冷链药品储存温度证明

公司：

现有你方销售至我处的下列冷链药品从年月日至年月日储存于（冷库或冷柜）中。期间（冷库或冷柜）的最高温度为℃，最低温度为℃，平均温度为℃。在我处储存温度能满足药品储藏温度要求，保证药品质量安全。

药品名称规格生产企业批号数量

单位名称：

年月日

冷链药品管理规定

冷链药品管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、 5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留3年。 7冷藏药品的发货

药品的储存保管与养护

中药的仓储管理与养护药品储存是药品离开生产过程处于流通领域所形成的短暂停留。药品在储存过程中受内在和外在因素的影响，会发生质量变化，所以药品养护是非常重要的。药品养护是指药品在储存过程中，对储存药品进行科学保养与维护的技术工作。一药品的储存与保管（一）药品储存与养护工作的职责：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗，收发迅速，避免事故。工作流程：验收合格――交接手续――药品入库――建账――分类储存――出库手续――按批号发货――交接手续――复核。注意事项： 1. 分库要求：按温湿度要求分类储存于相应的库中，冷库（2℃～10℃），阴凉库（20℃ 以下），常温库（0℃～30℃）。 2. 堆放规定：堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作，严禁倒置，怕压药品控制堆放高度，定期翻垛。药品应按批号集中堆放，按批号依次或分开堆码、上架。 3.. 药品入库时，应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章 4. 应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 5. 药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。（二）中药储存的基本原则中药储存的基本原则是分区分类储存。即熟悉药品质量特性及储存要求，按药品的自然属性分类，按区、库、排、号科学储存。 1. 分区储存：区域的划分要以“安全、方便、节约”为原则，区域可大可小，力求便利业务，便于管理，节省仓容，确保安全。 2. 分类储存：中药分类，可按中药材、饮片、中成药分三类。其中，中药材可按根和根茎、果实和种子、花、全草、叶、藤木、动物、矿物、菌藻等划分种类。中成药可按剂型如蜜丸、水丸、散剂、片剂、膏剂、针剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、酒露剂等划分。 3.按中药特性分类：中药按其特性如易生虫、易霉变、怕热、怕潮、怕分化等来安排储存场所，以便养护管理。 4.中药分区分类储存应遵守的原则（1）药品与非药品分开存放，内服药与外用药分开存放，性质相互影响、容易串味的品种分开存放，品名与包装容易混淆的药品分开存放，整零药品应分开存放，特殊管理药品应专库存放。（2）长期储存的怕压或发热易燃的药品应定期翻码倒垛，并加强检查。（3）质量变异、失效药品要单独存放，按规定挂上明显标志，及时处理。（4）退货药品应单独存放，挂上标志，及时处理。（5）在库药品应严格执行国家规定的色标管理。待验品——黄色，合格品——绿色，不合格品——红色。（三）按中药特性分类储存按中药特性分类储存的目的是把性质相似，变化相同的中药品种归为一类，选择合适的储存场所，采取针对性较强的养护措施，达到保护中药质量的目的。

冷链设备管理制度

疫苗冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。二、严格按照《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》要求，疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。五、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程进行温度监测并如实记录疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名。六、区疾控中心在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的《生物制品批签发合格证》复印件，进口疫苗还应当提供《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。七、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，bOPV疫苗等在 -20 C条件贮存，BCG、HBV、DPT、DT等在2C—8C条件下贮存。疫苗保

存期间要进行温度监测，每天上午和下午至少各进行一次人工温度记录（间隔不少于6小时），并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。八、区疾控中心、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙。九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》

GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》于2017-10-14正式发布，并将于2018-05-01开始实施。该标准规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准，还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括: (1)、冷、热点的确认及监测； (2)、库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定； (3)、多库门的开门测试要求； (4)、开门测试和保温测试的操作细节要求 (5)、冷库和冷藏车的满载测试要求； (6)、温湿度监测系统的核查方法； (7)、冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法； (8)、模拟物的要求； (9)、模拟温度条件的选择； (10)、冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。有关该标准的具体内容如下： 1 范围本标准规定了医药冷链物流设施设备性能确认的内容及要求、合格判定和操作要点。本标准适用于药品生产、经营及涉药物流企业的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。 2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 2.1 医药冷链物流drug cold chain logistics 采用专用设施设备，使冷藏药品在流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。2.2 性能确认performance qualification 判定特定对象是否满足既定标准的一系列活动的总称。 2.3温度记录仪temperature logger 用于连续采集、存储、处理所处环境温度的电子装置。 3 温控仓库在仓储设施的实际应用条件下考察温度控制是否符合规定，对系统及设备进行综合评估。重点测试仓库的温度分布和温度监测系统的准确度。 3.1 内容及要求 3.1.1 库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试）。 3.1.2温度传感器的准确度测试； 3.1.3冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障能力确认； 3.1.4温控设施运行参数及使用状况测试； 3.1.5温度监测系统配置的温度监测点安装位置确认； 3.1.6开门作业对库房温度分布的影响； 3.1.7确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势； 3.1.8 库房新建使用前或改造后重新使用前应进行空载及满载性能确认，定期验证时应进行满载性能确认。满载条件为库容率高于80%； 3.1.9 在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不应少于48小时； 3.1.10性能确认数据采集的间隔时间不应大于5分钟；

药品储存养护制度样本

药品储存养护制度药品储存制度 1、药房、药库药品应按药品的性质、剂型分类保管, 注意室内温湿度、避光、通风情况及药品的有效期, 需低温保存的药品, 应储存在冰箱内, 防止霉变、虫蛀、鼠咬等。 2、药剂人员对药房、药库内药品的包装、标签有效期、性状等应每周抽查一次, 对药品的养护每月不得少于一次, 发现异常必须及时报告科主任, 经负责人批示后要及时处理, 并做好记录。 3、药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》, 并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 1 ) 药品应按储藏温、湿度要求, 分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。阴凉库: 温度不高于20℃; 常温库: 温度保持在0℃～30℃; 冷库: 温度保持在2℃～10℃ 相对湿度: 各库房相对湿度保持在45%～75%之间。 2) 药品应依据药品性质, 按分库、分类存放的原则进行储存保管, 其中:

内服药与外用药应分库或分区存放; 外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放; 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放; 处方药与非处方药分开存放; 不合格品应存放在不合格品区内, 按《不合格药品管理规定》进行管理; 退货药品应存放在退货区在, 经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区; 经质量验收为不合格的入不合格品区; 3) 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛, 如混批堆码, 每一垛的混批时限为: 药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月; 近效期药品即有效期不足一年时, 应按月填报近效期药品催销月报表; 4) 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放, 规范操作。不得倒置, 要轻拿轻放, 严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度, 并定期翻垛。药品的货堆应留有一定距离, 具体要求如下: 药品垛与垛的间距不小于100cm;

冷链药品管理制度(正式版)

冷链药品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

冷链药品管理制度温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性, 特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713-2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施, 使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处, 不得置于阳光直射、热源设备附

药品的储存与养护

药品的储存与养护药品的储存与养护现代医院2006年6月第6卷第6期 ModemHospitalJun2006Vol6No6 药品的储存与养护代大顺 STORINGANDCARINGOFDRUGS ID~hun 药品的储存与养护工作质量,直接影响到药品的质量. 在实际工作中,必须配备符合药品储存要求的条件,达到控制药品质量的要求. 1药品储存质量的影响因素 1.1储存的环境药品储存要求要有防尘,防潮防霉,防污染,防虫和防鼠等措施,以及供养护用的温湿度检测和调节的仪器和设备. 1.2药品的性状维生索c注射液等药品受光线影响易氧化而变色;里素劳片,阿司匹林片等在光线照射下会逐渐变色;双氧水,杏仁水等见光后会被分解而失效,这些药品储存时就需要注意避光保存.中成药片剂吸湿后易产生裂片,霉变,花斑;中成药颗粒剂,丸剂吸湿使得水份含量超标,影响药品质量;胶囊剂吸湿会导致胶囊皱瘪,包装盒霉变等,这些药品储存时就需要严格控制储存环境的湿度. 2为保障药品储存质量常采取的措施 2.1调控药品储存的环境对库房的温湿度条件应定时进行观察记录,一般每日上下午各1次.当气候条件出现异常变化时,如适逢雨季时, 控制库房湿度应采取用干燥剂吸湿,如用石灰或木炭存放于瓦缸内,吸湿成粉后要及时更换.天气晴朗干燥时应打开门窗加强自然通风.

2.2重点养护品种 2.2.1建立重点养护品种表对于药品性状不稳定的药品,储存时间较长的药品,近效期药品,有特殊储存要求的药品,已出现质量问题药品相邻批号的药品.中药饮片中易变质品种.如易虫蛀,易霉变,易吸潮,易泛油的品种,在储存过程中都要特殊对待,建立重点养护品种表. 代大顺:河南省中医院河南郑州450002 131 2.2.2重点养护内容检查控制养护药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施. 2.2.3养护的职责与分工首先,质量管理人员负责对药品养护工作人员进行业务指导,审定养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督管理.其次, 仓库保管员负责对库房药品进行合理储存,对仓间温湿度等储存条件进行管理,按月填报"近效期药品催销表",协助养护人员宴施药品养护的具体操作.最后,养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品储存特性采取科学有效的养护方法.定期汇总,分析和上报产品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案. 2.2.4药品养护档案建立药品养护档案,指针对养护品种的特点,建立在一定的经营周期内,对药品储存质量的稳定性进行监控,总结养护经验,改进养护方法,积累技术资料的一种管理手段.它的内容有:药品的基本质量信息.观察周期内对药品储存质量的追踪记录,有关问题的处理情况; 养护质量信息,药品养护人员定期汇总,分析,和上报养护检查内容,近效期或长时间储存的药品的质量信息,合理调节库存药品的数量.保证经营药品符合质量要求. 2.3中药材及中药饮片的养护

药品冷链物流技术与管理规范

药品冷链物流技术与管理规范 1 范围本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令 2000年第20号术语和定义 3 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 3.2 冷处指温度符合2?,10?的贮藏运输条件。 3.3 冷冻指温度符合-10?,-25?的贮藏运输条件。

3.4 药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4 基本要求 4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。 4.2 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。 5 冷藏药品的收货、验收 5.1 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2 收货时收货方应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3 冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附件A。 5.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 1

冷链药品储存与运输应急预案

冷链药品储存与运输应急预案标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

冷链药品储存与运输应急预案一、目的：为确保冷链药品在储存与运输过程中的安全有限，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，特制订冷链药品储存与运输应急预案。二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录、《安徽省药品批发企业冷链管理操作指南（试行）》等法律法规。三、适用范围：冷链药品的储存与运输。四、应急预案领导小组周军：应急预案领导小组人员职责： 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调重大突发事件的应急救助。 3、副组长由门卫主管和物流部主管担任，门卫主管具体负责协调外部协作资源参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链保障互助单位的帮助。物流部主管具体组织现场指挥。 4、成员组成：驾驶员、养护员、复核员。车队队长负责组织协调车辆工作，如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。五、预案流程： 1、在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链保障互助协议”，借助双方冷链设施设备就近求助。 2、冷藏药品储存正常温度控制在2-8℃（如果温度超标或低于规定的报警）。

3、冷库配备预警系统，同时确定手机信息报警人员（物流部主管、养护员、复核员）当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 4、如停电，冷库温度达到预警线时，及时启用备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。 5、制冷设备如遇故障，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。由冷库保管员或物流部主管与办公室反馈，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，冷库保管员及维修人员共同检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好开关机时间及使用记录。 6、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 7、如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应立即报告公司总经理，通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 8、冷库保管员、养护员及物流部主管应随时观察温度监控仪的变化情况，确保温度在可控范围内。 9、运输冷链药品前，检查冷藏车运行情况，如冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请，在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品 10、运输冷链药品前，检查冷藏车运行情况，如冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请，在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品。 11、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，送货员严密监测车厢温度。

药品储存养护管理制度

药品储存养护管理制度药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放，码放时要做到妥善堆垫，垛脚稳固，堆垛整齐有序，层次分明，横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求，轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。贮存时间较长的药品，每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内，库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10?;阴凉库 0—20?; 0—30? 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。

6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、共3页第1页日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日清、月结,帐、卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。 10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00— 11:00，下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。 11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。

冷链药品管理制度(18330)

冷链药品管理制度 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品冷链物流技术与管理规》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规》。 3围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定围的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在 15分钟。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、

5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在 30分钟，冷冻药品应在15分钟。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。

我国医药冷链物流现状及发展

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/f67858193.html, 我国医药冷链物流现状及发展作者：吴思雨邓雪梅来源：《现代企业》2020年第06期随着经济的不断发展以及大众生活水平的提高，在市场和行业的驱动下，我国冷链物流的市场快速增长，有了很多积极的变化，但近年来药品安全问题的涌现和一些不足的问题仍制约着我们的发展。医药冷链物流作为物流业的一个重要部分，是指对需要保持在一定温度下的医务药品从生产、储存、运输、销售到使用地始终保持特定温度范围的一系列过程。这一新兴行业在快速发展的同时也暴露出了诸多的问题，将是一个发展契机和挑战都并存的时候。一、我国医药冷链物流现状分析 1.市场规模以及基建设施持续扩大。根据中物联冷链委以及中物联医药物流分会的相关数据显示，2018年中国冷链物流的需求总量大约为1.8亿吨，冷链物流的市场规模有3035亿元，而2018年医药冷链销售总额为2827.07亿元。到2019年，我国冷链物流市场规模预计能够达到3780亿元。同时，在2020年我国医药冷链物流的市场规模可能会突破3000亿元。这些数据的显著变化都可以看出我国医药冷链物流的发展概况以及市场规模的不断扩大。我国医药冷链市场的不断扩大，关于医药冷链物流的基础设施建设也必须跟上市场和行业的发展。根据《中国医药物流发展报告》显示，到2018年底，我国的医药物流仓储面积已经增加到了1764.6万平方米，其中与冷链相关的仓库面积达1233.65万平方米，占比达到了69.91%。近年来，国家对医药冷链物流行业的发展高度支持，市场的持续扩大，基础设施建设不断增长，从而使我国的医药冷链物流行业正在摆脱行业发展停滞不前、设施设备落后的头衔，市场布局也日趋完善。 2.行业标准逐步完善，但统一性有待提高。近年来，我国多次出现各地区的疫苗问题，使人民对药品安全的意识越来越强，国家对医药市场的监管也更加严格。除了国家已有的各项与行业相关的法规文件在逐步规范以外，我国还出台了多项与医药冷链行业相关的国家标准、行业标准以及团体标准，并在2018年部分标准文件已经开始实施。为了保障整个医药冷链物流行业的规范性，我国从冷链车辆、信息管理、冷库设计、控温标准等方面都做了很多相关的规定。行业的标准化正在逐步完善，在行业的运作过程中出现的很多问题也有了更多的法律依据，但是在医药冷链物流中所涉及到的各类设备选用的标准还没有统一，很多规定和标准由于区域的差别也有所不同，导致在实际操作的过程中还存在大量的问题。同类药品的冷链设备不统一，运输和配送在衔接时就会出现很大的困扰。 3.技术和管理水平不断增强，但断链现象十分普遍。药品的安全问题直接关系着人民的生命安全，并且全国普遍的幼儿接种的各类疫苗更是医药冷链中除了生物制品外占比最高的，这也直接关系到我们祖国花朵的健康成长。现在社会和国家对于药品安全的各类问题都十分重

疫苗冷链管理制度

疫苗冷链管理制度一、冷链设备要有专门房屋安置，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。二、建立健全冷链设备档案，包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。三、建立维修记录，随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。四、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品，严禁存放食物和私人物品，严禁存放过期疫苗。五、定期对冰箱进行全面保养，经常保持冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干，不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。六、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和维修，非专业人员不得随便拆卸。七、冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）、10cm的空间。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。八、冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备（冷藏箱、冷藏包等），疫苗在运输全过程中，疫苗发放、运送及接收

人员要进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名，并填写疫苗运输温度记录表。十、储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），记录保存2年备查，每次应测量冰箱内存放疫苗的温度，冰箱温度应控制在规定范围。十二、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，冷链监测预警信息管理系统将发出预警信息，应采取相应措施并记录。

医药冷链物流

医药冷链物流特点及中外发展概况 2014/3/25 17:18:11 被阅览数：[274]次新闻来源:美国冷王亚太区产品经理黄国普医药产业是目前快速发展的重要产业，也是全球公认的最具发展前景的高新技术产业之一。医药产品的生产、储藏和运输对温度（一般要求温度在保持在2-8℃）、湿度、见光度具有特定的要求。如果运输过程中处理不当而使药品质量降低，产生的风险要远大于货物的损失,它将危害到病人的健康安危。据冷王公司（Thermo King）统计，30%左右的医学废弃物直接产自物流管理不当，20%的卫生保健用品由于医药冷链断裂而受损。因此，这一过程的管理也显得尤为重要。而医药冷链物流管理,是指确保医药产品在一定的温度范围内进行生产、加工、储藏、运输、配送、销售，从而保证药品质量，并降低储运损耗和节约成本的过程。医药冷链物流管理的对象主要有生物药品、疫苗、血液制品等。其中生物药品的工业销售产值在1778亿以上，近几年的复合增长率都在20%以上，疫苗、血液制品的工业销售规模也达到100亿以上。近年来，我国在医药生产、流通领域相继出台了一系列政策和规范标准，比如由国务院2011年12月通过并于2012年1月正式实施的《国家药品安全“十二五”规划》，在将生物制药行业等列为重点扶持专项的同时，对与之配套的医药冷链物流（医药流通行业）也进行了细致规划；国家卫生部于2013年6月颁布和实施了新版《药品经营质量管理规范》（G SP）,今年1月，国家又正式发布了首个药品物流标准《药品物流服务规范》（GB/T 30335 -2013），该标准规定了药品物流服务的基本要求，如仓储、运输、配送、装卸搬运、货物交接、信息服务等作业要求，以及风险控制、投诉处理、物流服务质量的主要评价指标。国家政策和标准密集发布的背后，反映了医药冷链的现状与标准要求的巨大差距。近年来，国内频发的药品安全事件也或多或少地暴露了中国医药冷链的薄弱现状。目前我国医药冷链物流还存在许多问题，医药冷链的发展任重而道远，主要体现在： 1.医药冷链物流相关体系没有形成，医药生产企业、物流企业、终端零售网络没有形成一体化的服务平台，导致服务效率和质量不高。 2.医药冷链物流的基础设施、设备落后，尤其是二、三线城市及广大农村。 3.医药冷链物流的技术落后，对温度无法进行实时监控，相应的GPS、无线通信技术、温度传感技术并未大量使用。 4.医药冷链物流的专业人才和专业服务匮乏，医药公司、物流公司没有专门的医药冷链物流人才，也很少有专门的服务机构对医药冷链物流提供咨询、培训服务。虽然中国的冷链物流还不够发达，但随着国内市场需求的快速膨胀，一些企业已敏锐地看到了商机，正积极加入医药冷链物流的建设之中，药品专用冷库不断建立，物流公司不断配备了医药专用的冷藏车辆，第三方物流公司的服务能力和范围大大增强。为共同促进医药冷链物流在中国的发展，本文作者也搜集和整理了国外的情况，以供参考。国外诸如美国、日本和欧洲的医药冷链物流比较发达，在硬件投入、政策法规支持、管理方式、产业链整合等方面都处于国际领先水平。以欧洲为例，欧洲国家冷链药品销售的主要渠道为：批发企业→零售药店→病人。整个渠道的各个企业进行了充分的整合。目前，欧洲的医药冷链物流主要依靠企业标准化操作、先进的技术手段以及遍布各市场区域的分销网络，在运输、仓储、配送、搬运等各个环节实现了物流系统的高效率运作。冷藏运输方面，

规定需要冷藏储存的药品目录完整版

规定需要冷藏储存的药品目录集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

2013版药典规定需要冷藏储存的药品目录醋酸奥曲肽注射液?遮光，密闭，在冷处保存鲑降钙素注射液?遮光，密闭，2-8℃保存精蛋白锌胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻精蛋白重组人胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻酒石酸长春瑞滨注射液?遮光，密闭，在2-8℃保存卡莫司汀注射液?遮光，密闭，在冷处保存洛莫司汀胶囊?遮光，密封，在冷处保存马来酸麦角新碱注射液?遮光、密闭，在冷处保存凝血酶冻干粉?密封，10℃以下贮存人血白蛋白?于2-8℃或室温避光保存和运输。自生产之日起，按批准的有效期执行。标签只能规定一种保存温度及有效期。塞替派注射液?遮光，密闭，在冷处保存司莫司汀胶囊?遮光，密封，在冷处保存细胞色素C溶液?密封，在4℃以下保存亚叶酸钙注射液?遮光，冷处保存依托泊苷软胶囊?遮光，密闭，在冷处保存中性胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻重组人胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻注射用苯磺顺阿曲库铵?遮光，密闭，于2-8℃保存注射用醋酸奥曲肽?遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春地辛?遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春碱?遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春新碱?遮光，密闭，在冷处保存注射用尿激酶?遮光，密闭，在10℃以下保存注射用头孢硫眯?密闭，在冷暗干燥处保存注射用头孢派酮钠?密闭，冷处保存注射用胸腺法新?遮光，密闭，2-8℃保存注射用盐酸阿糖胞苷?遮光，密闭，在冷处保存注射用异环磷酰胺?遮光，密封，在冷处保存注射用重组人生长激素?遮光，密闭，2-8℃保存提示：不同种类、不同剂型的药物对储藏要求是不相同的，按《中国药典》规定，药品贮藏对温度一般有四种要求：常温指0-30℃，冷处指2-10℃，凉暗处指避光并不超过20℃，阴凉处指不超过20℃。因此，有的药品要冰箱冷藏，有的还需要避光，有的常温保存即可。药品冷藏要注意的事项? 药品的化学反应随着温度的升高而加快，温度上升10度，化学反应速度可增加2-4倍，因此，药品存放的位置应选择家中最凉爽干燥处，避免药物受热、受日光照射，药品不宜冰冻。用药前，请仔细阅读药品说明书，掌握用法用量，掌握储藏方法（这个才是重点）。要经常(一般为3-6个月)检查药品是否超过有效期或变质失效。如发现药品超过有效期限，药品变色、松散、潮解、有斑点，胶囊有黏连、开裂，丸药有蛀虫、霉变，糖浆、膏滋类药发霉、发酵，药水浑浊沉淀，眼药水混浊有絮状物等情况时，均应及时处理与更换。有的药品保存对温度的要求很高，如治疗胃肠疾病的双歧杆菌制剂、以及疫苗、白蛋白等生物制品，必须放入冰箱。糖尿病患者使用的胰岛素等针剂，要避免受日光照射或冰冻。患者外出，

药品存储与养护试题及答案范文

药品储存与养护培训试题部门：姓名：分数：一、多选题（每题3分，共45分） 1. 药品的分类可按照（A B ） A. 根据库区分类 B. 根据药品的治疗作用分类 C. 根据药品的名称分类 D. 根据药品的包装分类 2. 批准文号的解释正确的是( A B C D ) A. H:化学药品 B. Z:中成药 C. S:生物制品 D. F:药用辅料 3. 原料药属于有机药品类的是( A C D ) A. 阿司匹林 B. 抗生素 C. 葡萄糖 D. 安乃近 4.原料药验收的抽样时注意事项( A B C ) A. 整个检查操作过程保持清洁卫生 B. 一个抽样工具只许抽取一个品种批号的药 C. 保持无菌操作 D. 不得混淆污染药品 5. 下列哪些制品应密封并置于阴凉避光出保存，必要时可置地下室或冰箱、冷库中储存( A B D ) A. 生物制品 B. 脏器制品 C. 氨茶碱 D. 疫苗血清制品 6. 危险品除按规定储存外,还应做那些处理( A D ) A. 远离一般库房 B. 冷库保存 C. 存水保存 D. 置于凉暗处防火储存

7. 阿司匹林（aspirin）如何存储（A B ） A．密封 B. 干燥处储存 C. 冷库保存 D. 于通风处保存 8. 盐酸吗啡（morphine hydrochloride）如何存储( B D ) A. 随意存放 B.遮光 C. 通风存储 D. 密封储存 9. 葡萄糖（glucose）如何存储( B C ) A. 通风存储 B.密封储存 C. 储存中防止鼠咬 D. 冷库保存 10. 散剂药物性质分为( A B C D ) A. 含剧毒药散剂 B. 含液体成分散剂 C. 含共熔成分散剂 D.含浸膏散剂 11. 下列属于复方散剂的是( B C ) A. 法莫替丁散 B. 婴儿素 C. 复方颠茄碳酸氢钠散 D. 阿司匹林散 12. 纸质包装的散剂储存方法 ( B C ) A.不宜久贮 B. 防潮 C. 防虫、防蛀 D. 密封 13. 含遇光变质药品的散剂储存方法 ( B D ) A. 隔离存储 B.密封在干燥容器内 C. 保持相对湿度达一定要求 D. 干燥阴凉处 14. 丁维钙粉（白色粉末，味甜，补钙药）应如何存储( A B C D ) A. 密封 B. 遮光 C. 阴凉处储存 D. 不宜久存 15. 片剂的储存养护应做到( A B C D ) A. 密闭 B. 干燥处储存 C. 防止受潮 D. 防止发霉、变质二、填空题（每空1分，共20分）

医药品冷链物流发展策略探析

６３《商场现代化》２００９年７月（上旬刊）总第５８０期３．利用民间传说。民间传说是劳动人民创作的与一定的历史人物、历史事件和地方古迹、自然风物、社会习俗有关的故事。传说的主人公大都有名有姓，而且不少还是历史上的有名人物；他们的活动遗迹，常常被联系到地方上某些自然物、人工物及社会风俗上面，成为这些事物来历的说明。它们往往具有传奇的色彩，并对世人有教育意义或表达人们的某种美好愿望等。如牛郎织女传说、孟姜女传说、白蛇传说、梁祝传说被称为中国著名四大传说。白蛇传说发生在宋朝时的杭州、苏州及鎮江等地，与此传说密切相关的雷峰塔现已成为西湖美中为人津津乐道的名胜，夕阳夕照下的雷峰塔更是作为西湖十景之一最有特色的取景点之一。笔者认为雷峰塔的闻名主要还是因为他与白蛇传说密切相关的缘故吧，而杭州西湖的出名也与此传说不无关系。其实，安徽省也有很多民间传说，如省会合肥市的三孝口名称的由来，就有一段感人的传说，地址在今市区长江路中段。关于此传说，《合肥县志》有段记载：“张梅、祝、松兄弟三人亲丧，殡于室，邻火卒起，棺不及移，三人号恸伏棺上，誓与俱焚，三人皆死，棺独完好。初，母病疮甚重，梅吮之得愈。”该地因此得名“三孝口”。当然，要想这些民间传说能世代相传，还必须借助一定的手段。譬如，对于某地区的民间传说，可以汇编成地方性民间故事、也可写成小说、剧本、拍成电影等。如果读者或观众被传说中的情节所感动，与之产生共鸣或存在好奇心或产生求知欲，那么，与此传说相关的景点定会门庭若市。４．新闻报道。以上介绍的三种宣传方法是在景点有特殊素材的前提下方可使用，而一般景点我们不凡可利用公共关系尤其是新闻报道的形式来宣传。由于消费者普遍认为新闻报道具有客观公正的性质，值得信赖。因此，旅游企业要发布或创造对旅游景点和产品有利的新闻，使各新闻媒体竞相采用。它所产生的价值可能与花费上百万元的广告效果相当，故旅游企业应争取和创造一切机会与新闻界加强联系，及时将有报道价值的新闻提供给新闻界。５．网络促销。目前，由于中国的计算机普及程度受到限制，网络促销的覆盖面较窄。但总的来看，中国经济已进入新的快速增长期。中国经济发展的长远目标是：２０５０年ＧＤＰ总量将要达到１６万亿美元，中国经济占全球比重将为１５％以上。如果在人口生育政策基本不变的情况下，人均ＧＤＰ达到８０００美元到１万美元。届时中国将成为世界上仅次于美国的经济强国，实现中国人民二百年来强国富民和中华民族伟大复兴的理想，进入高收入国家行列。可见，计算机在中国的普及已成为必然的趋势，网络促销将成为未来最有效的促销方式之一。三、结语促销是旅游企业必要的营销手段，各旅游企业应根据自身产品的特点，选择最合适的方法。不管企业最终选择的是哪种方法，促销活动都必须依据一定的原则，即有的放矢、唯我独有、实事求是、常变常新。参考文献：［１］厉新建　张　辉　厉新权编著：旅游经济学［Ｍ］．北京：中国人民大学出版社，２００６［２］贝凤岩　郝晓兰主编：旅游经济学［Ｍ］．大连理工大学出版社，２００５［３］赵毅主编：旅行社管理［Ｍ］．中国劳动社会保障出版社，２００５近年来，冷藏药品销售金额一般占我国医药流通企业药品总销售额的７％～８％，其市场比较稳定，呈逐步上升趋势且毛利较一般药品高。随着医药品临床应用不断扩大，医药品要求在储备、运输中保证安全性、有效性和可及性，特别是在国内接连发生的重大的药害事件就是因为医药品没有按照规范的冷藏要求进行储运导致产品的无效性而造成的，引起了全社会的极大关注。一、医药品冷链物流概述冷链物流则是指冷藏冷冻物品在生产、储藏、运输、销售、消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证质量、减少损耗的一项系统工程。冷链物流的对象主要分为三大类：１．鲜活品：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水产品、花卉产品。２．加工食品：速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食、冰淇淋和奶制品；快餐原料。３．医药品：如各类针剂、药剂、疫苗医药品冷链的核心是要全程控制温度，以确保医药品的损耗最小，最大限度保证品质，满足消费者需求。二、医药品冷链物流存在的问题我国医药品冷链已初具规模，但与发达国家相比还有很大差距，具体表现在以下几方面：１．缺乏完善的行业或国家标准目前医药品冷链物流的冷库、冷藏车的制冷效率、能耗没有国家标准，导致我国医药品冷链物流低效率，高成本的运作。冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准，往往影响装卸搬运效率；冷藏药品储运的不规范，有些没有纳入到正规的医药流通管理范围，往往带来了药害恶果。如２００２年，江苏徐州３０００多人因注射了未按标准贮存的乙肝疫苗造成不良反应；２００５年，安徽泗县甲肝疫苗事件是因为疫苗的冷链运输条件不符合规范而使产品变质。２．医药品冷链物流基础硬件设施落后，国内冷藏运输损耗很大我国目前冷藏运力不足。在铁路方面，冷藏车仅占总量的２％左右，且大多是陈旧的机械式速冻车皮，运量还不到铁路货运总量的１％。公路方面，现代化的冷藏卡车严重不足，我国冷藏保温汽车的占有率极低，仅为货运汽车比例的０．３％，而发达国家中，美国为１％、英国为２．６％、德国更是达到了３％。另外，冷冻库等也较缺乏。这些落后的硬件设施导致医药品在运输及储运的过程中未能很好地保存，损耗很大。医药品冷链物流发展策略探析康永娟　厦门理工学院［摘　要］　冷藏医药品的流通问题日益受到人们的关注。论文介绍我国医药品冷链物流的概念并讨论其发展中存在的主要问题。最后，文章提出发展现代医药品冷链物流的对策。［关键词］　医药品　冷链物流　发展策略