体内药物分析 第1章：绪论 在线测试及答案
A B C D A B C D A B C D A、有效地与蛋白质分子竞争系统中的水分子使蛋白B C的溶液中与蛋白质的阳离子形成D A、有效地与蛋白质分子竞争系统中的水分子使蛋白B C的溶液中与蛋白质的阳离子形成D
B、转化、代谢的方式和途径等获得药物在体内的生物信息
C、为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价
D、获得药物代谢动力学的各种参数
E、为相关学科提供信息和手段。
2、体内药物分析与相关学科的关系( )
A、为药物动力学提供血药浓度、尿药浓度
B、为生物药剂学提供动力学参数、生物利用度
C、为临床药物治疗学提供中毒剂量与治疗剂量
D、为临床药理学提供体内药物分布、存在的数量与质量的信息
E、为治疗药物浓度监测提供血药浓度监测的技术
3、体内药物分析的任务( )
A、进行各种生物样品中药物及其代谢物分离测定
B、进行测定方法的研究、开发，以供5项临床常规测定之用。
C、进行分析质量管理工作，提高测定技术和效率，以获得快速、准确、可靠的测定结果
D、进行方法学研究，及时为相关学科的研究提供合理的、最佳分析条件与方法，估计、评定各种方法能达到
的灵敏、专属和准确的程度
E、参与相关学科研究中对获得结果的阐明工作，使所获得的测定数据更有助于说明问题
4、生物样品中的体液主要包括( )
A、血液
B、精液
C、唾液
D、尿液
E、乳汁
F、汗液
正确错误正确错误正确错误正确错误正确错误
智慧树知到《药物分析》章节测试答案
智慧树知到《药物分析》章节测试答案 绪论 1、药品的概念比药物的概念范围更大。 A:对 B:错 答案: 错 2、药物非临床研究质量管理规范，简称GLP。 A:对 B:错 答案: 对 3、药品经营质量管理规范，简称GMP。 A:对 B:错 答案: 错 4、药物临床试验质量管理规范，简称GCP。 A:对 B:错 答案: 对 5、药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。 A:对 B:错 答案: 对
第一章 1、中国药典中关于，溶液后标记的“１→１０”符号是指（） A:固体溶质１.０ｇ，加溶剂１０ｍＬ制成的溶液 B:液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂１０ｍＬ制成的溶液 C:固体溶质１.０ｇ，加溶剂成１０ｍＬ的溶液 D:液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂制成１０ｍＬ的溶液 E:固体溶质１.０ｇ，加水（未指明何种溶剂时）１０ｍＬ制成的溶液 答案: 固体溶质１.０ｇ，加溶剂成１０ｍＬ的溶液,液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂制成１０ｍＬ的溶液 2、在药品的检验工作中，“取样”应考虑取样的（） A:科学性 B:先进性 C:针对性 D:真实性 E:代表性 答案: 科学性,真实性,代表性 3、药品临床试验管理规范的英文缩写是（） A:ＧＭＰ B:ＧＬＰ C:ＧＣＰ D:ＧＳＰ E:ＧＡＰ
答案: ＧＣＰ 4、中国药典规定,标准品是指（） A:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质 B:由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应 C:可用含量或效价符合要求的自制品代替 D:用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 E:按干燥瓶（或无水物）计算后使用 答案: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应,用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 5、药品质量标准中的检查内容包括（） A:安全性 B:有效性 C:均一性 D:真实性 E:纯度要求 答案: 安全性,有效性,均一性,纯度要求 第二章 1、在鉴别实验项目中既可以反应药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是（） A:溶解度 B:物理常数 C:外观 D:A+B E:C+D
《药物分析》第一章(绪论)练习题与答案
第一章药物分析绪论练习题 一、填空题 1、“周密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约"若干时,系指取用量不得超过规定量的。 2药物分析主要是采纳或等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴不、纯度检查以及有效成分的含量测定等、因此,药物分析是一门的方法性学科。 3、判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_＿＿_＿＿、_＿____、＿＿＿＿__三者的检验结果。 4、药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_____、_____、＿＿__的重要方面。 5、药物分析的任务是(药品质量常规检查)、(治疗药物监测)、(新药质量研究)。 １、千分之一百分之一±１0％ 2、物理化学生物化学研究与发展药品质量控制 ３、鉴不,检查,含量测定 4、安全,合理,有效 二最佳选择题(选择一个最佳答案) ?１、关于中国药典,最恰当的讲法是( Ｄ )。?Ａ、关于药物分析的书 B、收载我国生产的所有药物的书 C、关于药物的词典Ｄ、国家监督管理药品质量的法定技术标准 E、关于中草药与中成药的技术规范?２、美国药典的英文缩写是( C )、? A、ＢP B、JＰ C、USP ? D、ＣｈP E、以上都不是 ?3、中国药典中既对药品具有鉴不意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是 ( Ｂ)。? A、外观 B、物理常数?Ｃ、鉴不 D、检查E、含量测定?４、中国药典规定取某药2、0ｇ,系指称取的质量应为( C )。?A、1~3ｇB、１、5~2、５g C、1、９5～2、05ｇ D、１、９95~２、０0５ｇ E、1、999５～2、0005ｇ?5、中国药典规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为( C )。?A、10０%(ｍＬ/ｍ L) Ｂ、9９、5%(ｍＬ／mL) C、95%(mＬ/ｍL) D、７5%(ｍL/mL) Ｅ、5０％(mL/ｍＬ)?6、中国药典规定,“周
药物分析期末试题
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1. ________________________ 中国药典的主要内容由 _ 、、和四部分组成。 2 .目前公认的全面控制药品质量的法规 有__________________ 、_______________ 、 3. _________________________________________________ “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 __________________________________ ; “称定”系指称取重量应准确至所取重量的 __________;取用量为“约”若干时，系指取用量不 得超过规定量的。 4. _______________________________ 药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、 纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5. ______________________________________________ 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑 ___________________________________ > ______ > ______ 三者的检验结果。 6. 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药 ________ 、_____ > — 的重要方面 三、问答题 1. 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3. 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4. 中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5. 什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6. 常用的药物分析方法有哪些？ 7. 药品检验工作的基本程序是什么？ 8. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9. 药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
药物分析试题库
. 药物分析试题库 第一章绪论 第二章药物的杂质检查 第三章药物定量分析与分析方法验证 第四章巴比妥类药物的分析 第五章芳酸及其酯类药物的分析 第六章胺类药物的分析 第七章杂环类药物的分析 第八章生物碱类药物的分析 第九章维生素类药物的分析 第十章甾体激素类药物的分析 第十一章抗生素类药物的分析 第十二章药物制剂分析 第十三章生化药物与基因工程药物分析概论第十四章中药及其制剂分析概论
第十五章药品质量标准的制订 第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术 . . 第一章绪论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家 药品质量标准，具有等同的法律效力。2．中国药典的主要内容由、、部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、 、。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。 5．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究 化学合成药物和结构已知的天然药物及 其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。
二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 中国药典（2010年版）是怎样编排的？4． 什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？5．. . 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么?
8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 第二章药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（） 2＋A PbB 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（） VWCWVCW B C D A %%100?100%??100?100%CVWCV4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（） A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（） A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量
药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7． GMP是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用() (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。6．常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。 7．药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph.Eur、国际药典：Ph.Int
药物分析重点整理
绪论 1、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。 2、药物分析任务：对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，使用安全和有效。 3、药品四大管理规范：①GLP：药物非临床研究质量管理规范 ②GCP：药品临床试验质量管理规范 ③GMP：药品生产质量管理规范 ④GSP：药品经营质量管理规范 第一章药品质量研究的内容与药典概况 1、药品制定的标准基础：对药物的研制、开发、生产的全面分析研究的结果 2、国家药品标准构成：①凡例：共性问题的统一规定（称为药品标准术语） ②正文 ③通则：制剂通则、通用检测方法、指导原则 3、溶解度：P14（易溶：1-不到10ml，微溶：100-不到1000ml，不溶：10000ml） 4、药品检查项目：安全性、有效性、均一性、纯度 5、标示量：每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量
6、称重与量取：①精密称定：千分之一；②称定：百分之一；精密量取：对该体积移液管的精度的要求 7、恒重：指供试品连续2次干燥后称重的差异在以内的重量 8、药品的原则：科学性、先进性、规范性、权威性 9、中药材名称：中文名称+拉丁名称 10、熔点：①初熔：供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴的温度 ②全熔：供试品全部液化时的温度 ③药物含有杂质时，熔点低于纯品，熔程增大 11、比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过每1ml中含有1g旋光性物质的溶液且光路长为1dm时，测得的旋光度 12、百分吸收系数：当溶液浓度c为1%（g/ml）、液层厚度l为1cm时的吸光度A（A=Ecl） 13、药物含量测定方法选择标准：①化学原料药：容量分析法 ②药物制剂：色谱法 14、稳定性实验：影响因素试验、加速试验、长期试验 15、《中国药典》的内容：一部中药、二部化学药品、三部生物制品、四部通则和药用辅料 16、假药、劣药：P66 第二章药物的鉴别试验（鉴别真伪） 1、有机氟化物鉴别原理：经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成为无机氟化物，与茜素氟
药物分析练习题集(附答案)
第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C ) (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
《药物分析》考试大纲
《药物分析》考试大纲 一、绪论与药典知识 1、药物分析的概念。 2、四个质量管理规范中英文表示。 3、中国药典沿革、首版、目前版及至今共有几版。各国药典目前版和英文缩写。 4、药品检验基本顺序。 5、精密称定、称定的含义。量取与准确量取的含义。 6、药品贮存与保管基本要求。 二、药物的杂质检查 1、杂质的分类。一般杂质和特殊杂质的概念。 2、杂质限量的概念及计算。 3、一般杂质检查时为适于观察，标准溶液浓度控制量。酸度控制量。 4、“氯化物检查”观察前在暗处放置5分钟的原因。 5、“硫氰酸盐法”检查药物中铁盐杂质时，加入过硫酸铵及过量硫氰酸铵的作用。 6、“巯基醋酸法”检查药物中铁盐杂质时，在加巯基醋酸试液前加20%枸橼酸溶液2ml的作用。 7、“重金属检查”四种检查法适用的样品情况及注意事项。 8、两种砷盐检查法的基本原理。 9、溶液颜色检查法、易炭化物检查法、澄清度检查法和可见异物检查法的基本原理和方法。 10、干燥失重测定法三种操作方法的基本要点。 11、薄层色谱法用于杂质检查两种方法的基本原理和方法。 12、高效液相色谱法用于杂质检查的方法和原理。 三、巴比妥类药物的分析 1、巴比妥类药物的结构特征及其主要性质。 2、巴比妥类药物的鉴别试验：丙二酰脲类的鉴别反应、钠盐的鉴别反应、特殊取代基或元素的鉴别反应。 3、巴比妥类药物的特殊杂质检查：苯巴比妥特殊杂质检查的内容。 4、巴比妥类药物的含量测定：银量法、溴量法及酸碱滴定法适用范围、基本原理及计算。 四、芳酸类药物的分析 1、芳酸类药物的结构特征及其主要性质。 2、芳酸类药物的鉴别试验：三氯化铁反应、水解反应、分解产物反应、重氮化-偶合反应。 3、芳酸类药物的特殊杂质检查：阿司匹林及对氨基水杨酸钠的主要特殊杂质的检查原理及方法。 4、芳酸类药物的含量测定：酸碱滴定法、双相滴定法、溴量法。 五、胺类药物的分析 1、芳胺类药物的结构及性质。
药物分析试题库
药物分析试题库 第一章绪论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、 、。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。5．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 第二章药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（） A Pb2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞
3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则 该药的杂质限量(%)是（ ） A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ） A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 5．药品杂质限量是指（ ） A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量 6． 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ） A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成 C 除去CO 2+3、SO 2-4、C 2O 2-4、PO 3-4的干扰 D 改善氯化银的均匀度 7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ） A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B 杂质限量通常只用百万分之几表示 C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对 8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ） A 吸收砷化氢 B 吸收溴化氢 C 吸收硫化氢 D 吸收氯化氢 9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ） A 硫酸盐检查 B 氯化物检查 C 溶出度检查 D 重金属检查 10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ） A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.5 二、多选题： 1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ） A 供试管与对照管应同步操作 B 称取1g 以上供试品时，不超过规定量的±1% C 仪器应配对 D 溶剂应是去离子水 E 对照品必须与待检杂质为同一物质 2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ） A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常 B 氯化物检查可反应Ag +的多少 C 氯化物检查是在酸性条件下进行的 D 供试品的取量可任意 E 标准NaCl 液的取量由限量及供试品取量而定
药物分析作业
药物分析作业 年级：专业：姓名：学号： 第一章绪论 一、填空题 1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2. _________________________ 中国药典的主要内容由_ 、、和四部分组成。 3?目前公认的全面控制药品质量的法规有 ____________________、_ 4?“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ____________; “称定”系指称取重量应准确至所取重量的________ ;取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的____________ 。 二、问答题 1. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 2. 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点? 第二章药物的杂质检查 一、选择题： 1. 药物中的重金属是指（） 2+ A Pb B影响药物安全性和稳定性的金属离子 C原子量大的金属离子 D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2. 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3. 检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml）, 则该药的杂质限量（％）是（）
A VW100% B CW100% C VC100% D —100% C V W CV 4?用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）
5．药品杂质限量是指（ ） A 药物中所含杂质的最小容许量 B C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 6． 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ A 加速氯化银的形成 B C 除去 CO 23+、 SO 24- 、 C 2O 24- 、 PO 34- 的干扰 D 改善氯化银的均匀度 二、填空题： 1．药典中规定的杂质检查项目， 是指该药品在 _____________ 和 ____________ 可能含有并需要 控制的杂质。 2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生 ________________ ，与药物中微量砷盐反应生成 具挥发性的 ___________ ，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的 ________ ，与一定量标准砷溶液 所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。 3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐， 为了防止锑化氢产生锑斑的干扰， 可改用 _______________ 三、名词解释： 1． 一般杂质： 2． 特殊杂质： 3． 杂质限量： 4． 药物纯度： 第四章 巴比妥类药物的鉴别 、选择题 1. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为： （ ） 2．巴比妥类药物的鉴别方法有： （ ） A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 药物中所含杂质的最大容许量 药物的杂质含量 ） 加速氧化银的形成 A 紫色 B 蓝色 C 绿色 D 黄色 E 紫堇色