洗瓶岗位标准操作规程
洗瓶岗位标准操作规程
目的：
建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。
2. 范围：
适用于粉针车间洗瓶岗位。
3.职责：
操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。
4. 程序：
4.1. 操作前准备：
4.1.1. 更衣：
4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。
4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。
4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。
4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上。
4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶。
4.2. 操作过程：
4.2.1. 理瓶：
4.2.1.1. 根据“批生产指令”领取抗生素瓶。
去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。
4.2.1.3. 打开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。
4.3. 洗瓶：
4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通，打开阀门并放水5分钟。
4.3.2. 洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）进行清洁。
4.3.3. 隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。
4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22μm孔径筒式滤芯
过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。
4.3.
5. 检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进行试车。
4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段
时间后，再次检查仍不合格，则需更换滤芯，直至检查合格。
4.3.7. 开启洗瓶机，按超声波洗瓶机操作规程（SOP SC6012）开始洗瓶。
4.3.8. 洗瓶过程中，每2小时抽查清洗后的抗生素瓶，如发现澄明度不合格停车找
出原因，并采取措施后重新操作。
4.3.9. 清洗合格的抗生素瓶，进入隧道烘箱输送至分装室。
4.4. 工作结束：
4.4.1. 切断洗瓶机电源开关。
4.4.2. 待隧道网带上的瓶子全部进入无菌室后，关闭隧道烘箱总电源。
4.4.3. 清洁清场：
4.4.3.1. 清除本批操作中剩余瓶。
4.4.3.2. 清除废弃物。
4.4.3.3. 按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）对洗瓶机进行清洁。
4.4.3.4. 按洗瓶室清洁规程（SOP SC6008）进行室内清洁。
4.4.3.
5. 按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）对隧道烘箱进行清洁。
4.4.
5. 填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并发放清场合格证。
4.4.6. 按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）离开岗位。
4.5. 质量监控标准：
4.5.1. 如发现从仓库领取的抗生素瓶有严重质量问题，应通知QC检查员检验，确
实达不到质量标准，应清点数目后作退库处理，同时做记录。
4.5.2. 取滤后的纯化水、注射用水100ml在检查灯下目检≤2个毛块。
4.5.3. 洗后的瓶抽查5支，灌注过滤合格的注射用水，在检查灯下目检，平均每支
瓶毛、块、点≤2，其中色点≤1个。
4.6. 注意事项：
4.6.1. 机器各运转轴每天加一次润滑油。
4.6.2. 3天更换拆洗一次介质，保证用水澄明度。
4.6.3. 洗瓶机运行中不得将手触摸转动部位，保证安全生产。
4.6.4. 洗瓶机运行时，禁止拉开洗瓶机罩窗口玻璃。
4.7. 异常情况处理：
4.7.1. 如设备发生故障或不能正常工作时，应填写《偏差及异常情况报告》及时告
粉尘清理作业安全操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 粉尘清理作业安全操作规 程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-7421-87 粉尘清理作业安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 为了保障职工的人身安全和职业健康，防止职业危害，结合岗位实际，特制定本操作规程。 1、进入粉尘清扫作业前，必须佩带防尘口罩等岗位所需的劳动防护用品。 2、进入岗位后要认真检查岗位配置的除尘设施运行状况，确认设施无异常现象时，开启除尘设施，除尘系统应在工艺设备启动前开启，作业停止后停机。 3、如除尘设施出现故障时，要及时报告设备维修部门，对除尘设施的故障进行维修处理，确保除尘设施正常运转。 4、对本岗位生产现场产生的粉尘，必须采取有效的措施进行清理，杜绝粉尘任意飞扬。 5、对产生的粉尘各车间坚持每天清理，做到日产日清，班后将粉尘运到指定地点（而后由公司集中处
理）。 6、墙体、梁、支架、管道、暖气片、棚顶等表面粉尘，每周进行清扫，防止粉尘积聚。清扫时应避免二次扬尘，不能使用压缩空气进行吹扫粉尘。 7、离开岗位后，要保持良好的卫生习惯，要对实体及衣服上贴附的粉尘进行彻底清理，并及时清洗身体接触粉尘的各个部位，避免粉尘吸入体内。 8、粉尘清扫人必须严格按照操作规程进行岗位操作。各车间、部门要认真执行本操作规程进行粉尘清理清扫，如有违反操作规程现象，一经发现公司将严肃处理。 XXXXXX有限公司 20xx年1月20日 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
安瓿清洗灭菌标准操作程序
安瓿清洗灭菌标准操作 程序 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
1目的 建立安瓿清洗、灭菌标准操作程序。 2范围 安瓿瓶清洗灭菌的操作。 3责任 车间工艺员、洗瓶、灭菌操作工、质监员。 4参考文件 SOP文件之安瓿清洗灭菌操作 5内容 清洗前准备 由整瓶岗位送来的安瓿，由专人负责验收，要求数量准确、质量符合要求。做好室内卫生、清除设备上一切杂物，擦拭台面油污，用洗衣粉刷洗与瓶子有接触的流水工作面。 检查过滤后的洗瓶用水，澄明度合格后备用。 打开洗瓶水阀门，检查洗瓶机各喷水孔是否畅通，洗瓶水压力应适宜。 超声波洗安瓿瓶 开机前
检查电源、注射用水水源和压缩空气情况是否正常，如有故障应排除。 检查各传动齿轮，滑动轴承凸轮槽等应正常。注入适量润滑油。 整机内外部清洗干净，符合要求。 注入注射用水，给水槽内注水检查水量达到溢流管顶部为止。 清洗前的安瓿应符合质量要求。 严格检查整机各部件正常符合要求。 转动手动试车盘，检查主要部位确认无误。 若在洗、烘、灌封联动线上操作，应与下工序速度相衔接。 开机 接通控制箱的主开关，绿色信号灯亮。 相继打开压缩空气和注射用水控制阀调整压力。 相继打开水泵阀，喷淋小阀和超声波旋钮，检查滤水澄明度，应符合要求。合格安瓿陆续放入清洗抽斗中。 正常运行开始：安瓿浸入—超声波清洗—水汽冲洗—推入烘干机中。 运行过程中，发生故障时，主机会自动停机，应及时检修，注意安全。 安瓿清洗过程中做好原始操作记录。 工作完毕 关闭主机停机按钮，停止运行。 关闭水泵、喷淋、超声波、压缩空气和注射用水等按钮和阀门。 将电器的主开关断开，产电源们号熄灭。 将水槽内循环水和注射用水过滤器下的余水放尽。 将水槽内玻璃渣清除。 整机内外部分别进行清洁、整理，应符合要求。 经检查合格后，挂上状态标志。 安瓿灭菌（远红外燧道式烘箱） 开机前： 检查设备电器及各转动部位是否正常，若有故障应排除，并经常在传动部位添加润滑油。 检查烘箱内部，不锈钢传送带，外部及仪表部位是否清洁，符合规定要求。
配料操作规程
配料操作规程 1.目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。 生产人员：按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常，校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按所需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称，并进行审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。
4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。 4.3.5达到产品生产工艺要求操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶消毒（用75%的酒精擦洗）后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人，并转交至灌装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场，操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源，打扫车间内卫生
灯检岗位标准操作规程
【目的】 规范灯检岗位人员的操作 【适用范围】 适用于灯检岗位人员 【责任】 灯检岗位人员负责执行本文件，QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。 【内容】 1准备工作 1．1遵照《一般生产区人员进出管理规程》进入包装间。 1. 2检查确认生产现场已清场，有上批清场合格证，并在有效期内。 1．3确认本岗位环境已清洁。 1．4确认本岗位设备，工器具清洁状态 1．5确认与本批生产无关的物品、标识物、文件等已清离现场。 1．6确认本批生产指令已送达，明确批生产指令中生产品种的品名，规格，批号。 1．7确认本批生产批记录。 1．8检查灯检标色铅笔是否准备就绪。 1. 9检查确认设备、生产状态标识牌正确。 1. 10确认已接到灭菌通知下瓶，并通知包装准备出瓶。 2操作 2.1灯检 2.1.1灯检操作工右手拿瓶颈，在灯检台下倒立，光照度为1000-3000勒克斯，离眼20-25cm处, 沿顺时针方向轻轻倒立旋转玻瓶,自下向上目视检查3-4秒。 2.1.2外观检查：检查塑瓶瓶颈、瓶身及瓶底，将有裂纹、气泡、结石、装量不合格的药瓶剔出、检查塑盖崩起、缺失、花边、切边、松盖等轧盖不合格的产品剔出，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。 2.1.3可见异物检查：剔除药液中有异物（白点、白块、纤维、玻屑、色点、色块、黑点、黑渣等）的不合格品，将铝塑组合盖上的塑件去掉，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。 2.1.4用彩色铅笔在灯检合格品瓶颈上作好个人标记号，将灯检合格的产品放在传送带上输送至包装间。
2.1.5 质监员抽检灯检操作工可见异物检查质量，查看产品上的的标记号，应清晰可辨。 3记录 对应每步操作及时记录 4结束工作 4．1换批操作 4.1.1每批灯检完毕，清理台面、地面，确认传送带上无上批遗留品。 4.1.2不合格品拔去铝塑组合盖上的塑盖，且分类放置并做好记录。按《不合格品管理制度？》执行。 4.1.3每批灯检完毕，应及时通知包装工序清场。 4.1.4及时更换生产标识牌。 4.1.5台面、地面清洁干净。 4.1.6记录填写符合要求。 4.1.7质监员检查清场后的灯检室，合格者发放清场合格证；不合格责令重新清场，直到合格。 4．2日清场操作 4.2.1清理遗留品，不合格品集中放置在不合格品间，清点数量。按《不合格品管理制度》执行。 4.2.3每天生产结束，清理背景台面、传送带及地面，确保灯管无灰，背景台面及传送带干净，墙壁、地面清洁。 4.2.4关闭所有电源开关。 4.2.5按要求填写记录。 4.2.6质监员检查清场情况，合格后发放清场合格证。 4．3更换品种操作 4.3.1及时更换生产状态标识牌。 4.3.2记录填写符合要求。 5清场及检查 5．1清场人员填写记录 5．2现场QA检查 5.2.1QA检查清场合格后发放清场合格证 5．3批生产记录及生产指令的收集 5.3.1将本批生产记录及生产指令收集后给灯检组长。 5.3.2由QA检查清场后的灯检间，合格后发清场合格证，不合格责令返工，直至合格。
高压清洗机清洗作业安全操作规程
编号：CZ-GC-07848 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 高压清洗机清洗作业安全操作 规程 Safety operation procedures for high pressure cleaning machine
高压清洗机清洗作业安全操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 1、作业现场的要求： （1）作业对象可以移动的情况下，最好将其运至高压清洗机设 备特定的场地内作业。 （2）警示型护栏，护栏应设置在任何情况下水射流都不会达到 的地方，护栏可以是栅栏、绳索、网带等，起到有效地阻碍和警示 作用。 （3）防护型护栏、当场地受到限制，不具备在射程外设置警示 护栏时，必须在作业对象周围设置防护型护栏，其作用是将射流或 飞溅的碎屑挡在限定的作业场地内以免伤人。 2、高压清洗设备启动前的准备 （1）检查泵的型号，技术参数是否符合清洗工况。 （2）熟读使用维护说明及安全操作规程。 （3）检查高压清洗泵是否水平安装，以保持润滑条件，加N68
机械润滑油，油位处于油标玻璃红色与绿色刻线之间。 （4）检查各部件有无损坏，各连接管道是否连接可靠，吸液软管是否有折叠。 （5）检查电气设备是否完好，接地是否可靠。 （6）在确认各项完全符合规定后，拧松吸液放气螺堵，放尽吸腔空气，待出液后拧紧螺堵。 （7）将清水溢流阀调至完全溢流位置，启动电流开关观察电机转向与箭头所示方向是否一致，如方向不符则调换接线。 （8）启动泵空运转5-10分钟，检查泵有无异常噪音、振动、管路泄漏等现象，检查泵头与箱体等连接螺栓有无松动，其它连接部位是否可靠。 （9）升压检查：确认以上8项合格后，应缓慢升压，发现有泄漏和故障件，立即卸压停机修复更换，检查各种控制阀是否灵敏性能良好。 （10）升压作业，在完全卸压的工况下，将喷头放进清洗容器中，以免射流伤及操作者，反之，喷头从容器取出前，必须卸压，
5008 10mi安瓿瓶检验标准操作规程
陕西德福康制药有限公司 1. 目的建立10ml安瓿瓶检验标准操作规程，规范操作。 2. 范围适用于10ml安瓿瓶的检验。 3.依据《国家药品包装容器（材料）标准YBB00332002》 4. 职责 4.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人 4.2 QC 实施本规程。 4.3 QA 监督本规程的实施。 5. 内容 产品代码：N008 5.1 外观质量 5.1.1 色泽：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测应为无色透明。 5.1.2 裂纹：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测，不得有明显的玻璃缺陷，任何部位不得有裂纹。 5.1.3 色点：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测，点刻痕易折安瓿的色点应标记在刻痕上方中心，与中心线的偏差不得过±1.0mm。 5.2性能 5.2.1 耐碱性试验 5.2.1.1试液及仪器 一般实验仪器与高压消毒锅 0.1mol/L氢氧化钠试液：称取约4g氢氧化钠，置于1000ml容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀、标定。
0.5mol/L氢氧化钠试液：称取约20g氢氧化钠，置于1000ml容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀、标定。 0.001mol/L氢氧化钠试液：用吸管精密吸取10ml已标定的0.1mol/L氢氧化钠标准溶液于1000ml容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，即得。 0.0075mol/L氢氧化钠试液：用吸管精密吸取15ml已标定的0.5mol/L氢氧化钠标准溶液于1000ml容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，即得。 5.2.1.2 分析步骤 试样处理取空安瓿拍去玻璃屑，在洗瓶机上先用0.2Mpa压力的水或汽冲洗四、五次，然后用蒸馏水冲洗干净，再经110℃烘干，冷却备用。 按安瓿规格的药液灌装量，分别在试样中灌入经滤孔为5-15um垂熔玻璃漏斗过滤的0.001mol/L或为0.0075mol/L氢氧化钠溶液，封口后进行灯检，剔除含有异物的安瓿。置入高压消毒锅中，在15min内均匀升温至121℃，保持30min，取出待冷却后进行灯检。检查试样中脱片数。 5.3 检查 5.3.1规格尺寸 5.3.1.1 试液及仪器 一般实验仪器 5.3.1.2 分析步骤 颈外径（mm）：8.8mm±1.2mm 全高（mm）： 102.0mm±1.0mm 底至颈高（mm）：58.5mm±1.2mm 至颈部中间容量（ml）： 12.3ml 6. 附件 附件一、《10ml安瓿瓶检验记录》R-SOP-QC5008-a-00 附件二、《10ml安瓿瓶检验报告单》R-SOP-QC5008-b-00 7. 参考或引用文件 N/A
配料罐岗位操作规程(通用版)
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 配料罐岗位操作规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
配料罐岗位操作规程(通用版) 1.严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2.将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3.将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4.将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5.投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。 6.对于投料的磅秤交由配料岗人员负责，磅秤称重时，需要摘掉手套，保持清洁以保证称重的准确性。 7.等液体原料淹没过搅拌头后，以300-400转/分的转速开始搅
拌。先打开调速器电源开关，缓慢增高转速至规定转速。 8.投粉料时应缓慢加入粉料，投料罐中不允许有粉料堆积，有粉料堆积必须等粉料堆积完全搅拌分散均匀后才允许继续投料。严格注意不得将粉料袋及其碎片落入罐中。 9.所有空桶应及时移出车间，粉料包装袋及时放入垃圾桶中。 10.投料完毕，关好罐盖，打扫投料现场，将设备、原料放入指定位置。高速分散搅拌速度，1000转高速分散15分钟后调低转速至完全停止，关闭电源，由质检部检验合格后转入砂磨工序。 11.所有操作人员都必须保持工作现场和设备的卫生整洁，及时注意设备运行情况，如有异常及时通报设备管理者。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
高压清洗机清洗作业 安全操作规程 - 制度大全
高压清洗机清洗作业安全操作规程-制度大全 高压清洗机清洗作业安全操作规程之相关制度和职责，1、作业现场的要求:(1)作业对象可以移动的情况下,最好将其运至高压清洗机设备特定的场地内作业。(2)警示型护栏,护栏应设置在任何情况下水射流都不会达到的地方,护栏可以是栅栏、绳索、网带... 1、作业现场的要求: (1)作业对象可以移动的情况下,最好将其运至高压清洗机设备特定的场地内作业。 (2)警示型护栏,护栏应设置在任何情况下水射流都不会达到的地方,护栏可以是栅栏、绳索、网带等,起到有效地阻碍和警示作用。 (3)防护型护栏、当场地受到限制,不具备在射程外设置警示护栏时,必须在作业对象周围设置防护型护栏,其作用是将射流或飞溅的碎屑挡在限定的作业场地内以免伤人。 2、高压清洗设备启动前的准备 (1)检查泵的型号,技术参数是否符合清洗工况。 (2)熟读使用维护说明及安全操作规程。 (3)检查高压清洗泵是否水平安装,以保持润滑条件,加N68机械润滑油,油位处于油标玻璃红色与绿色刻线之间。 (4)检查各部件有无损坏,各连接管道是否连接可靠,吸液软管是否有折叠。 (5)检查电气设备是否完好,接地是否可靠。 (6)在确认各项完全符合规定后,拧松吸液放气螺堵,放尽吸腔空气,待出液后拧紧螺堵。 (7)将清水溢流阀调至完全溢流位置,启动电流开关观察电机转向与箭头所示方向是否一致,如方向不符则调换接线。 (8)启动泵空运转5-10分钟,检查泵有无异常噪音、振动、管路泄漏等现象,检查泵头与箱体等连接螺栓有无松动,其它连接部位是否可靠。 (9)升压检查:确认以上8项合格后,应缓慢升压,发现有泄漏和故障件,立即卸压停机修复更换,检查各种控制阀是否灵敏性能良好。 (10)升压作业,在完全卸压的工况下,将喷头放进清洗容器中,以免射流伤及操作者,反之,喷头从容器取出前,必须卸压,各种控制阀均由操作者直接控制,喷头操作者必须控制能关闭的水射流的控制阀。 (11)高压泵工作状态下,任何人不得乱动软管接头,柔性保护扣,坚固件等承压部件。 (12)清洗工作完毕后,切断水泵电源,整理管线及喷枪。 报表职责报账员职责报账职责 欢迎下载使用，分享让人快乐
安瓿清洗灭菌标准操作程序
1目的 建立安瓿清洗、灭菌标准操作程序。 2范围 安瓿瓶清洗灭菌的操作。 3责任 车间工艺员、洗瓶、灭菌操作工、质监员。 4参考文件 SOP文件之安瓿清洗灭菌操作 5内容 5.1 清洗前准备 5.1.1 由整瓶岗位送来的安瓿，由专人负责验收，要求数量准确、质量符合要求。 5.1.2 做好室内卫生、清除设备上一切杂物，擦拭台面油污，用洗衣粉刷洗与瓶子有接触的流水工作面。 5.1.3 检查过滤后的洗瓶用水，澄明度合格后备用。 5.1.4打开洗瓶水阀门，检查洗瓶机各喷水孔是否畅通，洗瓶水压力应适宜。 5.2 超声波洗安瓿瓶 5.2.1 开机前 5.2.1.1 检查电源、注射用水水源和压缩空气情况是否正常，如有故障应排除。5.2.1.2 检查各传动齿轮，滑动轴承凸轮槽等应正常。注入适量润滑油。 5.2.1.3 整机内外部清洗干净，符合要求。 5.2.1.4 注入注射用水，给水槽内注水检查水量达到溢流管顶部为止。 5.2.1.5 清洗前的安瓿应符合质量要求。
5.2.1.6 严格检查整机各部件正常符合要求。 5.2.1.7 转动手动试车盘，检查主要部位确认无误。 5.2.1.8 若在洗、烘、灌封联动线上操作，应与下工序速度相衔接。 5.2.2 开机 5.2.2.1 接通控制箱的主开关，绿色信号灯亮。 5.2.2.2 相继打开压缩空气和注射用水控制阀调整压力。 5.2.2.3 相继打开水泵阀，喷淋小阀和超声波旋钮，检查滤水澄明度，应符合要求。 5.2.2.4 合格安瓿陆续放入清洗抽斗中。 5.2.2.5 正常运行开始：安瓿浸入—超声波清洗—水汽冲洗—推入烘干机中。 5.2.2.6 运行过程中，发生故障时，主机会自动停机，应及时检修，注意安全。5.2.2.7 安瓿清洗过程中做好原始操作记录。 5.2.3 工作完毕 5.2.3.1 关闭主机停机按钮，停止运行。 5.2.3.2 关闭水泵、喷淋、超声波、压缩空气和注射用水等按钮和阀门。 5.2.3.3 将电器的主开关断开，产电源们号熄灭。 5.2.3.4 将水槽内循环水和注射用水过滤器下的余水放尽。 5.2.3.5 将水槽内玻璃渣清除。 5.2.3.6整机内外部分别进行清洁、整理，应符合要求。 5.2.3.7 经检查合格后，挂上状态标志。 5.3 安瓿灭菌（远红外燧道式烘箱） 5.3.1 开机前： 5.3.1.1 检查设备电器及各转动部位是否正常，若有故障应排除，并经常在传动部位添加润滑油。 5.3.1.2 检查烘箱内部，不锈钢传送带，外部及仪表部位是否清洁，符合规定要求。 5.3.1.3 确定烘箱内烘干灭菌温度（180℃~220℃）与停机温度100℃，调整到位（到时自动停机） 5.3.2 开机： 5.3.2.1 接通控制箱的主开关。 5.3.2.2 开动烘箱的各部位仪表控制按钮，并将烘箱进出口的升降板调整到合适位
配料作业指导书(新)汇总
1目的 规范员工操作保证品质，防止下道工序停机待料 2适用 充填车间配料岗位 3职责与要求 3.1职责 3.1.1配料员负责对车间设备消毒用水的配制，对岗位设备、工具的消毒清洗； 3.1.2配料员按生产计划领取生产用料，并确认无误，按生产进度，严格按照工艺要求调配生产料 液； 3.1.3生产班长负责对新员工操作指导和培训； 3.1.4生产班长负责对工作的安排与监督执行； 3.1.5品管员负责对配料品质的检验 3.2要求 3.2.1严格按《卫生管理制度》进行消毒洗手，对工器具进行消毒清洗； 3.2.2严格按工艺要求进行操作，不得私自更改； 3.2.3熟知煮胶、备料的操作程序，各品种的生产工艺要求； 3.2.4了解岗位生产设备的性能及熟练使用； 4操作步骤、要求 4.1参看当日生产计划单领取并清点生产原料，确认是否与生产的品种、锅数相符并交由品管员签字确认； 4.2基料工序 4.2.1根据当日所需基料品项，按《基料配料工艺》对工艺原料进行清点确认； 4.2.2经过水粉混合机向煮料缸加入550kg的65℃工艺水； 4.2.3在加水过程中同时加入复合胶，必须在抽取550kg工艺水约3分钟添加完；
4.2.4打开搅拌，复水5分钟； 4.2.5在煮料缸中加入称量好的果葡萄糖浆（预留100kg）和白糖； 4.2.6PS-1/SC-1用开水溶解后加入基料煮料缸； 4.2.7打开蒸汽阀门（≤0.098mpa）升温至90℃； 4.2.8关闭蒸汽阀门，恒温10分钟，关闭搅拌； 4.2.9将预留的100kg果葡萄糖浆加入煮料缸，降温至85℃； 4.2.10定容至1000kg，搅拌2分钟； 4.2.11关闭搅拌，将准备好的料杯，取出30g料液送往检验台检验（可溶性固形物为16.3±0.2）； 4.2.12将检验合格的基料经260目的机械过滤器按各所需品种的《工艺标准BOM》抽取对应调香缸备用； 4.3调香工序 4.3.1调酸 4.3.1.1酸盐用8kg开水溶解，缓慢加入调香缸； 4.3.1.2护色剂用5kg开水溶解后，缓慢加入调香缸； 4.3.2调色调香 4.3.2.1色素（胡萝卜素）用2kg开水溶解稀释，加入调香缸； 4.3.2.2香精用2kg开水进行溶解稀释后加入调香缸； 4.3.2.3搅拌2分钟，让料液充分混合均匀，停止搅拌，根据不同品种定额定容； 4.4检验工序： 4.4.1自调配好的料液中取料约30克，按下列内容、步骤进行自检操作： 4.4.2透明度：通过视觉看料液的透光度，有无混浊；（相对于透明果冻，布丁类产品直接按下项 进行）； 4.4.3香味：通过嗅觉器官去闻料液的香气是否与所生产品种一致；通过用嘴对料液的品尝，用口 腔内舌头上的味蕾来判定料液的甜味和香味；同时应交与他人给予判定；
洗瓶岗位标准操作规程
洗瓶岗位标准操作规程 目的： 建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。 2. 范围： 适用于粉针车间洗瓶岗位。 3.职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1. 更衣： 4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。 4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。 4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。 4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上。 4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶。 4.2. 操作过程： 4.2.1. 理瓶： 4.2.1.1. 根据“批生产指令”领取抗生素瓶。 去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。 4.2.1.3. 打开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。 4.3. 洗瓶： 4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通，打开阀门并放水5分钟。 4.3.2. 洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）进行清洁。 4.3.3. 隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。 4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22μm孔径筒式滤芯 过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。 4.3. 5. 检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进行试车。 4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段 时间后，再次检查仍不合格，则需更换滤芯，直至检查合格。
配料罐岗位操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A73371 配料罐岗位操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
配料罐岗位操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1. 严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2. 将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3. 将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4. 将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5. 投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。
制粒岗位标准操作规程
XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。
制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
安瓿质量标准及检验操作规程
1.标准来源：中华人民共和国国家标准GB2637《安瓿》。 2.范围：安瓿的采购与质量验收。 3.责任：生产部、质监监督部有关人员。 4.质量标准： 中华人民共和国国家标准 GB 2637—90 安瓿代替 GB 2637—81 Amkpoule 1.主题内容与适用范围：本标准规定了玻璃安瓿的产品分类、规格尺 寸、材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存。本标准适用于盛装注射剂一次性使用的玻璃安瓿。 2.引用标准：GB-2828，逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连 续批的检查）；GB-6543，瓦楞纸箱；GB-12414，药用玻璃管；GB- 12415，药用玻璃容器内应力检验方法；GB-12416.1，药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级。 3.产品分类和分级：人为易折安瓿（开口式）和非易折安瓿两种。非 易折安瓿包括曲颈安瓿和直颈安瓿。易折安瓿和非易折曲颈安瓿分为A型、B型和C型三个型号（B型和C型安瓿包括割丝圆口和带丝安瓿）。按质量等级分为优等品、一等品和合格品三个等级。 4．规格尺寸：见表1。
d1—身外径；d2—颈外径；d3—泡外径；d4—丝外径； h1—全高；h2—底至测量点高；h3—底至颈高；h4—底至肩高； s1—丝壁厚；s2—底厚 5.材料： 5.1由无色或琥珀色玻璃管制成。 5.2安瓿玻璃管的耐水性，需符合GB 1241 6.2中的有关规定。 6.技术要求： 6.1内表面耐水性：安瓿内表面耐水性，需符合GB 12416.1中的HCl 级要求。 6.2内应力：每毫米玻璃厚度的内应力应小于50nm。 6.3折断力（仅限于易折安瓿）：安瓿折断力应符合表2规定。 6.4 外观质量： 6.4.1结石（包括与透明节点同时存在） 直径0.50mm以上者不许有； 直径0.50mm以下者：1～2ml 不多于1个； 5～20ml 不多于2个。 6.4.2 透明节点： 直径1.00mm以上者不许有； 直径0.5～1.00mm者：1～2ml 不多于1个； 5～20ml 不多于2个。 6.4.3 气泡线：宽度大于0.1mm气泡线下允许存在；宽度大于0.05mm，
01称量配料岗位标准操作规程
称量配料岗位标准操作规程 1.目的：建立标准的称量配料岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。 2.范围：适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。 3.责任：车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。 4.内容： 班前检查 厂房及附属设施 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属，与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。 检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。(视硬件情况) 检查照明设施是否正常。 检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。(视硬件情况) 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。 空气净化系统(红色为参照数据，根据生产品种具体情况确定) 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%，是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看是记录，符合生产要求。 设备、仪器、量具、衡器 生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。 生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。 设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。 所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。 物料 药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准；是否已经质量检验部门检验；是否有合格证或明显的标签标示可用。 文件 生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全，并在生产操作间定置位置; 上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。 配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证，说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。 生产前准备工作： 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行必要的清场。 领取或查验生产许可证、生产指令单及生产文件系统：包括产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。配料操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。 称量配料前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符，并准备配料。 确认计量器具已清洁，必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。 准备生产用具，生产用容器具要求清洁、干燥，符合洁净要求。 领取原辅料、已处理合格的容器具等，检查需料送料单或前工序的物料交接单，
设备清洗及设备安全操作规程
如对你有帮助，请购买下载打赏，谢谢！ 2010年度GMP培训教材 固体制剂车间设备清洗及设备安全操作 厦门永福星保健品有限公司 第一章：设备清洗操作规程 高效湿法混合制粒机清洁规程 1.同品种、不同批号之间的清洁 1.1.关闭出料活塞。 1.2.把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置。 1.3.关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟，打开物料锅盖，用水刷洗内腔。 1.4.打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤两至三次，至无残留药粉即可。 1.5.取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后，用纯化水清洗两次，烘干后，装回原处。 1.6.物料锅用纯化水冲洗二次，用干净的抹布将锅内擦干。 1.7.先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2遍。 1.8.用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。 2.不同品种之间的清洗 2.1.先进行“1”项的操作。 2.2.卸下搅拌桨及切刀，送至清洗间。 2.3.取下滤袋，用饮用水洗净后，用纯化水清洗2遍。 2.4.先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后，再用纯化水冲洗两遍，用干抹布擦干。 2.5.物料锅内壁擦干净后，再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“已清洁”状态标志。 2.6.填写记录。 铝塑泡罩包装机清洁规程 1.同品种、不同批号之间的清洁 1.1.清理操作台面上的残留药物。 1.2.拆下下料器，用纯化水湿润的抹布将其擦拭一遍后，用75％乙醇湿润的抹布进行擦拭。 1.3.用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭主机、成型板、输送带。 2.不同品种之间的清洁 2.1.卸下能拆下的部件，送清洗室用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的 干毛巾擦拭干净，星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干。 2.2.主机及不能卸下的部件，先用压缩空气吹净，再用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭，最后 用压缩空气吹干机器表面。 3.挂上清洁状态标志并填写记录。 自动颗粒包装机清洁规程 1.用铜刷刷净纵、横封上的膜垢。 2.切断电源后拆下剩余复合膜封存。 3.拆下料斗、转盘及制袋器，移至清洗间，用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用饮用水清洗 干净后（较难清洗时可将拆下部件用热纯水浸泡后再清洗），用纯化水淋洗两遍，然后用 洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。 4.用抹布擦设备外表，使整个设备不留物料残迹，并保持干燥。 5.内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。 6.目检，不得有可见的残留药物或痕迹。 7.取回拆下部件并按程序安装好。 8.挂上清洁状态标志并填写记录。 整粒机清洁规程 1.断开设备电源，拆下出料筒、筛网，将其送至清洗间清洗。 2.料筒、筛网用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。 将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。 3.用饮用水清洗设备内、外表面后，用清洁球刷洗设备内、外表面，如物料不易清洗，可 用75%乙醇进行擦拭，用饮用水再次清洗设备内、外表面。
安瓿灌封机操作规程
文件标题安瓿灌封机使用、维护标准操作规 文件页数第 1 页/共1页程 文件编号版本号第一版 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日 批准人批准日期年月日 颁发部门颁发日期年月日 文件类别生效日期年月日 分发部门 变更历史 变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间目的：本规程用以规范操作人员正确使用、维护安瓿灌封机 范围：本规程适用于各使用车间。 职责：安瓿灌封机操作工负责本规程的实施；设备部经理负责监督本规程的实施。内容： 1、操作 1.1检查 1.1.1检查模具是否是符合要求 1.1.2检查燃气、氧气是否符合要求，打开阀门。 1.1.3检查惰性保护气体是否乎合要求，打开阀门。 1.1.4检查药液及药液管路，灌装泵是否乎合要求。 1.2使用 1.2.1转动手轮使机器运行1-3个循环，检查是否有卡滞现象。 1.2.2打开电控柜，将断路全部合上，关上柜门，将电源置于NO。 1.2.3先启动层流电机，检查层流系统是否符合要求。 1.2.4在操作画面上按主机启动按钮，在旋转调速旋钮，开动主机。由慢速逐渐调湘高速，检查是否正常，然后关闭主机。 1.2.5检查已烘干瓶是否已将机器网带部分排好，并将倒瓶扶正或镊子夹走。 1.2.6手动操作将灌装管路充满药液，排空管内空气。 1.2.7开动主机运行在设定速度试罐装，检查装量，调节装量调节装置，使装量在标准范围之内，然后停机。 1.2.8在操作画面按抽风启动按钮。 1.2.9在操作画面按氧气启动按钮。 1.2.10点燃各火嘴，根据经验调节流量计开关，使火焰达到设定状态。 1.2.11按下转瓶点击按钮。 1.2.12开动主机至设定速度，按动绞龙制动按钮，停止进瓶，看灌装、拉丝效果，将火焰调至最佳，尽量减少药液及包材浪费，按绞龙制动按钮进瓶开始生产。 1.2.13拉丝完后用推板把瓶赶入接瓶盘中，同时可用镊子夹走明显不合格产品。 1.2.14中途停机时先按绞龙制动按钮，待瓶走完后方可停机，以免浪费药液及包材。 1.2.15总停机时先按氧气停止按钮，火焰变色后再按抽风停止按钮，转瓶停止按钮，之后按层流停止按钮，最后关断总电源。 1.3操作后工作 1.3.1关闭燃气、氧气、保护气、压缩空气总阀门。
车间称量配料岗位标准操作规程
车间称量配料岗位标准操作规程 一、目的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。 二、适用范围：适用于车间称量岗位。 三、责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。 四、操作方法： 1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。 2 根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。 3 根据生产指令及领料单，称取所需物料。 3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符，确认无误后，准确称取配方量的物料。 3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量，确认无误后记录、签名。 3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中，放上“配料标签”，移交下一个序。 4 操作程序： 4.1 电子台秤安全操作程序： 4.1.1 接通电源后，按“置零”键，稳定指示灯亮置零成功。 4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除，去皮标志亮。 4.1.3 根据要求进行称重。 4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。 4.2.1 平衡砣调至零点。 4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上，称量读数。 4.3 称量配料岗位操作程序与方法： 4.3.1 直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。
4.3.2 称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。 4.3.3 称量必须复核，核对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。 4.3.4需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。 4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。 4.3.6剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。 4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格后 方可进行另一种产品的称量配制。 4.4 如是复方制剂，则按下列程序操作： 4.4.1先将物料摆放整齐； 4.4.2称量配料的先后原则； 原料在先，辅料在后；数量少的在先，数量多的在后；色浅的在先，色深的在后。 4.5 根据各种物料配料量，按“称料的先后原则”依次称量。每称量一种物料均需另一人复核，（品名、数量）无误后，再称下一种物料。 4.6 称量好的物料用洁净容器盛装，填写好盛装单，交接下一工序。 5 一个品种称量后按清场要求进行清场。 6 及时填写原始记录。