外商投资企业进口自用设备审核流程图
外商投资企业进口自用设备审核
流程图
流程内容索引：
（一）1、办事指南：静安区外经委管理科，地址：胶州路58号3楼，电话：62150607 接待时间：工作日上午8：30-11：30；下午1：30-5：30
申请材料：
一、进口自用的新设备
１、企业应如实填写《上海市外商投资企业进口设备审核表》一式三份（一份由本委留存，二份返回企业用于向海关申报和留存备查）。
２、企业需提供以下文件：
①出示企业批准证书（可用复印件）；
②出示企业通过最近一次外商投资企业联合年检并贴有工商部门相关标记的营业执照（可用复印件）；
③附上与审核表内容相一致的设备订货合同或发票（可用复印件）。
3、根据有关规定企业进口设备若为外方投资者实物投资（外商独资企业除外）或是中外合资、合作企业委托外方投资者购买的进口设备，必须经上海市出入境检验检疫机关进行外商投资财产价值鉴定后才能作为验资的依据，因此企业还需增填一份审核表用于办理相关手续。
二、进口自用的旧设备
国家有关机关于1997年12月和1998年10月先后发布了《关于加强旧机电产品进口管理的通知》和《关于加强旧机电产品进口管理补充通知》，对外商投资企业进口自用旧设备作出若干限制，为此外商投资企业进口自用旧设备需符合以下规定：
1、填写《上海市外商投资企业进口设备审核表》一式五份；
2、填写《进口旧机电产品明细表》一式五份；
3、区、县政府批准的企业进口旧设备需经区、县审批部门初审；
4、本协会仅可审核未列入"商务部、海关总署共同签署的2003年第71公告" 《2004年自动进口许可机电产品目录》中之二、三部分及"商务部、海关总署共同签署的2003年第72公告"《2004年限制进口机电产品目录》（含《配额产品目录》）中的旧设备； 企业需进口上述范围内的旧设备，由企业审批部门签署意见后，专题报上海市机电产品进出口办公室转国家商务部机电司审批；
5、外商投资企业进口旧设备，还需经上海市出入境检验检疫机关办理有关备案、
报验手续。
三、进口技术改造设备
外商投资五类企业（即鼓励类、限制乙类、先进技术型和产品出口型及研究开发中心）开展技术改造，进口自用设备、配件、备件，需先报经市外资委批准，取得《外商投资企业技术改造进口设备核准书》，凭此办理逐批进口审核手续，发给《技术改造项目确认登记证明》。
注："限制乙类"根据2002年4月1日起实施的《外商投资产业指导目录》规定已被取消。
1、提交《外商投资企业技术改造进口设备核准书》；
2、附上盖有企业印章的《进口技术改造设备清单》一式二份，清单需列明进口设备、配件、备件的名称、规格、数量、金额、总价（需折算成美元）和进口税则号以及联系人姓名、电话；
3、每批进口设备、配件、备件的办理日期和总金额须在《核准书》核定的有效期和用汇额内；
4、进口设备、配件、备件必须不属于《国内投资项目不予免税的进口商品目录》的商品。
2、职能依据：沪外资批准（2000）第1333号《关于外商投资企业进口自用设备的审
核工作委托市外商投资企业协会办理的通知》
3、岗位职责：暂未制定
4、办事期限：全年受理
5、责任人：办事员
（二）1、职能依据：沪外资批准（2000）第1333号《关于外商投资企业进口自用设备的审
核工作委托市外商投资企业协会办理的通知》
2、岗位职责：暂未制定
3、办事期限：当场告知
4、责任人：办事员
（三）1、职能依据：沪外资批准（2000）第1333号《关于外商投资企业进口自用设备的审
核工作委托市外商投资企业协会办理的通知》
2、岗位职责：暂未制定
3、办事期限：三天内办结
4、责任人：科长
医疗器械代理协议
医疗器械代理经销协议 甲方: (以下简称甲方) 乙方:长沙华阳信息技术有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共与国合同法》等国家有关法律法规之规定,本着平等、自愿互惠互利的原则,经甲、乙双方友好协商同意,乙方同意作为甲方之代理商,代理甲方产品之相关业务。具体约定如下: 一、总则 1、甲方为产品的生产商,现授权乙方为甲方生产的产品在地区的授权特约经销商,期限从本协议签订之日起至201 年月日。 2、合同期内甲方不得在乙方经销区域内另设特约经销商,并最大限度地保护乙方在授权区域内的销售甲方产品的商业活动(特大型招标将由甲方统一协调安排相关招标事宜)。 3、乙方的销售范围限于本协议约定的区域内,其她区域甲乙双方另行商议。 4、乙方必须具有法人资格,独立的法人实体,具有完全民事行为能力与合法的经营资格,能够独立承担民事责任,有固定的经营场所,有一定的运作资金与健全的营销网络与分销渠道,以及扩大市场份额的能力。 5、订本协议前,乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。 6、乙方在签订此合同时,根据需要向甲方提交并签订区域销售拓
展计划。 7、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案,发生变更时,须书面通知甲方。 8、乙方应积极发展分销商,乙方确保各分销商的经营行为符合法律及本合同的相关规定。 9、甲方委托乙方对甲方产品代理以下事项: (1)代理销售产品及产品的安装与维护; (2)代理收取货款; (3)代理向甲方固定顾客送货; (4)代理管理甲方顾客; (5)代理甲方市场维护; (6)甲方视业务发展状况以书面形式授权乙方代理的其它业务。 二、考核 1、经销期限:201 年月日至201 年月日 2、乙方在经销期间,享受地区的独家经销商资格,甲方有权对乙方的经销及市场情况进行不定期考核。 三、双方的权利、责任与义务 1、甲方的权利、责任与义务: (1) 甲方有权对乙方所在区域进行市场监管。 (2) 甲方有权根据乙方业绩考核结果作出相应决定,例如:奖励、取消乙方经销资格等。 (3) 甲方负责指导乙方对所在区域销售产品的安装、操作的培
医疗器械经销合同模板
编号： JX-20211976 甲 方：______________________________ 乙 方：______________________________ 日 期：_________年________月_______日 医疗器械经销合同模板 Party A and B have reached an agreement through friendly consultation to conclude the following contract.
[标签: titlecontent] 合同签署地：_________ 合同编号：___________ 甲方：__市__医疗器械有限公司乙方：______________________ 地址：______________________ 地址：______________________ 电话：______________________ 电话：______________________ 传真：______________________ 传真：______________________ 邮编：______________________ 邮编：______________________ 为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着\’平等互利、共同发展\’的原则，双方协商一致，特订立本合同。 一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行 1．甲方授权乙方作为________ （施、市、县）区域总经销商，全
面负责甲方产品______________________等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。 2．甲方要求乙方首批进货不少于_________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元，月平均回款额不少于____元。 3．甲方按区域总经销价向乙方供货，具体价格见附表。 4．货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。 5．交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区的火车站或汽车站。其中长途运费由甲方负担，短途运费由乙方自行负担。 二、甲方的权利和义务 1．对乙方经营甲方系列品牌安全套的经营活动具有建议和监督权。对乙方违反合同的行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方经济法律责任。 2．甲方应确保产品质量，并提供产品销售所需要的相关证件。 3．甲方承诺在合同期内不直接向乙方总经销区域内其他客商供货，否则乙方有权追究甲方经济法律责任。 三、乙方的权利和义务 1．乙方在合同规定范围内有对甲方系列品牌安全套的自主经营权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权，情节严重可直接追究甲方经济法律责任。 2．乙方应努力做好甲方产品的宣传和销售，并及时向甲方反馈
医疗器械代理合同范文3篇
医疗器械代理合同范文篇一 委托方(以下简称甲方)：__________________ 受托方(以下简称乙方)：__________________ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：___________________________; 产品名称：___________________________; 规格型号：___________________________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若甲方因
自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________ 法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________ _________年____月____日_________年____月____日 医疗器械代理合同范文篇二 甲方：_ 乙方：______________________ 为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。
进口医疗器械总代理协议
医疗器械代理经销协议 甲方：(以下简称甲方) 乙方：(以下简称乙方) 甲乙双方就经销事宜，本着平等、自愿互惠互利的原则，经友好协商达成如下协议： 一、总则 1、甲方为产品在中国地区的指定授权经销商，现授权乙方为甲方在 LIEBHERR实验室冰箱产品和产品的授权特约经销商，期限从本协议签订之日起至年月日。 2、乙方经销期间，甲方原则上不在乙方经销区域内另设特约经销商，并最大限度地保 护乙方在授权区域内的销售甲方产品的商业活动（特大型招标将有甲方统一协调安排相关招标事宜） 3、乙方的销售范围只限于本协议约定的区域内。 4、乙方必须具有法人资格，独立的法人实体，具有完全民事行为能力和合法的经营资 格，能够独立承担民事责任，有固定的经营场所。 5、乙方须有一定的运作资金和健全的营销网络和分销渠道，以及扩大市场份额的能力。 6、乙方有至少五名以上的销售本公司产品的专职人员。 7、订本协议前，乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。 8、乙方在签订此合同时，根据需要向甲方提交并签订区域销售拓展计划。 9、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案， 发生变更时，须书面通知甲方。 10、乙方应积极发展分销商，乙方在签订下级分销合同时应经甲方同意且备案。 二、考核 1、经销期限：日至日 2、乙方在经销期间，享受地区的独家经销商资格，甲方有权对乙方的经销及市场情况 进行不定期考核。 三、双方的权利、责任和义务
1、甲方的权利、责任和义务： (1) 甲方有权对乙方所在区域进行市场监管。 (2) 甲方有权根据乙方业绩考核结果作出相应决定，例如：奖励、取消乙方经销资格等。 (3) 甲方负责所在区域所销售LIEBHERR冰箱的安装，操作和实验知识的培训。 (4) 甲方有义务指导乙方的销售行为，最大限度地占领市场份额。 (5) 甲方有义务协助乙方做好当地的市场宣传和招投标工作。 (6) 当乙方违约时，甲方有权单方终止合同，取消乙方所在区域的经销商资格。 (7) 甲方有权根据市场情况和经销商的业绩调整经销制度、经销商机构、经销价格和经 销折扣，并将在网站上及时公布或通过电子邮件、传真等其它方式通知乙方变更后的经销商制度和经销价格信息。更新后各种信息自公布于甲方网站或通过电子邮件通知之日起生效，非特殊情况上述变更甲方均不另行通知乙方。 (8) 甲方应保证所供产品的质量标准符合原产地的质量与认证标准。 (9) 甲方根据市场行情调整经销价格应及时通知乙方。 (10) 甲方根椐市场情况定期或不定期举办经销商探讨会、培训等活动。 2、乙方的权利、责任和义务： (1) 乙方有权在所辖区域内以甲方特约经销商的名义，从事有关销售本合同规定的经 销商品的合法商业活动。 (2) 乙方有权在经销期限内得到甲方新产品的优先经销权。 (3) 乙方在销售甲方产品的同时不得经销与代理其他厂家的同类产品，产品除外。 (4) 乙方有义务对下级分销商进行监管。 (5) 乙方有义务按时填写市场信息反馈表供甲方统计分析。 (6) 乙方自行负责开拓市场与发展客户，在向客户进行甲方产品的销售的同时，有义 务在维护 甲方品牌及所经销产品的品牌。 (7) 乙方在售出产品时，必须填写《用户回执卡》寄回甲方。乙方有义务保存档案，档案 应包括 客户名称、地址、电话、销售日期、产品名称、型号、产品序列号、配置及数量等。
设备维修保养规定及流程
设备维修保养规定及流程 一、设备维修保养规定 1、对需要停机检修保养，影响正常营业的设备由物管部制定维修保养计划，计划内容：设备名称，停机检修时间、检修内容、维修完成时间等，报酒店总经理或分管副总审批。 2、对需要停机检修保养，影响营业正常进行的消防设备，由物管部制定维修保养计划报总经理或分管副总审批后，纳入影响正常营业的设备维修保养计划之中，统一安排修理。 3、维修计划经总经理分管副总审批后，物管部将维修项目，时间和安排通报有关使用部门，对因维修需要暂时停止供电、供水、供气和暂停空调的维修项目，物管部提前采取应急措施，并通报有关使用部门，在可能条件下，正式停机前接通应急措施，尽可能不影响正常营业开展和客人需要。 4、停机维修时，按照维修方案提前准备好器材、工具和需要更换的零件，物管部经理和专业技术人员亲自到场，做好停机检修保养的组织工作，按照停修规程迅速装修，更换零部件和调试，保证在尽可能短的时间内完成保修保养任务。 5、每次维修保养时均做好维修记录，填写维修项目、时间，更换零配件，主要故障原因。维修后的运行效果检查等内容的维修日志。送物管部备案。 6、维修完成后，设备恢复正常运行，中断临时应急措施，报告总经理室，通报有关使用部门恢复正常营业。 二、设备维修保养流程 1、工程部各专业分管，分别制定不影响正常营业的设备维修保养计划，计划内容包括：设备名称，年、季、月、日维修保养内容，次数和时间，主要措施，各专业设备维修保养计划报工程部经理审批后统筹安排，形成酒店设备正常维修保养计划表。 2、工程部各专业领班按照设备正常维修保养计划的要求，将设备维修保养任务分别落实到各专业班组和工种，安排具体维修保养人员，落实维修保养时间和措施。 3、各班组维修人员按照计划安排的时间、内容和要求，按时对所分管的设备进行正常维修保养工作，每次维修保养后，对设备运行记录进行检查。准备好维修工具和器材按照维修保养规程进行调试、紧固、加油，保证设备正常运转。发现隐患，及时排除对电梯、配电室、机房、监控室等要害部位的设备，不管其是否有问题，均采用强制维修法，确保设备运转安全、可靠。
医疗器械代理合同样本
编号：YB-HT-6336 医疗器械代理合同样本 Sample of medical device 甲方： 乙方： 签订日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 编订：Yunbo Design
医疗器械代理合同样本 医疗器械代理合同范文篇一 委托方(以下简称甲方)：____ 受托方(以下简称乙方)：____ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：_____; 产品名称：_____; 规格型号：_____。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不
对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
进口医疗器械合同书完整版
进口医疗器械合同书完整 版 In the legal cooperation, the legitimate rights and obligations of all parties can be guaranteed. In case of disputes, we can protect our own rights and interests through legal channels to achieve the effect of stopping the loss or minimizing the loss. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________
进口医疗器械合同书完整版 下载说明：本合同资料适合用于合法的合作里保障合作多方的合法权利和指明责任义务，一旦发生纠纷，可以通过法律途径来保护自己的权益，实现停止损失或把损失降到最低的效果。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 进口医疗器械合同书 合同编号：京典Y________号 甲方：_____________有限公司（以下简称甲方） 乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方） 经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议： 一、委托条款 1．甲方委托乙方代理下列进口医
疗器械产品的技术服务。 2．甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。 3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
进口医疗器械合同书
进口医疗器械合同书 进口医疗器械合同书 合同编号：京典Y________号 甲方：____________________有限公司 乙方：____________医药科技有限公司 经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议： 一、委托条款 1．甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。 2．甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任。 3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。 4．关于注册时间计划见合同附件。 5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。 二、支付条款 1．甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元；检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。 2．在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品SFDA 的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。 3．根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至SFDA的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合SFDA关于注册的要求，并承担相应责任。 三、附加的支付条款 1．根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。 2．根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至SFDA指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。 3．在产品SFDA检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。 四、注册失败和不可抗力 1．如确因无法抗拒原因未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用后，将已收取的注册代理费退还甲方。
进口医疗器械合同书范本
进口医疗器械合同书范本 合同编号：京典Y________号 甲方：____________________有限公司(以下简称甲方) 乙方：____________医药科技有限公司(以下简称乙方) 经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议： 一、委托条款 1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。 2.甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。 3.乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。 4.关于注册时间计划见合同附件。 5.乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。 二、支付条款 1.甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。 2.在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。 3.根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至SFDA的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合SFDA 关于注册的要求，并承担相应责任。 三、附加的支付条款(国家收费) 1.根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。 2.根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至SFDA指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。 3.在产品SFDA检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。 四、注册失败和不可抗力 1.如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用(代理费20%)后，将已收取的注册代理费退还甲方。 2.如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等
工厂设备维护保养流程
《工厂设备维护保养流程》 1设备日常维护保养 1.1 设备日保 1.1.1 保养周期：每班1次，10－15分钟。 1.1.2 保养执行人：设备操作工实施。 1.1.3 保养内容：对分管的设备进行一次表面擦拭、一次目视检查和加油润滑，保持设备整洁、清洁、润滑、安全。 1.2 设备周保 1.2.1 保养周期：每周1次，1个小时。 1.2.2 保养执行人：设备操作工实施，车间负责人。 1.2.3 保养内容：对分管的设备进行清洁维护、加油润滑、紧固、调整、除锈等，使设备清洁、润滑，保持良好的状态。 1.3 设备月保 1.3.1 保养周期：每月1次，。 1.3.2 保养执行人：电工（汪正军）及生产主要负责人（许明武、谭子琼）。 1.3.3 保养内容：对分管的设备进行清洁维护、加油润滑、紧固、调整、除锈；对设备气路、水路、油路进行检查；清洗规定清洗的部位，疏通油路、管路，更换或清洗油毡、滤油器；对易埙坏部件进行精度检测，解决存在的问题，使设备得到全面的维护，延长设备的使用寿命。 2 设备计划检修 2.1 设备小修 2.1.1 小修周期：设备工作达到小修时数。 2.1.2 修理执行人：设备维修工为主，操作工为辅，设备工程师帮助并检查。 2.1.3 修理内容：按照《设备使用维护手册》规定的小修内容执行。主要对设备故障部分进行分解检查和修理，更换或修复磨损件。 2.2 设备中修 2.2.1 中修周期：设备工作达到中修时数。 2.2.2 执行人：电工 2.2.3 修理内容：按照《设备使用维护手册》规定的中修内容执行。对设备进行分解检查和修理，更换或修复磨损件；清洗换油；检查测试电路、电机绕组、电器元件是否良好可靠，使设备技术状况全面达到完好标准。 2.3 设备大修 2.3.1 大修周期：设备工作达到大修时数。
医院医疗器械经销代理合同范本模板
医院医疗器械经销代理协议 甲方： 法定代表人： 乙方： 法定代表人： 双方本着合法经营、平等协商、互惠互利的原则签订本协议，在有效期内双方应共同遵守本协议。 第一条授权区域、时间及销售指标 1、甲方授权乙方的经销产品为：骨科植入物（创伤产品系列和脊柱产品系列）及其配套器械。 2、甲方授权乙方担任“产品”在以下省、市的指定医院的经销商。 （1）省份： （2）城市： （3）医院：（或可另外附表） 3、本协议期限自年月日起 至年月日止。 4、乙方应保证在本协议期内完成回款指标不低于人民币万元，每季度指标为人民币万元、每月指标为人民币万元。 5、本协议签字生效后的三个月内，乙方无实际销售金额或回款金额在半年内达不到销售指标的 %，甲方有权终止该协议；如果医院不希望从乙方进
货或乙方在该院的市场占有率低于 %，甲方有权收回对该医院的经销授权，并另行指定经销商。 6、未经甲方书面同意，乙方不得在甲方授权地区或医院以外有任何形式的销售，也不得将甲方产品销售给未经授权的二级医疗单位或公司，否则视为违约，甲方将根据违约的实际情况予以处理。 第二条价格规定 1、价格详见”附件一”，“附件一”中规定的价格仅适用于甲方授权的一级经销商。 2、在本协议有效期内，甲方应保持供货价格相对稳定，如有价格变动，甲方会提前一个月通知乙方。 第三条订货及供货 1、甲方和乙方达成的订货方式为款到发货，定单方式为E-mail定单。 2、乙方提交订货清单后，甲方将在24小时内以E-mail形式通知乙方是否接受乙方的订购即确认定单，乙方根据确认定单上的金额汇款，并同时传真银行的汇款单（传真：）。 3、甲方在收到乙方的货款后，将按确认定单上的数量于三日内以标准快递的方式发货，发货时间如遇节假日顺延。除不可抗拒的因素外，甲方未能及时发货，乙方有权要求取消该批定单，并要求甲方立即退回已付货款。 4、乙方在收到货物后，若有异议应在货物到达后48小时内以书面形式向甲方提出，否则视乙方无异议。
医疗器械代理合同简易版
It Is Necessary To Clarify The Rights And Obligations Of The Parties, To Restrict Parties, And To Supervise Both Parties To Keep Their Promises And To Restrain The Act Of Reckless Repentance. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 医疗器械代理合同简易版
医疗器械代理合同简易版 温馨提示：本协议文件应用在明确协议各方的权利与义务、并具有约束力和可作为凭证，且对当事人双方或者多方都有约制性，能实现监督双方信守诺言、约束轻率反悔的行为。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 甲方： (以下简称甲方) 乙方：(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》等国家有 关法律法规之规定，本着平等、自愿互惠互利 的原则，经甲、乙双方友好协商同意，乙方同 意作为甲方之代理商，代理甲方产品之相关业 务。具体约定如下： 一、总则 1、甲方为产品的生产商，现授权乙方为 甲方生产的产品在地区的授权特约经销商， 期限从本协议签订之日起至201 年月日。 2、合同期内甲方不得在乙方经销区域内另
设特约经销商，并最大限度地保护乙方在授权区域内的销售甲方产品的商业活动(特大型招标将由甲方统一协调安排相关招标事宜)。 3、乙方的销售范围限于本协议约定的区域内，其他区域甲乙双方另行商议。 4、乙方必须具有法人资格，独立的法人实体，具有完全民事行为能力和合法的经营资格，能够独立承担民事责任，有固定的经营场所，有一定的运作资金和健全的营销网络和分销渠道，以及扩大市场份额的能力。 5、订本协议前，乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。 6、乙方在签订此合同时，根据需要向甲方提交并签订区域销售拓展计划。 7、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公
设备维护流程
广州市芯科电子科技有限公司文件编号CT-EN-006 设备维护流程版本/修改号A1 页次 1 OF 3 1.目的： 通过维护保养，减少设备在使用过程中出现的异常，使设备保持在高效、低耗的最佳运转状态，延长设备寿命，提高生产效率，保证产品质量。 2.适用范围： 适用于公司所有生产用的设备。 3.定义： 一级保养：设备每日点检、清洁工作。 二级保养：依据设备状况，定期每月对设备进行润滑、紧固。 三级保养：每年度对各设备关键部件进行检修、更换、清洗、调整的活动的总称。 预防性维护：为了降低设备失效或功能退化的概率，按预定的时间间隔或规定的标准进行的维护；基于维护过程数据预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。 4.职责： 生产部：一、二级日常维护由生产车间操作人员负责，三级年度保养及预防性维护以车间机修人员为主，车间操作人员协助。 工程部:提供设备维修的技术支持，每年12月制作《年度设备保养计划表》。 5.工作内容及流程 5.1、一级保养 5.1.1设备操作者每日针对其所使用设备作一级保养,并认真填写CT-EN-006-04《设备每日点检保养表》，时 间安排为班前检查班后清洁养护,《设备每日点检保养表》要进行存档保管，各设备的具体维护项目 见各设备《设备每日点检保养表》。 5.1.2操作者发现设备存在问题无法处理或未被授权处理,则参照5.2.2作业程序. 5.2、二级保养 5.2.1设备操作者每月针对其所使用设备作二级保养，并认真填写CT-EN-006-03《设备每月保养检查表》， 时间尽量安排在生产任务较少时，《设备每月保养检查表》要进行存档保管，各设备的具体维护项目 见各设备《设备每月保养检查表》。 5.2.2操作者发现设备存在问题无法处理或未被授权处理,则参照5.3.2作业程序. 修订记录：日期/版本 REV 第一次修改： 2011-10-27/A1 第二次修改： / / / 第三次修改： / / / 第四次修改： / / / 制定/日期审核/日期批准/日期 备注：A1版本修改了各级保养涉及的表格。回收A0版本。
医疗器械代理合同范本(完整版)
合同编号：YT-FS-8102-25 医疗器械代理合同范本 (完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
医疗器械代理合同范本(完整版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明 确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 委托方(以下简称甲方)：____ 受托方(以下简称乙方)：____ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：_____; 产品名称：_____; 规格型号：_____。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。
甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，
医疗器械代理合同范文(完整版)
合同编号：YT-FS-6389-67 医疗器械代理合同范文 (完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
医疗器械代理合同范文(完整版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 甲方： (以下简称甲方) 乙方：(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》等国家有关法律 法规之规定，本着平等、自愿互惠互利的原则，经甲、 乙双方友好协商同意，乙方同意作为甲方之代理商， 代理甲方产品之相关业务。具体约定如下： 一、总则 1、甲方为产品的生产商，现授权乙方为甲方生 产的产品在地区的授权特约经销商，期限从本协议 签订之日起至201 年月日。 2、合同期内甲方不得在乙方经销区域内另设特约 经销商，并最大限度地保护乙方在授权区域内的销售 甲方产品的商业活动(特大型招标将由甲方统一协调 安排相关招标事宜)。
3、乙方的销售范围限于本协议约定的区域内，其他区域甲乙双方另行商议。 4、乙方必须具有法人资格，独立的法人实体，具有完全民事行为能力和合法的经营资格，能够独立承担民事责任，有固定的经营场所，有一定的运作资金和健全的营销网络和分销渠道，以及扩大市场份额的能力。 5、订本协议前，乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。 6、乙方在签订此合同时，根据需要向甲方提交并签订区域销售拓展计划。 7、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案，发生变更时，须书面通知甲方。 8、乙方应积极发展分销商，乙方确保各分销商的经营行为符合法律及本合同的相关规定。 9、甲方委托乙方对甲方产品代理以下事项： (1)代理销售产品及产品的安装和维护;
进口医疗器械合同书(完整版)
合同编号：YT-FS-6646-32 进口医疗器械合同书(完 整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
进口医疗器械合同书(完整版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 合同编号：京典y____号 甲方：____有限公司（以下简称甲方） 乙方：____医药科技有限公司（以下简称乙方） 经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议： 一、委托条款 1．甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。 2．甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。 3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完
整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。 4．关于注册时间计划见合同附件。 5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。 二、支付条款 1．甲方支付乙方上述产品____注册技术服务费人民币____万元；检测技术服务费用人民币_____万元，标准技术服务费人民币____万元。 2．在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。 3．根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻
医疗器械公司合作协议(模式)
医疗器械公司合作协议（模式） 甲 方：乙方： 医疗器械公司 法定代理人：代理人： 地址：身 份证号： 邮 编：邮编： 电 话：电话： 医疗器械有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品《附件一》并合法存续公司。（以下简称“乙方”）为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后，甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品《附件一》的中国区域销售团队，经过友好协商，年月日在达成协议，双方约定如下： 一、甲方的权利及义务 1．甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失，甲方应承担赔偿责任。 2．甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。 3．甲方负责提供全国范围内的学术活动和专家工作及宣传资料制作等费用。 4．甲方应按《附件二》之规定支付乙方销售费用。 5．甲方在与乙方签订合作协议后，在乙方未许可的情况下，甲方不得另行与第三方进行合作。 二、乙方的权利及义务 1．乙方应依据相关法律规定，合法销售。 2．乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。 3．乙方积极策划组织相关学术活动。 4．乙方从甲方处取得的任何关于产品，技术或其它与甲方经营活动有关的资料，包括相关文件，行销策略，定价策略，经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用，并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后一年内继续有效。 5．在合作期内，乙方不得销售与甲方产品之同类产品。 三、协议期限 本协议书自双方签字盖章之日起生效，至年月日止。 四、争议解决
进口医疗器械合同书模板(标准版)
进口医疗器械合同书模板(标准版) Template of contract for imported medical devices (Standard Version) 合同编号：XX-2020-01 甲方：___________________________乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日
进口医疗器械合同书模板(标准版) 前言：贸易合同又称契约或合约，是进口出口双方当事人依照法律通过协商就各自的在贸易上的权利和义务所达成的具有法律约束力的协议。本文档根据贸易合同内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 合同编号：京典Y________号 甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议： 一、委托条款 1．甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。 2．甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。 3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自
国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。 4．关于注册时间计划见合同附件。 5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。 二、支付条款 1．甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费 人民币________万元；检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。 2．在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服 务费；当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后，甲方支付 乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲 方支付乙方5%的代理服务费。 3．根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至SFDA 的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合SFDA 关于注册的要求，并承担相应责任。
代理注册医疗器械合同通用范本
内部编号：AN-QP-HT683 版本/ 修改状态：01 / 00 The Contract / Document That Can Be Held By All Parties Of Natural Person, Legal Person And Organization Of Equal Subject Acts On Their Establishment, Change And Termination Of Civil Rights And Obligations, And Defines The Corresponding Rights And Obligations Of All Parties Participating In The Contract. 甲方：__________________ 乙方：__________________ 时间：__________________ 代理注册医疗器械合同通用范本
代理注册医疗器械合同通用范本 使用指引：本协议文件可用于平等主体的自然人、法人、组织之间设立的各方可以执以为凭的契约/文书，作用于他们设立、变更、终止民事权利义务关系，同时明确参与合同的各方对应的权利和义务。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 委托方（以下简称甲方）：____ 受托方（以下简称乙方）：____ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：_____； 产品名称：_____； 规格型号：_____。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包