一次性使用无菌医疗用品采购
一次性使用无菌医疗用品采购、存放及监督管理制度一、医院使用一次性使用无菌医疗用品必须由药剂科统一集中采
购，使用科室不得自行购入。
二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品
监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生
产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁布卫生
许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经
营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具
有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点
及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并查验每箱
（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品
标识和失效期等，进口的一次性导管等的无菌医疗用品应具备
灭菌日期和失效期等中文标识。
四、医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次到货与到货的
时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、
产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证
号、供需双方经办人姓名等。
五、物品应放于阴凉干燥，通风良好的物价上，距地面≥20CM，距
墙壁≥5CM;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科
室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
七、使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留
八、取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科。
九、医院发现不合格产品或质量可疑时，应立即停止使用，并及时
报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
十、一次性使用无菌医疗用品使用后，应按当地卫生行政部门及《医
疗废弃物有关规定》进行无害化处理，禁止重复使用和回流市
场。
十一、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
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医疗用品采购合同范本实用文档
( 买卖合同) 姓名：____________________ 单位：____________________ 日期：____________________ 编号：YB-BH-070064 医疗用品采购合同范本实用文Model purchase contract for medical supplies
医疗用品采购合同范本实用文档 是由合同范本网买卖合同频道为大家提供的《医疗用品采购合同》，希望对大家有所帮助。 合同编号：京典y____号 甲方：____有限公司(以下简称甲方) 乙方：____医药科技有限公司(以下简称乙方) 经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议： 一、委托条款 1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。 2.甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。 3.乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。 4.关于注册时间计划见合同附件。
5.乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。 二、支付条款 1.甲方支付乙方上述产品____注册技术服务费人民币____万元;检测技术服务费用人民币_____万元，标准技术服务费人民币____万元。 2.在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。 3.根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda 关于注册的要求，并承担相应责任。 三、附加的支付条款(国家收费) 1.根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。 2.根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。 3.在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度 1、医院所用一次性使用医疗用品必须符合国家规定的准入要求，由医院采购部门统一集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向主管部门申报，提交医院感染管理委员会审核，经分管院长或医疗机构负责人批准后由采购部门集中办理。 2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得有关证件的单位购进，购买前必须索取相关证件。 3、采购部门必须对每次购置的产品进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业（经营企业）相一致，并查验每箱产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。 4、采购部门有专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需双方经办人姓名等资料，以备查验。 5、一次性使用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。物品存放阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；距屋顶≥50cm,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至科室。
6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告采购部门和医院感染管理部门，由采购部门报告当地药监管理部门，不得作自行退货、换货处理、 7、使用中若发生热原反应、感染及其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理。 8、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性、损伤性医疗废物的管理要求进行处置。 9、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。使用后按感染性、损伤性医疗废物的管理要求进行处理。 10、医院感染管理部门须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、使用、储存和回收处理的监督检查职责，每季度检查至少一次。加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检查，确保消毒产品使用安全。
医疗器械采购合同范本范本
甲方(采购单位)：： 乙方(供货单位)：： 甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守： 第一条甲方采购的物品容和成交价格：(金额单位：人民币元) 物品名称规格型号质量标准数量成交价格(元) 合计(大写) ￥ 免费配送物品： 甲方不再另付任何费用。 第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿 1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。 2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。 3、物品在免费保修期，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。 4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限 ;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。 5、在正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。 6、乙方售后服务响应时间：。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。 7、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。 第三条交付和验收 1、交付时间：;交付地点：。
2、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。 3、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后个工作日组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。 4、验收标准： 1)单证齐全：应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证; 2)质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。 第四条货款的结算 1、结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告 2、结算方式： 第五条乙方的违约责任： 1、乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10%的违约金; 2、乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由乙方负责包修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用; 3、乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。 第六条甲方的违约责任： 1、甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金; 2、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。 第七条不可抗力 甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。 第八条争议的解决
医疗用品采购合同
医疗用品采购合同 这是一篇由网络搜集整理的关于医疗用品采购合同的文档，希望对你能有帮助。 医院设备采购合同 甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供___________设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下： 一、成交价格：乙方愿以报价____________，优惠成交价____________提供给甲方____________ 型号________________设备，具体配置内容详见配置清单。该设备生产厂商为：_________________,生产国为：___________。上述成交价若有其他用户(在同等配置条件下)比其低者，则乙方愿意向甲方提供必要的差额补偿。 二、质量保证：乙方按配置清单要求，提供原装全新设备，对该设备实行三包(即包用、包修、包调换)，以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。 乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的责任或费用均由乙方承担。如因提供设备发生医疗器械不良事件，乙方愿承担全部责任和所有费用。 三、售后服务：乙方同意此设备自安装、调试、验收合格后正常使用日起，免费保修期为_____个月，保证在接到甲方报修通知____小时内到现场检修。保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于____%，如达不到此标准造成了甲方的经济损失，乙方应予以调换部分或整个设备，保修期作相应延长，并承担期
间甲方的经济和其他损失。保修期满后，由乙方负责实行终身优质服务,检修更换的零备件按标准报价_____折的优惠价提供，人工差旅费_________。乙方应负责该机型系统错误改进，在___年内对软件的免费更换或升级。如以后产品的升级换代，乙方愿为甲方以优惠价格提供。 四、随机资料：乙方随设备提供详细的操作手册、维修手册、保养手册、中英文原版资料、设备总图、电子线路图、机械结构图等所有的应用和维修资料。 五、付款方式：甲方在合同生效后_____内先以__________方式预付全款_____计_______;设备(包括赠送部分)安装调试验收合格正常使用______内以_________方式付全款的______,计_______;余款________内以______方式在____________付清。 六、交货时间：乙方负责采用_______运输方式，保证在_________之内将设备运到______;并负责卸货安装到位，在________之内调试完毕投入使用,其间费用由乙方承担。如不能按时完成，乙方愿作相应补偿给甲方，按每天___________乘以耽误天数作为补偿计算标准。 七、赠送条款：为进一步加强技术合作，体现“友好协作”的精神，乙方同意免费赠送甲方 八、双方愿意在公平合理和平等互利的基础上，共同遵守本协议之条款。若有未尽事宜，双方通过友好协商解决。此“购销合同书”甲乙双方各执贰份，具有同等效力。 甲方(盖章) 乙方(盖章) 法定代表人：法定代表人： 签约代表签约代表：
一次性使用无菌医疗用品采购
一次性使用无菌医疗用品采购、存放及监督管理制度一、医院使用一次性使用无菌医疗用品必须由药剂科统一集中采 购，使用科室不得自行购入。 二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品 监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生 产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁布卫生 许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经 营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具 有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点 及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并查验每箱 （包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品 标识和失效期等，进口的一次性导管等的无菌医疗用品应具备 灭菌日期和失效期等中文标识。 四、医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次到货与到货的 时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、 产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证 号、供需双方经办人姓名等。 五、物品应放于阴凉干燥，通风良好的物价上，距地面≥20CM，距 墙壁≥5CM;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科 室。 六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
七、使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留 八、取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科。 九、医院发现不合格产品或质量可疑时，应立即停止使用，并及时 报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 十、一次性使用无菌医疗用品使用后，应按当地卫生行政部门及《医 疗废弃物有关规定》进行无害化处理，禁止重复使用和回流市 场。 十一、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
一次性医疗用品管理制度
一次性医疗用品管理制度 一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由购物部门统一集中采购, 使用科室不得自行购入。 二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等, 进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。 四、西药库有专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品是否洁净
等。 七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感室、供应室和购物采购部门。 八、科室发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告院感室，院感室应及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 九、一次性使用无菌医疗用品用后，按《医疗废物分类目录》进行分类，分别放入损伤性废物、感染性废物收集桶内，不能混合收集，只能装3/4－4/5 满。并注明产生单位、产生日期、类别，做好交接登记工作。放入包装物或容器内的医疗废物不得取出，每日对盛装容器进行清洗、消毒，严禁重复使用和回流市场。 十、院感室负责对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和发放、处理的监督检查工作。
一次性使用医疗器械、器具管理
一次性使用医疗器械、器具管理 一次性使用医疗器械、器具管理一、购入前，采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。 二、审核的证件及主要内容 1、医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。 (1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无) (2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。 (3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。 2、其他证件的复印件。 (1)生产企业与经营企业的营业执照。 (2)各级授权委托书原件。 (3)销售人员身份证复印件及联系方式。 3、销售人员身份证复印件及联系方式 (1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符:进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。 (2)医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。 (3)证件是否在有效期内。 (4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。 (5)营业执照有无年检印章。 (6)证件复印件是否加盖原证持有者印章。 (7)证件的法人、厂址等信息是否一致。 (8)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销 售地域范围及有效时间、法人签名等。 三、采购部门验货:
1、建立采购、质量验收制度并做好记录。采购记录包括:购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家、供货人签名等。按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。 2、产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。 3、产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。 4、进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。 5、查验产品合格证。 四、贮存:库房整洁、干燥。产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距 地,20?，距墙,5?，距天花板,50?。 五、发放:小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。 六、使用中的管理: 1、进入限制区的产品必须拆除外包装。 2、科室使用前应检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁等。 3、不得重复使用一次性医疗器械、器具。 4、发现不合适产品，应立即停止使用、封存，并在24h内报告，不得擅自处理。 5、使用产品发生不良反应，应立即停止使用，封存、留取相关标本送检，并在24h内报告。 七、使用后处理:应按《医疗废物管理条例》的要求处理。
医疗器械购销合同
医疗器械销售合同 甲方： 乙方： 为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。 一：甲方向乙方订购下列产品： 二、以上产品不含运费。 三、付款方式 现金支付或汇入乙方指定银行账户。 四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。 五、质量保证 1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。 2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。. 六、交货 乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。 七、运输方式 乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。 八、违约责任 甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
九、不可抗力事件处理 在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。 十、仲裁与诉讼 双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。 十一、合同生效及其它 1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份 2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。 甲方(盖章)：乙方(盖章)： 代表签字：代表签字：
一次性使用无菌医疗器械管理制度
一次性使用无菌医疗器械管理制度根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家管理局《一次性无菌使用医疗器械监督管理办法》规定，特制定本制度。 l、一次性无菌使用器械系指:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用权输血器、一次性使用滴室管式输液器(依式输液器)、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。 2、所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明: 口生产企业:营业执照、税务登记、《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》或《卫生许可证》、计量合格证、产品检验报告、法人委托授权书、销售人员身份证。口经营企业:营业执照、税务登记、《医疗器械经营企业许可证》、法人委托授权书、销售人员身份证及提供生产企业的全部有效证件。口验证合格后方可按《出入库管理制度》验收入库。 3、外包装不合格，小包装破损，标识不清，过期淘汰的无菌器械，一律作不合格产品，不准入库。 4、验收入库的物资必须按品名、规格型号、数量、价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、制造商和经销商名称及购入时间进行登记，并及时按医院感染管理要求送检查，并作好送检及检验结果记录，备查。 5、做好厂、商家资格证件记录工作，做好所有产品的证件记录和保管工作，备查。 、所购一次性医疗器械必须从合格供方目录中选择合格供方购买。 6 7、一次性无菌医疗器械不得重复使用。 8、使用时若发生热反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
9、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 10、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。 11、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
医疗器械采购合同(耗材采购类)
医疗器械采购合同(耗材类——分销型) 合同编号：【】 签约地点：【上海】 甲方（采购方）： 住所： 法定代表人： 联系人： 乙方（供应方）： 住所： 法定代表人： 联系人： （甲方、乙方各称“一方”，合称“双方”） 鉴于: 1、甲方作为医疗器械销售企业，具有在本合同规定的区域（下称“合同区域”）内销售本合同所约定的医疗器械（以下简称“合同产品”）的能力。甲方同意向乙方采购合同产品用于合同区域内的销售。 2、乙方作为【医疗器械销售企业】，具有合法【销售】合同产品的能力。乙方同意向甲方供应合同产品用于合同区域内的销售。 双方经友好协商，就合同产品在合同区域内的销售事宜签订合同如下： 1.前提条件 1.1 乙方保证：作为合同产品的供应方，具有合法【销售】合同产品的资质，且为合法有效
存续的企业法人（组织）。如有针对合同产品的【销售】需要取得特殊批件，乙方亦保证拥有所有合法有效的批件。 1.2 乙方应于本合同签订的同时，向甲方提供加盖乙方公章的如下资料（以下简称“基 本资料”）：（1）通过最近年度工商年检之企业法人营业执照正本及副本复印件；（2）甲方要求的其他资料。 1.3 本合同若非双方法定代表人签署，则双方签约的授权代表应向对方提供合法有效 之授权委托书等相关资格证明文件。 2.合同产品、合同区域、年度目标采购额和订货方式 2.1本合同有效期限内，乙方授权甲方为合同产品在合同区域内的【独家】经销商。甲方为独家经销商的，乙方不得在合同区域内授权甲方以外的第三方销售合同产品。 2.2合同产品、金额：【见附件】 2.3合同区域： 2.4合同期限：本合同有效期自 2.5订货方式：甲乙双方应根据本合同的约定，签订具体的“采购业务联系单“作为每次订货的具体依据，甲方授权甲方所属部门“于“采购业务联系单”上加盖部门公章，双方采购合同产品应严格执行本合同条款及采购业务联系单的具体要求，否则甲方有权拒收合同产品和拒付货款。 2.6商业返利与奖励：【无】 3.乙方的权利义务 3.1乙方承诺在本合同期限内持续向甲方供应合同产品用于合同区域内的销售。 3.2乙方承诺提供给甲方的合同产品的质量应完全符合医疗器械相关质量标准和有关质量 要求。 乙方承诺提供给甲方的合同产品应有医疗器械注册证、说明书、产品合格证、标
一次性使用无菌医疗用品管理制度整理版
一次性使用无菌医疗用品管理制度 1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一 集中采购，使用科室不得自行购入。不得从非法渠道购进无菌医疗器械。 2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管 理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发 货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。 4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货 的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单
价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm， 距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净 等。不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。 7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时 留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。 8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用， 并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。 9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使 其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。 10.每次采购时必须验证并索取《生产（经营）企业许可证》、《卫
医疗器械供货合同范本
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医疗器械供货合同范本 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________ 说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用 时请详细阅读内容。
合同编号: 签约地：上海市杨浦 _______ 区_______ 甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司 1. 甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备 （以下设备器械均简称设备）： 设备名称规格型号品牌原产地数量单位报价成交金额床 边监护仪PM-9000Express迈瑞中国深圳4 合计成交金额（大写）：万仟佰整（RMB） 2. 设备的交付期乙方在合同生效的—天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。 3. 设备运输、安装和验收 3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场，并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由_________乙方—承担。 3.2 甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在___________ 天内，按照甲方的要求，采取 补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。 3.3 设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_________ 天内安装调试
完成。 3.4 甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准（见附件）进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。 4. 付款方式 甲方在合同生效后 ____ 内先以方式预付货款_______ %计 ________ ; 安装调试验收合格正常使用后以_____ 方式付货款的______ %计______ ，在两个月后、三个月内付清。 5. 伴随服务 5.1 乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。 5.2 乙方还应免费提供下列服务： 设备的现场安装和调试 提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料 乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。 6. 质量保证及售后服务 6.1 乙方应保证所供设备是在__________ （年月）后生产的全新的、
一次性使用无菌医疗器械管理规定
一次性使用无菌医疗器 械管理规定 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
一次性使用无菌医疗器械管理制度 1．医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2．医院感染管理科（办公室）认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 3．医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，专管人员必须齐全、资料存档备查。 医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节进行验收： （1）订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证。 （2）产品的内外包装应完好无损。 （3）包装标识应符合国家标准《GB15979—1995》、《GB15980—1995》、《GB8939—1999》、《YY/T0313—1998》 （4）进口产品应有中文标识。 4．医院在领取一次性使用无菌医疗器械时，应填写“一次性使用无菌医疗器械领取单”，并将标注有“企业名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期”的产品说明书留存依次粘贴于科室“一次性使用无菌医疗器械领取本”中，同时详细记录产品数量、规格和领取日期。
5．医院使用的一次性无菌医疗用品（三类）或进口的一次性无菌医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。 6．使用前，使用者应对器械仔细检查。不得使用过期、已淘汰、小包装已破损、标识不清的无菌器械。 7．使用时注意观察，若发生热原反应、感染或其他情况，必须停止继续使用，同时保留样本，及时报告中心领导，并在科室“一次性使用无菌医疗器械领取本”中详细记录。使用过的无菌器械，使用者必须及时初步销毁，使其零部件不再具有使用功能。医院每天集中、统计、记录“一次性使用无菌医疗器械毁型、处理登记本”。 8．医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名，发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。 9．经毁型及处理的一次性使用而无菌医疗器械碎渣，用黄色特种垃圾代包装密封后，交相关部门处理。 10．医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。 11．一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放使用。
医疗器械购销合同
2014 年 度 医 疗 器 械 购 销 合 同 武汉翔翊医疗器械有限公司
医疗器械购销合同 销售方：武汉翔翊医疗器械有限公司（以下简称甲方） 购买方：_____________________________ (以下简称乙方) 甲、乙双方为了全面的合作发展业务，本着公平、诚实、信用的原则，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规、规章的有关规定，经充分协商，特签订本合同望双方共同遵守： 第一条双方主体资格资料 1.1 甲乙双方须依据国家有关规定，向对方提供真实、合法的证照复印件：包括《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《资质机构代码证》、《税务登记证》或《医疗机构执业许可证》法定代表人身份证明、采购员授权委托书及身份证复印件等（均加盖公章）。 一方若变更上述资料，应及时书面告知对方，并向对方重新提交变更后的相关证照或法定代表人身份证明及授权委托书。如不能及时重新提交变更后的证照和相关证明资料而给对方造成经济损失的，由责任方承担全部赔偿责任。 第二条合同期限 2.1本合同自甲、乙双方签字盖章之日起生效，至2014年12月31日止失效。 第三条合同金额 3.1 乙方承诺在合同期内以甲方作为主要进货渠道之一，并保证当年在甲方购货总金额不能少于万元人民币，月平均购货量不得少于万元人民币，如乙方连续三个月达不到约定月平均购货量时（二月份除外），甲方有权终止此协议或降低乙方资信重新签定新协议,并清收所欠货款,若乙方未还清欠款,甲方有权按欠款总额的日万分之五向乙方收取违约金。 第四条售货合同 3.1乙方授权、同志，身份证号码为：、（需附身份证复印件）作为业务代表，其权限包括医疗器械购销、货物验收、代收发票及往来结算对帐事宜，其签字确认的收货确认单或欠款单即为甲方向乙方结款的有效凭据。若乙方更换或增加业务代表时，需另外向甲方出具授权委托书。 3.2 交货、验收方式及运费的承担 3.2.1．以下三种运输方式可供选择：双方确定选择以下方式运输
一次性医疗用品安全使用制度
一次性医疗用品安全使用制度 一、医院所用一次性医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。 二、医院采购一次性医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品：进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，定货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。 四、医院有关部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物价上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净
等。 七、使用时若发现热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。 八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行集中回收，统一处理，禁止重复使用和回流市场。 十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
医疗器械购销合同.doc
医疗器械购销合同 合同编号： 购方（全称）（以下简称甲方）签约地点：昆明 销方（全称）（以下简称乙方）签定日期：年月日 根据《中华人民共和国经济合同法》，《中华人民共和国医疗器械管理法》和《医 疗器械经营质量管理规范》规定，为明确双方的权利和义务，经双方友好协商、签订合同，以资共同遵守。 一、品名、规格、数量、价格、交货期： 单数备品名规格生产厂家供货价金额 位量注 总计（大人民币：￥ 写） 二、医疗器械质量管理条款：1、必须符合国家标准：一类医疗器械标准；
2、包装必须符合有关规定和货物运输要求； 3、每批产品附检测报告； 三、验收标准、退货及提出异议期：按一类医疗器械质量标准的规定验收；提出异议 期为到货后 10 天，用书面报告或电话及网络通知对方。 四、交货时间、地点及费用承担：交货时间以甲方通知为准，乙方发货必须到达甲方 指定仓库，费用由乙方承担。 五、交货方式：汽运。 六、付款方式和期限： 1、付款方式 ________（现款现货、分批付款等）；2、付款方式：买方应在卖方交货之日起___30___天以内以 _____电汇 __方式（现金、汇票或电汇等）付清全部货款。 七、违约责任：按照《中华人民共和国合同法》有关条款执行。 八、解决合同纠纷方式：根据国家有关法律规定可选择：1、协商解决； 2、向双方约定的仲裁机关申请仲裁；3、向有管辖权的法院起诉。 九、由于不可抗拒力和确非一方本身造成的原因不能履行和同时，双方可选择协商解 决。 十、本合同自签定之日起，双方盖章签字后生效。任何一方不得擅自修改或终止合同， 如需修改或终止合同，应经双方协商同意后立协议方可有效。 十一、本合同一式贰份，双方各执一份，本合同有效期自至止。
医疗器械采购合同(模板)
甲方（采购单位）：，电话： 乙方（供货单位）：，电话： 甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守： 第一条甲方采购的物品内容和成交价格：(金额单位：人民币元) ------------------------------------------------------------ 物品名称规格型号质量标准数量成交价格（元） | ------------------------------------------------------------ | | | | | ------------------------------------------------------------ 合计（大写）￥ | ------------------------------------------------------------ 免费配送物品： 甲方不再另付任何费用。 第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿 1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。 2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。 3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。 4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限；但属于正常合理的损耗应由甲方承担。 5、在正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。 6、乙方售后服务响应时间：。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。 7、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。 第三条交付和验收 1、交付时间：；交付地点：。 2、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止；负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。 3、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。 4、验收标准：
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度
郑州有源中医院消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度 消毒药械管理制度 1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品 的质量，并按有关要求进行登记。 4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。 5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现 问题，及时报告医院感染管理科。 6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。 一次性医疗卫生用品管理制度 一一般管理制度 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染 和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。（一）严把进货关 1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品 采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致； 订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致. 2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床 使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。
医疗器械耗材销售合同
医疗器械耗材销售合同 篇一:医疗器材购销合同全部 医疗器材购销合同 甲方:铜陵县人民医院乙方: 甲乙双方根据中华人民共和国合同法相关规定，本着平等互利的原则，经双方协商，同意签订本购销合同，共同信守。 第一条经双方确认同意，共同制定医疗器材购销价格表，详见附件 至少包括产品名称、规格型号、单位、生产企业、实际销售价格等内容，日后如有补充品种或变更相关内容，可以补充附件形式进行增补。 第二条甲方负责向乙方提供医疗器材采购计划，乙方在规定时间内按采购计划要求及时、准确地将货物送至甲方要求的地点，送货时提供送货单，送货单上必须注明产品名称、规格型号、单价、数量、批号、有效期、生产企业、送货单位、送货人等内容，并加盖送货单位公章。送货单内容不全，甲方有权拒绝收货，一切后果由乙方负责。乙方如有货物不能按时供应，应提前向甲方作出说明并解释原因，同时承诺最晚到货时间。 第三条乙方承诺如遇甲方抢救病人、急诊手术等紧急情况急需相关器材时保证及时供应。 第四条甲方在接收医疗器材时，应按照送货单上登记的内容对医疗器材进行验货确认，对不符合要求的有权拒收，乙方应及时更换被拒收的医疗器械，不得影响甲方的临床使用。 第五条乙方保证所提供的医疗器材符合国家的质量标准和有 关要求。双方对医疗器材质量存在争议时，应送铜陵市食品药品监督管理局检验。如送检产品存在质量问题，检验费用由乙方承担，甲方有权据此单方中止此购
销合同，乙方仍有义务对相关损失进行赔偿。如无质量问题，合同继续履行，检验费用由双方各负担50%。 第六条由于乙方所提供的医疗器材质量原因造成的纠纷，由乙方全权负责处理，由此给甲方带来的损失，由乙方负责赔偿。 第七条乙方承诺:上述医疗器材购销价格表中所列产品的实际销售价格，为乙方目前销售所有医院的最低销售价格[如不是最低价请说明理由]，乙方同时承诺:在以后的业务往来中，如有产品销售价格下调，乙方会在第一时间通知甲方并将实际销售价格下调至最低标准;如果销售价格需上浮，乙方会提前向甲方提出书面申请，经同意后再调整销售价格。如果甲方在合作过程中发现乙方在其它医院销售该产品的价格低于甲方的销售价，而乙方又没有可以使甲方充分接受的理由，乙方自愿根据此前一年内该产品在甲方的实际销售量计算销售差价，并将此差价总额作为补偿款从在甲方的销售货款中扣除，同时自愿中止该产品与甲方的合作关系。如甲方据此做出中止同乙方所有业务往来的决定，乙方也表示理解并无条件地接受。 第八条乙方承诺:针对同厂家、同规格型号的医疗器械，如果乙方的销售价格高于其它公司的销售价格，经核实后，乙方会在第一时间将销售价格下调至同等标准，甚至更低;若无法达到，又没有可以使甲方充分接受的理由，乙方自愿放弃该产品在甲方的销售资格，甲方有权根据实际情况调整供应商。 第九条乙方应在送货的同时送交销售发票，发票内容应和所送货物一致，甲方相关验收人员应认真核对以下内容:购货单位名称、发票日期、开票单位公章、产品名称、规格型号、单位、供货数量、供货单价、供货金额等;对内容不完整的发票应退回要求重开。乙方如有特殊原因不能及时开具发票，应向甲方验收人员说明原因，并承