新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)
质量手册
文件控制编号：NW/QMA-01
（第一版）
依据
《检验检测机构资质认定评审准则》
编写
文件控制状态：受控? 非受控□
发放编号：
编 制：
审 核：
批 准：
发布日期： ???年 ?月 ?日 实施日期：
???年 月 日某某市场监督检验所发布
授权书和不干预说明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
发布令⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
、概述⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
、质量手册说明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
、质量手册管理⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
、评审要求⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
??组织⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
??人员⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
??设施和环境条件⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
??设备⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
??管理体系⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
????管理体系⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????质量方针和目标⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????公正性声明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
????文件控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
????合同评审⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
????检测分包⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
????服务与供应品采购⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
????服务客户⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
????投诉⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
?????不符合工作⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????纠正措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????预防措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????改进⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????记录⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????内部审核⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????管理评审⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????检测方法⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????测定不确定度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????采样⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????样品处置⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????质量控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
?????结果报告⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
、附录 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
??《员工行为规范》 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??《组织机构图》 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
??《管理体系要素岗位分配》 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??《各部门职责》 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??《各岗位职责》 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
??《各岗位任职资格条件》 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??《权利的委派》 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
??《授权签字人识别一览表》 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??《程序文件目录》 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ???《管理体系框图》⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
???《检测能力表》⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
???《公司平面图》⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
???《量值溯源图》⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 、修订页 ⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页
授权书和不干预说明我作为某某市场监督检验所的法人代表，现任命吕鹏为某某市场监督检验所的总经理。为规范本公司的管理，确保检测结果的准确，确保让客户满意，现授权其按国家法律、法规要求，检验检测机构资质认定评审准则的要求建立本公司的管理体系，以规范本公司的管理和运作。
同时，依据相关法律规定，委托其行使我公司赋予的法律职权，履行相应的法律义务。代理我行使我对本公司的各项管理，确保按照检验检测机构资质认定评审准则的要求开展管理各项检测活动。
我声明不会干预本公司的检测结果，亦不准本公司其他部门及领导以行政、经济等方式干预检测结果。我承诺按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。
法人代表签字： 被授权人签字：
委托日期： ?????????? 被授权日期： ??????????
质量手册发布令
为提高管理水平，保证检测工作质量，向客户提供公正、准确的检测报告，本公司按照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求及相关法律法规，特编写本《质量手册》（第 版）。本《质量手册》（第 版）对《检验检测机构资质认定评审准则》的各条款要求进行了具体描述和规定，是本公司各项质量和技术活动的依据和准则，现予批准发布，自 ???年 ?月 ?日起实施。公司全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量活动的有效运行。
公司总经理：
????
年 ?月 ?日
??某某市场监督检验所简介
某某市场监督检验所成立于 ???年 月 ?日，经某某市工商管理局批准设立，座落于某某市禅城区湖景路 号 ?座 ??。 ???年 ?月 ?日，经“某某市工商行政管理局”核准由“某某市场监督检验所”变更为“某某市场监督检验所”，并迁址到某某市南海区桂城街道瀚天科技城 区 ?座 号楼 ??。具有独立法人资格的安全生产中介服务机构。现占地面积 ????，其中实验室面积为 ????。
本公司经营范围：主营（产）：实验室检测、技术服务；企业安全生产咨询、企业安全生产技术咨询、企业安全生产知识培训（不含技能培训）、企业安全管理策划、会议及展览服务、为企业建立安全生产档案；企业安全咨询、检测，工作人员、注册安全工程师的培训；环保咨询服务、职业卫生评价、职业卫生检测。
我公司依据《检验检测机构资质认定评审准则》编写《质量手册》，按其要求建立管理体系，并有效运行及持续发展。
??通讯资料
单位名称：某某市场监督检验所
负 责 人：??
通讯地址：：
邮 编：联系电话：
??《质量手册》
????阐明本公司的管理体系和要求，规定了组织结构各部门和岗位职责，向社会展示本公司的检测业务能力。本《质量手册》贯彻了公正检测、服务客户和风险防范的原则，是本公司质量管理和质量活动的准则，是全面、准确贯彻国家关于检测活动法律、法规和规章的纲领性文件，是确保检测公正、有效地向客户提供高效优质服务的最高层次管理体系文件。
????编写依据
??????《检验检测机构资质认定评审准则 ?
?????? ????????????《合格评定――词汇和通用原则》
?????? ???《国际通用计量学基本术语》
????术语、定义和缩略语
本《质量手册》引用《合格评定－词汇和通用原则》和《国际通用计量学基本术语》及有关质量的一般定义引用了???????— ???的定义和术语。对???????—
???中给出的定义与《合格评定－词汇和通用原则》和《国际通用计量学基本术语》给出的定义不同时，本公司优先采用《合格评定－词汇和通用原则》和《国际通用计量学基本术语》中给出的有关术语和定义。
??????国际单位制（ ?）：由国际计量大会
（ ???）采纳和推荐的一种一贯单位制。
??????量值：一般由一个数乘以测量单位表示的特定量的大小。如： ????， ??㎜等。
??????标准物质（参考物质）：
具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以标准测量装置、评定测量方法或给材料赋值的一种材料或物质（注：标准物质
可以是纯的或混合的气体、液体或固体）。
????（计量器具）检定：查明和确认计量器具是
否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出
具检定证书。
????溯源性：通过一条具有规定不确定度的连续比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。
????测量不确定度：与测量结果相联系的参数，表征合理赋予被测量之值的分散性。
???? 检测：指按照规定的程序，确定给定产品、
过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。
????本公司：均指某某市场监督检验所。
??《质量手册》编写要求
????《质量手册》应明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户做出应有的承诺和保证；
????《质量手册》应规定出本公司的内部关系、工作分工和质量职责；
????《质量手册》应展示本公司开展检测鉴定服务的能力；
????《质量手册》应反映出本公司的资源配置；
????《质量手册》应详细描述本公司管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量要求。
??适用范围
本《质量手册》适用于本公司从事的所有检测活动及其管理活动，是本公司全体员工必须遵守的活动准则。
??总则
????《质量手册》的管理主要是对其运行进行控制并保持其现行有效性，明确管理者和持有者的责任，以保证管理体系的持续适应性和有效性。
??职责
????《质量手册》由质量负责人归口管理，具体负责组织编写、审核、修订、宣贯和管理，并负责其现行有效性，综合部资料管理员负责《质量手册》的日常管理（印制、归档、发放、借阅与回收等）工作；
????《质量手册》由公司总经理批准发布实施；
????当《质量手册》编制完成或做出重大修订后，应由质量负责人组织本公司的全体员工进行学习并遵照执行；
??《质量手册》的版本与改版
????《质量手册》分正本（一本）和副本（若干本），受控本和非受控本，并加以明显标注；
????受控正本由资料管理员保存，受控副本编号登记发放；
????《质量手册》的内容修订后，应对受控副本进行跟踪更换，更换下来的手册或换页应及时加注“作废”标志，归档或销毁，以保持其现行有效；
????非受控本仅进行发放登记，不作发放编号；
????遇到下列原因时可考虑对《质量手册》进行改版：
??????认可证书到期复审；
??????认可标准改版；
??????本公司组织机构发生重大变化；
??????检测标准发生重大变化；
??????本公司的质量方针和质量目标发生变化；
??????检测资源发生较大变化；
??????管理评审时发现管理体系出现了较大问题；
??????法律、法规变化和认可机构有特殊要求。
??《质量手册》的维护和修订
????本公司全体员工均有权对《质量手册》提出修改意见；
??????手册中的条款不适应实际工作；
??????实际执行中发现手册有不完善之处；
??????现行手册的条款与认可标准和法律、法规有矛盾；
??????内审、管理评审和外部评审中认为要进行调整。
????质量负责人提出修改申请并报公司总经理批准后，由质量负责人组织实施，修改后的手册报公司总经理批准后发布实施。
????手册的修改一般采用换页的方式，不允许进行手写改动，修改内容应在修改页记录；
??《质量手册》发放和回收
????《质量手册》由资料管理员负责登记发放，并由接收人（即保管人，下同）签名确认，受控版本的保管人调离本公司时其所持有的《质量手册》由资料管理员收回；
????受控正本存于资料管理员处，受控副本发给公司总经理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人等相关人员，非受控副本发给上级主管部门、认可机构及必要的客户；
????受控本更换下来后由资料管理员及时回收并加注“作废”标志。
??《质量手册》的借阅
????受控的《质量手册》及其相关文件属本公司的知识著作和内部文件，一律不得外借和带离本公司；
????《质量手册》及其相关文件的借阅须经质量负责人书面批准，由资料管理员负责办理相应的手续 本手册任何人不得私自复印
??《质量手册》受控版本领用人的责任
????部门负责人应组织本部门员工认真学习《质量手册》，熟悉其全部内容，所有员工必须自觉按《质量手册》要求和规定规范自己的行为；
????手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改或涂改其内容，不得自行外借和复制，《质量手册》一旦遗失，应立即报告质量负责人，并由其作出及时处理。
????换版本或修订本一旦下发，应立即执行换版本或修订本的要求。
??《质量手册》的宣贯
????《质量手册》及其换版本和修订本一旦发布，质量负责人应及时作出宣贯计划并组织宣贯；
????手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样，并有记录；
????各岗位要严格遵照手册的规定，开展质量活动；
????质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。
??《质量手册》的解释
????《质量手册》的解释权归公司总经理。
??组织
????本公司是经工商注册的具有独立法人地位的安全生产中介服务机构，主要任务是提供企业安全生产技术服务，职业卫生评价及职业卫生检测。
????本公司严格按照《检验检测机构资质认定评审准则》的规定开展检测活动 满足客户、法定管理机构、广东省质量技术监督局和相关法律法规的需求。
????本公司现阶段的所有的检测活动均被管理体系所覆盖。
????公司总经理和全体员工应忠诚于本公司的公正和诚实，实现承诺的诺言并贯彻于自己的行动之中。为防止本公司的决策人员、管理人员和技术人员及检测人员受到来自外部、内部的不良干预，来自商业行为、财务和其它方面的不良压力，而影响检测活动，导致检测结果的不公正。本公司以《公正性声明》的形式向客户做出了不受干预的保证承诺，并制定了《员工行为规范》（详见附录 ??《员工行为规范》），来约束全体员工以公正、独立、诚实的态度和精神履行自己的职责。
????保护客户机密信息和所有权，这是本公司一贯执行的原则，并一直坚持贯彻始终。为防止出现意外的失密或失误，特制定《保护客户机密信息程序》进行控制。
????本公司制定了《保证检测公正性程序》以及相关的文件规定，其目的是以此来约束本公司员工的行为，避免卷入任何可能会降低对其技术能力、结果的公正性、独立判断、运作诚实性的信任程度的一切活动。
????组织机构
本公司按《检验检测机构资质认定评审准则》的要求设置了组织和管理机构，本公司的组织机构图见附录 ??《组织机构图》。
????本公司的建制
??????管理层
本公司实行公司总经理负责制，公司总经理负责本公司的全面工作，本公司的领导层包括公司总经理、质量负责人，技术负责人，检测部主任，业务部主任，综合部主任，财务部主任。
??????部门设置
公司总经理，质量负责人，技术负责人，检测部，业务部，综合部，财务部。
???? 《管理体系要素岗位分配表》（见附录 ??《管理体系要素岗位分配表》）。
?????各部门的职责（见附录 ??《各部门职责》）。
?????各岗位质量职责、权利和相互关系（见附录 ??《各岗位职责》） ?????各岗位任职资格条件（见附录 ??《各岗位任职资格条件》）
?????为保证本公司检测和质量活动的正常进行，防止本公司的行政管理、技术和质量
管理的真空，对关键管理人员委派了代理人，关键管理人员为：?? 公司总经理；?? 质量负责人；?? 技术负责人。（见附录 ??《关键管理人员委派代理人一览表》）
?????质量监督
???????根据检测工作的要求设立了足够的质量监督员；
???????质量监督员由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任；
???????监督贯穿于日常检测全过程，重点监督检测人员的检测方法、程序和结果是否符合要求，特别是在培人员；
???????监督过程中如发现不符合应及时纠正，对可能造成不良后果的检测行为有权中止，扣发相关报告，并按《不符合检测工作管理程序》
处置。
?????授权签字人（见附录 ??《授权签字人一览表》）
?????对于政府下达的指令性检验任务，由技术负责人对其进行评审，并编制检测计划，组织检测部按照检测计划执行，确保检测任务保质保
量按时完成。
?????当公司负责人或技术负责人发生变更时，应上报广东省质量技术监督局确认。
?????本公司配备两名或以上经省计量协会内审员培训考核合格持证人员为内审员。
?????当公司存在检测项目类别过多等情况的时候，公司可在内部设立技术委员会。
?????支持文件
???????《保护客户机密信息程序》 ?????????
???????《保证检测公正性程序》 ????????? ???????《不符合检测工作管理程序》 ?????????
???????《员工行为规范》 附录 ?? ???????《组织机构图》 附录 ?? ???????《管理体系要素岗位分配表》 附录 ??
???????《各部门职责》 附录 ?? ???????《各岗位职责》 附录 ?? ???????《各岗位任职资格条件》 附录 ??
????????《关键管理人员委派代理人一览表》 附录 ??
????????《授权签字人一览表》 附录 ??
??人员
????? 本公司配备了充足的管理和技术人员，并具有一定的学历和相应的专业技术知识以及丰富的工作经验，受过与其承担的工作相当的教育、培训和考核，并具有一定的资格；同时本公司注重人员的培训、知识的更新和素质的提高，以此作为不断改进工作质量的一种保证条件，并制定《人员培训程序》。
????? 人员能力要求
??????本公司对检测结果有影响的各级人员所需的能力提出具体要求。
??????根据本公司提出的要求、客户的要求和有关规定的要求，对上述人员的教育、培训、工作经验、可证明的技能进行资格确认，尚不能满足
要求的人员，则应采取措施以求达到满足相关要求。
??????当使用在培人员时，由使用部门对其能力进行监督。
??????本公司所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的检测基础理论和专业知识。
???? 技能的保持与提高
??????为保持人员的能力，编制了本公司人员名册、收集能力证明资料，确定培训需求及培训要达到的目标，制定了长远培训规划和年度计划。
培训计划的制定充分考虑岗位技能、知识更新的需要和当前业务的开展和未来
发展的需要，公司人员应接受有关安全和防护、救护知识的培训，并经考核确
认，每次培训后
应评价这些培训活动的有效性，可通过能力的监督评价来证明培训的有效性，如通过能力验证、人员比对、操作考核、内部审核和外部评价来证明人员
能力的获得。
???? 人员监督
??????本公司将确保聘用人员和各关键支持人员的能力能够胜任本岗位的工作。
??????本公司将对聘用人员，在使用前对其经历教育、接受过的培训、工作经验、经历和技能等综合能力，进行考核，同时受到全面的监督，确
保其胜任本岗位工作，满足管理体系的要求。
???? 其他要求
??????在本公司工作的人员需由公司与其建立劳动关系、聘用关系和录用关系。本公司将对所有人员当前工作的职责进行描述，包括本岗位进
行的职责；涉及检测工作及计划和结果评定职责；提出意见和解释的职责；方
法改进、新方法制定和确认的职责；本岗位所需的专业知识和经验；本岗位所
需的资格和培训计划、本岗位的管理职责。
??????技术负责人、质量负责人、各部门负责人，检测人员、质量监督员、采样员、
设备管理员、样品管理员、特殊和重要设备操作人员等，由本公司总经理授权，其授权范围包括其工作范围，工作中权利、责任、授权生效的时间等。
??????由本公司建立并保存全部技术人员（包括合同人员）技术档案，档案可包括以下记录：岗位的相关授权及授权时间、技术能力及确认时间、
经历的教育和专业资格、接受过的培训、具备的技能和工作经历和经验。
??????从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
???? 支持性文件
??????《记录控制程序》 ????????? ??????《人员培训程序》 ?????????
??设施和环境条件
????本公司对用于检测的设施、环境的提供配置和应用实施控制管理，制定了《设施与环境条件控制程序》，防止设施和环境条件对检测结果的不良影响，确保检测结果的准确有效。
????根据检测工作范围、项目的要求，提供配置适宜的检测场所和办公环境，并进行合理、有效的布局，防止对检测工作产生不利影响。对于固定场所以外的现场进行抽样和检测，对环境条件要求将予以考虑。
????本公司设施和环境条件的配置应满足以下要求：
??????保证动力电和照明用电的供给；
??????对温度、湿度、振动、电源电压等要求严格控制；
??????当与公司相邻的区域发生对检测不利的影响时，应采取有效的隔离措施；
??????对产生有害气体作业场所，安装通风排气系统。
??????公司应有与检测范围相应的安全防护报警设施等。
???? 已识别确定影响检测结果的设施和环境条件的技术要求，编制作业指导书。
????本公司在日常工作中对影响检测结果的设施和环境条件实施监测、控制，并予以记录（包括对非固定场所检测时）。
??????若环境条件对检测结果有影响 ，或相关的规定、方法和程序有要求时，应监测、控制和记录环境条件；
??????检测室应做好各项设施的日常维护工作，定期检查设施的完好状况和环境条件的符合性，如有损坏应及时修复；
??????监督员在履行监督职责时，发现检测过程中环境条件和辅助设施不符合要求，应提出纠正和整改通知，必要时责成检测人员终止工作，对
此间出具的检验数据的有效性应作分析和判断处理。
??????设施和环境的监控与维护按《设施和环境条件控制程序》执行。
???? 当环境条件危及到检测结果时，应停止检测。
????检测区与办公区要保持有良好的隔离，并进行标示，无关人员未经批准不得随意进入检测区域。
????检测工作安全
??????本公司应根据实际情况制定切实可行的安全管理程序和规定，以保障检测过程中人员和仪器设备的安全；
??????本公司各部门要认真贯彻落实各项安全管理规章制度，落实各级安全检测责任制，对检验检测工作过程进行有效的安全管理和监督控制；
??????本公司应对检验检测人员进行定期的安全教育培训，并保证提供安全检测所必须的人力和物力资源；
??????本公司应配备相应的消防设施，根据需要还应配备其它相应的防范和应急装置，在必要的区域配备防盗和安全保密设施。
??????为确保测试人员健康与安全，本公司制定了《内务与安全管理程序》。
????内务管理
??????各检测室应保持清洁、整齐、安全的受控状态，不得在操作间内进行与检测无关的活动，存放与检验无关的物品；
??????无关人员未经批准不得随意进入操作间，尤其是有特殊环境要求的工作区域，
??????应有警示标识，并严格限制人员的进出，以免影响环境的稳定性和检测工作的安全；
??????外来人员进入操作间须经许可，并应有本公司有关人员陪同，须遵守本公司的保密规定及其它管理制度要求。
??????为加强本公司内务管理 本公司制定了《内务与安全管理程序》。
????支持文件
??????《不符合检测工作管理程序》 ?????????
??????《实施纠正措施程序》 ????????? ??????《实施预防措施程序》 ????????? ??????《设施与环境条件控制程序》 ?????????
??????《内务与安全管理程序》 ?????????
??????《检测工作的监督控制程序》 ?????????
??????《仪器设备管理程序》 ?????????
??设备
?????本公司对使用的仪器设备（包括软件）实施控制，规范从设备的配置、使用至报废的各环节管理。为此，制定了对设备购置、验收、运输、存放、使用和有维护计划的《仪器设备管理程序》，以确保所用设备的正常运转和
检测结果的准确性和可靠性。
???? 仪器设备的配置
??????根据检测的范围、项目所需的方法、工作量的需求及技术指标的要求，正确配置所需的仪器设备（包括量程范围、准确度、不确定度等
的选择），以满足资源的要求。
??????设备更新及需增置新的仪器设备时，必要时应组织有关人员论证、设备的购置及组织验收。具体工作按《采购管理程序》和《仪器设备管
理程序》规定实施。
??????特殊条件下，可向其他公司或科研机构租、借仪器设备使用，确保其过程能力符合规定要求。
????仪器设备的标识
??????建立仪器设备台帐，统一编号、标识，设备的编号应具唯一性，便于追溯和识别管理状态。
??????经识别的仪器设备以标签形式标明仪器设备的编号、检定 校准日期及有效期等。
???? 仪器设备的使用管理
??????所有影响检测结果的仪器设备应按周期检定或校准计划组织实施（包括新购入的仪器设备），确认符合要求后，方可投入使用。对经
检定或校准所得的修正因子，应确保及时更新备份。（详见《测量可溯源程序》）。
禁止对仪器设备的随意调整（包括硬件和软件的保护）致使检测结果的失效。
??????仪器设备应由经过授权的检测人员操作，对检测设备实施维护和操作应使用最新版本的作业指导书（包括说明书、使用手册等），并方
便操作及相关人员使用。
??????操作者在使用设备前后，应对该设备进行运行状态检查，以证实其能够满足规定标准要求。
??????操作中如发生过载或处置不当、出现可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限
度时，应立即停止使用，及时标识、处置，防止误用。同时检查分析这些缺陷或偏离对以前检测质量的影响，执行《不符合检测工作管理程序》，落实
检验检测机构资质认定评审整改报告
检验检测机构资质认定评审整改报告 于××，根据××××号通知，评审组依据×××《检验检测机构资质认定评审准则》，对××××进行了监督检查。通过现场参观、现场试验考核、现场提问与座谈、记录报告及设备档案资料查阅等方式的调查，对××管理体系建立运行情况进行了检查，认为本站管理体系运行中部分条款仍然存在着不足，共列出具不符合项×项、基本符合项×项，本站对此进行了整改。 1 基本符合和不符合项问题表述 1.1 问题一4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系. 1.2 问题二4.3.2 ××××××灯设置过高. 2 整改措施及整改完成情况 2.1 问题一的整改 2.1.1 问题与评审准则对照 评审组提出的意见：4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系。《评审准则》对应的条款：4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 2.1.2 原因分析
因对评审准则理解不到位不深入，《质量手册》第四章组织中未就部门职责进行描述。 2.1.3 整改措施 讨论学习评审准则4.1.2条款规定，组织×管理人员梳理工作流程，补充编写检测室、质量管理室、站办公室部门职责。以框图的方式明确组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 2.1.4整改完成情况 于×年×月×日，补充完善了《质量手册》第四章组织4.3条款，修改了组织机构框图，明确规定了检测室、质量管理室、站办公室部门职责。 2.1.5 附件 改进、纠正和预防措施计划表 改进、纠正和预防措施实施情况表 文件更改申请表 修改前《质量手册》第四章组织4.3条款 修改后《质量手册》第四章组织4.3条款 修改前组织机构框图 修改前组织机构框图
检测检验机构质量手册
Q/XX xx安全生产检测检验有限公司 管理体系文件 Q/ XX-A0001（5/0）-2011 管理手册 （第五版） 编制：2011 年05 月10日 审核：2011年05月15 日 批准：2011 年06月05 日 2011-05 -30发布2011-06-10实施 xx安全生产检测检验有限公司发布
管理手册目录
本手册依据AQ 8006-2010《本公司能力的通用要求》、《实验室资质认定评审准则》及编写。 手册阐述了本公司的质量方针和质量目标，并对各项工作要求作出了具体规定，它覆盖了固定设施内、离开其固定设施、相关的临时或移动设施中等所有的工作场所，形成了一套适应本公司质量发展的管理体系，是本公司质量管理的法规和准则，是指导公司建立并实施管理体系的纲领性文件，也是对客户提供服务质量的承诺，现予以颁布。全体员工必须遵照执行。 本手册是对2009年第4版第0次修订版的改版。 本手册自批准人2011年6月10日起正式实施，同时2009年第4版第0次修订版作废。 批准人： 年月日
1.1公司概况 xx安全生产检测检验有限公司位于xx，组建于2005年底，是按照国家安全生产监督管理总局建立矿山安全与职业危害检测检验两大实验室的要求，而成立的自治区级安全技术支撑体系。 xx安全生产检测检验有限公司是经xx工商局注册独立法人资格的检测检验机构。目前已注入资金500多万元，先后购置了仪器设备250台（套），拥有2300平方米固定工作场所。现有在册人数51人，拥有采矿工程、矿井建设、矿山测量、分析化学、安全工程等技术人员。后购置了大批设备，建立了近2000平方米的实验室，拥有100多人的专业检测检验队伍。现有职工人、其中国家注册安全工程师7人、高级工程师8 人，工程师10 人、检测检验人员均经过专业技术培训并取得相应资格培训证书，已具备了检测检验能力，能够完成检测检验工作。 主要业务范围是：矿山在用设备、仪器仪表及电气设备。目前共设有11个部门和10个业务联系站。包括：检测检验部、综合办公室、中心实验室、质量技术部、业务与质量监督部、救护仪器仪表部、调度室、人力劳资部、财务部、无损探伤部10个部门； 为尽快建成xx安全技术支撑体系，完成两大实验室的建设任务充分对全区工矿企业情况调研的基础上,2005年取得了通风机等11项检测检验资质，后根据矿山矿用设备检测检验工作需要，结合公司的检测能力2006年取得了提升机、主排水系统等46项检测检验资质，2007年又取得了非煤矿山检测检验项目42项，煤矿检测检验项目59项，检测检验项目涵盖了煤矿和非煤矿的主要矿用 xx安全生产检测检验有限公司Q/ XX-A0001（5/0）-2011
机动车检测站员工手册
SPJA机动车检测有限责任公司 员 工 手 册 2016年7月
目录公司行为规范自我声明 保密客户机密信息和所有权承诺公司员工道德行为规范 工作人员守则 十不准制度 反商业贿赂的防范措施 考勤制度 劳动安全管理制度 安全管理实施细则 检测质量保证制度 设备管理制度 安全防范措施 保密规定 总经理职责 副经理职责 办公室主任职责 财务主管职责 授权签字人岗位职责 质量负责人岗位职责 技术负责人岗位职责 综合办公室主任岗位职责
内审员岗位职责 质量监督员岗位职责 仪器设备管理员岗位职责微机员岗位职责 外检员岗位职责 引车员岗位职责 环检废气人员岗位职责底检人员岗位职责 收费人员岗位职责 安全保卫人员岗位职责辅助人员岗位职责 综合办公室职责 检测线职责
公司行为规范自我声明 为履行机动车安全技术检验机构(以下简称“安检机构”)的法定义务，全面落实安检机构主体责任，规范检验行为，确保检验质量，提高服务水平，本公司现向社会自我声明如下： 一、严格执行《中华人民共和国道路交通安全法》及其实施条例、《机动车安全技术检验机构监督管理办法》、《检验检测机构资质认定管理办法》等有关规定，不断提高机动车安检机构检验技术水平，确保检验行为规范和检验工作质量。 二、依法取得安检机构资质认定、检验资格许可，在批准的检验范围内承担机动车安全技术检验，不超出检验范围开展检验和向社会出具公证数据，不涂改、倒卖、出租、出借资质认定和检验资格许可证书。 三、遵循客观独立、公平公正、诚实信用的原则开展检验活动，严格按照机动车国家安全技术标准和有关规定实施检验。保证在用设备正常完好，在用计量器具依法进行计量检定或校准，按照监管部门的要求定期参加检验能力比对试验。确保检验项目齐全，检验记录真实、规范，确保检验结果正确、公正、客观，并对检验结果负责，不向委托人出具虚假检验数据。 四、加强内部管理，建立健全各项规章制度和机动车安全技术检验档案，按照国家有关规定对检验结果和有关技术资料进行保存，有保密要求的，遵守保密规定。
计量认证质量手册2017
南京捷鹰数码测绘有限公司 质量手册 JYCH/HM000/B0-2017 （第2版） 编制：体系编写小组 审核：陈杰晖 批准人：常洲 地址：手写副本控制：√受控□不受控电话：手写发放编号：01 传真：手写持有人（或部门）：总经理 邮编：手写 2017年01月02日发布 2017年01月03 日实施
颁布令 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016正式版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制本质量手册。 本质量手册是为规范南京捷鹰数码测绘有限公司检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。它阐述了本公司的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理：常洲 2017年 01 月 02日
公正性声明 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司法律地位和检测工作的法律效力，声明如下： 1 严格遵守国家的法律、法规，执行检测相关标准、合同约定的标准，检测工作按照质量体系规定的程序运行，对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价，对出具的检测报告负责。 2 测绘公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响，不参加影响自身公正性地位的活动，独立开展检测工作。 3 测绘公司始终不渝地维护其诚信的工作态度，杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4 测绘公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约，对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任，不得用于技术开发和技术服务。 5 全体员工严守纪律，积极进取，欢迎社会各界对测绘公司工作给予监督和指正。 6 保证公正性措施：按照质量体系文件的相关要求进行考核 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理：常洲 2017年 01 月 02日
2018新版质量手册
GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核：GGG 审批：GGG 分发号： 手册编号：GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按￡09001:2015 标准的要求，结合本公司的实际情 况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施，并作好管理和解释工作。
6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于￡09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布，自2016年1月1日起实施。 总经理：GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介
ISO13485-2016年版质量手册
XX科技有限公司 质量管理手册 文件编号： XX-QM 版次： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 持有部门： 发放号： 发布日期： 生效日期：
0.1 目录
0.2 前言及简述 本文件为XXXX科技有限公司之质量手册，详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。为顺应世界潮流,迈向国际化，维持市场竞争力，满足客户及法律法规的要求，提高质量、管理与技术水准，改善管理及优化运作流程，建立以体系为主导，而非依靠个人的运作模式，降低质量检验频率及费用，减少工作的偏差和提高效率，通过过程管理模式，持续改进，有效的帮助体制的改善，故依据ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求，严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量，达到甚至超越客户的要求。 公司简介：XXXX科技有限公司，成立于XXXX年XX月注册资金XXXX万元； 企业性质：有限责任公司； 法定代表人：XXX； 公司以研发生产医疗器械为主要，主要产品有：XXXXXXXXX。
0.3管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》加强对质量管理体系工作的领导，特任命XXXX为我公司的管理者代表。 其职责为： a、协助总经理建立并保持质量管理体系，实现质量管理体系的持续有效运行； b、负责公司内部审核的策划和领导，向总经理汇报质量管理体系的运行情况，就质量管理体系运行的有效性和符合性对总经理负责； c、代表总经理全权负责质量管理活动，向总经理报告质量工作状况和质量、方针、质量、目标的实施情况以及持续改进的有关要求，确保全体员工对方针和目标的理解； d、提高和加强满足法规要求意识、质量意识、竞争意识和顾客意识的培训，在公司范围内形成强烈的满足法规要求意识、质量意识、竟争意识和顾客意识氛围； e、协助总经理组织召开管理评审会议，负责在公司不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通； f、全权代表公司负责就质量、管理体系有关事宜的外部联络； g、落实管理体系运行和改进需要的各项资源。 总经理： 年月日
检验检测机构质量手册
＊***检测技术有限公司 质量手册文件编号：＊＊*＊SC—2０１7 发布日期：＊*＊* 版本号: A／0 受控状态: 受控号：
目录１、概述 1、1 前言 1、２发布令 1、3公正性声明及承诺 1、4目得与适用范围 1、５依据标准、定义与术语 ２、术语与定义 ２、１资质认定 2、２检验检测机构 2、3安全评价机构 ２、4安全标准化评审单位 2、5资质认定评审 3、质量手册管理 3、1概述 3、2职责 3、3 手册得编制、修订与换版 3、4 手册得版本与修订状态 3、５手册得发放 ３、6 手册持有者得职责 ３、７手册宣贯 3、8 支持文件 4、管理要求 4、1组织 4、2人员 4、3工作场所与环境 4、４设备设施 4、5 管理体系 4、5、１总则 ４、5、2 质量方针与目标
4、5、3文件控制 4、5、4 合同评审 4、5、５分包 ４、5、6 服务与供应商采购 ４、５、7 服务客户 4、5、8客户投诉 4、５、９不符合工作得控制 ４、5、1０纠正、预防与持续改进４、５、11 记录控制 4、4、12 内部审核 4、4、1３管理评审 4、４、14 方法选择与确认 4、4、15 测量不确定度 4、4、16数据保护 4、4、17抽样 4、４、18样品管理 4、４、19 质量控制与能力验证 4、4、2０结果报告 4、6 特殊要求 附件1:评审准则与体系文件对照表 附件２：组织机构图 附件3：管理体系要素与相关部门职责分配表附件４:部门职责 附件5:人员职责
修订页
1、1 前言 1、１、1 公司信息 名称:＊＊**检测技术有限公司 地址： 注册地址： 邮编： 电话： 传真： 法定代表人： 1、１、2 公司概况 1、1、3 业务范围 1、1、4 质量手册 本《质量手册》就是依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、国家认监委发布得《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实[20１6］33号）、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》（国家安全生产监督管理总局令［２0１２］第５0号）、《安全评价机构管理规定》（国家安全生产监督管理局令〔20０9〕22号)(2０１5修订）、《国家安全监管总局关于贯彻落实＜安全评价机构管理规定〉工作得通知》(安监总规划〔2009〕181号)、《冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法》（安监总管四〔２011〕8７号)等要求,结合本公司实际情况编制,将相关办法、准则与规定得全部要素转化为适合公司自身情况得管理与技术要求. 本质量手册就是＊＊＊＊检测技术有限公司得纲领性文件，用以规范公司及与质量管理有关得全部活动,就是提高评价与检测产品质量，为社会提供公正性数据与结果得依据. 本质量手册就是公司全体人员必须执行得规范与制度，手册得发布与实施，对提高公司质量管理工作起着积极得推动与指导作用。同时,随着公司质量管理工作得不断深入，质量手册还将得到不断得修改与持续改进.
最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
IATF16949-2016年质量手册(最新版)
第一章目录
第二章总经理声明 企业名称（以下简称本公司）的《质量手册》是根据IATF16949:2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成，并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》的各项规定，确保产品质量不断地持续改进，并负有以下的责任： a.理解组织的环境，并建立基于风险的思维； b.行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生； c.有效的监视产品实现的过程并改进过程能力； d.明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题；
e.通过PDCA循环解决方法并改进体系管理； f.验证解决问题的执行过程，努力减低制造成本； g.严格控制生产和服务等过程，直到故障或不满意情况得到纠正为止； h.始终以顾客为中心，不断识别顾客的期望和要求，并以达到或超越顾客期望； 为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施和保持质量管理体系，及时向本人报告体系的运行情况，特任命： ***为本公司的质量的管理者代表。 声明本《质量手册》从****年**月**日起正式实施。 总经理： 日期 第三章前言部分 3.1手册简介 本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围，它是在本公司现有质量管理的基础上，进一步扩充、修订和完善的质量管理体系，符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求，包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。 本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式，描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。分别参见表一和表二，每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法，阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明，便于参阅。
检验检测机构质量手册4.2人员
4.2－1总则 中心应具有完成检验检测工作所需的足够的人力资源，并保证他们的能力、资格能胜任工作。人员要不断培训，以适应中心发展的需要。 4.2－2职责 中心主任负责人员的配置和对专门人员的授权。技术部负责组织人员培训及发放上岗证、特定工作人员的培训及取证、以及技术人员的技术档案的建档。 4.2－3中心对从事检验检测试验、操作专门设备、评价检验检测结果和签发检验检测报告的人员，均规定有任职条件和职责（见《中心各类人员职责》），确保其工作能力适应工作需要。 4.2－3.1对所有从事检验检测的人员，均需经专业技术考核合格后发给上岗证明，持证上岗。从事检验检测活动的人员不得在其他同类型机构从事同类的检验检测活动。 从事检验检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检验检测经历。关键技术人员，如进行检验检测结果复核、授权签字人、检验检测方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检验检测经历。 授权签字人应熟悉CNCA所有相关的资质认定要求，并具有本专
业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。 注1：“同等能力”指需满足以下条件： a) 大专毕业后，从事专业技术工作8 年以上；或 b) 大学本科毕业，从事相关专业5 年以上；或 c) 硕士研究生毕业，从事相关专业3 年以上；或 d）博士研究生毕业，从事专业技术工作1 年以上。 4.2－3.2对新来职工有一年的培训期,到期后经考核合格后发给上岗证明，方能独立操作。在培训期间的操作需有指定人员的带领和监督。 4.2－3.3对特定岗位（如内审、驾驶、无损探伤等）的工作人员，需按国家规定进行相应的教育、培训，并取得资格证书者方能上岗。 4.2－3.4中心在使用短期签约人员、额外技术人员及关键的支持人员时，亦应对其进行相应培训和考核，合格后发证上岗。并且同样按中心管理体系文件工作，接受监督。 4.2－4人员的教育培训 4.2－4.1为适应不断发展的形势的要求，所需的培训应取决于每个检验检测人员以及其他与检验检测活动相关的人员的能力、资格和经验，也取决于监督的结果。通过对全体人员的教育培训，以达到在本行业中，掌握最先进的检验检测技术和操作技能、掌握最先进的管理方法、掌握有关的法规和规则的目标，实现中心质量方针中提出的达到世界先进水平的目标。
某机动车检验检测机构质量手册资料
------机动车检验检测机构 文件编号：QMS/A1-2016 质量手册 (第一版) 编制： 审核： 批准： 受控状态：受控□非受控□ 颁布日期：2016年4月25日实施日期：2016年5月1日 ------机动车检验检测机构发布
目录 批准 1 公正性声明 2 服务承诺、质量方针及目标 3 术语 管理要求 4 组织 5 管理体系 6 文件控制 7 检测分包 8 服务和供应品的采购 9 合同评审 10 申诉和投诉 11 不符合工作的控制 12 纠正措施、预防措施及改进 13 记录控制 14 内部审核 1 5管理评审 技术要求 16人员 17设施和环境条件 18检测方法及方法确认 19设备和标准物质 20量值溯源 21抽样及样品处置 22结果质量控制 23结果报告
附录1 质量体系岗位职能分配表附录2 记录格式一览表 附录3 管理和支持岗位人员一览表附录4 关键技术岗位人员一览表附录5 作业指导书目录 附录6 仪器设备一览表
批准 遵照我国有关法律、法规，依据国家质检总局第86号令《实验室和检查机构资质认定管理办法》和国家认监委国认实函[2 0 0 6]141号《实验室资质认定评审准则》、国认实[2014]74号《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求》的规定，并按照---省质量技术监督局、---省环保总局和公安交管部门对本机构管理和业务工作的要求，为确保我单位检验数据的准确性，保证机动车性能检验数据的质量，结合本机构实际工作情况，对《质量手册》第一版进行了修订，按照新准则的要求，编制了----机动车检验检测机构《质量手册》。 本手册阐明了本机构的质量方针和目标，描述了本机构的管理体系文件。其内容涉及到本机构管理和技术活动，它是指导本机构全体人员进行有关机动车性能检验和内部管理的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册已经总经理会议批准，并予以发布，自2016年5月1日起实施。望本机构全体职工认真学习理解，坚决贯彻执行，确保管理体系有效运行，以实现本机构的质量目标。 总经理： 二0一六年四月二十五日
YYT 0287-2017版质量手册
***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT） 编制： 审核： 批准： 20 - - 发布20 - - 实施
************有限公司 编号：GW-QM-01 章节： 01
编号： GW-QM-02 章节： 02
编号： GW-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令 质量手册发布令 2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理： 年月日
标题：管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。 总经理： 2017年3月20日
检验检测机构质量手册范例
检验检测机构质量 手册范例 1 2020年4月19日
《质量手册》 文件编号: XXXX-QM01 编写依据: 《检验检测机构资质认定评审准则》 《检验检测机构资质认定管理办法》 受控状态: 受控非受控 受控编号: No. 编制: 审核: 批准: 2 2020年4月19日
XXXX检验检测中心 02月01日发布 03月01日实施 XXXX检验检测中心《质量手册》范例文件修改历史 文件修改历史 版本号发布日期/ 实施日期 编写人 审核人 批准人 第 1 版第 0 次修订 02月01日/ 03月01日 XXX YYY ZZZ 3 2020年4月19日
02月01日发布 03月01日实施 XXXX检验检测中心《质量手册》范例发布令(批准页) 发布令 我作为XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务 的《质量手册》。依据《检验检测机构资质认定管理办法( )》和《检验检测机构资质认 定评审准则( )》、以及(当前公布的15个)检验检测机构相关工作程序和技术要求, 结合 本中心的实际编制了本质量手册。 质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质 量目标所规定的内部组织结构、岗位职责, 展示了本中心的检验检测服务能力, 描述了管 理体系要素和要求。它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、 保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据, 是本中心对客户质量承诺和 保证的内部强制性管理文件。 质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺, 规定了质量活动的要求, 是本 中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻 执行, 确保检验检测活动的公正、诚信和有效, 向客户提供高效的检验检测服务。 4 2020年4月19日
2019年新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2018年新版)
质量手册 文件控制编号：NW/QMA-01 （第一版） 依据 《检验检测机构资质认定评审准则》 编写 文件控制状态：受控 非受控□ 发放编号： 编制： 审核： 批准： 发布日期：2018年11月20日实施日期：201X年1月1日某某市场监督检验所发布
授权书和不干预说明 (03) 发布令 (04) 1、概述 (05) 2、质量手册说明 (06) 3、质量手册管理 (08) 4、评审要求 (10) 4.1组织 (10) 4.2人员 (12) 4.3设施和环境条件 (14) 4.4设备 (16) 4.5管理体系 (19) 4.5.1管理体系 (19) 4.5.2质量方针和目标 (21) 4.5.3公正性声明 (23) 4.5.4文件控制 (24) 4.5.5合同评审 (26) 4.5.6检测分包 (27) 4.5.7服务与供应品采购 (28) 4.5.8服务客户 (29) 4.5.9投诉 (30) 4.5.10不符合工作 (31) 4.5.11纠正措施 (32) 4.5.12预防措施 (33) 4.5.13改进 (34) 4.5.14记录 (35) 4.5.15内部审核 (36) 4.5.16管理评审 (37) 4.5.17检测方法 (38) 4.5.18测定不确定度 (41) 4.5.19采样 (42) 4.5.20样品处置 (43)
4.5.21质量控制 (44) 4.5.22结果报告 (46) 5、附录 (49) 5.1《员工行为规范》 (49) 5.2《组织机构图》 (50) 5.3《管理体系要素岗位分配》 (52) 5.4《各部门职责》 (54) 5.5《各岗位职责》 (55) 5.6《各岗位任职资格条件》 (59) 5.7《权利的委派》 (62) 5.8《授权签字人识别一览表》 (63) 5.9《程序文件目录》 (64) 5.10《管理体系框图》 (66) 5.11《检测能力表》 (67) 5.12《公司平面图》 (68) 5.13《量值溯源图》 (69) 6、修订页 (70)
2017新版质量手册修订版
山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施
关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：
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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期
检验检测中心质量手册
检验检测中心质量 手册 1 2020年4月19日
<质量手册> 文件编号:XXXX-QM01 编写依据:<检验检测机构资质认定评审准则> <检验检测机构资质认定管理办法> 受控状态:受控非受控 受控编号: No. 编制: 审核: 批准:
XXXX检验检测中心 02月01日发布 03月01日实施 XXXX检验检测中心<质量手册>范例文件修改历史文件修改历史 版本号发布日期/ 实施日期 编写人 审核人 批准人 第 1 版第 0 次修订 02月01日/ 03月01日 XXX YYY ZZZ
02月01日发布 03月01日实施 XXXX检验检测中心<质量手册>范例发布令(批准页) 发布令 我作为XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务 的<质量手册>。依据<检验检测机构资质认定管理办法( )>和<检验检测机构资质认 定评审准则( )>、以及(当前公布的15个)检验检测机构相关工作程序和技术要求,结合 本中心的实际编制了本质量手册。 质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质 量目标所规定的内部组织结构、岗位职责,展示了本中心的检验检测服务能力,描述了管 理体系要素和要求。它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、 保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据,是本中心对客户质量承诺和 保证的内部强制性管理文件。
质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺,规定了质量活动的要求,是本 中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行,确保检验检测活动的公正、诚信和有效,向客户提供高效的检验检测服务。 XXX-QM01<质量手册>已经审定,现予以批准颁布和生效,自 3月1日起 实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处,应及时向实验室主任或质量负责人反映,并尽快予以修改和完善。 XXX检验检测中心主任:XXX 02月1日 XXXX检验检测中心<质量手册>范例 <质量手册>目录 XXXX检验检测中心 XXX-QM01<质量手册>
RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表)
2018年*** 月内部审核计划 受控编号：****************** 共页第页
内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017），质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2018年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。
首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
最完整的15版通用质量管理质量手册模板
有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年07月01日实施日期：2016年07月20日 修订履历
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息
检验检测机构资质认定评审准则
附件8： 检验检测机构资质认定评审工作程序 本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定，其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限 检验检测机构资质认定评审工作分为：现场评审和书面审查。 1.1 现场评审 现场评审的类型，包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。 首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系后提出申请，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 复查评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证
书有效期届满前三个月申请办理证书延续，资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。 其他评审：对已获得资质认定的检验检测机构，因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要，对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 1.2 书面审查 书面审查的类型，包括变更审查和自我声明审查。 变更审查：对已获得资质认定的检验检测机构，其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更，或自愿取消资质认定项目，资质认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。 自我声明审查：对已获得资质认定的检验检测机构，资质认定部门对其的自我声明的书面审核。对于作出自我声明的机构，资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查，若发现承诺内容不实，资质认定部门将撤销审批决定，并将相关情况记入诚信档案。 1.3 技术评审时限 资质认定部门受理申请后，应当及时组织专家进行评审，技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成（含提交评审结论），由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。
检验检测机构质量管理体系程序文件
*******有限公司修订状态：1/0 文件编号：****-QP-0.2-2016 程序文件目录文件页码：共2页，第1页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号程序文件 《检验检测机 构资质认定评 审评审准则》对 照条款 手册 对照条款 备注 / 关于程序文件的换版说明————0.1 第0.1章：修订页————0.2 第0.2章：目录———— 0.3 第0.3章：程序文件的管理———— 1 第01章：人员管理程序第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2. 4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4. 7 第4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9
*******有限公司修订状态：1/0 文件编号：****-QP-0.2-2016 程序文件目录文件页码：共2页，第2页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 *******有限公司修订状态：1/0 文件编号： ****-QM-0.3-2016 序号程序文件 《检验检测机 构资质认定评 审评审准则》对 照条款 手册 对照条款 备注 17 第17章：不符合工作的控制程序 18 第18章：纠正措施控制程序 19 第19章：预防措施控制程序 20 第20章：记录控制程序 21 第21章：内部审核控制程序 22 第22章：管理评审控制程序 23 第23章：方法的选择和确认程序 24 第24章：非标方法控制程序 25 第25章：测量不确定度评定控制程序 26 第26章：数据保护控制程序 27 第27章：抽样控制程序 28 第28章：样品管理程序 29 第29章：质量控制程序 30 第30章：能力验证控制程序 31 第31章：结果发布控制程序 32 第32章：风险管理控制程序