1.5 针对数量大于50PCS的批量不良,工程需出重工(维修)方案指导作业方可进行维修,并在批量维修前制作首件。 6.2 安全要求 6.2.1职业安全 6.2.1.1焊接维修工位需装备合适的排烟系统用于焊接烟雾的排除 6.2.1.2 维修工位必须有化学品的MSDS文件(material product safety data sheet) ,化学品必须贴有MSDS标签 6.2.1.3 维修设备必须有详细的安全操作指导书 6.2.1.4 焊接操作和使用化学品人员要佩戴个人防护用品,包括但不限于:防静电工作服、防静电手套、口罩。 6.2.1.5 维修员/工程师禁止对原理图进行任何方式的下载,拷贝,不得私自转发或扩散,否则按公司

不良品管理规范

一、概念 不良品是借助于计量理化测试手段或感官判断方法检定不符合技术标准、设计规格、外观以至发现其它各种质量缺陷的产品。 二、不良品区分 2.1返修品:指产品不符合产品要求和工艺规定的技术要求,但通过修理,可以达到合格品要求的不合格品。 2.2特采品:指产品不合格,但其缺陷的项目和超差数值对产品的性能、寿命、安全性、可靠性、互换性及用户的正常使用均无明显影响,可由生产部门或责任单位提出特采申请报告,经有关部门审批同意特采使用的不合格品。 2.3废品:指产品不合格,不能修复不能特采使用的不合格品。 三、不良品的标记 3.1标记:为了防止不合格品与合格品混淆,造成不应有的经济损失,应对不良品规定统一的标记,通常为: a) 返修品:用黄色专用标签标识。 b) 特采品:用打上特采使用标记的专用标签标识。 c) 报废品:用红色专用标签标识。 3.2注意事项: 3.2.1标签填写应详细、清楚,吊挂明显处,以便快速查找确认。

3.2.2严格管理标记工具,防止他人乱用。 四、不良品的隔离与处理 4.1隔离方法:检验员一经发现不良品要立即标识,进行隔离存放,避免生产中发生混乱。经区分确定可返修的放入返修品存放区。特采品经办理特采手续后做好标记放回合格品中。废品应放入废品区妥善保管。在检验现场隔离的废品要及时清理,运送到废料库保管。 4.2不良品处理方法: 4.2.1废品:发现废品后,由检验员按规定做好标记,进行隔离存放。 4.2.2返修品:经检验员确认的可返修品,按规定做好标记后,开返修通知单(最多只可返修两次);返修品经返修后,有可能仍不合格,甚至变成废品,因此一定要重新交检,防止发生不应有的损失。 4.2.3特采品:经检验判为不合格品,但从质量缺陷严重性分级原则考虑认为可以特采处理的疵品,由责任单位或生产车间提出申请,经检验、生产、销售、采购(必要时经客户确认)等部门会签后,报总经理批准执行。 4.2.4钢带的进货检验中,除合格品、特采品(按4.2.3方法处理)。其它不合格品都按退货处理。

生产过程不良品控制与改善管理制度

生产过程不良品控制与改善程序 1、目的: 规范提高产品合格率,提高工艺可靠性,全面降低生产运营成本。 2、适用范围: 本作业程序适用于生产线不良品有关的物流过程和相关部门。 3、引用文件: 3.1 JS-COP-804 不合格品控制程序 3.2 JS-WI-PM-22 不良品处理作业规范 4、定义: 来料不良品:在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求;在制程中发现不良但属于 来料本身劣质和不合格品。 制程不良品:在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。 5、职责: 5.1 生产部: 负责在线不良品(来料和制程)反馈、报废申请及退库作业。 5.2品管部: 负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审,提供不良品检验报告。 5.3 采购部:负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 5.4 资材部: 负责不良品帐物管理,并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容: 6.1 生产退料作业 6.1.1 产线在生产过程中发现有不良物料时,材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放,再办理退库作业。 6.1.2 物料员按不良属性开出“来料不良退仓单”(属来料不良),或“不良品退库单”(属作业不良、返修拆卸品),并附有品质小票,单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供 应商名称,然后交部门主管审核。 6.1.3 物料员将审核好的单据、物料、小票送随线IQC 裁定,IQC 对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确,包装是否合理,有问题的当场纠正,如果是作业不良的应注明处理意见,物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 6.1.4 不良品仓库收到物料员退来的不良品时,一定要核实单据、小票、实物是否一致,三者缺一不可,确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告,依据品管裁定的不良属性区分点收,退货单签字后留白联(仓库联)存底做帐,对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 6.1.5 物料员拿仓库签字的退库单交物管开单,属“来料不良”的开调拨单领取良品材料,“作业不良”的开领料单超耗领取良品材料。 6.2 不良品仓库存处理作业: 6.2.1 仓管员每天对所进出的不良品(含来料、制程),按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐,在次日9 点前转发至物管、采购部、品管部,以便不良品周转信息的查询。 6.2.2 急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告,以便及时处理,同时跟进处理进度,并将结果反馈给物管员和采购员。

家电产品不良品处理规范

电器股份有限公司 不良品处理规范 2015-01-20发布 2015-01-20实施

电器股份有限公司发布

目录 前言 (Ⅲ) 修改履历 (Ⅳ) 1 范围 (1) 2 术语和定义 (1) 3 管理职责 (1) 4 管理内容 (2) 5 附件 (4)

前言 本规范是根据《部分商品修理更换退货责任规定》的要求,结合**电器前期销售及售后政策的相关规定而制定的,作为**电器不良品处理的依据。 本规范由**电器股份有限公司客户服务部提出和主要起草,经审定通过。 本规范由**电器股份有限公司客户服务部归口和解释。 本标准主要起草人: 本标准审核人: 本标准批准人:

不良品处理规范 1 范围 本规范规定了**公司不良品处理流程及要求,适用于我司油烟机、燃气具、集成灶、消毒柜、燃气热水器、电热水器等产品出现残损后的处理方法。 2 术语和定义 2.1售前残损机:指产品未完成零售销售环节之前出现的残损机,包括批次性质量问题、运输及仓储等原因导致的无法正常销售的机器(包含样机)。 2.2售后三包机:指在“包退、包换、包修”时限内出现问题需要更换的残损机,或者已经过了“三包”期限,但是因为性能或者质量等特殊原因导致换机的产品。 3 管理职责 3.1销售区域 3.1.1 根据客户提报数据,汇总售前残损机的具体数量和信息; 3.1.2 负责核实区域内客户售前残损机的信息准确性。 3.2区域服务中心 3.2.1 根据销售区域提交的售前残损机数据,提出解决方案; 3.2.2 根据客户提报数据,提交售后三包机换机申请; 3.2.3 负责区域内客户的售前残损机、售后三包机的处理全程跟进。 3.3客服部信息管理科 3.3.1负责售后三包机换机用户信息回访,核实换机真实性; 3.3.2 负责售前残损机和售后三包机批文的跟踪,及其在总部批示过程中的传递; 3.4 客服部返修组 3.4.1 负责售前残损机的返修、拆解; 3.4.2 负责售后三包机的分析、技术反馈、返修或拆解; 3.4.3 负责售前残损机返修费用的核算; 3.5 客服部仓库财务

生产不良品处理流程

1.目的: 确保生产线不良品及时处理,以防止物料混用、减少在制品压积压、保证产品质量。 2.范围: 适用于与生产线不良品有关的物流过程 3.职责: 3.1生产线负责管理在线不良品并针对在线不良品开具MRB 单,向IQC 提出检验申请;负责办理不良品的退仓手序。 3.2 IQC 负责对生产线不良品的检验工作,根据检验结果填写MRB 单相应栏目并提出处理建议。 3.3生产管理部门负责根据MRB 单IQC 处理建议召集会议,进行最后确认工作。 3.4仓库不良品区负责办理生产线不良品的退仓接收手序。 流程图: Y N N Y MRB 单 生产线 检验 IQC 使用 生产线 生产线不良品处理流程 A 处理意见 生管部门

A 物料退仓单 生产线 不良品接收 仓库不良品区 流程结束 5.生产线不良品处理流程: 5.1 生产线根据在线不良品开出MRB单(见附件1),送IQC进行检验; 5.2 IQC对报检不良品进行检验,如确认可以使用,在MRB单中注明意见后返回 生产线并通知生产管理中心、生产PE等相关部门,生产线继续使用该批物料; 5.3 IQC对报检不良品确认为不可使用,在MRB单中注明检测结果及处理意见后 返回生产线并通知生产管理中心、生产PE等相关部门;由生产管理中心根据检验结果决定是否作最后处理决定; 5.3.1如不需开会决定,即由生产线根据MRB单开具物料退仓单,连同不良品 到仓库不良品区办理不良品退仓手序; 5.3.2如需开会决定,由生产管理中心主管负责人召集IQC、生产PE、生产线 等部门研讨决定,并将决定以会议记录或其它形式下发各与会人员; 5.3.3 生产线根据会议决定继续使用或按5.3.1条办理不良品退仓手续; 5.4 仓库不良品区通知计划部物控员定期办理仓存不良品的处理。 6.附件:

不良品发生后的处理方式

不良品发生后的处理方式 消除不良品,原本就是管理工作的一部份,经历的越多,经验越能得到积累,管理能力越能得到提升。 不良品是指:不能滿足品質規定的产品。 不良品是万严之首,管理的历史可以说就是一部与不良品作斗争的历史,只要有生产活动存在,就有不良品的存在。不良品是测试管理人员合不合格的最好“考題”之一,谁也躲不开。但是,面对同样一种不良,卻有四种不同的态度。 1、自我放弃型 這种人一旦遇上不良品,第一句话就是“算了吧!做不到!不可能!”对不良品惟恐避之而不及,对不良品的解決方法想都不想,一把将不良品推开老远。 其实质是自信不足,害怕不良品,怕承担风险,責任。让这种人去处理不良品,只会越处理越多,小则办坏一件事,大则拖垮一个部门。 2、归咎他责型 这种人姓“赖”,什么事都敢推开,所有的不良品全都不关自己的事,推脫理由多得让人难以置信;要么是自己从來沒学过;要么是前辈沒教好;要么同事“坑”了自己、、、总能打出一个冠冕堂皇的理由。 其实质是能力不足,不原承担自己的责任,让这种人解決不良品,不良品还沒动一根“毛”,內部責任追究的“战火”早已熊熊燃起,结果只会导致各部门內战不休,分散了团体的力量,事情越办越乱。 3、孤芳自赏型 这种人满足于维持持现有的品质水平,只要不是大的不良,一点不着急,不原改善现状,总以为“神仙也不过如此”。 其实质是固步自封,不求上进,让这种人解決不良品,慢性,数量少的不良品,永远都解決不了。 4、开拓解決型 这种人从不拒绝任何不良品的挑战,一旦发生不良品,不等不靠,想方设法解決不良,看到现有成绩也看到不足,从不停止改善的脚步,也只有这种人才真正掌握对付不良品的实战能力。 开拓进取的态度是作为优秀的管理人員必备的条件之一。 实战时注意事项: 1、确认不良品发生的現象和程度 绝不可将来自下面的报告,原封不动地转手向上“倒卖”让上一级管理人员來替你缺认,要自己动手,动眼,动脑,到现场搞清楚以下项目: (1)、是什么样的不良?有什么现象? (2)、发生率多少?在哪发生的?在哪些机种上发生? (3)、什么时间发生的? 2、联络相关部,制定紧急对策。 突发性的不良,能夠自己处理的立即处理,处理不了的,要懂得借助其他部门的力量來解決问题--借助于"团队的力量";換言之,要懂得叫“救命”叫得越大声,追得越急,得到的帮助也就越多.不要厌恶“跑腿求人”,這本來

员工奖惩条例----不良品处理及奖惩标准

不良品的处理及奖惩标准 1、目的:为了满足顾客需求,减少顾客抱怨,提高公司的质量信誉;加强产品质量的内部 控制,明晰不良品质量责任,特制定本标准,自批准之日起开始实施 2、适用范围:生产部、质保部、物流部 3、程序: 3.1、生产的过程中操作者要对产品进行100%自检,并且工序间要进行“互检“,过程中 产品件如有缺陷将缺陷记录在《产品缺陷收集卡》中,并将不良品放入不良品箱中(产品件 不得带有锁片和卡扣等其它装配件)。 3.2、班次结束后由操作者填写不良品《报废单》,报废单中要标注好产品件的报废原因是: 工废、料废、调试废或其它,并要保证《报废单》中的数量必须和实际报废数量相符,经质 检员签字确认后,由相关人员送粉碎间进行处理。 3.3、工序间“互检发现的不合格品经质检员判定后,如可以返修则开据《不合格品处理 单》,由质检员做好标识后,通知相关人员进行确认签字(责任人、班长、车间主任), 无误后由责任车间、班组负责组织相应返修处理,若产品无修复价值则进行报废处理。 4、出现不良品的奖惩流程及标准。 4.1质保部在接到相关信息或收到顾客退回不良品实物后,经判定分析确认后,将相关信 息张贴到”质量看板”上进行公示,相关人员若有疑议可在24小时内到质保部进行查 询相关信息或查看产品实物,(并可在实物返回时进行确认)若超过时间将不再受理当事 人的申诉。外部能处理的产品拍图片发回工号,并第一时间与责任部门及责任人沟通 4.2出现批量不良品报废,如因模具原因,产品准备(如水管理接错),产品工艺原因质量确 认有偏差等原因造成废品同样追究相关人员责任(生产系统或质量系统责任)。 4.3质保部将《奖惩通知单》与相关部门当事人确认并由车间主任签字后,交综合部,由 综合部对相关人员进行奖惩,奖惩标准见下表。 奖惩明细表 序号类别缺陷原因处罚标准备注 1 内部 发现操作工:“目视自检类”原因导致不 良品(返修品、报废品),被下道工 序人员(含巡检、物流人员)发现。 不良品每件处以2元罚款,奖励发现者1 元/件;批量不良品大于30小于100件 统一罚款100元/次,奖励发现者50元/ 次;批次不良品大于100件的,成立质 保部、生产部联合调查组,根据调查结 果制定预案,并对生产部、质保部相应 责任人员进行处理。 对于批量、批次返修品责 任人需进行无工资返修, 罚款做减半处理;如无时 间返修,班组可安排他人 进行返修,责任人罚款照 常,还需额外扣除返修数 量相应工资,作为补偿给 2 巡检员:非“目视自检类”原因导致不良品(返修品、报废品),被下道工序人员(含操作工、巡检、物流人

ISO9001-2015不良品处理规范

不良品处理规范 (ISO9001:2015) 1.目的Intent 确保不合格品的返工、返修、报废的过程得到有效的控制,保证产品符合标准和减少损失。 2. 适用范围Application 适用于客户退货不合格品以及生产过程产生的不符合质量要求的零部件/半成品/成品的返工/返修作业(外包产品参照外协加工的方式处理)。包括以下三种情况: 2.1客户退回需返工返修的产品 2.2 成品库中需返工返修的产品 2.3生产过程中的半成品,经品质判定不符合品质标准 3. 定义及术语Definition and term 3.1 返修:使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施; 3.2 返工:使不合格产品达到规定要求而对其采取的措施; 3.3 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。 4.职责与权限Function and Purview 4.1 质量部 负责组织不合格品产生的原因调查,下达<返工返修通知单>,协同生产技术部

制订返工返修方案,对返工返修过程产品质量进行监控,以及返工后零件的质量检查判定,和对后续改善对策的确认。 4.2.生产部 负责<程序记录卡>的记录,不合格品的筛选和返工返修方案的实施,返工返修的产品和区域标识,提出返工返修不合格物料处置申请;返工返修完成后,汇总统计返工返修工时和所耗费物料,报告质量部和财务部。 4.3.生产技术部 负责根据不合格品产生原因和质量标准,制订返工返修方案和<作业指导书>,并跟进方案实施过程。 4.4.物料计划部 负责下达返工返修<生产计划>,主导供应商来料不良的退货和返工返修。 4.5 市场部 负责与客户沟通和协调退货状况,并出具客户退货清单,明确客户处理要求。 4.6 财务部 负责核算返工返修的质量成本。 5.作业内容Operation content 5.1 在制品的返工返修作业 5.1.1 IPQC和IQC在检验过程中,发现在制品未达到品质要求时,检验员首先将不合格批贴上不合格标签进行标识,并在<程序记录卡>上盖不合格品章,开

SMT不良品维修作业指导书

实用文档 1.目的 规范不良品维修处理的过程及要求,保证不良品维修品质。 2.范围 此文件适用于SMT中心试产、量产、重工过程中产生的不良品处理所涉及的活动。 3.权责 3.1 生产部负责生产过程中将不良品截出并隔离、标识、反馈,维修组负责对不良品的具体维修工作。 3.3品质部负责对不良品的最终判定及维修过程的制程监督。 4.定义 4.1不良品:生产过程中外观、焊接、功能达不到相关品质检验标准的PCBA板称为不良品。

4.2名词解释: SMT (Surface Mount Technology)表面贴装技术PCB (Printed Circuit Board)印刷电路板PCBA(Printed Circuit Board Assembly)印刷电路板组件POP (Package On Package)堆叠装配技术MSD (Moisture Sensitive Device)潮湿敏感元件

6.2 安全要求 6.2.1职业安全 6.2.1.1焊接维修工位需装备合适的排烟系统用于焊接烟雾的排除 6.2.1.2 维修工位必须有化学品的MSDS文件(material product safety data sheet) ,化学品必须贴有MSDS标签 6.2.1.3 维修设备必须有详细的安全操作指导书 6.2.1.4 焊接操作和使用化学品人员要佩戴个人防护用品,包括但不限于:防静电工作服、防静电手套、口罩。

6.2.1.5 维修员/工程师禁止对原理图进行任何方式的下载,拷贝,不得私自转发或扩散,否则按公司《信息安全管理规定》进行处罚。 6.3 ESD静电防护要求 6.3.1 所有产品和物料必须保证ESD储存,操作和包装 6.3.2 在接触PCBA板或静电敏感元件时必须配戴静电环或防静电手套 6.3.3 设备和工装须符合ESD要求 6.3.4 防静电设备需定期检查防护效果 6.3.5 烙铁在使用时要进行了接地,并每周安排静电测试。 6.4 6.4.1板每个位号的 6.4.2 6.4.3 当在修 ,不可使用红 6.5 PCBA和物料烘烤 6.5.1 如果PCBA在车间暴露时间超过168小时(从SMT贴装过炉后开始计时),并且需要维修大于6mm 的CSP/BGA/LGA、带底部散热面的LGA、POP等,在实施维修操作前需要先烘烤PCBA。 6.5.2 烘烤温度和时间设置:手机主板为80°C烘烤24小时;手机小板为。

不良品处理作业规范、处理方法及管理制度

不良品物料处理作业规范 1、目的:规范不良品退料流程,明确不良品归属和处理责任。 2、适用范围:本作业程序适用于生产单位在生产过程中发现或产生的不良品处理,以及不良品仓库存处理。 3、引用文件: JS-COP-804 不合格品控制程序 JS-WI-PM-22 不良品处理作业规范 4、定义:来料不良品:在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求;在制程中发现不良但属于来料本身劣质和不合格品。 制程不良品:在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。 5、职责 : 生产部 : 负责在线不良品(来料和制程)反馈、报废申请及退库作业。 品管部 : 负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审 , 提供不良品检验报告。采购部:负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 资材部 : 负责不良品帐物管理,并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容 : 生产退料作业产线在生产过程中发现有不良物料时,材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放,再办理退库作业。 物料员按不良属性开出“来料不良退仓单” (属来料不良),或“不良品退库单”(属作业不良、返修拆卸品),并附有品质小票,单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供应商名称,然后交部门主管审核。 物料员将审核好的单据、物料、小票送随线 IQC 裁定, IQC 对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确,包装是否合理,有问题的当场纠正,如果是作业不良的应注明处理意见,物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 不良品仓库收到物料员退来的不良品时,一定要核实单据、小票、实物是否一致,三者缺一不可,确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告,依据品管裁定的不良属性区分点收,退货单签字后留白联(仓库联)存底做帐,对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 物料员拿仓库签字的退库单交物管开单,属“来料不良”的开调拨单领取良品材料,“作业不良” 的开领料单超耗领取良品材料。 不良品仓库存处理作业: 仓管员每天对所进出的不良品(含来料、制程),按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐,在次日9 点前转发至物管、采购部、品管部,以便不良品周转信息的查询。 急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告,以便及时处理,同时跟进处理进度,并将结果反馈给物管员和采购员。 在次月 3 号前仓管员将不良品库存汇总造册,标注不良原因、所属供应商,对于 IC 类应标注是否上锡,同一材料不同供应商的,要分开表述,以免混淆。

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程 I目的:建立不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程,确保能及时处理临床试验中 出现的不良事件和严重不良事件,最大限度保障受试者的权益。 n范围:适用于药物临床试验中不良事件和严重不良事件的处理。 川规程: 1. 试验前要求 1. 1申办者提供该药物的临床前安全性研究资料及其它与安全性有关的资料,并列入研究 者手册。 1. 2在方案中对不良事件做出明确定义,并说明不良事件严重程度的判断标准,判断不良事件与试验药物关系的分类标准(如肯定有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定)。 1. 3方案中要求研究者必须如实填写不良事件记录表,记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。 1. 4试验开始前,研究小组成员必须熟悉该防范和处理医疗中受试者及突发事件预案的内 容。 1. 5将研究医生、护士或伦理委员会的联系方式告知患者。 2 ?不良事件的处理与记录 2. 1住院患者 如受试者在住院期间发生不良事件,按以下程序处理: 发现受试者出现不良事件后,管床医生或值班医生应及时告知研究者,如有必要,可先对症处理,由研究医师初步评定不良事件的程度分级和与试验药物的相关性,并给予进一步处理意见: 2. 1 . 1 一般不良事件:可密切续观事件的转归或根据试验方案进行相应对症处理; 2. 1 .2重要不良事件:研究医师应及时通报主要研究者,并根据方案要求暂停治疗、调整药物剂量和予以针对性处理等处理,如有必要,PI可决定是否紧急接盲; 2. 1 . 3严重不良事件:按下述第4点内容及时处理并按相应SOP进行报告。 2. 1. 4研究医师根据病情实施处理,如受试者的损害超出研究科室的救治能力时,通知应急小组,启动“防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案”。 2. 2门诊患者 获知受试者出现不良事件后,研究医师需详细询问受试者当时的症状、体征及所在地点等, 对受试者进行必要的解释与开头指导,对不良事件的程度和相关性给予初步评定; 2. 2. 1 如受试者在当地医疗机构,通过电话与接诊医生取得联系,再次核实不良事件的 程度并给予处理意见: 2. 2 . 2 一般不良事件:可赴当地医院初步诊治,并告知密切续观事件的转归; 2. 2. 3重要不良事件:建议返院接受诊治或赴当地医院接受诊治,并及时通报主要研究者,如当地医院条件有限,应派出医生前往救治。另携带应急信封以备紧急接盲用。根据方案要求采用暂停治疗、调整药物剂量和对症治疗等处理。

SMT不良品维修作业指导书

1.目的 规范不良品维修处理的过程及要求,保证不良品维修品质。 2.范围 此文件适用于SMT中心试产、量产、重工过程中产生的不良品处理所涉及的活动。 3.权责 生产部负责生产过程中将不良品截出并隔离、标识、反馈,维修组负责对不良品的具体维修工作。工程部负责对不良品分析并给出改善控制措施,指导维修组维修不良品。 品质部负责对不良品的最终判定及维修过程的制程监督。 4.定义 名词解释: SMT (Surface Mount Technology)表面贴装技术

PCB (Printed Circuit Board)印刷电路板PCBA(Printed Circuit Board Assembly)印刷电路板组件POP (Package On Package)堆叠装配技术MSD (Moisture Sensitive Device)潮湿敏感元件ESD (Electro Static discharge) 静电释放 5.流程图

6.作业内容 不良品送修前产线要进行标识,区分并录入MES系统。 不良品分为三大类 A:外观类不良品,B:下载类不良品,C:功能校准类不良品。 属外观、焊接不良直接用红箭头贴贴在不良位号处。 下载和功能校准性不良品需用故障贴写上故障现象贴于板上。 不良品送修前将条码及不良位号或不良现象输入MES系统进行过站处理。 针对数量大于50PCS的批量不良,工程需出重工(维修)方案指导作业方可进行维修,并在批量维修前制作首件。

安全要求 职业安全 焊接维修工位需装备合适的排烟系统用于焊接烟雾的排除 维修工位必须有化学品的MSDS文件(material product safety data sheet) ,化学品必须贴有MSDS标签 维修设备必须有详细的安全操作指导书 焊接操作和使用化学品人员要佩戴个人防护用品,包括但不限于:防静电工作服、防静电手套、口罩。维修员/工程师禁止对原理图进行任何方式的下载,拷贝,不得私自转发或扩散,否则按公司《信息安全管理规定》进行处罚。 ESD静电防护要求 所有产品和物料必须保证ESD储存,操作和包装 在接触PCBA板或静电敏感元件时必须配戴静电环或防静电手套 设备和工装须符合ESD要求 防静电设备需定期检查防护效果 烙铁在使用时要进行了接地,并每周安排静电测试。 维修次数和维修标识 一般情况下,每次焊接维修都会对PCBA板加热2次(拆除和焊接各1次),因此PCBA板每个位号的最大返工维修次数为2次(如果产品有特殊维修次数规定,按照产品需求执行),参考下表: PCB板加热次数统计表 使用电烙铁实施修补性补焊/点焊(不更换元器件)不看作1次维修,比如:元件少锡而补锡,假焊而加锡点焊。使用热风枪作补锡/点焊维修,即使不更换元件,也看作1次维修。 维修标识:每位新维修工开始修板前都要给一个数字代码,每次维修后,在规定的位置贴好对应的维修标识: 当在修外观不良时在数字代码前加“W”, 当在修下载线的功能不良板时在数字代码前加“X”, 当在修PCBA组的功能不良板时在数字代码前加“P”, 当在进行批量重工时在数字代码前加“R”。 主板维修完使用打印的维修标识,贴在IE给出的对应位置。小板维修完用黑色或蓝色油性笔在板号边上打点作维修标识。 QC目检及测试好的板只能用油性笔在维修标识贴纸上打点标识,不可使用红颜色的油性笔。 PCBA和物料烘烤 如果PCBA在车间暴露时间超过168小时(从SMT贴装过炉后开始计时),并且需要维修大于6mm的CSP/BGA/LGA、带底部散热面的LGA、POP等,在实施维修操作前需要先烘烤PCBA。 烘烤温度和时间设置:手机主板为80°C烘烤24小时;手机小板为。 物料领回来后要第一时间放入到干燥箱内,物料发放时按先进先出的原则,每次打开干燥框时间不可超过30秒。 烘烤记录:维修区域的PCBA需要烘烤时,须对所烘烤的机型,数量,烘烤的起始时间详细的记录在报表上。 维修设备和辅料

不良品处理流程

品有限公司 不合格品处理流程 QC-QS-16 版本号:A/0 页/次:1/1 作业流程 职责权限及作业方式 使用表单 1)供方、在制品、成品及客退品分别经进料检、制程/终检、成品检或质量工程师检验,合格则PASS ; 5)若异常成立但不可直接作出判定的则由品质部门主导相关部门对不合格进行评审。 6)评审过程中,各代表应充份履行本单位的职责,从各自不同的角度对异常的隐患性进行分析,并作出判定; 7)必要时,由总经理作出最终判定。 8)若无法直接判定需进行试验的则由质量部门组织/分配相关部门进行试验。相关部门须给予积极配合。 3)经确认若异常不成立或无品质隐患,则由品质部经理直接注明合格放行。 4)若异常成立且可直接判定处理方式时,则由品质部主管写明处理意见; 9)判定为让步接收的,由仓库对物料进行标示并入库。 10)判定为挑选或返工返修的,应进一步确定挑选或返工返修的方式、方法及挑选、返工返修后的判定标准。并由质量工程师依承办单位给出的时间到承办单位去督导与追踪处理的状况; 11)承办单位应统计挑选或返工返修的工时、材料损耗、选后的良与不良数等交追踪的质量工程师,再由其区分责任单位; 12)质量工程师将追踪结果分发给有需要承办扣款或统计成本的单位(即责任区分); 13)挑选或返工返修品由承办单位重新送检;合格则入库,不合格则重新评审。 14)判定为报废的则由主导单位开据《报废单》并经副总确认后入废品库。 15)采购件判定为退货的则由仓库隔离标示,并由仓库依据相关程序并办理退货手续。 不合格品处理单 2)若有异常则由检验人员开立《不合格品处理单》通知上级主管确认。 不合格品处理单 不合格品处理单 不合格品处理单 不合格品处理单 物料标示卡 报废单 进料检验报告 制程检验相关记录表 成品检验报告 16)质量单位应针对严重的或常发生的 异常现象开出CAR 报告,并协助相 关部门对不良事件进行分析,制定改善对策。 纠正预防措施报告

不良品处理流程及相关规定

不良品处理流程及相关管理规定 一、目的: 为加强现场管理,促进生产顺利进行和保证产品质量,防止不合格品误用或流入下一道工序或者出厂;并对不合格品进行有效管理,以提高产品的品质。 二、范围: 龙润公司各车间、物管部 三、定义注释: 不良品:生产过程或产品最终检查时,发现与标准要求不符的产品。 四、管理规定如下(流程见附表): 1.当原材料或外协零部件进入工厂时,外协厂家须到外检处待检,检验合格后,质量部开据检验合格单,物管部凭来料检验合格单对原材料或外协件入库,如检验合格单不清晰或无检验合格单,物管部拒收此类产品入库;如在外检处检验不合格,质量部直接退回生产厂家; 2.领料人员在领料时,必须凭来料检验合格单领取物料,对物料质量情况不明确时,先咨询质量部门,对产品质量有异议时及时报告质量部,经质量部书面同意后方可领料; 3.员工在过程自检中发现任何质量问题时都必须及时报告管理人员或车间主任并对已加工产品实施100%检测;管理人员在接到员工的质量异议时,必须做出明确的处理意见,如果问题重大,填写质量信息反馈单,按照流程处理,并及时跟进质量问题; 4.管理人员在日常巡查过程中发现员工因操作错误而造成不良品时,必须立即停止该操作员作业,隔离已加工产品,由操作者对隔离产品实施100%检测;同时管理人员对操作者现场实施培训,直到该操作员可以独立正确操作后方可离开; 5.管理人员在日常巡查过程中若发现因不可抗力或因工艺缺陷、料件自身质量较差等因素而造成生产出不良品时,立即停止作业并隔离已加工产品,由操作者对隔离产品实施100%检测;管理人员及时报告车间主任,由车间主任牵头查找问题根源,并制订相关解决方案后再进行生产; 6.经判定不合格的产品由质量部填写不合格产品标识卡,最后集中到车间的“不良品放置区域”,凡出现将不良品当良品流入下工序时,彻查转序原因,并追究当事人责任;因上工序无明显不良原因标示或无标示而造成转序的,由上工序操作者承担80%责任,由管理负20%责任;因下工序随意挪用不良品而流入生产的由下工序操作者负80%责任,由管理负20%责任; 7.车间主任负责每日对“不良品区域”内的不良品进行处理,以不良产品标识卡24小时内给出处理意见,48小时内处理完成; 8.生产现场退换产品如无不良状态标识或者填写信息不详细,物管部有权拒收;

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程Ⅰ目的:建立不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程,确保能及时处理临床试验中出现的不良事件和严重不良事件,最大限度保障受试者的权益。 Ⅱ范围:适用于药物临床试验中不良事件和严重不良事件的处理。 Ⅲ规程: 1.试验前要求 1.1申办者提供该药物的临床前安全性研究资料及其它与安全性有关的资料,并列入研究者手册。1.2在方案中对不良事件做出明确定义,并说明不良事件严重程度的判断标准,判断不良事件与试验药物关系的分类标准(如肯定有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定)。 1.3方案中要求研究者必须如实填写不良事件记录表,记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。 1.4试验开始前,研究小组成员必须熟悉该防范和处理医疗中受试者及突发事件预案的内容。 1.5将研究医生、护士或伦理委员会的联系方式告知患者。 2.不良事件的处理与记录 2.1住院患者 如受试者在住院期间发生不良事件,按以下程序处理: 发现受试者出现不良事件后,管床医生或值班医生应及时告知研究者,如有必要,可先对症处理,由研究医师初步评定不良事件的程度分级和与试验药物的相关性,并给予进一步处理意见: 2.1.1一般不良事件:可密切续观事件的转归或根据试验方案进行相应对症处理; 2.1.2重要不良事件:研究医师应及时通报主要研究者,并根据方案要求暂停治疗、调整药物剂量和予以针对性处理等处理,如有必要,PI可决定是否紧急接盲; 2.1.3严重不良事件:按下述第4点内容及时处理并按相应SOP进行报告。 2.1.4研究医师根据病情实施处理,如受试者的损害超出研究科室的救治能力时,通知应急小组,启动“防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案”。 2.2门诊患者 获知受试者出现不良事件后,研究医师需详细询问受试者当时的症状、体征及所在地点等,对受试者进行必要的解释与开头指导,对不良事件的程度和相关性给予初步评定; 2.2.1?如受试者在当地医疗机构,通过电话与接诊医生取得联系,再次核实不良事件的程度并给予处理意见: 2.2.2一般不良事件:可赴当地医院初步诊治,并告知密切续观事件的转归; 2.2.3重要不良事件:建议返院接受诊治或赴当地医院接受诊治,并及时通报主要研究者,如当地医院条件有限,应派出医生前往救治。另携带应急信封以备紧急接盲用。根据方案要求采用暂停治疗、调整药物剂量和对症治疗等处理。 2.2.4药物临床试验机构办公室协助研究小组追踪不良事件,直到患者得到妥善解决或病情稳定。3.严重不良事件(SAE)的处理和报告 3.1考虑为SAE时,由首诊医生通知主要研究者或其他负责医生到场,如病情严重,应一边抢救一边通知项目负责人,如有必要,立即停用试验用药;

售后维修服务作业指导书

售后维修服务作业指导书文件编号:WI-QA-XXX 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 文件修订记录

1.目的 为明确公司售后维修服务作业流程,提高售后维修服务反应速度,明确维修服务责任,加强售后服务技术支持力度,提高客户满意,特制定此作业指导书。 2.适用范围 适用于公司含售后零星不合格品退回维修服务、驻外维修服务等售后维修服务。 3.定义(无) 4.职责 4.1营销中心及国内事业部:负责收集客户和市场反馈信息,对售后产品出现质量问题时是在国外维修服务或是国内维修服务进行鉴定和评估;对于零星不合格品退回的接收和处理跟进。 4.2行政人力中心:负责对委派国内/外售后维修服务人员的机票预订、住宿及相关登机、签证的指导和组织;负责维修物料、工具、备品的放行和托运、通关手续办理。 4.3研发中心:负责对客户售后问题产品进行综合分析与评估,并提供相应的技术支持和协助生产工程制定售后维修作业指导方案。 4.4制造中心生产工程:主导对客户售后问题产品的维修和检测仪器设备(含软件)、维修工具、维修所需物料的组织等。

4.5物资中心:负责必要时物料、辅材、维修设备或检测仪器的购买提供和协助进行损失统计。 4.6财务中心:负责核算售后维修服务所涉及的费用、维修报价等。 4.7品质中心:负责必要时参与维修过程的检验,质量问题的改善措施的组织制定和质量责任的追溯。 5.0作业流程 5.1售后人员的预备: 由行政人力中心统一组织各与维修服务相关的部门储备具有维修、检测能力的可以出国(持有护照)的维修人员人选,以备急用;同时,确保维修储备人员数量能够持续满足如下数量要求。 储备要求:制造中心生产工程不少于6人、品质中心不少于3人、研发中心硬件部不少于3人。 5.2派外维修情况通讯机制的确定: 由营销中心或国内事业部对应业务员根据目的地特点组建用于维修信息交流的微信群或者QQ群,将需要参加当次外出维修服务的人员以及品质、生产、行政人力、研发等中心领导拉入通讯群组,以便于处理各种维修服务准备及维修过程的困难。 5.3维修方式的确定 营销中心或国内事业部业务员根据质量问题的责任、需要维修的数量、地理距离、客户要求等信息组织品质、生产、研发等相关部门代表评估确定采取何种方式(如派出人员到客户所

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