过程FMEA频度分级表

过程FMEA频度分级表

过程FMEA频度分级表

设计FMEA不易探测度分级表

过程失效模式及后果分析FMEA应用

1目的 通过分析、预测过程中潜在的失效,研究失效的原因及其后果,评价潜在失效对顾客产生的后果和影响,采取必要的预防措施,以避免或减少这些潜在的失效,从而提高产品生产过程的可靠性。 2.使用范围 适用于公司过程FMEA活动的控制。 3.职责 3.1技质部是过程失效模式及后果分析(PFMEA)应用的主管部门,负责组织成立过程FMEA 小组,负责过程FMEA活动的管理。 3.2 APQP小组的成员来自生产部、销售部、技质部等部门人员组成,必要时可邀请顾客及供方参加。 3.3技质部负责制定〈PFMEA潜在失效后果严重程度(S)评价标准〉、〈PFMEA潜在失效模式发生频度(O)评价标准〉、〈PFMEA潜在失效模式探测度(D)评价标准〉。 4.工作程序 4.1 PFMEA实施的时机 当顾客或公司有要求时,PFMEA小组依据《产品质量先期策划(APQP)管理程序》在生产用工装准备之前进行PFMEA。 5.过程FMEA实施的步骤 5.2.1 确定产品制造、装配过程流程 技质部编制“工艺流程图”,确定每个工序的内容、工艺要求(5M1E),包括产品/过程特性参数,工序生产应达到的质量要求等。 5.2.2 确定需进行过程PFMEA分析的工序 PFMEA小组根据“工艺流程图”对工艺流程中的各工序进行风险评估。经过风险评估,将各工序分成低风险、中等风险、高风险工序,只对高风险工序进行PFMEA分析。

5.2.3 列举每一高风险工序的潜在失效模式、起因和潜在失效后果。 5.2.4 进行风险分析 按失效影响的严重程度(严重度S)、发生的频繁程度(频度O)、发现的难易程度(探测度D)估计风险顺序数。 严重度S、频度O、探测度D均利用数字1到10来判断其程序高低(参见〈PFMEA 潜在失效后果严重度(S)评价标准〉、〈PFMEA潜在失效模式发生频度(O)评价标准〉、〈PFMEA潜在失效模式发现难度(D)评价标准〉。 风险顺序数(RPN)越高,表示风险越大。 5.2.5 制定控制措施 对风险顺序数RPN≥100或严重程度S≥8的项目,PFMEA小组应制定出控制措施,经FMEA小组组长批准后实施。 5.2.6 填写PFMEA分析表格——“潜在失效模式及后果分析报告” 5.2.7 PFMEA小组对PFMEA分析中提出的控制措施进行跟踪并对其效果进行评审。评审认为效果不理想时,应制定新的控制措施。评审认为有效的方法,PFMEA小组应将它们纳入到文件中,以“潜在失效模式及后果分析报告”的形式汇总分析和实施的结果,并将结果上报分管总经理。 5.3 PFMEA标准表格的填写要求 5.3.1 PFMEA编号 填入PFMEA文件编号,以便查询。 5.3.2 项目 填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号。 5.3.3 过程责任 填入负责过程设计的部门和小组。 5.3.4 编制者 填入负责PFMEA工作的工程师的姓名、电话。 5.3.5 产品类别/产品型号 填入将使用和/或正被分析的过程所影响的预期产品类别及型号。 5.3.6 关键日期 填入初次PFMEA应完成的日期,该日期不应超过计划的投入生产的日期。对本公司初始的PFMEA日期不应超过顾客的要求的生产件批准(PPAP)的提交日期。 5.3.7 PFMEA日期 填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。

最新APQP五个阶段描述资料

APQP五个阶段描述 1.什么是质量策划? 2.什么是质量计划? 3.质量策划和质量计划有什么不同? 4.质量计划和控制计划又有什么不同? 5.控制计划和WI有什么不同,WI上有规范,是不是就不需要控制计划了? 第一阶段:计划和确定项目 本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望,以计划和规定质量项目,所有的工作都应考虑到顾客,以提供比竞争者更好的产品和服务。 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望有一个明确 的了解。 第一阶段之输入 顾客的呼声 市场研究 保修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策略 产品/过程基准数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 第一阶段的输出(作为第二阶段的输入) 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持 顾客的呼声 “顾客的呼声”包括来自内部/外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。

市场研究 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场测试和定位报告 新产品质量和可靠性研究 运行情况良好报告 竞争产品质量的研究 运行情况良好(TGR)报告 保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性,应制定一份以往顾客所关注问题/需要的清单,这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。 运行情况不良(TGW)报告 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂进货和废品 现场退货产品分析 小组经验 小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源: 来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入 媒介的评论和分析,杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好(TGR)/运行情况不良(TGW)报告 销售商意见 车队负责人的意见 现场服务报告 利用指定的顾客代理所作的内部评价 道路行驶体验 管理者的意见和指示 由内部顾客报告的问题和议题 政府的要求和法规 合同评审 业务计划/营销策略 顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源)而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者 产品/过程基准数据

五大工具基本知识

五大工具基本知识 1.出处和用途:系产品开发和设计以及期间产品质量控制的技术和工具,由美国三大汽车公司(福特、通用、克莱斯勒)联合于1995年为统一对供方管理而提出的指南,专用于汽车生产件和维修件组织,初供与QS9000(94版)配套,现供与ISO/TS16949配套,使用此工具和技术能规范开发和设计模式,开拓设计者思路,始终贯彻防错、杜绝浪费、降低成本的宗旨、充分发挥开发人员的聪明才智,使按顾客要求一次成功,使顾客满意。 2.工具名称:(一)产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP);(二)生产件批准程序(PPAP);(三)潜在的失效模式和后果分析(FMEA);(四)统计过程控制(SPC);(五)测量系统分析(MSA)。 3.最新版本:目前使用的版本是APQP第二版(2008-11);PPAP第四版(2006-6);FMEA 第四版(2008-7);SPC第二版(2005-7);MSA第三版(2002-3)。 4内容介绍: 一.APQP(产品质量先期策划) 产品质量策划进度图 过程 概念批准 先 后

产品和过程确认 生产 时间 计划与项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认早期生产 确定(试生产) 产品实现所需的时间 1)含义:APQP&CP是产品质量先期策划和控制计划(Advanced Product Quality Planning and Control plan)英文名的缩写。 2)适用范围: △产品质量先期策划是汽车生产件组织制订产品实现计划时一般选用的程式化方法; △凡按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系的组织,在进行产品质量先期策划时,必须按本方法来进行策划。(顾客有特殊要求者除外)。 3)使用本方法进行产品质量策划带来的好处: △用本方法为某产品开发确定和建立的步骤,因领导的重视和鼓励、各部门组成的团队目标一致,能充分发挥设计人员的业务水平,必将瀛得顾客的满意; △减少了质量策划的复杂性和因人而异的弊病; △能提早发现所需的更改,避免晚期更改; △能以最低成本提供优质产品; △便于供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术。 4)说明: △先期——是指从提出产品开发到开始量产至,有的到达纲量产(一般开始量产后三个月)止。该时间段在产品生命周期中处于早期地位。这就是先期的由来。 △产品质量先期策划——是指从提出产品开发到达纲量产止这样一个时间段内的产品实现进行谋划,谋划的结果将形成产品质量计划。 5)APQP方法的描述:

产品量产的初期管理

一、目的 监控新产品量产转交后生产初期(人、机、料、法、环、测)等影响质量因素的管理,确保早期产品质量稳定。 二、适用范围 适用于所有新产品及其改进型新型号产品开发完成后转交量产的产品生产。 三、定义. 3.1初期管理:为确保初期产品的质量和工序的早期稳定化,进行量产以后在一定期间(以下,初期管理期间)和数量(批次、吨数等)的质量保证活动。 3.2.初期管理时间:根据产品生产控制难易程度在进行初期管理活期间决定初期数量或时间,要通过以下原则:(客户另行规定除外) 3.3初期产品:初期管理期间生产的全部产品(合格品、各种废料含落地料、高铁料、筛上料、清洗料等)。 3.4初期产品评价:在初期管理期间,以判断产品质量的正确、设计质量、工序配备、设备稳定上的问题点的措施、改善为目的的初期产品的质量的确认活动。 3.4初期产品管理:对处理产品从生产过程、入库、销售过程,按规定措施采取管理活动。 四、职责与权限 4.1研发中心:负责完成新产品的项目开发、客户对新品的确认、技术文件及文档归档管理,将整套生产的应用文件、标准、规范、样品等转、教生产系统进行量产,并指导量产与解决量产中出现的技术问题。 4.2工艺工程部:负责量产初期生产过程的技术、工艺工作,包括生产工艺稳定、生产培训与指导、设备稳定评估以及生产过程出现的技术、工艺等问题的组织解决。 4.3质量部:负责产初期生产过程的质量监控与评估以及决定初期管理的限定条件解除。 4.4生产工厂:按公司经营计划与客户订单状况组织生产量产,包括定额合格生产人员、合格稳定生产设备、满足量产的生产环境与场所等。 4.5采购部:负责提供满足量产的合格物料。

APQP推行表

customer name description 批准人approver 批准日期Approval date 开始日期start date 完工日期due date 实际开始日期actual start date 实际完成日期actual due date 备注remark 1黄飞球2008.11.32008.11.42008.11.32008.11.42黄飞球2008.11.52008.11.102008.11.52008.11.73黄飞球2008.11.112008.11.122008.11.102008.11.115黄飞球2008.11.132008.11.132008.11.122008.11.136陈达跃2008.11.142008.11.142008.11.142008.11.147陈达跃2008.11.172008.11.182008.11.172008.11.188黄飞球2008.11.192008.11.192008.11.192008.11.199陈达跃2008.11.202008.11.242008.11.202008.11.2410陈达跃2008.11.202008.11.242008.11.202008.11.2011陈达跃2008.11.202008.11.242008.11.212008.11.2112黄伦忠2008.11.252008.11.262008.11.252008.11.2613陈达跃2008.11.202008.11.252008.11.242008.11.2514陈达跃2008.11.262008.12.22008.11.262008.11.2715陈达跃2008.11.262008.12.192008.11.272008.12.916陈达跃2008.11.262008.12.192008.12.102008.12.1017 陈达跃 2008.12.22 2009.1.9 2008.12.10 2009.1.9 19第二阶 段:产品设计和开发 试验大纲 2009.1.21确定试验设备要求/试验大纲设计科陈达跃2009.1.10量具/设备/工装清单 新计量设备清单 新设备、工装夹具和计量设备检查表2009.1.202009.1.102009.1.20 试验设备清单 绘制图纸、技术规范设计科 产品图纸、技术条件18确定新设备、工装夹具和计量设备 技术品管部黄伦忠2009.1.82009.1.212009.1.8DFMEA检查表 设计科DFMEA检查表设计失效模式和后果分析设计科DFMEA DFMEA框图/环境极限条件表设计科DFMEA框图质量功能展开QFD 设计科质量功能展开表设计科新产品开发任务书确定初始材料清单设计科初始材料清单编制产品开发任务书确定产品和过程特殊特性清单技术品管部特殊特性清单确定初始过程流程图设计科过程流程图-初始产品开发建议书项目组人员名单编制新产品项目APQP开发进度 设计科项目开发进度表组织召开新产品项目协调会议 营销部设计和开发评审记录表第一阶段:计 划和确 定项目顾客设计信息输入/产品建议书营销部产品建议书及客户资料新产品可行性分析 营销部营销部产品报价表新产品项目申请 营销部新产品可行性分析报告新产品开发成本核算报价作业组建APQP项目小组设计科审核日期Date Of Review 2008.11.18开发进度schedule 输出的资料 output documents 负责人Person Responsible 开发计划develop plan 序号No.阶段phase 工作内容/项目work items 负责部门department responsible 2008.11.18 制表日期prepared date 2008.11.17制表人Preparer 李德文 审核人Verifier 陈达跃 黄兆熊 product ID product name

设计FMEA实战

潜在的失效模式及后果分析(FMEA) 一.前言 (一)目的:1. 发现、评价设计/过程中潜在的失效模式及后果; 2. 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 3. 书面总结上述过程。对设计/过程完善,确保顾客满意。 事前花时间进行综合的FMEA分析,能够容易\低成本地对产品或过程进行修改.减轻事后的危机。减少或消除因修改带来的损失。 (二)发展历史:首次正式应用FMEA技术是60年代中期航天工业的一项革新。(三)形式:1. 设计的潜在的失效模式及后果分析(DFMEA); 2. 过程的潜在的失效模式及后果分析(PFMEA). 事前花时间很好的进行FMEA分析,能够容易地、低成本的对设计/过程进行修改。从而减轻事后修改的危机。 二.设计FMEA 一.设计FMEA作用: 用以下方法降低产品的失效风险: 1.有助于对设计要求的评估及对设计方案的相互权衡 2.有助于对制造和装配要求的最初设计 3.提高对系统和车辆运行影响的可能 4.对设计试验计划和开发项目提供更多的信息 5.有助于建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统 6.为推荐降低风险的措施提供一个公开的讨论形式 7.为将来的分析研究现场情况,评价设计的更改及开发更先进的设计,提供参考。 二.概念: 1.严重度(S)——FMEA分析中,对零件、系统或顾客影响后果的严重

注:1 严重度(S)一般不变 2 严重度(S)= 8以上,无论RPN大小如何。应引起关切。 2.频度(O)——指具体的失效起因/机理发生的频度。 3.不易探测度(D): 推荐评价准则见P19表 RPN = S×O×D RPN = 1 风险几乎没有 RPN = 125 中等风险 RPN = 1000 风险非常严重 三.风险顺序数(RPN)规定 1.一般工厂应规定RPN = 80或100 要制定改进措施。 2.安全件应规定RPN = 60 要制定改进措施。

C2设计开发 体系审核检查表

管理体系审核检查表 表单编号:ZW-18-003 A1 第 1 页 共 3 页 审核过程 C2设计开发 责任部门 工程部 审核员 李建梅 审核日期 2018-1-18 序号 过 程 内 容 相关条款 判 定 审核记录 符合 不符合 1 过程的责任人是否明确? 是否有能力执行? 5.1.1.3 5.3 √ 过程的责任人付亮亮,有能力执行 2 使用哪些文件? 7.1.6 √ ZW-QP-07-A0 产品质量先期策划控制程序 ZW-QP-08-A0 产品安全控制程序 ZW-QP-09-A0 生产件批准控制程序 ZW-QP-10-A0 工程变更控制程序 3 过程的资源是否充足?是否能有效支持? 7.1 √ 电脑 、绘图软件PROENGINEER,Auto CAD 4 是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期策划过程?查策划过程 8.1 √ ZW-QP-07-A0 产品质量先期策划控制程序 5 产品开发的调研分析? 8.1 √ 产品可行性分析报告 6 顾客指定的特殊特性包括哪些? 8.2.2 √ 产品和过程特殊特性清单 7 查合同评审记录 8.2.2 √ 合同订单评审表 8 顾客技术规范的评审? 7.5.3.2.2 √ 客户图纸,样板 9 查产品成本分析? 8.2.2 √ 报价单,成本分析 10 是否建立相关文件,以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作? 8.1.2 √ 保密协议 11 查监视和测量装置的清单 7.1.5 √ 量具/试验设备检查清单 12 查小组承诺。 √ 小组承诺书

管理体系审核检查表 表单编号:ZW-18-003 A1 第 2 页 共 3 页 13 阶段工作是否评审? √ 制样评审报告 14 是否有识别特殊特性并在相应地方标示? 8.3.3.3 √ 产品和过程特殊特性清单 (工程部) 15 过程设计的输出是否满足输入的要求? 8.3.3.2 √ 样品,客户图纸(工程部) 6 是否对过程新产品开发进行验证? 8.3.4 √ 初始过程流程图(工程部) 17 查过程失效模式分析 √ 过程失效模式及后果分析 过程FMEA 检查表 18 包装如何规定? √ 产品包装规范 19 测量系统分析计划是否建立? √ 测量系统分析计划 20 是否建立过程能力研究计划? 8.2.3.2 √ 初始过程能力研究计划(PPK\CPK ) 21 是否按计划的安排对新产品开发进行阶段评审?监视的结果是否有提交管理评审? 8.3.4 √ 四个阶段的管理者支持 表 22 开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更? 8.5.6 √ 此产品无变更 23 是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产?试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍? 8.5.1.7 √ 生产控制计划 控制计划检查表 24 是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验? 8.6 √ 检验记录 25 是否依照MSA 计划进行测量系统分析? 7.1.5 √ 测量系统分析报告MSA 26 是否依照SPC 分析计划进行过程能力研究? 9.1.1.1 9.1.1.2 √ 测试系统分析计划 27 是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认,并保留确认结果? 8.3.4.4 √ 有提交样品 28 是否进行包装评价? 8.5.4 √ 产品包装评价表(生产部)

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