设计开发验证记录
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设计开发验证记录
填表人：魏蕾
设计开发原始资料
设计开发输出清单 项目名称型号规格 设计开发输出资料清单 1、项目建议书 2、立项评审报告 3、设计开发输入清单 4、设计开发任务书 5、设计开发任务书评审报告 6、设计开发计划书 7、样机检验报告 8、样机评审报告 9、设计开发验证报告 10、试产报告 11、型式检验报告 12、试产总结报告 13、客户试用报告 14、标准化审查报告 15、产品图 编制：审核：批准：
日期：2006.11 日期：日期： 项目建议书 提出部门建议人 项目名称规格型号 销售对象国内建议日期2006.5 基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）： 1、负荷：3.26KW。 2、点火方式：压电陶瓷点火、电子脉冲点火。 3、壳：采用不锈钢430材质。 4、燃烧器：采用不锈钢冲压成形。 市场预测分析（包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量。预期首批销量、交货期限、出厂价格等）： 可引用的原有技术： 可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）： 技术、市场、工艺均可行，成本通过论证符合销售成本要求。 项目所需费用，参加人员： 技术开发部、、质管部 部长审核： 签名：日期： 副总经理批示： 签名：日期： 设计开发评审报告
项目名称型号规格 设计开发阶段立项评审负责人 评审人员部门签字评审人员部门签字 秘书处物资部 销售公司开发部 开发部 售后服务部 质管部 评审内容：在“□”内打“√”表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“×”表示不同意。1合同、标准符合性□2采购可行性□3加工可行性□4结构合理性□5可维修性□6可检验性□7美观性□8环境影响性□9安全性□10可靠性□11技术性能实用性□12 □存在问题及改进建议： 评审结论： 对纠正、改进措施的跟踪验证结果： 验证人：日期： 备注：1、评审会议记录应予以保留。2、可另加页叙述。 编制审核批准
设计和开发验证操作规程
第1页共3页文件名称设计和开发验证操作规程文件编号 起草部门颁发部门批准人 起草人审核人批准日期 起草日期审核日期生效日期 分发部门 1．目的： 确保设计开发过程输出符合输入要求。 2．范围： 适用于产品设计开发全过程。 3．责任： 主要职责部门：研发部、质量部。根据“设计开发任务书”的规定，在各适当的设计阶段由研发部、质量部或项目负责人组织进行验证。 相关部门：其他相关的部门 4．方法 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，认定可包括下述活动： a) 变换方法进行计算； b) 类似设计比较，将新设计规范与证实的类似设计规范进行比较； c) 进行试验和演示；样品试验结果，包括自检和延续三方检测； d) 设计文件验证，文件发布前的评审。 设计验证就是将输出结果与输入结果时进行比较。 最常用的验证方法是对应设计输入的要求对输出结果进行阶段检测、试验。 应记录验证结果，当验证为不能满足要求时应采取相应的措施纠正预防。5．时机 验证的时机根据产品设计开发的性质而定，在设计开发的适当阶段进行，建议与各个阶段的评审适当合并。 6．原则与标准 每个环节的验证必须制定验证计划并按计划实施验证；验证的内容应与相应的输入要求相对应。
第2页共3页文件名称设计和开发验证操作规程文件编号 实施验证前必须确立适当的验证合格标准，验证合格标准确定应满足以下三个基本条件：现实性，即验证不能超越客观物质条件的限制或造成超重的经济负担，以至无法实现；可验证性，即标准是否达到，可以通过检验或其他适当的手段加以证实；安全性，即标准应能保证产品的安全。 7．内容 每个环节的验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准，验证方案经副总经理或质量部批准后方可实施； 研发部：根据通过的设计开发生产图设计阶段评审初稿制作样品，研发部负责对样品送权威检测机构检测并出具检测报告。对样品的部分设计、功能或性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。并应验证设计文件和图纸的充分性和适宜性。 质量部：小批量试产时，质量部应进行质量检验或试验。 生产部：验证工艺性。 设备部：验证生产环境及设施设备是否满足设计开发产品的生产需求。 采购部：对生产所需外购物料、外协物料的采购进行控制验证，确保所需物料批量供应的可行性。 样品验证通过后，研发部组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，填写《试产报告》，报副总经理批准后研发部指导生产部进行小批试产。 各相关部门：外包方应对产品的设计开发过程进行策划，形成设计开发计划，计划内容应包括：明确产品设计阶段的划分，每一阶段所要达到的目标或要求，确定适合每个设计阶段的评审、验证、确认工作的安排。验证应按合同或协议的规定，验证外包过程的结果是否满足规定的要求。验证可以在组织内部进行，也可以在外包方处进行。验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。应保持外包过程验证记录。 质量部对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的报告，生产部对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；采购部出具批量供应可行性报告；财务部出具成本核算报告；研发部综合上述情况，填写《试产总结报告》，经副总经理批准后，作为批量生产的依据。
管理评审输入报告
管理评审输入报告 篇一：管理评审报告及相关输入、记录 管理评审计划 编号：5.602 一、评审目的： 通过本次管理评审活动,通报和总结公司质量管理体系和产品质量管理、内部质量审核情况，系统评估公司质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性；确定公司质量管理体系建设的下一步工作，识别改进的机会。以满足国家标准和顾客需求与期望，提高公司的竞争力与适应力。 二、评审依据： 《质量手册》、“管理评审程序”以及各部门汇报材料 三、评审时间： 2012年7月8日(一天) 四、评审地点： 公司二楼会议室 五、参加部门与人员： 总经理、管代、部门负责人、内审组成员 六、管理评审会议议程： 1、公司总经理主持会议说明管理评审的有关事项。 2、各部门汇报质量管理体系运行情况，并由总经理主持公司管理层在部门汇报完毕之后对该部门作有效性、充分性、适宜性及建议进行评价和提出改进决策。 3、对质量管理体系实施和保持效果的综合评价。 4、总经理主持公司管理层总结评审结果及改进方向。 5、管理者代表出具管理评审报告。 6、管理评审措施进行验证。 八、各部门准备材料要求： ①销售公司提供市场调研，走访用户，用户满意调查的总结。②化验室提供近阶段体系运行以来产品实物质量情况的统计分析。③生产技术部提供目前设备现状及运行、生产计划完成情况的报告。 ④采供部提供原、燃材料采购情况和市场调查分析报告。⑤综合办公室提供目前人力资源分布，配制及培训汇报。 ⑥全质办提供质量方针、质量目标贯彻实施情况、内部质量体系审核报告、纠正和预防措施报告。 编制人：日期: 审批人：日期: 管理评审报告 编号：5.601 一、评审目的：
设计开发评审报告
职位或职称：技术支持工程师内贸主管技术支持工程师外贸总工程师生产经理工程师派工程师采购经理质量主管叶文坦日期：叶文坦日期：日期：编制：审核：批准：深圳市查维佳科技有限公司。，有限公司设计开发评审报告项目名称：产品型号nh6rc-130h2百万高清网络高速球开发，设计开发阶段项目负责人叶文坦部门功能及性能要求：基本功能及性能参数、额定电压等，见设计开发通知单了解详情。设计和开发输出评审人力资源部设计和开发输入汇总表（产品功能和性能要求、适用标准、相关法律法规）：设计和开发输出汇总：叶晓娟，技术支持部评审结论：设计和开发输出数据完整、完整，满足输入要求。符合本标准的相关设计内容。合理选择部件。符合公司的加工工艺。结构合理。用户易于维护。输出满足输入要求。样机可以试制，以备进一步验证和确认。质量部审核员：外贸部梁亚民，外贸部研发部宋岩。评价内容如下：（）表“a”通过，s表有建议或疑问，R表有异议：1。遵守合同、法规和标准（√）2。物资采购的可行性（√）3。生产加工可行性（√）4。结构合理性（√）5。产品维修性（√）6。产品可测试性（√）7。美学（√）8。环境影响（√）9。安全（√）备注：1。评审会议记录应当
保存。您可以添加其他页面。改进措施跟踪验证结果：验证人：存在问题及改进建议：采购部审核人叶泽辉，工程部研发部彭亚军，陈志浩，李明树，主板BOM 1个，整机BOM 1个，电路原理图1个，产品外观图1个，4，包装图，5，工艺流程图，6，作业指导书，1检验规范一套内贸部生产部参考标准：GBT 25724-2010，GA/t645-2006，GA/T 367-2001，GA/T 1127-2013，GA/T 1128-2013，GB/T 28181-2011，技术支持部张凡凡，孙静，叶文坦，csj-qr-032/A
设计开发验证与确认报告
设计开发验证与确认报告 设计开发验证及确认报告 RD-F-010 序号: 项目名称圆周切割机型号规格 YQJ-1500 验证单位及参加 验证人员 试验样品编号试验起止日期 2014.3.31- 2014.04.2 设计开发输入综述(性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等): 一、依据的标准或法律法规(包括名称、编号、版本、章节号等): GB7258-2012机动车安全运行条件 GB1589-2004道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限制 GB26504-2011移动式道路施工机械通用安全要求 GB16710.1-1996 工程机械噪声限值 二、产品功能描述: 本产品的主要功能是对水泥路面进行圆周切割，为清除井盖周围的破损面提供分割区域，适用于混凝土抗折弯强度不大于7.5Mpa的水泥路面。 该产品自带动力，配备无线遥控装置，可实现旋转、下切的自动控制，切割半径可调，旋转速度两档可调。工作时以井盖中心为回转中心进行圆周切割，适用于直径不小于700mm的圆形井盖。 回转中心定位装置简单可靠，易操作。 行走方式为托牵式，整机通过性能好，适用于多种工作场所，能满足汽车单车道上的施工要求。 配备自动水除尘和降噪装置。 配备安全防护及警示装置。
三、技术参数及性能指标: 产品技术参数 序号项目设计目标备注 1 长x宽x高(mm) 1100x()x1700 参考尺寸 2 自重(kg) 350 上下20kg 3 最小切割直径(mm) 750 4 最大切割直径(mm) 1500 5 最大切割深度(mm) 120 6 旋转角度(o) 360 7 切割速度(r/m) 5-6 速度可调 8 水箱容量(L) 55 类型双缸、风冷、四冲程美国百力通汽油机功率(HP/Kw) 18/13.3 发排量cc 570 动 9 输出方式键槽水平轴机输出转速(r/m) 3600 参启动方式手启动+电启动数燃油箱容量(L) 7 产品主要配置 序号名称性能描述备注 1 发动机百力通18马力水平轴汽油发动机 35kg 山东豪迈集团回转支承 2 回转支撑 011.30.560.001 齿轮圆周力约为40kN 011.16.339.001.04.11F1 最大拉力2000N，行程200mm 3 提升器 MOTECK直流电动推杆 THOMSON PPA12-58B65-08N 4 回转电机直流回转电机法雷奥电机 403 872 5 半径调节器 MOTECK 直流电动推杆待定 6 回转定位器直流电磁铁吸盘，或插销定位插销定位 7 ?切割头切割转速与普通切割机同，安装方式待定普通刀片，刀片直径约400mm 8 遥控装置无线遥控，控制回转、提升无线遥控，控制回转、提升 9 电瓶容量待定由发动机供电 10 底盘可折叠，托牵式车架焊接，左右独立车轮四、产品结构要求: 本产品主要结构有回转中心定位装置、回转平台、半径调节架、提升平台、切割装置、底盘、配重等组成。 4.1、回转中心定位装置:带四个铆钉的定位板，工作时，铆钉插入地面固定，切割装置放在定位板上，具体看测绘照片。
设计开发评审报告
职位或职称技术支持工程师内贸主管技术支持工程师外贸总工程师生产经理工程师pie工程师采购经理质量主管叶文坦日期：叶文坦日期：日期：编制：审核：批准：深圳市查维嘉科技有限公司。设计开发评审报告项目名称：产品型号nh6rc-130h2百万高清网络高速球开发，设计开发阶段项目负责人叶文坦部门功能及性能要求：基本功能及性能参数、额定电压等，详见设计开发通知单。设计和开发输出评审人事部设计和开发输入汇总表（产品功能和性能要求、适用标准、相关法律法规）：设计和开发输出汇总：叶晓娟，技术支持部评审结论：设计和开发的输出数据完整、完整，满足输入要求。产品的设计符合本标准的有关内容。组件选择合理。符合企业的加工工艺。结构合理。用户易于维护。输出满足输入要求。样机可以试制，以备进一步验证和确认。质量部审核人：外贸部梁亚民，外贸部研发司宋岩。评价内容如下：（）“a”表审核通过，s表有建议或疑问，R表有异议：1。遵守合同、法规和标准（√）2。物资采购的可行性（√）3。生产加工可行性（√）4。结构合理性（√）5。产品可维修性（√）6。产品可测试性（√）7。美学（√）8。环境影响（√）9。安全（√）备注：1。评审会议记录应予以保
存。可以添加其他页面。改进措施跟踪验证结果：验证人：存在问题及改进建议：采购部审核人叶泽辉，工程部研发部彭亚军，陈志浩，李明树，主板BOM 1份，整机BOM 1份，电路原理图1份，产品外观图1份，4，包装图，5，工艺流程图，6，作业指导书，1检验规范一套内贸部生产司参考标准：GBT 25724-2010，GA/t645-2006，GA/T 367-2001，GA/T 1127-2013，GA/T 1128-2013，GB/T 28181-2011，技术支持部张凡凡，孙静，叶文坦，csj-qr-032/A
设计开发控制程序
1 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 范围 适用于本公司新产品的设计和开发全过程，包括定型产品的技术改进等。 3 职责 3.1产品开发部负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的策划，确定设 计、开发的组织技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。 3.2产品开发部负责编制《设计开发计划书》、《设计开发评审记录》、《设计开发验证记录》。 3.3总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》。 3.4业务部负责设计开发产品所需材料的采购。 3.5业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用产品 后的《产品确认报告》。 3.6质检部负责设计开发产品的检验和试验。 3.7生产部负责设计开发产品样板的制作。 4 名词定义（略） 5 工作程序 5.1 设计和开发项目的策划 5.1.1 设计和开发项目的来源 a)营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议，通过合同评审后，由总经理下达《设 计任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交产品开发部。 b)根据营销部的市场调研或分析，由总经理下达《设计任务书》，并将相关背景资料 转产品开发部。 5.1.2 总经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开 发计划书》。计划书内容包括： a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b)各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位； c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 5.1.3设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控
设计开发输入评审报告
设计开发评审报告 编号：YCXK—JL—34 项目名称传感器网络管理平台课题组长李轩设计开发阶段设计输入负责人祝辰 评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称李轩管理副总经理祝辰平台研发部部门经理 姚雪平台研发部软件工程师张鹏翔平台研发部软件工程师 程全英平台研发部软件工程师冯鹏飞平台研发部软件工程师 孙伟伟平台研发部软件工程师孙晓可平台研发部软件工程师评审内容：“□”内打“√”表评审通过，“？”表有建议或疑问，“X”表不同意1合同、标准符合性□√ 2采购可行性□√ 3加工可行性□√ 4结构合理性□√5可维修性□√ 6可检验性□√ 7美观性□√ 8环境影响□√ 9安全性□√ 存在问题及改进建议： 能否做到信息安全、海量数据的分析以及实时数据的快速查询。 1、由于传感节点容易被物理操纵是传感器网络不可回避的安全问题，必须通过其它的技术方案来提高传感器网络的安全性能。 2、在今后，无线传感器网络接收的数据量将会越来越大，但是当前的使用模式对于数量庞大的数据的管理和使用能力有限。如何进一步加快其时空数据处理和管理的能力，开发出新的模式将是非常有必要的。 3、使用hadoop连接mongoDB数据库，进行任务分析。 3、建立时间索引、建立数据库分片机制、对数据库进行读写分离。 评审结论： 1、需求说明较为合理、规范； 2、需求说明较为详尽、完善； 3、需求说明能够正确反映客户的需求 4、需求说明能够正确指导软件的开发工作 对于客户提出的需求，《需求分析说明书》能够正确的反映出来，并且作为项目的奠基 对纠正、改进措施的跟踪验证结果： 在通信前进行节点与节点的身份认证;设计新的密钥协商方案，使得即使有一小部分节点被操纵后，攻击者也不能或很难从获取的节点信息推导出其它节点的密钥信息等。另外，还可以通过对传感节点软件的合法性进行认证等措施来提高节点本身的安全性能。 验证人：日期：2015-03-03 备注：
设计开发流程
设计开发流程（初稿） 根据开发的各阶段进程，将开发过程规划为如下五个阶段： ●开发策划阶段 ●开发设计阶段 ●制样验证阶段 ●试产定型阶段 ●衍生拓展阶段 为了对开发的各阶段进行有效的系统控制，各开发阶段工作完成后，开发部应填写《产 品开发进度报告》 1、开发策划： 1.1市场调研：引用后附的《市场调研告报》 1.2开发立项建议：根据各项反馈和收集的信息，必要时可填写《立项建议书》，提出 新品开发意向和建议，统一上报至总经办，由总经办备案保存。 1.3立项审核：对于提报的立项建议，总经办可甄选处理，可协调相关部门进行可行性论证和审核。 1.4编制《设计任务书》：应包括内容 *依《立项建议书》上的相关要求和意向，包括功能和性能上的原则要求等。 *顾客对产品的设计要求，包括合同、样品、图纸等 *类似或相近产品所提供的参考信息，包括各种性能参数，外型结构等。 *各项国家/行业/企业内部标准等。 *相关法律/法规的要求等。 *过往类似产品所提供的适用信息 *设计开发所必须的其他适用信息 * 编制可实施性的具体开发设计方案，明确相关人员的工作任务和责任，并依实际情况拟定日程计划表，以有效控制开发进度。 1.5《设计任务书》进行可行性论证和审核。审核/审批通过后以ISO文件形式予以保存，以待开发。 2、开发设计： 开发设计阶段一般可分为几个大的方面：如软件设计/电路设计/结构设计/工艺设计/试样确认/文件存档等方面，实际运作时可依据各个过程间的有序性和相关性采取并行工作或单线工作。如：软件设计、电路设计和结构设计可安排不同人员，齐头并进地开展工作，但工艺设计一般在上述设计完成的情况下才能开展。 2.1软件设计： 2.1.1编制程序：如程序流程图，编程等 2.1.2 仿真调试：
2018产品设计开发工作计划书
2018产品设计开发工作计划书 XX产品设计开发工作计划书(一) 一、项目负责人接到正式研发任务通知后，编撰《研发项目建议书》、《产品设计开发计划书》和《设计和开发输入清单》。开始组织项目组实施项目开发计划。 二、按《产品设计开发计划书》要求，编制《技术设计任务书》，供初步技术设计评审。《技术设计任务书》要求列有： 1)根据产品的性能、主要结构、系统等方面进行的理论计算过程。 2)确定的产品结构、工作原理、技术性能等方面的设计说明; 3)根据价值工程论证产品及其组成部分的性价比及成本估算; 4)产品总图或总装示意图及适用标准依据; 5)试验标准、条件及设备等。 三、按《设计开发评审报告》申报初步技术设计评审。在初步技术设计评审中，对《技术设计任务书》的设计方案、结构性能等技术经济指标的先进性、合理性与可行性进行全面、系统评价。项目负责人要做好评审后的整改和复评前的准备工作。 四、初步技术设计评审通过后的图纸设计工作包含全套图样目录、各类汇总表、试制鉴定标准及报告和产品说明书，供图纸设计评审和产品试制验证。 五、按《设计开发评审报告》程序做好产品制造过程中的阶段性评审及整改;按《设计开发验证报告》验证结论及跟踪结果做好试制鉴定后的整改及图纸修订和工艺文件补充工作。还要做好产品的标准化工作，为产品正式投产做好产前准备。
六、根据《研发项目建议书》和《产品设计开发计划书》制定的设计目标，执行《设计开发评审报告》和《设计开发验证报告》程序，完成产品研发设计任务同时，做好包含产品合格证、使用说明书、装箱单及产品安装图等在内的全部产品设计文件的完善工作。 七、项目负责人做好产品设计研发文件的归档工作。归档设计研发文件要求： 1、完整的设计研发过程文件; 1)研发项目建议书 2)产品设计开发计划书 3)设计和开发输入清单 4)设计开发评审报告 5)设计开发验证报告 2、完整的设计研发技术文件; 1)技术设计任务书 2)图样目录 3)汇总表 4)工艺及验证文件 5)试制总结 6)使用说明书 7)产品出厂检验单
IS审核要点设计和开发控制
Post By：2016-10-7 11:51:00 [只看该作者] 组织应对设计和开发过程进行控制，以确保： a）规定拟获得的结果； b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求； d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f）保留这些活动的形成文件的信息。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。 标准理解： 1、组织对对设计和开发过程进行控制以确保： a) 要实现的结果得到确定；（这是新的提法） b) 实施评审，以评价设计和开发结果满足要求的能力； c) 实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足设计和开发输入的要求；验证活动可以包括：开展替代计算； 将新设计与类似的经验验证的设计作比较； 开展测试和鉴定； 在发布前检查设计阶段文档
d) 实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的应用或预期用途；确认活动可包括：营销适用； 运行测试； 预期的用户条件下的模拟和测试； 部分模拟或测试（例如测试建筑物经受地震的能力）； 提供反馈的最终用户测试（例如软件项目） e) 对评审或验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施；（这是增加的内容，如评审、验证和确认活动发现了问题，应决定这些问题的解决措施。应将这些措施的有效性作为下次评审的部分内容。） f) 保留这些活动的文件化信息。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，他们可以按适合组织的方式单独或任意组合进行。（评审、验证和确认有可能在一个过程中完成。如验证作为评审的一部分内容来进行，或验证和确认同时进行，则没有必要重复同一活动） 2、评审、验证和确认活动对于控制设计和开发过程至关重要，因此，要有效实施这些活动。 新旧标准变化： 1、合并了设计评审、验证和确认三个条款，增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。 2、新版标准首次提出设计和开发的控制，将老版标准产品和服务设计和开发的评审、验证和确认活动统一归为设计和开发的控制 3、新版标准也提出了新的要求：组织对对设计和开发过程进行控制以确保：
设 计 和 开 发 验 证 阶 段
设计和开发验证阶段 为了确保设计和开发输出资料满足输入资料要求，根据设计和开发策划时做出的安排，对设计和开发进行验证。验证的方法应根据具体情况选择以下几种方式（其中1、2种方式选一种）。 1、当整个设计已完成时，可根据评审通过的设计开发初稿制作样机。技术部 负责对样机进行型式试验或送公司以外的权威检测机构进行检测并出具检测报告作为验证依据。 2、在设计开发适当阶段，对样机的部分设计或样机的功能、性能可采用与已 证实成功的类似设计进行比较，用类似设计的相关证据，作为本阶段设计的验证依据。 3、设计开发项目负责人综合所有的验证结果，编制《设计开发验证报告》，将 验证结果和跟踪情况记录在报告内，报总工程师批准。确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有想应的验证记录。 4、样机验证通过后，技术部组织相关部门对小批生产的可行性进行评审，根 据开发产品的特点，填写《试产报告》报总工程师审核、董事长批准、然后确定开模、工装设计制造的投入、技术部协助生产部门进行小批试产（试产数量小于50台）。 5、品质部对小批试产的产品进行检验或试验，出具检测报告；技术部对生产 工艺进行验证并出具工艺验证报告；供应部出具物料批量供应的可行性报告；财务部出具成本核算报告；技术部综合上述资料填写《试产总结报告》，报总工程师审核、董事长批准，作为批量生产的依据。 对开发新产吕进行确认的目的是证明产品能够满足规定的和已知预期用途的要求。单件产品通常应在产品交付顾客之前确认，批量产品应在正式批量生产
之前确认。如果开发新产品需要经过顾客使用一段时间以后才能完成确认工作的，应在可能的范围内，采用模拟方式先期实现局部确认。确认方式可在下述中选择一中。 1、技术部组织或报请上级机关组织召开新产吕鉴定会，邀请公司外的有关专 家和顾客参加会议，鉴定会对产品认可并形成《新产品鉴定报告》，即可视同已被确认。 2、试产合格的产品需要经顾客实际使用一段时间以后才能完成确认工作的， 由销售部与顾客沟通后交顾客使用一段时间，销售部商请顾客及时提交《顾客试用报告》，说明顾客对样机符合标准或合同要求的满意程度，以及顾客对适用性的评价，顾客表示满意即可视同对设计开发的确认。 3、全新产品也可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具试验报告，即可 视同对设计开发的确认。 上述确认形式提供的报告及相关资料是确认的证据。如果在确认中有某些不足，技术部应及时进行分析。并采取相应的改进措施，填写在《设计开发信息联络单》内，传递给相关部门执行，确保本公司设计开发的产品全面满足顾客的要求。
设计开发程序 - 模板
1、目的 对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律，法规要求。 2范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3职责 3．1技模部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作、进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和或）开发的更改和确认等。 3．2总工程师负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。 3．3总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3．4物控部负责所需物料的采购。 3．5贸易部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》 3．6质管部负责新产品的检验和试验。 3．7生产部负责新产品的加工试制和生产。 4程序 4．1设计和（或开发的策划） 4．1．1设计和（或）开发项目的来源 a)贸易部与顾客签订的新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求 评审表》，总工下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交技模部 b)贸易部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报部工审核，总经理批准后，总 工下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料转交技模部。 c)技模部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工 下达《设计开发任务书》，交技模部实施。 d)生产部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总 工下达《设计开发任务书》，转交技模部组织实施。 4．1．2技模部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书内容包括： a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工件内容。 b)各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合单位。 c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 4．1．3设计开发策划的将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4．1．4设计和（或）开发不同组别之间的接口管理 设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。4．1．4．1对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写，设计开发信息联
新产品开发设计验证的内容有哪些
新产品开发设计验证的内容有哪些；设计确认的内容有哪些，在开发过程的哪个阶段去进行 5.5 设计评审 5.5.1 设计评审点包括: A. 初步设计评审，包括意匠和造型等； B. 技术设计评审； C. 工程图纸设计评审； D. 设计改进评审； E. 工艺方案评审。 5.5.2 每次设计评审的参加者应是与设计有关的部门代表，当涉及专业性问题评审时，可吸收有关专家参加。 5.5.3 设计评审应评价设计输出的适应性，关键点以及存在问题的范围和可能的不足，并采取相关的改正措施。 5.5.4 产品工程部门负责跟踪记录改正措施的执行效果。 5.6 设计验证 5.6.1在设计有输出的适当阶段，应有计划地对设计结果进行正式的验证，以验证设计满足输入要求的程度并形成文件。 5.6.2 除进行设计评审外，设计验证还包括： A. 计算方法； B. 比较法； C. 对新设计的零部件和总成进行试验； D. 产品样品试验； E. 产品样品试制等。 5.7 设计确认 5.7.1 设计确认应在成功的通过设计验证之后进行。 5.7.2 设计确认的内容： A. 产品的图纸、标准和资料带； B. 产品性能验证报告； C. 产品适用性,满足用户使用要求的程度； D. 产品技术水平，结构参数； E. 产品安全性、可靠性、耐用性、造型、操作方便性、环保目标、制造可行性、工艺性、检查方案及物流方案； F. 产品标准化程度； G. 样品是否达到设计要求； H. 对确认过程出现的失败，必须提出改正措施，直至通过确认为止。 5.7.3 设计确认可采用的资料有设计评审结果，产品样件试验报告，用户使用意见等。确认的形式有系统确认和零部件提交保证等。
设计和开发控制程序
XX公司 设计和开发控制程序 QP8.3 受控状态： 编制： 审核： 批准： 2017-XX-XX发布 2017-XX-XX实施
1 目的 对产品设计和开发的过程、工艺和设计开发过程或新技术引进的控制进行规定，以保证设计和开发工作新技术引进能够顺利进行。 2 范围 适用于公司所有产品设计和开发过程、工艺过程管理以及新技术引进的控制。 3 定义 无 4 职责 4.1总经理（或授权管理者代表）负责设计开发立项、任务书、评审验证报告等批准。 4.2总工程师或分管副总负责领导组织设计和开发工作。 4.3技术部是设计和开发过程的主管部门，负责设计和开发全过程的协调和管理，以识别公司经营环境的变更，并实施设计和开发工作；负责组织会议评审、鉴定，归档文件的管理；负责产品试制过程控制和产品图样的工艺审查；负责产品工艺文件的编制和控制并提供相关技术标准。 4.4市场部负责与顾客的沟通，并根据市场调研分析，提供市场信息、新产品动向及顾客使用需求。 4.5采购部负责向供应商传递产品技术信息及加工需求；参与设计开发过程的验证及评审工作；4.6质管部负责产品的质量管控，参与设计开发过程的验证、测试及评审工作 4.7制造部负责产品的试装、试生产工作，参与设计开发过程的验证及评审工作。 4.8 财务部参与设计开发过程的验证及评审工作； 5 工作程序 5.1设计和开发策划 5.1.1设计和开发立项依据 a）产品开发合同：公司自主设计和开发的产品。 b）市场订单合同：与用户签订的合同或订单。 c）上级下达任务：上级部门直接下达的设计开发任务。 5.1.2 设计和开发立项分类 设计和开发控制流程可根据顾客的要求和实际情况进行调整，具体按照如下两个类别进行：a）重大项目：一般指公司发展规划发展确定的主要项目，投资大、周期长、影响广泛或市场订单量大，需要经过多个部门
设计和开发的验证程序
东莞市智虎电子科技有限公司 设计和开发验证程序 受控文件 版次：A/0 编号：ZH-QEP-19 编制：周孝堂 校对：周孝堂 审定：周崇文 批准：刘虎 东莞市智虎电子科技有限公司发布 1
设计和开发验证程序 1 范围 本程序规定了产品的设计质量控制过程，通过设计验证，确保设计阶段输出满足设计输入要求。 本程序文件适用于产品各阶段的设计验证。 2 术语和定义 2.1 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 3 职责 3.1 阶段设计文件形成后，项目总设计师向主管副总经理或上级科研主管部门提出设计验证申请报告。 3.2 主管副总经理或上级主管部门批准设计验证申请报告，并授权组织实施。 3.3 设计部门负责具体组织落实，成立设计验证组，组织召开设计验证会。 3.4 对任务提出单位所要求的控制项目，设计部门应通知其参加设计验证。 4 工作程序 4.1 设计验证是通过检查（查设计文件、试验结果等）和提供客观证据，证明设计输出是否满足设计输入的要求。 4.2 总设计师编制研制计划时，确定设计验证评审点。 4.3 设计验证是在产品设计阶段输出形成文件后，准备会签批准前进行，设计部门提出设计验证申请报告。 4.4 主管副总经理或上级主管部门批准设计验证申请报告，并组织同行专家成立设计验证组。 4.5 设计部门负责协助设计验证组工作，设计验证资料提供给验证组成员。4.6 设计部门或上级主管部门负责组织设计验证会，确定组长一人，成员不少于5人。 4.7 设计验证组选择验证方法，将验证结果写出设计验证报告，给出结论意见，是否达到本阶段的设计输入的要求。 4.8 设计验证报告报主管副总经理或上级主管部门批准。 4.9 经设计验证，部分内容不能满足设计输入的要求时，由设计部门负责进行改进设计，并限期完成，质量管理部门负责跟踪监督，必要时组织重新复查验 2
设计和开发控制程序69811
东莞市智虎电子科技有限公司设计和开发控制程序 受控文件 版次：A/0 编号：ZH-QEP-17 编制：周孝堂 校对：周孝堂 审定：周崇文 批准：刘虎
1目的 对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。 2范围 本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理（正文中字体为仿宋是军品要求）。 3职责 3.1研发生产部负责产品设计和开发过程的归口管理，编制设计开发计划书，对设计和开发进行控制；负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证；负责设计和开发更改的控制；负责工艺装备的设计、制造和验证；负责解决产品试制中出现的工艺技术问题；负责保存设计和开发活动记录；负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组织生产和控制。 3.2市场部负责提供产品设计和开发的市场信息；负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见； 3.3物资采购室负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。3.4质量管理部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。 3.5总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。 4工作程序 4.1设计阶段的划分 产品研制阶段划分、阶段标记、资料名称及产品样件名称（见表1）。 表1 设计阶段划分
4.2设计和开发的策划 4.2.1研发生产部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计开发计划书》，明确以下内容： a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段； b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。 c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。 在策划产品设计和开发活动时，应确保： d)编制产品设计和开发计划，需要时，编制预先规划产品的改进计划； e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动； f)根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，并确定相应的措施； g)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范； h)当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时，运用优化设计和可靠性等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划； i)对复杂产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）； j)当设计和开发中采用的新技术、新器材时，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品； k)当合同要求产品交付时需配置保障资源时，对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发； l)当供方参与设计和开发时，对其进行质量控制，在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等；
研发项目管理之设计开发和验证阶段
研发项目管理之设计开发和验证阶段 1 输入 《工作任务书》、《项目开发计划书》、《项目设计方案》、《研发质量保证方案》、《工艺工装分析报告》及各种相关的标准、法律法规。 2 输出 原理图、PCB板图、结构图、通讯协议、程序、程序流程图、各类验证报告、测试方案、样机、测试报告、齐套文件、质量计划、中试过程记录、设计和开发验证报告 3 实施 本阶段主要是按照项目计划书完成相关的设计开发和验证工作。 项目管理员拟制质控计划，质量管理人员审核质控计划。 3.1PCB板的设计与验证 3.1.1原理图的评审和审核 原理图的评审和审核要考虑功能完整性、可靠性、经济性、兼容性和开发时间等。 3.1.2PCB图的评审和审核 项目结构主管负责，PCB板的安装、维护性的审核。 工艺人员负责对PCB板的工艺条件审核。 项目经理负责对全面审核。
3.1.3实验设计说明书的审核 项目经理应对实验设计的完整性、可行性进行审核。 3.1.4PCB验证报告的审核 项目经理负责对验证内容进行确认。 3.1.5输出文档 原理图 PCB板图 打孔图 模板图 技术条件 BOM清单 可编程逻辑器件程序说明 3.2新器件的验证 3.2.1验证报告的评审 实验内容、结论。 3.2.2新器件评价评审 验证评价 采购评价 入厂检验评价
3.2.3输出文档 检验标准 3.3软件的设计验证 3.3.1审核 符合软件编程规范。 3.3.2评审说明 流程图、源程序 3.3.3验证报告的内容和格式 可参见功能样机报告。 3.3.4输出文档 源程序、编译后程序 3.4样机类的设计验证 3.4.1评审前检查 评审前应按样机查核表完成自检，自检通过后提交评审。 3.4.2评审的内容 样机在结构、外观方面是否满足输入要求。 样机使用的适用性、操作及维护方便性、可制造性是否满足要求。 内部布线合理性。
设计开发评审报告
设计开发评审报告 “设计评审是困扰很多设计师的一个工作环节，我也是亲身经历总结出一套评审全流程，全文10020字，阅读时间21分钟。” 前言 设计评审是产品设计流程中的重要一步，也是在众多设计团队里最有共识的一个环节。设计评审如果做得好，会让你从团队里每个人独特的优势受到启发、挑战、赋能。 下面在评审中我们常常会碰到下面的问题： 一、什么是设计评审 1.设计评审的定义 设计评审（Design review）为评价设计满足质量要求的能力，识别问题及提出解决办法。从可靠性的角度按事先确定的设计评审表进行。是一种可用性测查工具，目的是及时发现设计中潜在的缺陷，加速设计的成熟，降低决策风险。 2.设计评审的三大方法
设计评审涉及到数种可用性测查方法，且每一种的方法的运用因评审成员而异、因评审目的而异。常见的设计评审方法有： a.协助启发式评估（Heuristic Evaluation） 这里为什么是协作启发式评估而不是启发式评估？ 因为启发式评估主要由几名交互专家以角色扮演的方式来完成设置的任务给出评估结果。优点是成本低、快捷，缺点也显而易见，一是交互专家团队中不一定有或者很少，二是可用性问题意见一致率很低，并不能很明确的指出为什么这是一个体验问题，有很多个人因素的主观见解。 协作启发式评估不需要交互专家，可以是用户、测试、设计、产品、运营、商务等等，只要愿意参与测试，就可以。协作启发式评估以小组为单位，根据整理的一套可用性原则表单来排查问题，能够很好的整合出更多的问题，而且更准确。 b.独立设计准则（Standalone Design Critique） 独立设计准则是（通常以群组对话的形式）对进行中的设计加以分析，以决策设计方案是否达成目标、体验友好的一种评估方法。 c.专家评审（Expert Review）
产品开发与设计验证
1 目的 通过产品质量的先期策划和控制，以确保新产品（或改型产品）、新项目在形成过程中，能满足客户的质量、成本、期限等要求。 2 范围 对汽车厂直接供货的产品； 用户要求对产品有质量先期策划的； 对于其它情况，同一个产品族必须至少有一个产品严格按照APQP开发流程进行开发，并形成一套完整且详细的开发记录；同族其它类似产品开发即使不按照APQP开发流程逐步进行，但是，至少必须经过开发流程中的产品/过程验证和确认。 3 术语 项目小组：也称横向职能小组，由技术开发部、生产部、采购部、品保部、销售部、财务部等部门以及供方组成，必要时由顾客代表参加； 可靠性：某项产品在某一观测点上，在规定的环境和工作负荷条件下，在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率； 特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由组织通过产品和过程的了解选出的特性； 小组可行性承诺：由产品质量策划小组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺； 质量策划认定：由产品质量策划小组对所有计划的控制和过程是否被执行的评审和承诺； 产品族：指生产工艺（加工流程）相同或相似的同类产品。 4 职责 技术开发部：组建项目小组；负责本程序文件的管理和改进，并主持项目评审会议；按顾客要求和法律法规要求，进行产品开发与设计；技术开发部经理对项目组进行监控和管理；确认与基本标准有关的对外文件接受、发行。 销售部：负责与顾客的联系和沟通，识别顾客的需求；负责向项目小组传递顾客相关信息。 总经理：批准立项；批准项目小组；项目各阶段监控和评审。 项目小组：组织各部门对顾客开发协议进行评审；根据新项目开发要求制定开发日期计划；负责基本标准的接受及确认；负责基本标准向临时标准转化；确定特殊特性；初始过程能力研究；负责收集国家法律法规；正规标准发行并写出开发完成报告；产品/过程质量体系评审；以及人员需求；成本控制；Ppk和MSA分析和改进，进行Cmk能力调查；确定检测设备；负责工装模具的验收；负责检验作业指导书的编制；产能的分析和验证。 人力行政部：配备人员，编制培训计划，并组织实施。 财务部：进行产品开发前的报价核算；负责成本分析；负责对开发费用的监控。 采购部：负责选择和确定供方；确保原材料等的供应，生产设备等的采购以及组织对供应商的管理。 生产部：生产设备的验收，试生产及批量生产的安排；配合产能分析和验证。 品保部：负责过程监控，对检验人员的培训管理，检验性文件的编制，配合项目小组对工作执行的细节落实。