(完整版)生物安全管理文件

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生物安全管理制度完整版

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生物安全管理制度完整版一、引言生物安全是指对由现代生物技术的开发和应用可能产生的负面影响所采取的有效预防和控制措施,目的是保护生物多样性、生态环境和人体健康。

随着生物技术的迅速发展和广泛应用,生物安全问题日益突出,建立完善的生物安全管理制度显得尤为重要。

二、适用范围本制度适用于涉及生物材料、生物技术研究、开发、生产、使用、储存、运输等活动的单位和个人。

三、管理原则1、预防为主:通过风险评估和采取预防措施,将生物安全风险降到最低。

2、分类管理:根据生物材料的危险程度和风险级别,进行分类管理。

3、全程控制:对生物活动的全过程进行监控和管理,确保安全。

4、责任明确:明确各部门和人员在生物安全管理中的职责和义务。

四、组织架构与职责1、设立生物安全管理委员会,负责制定和监督生物安全政策的执行。

成员包括相关领域的专家、管理人员和技术人员。

职责包括审议生物安全相关的规章制度、评估重大生物安全风险等。

2、明确各部门的生物安全职责:研发部门:负责生物技术研发过程中的生物安全风险评估和控制。

生产部门:保证生产过程符合生物安全要求,规范操作流程。

质量控制部门:对生物产品进行质量检测,确保符合安全标准。

安全管理部门:监督生物安全制度的执行,组织培训和应急演练。

五、人员管理1、人员资质:从事生物相关工作的人员应具备相应的专业知识和技能,经过培训并考核合格。

2、健康监测:定期对工作人员进行健康检查,建立健康档案。

3、培训教育:新员工入职时进行生物安全基础知识培训。

定期组织在职人员参加生物安全专题培训,了解最新的法规和技术要求。

六、实验室生物安全管理1、实验室分级:根据实验活动的危险程度,将实验室分为不同级别,并按照相应标准建设和管理。

2、准入制度:严格限制非授权人员进入实验室,进入人员需登记并遵守相关规定。

3、实验操作规范:制定详细的实验操作流程和安全操作规程,工作人员必须严格遵守。

4、废弃物处理:对实验过程中产生的废弃物进行分类收集、处理和处置,防止污染环境。

实验室生物安全管理规定完整版

实验室生物安全管理规定完整版

实验室生物安全管理规定完整版第一章总则第一条: 为规范实验室生物安全管理工作,提高实验室生物实验人员及实验室环境的安全保障水平,根据《实验室安全管理条例》,制定本规定。

第二条:本规定适用于所有从事生物实验的实验室和实验人员。

第三条:实验室生物安全管理,应当坚持生命至上、安全第一的原则,遵循安全、预防、保护原则,落实分类管理、层级管理、个人防护和实验室安全教育等措施,全面提高实验室生物安全管理水平。

第四条:实验室生物安全管理工作,实验室主任为第一责任人,实验室生物安全员为主要负责人,从事生物实验的实验人员为主要承担人,各自履行职责,共同推进实验室生物安全管理工作。

第五条:实验室生物安全管理的具体实施,应当遵守国家相关法律法规、标准和规范,根据实际情况不断完善和提高。

第二章实验室生物安全的责任和义务第六条:实验室主任应当加强对实验室生物安全管理规定的宣贯,组织开展实验室安全培训,明确实验室生物安全管理任务及相关责任,并做好规章制度的贯彻执行工作。

第七条:实验室生物安全员应当全面了解实验室生物安全管理规定,协助实验室主任开展生物安全管理工作,监督检查实验室生物实验环境和工作方式,及时发现和排除安全隐患。

第八条:实验人员应当严格遵守实验室生物安全管理规定,正确使用实验室设备和试剂,严格按照操作规程操作,并定期参加实验室生物安全管理的培训和考核。

第九条:实验室生物安全管理人员应当保守实验室涉密信息,做好实验记录和报告工作,并在实验过程中保持清醒头脑,严禁酗酒、吸烟等影响安全的行为。

第十条:实验室生物安全管理人员应当遵守实验室的安全操作规程,及时清理实验室环境,并正确处置实验废弃物,保持实验室整洁、卫生的状态。

第十一条:实验室生物安全管理人员应当积极维护实验室内部秩序,做好安全检查和隐患排查工作,发现问题要及时向实验室主任或生物安全员报告并配合处理。

第十二条:实验室生物安全管理人员应当自觉接受实验室安全教育和培训,提高自身安全意识和安全防范能力,不断提升实验室生物安全管理水平。

生物安全管理制度完整版

生物安全管理制度完整版

生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为了规范生物实验室的运营,保障实验人员的生命安全和健康,预防生物实验室事故的发生,特制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于生物实验室内的所有实验活动,包括但不限于生物材料的处理、试验动物的饲养、实验设备的操作等。

第三条生物实验室应当配备专门的生物安全管理人员,负责实验室的生物安全管理工作。

第四条生物实验室应当建立健全生物安全管理制度,并不断完善和提高。

第五条实验人员应当按照规定的操作规程进行实验,并严格遵守生物安全管理制度的要求。

第二章生物实验室的安全环境第六条生物实验室应当保持干净整洁,定期进行消毒和通风,确保实验环境卫生和安全。

第七条实验人员进入实验室前应当做好防护措施,包括佩戴口罩、手套等,确保自身安全。

第八条生物实验室应当配备足够的急救设备和药品,以应对实验过程中可能发生的意外情况。

第九条实验人员应当定期接受生物安全知识培训,提高自身的生物安全意识和应急处理能力。

第三章生物材料的管理第十条生物实验室应当建立健全生物材料管理制度,对生物材料的采集、保存、处理等环节进行规范。

第十一条生物材料的采集应当遵守相关法律法规,保证采集过程的合法合规。

第十二条生物材料的保存应当按照规定的条件进行,定期进行检测和更新。

第十三条生物材料的处理应当严格遵守操作规程,避免交叉感染和生物危害。

第十四条实验人员在进行生物材料操作时应当佩戴适当的个人防护装备,确保自身安全。

第四章实验动物的管理第十五条生物实验室应当配备专门的实验动物管理人员,负责实验动物的饲养和管理工作。

第十六条实验动物的饲养应当按照规定的标准进行,保证实验动物的健康和安全。

第十七条实验动物的使用应当遵守相关法律法规和伦理规范,确保实验过程的合法性和道德性。

第十八条实验动物的处置应当按照规定进行,避免对实验动物造成不必要的痛苦和伤害。

第五章实验设备的管理第十九条生物实验室应当配备适当的实验设备和仪器,确保实验过程的准确性和可靠性。

实验室生物安全管理制度完整版

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实验室生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理,确保实验室人员的生命安全和健康,保护环境和公众的生命财产安全,制定本制度。

第二条本制度适用于本实验室内的所有实验人员,包括教师、研究人员、学生和实验室技术人员等。

第三条实验室生物安全管理应遵守国家有关法律法规、规章制度和标准。

第四条实验室生物安全管理应依据实验室的实际情况,制定相应的生物安全管理计划和预案。

第五条实验室生物安全管理应采取预防为主、综合管理、科学合理、协同配合的原则。

第六条实验室应设立专门的实验室生物安全管理机构,负责生物安全管理的组织、协调和监督工作。

第七条实验室应配备必要的生物安全设施和装备,进行生物安全防护。

第二章实验室生物安全设施第八条实验室应设立生物安全防护区域,根据实验需要和生物危害性,分为不同级别的生物安全防护区域。

第九条不同级别的生物安全防护区域,应符合国家有关生物安全标准和规定的要求。

第十条实验室生物安全防护设施包括生物安全柜、实验室通风系统、污水处理设备等。

第十一条实验室生物安全防护设施的维护和保养应按照厂家要求和操作规程进行。

第三章实验室工作规范第十二条实验人员应遵守实验室工作规范,正确佩戴个人防护装备进行实验。

第十三条实验人员应接受生物安全培训,了解生物安全知识和操作要求。

第十四条实验人员应在实验前评估实验的生物风险,并制定相应的防护措施。

第十五条实验人员应按照实验室生物安全管理规定的流程和要求进行实验操作。

第十六条实验人员应妥善处理实验遗留物和废弃物,避免对环境造成污染和危害。

第四章生物事故应急处理第十七条实验室应建立生物事故应急预案,明确责任分工和处置流程。

第十八条生物事故发生后,实验室人员应立即启动应急预案,迅速采取控制措施。

第十九条生物事故发生后,实验室应向相关部门报告,并及时采取纠正措施和进行事故调查。

第二十条生物事故处理过程中,应做好事故记录和信息收集,及时总结和反馈教训。

第五章生物安全监督与评估第二十一条实验室应配备相应的生物安全监测和评估设备,定期对实验室进行监测和评估。

实验室生物安全管理体系文件2024

实验室生物安全管理体系文件2024
上报流程
实验室负责人应及时将异常情况上报给上级主管部门和生物安全委员会,同时 配合相关部门进行调查和处理。在处理过程中,应保持信息透明,及时公布处 理进展和结果。
07
总结与展望
本次文件修订内容回顾
01
更新实验室生物安全 标准和操作规范
本次修订对实验室生物安全标准和操 作规范进行了全面更新,引入了新的 技术和方法,提高了实验室生物安全 管理的科学性和有效性。
未来实验室生物安全管理将更加注重智能化技术的应用,如人工智能、大数据等,提高实验室生物安全管理的效率和 准确性。
实验室生物安全国际合作与交流加强
随着全球化进程的加速,实验室生物安全的国际合作与交流将更加频繁和紧密,共同应对全球性的生物安全风险。
实验室生物安全法规与标准不断完善
未来实验室生物安全法规与标准将不断完善,以适应生物技术的快速发展和实验室生物安全的新挑战。
应急响应
在发生突发事件时,立即启动应急预 案,组织实验人员进行紧急疏散和现 场处置,同时向上级主管部门报告情 况并请求支援。
实验室生物安全操作规范与
04
流程
实验人员培训与考核
01 实验人员资格要求
所有实验人员必须持有相关专业的学历证明,并 经过实验室生物安全培训,获得合格证书后方可 上岗。
02 培训内容
05
管理
设施布局及功能区域划分
实验室整体布局
标识标牌设置
合理规划实验室空间,确保各功能区 域互不干扰,降低交叉污染风险。
在各功能区域显著位置设置标识标牌 ,标明区域名称、功能及注意事项, 方便人员识别和管理。
功能区域划分
明确划分清洁区、半污染区和污染区 ,设立独立的样品处理、实验操作、 菌(毒)种保藏、洗消等区域。

实验室生物安全管理制度完整版

实验室生物安全管理制度完整版

实验室生物安全管理制度完整版一、总则实验室生物安全管理制度(以下简称“管理制度”)的目的是规范实验室对生物实验及相关活动的安全管理,保障实验室内人员和环境的安全。

本管理制度适用于本实验室内进行的一切生物实验和相关活动。

二、实验室生物安全等级分类根据实验室进行的生物实验的危险程度,本实验室将实验室生物安全等级分为四个级别:1. 一级生物安全实验室(BSL-1):主要进行无害微生物实验,实验操作遵循基本的卫生和安全要求;2. 二级生物安全实验室(BSL-2):主要进行对人体有潜在危害的微生物实验,实验操作需要具备一定的实验室技能和防护要求;3. 三级生物安全实验室(BSL-3):主要进行对人体具有高度致病性的微生物实验,实验操作需要在高度控制的环境下进行;4. 四级生物安全实验室(BSL-4):主要进行对人体具有极高致病性和传染性的微生物实验,实验操作需要在极高的生物安全水平下开展。

三、实验室生物安全管理责任1. 实验室主任:- 负责制定和完善实验室生物安全管理制度,并组织实施;- 确保实验室内各类个人防护用品及设备设施的正常运行和维护;- 开展定期的生物安全培训和演习。

2. 实验室工作人员:- 遵守实验室生物安全管理制度的相关要求;- 做好个人防护,使用必要的实验器材和装备;- 参与生物安全培训并定期进行健康监测;- 及时汇报实验过程中发现的异常情况。

四、实验室生物安全设施要求1. 实验室准入控制:- 对实验室区域进行限制性准入,确保只有经过培训并得到授权的人员才能进入实验室;- 对进入实验室的人员进行身体检查,特别是检查传染病情况;- 对实验材料和设备进行严格的准入和出库管理。

2. 实验室通风和排放:- 确保实验室内的通风设施正常运行,保持室内空气的流动;- 实验室应具备排放等级相匹配的排风系统。

3. 实验材料管理:- 对实验所用的生物材料进行分类储存和标识,确保易感染、高毒性物质与其他物质分开存放;- 严格控制实验材料的使用量和浓度,避免超标操作。

实验室生物安全管理制度完整版

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实验室生物安全管理制度完整版一、引言生物安全是实验室工作中至关重要的环节,对实验室的科研人员和工作环境都具有重要意义。

为了维护实验室的正常运转和保障科研人员的安全,制定和执行一套完整的实验室生物安全管理制度是必要的。

本文将介绍一套实验室生物安全管理制度的完整版。

二、实验室生物安全管理制度1. 实验室生物安全管理责任制度1.1 实验室负责人应对实验室生物安全负有责任,并确保所有相关人员遵守安全管理制度;1.2 实验室生物安全责任应明确分配,确保各岗位人员的责任和义务;1.3 实验室应指定专职或兼职的生物安全管理人员,负责生物安全相关工作的组织和执行。

2. 实验室基础设施安全管理制度2.1 实验室建筑和装修应符合国家相关生物安全标准,确保实验室环境安全;2.2 实验室应配备符合要求的防护设备和器材,并进行定期检测和维护;2.3 实验室应建立安全通道和安全出口,并确保畅通和有效使用;2.4 实验室应定期检查和消毒,确保实验环境卫生。

3. 实验室生物安全操作管理制度3.1 实验室人员必须接受相关生物安全操作培训,并熟悉实验中使用的生物材料的性质和安全操作方法;3.2 实验室应建立和完善生物材料的存储、分装、标识和处置制度;3.3 实验室应定期检查和维护实验设备,确保设备的正常运转和安全使用;3.4 实验室应建立和完善实验数据和资料的管理制度,包括备份、存储和销毁等方面。

4. 实验室生物安全事故应急管理制度4.1 实验室应制定事故应急预案,并组织人员进行培训和演习;4.2 实验室应建立生物安全事故报告和处置制度,并及时上报有关部门;4.3 实验室应对生物安全事故进行调查和分析,并采取有效措施进行纠正和改进。

5. 实验室安全培训和宣传制度5.1 实验室应定期组织生物安全培训和教育,提高实验人员的安全意识和操作技能;5.2 实验室应加强生物安全宣传,采取多种形式向实验室人员普及生物安全知识;5.3 实验室应建立和维护生物安全信息的交流和发布平台,确保信息的及时性和准确性。

实验室生物安全管理制度完整版

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实验室生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为了保障实验室内生物实验人员的生命安全和健康,保护实验室周围环境的安全和稳定,提高实验室生物实验工作的质量和效率,制定本制度。

第二条实验室指定为进行生物实验的场所,包括但不限于生物实验室、实验室动物房、实验田等。

第三条本制度适用于所有进行生物实验的实验室,包括各级各类科研院所、高等院校、医疗机构等。

第四条实验室负责人为实验室的最高领导,负责生物安全管理工作的组织实施。

第五条实验室内的生物实验应符合国家相关法律法规和规范性文件的要求,保证实验的合法性和安全性。

第二章生物实验室生物安全管理制度第六条实验室应有明确的生物安全管理制度,包括生物实验物质的采购、储存、使用、废弃、泄漏处理等程序和规范。

第七条实验室应建立健全生物实验物质台帐,对实验物质的来源、用途、数量等信息进行记录管理。

第八条实验室应有专门的生物安全管理人员,负责实验室的生物安全监督管理工作。

第九条实验室应建立健全生物实验物质的监控机制,定期对实验物质进行检查和测试,确保物质的安全性和稳定性。

第十条实验室应建立健全生物实验物质的储存制度,对实验物质进行分类、标识、储存,确保物质的安全使用。

第十一条实验室应建立健全生物实验物质的使用制度,对实验物质的使用人员进行培训,确保物质的安全操作。

第十二条实验室应建立健全生物实验物质的废弃处理制度,对实验物质的废弃进行分类处理,确保物质的环保安全。

第十三条实验室应建立健全生物实验物质的泄漏处理制度,对实验物质的泄漏进行及时处理,确保物质的安全防控。

第三章生物实验室生物安全管理要求第十四条实验室生物实验人员应具备相关专业知识和技能,严格遵守实验室的生物安全管理制度,确保生物安全。

第十五条实验室生物实验人员应定期参加生物安全培训,提高生物实验安全意识和技能。

第十六条实验室生物实验人员在进行生物实验时应佩戴个人防护用品,包括但不限于实验服、手套、口罩等。

第十七条实验室生物实验人员在进行生物实验前应了解实验物质的性质和危害程度,做好实验前准备工作。

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生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03第2版编制:李加湖、李艳青审核:雷纯刚批准:李群、杨礼德生效日期:2016年1月1日目录总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。

依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。

修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。

检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。

责任人:医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。

Ⅰ级生物安全管理:责任人-科主任1 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。

2 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。

3 设立生物安全监督员一名。

4 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。

Ⅱ级生物安全管理:责任人-专业组长1 负责本专业组生物安全工作。

2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。

3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。

4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。

5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。

Ⅲ级生物安全管理:责任人-组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。

2 服从本组长的工作安排。

3 行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。

均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范行为的义务。

三、相关文件1 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》2 国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3 《实验室生物安全通用要求》4 《生物安全试验室建筑技术规范》5 《医学实验室安全要求》6 《可感染人类的稿致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》7 《人间传染病的病原微生物名录》8 《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》9 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》10 WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。

3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。

4、制度要求4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。

体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。

4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。

4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意,并尽量安排在污染性较少的岗位:4.6.1 身体有开放性损伤;4.6.2 患发热性疾病;4.6.3 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况;4.6.4 正在使用免疫抑制剂或免疫耐受;4.6.5 妊娠;4.7实验辅助人员(废弃物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。

进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案。

4.9 实习学员进入实验室学习需进行生物安全性培训员工健康管理制度1 目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。

2、范围适用于检验科实验室所有工作人员。

3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。

4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行上岗前体检,体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。

不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,有发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫受损及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意调整工作岗位。

4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况,必要时可先行安排进行临时性体检,档案保留。

4.2 实验室人员免疫预防制度4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应考虑适应症、禁忌症、过敏反应等情况并记入健康监护档案。

4.2.2 检验科应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由检验科组织实施。

免疫接种情况应记入健康监护档案。

4.2.3 检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药,并记入健康监护档案。

4.2.4 对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,并记入健康监护档案。

4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药,并记入健康监护档案。

4.3 发生事故后的人员管理4.3.1 发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务部/检验科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,发现异常,由医务部/人力资源部/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。

临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务部/检验科批准其上岗。

4.3.2 发生重大生物安全事故后由医务部/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,同时采取有效措施尽量控制人员感染范围,主管领导对方案进行审批。

医学观察发现异常,由医务部/人力资源部/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务部/检验科主任批准其上岗。

生物安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。

1、主任每月组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。

3、各专业组须每周至少自查一次生物安全隐患,组长负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。

5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。

6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。

生物安全资料管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。

1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。

2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。

3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。

4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。

5、因工作需要复制档案资料者需经批准。

6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。

生物安全管理及实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度。

1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。

2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。

3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核。

4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训。

5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。

6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等。

7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。

8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。

9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据。

10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险。

11、进入实验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。

12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。

13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。

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