预防措施控制程序

预防措施控制程序

1目的

为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，依据潜在问题的影响程度制定相应的预防措施，特制定本程序。

2 适用范围

本程序适用于本公司管理体系的所有过程和部门。

3 职责

3.1 质量部为本程序的归口管理部门，负责汇总信息，组织、协调相关部门进行原因分析，并跟踪、检查、验证预防措施的实施效果。

3.2其他各部门为本程序的相关部门，负责收集信息并参与原因分析，针对原因制订相应的预防措施并组织实施。

4 工作程序

4.1 信息的来源

a) 顾客的需求和期望。包括满意度测量的信息、服务反馈的信息（商务部收集）

b) 市场调查分析的信息（商务部收集）

c) 过程控制和测量的信息（质量部和生产部收集）

d) 内审和管理评审的输出（管理部收集）

e) 数据分析的输出（质量部和生产部收集）

f) 员工的合理化建议（管理部收集）

g) 重大安全隐患、5S情况（管理部和生产部收集）

h) BPD指标出现不能达到目标的趋势（管理部收集）

4.2 潜在不合格的确定及原因分析

各部门将4.1所需的信息收集汇总后每月底反馈给质量部，质量部对收集到的信息中所存在的潜在不合格的信息进行识别，并对有必要采取预防措施的问题在《预防措施要求》中进行潜在问题事实陈述，要求责任部门进行原因分析。

4.3 预防措施的制定

4.3.1 根据潜在不合格的影响程度,责任部门制定预防措施计划,此计划应针对原因分析而制定。质量部经理就预防措施的可行性签署意见。重大预防措施报管理者代表批准。

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4.3.2 《预防措施要求》应明确预防措施的具体实施方法、步骤、和完成日期并由负责人签名，责任部门作备份，原件送质量部。

4.4 预防措施的实施

质量部经理同意预防措施计划后,责任部门按计划具体实施,并将各阶段最终的实施结果形成书面材料，反馈给质量部。如在实施过程中出现异常或发现更有效的措施时，责任部门或人员有责任向质量部提出修改意见，经质量部经理批准后执行新措施。

4.5 跟踪检查及评审

质量部按预防措施计划要求对预防措施实施的全过程进行跟踪检查、督促责任部门按期完成预防措施计划。并评审所采取的预防措施。

4.6 预防措施的验证

4.6.1 产品和过程控制涉及到的预防措施由质量部组织验证或检查。质量管理体系涉及到的预防措施按照《内部审核控制程序》执行。

4.6.2 当责任部门认为预防措施已经实施完毕，并达到预期效果后应向质量部提出验证申请。质量部应对实施结果进行验证，并评价所采取预防措施的有效性，同时签署验证意见。

4.6.3 若责任部门不能在预定期限内完成整改，质量部应询问原因，并在必要时给予适当帮助和指导。责任部门应重新制订完成期限，并报主管副总批准后执行。

4.7 提交管理评审

对重大预防措施实施及效果等情况，由质量部以书面材料提交管理评审，对评审后决定的措施,由质量部负责跟踪检查、督促落实情况并验证。质量部在管理评审会议前将全公司的预防措施进行分析汇总，形成报告提交管理评审。

4.8 文件更改

因采取预防措施，而引起的文件更改，由实施预防措施的责任部门负责向文件归口部门提出更改申请，具体依据《文件控制程序》执行。

4.9 保存预防措施结果及验证记录，具体按《记录控制程序》执行。

5 相关文件

5.1 《内部审核控制程序》

5.2 《文件控制程序》

5.3 《记录控制程序》

6 相关表格

6.1 《预防措施要求》

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附加说明：

本程序由质量部编制/修订；

本程序由分管副总审核；

本程序由总经理批准。