目录 C-TR5001测试原理

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TR-5000 Series手冊

C.測試原理

C-1類比元件測試原理

C-1-1 O PEN / S HORT 測試原理

C-1-1-1 為什麼使用短路群(S HORT G ROUP)

C-1-1-2 如何形成短路群

C-1-1-3 如何決定R AW THD之值

C-1-1-4 短路測試原理

C-1-1-5 OPI 與SPI測試

C-1-2 JUMPER測試原理

C-1-2-1 M ODE 0 (使用開路/短路程OPS量測)

C-1-2-2 M ODE 1(使用電阻量測)

C-1-2-3 M ODE 2(使用電阻量測)

C-1-3 電阻量測

C-1-3-1 電阻測試原理

C-1-3-2 定電流源量測MODE 0

C-1-3-3 低電流之定電流源量測MODE1

C-1-3-4 快速電阻測試MODE2

C-1-4 電容量測

C-1-4-1電容測試原理

C-1-4-2AC M EASURE (MODE 0,1,2,3)

C-1-4-3CX // RX (MODE 5,6,7)

C-1-4-4DC C ONSTANT C URRENT TEST MODE4, MODE8

C-1-5電感量測

C-1-5-1 電感量測原理

C-1-5-2 AC M EASURE (MODE 0,1,2,3)

C-1-5-3 L X // R X (MODE 5,6,7)

C-1-6 電晶體量測M EASUREMENT OF T RANSISTOR

C-1-6-1 V CE量測(MODE3, 4)

C-1-6-2 HFE量測(MODE12, 13)

C-1-7 FET量測(MODE14, 15)

C-1-8 IC C LAMPING D IODE量測

C-1-9 A GILENT 測試技術

C-1-9-1 A GILENT T EST J ET測試原理

C-1-10 三端電容極性測試技術

C-1-10-2三端電容極性測試原理

C-1-10-3三端電容極性測試程式說明

C-1-11隔離效果原理的探討

C-2數位元件測試原理

C-2-1 TTL邏輯閘測試原理(TTL L OGIC T EST T HEOREM)

C-2-1-1 輸入及輸出順序(I NPUT AND O UTPUT S EQUENCE)

C-2-1-2 GROUP 設定技巧

C-2-2 T REE-C HAIN 測試原理

C-2-2-1 測試命令執行動作

C-2-2-2 T REE C HAIN 測試演算法(T REE C HAIN T EST A LGORITHM) C-2-3 M EMORY 測試原理

C-2-3-1 W ALKING ONE FOR A DDRESS BUS

C-2-3-2 W ALKING ZERO FOR A DDRESS BUS

C-2-3-3 D ATA BUS

C-2-4 I2C 基本概念

C-2-5 P2C 基本概念

C-2-6 B OUNDARY-S CAN測試原理

C-2-6-1 B OUNDARY-S CAN 基本概念

C-2-6-2 B OUNDARY-S CAN 測試原理

C-2-7 快閃記憶體(F LASH M EMORY)測試原理

C-2-8 MWIRE S ERIAL EEPROM基本概念

C-2-9 ISP 測試原理

C-2-10 SPI S ERIAL M EMORY基本概念

系统测试报告

目录

1 引言 (3) 1 编写目的 (3) 2 项目背景 (3) 3 定义规约 (4) 4 参考资料 (4) 2 测试概要 (5) 1 进度回顾 (5) 2 测试用例 (5) 3 测试方法 (5) 4 测试执行 (5) 5 测试环境 (6) 5.1 软硬件环境 (6) 5.2 网络拓扑...................................................... 错误!未定义书签。 3 测试结果 (7) 1 覆盖率 (7) 1.1 需求覆盖 (7) 2 缺陷汇总 (8) 3 缺陷分析 (9) 4 遗留缺陷 (9) 4 测试结论与建议 (10) 1 测试结论 (10) 1.1 功能性 (10) 1.2 易用性 (10) 1.3 可靠性 (10) 1.4 兼容性 (11) 1.5 安全性 (11) 2 典型缺陷引入原因分析 (11) 3 测试建议 (11)

1引言 1编写目的 编写该测试总结报告主要有以下几个目的: 1.通过对测试结果的分析,得到对软件质量的评价 2.分析测试的过程,产品,资源,信息,为以后制定测试计划提供参考3.评估测试测试执行和测试计划是否符合 4.分析系统存在的缺陷,为修复和预防bug提供建议 本测试总结报告适合以下读者: ◆项目管理人员 ◆测试负责人员 ◆项目组相关人员 2项目背景 提出者: 交办单位:XXXX 软件名称:XX系统 XXXX信息系统的建设是为了全面应用现代信息技术,集中统一地、科学地管理科技厅工作中形成的各类档案,满足对档案安全存储、快速检索、综合利用的要求,实现档案管理的信息化、现代化。对档案信息资源进行数字化管理和综合利用,使档案管理模式从以档案实体保管和利用转向档案信息的数字化存储和提供服务为重心,从而使档案工作进一步走向规化、数字化、网络化,提高档案

系统测试报告模板(绝对实用)

XXX项目软件测试报告 编制: 审核: 批准:

目录 1概述..................................................... 错误!未定义书签。2测试概要................................................. 错误!未定义书签。 进度回顾.......................................... 错误!未定义书签。 测试环境.......................................... 错误!未定义书签。 软硬件环境.................................. 错误!未定义书签。 网络拓扑.................................... 错误!未定义书签。3测试结论................................................. 错误!未定义书签。 测试记录.......................................... 错误!未定义书签。 缺陷修改记录...................................... 错误!未定义书签。 功能性............................................ 错误!未定义书签。 易用性............................................ 错误!未定义书签。 可靠性............................................ 错误!未定义书签。 兼容性............................................ 错误!未定义书签。 安全性............................................ 错误!未定义书签。4缺陷分析................................................. 错误!未定义书签。 缺陷收敛趋势...................................... 错误!未定义书签。 缺陷统计分析...................................... 错误!未定义书签。5遗留问题分析............................................. 错误!未定义书签。 遗留问题统计...................................... 错误!未定义书签。

过滤器完整性测试问题分析

过滤器完整性测试问题分析 制药工艺过程中除菌级过滤器的完整性测试,是一个非常关键的操作。如果正确操作,完整性测试可以快速准确且以非破坏性的方式来确保过滤器的截留效能。但如果操作 不正确,可能会导致一根完整的过滤器产生失败的完整性测试结果,这不仅浪费时间,而且可能导致生产力降低和产品损失。 过滤器的完整性测试是基于完全润湿的膜孔内液体的毛细管力的大小,孔径越小,毛细管力越大。泡点法测量的是克服液体毛细管力的气体压力,因此跟孔径直接相关。扩散流测量的是在低于泡点的压力下,气体溶解并扩散通过完全润湿膜的流速。任何 一个影响毛细管力、气体扩散、气体流速和压力测量准确度的因素都会影响完整性测 试的结果。 常见的假阴性测试结果(过滤器完整,但完整性测试失败)可能由于膜的不完 全润湿造成。但不完全润湿是一个常见问题,并不是唯一的潜在问题。这篇技术文章,我们会考虑所有潜在测试错误的根源,应用逻辑方法来解决问题和重新测试。目的是 增强结果的可信度,为重新测试提供理由,最终理解问题所在并排除问题,保证完整 性测试在第一时间就被正确执行。 1. 一般的完整性测试结果分类 (1)通过 泡点和扩散流在指标之内并且在合理范围之内。例如,一根滤芯的最小泡点是50psi, 实际结果在52—58psi;或者扩散流指标是13.3ml/min,典型的结果范围在8- 12mL/min。当测试结果在典型的范围内时,这根滤芯的完整性结果是比较可信的。 (2)一般性失败 例如,无论是扩散流还是泡点测试,在较低压力下就观察到较大的气体流速,通常就 为一般性失败。一根真实的有缺陷的滤芯,典型的结果就是一般性失败。比如一根滤 芯遭受过大的压差、物理性的撞击或者高温等状况,由此产生的缺陷比滤芯的正常孔 径要大,其结果就是低的毛细管力和低压下高的气体流速。出现这种情况时,通常会 进行问题分析并且重新测试,但重新测试获得“通过”结果的可能性通常比较低。 (3)边缘性失败 例如指标值是50psi 泡点,测试结果为48.8psi;或者扩散流指标是13.3mL/min,测 试结果为15mL/min。这种边缘性失败通常不是由于过滤器缺陷造成,而是由于影响毛细管力或者气体扩散流的现象导致(例如,低的表面张力或者润湿不充分)或者测试

医疗器械包装完整性试验验证方案

医疗器械包装完整性试验验证方案 1 试验目的 对的包装系统,按照YY/T0681.1、YY/T0313 和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证,来评价包装系统的符合性。 2 试验样品:产品及其包装 3 试验依据: 制定本规范参考了下列文件中的一些信息,但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 4 试验项目 a) 单包装初始污染菌; b) 单包装阻菌性(不透气性); C) 单包装材料的细胞毒性。 5 试验结论 按“包装完整性验证方案”对所有项目进行了验证,结果表明:全部合格。 6 验证和试验小组成员: 7 试验日期: 8 附件 附件A 单包装初始污染菌试验报告; 附件B 单包装阻菌性(不透气性)试验报告;

附件C 单包装材料的毒性检测报告;

附件A 单包装初始污染菌试验报告 A1 试验项目 单包装初始污染菌 A2 试验方法 A2.1 样品制备 在10万级洁净条件下,脱去单包装的外包装物,取出单包装10只,置于密封的无菌容器内,作为试验样品待用。 A2.2 供试液制备 在无菌条件下,将灭菌的浸有氯化钠溶液的棉拭子在单包装内壁涂抹 120cm2,然后放在试管内充分振荡待用。 A2.3 试验方法 a) 用灭菌操作技术,将供试液置于Φ90mm的培养皿内各1ml,共10只,再注入约45℃的营养琼脂培养基约15ml,混匀,待凝固后,在37℃的恒温箱中,放置培养48h。 b) 取出后,每平皿以总计细菌菌落,以两平皿为1组取平均值。 C) 试验数据分析计算 将每样取5份平均样,按以下公式计算菌数: 若每组平皿平均菌数≤10cfu,则判供试品合格。 若每组平皿平均菌数>10cfu,则判供试品不合格。 A2.4试验结果

操作系统原理答案(张丽芬)

第2章习题答案 2-9. (1)x<=3 运行顺序为Px,P3,P5,P6,P9 T=(x+(x+3)+(x+3+5)+(x+3+5+6)+(x+3+5+6+9))/5=x+ (2)3

作业4还未到,只能选作业3运行。 作业3运行到结束,再计算剩余的作业2和4: 作业2的响应比=(()+)/= 作业4的响应比=( /=2 选作业2运行。 作业2到完成。最后运行作业4。运行到,全部结束。 各个作业的周转时间计算如下: t1=2 t2== t3= t4== 各个作业的平均周转时间计算如下: T==(2++1+/4= 各个作业的平均带权周转时间计算如下: W=(2/2++1/+/4= 2-13.已知作业A,B,C,D,E需要的运行时间分别为10,6,2,4,8分钟,优先级分别为3,5,2,1,4。 (1)轮转法(假定时间片=2分钟) 作业完成的顺序为C,D,B,E,A 开始作业轮转一周需10分钟, 作业C的周转时间:Tc=10分钟(6分) C完成后,剩下四个作业,轮转一周需8分钟, 作业D的周转时间:Td=10+8×(4-2)/2=18分钟(16分) D完成后,剩下三个作业,轮转一周需6分钟, 作业B的周转时间:Tb=18+6×(6-2-2)/2=24分钟(22分) B完成后,剩下两个作业,轮转一周需4分钟, 作业E的周转时间:Te=24+4=28分钟(28分) E完成后,只剩下作业A, 作业A的周转时间:Ta=28+2=30分钟(30分) 平均周转时间:T=(10+18+24+28+30)/5=22分(分) (2)优先级调度法 作业完成顺序为:B,E,A,C,D Tb=6分,Te=6+8=14分,Ta=14+10=24分,Tc=24+2=26分, Td=26+4=30分。 平均周转时间:T=(6+14+24+26+30)/5=20分 第3章习题答案 3-7. 系统中有n+1个进程。其中A1、A2、…、An分别通过缓冲区向进程B发送消息。相互之间的制约关系为:发送进程A1、A2、…、An要互

验证阿基米德定律.

验证阿基米德定律 【目的和要求】 学习验证阿基米德定律的方法;加深对阿基米德定律的理解。 【仪器和器材】 1.测力计(J2104型,钩码(J2106型,乒乓球,量筒,杯子,水。 2.定滑轮,薄壁小铁桶,塑料小桶,足量的细沙,水,小石子。 【实验方法】 方法一 1.在量筒内盛入适量的水,记下水面到达的刻度V1。 2.将钩码与乒乓球用细线拴在一起,挂在测力计下,读出测力计上示数G1。 3.再将钩码与乒乓球全部浸没水中,记下水面升高后的刻度V2,读出此时测力计上的示数G2。则V=V2-V1为钩码和乒乓球的总体积。F=G1-G2。为钩码与乒乓球浸没水中所受的浮力。 4.由求出钩码和乒乓球共同排开的水所受的重力。 5.将钩码和乒乓球所受的浮力跟它们排开的水所受的重力比较,看两者是否相等。从而可得到什么结论(钩码与乒乓球浸没水中所受的浮力等于它们共同排开的水所受到的重力。 将实验所得数据和结果填入表1.21-1中:

方法二 1.把细线穿过定滑轮,两端分别系上小铁桶和塑料小桶,在塑料小桶中装入适量的沙、调节沙的多少,使系统平衡,见图1.21-l。 2.在小铁桶中装满水,在塑料小桶中加小石子,使两边重新平衡。此时石子重等于水重。 3.将盛水容器放在小铁桶之下,使水面和小铁桶底刚好接触,再从塑料小桶中一个一个地取出石子,将会看见小铁桶慢慢浸入水中,当小石子全部取出后,小铁桶全部浸入水中,见图1.21-2。

上述实验证明小铁桶受到的浮力大小和从塑料小桶取出的石子重相等,而石子重又等于小铁桶中的水重。所以得出结论:铁桶所受的向上浮力大小等于它所排开的那部分水重,从而验证了阿基米德定律。 【注意事项】 1.方法一中将钩码与乒乓球拴在一起,是为了提高实验的效果。如果只用钩码,所受的浮力较小,测力计上示数变化不明显,实验数据误差较大。 2.每次实验,不要使钩码和乒乓球与容器侧壁或底部接触。提起或落下的时候,应缓慢进行,等指针静止后再读示数。

完整性测试的问题

有关完整性测试几种方法需要详细了解几方面的内容: 1、前进流(扩散流)的基本原理,通过前进流我们可以得到什么样的参数,说明了什么?前进流检测装置结构、组成。 答: 基本原理: 扩散流测试基于溶解-扩散模型。当滤膜被润湿液体完全润湿后,如果在过滤器的上游存在压缩气体,而该压缩气体的压力值又小于泡点压力时,滤膜仍然是完全润湿的。由于压缩气体一侧的气体浓度会高于常压一侧,此时气体分子会从高压测溶解到润湿液体中并扩散至常压测,如果在下游接一根管子会发现有气体缓慢流出,这就是扩散流。 得到的参数: 气体的扩散符合Fick定律,扩散流量与滤膜两侧压差和膜面积成正比。当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流) N/t= D L D p F/ d (单独孔考虑) N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s) D: 扩散系数(气-液系统) L : 溶解度系数(气-液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度(过滤器) D = (?p·V) / (T·Pa)(仪器测试) D ——扩散流值;?p ——压力衰减值; V ——上游体积;T ——测试时间; Pa ——标准大气压; 扩散流测试与微生物挑战结果相对应 扩散流测试装置:

2、泡点测试的基本原理,通过泡点测试我们可以得到什么样的参数,这些参数说明了什么?泡点测试装置结构、组成。 答: 原理: 起泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道,这些微孔流道就形成了很多“毛细管”,当滤膜被润湿液体完全润湿后,液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部,如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力。能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力,就是滤膜的泡点值压力,也就是我们常说的起泡点,基于这种原理的测试方法,就是起泡点测试法。 得到的参数: 泡点值直接与过滤器孔径相关联;孔径通过如下公式计算: d=4γ/P d 为多孔材料的孔径(μm);γ为润湿剂表面张力(m N·m-1);P为膜压差(kPa) 滤膜的泡点值指的是该滤膜可能的最大膜孔的泡点值; 步骤:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。 R = 2k·δ·cosθ/?p 其中: R ——微孔半径;δ——液体表面张力系数; θ——液体-滤膜材料的浸润角;?p——气体作用在毛细管孔上的净压力;K ——孔型修正系数。 “空气优先穿透最大的孔” 泡点测试装置结构、组成: 起泡点测试装置是用来检查滤芯或滤膜是否完好的一个装置。它具有集供气、净化、稳压、流量控制、微两调节、压力显示等功能,是一个结构紧凑的独立测实验设备。 它的工作原理是利用液体在膜孔表面形成液膜,所能承受气体压力(即表面张力)来检膜的孔径,用来判定滤芯是否完好的一种方法。(不同品种或不同孔径的泡点压力值不同) 孔径 um 0.22 0.3 0.45 0.65 0.85 1.2 ≥0.35 0.3 0.25 0.08 0.07 0.04 起泡点压 力值 mpa

操作系统原理考题及答案

《操作系统原理》期末考试题 班级学号姓名 一、单项选择题(每题2分,共26分) 1.操作系统是一种()。 A. 系统软件 B. 系统硬件 C. 应用软件 D. 支援软件 2.分布式操作系统与网络操作系统本质上的不同在于()。 A.实现各台计算机这间的通信 B.共享网络中的资源 C.满足较在规模的应用 D.系统中多台计算机协作完成同一任务 3.下面对进程的描述中,错误的是()。 A.进程是动态的概念 B. 进程执行需要处理机 C.进程是指令的集合 D. 进程是有生命期的 4.临界区是指并发进程中访问共享变量的()段。 A.管理信息 B.信息存储 C.数据 D.程序 5.要求进程一次性申请所需的全部资源,是破坏了死锁必要条件中的哪一条()。 A.互斥 B.请求与保持 C.不剥夺 D.循环等待 6.以下哪种存储管理不可用于多道程序系统中()。 A.单一连续区存储管理 B.固定式区存储管理 D. 段式存储管理 C.可变分区存储管理7.在可变式分区存储管理

中,某作业完成后要收回其主存空间,该空间可能与 1 / 8 相邻空闲区合并,修改空闲区表,使空闲区数不变且空闲区起始地址不变的 情况是()。 A.无上邻空闲区也无下邻空闲区 B.有上邻空闲区但无下邻空闲区 C.有下邻空闲区但无上邻空闲区 D.有上邻空闲区也有下邻空闲 区 8.系统“抖动”现象的发生不是由()引起的。 A.置换算法选择不当 B.交换的信息量过大 C.主存容量不足 D.请求页式管理方案 9.在进程获得所需全部资源,唯却CPU时,进程处于()状态。 A.运行 B.阻塞 C.就绪 D.新建 10.要页式存储管理系统中,将主存等分成()。 A.块 B.页 C.段长 D.段 11.系统利用SPOOLING技术实现()。 A.对换手段 B.虚拟设备 C.系统调用 D.虚拟存储 12.设备从磁盘驱动器中读出一块数据的总时间为()。 A.等待时间+ 传输时间 B.传输时间 D.延迟时间+ 查找时间+ 传输时间 C.查找时间+ 传输时间 13.如果允许不同用户的文件可以具有相同的文件名,通常采用()

操作系统原理练习题附答案

《操作系统原理》练习题 一、填空题 1. 每个进程都有一个生命周期,这个周期从__(1)__开始,到__(2)__而结束。 2. 当一个进程独占处理器顺序执行时,具有两个特性:__(3)__和可再现性。 3. 并发进程中与共享变量有关的程序段称为__(4)__。 4. 一个进程或者由系统创建,或者由__(5)__创建。 5. 一个进程的静态描述是处理机的一个执行环境,被称为__(6)__。 6. 信号量的物理意义是:信号量大于0,其值为__(7)__;信号量小于0,其绝对值为__(8)__。 7. 系统有某类资源5个,供3个进程共享,如果每个进程最多申请__(9)__个该类资源,则系统是安全的。 8. 不可中断的过程称为__(10)__。 9. 操作系统中,进程可以分为__(11)__进程和__(12)__进程两类。 10. 操作系统为用户提供两种类型的使用接口,它们是__(13)__接口和__(14)__接口。 11. 批处理操作系统中,操作员根据作业需要把一批作业的有关信息输入计算机系统,操作系统选择作业并根据__(15)__的要求自动控制作业的执行。 12. 在批处理兼分时的系统中,往往由分时系统控制的作业称为前台作业,而由批处理系统控制的作业称为__(16)__作业。 13. 采用SPOOL技术的计算机系统中,操作员只要启动__(17)__程序工作,就可以把作业存放到__(18)__中等待处理。 14. 作业控制方式有__(19)__方式和__(20)__方式二种。 15. 对资源采用抢夺式分配可以防止死锁,能对处理器进行抢夺式分配的算法有__(21)__算法和__(22)__算法。 16. 因争用资源产生死锁的必要条件是互斥、__(23)__、不可抢占和__(24)__。 17. 死锁的形成,除了与资源的__(25)__有关外,也与并发进程的__(26)__有关。 18. 为破坏进程循环等待条件,从而防止死锁,通常采用的方法是把系统中所有资源类进行__(27)__,当任何一个进程申请两个以上资源时,总是要求按对应资源号__(28)__次序申请这些资源。 19. 内存管理的核心问题是如何实现__(29)__的统一,以及它们之间的__(30)__问题。 20. 页式存储管理中,处理器设置的地址转换机构是__(31)__寄存器。 21. 在页式和段式存储管理中,__(32)__存储管理提供的逻辑地址是连续的。 22. 实现地址重定位或地址映射的方法有两种:__(33)__和__(34)__。 23. 在响应比最高者优先的作业调度算法中,当各个作业等待时间相同时,__(35)__的作业将得到优先调度;当各个作业要求运行的时间相同时,__(36)__的作业得到优先调度。 24. 确定作业调度算法时应注意系统资源的均衡使用,即使CPU繁忙的作业和__(37)__的作业搭配使用。 25. 按照组织形式分类文件,可以将文件分为普通文件、目录文件和__(38)__。 26. 文件系统为用户提供了__(39)__的功能,以使得用户能透明地存储访问文件。 27. 文件名或记录名与物理地址之间的转换通过__(40)__实现。 28. 文件的__(41)__与文件共享、保护和保密紧密相关。

兼容性测试用例

编号:201 编制人赵斌审定人时间2006-4-7 软件名称*** 电子商务网站编号/版本 测试用例测试客户端的兼容性 用例编号C01 用例描述操作系统: 测试站点能否在windows 的各个版本上浏览? 有些字体在某个系统上可能不 存在,因此需要确认选择了备用字体。如果用户使用两种操作系统,请确认站 点未使用只能在其中一种操作系统上运行的插件。 浏览器: 测试站点能否使用Netscape 、Internet Explorer 进行浏览。有些HTML 命令 或脚本只能在某些特定的浏览器上运行。请确认有图片的替代文字,因为可能 会有用户使用文本浏览器。如果您使用SSL 安全特性,则只需对 3.0 以上版 本的浏览器进行验证,但是对于老版本的用户应该有相关的消息提示。 视频设置: 页面版式在640x400 、600x800 或1024x768 的分辨率模式下是否显示正 常? 字体是否太小以至于无法浏览? 或者是太大? 文本和图片是否对齐? 输入说明Os IE 5.0 IE 5.5 IE6.0 IE7.0 TT Netscape4. Browser Windows95 Windows98

同时查看系统界面在各种分辨率模式下的显示情况 实际结果 Windows98se WindowsNT Windows me Windows 2000 p ** ** *** ** * * Windows 2000 s Windows XP p *** Windows XP h Windows * 2003

Os sw Word9 5 Word97 Word200 Word200 3 WPS IE PS Windows95 Windows98 Windows98se WindowsNT Windows me Windows 2000 p Windows 2000 s ** * Windows XP p *** ** * * * Windows XP h ** * Windows 2003 *

过滤器完整性验证方案

全自动过滤器完整性测试仪 验证方案 验证方案编号:YZFA-STP-14042-05 设备(系统)型号:FILGUARD-311 设备(系统)编号:B1068 验证日期:2014年05月******药业有限公司

方案起草 部门起草人签名日期固体制剂车间 方案审核 审核部门审核人签名日期生产技术部 质量保证部 固体制剂车间 动力车间 方案批准 批准人职位签名日期 质量负责人

目录 1、概述 (4) 2、验证目的 (4) 3、验证范围 (4) 4、验证依据 (4) 5、合格标准 (4) 6、组织机构 (5) 7安装确认 (6) 8运行确认 (8) 9性能确认 (9) 10再验证周期 (11) 11验证进度安排 (11) 12验证最终评价及验证报告 (11)

全自动过滤器完整性测试仪验证方案 1概述 FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪适用于对过滤器完整性检测,判断所用的滤材过滤精度是否符合要求,滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好,以保证过滤器能按要求正常运行。 FILGUARD-311型是由微电脑控制的新一代过滤器可直接检测滤芯的气泡点,压力衰减值和扩散流,仪器结合先进的测试线路和精密的算法软件自动测试过滤器的完整性。 设备名称:全自动过滤器完整性测试仪 生产厂家:上海先维过滤设备厂 设备型号:FILGUARD-311型 产品编号:B1068 出厂日期:2014年04月 摆放位置:固体制剂车间化验室 2 验证目的通过全自动过滤器完整性测试仪检测过滤器滤芯是否完整,孔径是否符合要求,来证明过滤效果是否满足工艺要求,从面有效地保证药品质量。 3 验证范围 本方案适用于FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪的安装、运行、性能确认,并按方案中规定的范围实施确认项目。 4 验证依据 4.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 4.2 《中国药典》(2010年版) 4.3《全自动过滤器完整性测试仪操作规程》(SB-SOP-037-05) 4.4 《折叠式过滤器起泡点试验操作规程》(CS-SOP-010-05) 5 合格标准 5.1全自动过滤器完整性测试仪的安装和运行其是否符合设计工艺要求。 5.2 测试气泡点的压力值大于预置压力值。 6 验证机构

操作系统原理与实践教程(第二版)第2章习题答案

第2章操作系统的界面 (1) 请说明系统生成和系统引导的过程。 解: 系统的生成过程:当裸机启动后,会运行一个特殊的程序来自动进行系统的生成(安装),生成系统之前需要先对硬件平台状况进行检查,或者从指定文件处读取硬件系统的配置信息,以便根据硬件选择合适的操作系统模块组,比较重要的信息通常有:CPU类型、内存大小、当前关联设备的类型和数量以及操作系统的重要功能选项和参数。按照这些信息的指示,系统生成程序就可以正确地生成所需的操作系统。 系统引导的过程:系统引导指的是将操作系统内核装入内存并启动系统的过程。主要包括初始引导、内核初始化、全系统初始化。初始引导工作由BIOS完成,主要完成上电自检,初始化基本输入输出设备,载入操作系统内核代码等工作。内核被载入内存后,引导程序将CPU控制权交给内核,内核将首先完成初始化功能,包括对硬件、电路逻辑等的初始化,以及对内核数据结构的初始化,如页表(段表)等。全系统初始化阶段要做的就是启动用户接口程序,对系统进行必要的初始化,使系统处于等待命令输入状态。 (2) 操作系统具有哪些接口?这些接口的作用是什么? 解: 操作系统为用户提供的接口有图形接口、命令接口和程序接口几种形式。 操作系统包括三种类型的用户接口:命令接口(具体又可分为联机命令接口与脱机命令接口)、程序接口及图形化用户接口。其中,命令接口和图形化用户接口支持用户直接通过终端来使用计算机系统,而程序接口则提供给用户在编制程序时使用。 (3) 请说明操作系统具有的共性服务有哪些不同类别,这些类别分别用于完成什么功能? 解:所有的操作系统都通过一些基本服务来帮助用户简单便捷地使用计算机各类资源,它们包括以下几个类别: 1.控制程序运行:系统通过服务将用户程序装入内存并运行该程序,并且要控制程序 在规定时间内结束。 2.进行I/O操作:用户是不能直接控制设备的,只能通过操作系统与外部设备进行交 互,由系统调用将结果显示在屏幕上或交给用户。 3.操作文件系统:为了保证实现“按名存取”,文件系统应该为用户提供根据文件名 来创建、访问、修改、删除文件的方法,以确保文件数据的安全可靠以及正确存取。 4.实现通信:操作系统需要提供多个程序之间进行通讯的机制,来控制程序的执行顺 序。 5.错误处理:操作系统通过错误处理机制,以便及时发现错误并采取正确的处理步骤, 避免损害系统的正确性和统一性。 (4) 系统调用的用途是什么? 解: 通常,在操作系统内核设置有一组用于实现各种系统功能的子程序(过程),并将它们提供给用户程序调用。每当用户在程序中需要操作系统提供某种服务时,便可利用一条系统调用命令,去调用所需的系统过程。这即所谓的系统调用。系统调用的主要类型包括: 1.进程控制类,主要用于进程的创建和终止、对子进程结束的等待、进程映像的替换、 进程数据段大小的改变以及关于进程标识符或指定进程属性的获得等; 2.文件操纵类,主要用于文件的创建、打开、关闭、读/写及文件读写指针的移动和

除菌过滤器测试方法和原理

除菌过滤器测试方法和原理对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。 总体而言,完整性测试方法分为两大类,破坏性的和非破坏性的,下面将分别进行介绍。破坏性测试 对除菌级过滤器而言,破坏性测试是指细菌挑战测试,该测试方法是证明过滤器能够满足苛刻的除菌级过滤器标准的根本方法。在细菌挑战测试中,需根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量的样品,按照标准测试方法(如:ASTM F838-83),利用缺陷性假单胞菌溶液(Brevundimonas diminuta ATCC 19146)进行细菌挑战测试,过滤器需要达到至少107 CFU/cm2滤膜的细菌截留,才可认为该滤器为除菌级过滤器。 Millipore将破坏性完整性测试结果作为每批产品放行的放行标准。而对于客户而言,则需要在除菌过滤器验证时进行细菌挑战测试,测试中采用实际工艺料液并在最差工艺条件下进行。 分类测试名称测试实施者 破坏性细菌挑战测试 制造商以及客户进 行验证时进行 非破坏性 起泡点测试,扩散测试, HydroCorr 制造商出厂时及使用者现场进行 非破坏性测试 非破坏性完整性测试方法主要包括基于毛细管原理的起泡点和HydroCorr(挤水法)测试,以及基于扩散原理的扩散流和保压测试。下面分别做一下简单介绍:

起泡点测试 起泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道,这些微孔流道就形成了很多“毛细管”,当滤膜被润湿液体完全润湿后,液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部,如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力。能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力,就是滤膜的泡点值压力,也就是我们常说的起泡点,基于这种原理的测试方法,就是起泡点测试法。这也是应用最为广泛的一种非破坏性完整性测试方法。以下为泡点值计算公式: P = 泡点压力 d = 孔径 k = 形状矫正因子 =液固接触角 =表面张力 泡点值直接与过滤器孔径相关联。对滤膜而言,有很多微孔存在,每个孔的泡点值不一定完全一样,所以滤膜的泡点值指的是该滤膜可能的最大膜孔的泡点值,也即最大直径膜孔的泡点。当达到泡点后,滤膜至少有一个孔会被吹干,气体会迅速通过该干燥的孔吹至膜下游,从下游气体流量的突变可以判断达到泡点了。对大面积过滤器而言,由于扩散流较大,手工完整性测试中可能会影响人为泡点的判断,所以对于大面积滤器手工测试推荐采用扩散流测试;而对小面积过滤器,由于泡点与滤器孔径可以直接关联,推荐采用泡点测试。 HydroCorr测试 HydroCorr测试又称为“挤水法”,“水浸入法”。该测试方法是基于水在疏水性滤膜表面存在表面张力和毛细管现象发展出来的。把水压进最大的膜孔所需要的最小压力称为水侵入压力。进行HydroCorr测试时的压力要低于水侵入压力,而对于一个完整的过滤器,将不会有水真正通过过滤膜进入下游。Hydrocorr测试过程当中测定的是折叠过滤器结构尺寸上被挤压而产生的液面下降,形成的“表观”水流量。

过滤膜完整性测试理论

过滤/完整性测试培训课程

为什么要对除菌滤器进行完整性测试? 完整性测试的方法有哪些? 为什么可以用起泡点的方法代替细菌挑战试验? 什么时候进行完整性检测? 起泡点测试原理是什么? 扩散流测试原理是什么?

下游污染下游没有污染物

Common Sense通常理解 Filtration is often the most critical step in an operation 过滤通常是操作的关键步骤 Confirmation of manufacturers specifications 确认制造规格 Detecting leaks due to o-rings, gaskets, seals 检测O形环,垫圈,密封垫的泄漏 Assuring the correct pore size filter 确认正确的过滤孔经 Assuring integrity before sterilization 确认灭菌前完整性 Assuring integrity after steaming or autoclaving 确认蒸汽和消毒锅灭菌后完整性 Business Practice商业惯例 Government Guidelines & Regulations法规要求 Part of corporate standard operating procedure公司标准操作规程 Auditing requirement审计需要

FDA Guideline指南(2003) –Whatever filter or combination of filters is used, validation should include microbiological challenges to simulate worst- case production conditions…”对于由一个或多个滤器组成的过滤 系统,对它的验证都应该包括在最差条件下进行的微生物挑战 试验。

关于过滤器完整性检测

关于过滤器完整性检测 来源:作者:时间:2009-07-11 点击: 泡点的原理:需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜,气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点,测定这一压力值的方法是泡点法。对完整性良好的滤芯,空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜,测量透过空气的流量(立方厘米/分钟)即可得到前进流数值。前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量,也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。 压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验。在这种试验中,过滤器滤壳压力达到一个预定值后,系统与压力源隔开,在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态,故其在严格的流体工艺中非常有用。 起泡点试验如要准确测定,一般最好是用专业厂家生产的起泡点测试仪,没有起泡点测试仪,也可手工测试。一般只有除菌的0.22μm滤芯或滤膜需作起泡点,方法如下: 试验方法如下: 微孔滤膜起泡点试验 1、将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿,安装到调剂到罐装的输液管路系统中,向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。 2、从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气,注意压力应按仪器要求。 3、一般仪器可按说明操作,手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的最小泡点值,注意观察在最小泡点值时,注射用水出口是否有气泡冒出。 4、判定标准 如仪器测试则可自动给出结果是否合格,手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的最小起泡点值。不合格,要查找原因,是否管路有泄露,否则此滤膜不符合生产要求,应更换,并重新进行此实验,直至滤膜符合生产要求。 5、一般生产厂家的滤芯重复使用(进口滤芯较贵,生产批量又不大),有时不是滤芯漏了,而是滤芯处理不净,有残留物质影响起泡点,要特别注意所用原料的性质。 过滤器完整性测试步骤 一.消毒前 1. 将滤芯润湿,可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟,也可以将滤芯安装在滤壳中,让干净水滤过滤芯达到湿润目的,一般10英寸需滤过10L以上干净水。 2.将滤芯安装在滤壳上。 3.按测试仪要求,将气源与滤壳及测试仪连接好,并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。4.启动测试,输入气体--缓慢升高压力---观察压力表压力变化及出口气泡产生情况。如果试验值在标准值内表示滤芯完好,滤壳密封连接无泄漏,否则,需重新、湿润进行测试,并检查有关密封圈,连接处有无泄漏,如果湿润无问题, 5.密封完好,仍通不过完整性测试,表示滤芯已损坏。

《操作系统原理》考题及答案

《操作系统原理》期末考试题 、单项选择题(每题 分,共分) 1. 操作系统是一种( )。 A. 系统软件 B. 系统硬件 C. 应用软件 D. 支援软件 2. 分布式操作系统与网络操作系统本质上的不同在于( )。 A. 实现各台计算机这间的通信 B. 共享网络中的资 源 C.满足较在规模的应用 D. 系统中多台计算机协作完成同一任务 3. 下面对进程的描述中,错误的是( A.进程是动态的概念 B. C.进程是指令的集合 D. 4?临界区是指并发进程中访问共享变量的( )段。 5. 要求进程一次性申请所需的全部资源,是破坏了死锁必要条件中的哪一条 。 A.互斥 B. 请求与保持 C. 不剥夺 D. 循环等待 6. 以下哪种存储管理不可用于多道程序系统中( )。 A.单一连续区存储管理 B.固定式区存储管理 C.可变分区存储管理 D.段式存储管理 7. 在可变式分区存储管理中,某作业完成后要收回其主存空间,该空间可能与 相邻空闲区合 并,修改空闲区表,使空闲区数不变且空闲区起始地址不变的 )。 进程执行需要处理机 进程是有生命期的 A.管理信息 B.信息存储 C. 数据 D. 程序

情况是()。 A.无上邻空闲区也无下邻空闲区 C.有下邻空闲区但无上邻空闲区 8. 系统“抖动”现象的发生不是由 A.置换算法选择不当 C.主存容量不足 9. 在进程获得所需全部资源,唯却 A.运行 B.阻塞 10. 要页式存储管理系统中,将主存等分成( A.块 B.页B. D. B. D. CPU 时,有上邻空闲区但无下邻空闲区 有上邻空闲区也有下邻空闲 区)引起的。 交换的信息量过大 请求页式管理方案 进程处于( C.就绪 )。 C. 段长 状态。 D.新建 D.段

过滤器完整性测试仪

Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪 Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。 仪器特点: ◆在线检测,不干扰下游的无菌状态,完全满足在线式检测要求; ◆微电脑控制全自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点 同时检测、保压法等多种检测功能; ◆抛弃了单纯的压力衰减分析原理,采用了先进的表观扩散流分析原理,检 测精度与稳定性更好,对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。 ◆检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平,即可以检测国产滤芯, 也可检测进口滤芯; ◆具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能; ◆超强存储功能,仪器自动存储检测结果; ◆打印检测结果,便于记录的永久存档; ◆采用先进的测试方法,可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统; ◆背光数字液晶显示屏,显示清晰; ********************************************************************* 产品型号: 基础型:Integtest TM v1.1 型全自动过滤器完整性测试仪 标准型:Integtest TM v3.0 型全自动过滤器完整性测试仪 测试范围: ◆圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜; ◆折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″; ◆囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge);

制药行业容器密封性完整性测试的简介及选择

制药行业容器密封性完整性测试的简介及选择 1 概述 近年来,国外开发了真空衰减法等无损定量的测试方法,并且出台了相应的测试标准和法规。美国药典USP 1207 提出多种确定性的检测方法:真空衰减法、高压放电法和激光法等,将传统的微生物挑战法、色水法等归类为概率性的检测方法。尤其是国外,对药品质量控制设定的技术门槛越来越高,部分FD A及欧盟审计官甚至明确推荐采用国际先进的无损测试技术替代传统的破坏性 测试技术。 针对美国药典USP 1207 常见的3大确定性的检测方法:真空衰减法、高压放电法和激光法做详细阐述,并且根据一些典型的应用推荐了最佳的测试方法。 2 真空衰减法 美国材料试验学会(ASTM)于2009年推出了真空衰减法作为包装无损检漏的测试标准ASTM F2338-09,该测试标准后来又得到了美国FDA的批准和认可。国内暂时还没有相关的测试标准出台。 真空衰减法的原理是将包装容器置于专门的测试腔体中,对测试腔体抽真空,容器内外压差使得容器内部气体通过漏孔泄漏进入测试腔体,主机压力传感器监测到压力的变化,将压力变化值和参考值做比较,以判定容器是否合格。下图是真空衰减法设备主机和西林瓶测试腔体。 真空衰减法的测试步骤主要包括:抽真空、保压和测试,见图2。 1) 抽真空:在抽真空阶段,如果在指定的抽真空时间内,实际真空度无法达到 参考真空度,那么包装有大漏。

2) 保压:在保压阶段,如果在指定的保压时间内,实际真空度无法达到参考真 空度,那么包装有中漏。 3) 测试:在测试阶段,如果实际dp值大于参考dp值,那么包装有小漏。 通过上述3个步骤,可以将不同程度的泄漏分别识别出来。从而保证了该方法既能测大漏,又能测微漏。 真空衰减法分为只有绝压传感器的单传感器和具有绝压和差压传感器的双传感器技术,单传感器的技术通常精度为15-25um,双传感器技术的精度一般为1.5-10um。绝压传感器和差压传感器可以看做是两把具有不同分辨率的标尺,绝压传感器的分辨率低,差压传感器的分辨率高,因而,单传感器的精度要比双传感器的精度差。 真空衰减法的适用范围很广。既适用于常压、微负压和高真空的各类容器检漏,也适用于粉体、液体填充容器的检漏。既可以测软包装容器,也可以测硬质容器。通过采用双循环的测试技术,真空衰减法可以避免小顶空容器出现大漏时的漏检。 测试腔体的选择 对于软包装的测试,可以采用专门的软膜腔体,软膜腔体在抽真空时会紧密贴合在一起,如果放入包装,就会将包装紧紧裹住,因而可以获得较好的测试灵敏度和较低的本底噪声。为了提高测试效率,通常采用更大尺寸的软膜腔体,这样一次可以放多个样品。当然软膜腔体不能做成太大,否则本底噪声会相对高。如果对测试精度要求不高,比如只需要测到30um漏孔,那么甚至可以将软袋堆叠在一起测试,这样可以大大提高工作效率。对于硬包装的测试,通常需要定制测试腔体,而且一般来说,一个特定的测试腔体只允许一次放置一个样

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