最新版中药饮片加工建设项目环境影响报告
中药饮片加工建设项目环境影响报告
《建设项目环境影响报告表》编制说明
《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价资质的单位编制。
1. 项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。
2. 建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止终点。
3. 行业类别——按国标填写。
4. 总投资——指项目投资总额。
5. 主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、
学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。
6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析
结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，
给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其
他建议。
7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，不
填。
8. 审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。
建设项目基本情况
中药饮品专项检查整改报告
中药饮品专项检查整改 报告 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
*****中药饮品专项检查整改报告 **食品药品监督管理局： 检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下： 一、调配台上存放着生活用品 整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。 二、药房内未配备温湿度计 整改情况：组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。 三、未完善购进验收记录 整改情况：组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。 四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签
整改情况：组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。 五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度 整改情况：依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》，并在工作中严格执行。现已整改到位。 我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 ***** ****年**月**日
中药饮片管理自查总结
中药饮片管理自查总结 中药饮片管理自查总结 省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔XX〕25号)运作，认真执行省局XX年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下： 一、基本情况 我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。 湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP 认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。 二、工作情况 1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县(市.区)局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。 2、制定措施、加强监督检查针对性 通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。 三、检查情况 湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。 湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，XX年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格
环境影响报告书的批复
广东省生态环境厅关于广东恒孚环保科技有限公司3.5万吨/年废催化剂综合回收再利用项目 环境影响报告书的批复 粤环审〔2019〕247号 广东恒孚环保科技有限公司： 你公司报批的《广东恒孚环保科技有限公司3.5万吨/年废催化剂综合回收再利用项目环境影响报告书》（以下简称“报告书”）和茂名市生态环境局的初审意见等材料收悉。经研究，批复如下： 一、广东恒孚环保科技有限公司3.5万吨/年废催化剂综合回收再利用项目选址位于茂名市茂南区内，建成后拟处理处置危险废物HW50废催化剂3.5万吨/年，其中包括综合回收1.5万吨/年，减量化处理2万吨/年。 二、根据报告书的评价结论，在全面落实报告书提出的各项污染防治和环境风险防范措施，并确保各类污染物稳定达标排放且符合总量控制要求的前提下，项目按照报告书中所列性质、规模、地点和拟采取的环境保护措施进行建设，从环境保护角度可行。项目建设和运营中还应重点做好以下工作： （一）严格落实大气污染防治措施。项目产生的各类废气采 —1—
取有效的收集和处理措施，由15至60米高的排气筒排放。其中，一次焙烧回转窑及二次焙烧回转窑烟气排放分别执行《危险废物焚烧污染控制标准》（GB18484-2001）相应的排放限值；生产工序产生的粉尘、硫酸雾执行广东省《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二时段二级标准限值。生产过程中尽可能采用密闭设备，强化生产过程中的管理，减少废气的无组织排放。无组织排放的总挥发性有机化合物监控点浓度限值为2.0毫克/立方米，硫酸雾执行广东省《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）。项目外排废气中二氧化硫和氮氧化物排放总量应控制在35吨/年和58吨/年以内。 项目应按报告书论证结果，设置一定的防护距离，并配合当地政府及有关部门做好防护距离内的规划工作，严禁建设学校、居民住宅等环境敏感建筑。 （二）严格落实水污染防治措施。按照“清污分流、雨污分流、分质处理、循环用水”的原则设置给排水系统，进一步优化项目生产废水的深度处理方案和工艺，强化其深度处理和回用。项目生产废水与初期雨水经处理后回用于生产工艺，不外排。生活污水经预处理后通过市政管网排入茂名市河西城区生活污水处理厂进一步处理，全厂生活污水排放量应控制在40吨/日以内。 （三）严格落实噪声污染防治措施。项目采用低噪音设备，合理安排作业时间，并采取有效的降噪措施，确保厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类声环境—2—
机械加工厂的环境影响评价报告书
前言 重庆靖悦机械设备有限公司主营摩托车零部件、通用机械零部件的生产等业务。现主要生产通用机械的各型号的消声器共计80余款160多种状态。主要与宗申通机、隆鑫通机、大江动力等大型总装厂配套，并形成了长期稳固的配套关系。 重庆靖悦机械设备有限公司年产600万套消声器与年产3500万套电子配件（主要为电脑散热器）项目是由重庆靖悦机械设备有限公司投资建设的。本项目位于重庆市九龙坡区白市驿镇海龙村8、9社，并于2013年6月在重庆市高新技术产业开发区管理委员会进行了备案，备案证号为313491C39310036664，项目建设性质为新建；2013年11月获得重庆市规划局颁发的《建设用地规划许可证》（地字第500138201300034号），规划用地性质为M2-二类工业用地。 在本项目之前，重庆靖悦机械设备有限公司已经完成了一期工程“新建生产厂房及办公用房项目”，占地面积为13333 m2，主要建设冲焊车间、办公楼、职工宿舍，项目投产后，年生产通用消声器200万套（其中抛丸、喷塑、喷漆工序委外）。目前“新建生产厂房及办公用房项目”已完成环评手续，并设部分环保设施。本项目名称为年产600万套消声器与年产3500万套电子配件，备案性质为新建。本项目改扩建完成后，总的生产规模为年产600万套消声器与年产3500万套电子配件，而且一期工程的200万套消声器所有生产工序全部在本厂内进行，抛丸、喷塑、喷漆等工序不再委托外公司进行。故考虑拟建项目与原有项目之间的依托关系，本次环评按照改扩建项目执行，不仅对“年产600万套消声器与年产3500万套电子配件新建项目”进行环境影响评价，同时对已建好的“新建生产厂房及办公用房项目”的环境污染治理措施及存在环境问题进行分析，并提出改进措施。 本项目新增占地面积23291m2，改扩建完成后总占地面积为36624m2（含一期工程项目占地面积13333 m2），总建筑面积为32000m2，主要建设内容为改扩建原冲焊车间（在车间内增加部分焊机和冲压机，以满足改扩建后生产规模，将该车间各分为冲压车间和焊接车间，便于焊接废气收集）、喷涂车间、模具车间、1号预留厂房、2号预留厂房、仓库、食堂各一栋。本项目建成后，年产600万套消声器（含原有项目200万套）与年产3500万套电子配件。其中1号预留厂房、2号预留厂房本次只涉及厂房建设，不在车间内进行生产。因此，本评价只对1
关于中药饮片管理自查情况汇报
关于中药饮片管理自查情况汇报 为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下： 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的唯一中药供应商为药业。 ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； ⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理； 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。 ①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
药房中药饮片自查报告(共5篇)
药房中药饮片自查报告（共5篇） 药房中药饮片自查报告（共5篇） 第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加 强中药饮片经营管理，确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片，杜绝销售假药.劣药， 根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求，现 将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下 一.公司概况公司经营方式是药品批发，注册地址...，仓库 注册地址...，企业性质为有限公司，法定代表人崔孝洪，公司负责人..。公司经营和办公用房面积150平方米，仓库总面积1560平方米，其中常温库1234平方米，阴凉库246平方米，验收养护室70平方米，冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。 1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是 药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品 种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企 业和首营品种的基本信息，输出首营企业.首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能 进货；真正把住药品购进的审核表，确保公司购进药品为合法企 业所生产或经营的合格药品。所购中药饮片必须是合法生产企业 生产的合法药品；所购中药饮片应有包装，包装上应有品名.规格.
生产企业.生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件；该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。不得外购散装饮片，加工包装等行为。 2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度.程序的实施和落实，养成规范操作的_惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；验收应按照规定的方法进行抽样检查；验收应按规定做好验收记录，记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理；验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。
项目环境影响报告书的批复
钦港环管字〔2018〕14号 关于广西新天德能源有限公司乙醇深加工项目环境影响报告书的批复 广西新天德能源有限公司: 报来《广西新天德能源有限公司乙醇深加工项目环境影响报告书（报批稿）》（以下简称“报告书”）、钦州市环境保护技术中心组织有关专家对报告书的技术评审意见及相关材料收悉。经审查，批复如下： 一、该项目（广西投资项目在线审批监管平台项目代码：2017-450700-26-03-027697）拟建于广西钦州港经济技术开发区果鹰大道北面广西新天德能源有限公司厂区内，项目属改扩建项目，通过调整产品结构，利用现有产品乙醇，延长产业链，主要包括新建2套3万吨/年的乙醇制乙醛装
置，改建现有的甲醇制甲醛装置（12万吨/年37%甲醛提浓为8.8万吨/年50%甲醛），新建2套2万吨/年吡啶合成及精制装置，新建1套5万吨/年乙醇制乙基胺装置，并配套建设危废处置中心（包括2台危险废物焚烧炉等处置工程）、辅助工程、公用工程、储运工程、环保工程等，部分配套工程依托厂区原有。项目分两期建设，一期工程改建原有甲醛生产装置，新建1套2万吨/年吡啶吡啶合成及精制装置、1套3万吨/年乙醇制乙醛装置，以及危废处置中心、变配电室、冷冻站、液氨罐组、原料成品罐组、中转罐组等公用设施及配套设施；二期工程建设1套5万吨/年乙醇制乙基胺装置，建设1套3万吨/年乙醇制乙醛装置、1套2万吨/年吡啶合成及精制装置，以及配套建设相应的变配电室、冷冻站、液氨罐组、原料成品罐组、中转罐组等。项目总投资64306万元，其中环保投资1990万元。 项目主要生产工艺为：乙醛生产以乙醇为原料，采用空气做氧化剂，将酒精蒸汽和空气混合加热至130℃左右自顶部进入装有银催化剂的固定床反应器，进行氧化脱氢反应生成乙醛，经精馏后得到乙醛产品。在银催化剂的作用下，蒸汽中的乙醇和氧发生化学反应生成乙醛和水；采用甲醇空气氧化法生产甲醇，醇空气氧化法采用“电解银法”，又称“甲醇过量法”；吡啶生产将甲醛、乙醛与氨三种原料按比例经计量泵送至预热汽化器加热后送入装有硅酸盐催化剂的流
建设项目环境影响报告书
建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表未经批准或者未经原审批机关重新审核同意，擅自开工建设的 （一）环境违法行为：建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表未经批准或者未经原审批机关重新审核同意， 擅自开工建设的。 （二）违反法律、法规条款： 1、《环境影响评价法》第二十四条：“建设项目环境影响评价文 件经批准后，建设项目的性质、规模、地点或者采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。 建设项目的环境影响评价文件自批准之日起超过五年，方决定该 项目开工建设的，其环境影响评价文件应当报原审批部门重新审核；原审批部门应当自收到建设项目环境影响评价文件之日起十日内，将审核意见书面通知建设单位。” 第二十五条：“建设项目的环境影响评价文件未经法律规定的审 批部门审查或者审查后未予批准的，该项目审批部门不得批准其建设，建设单位不得开工建设。” 2、《建设项目环境保护管理条例》第十条：“建设项目环境影响 报告书、环境影响报告表或环境影响登记表，由建设单位报有审批权的环境保护行政主管部门审批。” 第十二条：“建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环
境影响登记表经批准后，建设项目的性质、规模、地点或者采用的生产工艺发生重大变化的，建设单位应当重新报批建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表。 建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表 自批准之日起满5年，建设项目方开工建设的，其环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表应当报原审批机关重新审核。”（三）适用罚则条款： 1、《环境影响评价法》第三十一条：“建设单位未依法报批建设 项目环境影响评价文件，或者未依照本法第二十四条的规定重新报批或者报请重新审核环境影响评价文件，擅自开工建设的，由有权审批该项目环境影响评价文件的环境保护行政主管部门责令停止建设，限期补办手续；逾期不补办手续的，可以处五万元以上二十万元以下的罚款，对建设单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。 建设项目环境影响评价文件未经批准或者未经原审批部门重新审核同意，建设单位擅自开工建设的，由有权审批该项目环境影响评 价文件的环境保护行政主管部门责令停止建设，可以处五万元以上二十万元以下的罚款，对建设单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。” 2、《建设项目环境保护管理条例》第二十五条：“建设项目环境 影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表未经批准或者未经原审批机关重新审核同意，擅自开工建设的,由负责审批该建设项目
中药饮片自查报告
中药饮片使用情况自查报告 为加强我院中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平，保证医疗安全和医疗质量，我院对中医药饮片管理进行了自查，情况如下：一、索证情况：从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购对购进。队、对供货企业均进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案。 二、购进情况： （1）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 （2）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签均进行逐一检查。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收。 三、使用情况： （1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。 （2）执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药一律不得出库。（3）严格按配方，发药操作规程操作。 （4）配方时按处方药物顺序逐味称量。 （5）按方配制，称准分均，总剂误差不大于+-2%，分剂误差不大于
-+5%.核对无误后签字方可发给患者。 重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求做了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有无配伍禁忌药及贵重细料的应用是否得当。 四、定期检查情况： 中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风，并有防潮、防霉、防尘防污染等设施。遇潮湿季节，每周要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。 在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下： 1、未开展临方炮制工作。 2、未对计量器具定期校验。
药品自查整改报告三篇
药品自查整改报告三篇 一、药店概况 我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责： 在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx 项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问
题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。 (三)设施与设备 经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp 相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。 (四)进货与验收
改扩建项目环境影响报告表的批复
安环建〔2019〕48号 关于潮州市潮安区万和达食品有限公司糖果制品生产改扩建项目环境影响报告表的批复 潮州市潮安区万和达食品有限公司： 你公司报审的《潮州市潮安区万和达食品有限公司糖果制品生产改扩建项目环境影响报告表》及其它材料收悉。经研究，现批复如下： 一、根据该报告表的评价结论，我局同意你公司为“潮州市潮安区万和达食品有限公司糖果制品生产改扩建项目”的设立办理环保手续。 二、该项目位于潮州市潮安区庵埠霞露南干渠工业区，占地面积2265m2，建筑面积11000m2；因业务发展需要，公司进行扩建，拟投资200万元新增生产设备，增加产品产量，扩建后项目年产糖果制品4400吨，并将现有1台2t燃成型生物质蒸汽锅炉拆除，新增1台4t燃成型生物质蒸汽锅炉。 三、根据该报告表的评价结论，该项目生活废水执行广东省地方标准《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二类污染物最高允许排放浓度第二时段的三级标准，后接入潮安区污水处理
厂处理排放；厂界粉尘执行广东省地方标准《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）中表2工艺废气大气污染物排放限值（第二时段）无组织排放监控浓度限值；锅炉废气执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）中表2新建燃气锅炉大气污染物排放浓度限值；恶臭执行《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）中表1恶臭污染物厂界中臭气浓度二级标准的新改扩建标准值；噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中表1工业企业厂界环境噪声排放限值，2类标准；一般工业固体废物执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001及修改单）的要求。 项目污染物总量控制指标：废水不设总量控制指标；SO2: 0.102t/a；NO x:0.408t/a；颗粒物:0.025t/a。 四、项目应按照《潮州市潮安区万和达食品有限公司糖果制品生产改扩建项目环境影响报告表》提出的建议落实相关环境污染防治措施，并加强污染防治设施的维护和管理，确保污染物稳定达标排放。 五、项目应严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度，项目建成后，应按国务院《建设项目环境保护管理条例》等有关规定对配套建设的环境保护设施进行验收。 六、该项目今后的生产项目、生产规模、生产地点如有较大改动，必须另报我局审批。 潮州市潮安区环境保护局 2019年3月5日 抄送：潮安区庵埠镇人民政府、广西新北环环保科技有限公司
最新机械加工厂机械配件加工项目环境影响报告书
一、建设项目基本情况 项目名称机械配件加工项目 建设单位**区涵博机械加工厂 法人代表联系人 通讯地址 联系电话传真/ 邮政编码221135 建设地点**区茅村镇龙庄村 立项审批 部门**市**区发展改革与经济委员会 批准 文号 俆铜发改经济投备[2014]90号 建设性质新建行业类别 及代码 C3432 起重机制造 占地面积（平方米）3666.67 绿化面积 (平方米) 1100 总投资(万元) 1300 其中：环保投资（万 元） 15 环保投资占总 投资比例 1.2% 评价经费 （万元） 预期投产日期2015年8月 原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等） 表1-1 主要的原辅材料消耗 序号物资名称年消耗量厂内最大存储量来源及运输方式 1 毛坯件6000t 600t 外购、车运 2 铜焊丝0.5t 0.05t 外购、车运 3 CO 2气体60m 36m3瓶装外购、车运 4 润滑油0.5t 0.05t 外购、车运 表1-2 生产设备一览表 类型名称规模型号数量（台/套）产地 生产 行车SA32-8T 4 国内数控车床Z6180L 1 国内数控铣床 ZK74 3 国内切割机Y125E 1 国内
水及能源消耗量 名称消耗量名称消耗量水（吨/年）624 燃油（吨/年）/ 电（万度/年） 120 燃气（万立方米/年）/ 燃煤(吨/年) / 其它/
废水（工业废水、生活污水√）排水量及排放去向 建设项目产生生活污水499t/a，经化粪池处理后用于厂区绿化，不外排。 废水产生量排放去向及尾水去向 生活污水499t/a 化粪池处理后用于厂区绿化， 不外排 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无放射性同位素和伴有电磁辐射设施的使用。
关于中药饮片自查报告
关于中药饮片自查报告 为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，确保国家基本药物质量，保障人民群众用药安全有效，根据县局部署，我站组织执法人员，认真按照县局清食药监函【xx】19号文件关于转发太原市局转发山西省局《关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知》要求，据统计，专项监督检查活动共出动执法人员44人次，检查中药饮片经营、使用单位11家，对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。 为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整 治方案的通知》(攀食药监发〔xx〕12号)文件要求，我局于xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下： 一、加强领导，落实责任 我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。
二、强化宣传，营造氛围 积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。 四、工作成效
关于对江苏万德工具有限公司塑料制品加工项目环境影响报告表的批复(2020)
关于对江苏万德工具有限公司塑料制品加工项目环境影响报告表的批复（2020） 公告期限：即日起7天。 行政复议与行政诉讼权利告知：依据《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或者其他组织认为公告的建设项目环境影响评价文件审批决定侵犯其合法权益的，可以自公告期限届满之日起六十日内提起行政复议，也可以自公告期限届满之日起六个月内提起行政诉讼。 电话（略） 通讯地址：镇江市冠城路8号，镇江市政务服务中心三楼市环境局窗口 镇环审〔2020〕83号 关于对江苏万德工具有限公司塑料制品加工 项目环境影响报告表的批复 江苏万德工具有限公司: （以下简称《报你公司报送的《江苏万德工具有限公司塑料制品加工项目环境影响报告表》 告表》）收悉，经研究，现批复如下： 一、该项目位于镇江市丹徒新城工业园华园路6号。形成年产塑料手机壳100万个，美术用品1000万件和日用刷1000万只的产能规模。 该项目符合国家和地方相关产业政策要求，项目实施对周边环境产生一定不利影响，根据《报告表》评价结论，在全面落实《报告表》和本批复提出的各项生态环境保护措施后，不利影响能够得到减缓和控制。我局原则同意《报告表》的环境影响评价总体结论和拟采取的生态环境保护措施。 二、在项目设计、建设和环境管理中，你公司须落实《报告表》中提出的各项生态环境保护措施要求，并在项目建设及运营中重点落实以下要求： （一）全过程贯彻清洁生产原则和循环经济理念，采用先进工艺和先进设备，加强生产管理和环保管理，落实各项生态环境保护要求，减少污染物产生量和排放量。 （二）按“雨污分流、清污分流、一水多用、分质处理”原则设计、建设、完善厂区给排水系统。生活污水经化粪池预处理后接管至镇江市水业总公司丹徒污水处理厂。 （三）落实《报告表》提出的各类废气处理措施，确保各类工艺废气的处理效率及排气筒高度等达到《报告表》提出的要求，有效控制无组织废气排放。注塑废气排放执行《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）表5、表9标准，厂区内非甲烷总烃无组织排放
建设项目环境影响报告书 - 中国诸暨政府门户网站
浙江菲达环保科技股份有限公司 年产20套大型燃煤电站新型高效除尘 装备项目 环境影响报告表 （简要本） 绍兴市环球环境保护科学设计研究院有限公司 国环评证乙字号第2005号 二0一二年十一月
目录 第一章建设项目基本情况 (1) 1.1项目由来 (1) 第二章项目周边环境及保护目标 (3) 2.1项目地理位置 (3) 2.2环境质量现状 (3) 2.3项目周围环境保护目标 (3) 第三章企业现有概况 (4) 3.1企业现有概况 (4) 3.2企业现有污染物产生和排放情况汇总(排入环境) (4) 第四章建设项目工程分析 (6) 4.1建设项目概况 (6) 4.2生产工艺流程 (8) 4.3项目污染物产生及排放情况汇总 (10) 4.4项目实施前后污染物产生及排放情况汇总 (11) 第五章环境影响预测主要结论 (12) 4.1施工期环境影响分析 (12) 4.2营运期环境影响分析 (12) 4.3退役期环境影响分析结论 (14) 第六章污染防治措施 (15) 第七章总量控制和环保审批原则符合性分析 (17) 7.1 总量控制 (17) 6.2 环保审批原则符合性分析 (17) 第七章环评总结论 (21) 环评总结论 (21)
第一章建设项目基本情况 1.1项目由来 我国环境保护虽已取得积极进展，但环境形势依然严峻，以煤为主的能源结构导致大气污染物排放总量居高不下，其中燃煤电站烟尘排放量居第一位。燃煤电站排放的大量烟尘基本上都是属于对人体健康影响极大的可吸入颗粒物（PM10和PM2.5），是大气环境的主要污染物之一，吸附了大量有害物质，对人类健康造成的危害特别严重。PM2.5是汞、砷等有毒元素沉积的主要载体，能长期悬浮于空气中，被人体吸入后可进入支气管，损伤肺部组织，甚至进入血液循环，引发多种疾病。同时PM2.5对光的散射作用较强，在一定的气象条件下易导致大气灰霾形成，导致“蓝天不蓝”，影响大气能见度。据北京、上海、广州最新统计数据表明，三座城市PM2.5的主要来源中，来自燃煤的比例分别高达21%、17%、20%，是最主要的集中性污染源。 为有效解决在日趋严格排放要求下燃煤锅炉粉尘的治理需要，实现对PM2.5微细粉尘的有效控制，并有效降低运行费用，解决国内外大型燃煤锅炉配套除尘技术的瓶颈。浙江菲达环保科技股份有限公司决定投资21000万元，在牌头厂区利用现有厂房，实施年产20套大型燃煤电站新型高效除尘装备项目。 根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》及《浙江省建设项目环境保护管理办法》的规定，该项目须进行环境影响评价，从环保角度论证项目的可行性。为此，浙江菲达环保科技股份有限公司委托绍兴市环球环境保护科学设计研究院有限公司承担该项目的环境影响评价工作。 根据《建设项目环境影响分类管理目录》的类别划分，项目属于K机械、电子中的第1小类“通用、专用设备制造”，目录上规定：有电镀、喷漆工艺的为报告书，其他为报告表，项目为生产工艺中不包含电镀、喷漆工艺，因此本项目环评类别为报告表。 根据《环境保护部直接审批环境影响评价文件的建设项目目录》（2009年本）、《环境保护部委托省级环境保护部门审批环境影响评价文件的建设项目目录》（2009年本）以及《浙江省环保厅关于进一步下放建设项目环评审批管理权限切实加强监督管理的通知》（浙环发〔2009〕44号），该项目不属于国家、省以及区设市环保部门审批的项目，因此该项目属于县级环保部门审批的项目。
中药饮片自查自纠报告3篇
中药饮片自查自纠报告3篇 篇一 为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【xxxx】 1 4 号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期 4 个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下： 一、基本情况 (一)领导重视，周密部署 局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了 2 个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。 (二)突出重点，全面排查 严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件; 二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批
验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。 二、检查情况 此次检查共出动人员 x人次，车辆 x车次，检查医疗机构 x 家，下达责令通知书 x份。 从检查情况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录; 四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专
江苏省环境保护厅关于对南京江宁经济技术开发区环境影响报告书的批复
江苏省环境保护厅关于对南京江宁经济技术开发区环境影响 报告书的批复 【法规类别】环境标准 【发文字号】苏环管[2006]221号 【发布部门】江苏省环境保护厅 【发布日期】2006.11.17 【实施日期】2006.11.17 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 江苏省环境保护厅关于对南京江宁经济技术开发区环境影响报告书的批复 （苏环管〔2006〕221号） 南京江宁经济技术开发区管委会： 你委报批的《南京江宁经济技术开发区环境影响报告书》（以下简称“报告书”）、省环境工程咨询中心技术评估意见、南京市环保局、江宁区环保局预审意见均悉。经研究，批复如下： 一、根据《报告书》结论、《报告书》技术评估意见、南京市环保局、江宁区环保局预审意见，从环保角度分析，南京江宁经济技术开发区具有环境可行性。鉴于开发区规划面积已超出了省政府批复的6.8 平方公里，超出部分的开发建设还需得到有关政府及部门的正式批准。
二、开发区在规划和开发建设中，须认真落实报告书提出的环境保护要求和环境影响减缓措施，根据区域环境承载能力进一步完善开发区的总体规划，并注重做好以下几方面的工作： 1、明确开发区环境保护的总体要求 开发区建设须坚持生态效益、经济效益和社会效益相统一的原则，按循环经济理念和清洁生产原则指导开发区建设，推进开发区清洁生产与循环经济实践。鼓励与扶持企业内部和企业之间选择清洁原辅材料和先进工艺、副产品与能源梯级利用，废弃物减量化、资源化、循环利用。提倡与推行节水措施，积极探索中水回用途径。进区项目必须先进行环境影响评价，进区企业必须采用国内甚至国际先进水平的生产工艺、生产设备及污染治理技术，各企业资源利用率、水重复利用率等应达相应行业清洁生产国内先进水平。按ISO14000标准体系建立环境管理体系，将开发区建成循环经济示范区。 2、优化区内产业结构，发展高新技术产业 江宁经济技术开发区为南京高新技术产业生产和研发基地，具居住功能的生态型产业园，
关于近期中药饮片经营的自查报告
关于中药饮片经营的自查报告 为加强中药经营管理，确保科学、合理、安全、准确的经营中药，杜绝销售假药，劣药，规范药品流通秩序。根据党中央，国务院对食品药品监管“四个最严”的要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下： 一.公司概况 我公司经营方式是药品批发，注册地址：******。公司经营和办公用房面积**平方米。仓库总面积**平方米。公司主要经营范围为中药材，中药饮片。 1.规范中药购进管理 药品家伙是药品经营的第一关，我公司八台计算机系统全部装“药材盈”医药管理软件。公司严格规定有采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的审核，输出首营企业，首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行登记，经有关人员和领导审核批准后才能进货。 ① 严禁向个人和无《药品经营许可证》的单位购进中药。 ② 所购中药必须是合法生产企业生产的合法药品。 ③ 所购中药应有包装，包装上应有品名，规格，生产企业，生产日期，产地。 ④ 不得外购散装饮片，讲包装等行为。 ⑤ 该炮制而为炮制的中药饮片不得购入。 ⑥ 库房内不得进入存贮其他公司药品。 2.强化中药饮片入库验收，库房养护，管理 在药品验收时为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理制度，质管部人员到验收第一线，重点对验收员进行岗位检查和考核。 ① 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药进行逐批验收。 ② 验收时应同时对中药饮片的包装，标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ③ 收货过程中，对于随货通行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的有采购部门负责与供货单位核实和处理。 ④ 药品到货是，收货人员应当检查随货通行单（票）以及相关的药品和采购记录。与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，
药品安全自查整改报告
药品安全自查整改报告 王洼市场监督管理所： 我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查”通知后，根据自查整改表8项32条要求，对我店情况进行了认真的自查与整改，其中达标项24条，合理缺项5条，未达标项3条。现将自查整改结果报告如下： 一、自查达标项： 1、制度管理：已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度；并结合单位实际情况，每月开展两次培训学习，做到学习有记录；已建立不合格药械管理制度，并做好相关处理记录；建立健全药品不良反应监测制度。 2、许可证：合法取得药品经营许可证及营业执照，并按规定的许可范围执业，无超范围经营现象；所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内。 3、药品购进：所有药品全部从合法渠道购进；购进药品做到100%票货相符；有配送单位的有效资质，并与配送单位签订质量保证协议；对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档。 4、药品储存：库存药品建有温湿度监测记录，并按要求每日两次登记；药品按同批号堆码，无混堆及席地存放现象。 5、特殊管理药品：除含麻黄碱类药品外，再未使用其他特殊管理药品，含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》
管理及销售。 6、药品陈列：按照药品用途及剂型分类陈列；针剂及大输液类药品没有倒置存放现象；陈列药品有温湿度监测记录，并按要求做到每日记录两次；中药饮片柜斗全部正名正字，标签清楚且与药品一致；拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋。 7、药品使用：严格按照《处方药管理办法》管理和销售处方药；不合格药品有专区存放，并有标识和记录，未发现过期及不合格药品；未擅自配制销售制剂，未使用其他医疗机构制剂。 8、设施设备：中药饮片有调配设备且效验准确；陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应。 二、自查合理缺项：经自查以下5条不在执业范围或无执业经营权限。 1、无疫苗经营权限。 2、特殊药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限，含麻黄碱类药品严格按照《含麻黄碱类药品管理办法》管理。 3、没有无菌植入等一次性医疗器械经营权限。 4、无疫苗、诊断试剂等经营权限，所以没有配备冷藏柜。 5、没有医疗设备，所以无档案及记录。 三、自查未达标项及整改措施： 1、已建立药品不良反应监测制度，但未及时上报药品不良反应。发现此项未达标项后，及时与县市场监督管理局联系，已