无尘车间安装材料大解析

无尘车间安装材料大解析
无尘车间安装材料大解析

无尘车间安装材料大解析

无尘车车间安装需要哪些材料呢?,以下是小编为大家讲解的无尘车间安装时常用的的材料。

一、无尘车间主要板材介绍

1、聚苯乙烯EPS泡沫夹芯板

是由彩色钢板作表层,闭孔自熄型聚苯乙烯泡沫塑料做芯材,通过自动化连续成型机将彩色钢板压型后用高强度粘合剂粘合而成的一种高效新型复合建筑材料。主要适用于公共建筑、工业洁净厂房的屋面、墙壁和电子、医药、食品洁净厂房以及组合冷库、楼房加层、商亭等。适用范围:车间、办公室阁墙、钢结构房外墙维护、装饰建材、活动房办公楼等。

聚苯乙烯EPS泡沫夹芯板

2、岩棉夹芯彩钢板

是由天然的岩石,高炉铁矿渣等经高温熔化成丝,再经过固化成型。它具有600℃的耐火性能,耐火等级达到A级。它的芯材是不可以燃烧的岩棉。如有防腐、防锈工程,其表面材料可改用不锈钢板面。

岩棉夹芯彩钢板

机制板机械制作,一次成型,中间填充岩棉、聚氨酯、泡沫等材料.两侧为雌雄口连接。广泛应用于工业洁净厂房的非承重内墙面、屋面、吊顶及单层组合房屋的承重墙板,主要用于电子、半导体、医药、生物、食品等洁净车间的净化隔断、吊顶。

机制板夹芯板

4、手工企口岩棉板

手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉,珍珠棉、沸腾板。四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。产品强度高、耐冲击、抗震性冲击、抗震性强,施工安装方便。广泛应用于高科技电子、医药、化工食品等行业的净化房围护、吊顶,工业厂房、净化房,防火车间,仓库、冷库、空调器壁板。

手工企口岩棉板

纸蜂窝洁净夹芯复合板是一种新型的高科技的建筑材料,是传统的岩棉,EPS,PU等传

统夹芯复合板的换代产品。产品性能:厚度0.2mm~1.0mm芯材厚度:50mm~250mm有效

高度:1000mm、1200mm.适用范围:车间、办公室阁墙、钢结构房外墙维护、装饰建材、

活动房办公楼等.

纸蜂窝夹芯板

6、玻镁板彩钢板

是以氧化镁,氯化镁,和水三元体系,经配置和加改性剂而制成的,性能稳定的镁质胶凝材料,以中碱性玻纤网为增强材料,以轻质材料为填充物复合而成的新型不燃性装饰材料。采用特殊生产工艺加工而成,具有防火、防水、无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、不燃、高强质轻、施工方便、使用寿命长等特点,在全国同类产品中有复合的特殊性能。制作出高品质的防火板,是国家建组装饰修协会重点推荐的绿色环保建材。

玻镁板彩钢板

也叫做压型板,采用彩色涂层钢板、镀锌板等金属板材经辊压冷弯成各种波型的压型板,它适用于工业与民用建筑、仓库、特种建筑、大跨度钢结构房屋的屋面、墙面以及内外墙装饰等。具有质轻、高强、色泽丰富、施工方便快捷、抗震、防火、防雨、寿命长、免维护等特点,现已被广泛推广应用。

瓦楞板夹芯板

8、聚氨酯夹芯板

聚氨酯夹芯板由上下层彩钢板加中间发泡聚氨酯组成,是当前建筑行业应用比较广泛的建材之一,通常用于工业厂房、物流仓储、集成房屋的墙面、屋面围护系统。

聚氨酯夹芯板

二、无尘车间净化铝材

铝材由铝和其它合金元素制造的制品。通常是先加工成铸造品、锻造品以及箔、板、带、管、棒、型材等后,再经冷弯、锯切、钻孔、拼装、上色等工序而制成。主要金属元素是铝,在

加上一些合金元素,提高铝材的性能。无尘车间大部分是以工业铝材做框架,采用风机滤网机组送风,顶部盖着密缝盲板四周采用防静的电垂帘,,形成一个密缝区,内部净化级别可达100级~10万级;特别适用于车间内局部对洁净度有严格要求的区域,如流水线作业区的高精确度产品组装区。

净化铝材

三、电线、电缆

电线电缆用以传输电(磁)能,信息和实现电磁能转换的线材产品,广义的电线电缆亦简称为电缆,狭义的电缆是指绝缘电缆,它可定义为:由下列部分组成的集合体;一根或多根绝缘线芯,以及它们各自可能具有的包覆层,总保护层及外护层,电缆亦可有附加的没有绝缘的导体。用以传输电(磁)能,信息和实现电磁能转换的线材产品。广义的电线电缆亦简称为电缆,狭义的电缆是指绝缘电缆。它可定义为,由下列部分组成的集合体:一根或多根绝缘线芯,以及它们各自可能具有的包覆层,总保护层及外护层,电缆亦可有附加的没有绝缘的导体。额定电压8.7/15kV阻燃铜芯交联聚乙烯绝缘钢带铠装聚氯乙烯护套电力电缆“额定电压8.7/15kV”——使用场合/电压等级“阻燃”——强调的特征“铜芯”——导体材料“交联聚乙烯绝缘”——绝缘材料“钢带铠装”——铠装层材料及型式(双钢带间隙绕包)“聚氯乙烯护套”——内外护套材料(内外护套材料均一样,省写内护套材料)“电力电缆”——产品的大类名称与之对应的型号写为ZR-YJV22-8.7/15

四、洁净密闭灯

洁净密闭灯分为普通型和应急型两种。通常采用双管形式。其中应急型在正常情况下也可以当普通型使用,在厂房突然断电的情况下,其可保持继续照明,并且不需要单独供电系统。在用材上,洁净密闭等有不锈钢和烤漆型两种,面罩有透明和不透明之分。

净化灯

净化灯是一种带灯的空气净化器,是创新智慧与高科技的完美结合。它在照明的同时产生大量的负离子.在自然界中,植物光合作用、瀑布、雷雨闪电都能产生空气负离子。含有负离子的空气令人呼吸舒畅、心旷神怡,当空气负离子浓度较高时,能抑制多种病菌繁殖、净化室内空气中的尘、烟、花粉、毛屑等可吸入颗粒物。净化灯又叫净醛灯和普通节能灯大小一样,在能装节能灯泡的灯上都能用。主要用于净化空气中烟雾、有害气体、有机异味.飘尘、花粉,可以阻止这些可吸入颗粒物聚集,让它们在空气中进行无毒反应并分解后落下来,从而达到净化空气的理想效果。

五、无尘车间门窗

门窗按其所处的位置不同分为围护构件或分隔构件,有不同的设计要求要分别具有保温、隔热、隔声、防水、防火等功能,新的要求节能,寒冷地区由门窗缝隙而损失的热量,占全部采暖耗热量的25%左右。门窗的密闭性的要求,是节能设计中的重要内容。门和窗是建筑物围护结构系统中重要的组成部分。作用之二:门和窗又是建筑造型的重要组成部分(虚实对比、韵律艺术效果,起着重要的作用)所以它们的形状、尺寸、比例、排列、色彩、造型等对建筑的整体造型都要很大的影响。

洁净密闭门

洁净密闭门分铝合金门和彩钢板门两中。门扇轻,钢性好,密闭性能佳,产品整体性能好,表面平整,光滑,耐腐,不易积尘,外型美观高雅,启闭灵活,经久耐用,具有隔音,保温,防火等优点。具体规格可以根据用户的要求设计,制造。

洁净密闭窗

洁净密闭窗可根据用户的设计要求,采用R60或R44系列型材,制作成圆弧边框或三角边框。

无尘车间双开门

六、无尘车间地坪漆

1、环氧树脂自流平型地流

耐磨、防滑、防菌、防霉;耐溶性、耐酸碱性好;性能好;无缝、平滑美观且易清洗保养。适用于电子厂、电器厂、食品厂、化妆品厂、包装厂、纺织厂及服装厂等。

施工工艺:打磨地面、清扫、吸尘;涂刷封闭底涂;刮腻子(中途);打磨、吸尘;自流地面。

2、环氧树脂肪静电地坪漆

本产品是一种具有防静电功能的坏叙树脂地面涂料,双组份供应,流平性好、成膜丰满、混合粘度低;易施工、粘度力强、可承载脚肿负荷;耐磨抗压、能有效的消除及防止静电或磁波产生。适用于通讯设备制造厂、芯片制造厂、光学仪器厂、实验室等有较高防静电要求的场所。

3、PVC防静电地板

地板柔韧,结构均和;永久导电,表面低静电压,不吸附尘埃;规格统一,图案精美,颜色持久。适用于电信、电子行业程控机房、计算机房、洁净厂房等要求净化及防静电场所。4、高架地板具有系统防静电能力;优质的防火、防潮性能;承载力;抗污性佳。适用于电子厂、半导体厂、光电产业,机电房、恒温室、实验室及百级无尘车间等。施工工艺:在清洁的地面上划线;支架横梁装配;调整横梁水平、紧固螺钉;施工完毕后清扫地板表面。

4工程名称:高架地板.

产品特点:

(1)、具有系统防静电能力

(2)、优质的防火.防潮性能

(3)、承载力

(4)、抗污性佳.

施工工艺:

(1)、在清洁的地面上划线

(2)、支架横梁装配

(3)、调整横梁水平、紧固螺钉

(4)、铺设活动地板

5.施工完毕后清扫地板表面适用场所:电子厂,半导体厂,光电产业,机电房.恒温恒室实

验室,百级无尘车间等

工程名称:水泥基自流平地坪

产品特点:

(1).施工快捷,快速凝固。性能稳定粘结性强,易清洁保养。

(2).无毒无味,不易燃烧。

施工工艺:

(1).基面要求:清除粉尘及油污,将砂眼及孔隙填塞修补,并用清水浸湿基面;

(2).界面处理:在处理的墓面上需涂布SPR1131界面剂,表面未干时即可施工,在高吸水率的基面施工时应涂上两

层已达到最佳效果;

(3.粉剂搅拌:将适呈的清水防雨桶内.缓慢放入自流平水泥.用电动搅拌工具搅拌均匀

(4.施工:将搅拌后的浆料缓慢的倒在处理好的基面上,让其自流平,对于局部流不平的地方,可用馒刀辅助馒

磨流平,使其达到完全菠盖,对于有气泡的地方要利用消泡滚筒消除气泡。待完成后.可涂刷SPR569/SPR569A封闭剂作防尘处理。

适用场所:适用于医院、食品厂、药品厂、精密电子厂等。

参考文件:

《无尘车间装修整合大全》

《净化工程装修宝典》

《无尘车间装修总体布置实战》

《净化工程施工大全(最新版)》

《最全无尘车间标准要求》

七、净化风管

1、净化专用风管

净化通风管道是工业与民用建筑的通风与空调工程用金属或非金属管道,是为了使空气流通,降低有害气体浓度的一种市政基础设施。风管制作与安装所用板材、型材以及其他主要成品材料,应符合设计及相关产品国家现行标准的规定,并应用出厂检验合格证明,材料进场时应按国家现行有关标准进行验收。通风管道按材质分:一般有:钢板风管(普通钢板)、镀锌板(白铁)风管、不锈钢通风管、玻璃钢通风管、塑料通风管、复合材料通风管、彩钢夹

心保温板通风管、双面铝箔保温通风管、单面彩钢保温风管、涂胶布通风管(如矿用风筒)、矿用塑料通风管等。

八、其他必备材料

1、圆形风量调节阀

对开多叶风量调节阀,一般用在空调、通风系统管道中,用来调节支管的风量,也可用新风与回风的混合调节。该阀分为手动和电动两种。电动可以自动控制调节风量,与自控系统配套。密闭式对开多叶风量调节阀该调节阀是工业厂房民用建筑的通风、空气调节及空气净化工程中不可缺少的部件,一般用在空调,通风系统管道中,用来调节支管的风量。

圆形

2、方形风量调节阀

3、该风量调节阀是工业厂房民用建筑的通风、空气调节及空气净化工程中不可缺少的中央空调末端配件,一般用在空调,通风系统管道中,用来调节支管的风量,也可用于新风与回风的混合调节。

3、防风百叶

防雨百叶用于长期有通风要求的机房或其它公众场合,它由带集水沟(LGC无)的防雨叶片和带滴水框的侧框架组成百叶通风工程用。防雨百叶用于长期有通风要求的机房或其它公众场合,它由带集水沟(LGC无)的防雨叶片和带滴水框的侧框架组成.

4、送风百叶

送风百叶口东莞市美景通风设备有限公司是一家专业生产通风、厨具,环保、降温、净化、空调设备及安装的现代化企业,集开发、设计、生产、销售、工程安装为一体。本公司严格执行ISO-9001国际质量体系认证,产品质量保证。主要产品有:双进风离心式排风柜、

单进风离心式排风机、水濂柜、各式工业烤箱、隧道焗炉、自动化生产线、环保空调、方形负压风机、水帘业精华,具备安全、低噪音、低耗、美观、耐用、安装便捷、维修方等。

5、回风百叶

出风口简单地说就是像家用空调一样往指定的地点送风的、回风口就是指定地点循环回来的,价格必须有长*宽的数据才能报价的出风一般式双层百叶,回风一般是单层百叶。

余压阀是为了维持一定的室内静压、实现空调房间正压的无能耗自动控制而设置的设备。,它是一个单向开启的风量调节装置,按静压差来调整开启度,用重锤的位置来平衡风压。通过余压阀的风量一般在100-1200m3/h之间,维持压差在5-40Pa之间。

余压阀

无尘车间设计方案的节能设计

无尘车间设计方案的节能设计 节能是我国可持续发展战略中的重要能源政策。但是,长期以来,无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒,而节能问题一直未引起高度重视。 随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大,从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗,节约能源,已到了刻不容缓的地步,而从建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施,可有效地降低能耗和药品生产成本。 1设计合适的车间型式 现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房最佳。其显著优点是外墙面积最小、能耗低,可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。另外,可控制和减少窗墙比,加强门窗构造的气密性。此外,在有高温差的洁净室设置隔热层,围护结构采用隔热性能和气密性好的材料及构造,建筑外墙内侧采用保温或夹芯保温复合墙板;在湿度控制房间设置有良好防潮性能的密封室:这些措施均能达到节能的目的。 2减少洁净空间体积 洁净空间的减少,意味着风量比、换气次数、送风动力消耗都随之降低。洁净室每平方米耗能是普通空调办公楼的10~30倍。若减少洁净体积30%,可节能25%。又由于1万级洁净区电耗是10万级的2.5倍,因此,企业应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置,尽最大努力减少洁净室特别是高级别洁净室的面积,同时,应使洁净度要求高的洁净室尽量*近空调机房,以减少管线长度,降低能量损耗。 减少洁净空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式洁净室,其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求,使洁净工艺区空间缩小到最低限度,风量大大减少。另外,还可采用洁净隧道层流罩装置,以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下,可以扩大罩前洁净截面积5~6倍。同时,还可通过洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式,如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等,实行局部气流保护,以维持该区域的高洁净级别要求,且减少洁净空间体积。 3合理设计空气洁净等级 在药厂洁净室设计中,对空气洁净度等级标准的确定,应在保证生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行费用,达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级,如对注射剂稀配可定为1万级,而浓配对环境要求不高,可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如注射剂稀配1万级,当采用密闭系统时生产环境可为10万级。 4适当降低照明强度 药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个车间的最低照度标准。同时,非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别,中精密度操作定为200流明,而药厂操作不会超过中精密度操作,因此把最低照度从≥300流明降到150流明是合适的,此项措施可显著节约能量。

无尘车间设计规范要求(最全)

无尘车间设计规范要求(最全) 随着全球经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,洁净技术将被我们越来越重视,因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康,而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。 一、无尘车间设计的相关政策方针 无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针,必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件,应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 二、空气洁净度等级 无尘车间空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试,应符合如下表规定:

注:对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测试数值是可靠的。 三、无尘车间总体设计 无尘车间位置的选择,应根据需要、经济等比较后确定: 一、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域; 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。 四、还有洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化,可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。 四、无尘车间噪声控制 无尘车间内的噪声等级应符合下列要求: 一、动态测试时,洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。 二、空态测试时,乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A,层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。 三、无尘车间的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近。 四、无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净厂房允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。 五、净化空气调节系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外,应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。 六、无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。

无尘车间施工方案大揭密

无尘车间施工方案大揭密 一、控制无尘车间污染 1、第一阶段:进入无尘车间须知 (1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内; (2)室内不得吸烟、饮食和饮水; (3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处; (4)施工材料堆放整齐; (5)室内严禁大小便; (6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。 2、第二阶段:要求较高的污染控制 这一阶段可界定为第一阶段之后、吹扫之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等,以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面彻底的清扫工作。管理规定: (1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室; (2)进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉: (3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;(4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;(5)无尘车间内不得吸烟、饮食和饮水;(6)无尘车间内每天由专职人员至少清扫一次;(7)室内防止堆积过多材料; (8)除必须的人流、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;(9)室内严禁大小便; (10)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。第三阶段:要求极高的污染控制 这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装高效过滤器、全面测试前的最后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。管理规定:

(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证)入室; (2)只有必要的人员和用户代表,才能进入无尘车间,将人流控制在最低限度; (3)人流、物流入口应分开:一般只设一个人流入口,对物流入口要严加控制,要有专人值班,且入口不得常开; (4)进入无尘车间要先登记,然后按无尘车间的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入洁净区; (5)进入洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件; (6)不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业;不得己要进行产生尘埃作业时,应事先经有关部门批准,并用真空吸尘器随时吸除尘埃;(7)在洁净区内使用的工具、设备,应做到每天清洗一次;(8)无尘车间内不得吸烟、饮食、饮水、大小便; (9)配备专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督,对违规者应立即责令其离开无尘车间;对严重违规者,还应给予严厉处分。 无尘车间施工方案图纸

百级无尘车间设计施工

百级无尘车间设计施工咨询博森科技。百级无尘车间施工工艺要点无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。 1)、土建工程结构完工,复核结构工程地面水平度、符合要求 2)、首先对现场进行总体平面划线放样, 3)、安装详图在现场进行实际尺寸的复核; 4)、对整个车间,风、水、电、工艺、设备、自控仪表等各个专业,及与车间结构相关的安装进行全方位三维立体系统排布,并充分考虑安装及今后维护保养; 5)、装饰表面应擦拭干净,漆面无刮痕、毛刺、胶痕,墙板及吊顶面应牢固、平整、无晃动。 6)、参照冷库板的安装方式,严格控制冷桥形成。 7)、密闭门开启应轻巧、灵活、可靠,关闭后应保证密封状态。 8)、各手动门也应开启轻巧、灵活、可靠。 9)、各灯具应能正常开启,保证洁净室、洁净走廊灯光明亮。 10)、各洗手池安装排放整齐、美观,各水龙头能达到工作状态,无漏水现象。 11)、各个应急电源能达到正常工作状态,动作灵敏、可靠。

12)、墙面安装完毕后进行高效箱的安装,然后进行顶板、灯带安装、前后门窗安装; 13)、钢墙体进行工厂化制作加工,板面的平整度纵、横不得大于0.5mm; 14)、钢板墙体的垂直度2m内偏差,不得大于3mm,水平偏差2m内不得大于3mm; 15)、严格控制预制彩钢板墙的留孔尺寸与现场安装的尺寸的吻合; 16)、钢板顶的吊架间距必须小于2.5m,并采用可调式吊架; 17)、严格焊接的工艺操作,控制焊接质量; 18)、施工场地用水、电等临时设施,能满足施工要求 19)、现场管理制定净化区域施工管理制度,控制人物流造成的区域污染。 20)、定位放线:依据图纸给定的尺寸,先弹出各洁净廊隔墙的龙骨外包线(轴线减隔墙厚减外饰面夺厚),灯具、设备开孔处的尺寸,安装部门书面提供并协助放线; 21)、材料进场洁净厂房构件应按施工进度计划要求,运抵安装现场,轻搬轻放,避免划伤,并分类整齐堆放,严加保管。 22)、测量放线严格对照施工图,现场测定轴线,标高尺寸,清理安装现场,准确放出大样。壁板安装前必须严格放线,墙角应垂直交接,防止累积误差造成壁板倾斜扭曲。壁板的垂直度偏差不大于0.2%。 23)、材料检验:洁净室构配件材料安装前,严格检查其规格性能和完好程度,不合格或已损坏的构配件材料严禁安装。 24)、结构连接:在施工安装时,应首先进行吊件、铆固件等与主体结构和楼面、

(完整版)无尘车间装修施工注意事项及要求(20201019144612)

无尘车间装修施工注意事项及要求 随着全球经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,无尘车间将被我们越来越重视,因为无尘车间不仅能保证工作人员身体健康,而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。下面美克威尔就针对无尘车间装修施工的要求以及注意事项为大家简单的介绍下,希望对各位有所帮助! 无尘车间装修施工项目: 1 、隔墙板:包括窗户、门, 材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。 2 、天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。 3 、照明器具:采用无尘专用灯具。 4 、无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。 5、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。 6、空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。 电气工程施工要求: 1 、洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。 2 、网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。 3 、洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。 4 、每个单独区域照明灯开关应单独控制。 5 、灯具安装应易于清洁。 6 、室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。 无尘车间净化装修施工要求: 1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm厚PVC地板。 2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 3 、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 4 、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 5、根据GMF认证检查标准,室内装修要符合下列要求: a. 应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b. 墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清 洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm勺圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。

现有厂房内墙面改造施工方案(无尘车间)

厂房内墙面改造施工方案 防霉涂料工艺流程:(水性防霉涂料) 施工工序:原有装饰层铲除→砂浆层表面浮灰清理→墙面检查→阴阳角修补→刮腻子→打磨→刷防霉底漆→刷防霉面漆→清理 1、墙面清理:旧墙面用铲刀或钢刷剔除霉斑、污物,然后用5%碱水揩擦,最后用清水漂洗。含有霉菌的旧墙面处理必须做到一丝不苟,做到充分干燥,铲平、清洁、杀菌灯工序,以免留下霉菌隐患。由于霉菌生命力较强,经铲除霉斑后的基底仍留有霉菌的残余和污染,必须继续清除以保持涂面基底的清洁,防止霉菌后继续在基底处蔓延生产。一般杀菌处理用7-10%磷酸三钠水溶液涂刷2-3遍,即能起到杀菌作用。 2、阴阳角修补:确保顺直,用直尺对大墙面进行修补,确保整体墙面的平整。 3、在抹灰面上批、刷二遍混合腻子:施工时将搅匀的腻子在托板上进行刮涂,先上后下,腻子干后应用砂纸打磨,不得磨出波浪形,也不能留下明显磨痕,打磨完毕后扫去浮灰。 4、涂刷防霉底漆二遍:将搅匀的底漆用滚筒均匀涂刷一遍。注意不要漏刷,也不要刷得过厚,造成流挂现象。底漆料干后,如有必要可局部补腻子,干后砂平,再补刷底漆一遍。 5、涂刷防霉面漆四遍: a搅匀的面漆用长毛滚筒均匀涂刷一遍。注意不要漏滚,也不要滚得过厚,造成流挂现象。滚涂面纹路必须保持均匀一致,也可用无气喷涂。 b施工段防止摸碰,也不能靠墙放置任何工具。禁止从窗口阳台上泼水及乱扔杂物,以免污染涂料面。新厂房洁净车间内墙装饰工艺:(参考) 杀菌、防霉涂料内墙:刷乳白色杀菌、防霉涂料(两底四度)(单价22.33元/M2)高级装修做法:5厚1:2水泥砂浆粉面,12厚1:3水泥砂浆打底防霉涂料分两类:水性防霉涂料和油性防霉涂料

洁净车间设计装修方案

洁净车间设计装修方案 一、工程概述: 本工程为一洁净车间的净化空调安装及装修工程,十万级无尘车间面积约为400m2,其中包括更衣间等辅助车间。 二、设计依据: 1.《洁净厂房设计规范》(GBJ50073-2001); 2.《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90); 3.《暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87); 4.《建筑设计防火规范》(GBJ16-87); 5.《工业企业噪声控制设计规范》(GBJ87-85); 6.《工业企业照明设计标准》(GB50034-92); 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容: 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程; 2.洁净车间净化通风空调工程; 3.洁净车间照明电气工程; 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数: 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度:十万级 ⑵.洁净车间温度:24±2℃ ⑶.洁净车间湿度:55±5% ⑷.照度:洁净车间为250 Lx-300 Lx,更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx,; ⑸.洁净车间噪声:净化区≤65dB(A); ⑹.吊顶高度:2.5m ⑺.室内正压:净化房间与普通空调房间保证正压>10Pa;非净化空调房间与室外保证正压>5Pa; ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。

五、设计说明: 1、空调系统: (1)空调主机系统: 本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组,其制冷量为:140Kw,以满足洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内,冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。 (2)净化通风系统: 本工程万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组,对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风,洁净空气通过送风管道送至洁净车间,再经过末端的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。 2、净化系统: (1) 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机 组,经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压,通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 (2) 各种过滤器性能要求如下: 初效:粒径≥5μm,大气尘效率>60% (G4); 中效:粒径≥1μm,大气尘效率>85% (F8); 高效:粒径≥0.5μm,大气尘效率>99.99%。 3、气流组织: 顶送侧下回(紊流); 4、结构装修: ⑴. 洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯 加芯彩钢板,吊顶高度为2.5米。 ⑵. 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 ⑶. 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷. 洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。

洁净室施工组织设计方案

洁净室 施工组织设计 编制:mengxiangyi 审核:mengxiangyi 工程名称: 施工单位: 编制日期:2007年5月27日 目录

二、施工前准备............................................................................................ 错误!未定义书签。 三、各专业施工进度计划............................................................................... 错误!未定义书签。 四、施工组织中的协调................................................................................... 错误!未定义书签。 1、与设计单位之间的协调 ......................................................................... 错误!未定义书签。 2、与监理或甲方之间的协调 ..................................................................... 错误!未定义书签。 五、各专业施工技术方案............................................................................... 错误!未定义书签。 (一)通风空调工程施工方案......................................................................... 错误!未定义书签。 1、通风管道、配件、部件的制作顺序: ................................................. 错误!未定义书签。 2、通风管道制作及加工技术措施: ......................................................... 错误!未定义书签。 3、风管安装.............................................................................................. 错误!未定义书签。 4、通风、空调设备安装.......................................................................... 错误!未定义书签。 5、洁净系统制作、安装中必须注意的问题: ......................................... 错误!未定义书签。 6、保证暖通工程优良质量的主要措施.................................................. 错误!未定义书签。 7、关于材料、半成品、成品安装前的检测与验收: ........................ 错误!未定义书签。 8、关于风管、消声器安装前的保证项目的检测: ................................. 错误!未定义书签。 (二)、围护结构施工技术方案..................................................................... 错误!未定义书签。 1、围护结构施工流程.............................................................................. 错误!未定义书签。 2、彩钢夹芯板安装.................................................................................. 错误!未定义书签。 3、净化结构部分施工结点图.................................................................. 错误!未定义书签。 (三)管道工程施工技术方案......................................................................... 错误!未定义书签。 1、工程概况.............................................................................................. 错误!未定义书签。 2、施工方法及措施.................................................................................. 错误!未定义书签。 (四)、电器工程施土技术方案..................................................................... 错误!未定义书签。 1、工程概况.............................................................................................. 错误!未定义书签。 2、施工措施及方法.................................................................................. 错误!未定义书签。 (五)自流平施工技术方案............................................................................. 错误!未定义书签。 1、此自流平采取一道底漆,一道中间层、一道自流平面漆的做法,应采用进口环氧树 脂自流平地面。........................................................................................ 错误!未定义书签。 2、施工工序: ............................................................................................. 错误!未定义书签。 3、工程验收标准...................................................................................... 错误!未定义书签。 六、系统调试................................................................................................... 错误!未定义书签。 七、工程测试................................................................................................... 错误!未定义书签。 八、施工预算................................................................................................... 错误!未定义书签。 九、质量保证措施........................................................................................... 错误!未定义书签。 十、安全生产措施........................................................................................... 错误!未定义书签。

百级无尘车间设计施工方案

无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。百级无尘车间设计施工是本篇文章的重点,下面给大家介绍一下百级无尘车间设计施工方案: 1)、土建工程结构完工,复核结构工程地面水平度、符合要求 2)、首先对现场进行总体平面划线放样, 3)、安装详图在现场进行实际尺寸的复核; 4)、对整个车间,风、水、电、工艺、设备、自控仪表等各个专业,及与车间结构相关的安装进行全方位三维立体系统排布,并充分考虑安装及今后维护保养; 5)、装饰表面应擦拭干净,漆面无刮痕、毛刺、胶痕,墙板及吊顶面应牢固、平整、无晃动。 6)、参照冷库板的安装方式,严格控制冷桥形成。 7)、密闭门开启应轻巧、灵活、可靠,关闭后应保证密封状态。 8)、各手动门也应开启轻巧、灵活、可靠。 9)、各灯具应能正常开启,保证洁净室、洁净走廊灯光明亮。 10)、各洗手池安装排放整齐、美观,各水龙头能达到工作状态,无漏水现象。 11)、各个应急电源能达到正常工作状态,动作灵敏、可靠。 12)、墙面安装完毕后进行高效箱的安装,然后进行顶板、灯带安装、前后门窗安装; 13)、钢墙体进行工厂化制作加工,板面的平整度纵、横不得大于0.5mm; 14)、钢板墙体的垂直度2m内偏差,不得大于3mm,水平偏差2m内不得大于3mm;

净化车间空调工程设计方案

文件编号:2020年4月 净化车间空调工程设计方案版本号: A 修改号: 1 页次: 1.0 编制: 会签: 审核: 批准: 发布日期: 实施日期:

净化车间空调工程设计方案 目前全球的塑料化工制品市场对能够满足洁净度等级的产品需求正在迅速增长。过去,只有用于医疗、制药、化妆品和生物技术领域中的产品才被要求在生产中必须达到特定的洁净室标准,但如今这一范围已被扩大到包括汽车和光学媒质行业所需的几乎所有塑料部件,而且产品所要求的洁净度等级也变得日趋严格。 一、工程概况 空调净化工程 生产车间内有最先进的光盘生产线,其生产规模在全国也首屈一指。它以塑料为原料,以每2秒制成一张光盘的速度生产DVD光盘(内含有数据信息),再经封面印刷后形成投放市场销售的DVD光盘成品。其生产线工艺为国外引进技术,十分先进,共引进10条生产线;每条生产线为一独立生产光盘的成套设备,整个生产车间全天24小时连续不间断运行,以其高产出率、高质量的dvd光盘,创造了良好的经济效益和社会效益,丰富了国内信息产业文化市场。根据《建筑设计防火规范》要求及工艺生产中的使用原料性质,该厂房属戊类火灾危险性生产厂房。 二、设计参数 该光盘生产车间总建筑面积2963m2,主生产车间面积1845m2,辅助生产车间面积1118m2,层高4。3m。生产车间洁净区空调面积为1465m2,设计参数为: 压盘车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 印刷车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 舒适空调区t=18-26℃φ=50-60%无级别

三、冷源系统设计 1、设备概要 冷水机组:螺杆式,额定制冷量:615kw,两台,一用一备 冷却塔:超低噪声逆流式,水量200m3/h,两台,一用一备 水—水换热器:波纹板式,换热量175kw四台,两用两备 2、冷源水系统 A、根据生产工艺设备提供的各项参数,计算出总冷负荷为598kw。光盘生产线中一个重要的工艺要求是全天24小时不间断运行,冷源系统的安全、可靠运转是此要求得以实现的前提和保障。因此冷源各设备的配置均按一用一备考虑,确保设备可靠连续运转的同时又能降低设备的疲劳磨损,延长使用寿命。 B、冷水机组制备出冷冻水(7℃),进入分水器后分为三组供水管路引出,分别送至净化空调末端设备、舒适性空调末端设备、水—水换热器三个空调冷冻水用水点,发生热湿交换后又由三组回水管路汇集于集水器,再经水泵加压送入冷水机组,形成冷冻水循环。冷冻水系统定压采用密闭膨胀水箱定压补水方式。冷却塔与其它冷源设备同置于室外设备房的地坪上,用钢筋混凝土基础架高,集水盘底部略高于冷却水泵进水管,使水泵进水管始终保持满管流;风机出风口装设导流消声弯头。 四、恒温、恒湿洁净空调系统设计 1、空调系统方式 光盘生产车间洁净空调系统的主要目的是控制生产车间内空气中的尘埃粒子数,确保光盘生产环境的洁净度,提高产品合格率及质量。因此根据光盘生产的两个主要工艺流程,分别设置两个独立的洁净空调系统:压盘车间空调系统和印刷车间空调系统。两系统分设各自的末端空气处理设备。 2、空调系统的划分 1> 采用全空气净化空调系统。系统流程图。系统设组合式空调机组一台(送风机的电机一用一备),空气处理过程为:新风-与回风混合-初效过滤-表冷-电加热-电加湿-送风-中效过滤-高效过滤送风口-室内。 2> 生产车间吊顶上设带有高效过滤器的匀流孔板送风口,内墙回风柱下方设

净化车间装修工程施工方案

净化车间装修工程施工方案 一、控制无尘车间污染 进入无尘车间须知: (1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内; (2)室内不得吸烟、饮食和饮水; (3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处; (4)施工材料堆放整齐; (5)室内严禁大小便; (6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。 二、确保洁净达标的保证措施 1、宗旨 (1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。 (2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。 (3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

2、装修施工要点 (1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 (2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 (3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 (4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求: a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。 c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。 (5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。 (6)在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。 (7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。 3、空调施工要点 (1)风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。 (2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。 (3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。 4、照明施工安装要点 (1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。 (2)灯具安装应易于清洁。 (3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。

无尘车间设计A

无尘车间设计及验收规范 无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。 无尘车间设计内容有: 1.合理布置工艺流程和建筑平面; 2.选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料; 3.无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景,选定可靠和经济的冷、热源; 4.划分和布置空调净化和排风系统; 5.选择合理的空气净化通风设备; 无论是新建还是重新改造的无尘车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。 无尘车间各项工程的外观检查应符合以下要求: 1.各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、牢固、严密; 2.高、中、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠密封; 3.各类调节装置应严密、灵活、操作方便; 4.各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗干净,确保无尘; 5.无尘车间的内墙壁、顶棚表面、地面应光滑、平整、色泽均匀、不起灰尘、地板静电等; 6.送、回风口及各类末端装置、这类管道、照明和动力线配管等穿越无尘车间时,穿越处的密封处理应严密可靠; 7.无尘车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定; 无尘车间竣工验收所需文件: 1.设计文件、设计变更说明文件及有关协议、竣工图; 2.主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格证书或检验文件; 3.各项工程质量检验评定表; 4.开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统和管线隐蔽工程系统封闭记录、设备开箱检查记录、管道压力实验记录、管道系统 吹洗记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工验收单;

无尘洁净厂房工程设计方案

无尘洁净厂房工程设计方案

五、各功能间饮用水、纯化水、动力电、蒸汽情况说明: 1、动力电主要根据设备功率及设备数量来确定配备,未注明设备选型的,综合生产需要及经验,预留出动力电; 2、照明电根据房间面积大小,主要工作间照度满足300勒克斯,一般工作区照度满足150—100勒克斯; 3、自来水、纯化水及蒸汽管道根据生产需要尽可能安装到达该功能区且安装在设备接入点或使用点附近; 4、非特别注明外,各功能区可选择配1—2个220V普通插座; 六、建筑装修 1、车间部隔断采用白色夹心彩钢板,按需要开设视窗,视窗底边高度为1.0m,视窗均采用固定式并保证良好的气密性; 2、洁净区吊顶高度为2.6m,吊顶材料采用白色夹心彩钢板; 3、车间部采用洁净车间水磨石地面; 4、洁净区部吊顶与墙面、地面及各建筑设施间夹角采用R50mm弧形连接。 5、气闸为双门连锁且密封良好;安全门采用无锁外推式,用塑料膜保证其密封性。 6、洁净区部采用吸顶式洁净灯具;灯具安装固定于吊顶并密封,易于保养维护;洁净区部主要作业室照度大于300Lux;各辅助间及通道照度为 150Lux;一般区照度不低于100Lux。光源采用节能型白色荧光灯。 7、车间部各照明线路均穿保护套管敷设于技术夹层,照明器开关设于洁净室外,走廊镶嵌式安装。 8、各设备动力线路采用电缆由配电室引出,穿保护套管布置于技术夹层,就近使用点垂直引入作业区,进入洁净室部分套管做表面光洁处理。 七、空调净化系统 1、口服液生产车间及其辅助功能间洁净度等级为十万级,固体剂生产车间及其辅助功能间洁净度等级为三十万级;

2、净化系统气流组织采用顶部送风,下侧面回风形式;回风采用回风夹道或竖立井两种形式,不采用走道回风。工艺上有排风要求的生产间,应通过排风口向车间外直排; 3、高效送风口采用高效过滤器,各送风口扩散罩采用不锈钢散流板; 4、车间部洁净区与室外大气的静压差应大于10帕的静压差,重点控制岗位安装微压差表; 5、空调送风系统根据车间送、回风、排风数据选择送入适量的新风,但最低不能少于总风量的10%; 6、送、回风管道采用1.0mm以下的镀锌钢板制作,并在风管系统中设置适当的清扫口。送、回风管道外包20mm橡塑保温材料; 八、工艺用水管道与给排水管道 1、生产使用、设备清洗、瓶子精洗用纯水供应由纯化水间通过循环管路输送到各用水岗位,循环管路不能有死角及盲管;管道材质采用不锈钢材质,各阀门采用无积滞点的不锈钢材质球阀; 2、各工序的供水、蒸汽等管路均布置于技术夹层,就近使用点垂直引入使用岗位,蒸汽管道需做表面保温保护,选用无微粒脱落的包覆材料,并做好表面包覆处理; 3、各个管路均按规定涂色标明容物料名称,并设置醒目的流向标识; 4、排水管路均埋地暗铺,在水磨石地面开工前设置完成; 5、洁净区的洁净地漏根据工艺需要设置于洗涤池或清洗出水口附近; 九、消毒 1、洗衣间工作服清洗,应按不同级别采用专用洗涤设备或分批清洗。工作服的晾干及整理环境,应保证环境洁净; 2、车间洁净间不再设置独立的紫外线消毒灯或臭氧消毒器,业主可选择在空调系统中配套臭氧发生器,在车间无人状态下定期消毒,消毒停机后2小时方能进入车间生产; 十、电气 电器控制箱、空调系统的总开关统一设置于配电控制室,便于集中控制;其余的控制开关设置于洁净室。 十一、安全消防

洁净厂房施工组织方案大全

洁净厂房施工方案大全 目录一、概述 二、工程特色 三、沟通及调和 1、与建造单位沟通及调和 2、与规划单位沟通及调和 3、与监理单位沟通及调和 4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及调和 四、现场施工办理 五、确保洁净合格的确保办法 1、主旨 2、装修施工要害 3、空调施工要害 4、照明施工设备要害 六、施工办法. 6.1装修工程施工办法 6.2空调工程施工办法 6.3保温工程施工办法 6.4照明工程施工办法 6.5管道工程施工办法 6.6电气工程施工办法 6.7消防工程施工方案 一、概述 本方案针对洁净厂房的特殊性论述施工办法,顾名思义洁净厂房对洁净程度要求比较高,给施工带来必定的难度。 因为产品的质量要求相对比较高,所以对厂房的依靠程度十分高,建厂进程中的质量直接导致产质量量的凹凸。施工时专业技能问题是一个十分全面,多专业、多职业的问题,还有安排办理、调和的问题。 二、工程特色 1、在设备进程中,除惯例设备工艺外,有必要着重要考虑施工方针和施工环境的洁净、清洁、无毒、漂亮,施工工艺有必要契合GMP认证的要求。

2、项目在施工设备进程中,各专业穿插合作作业量大,工序之间彼此联接要求高,因而,在施工时,有必要拟定出翔实的施工协作方案,严峻依照施工程序施工,确保环境洁净、清洁。 3、对设备施工机械设备的选样、资料的选用、设备技能操作要求较高;工艺设备制作精良,而且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备选用不锈钢制作;选用的资料种类标准数量繁多,工艺管道原料选用不锈钢较多,其焊接作业有很强的技能性。 4、管道设备配管时必定要考虑其漂亮,尽量靠墙安置。在施工中必定要留意调和好各工种彼此间的关系,断定施工次序,做到互不搅扰,确保管道设备的标高、斜度,便于往后修理的准则。 三、沟通及调和 1、与建造单位沟通及调和 (1)依照ISO9002质量确保体系的要求,满意业主的需项目的方针。 (2)在工程开工前和开工初期,项目部的首要办理人员应与建造单位代表建立密切联系,将我方对工程各专业的具体作业方案与建造单位代表进行沟通,依据其要求进行调整,遵守整个建造项目的全体方案。我方将向建造单位提交翔实的施工进度方案、资料及设备收购方案。 (3)我方技能人员在细心研讨规划图纸的根底上,与建造单位进行沟通,了解提取出产工艺,依据现场的丈量状况,遵循GMP的有关要求,进行具体的施工程序规划及进程。 (4)依据设备方案与甲方代表调和由建造单位供给的设备的参与时刻和地址,由我方专业技能人员合作建造单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在设备前进行防护。 (5)合作建造单位编制设备办理或操作规程,并帮忙建造单位训练操作工或修理工。 2、与规划单位沟通及调和 (1)在施工进程中,若施工人员发现有与GMP标准不契合或工艺不合理、资料需代用等状况,提出修正的合理化主上报项目技能担任人,项目技能担任人向规划代表和业主、监理工程师提出修正主,规划出具体修正改动告诉后再安排施工,力求找到优质优价的合理方案。 (2)项目技能担任人依据要求,守时或不守时安排有关专业工程师参与与规划代表的调和会议,洽谈处理有关问题。 3、与监理单位沟通及调和

万级洁净厂房验证方案

文件编号:FA-B-01 受控状态: 发放号: 洁净车间验证方案 编制:日期:___________ 审核:日期:___________ 批准:日期:___________ 北京精诚创业医疗器械有限公司

目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5验证方法和步骤 6验证工作人员职责安排 7验证时间安排

1 洁净厂房概述 我公司洁净厂房级别为十万级,局部百级,位于公司生产区域一层,建筑面积为160平米,.主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程,洁净厂房分为平板硫化间,挤出硫化间,烘箱间,浸渍硫化间、检验包装间等。 2 验证目的 检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准,空调净化系统净化能力能否符合设计要求,能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。 3 验证依据 《医疗器械生产企业质量管理规范》 YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》 GB 50073《洁净厂房设计规范》 GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50591《洁净室施工及验收规范》 GB/T 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 4.验证所需文件及记录 1 公司总平面环境布置图 2 十万级洁净厂房平面图 3 风管的平面图 4 送、回风口的平面图 5 排风管平面图 6 空气过滤器分布图 7 灯具平面图

8 空调机组使用说明书 9 洁净厂房工程验收报告 10 洁净区环境监测记录 11 第三方环境监测报告 12 洁净车间管理制度 5验证方法和步骤 测试所需计量器具及设备 温湿度表 热球风速计 压差表 尘埃粒子计数器 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 恒温培养箱 以上器具设配需功能完好,需检定的应具有有效的检定证书。 洁净厂房的建筑装饰的验证 验证要求 厂房结构要求 a)洁净厂房的内墙表面是否平整,光滑,无颗粒脱落,能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。 b)洁净厂房地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。 c)安全门的密封性,紧急时易于打开,安全通道应无障碍。 d)洁净厂房的顶棚及进入洁净区的管道,风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。洁净厂房的门闭合时应完全密封,并向洁净度高的方向开启。 配电、照明设施要求 a)供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。 b)供电线路采用暗敷铺设。电气管线管口,安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。

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