护理操作知情同意书

护理操作知情同意书
护理操作知情同意书

护理操作知情同意书

姓名性别年龄科室床号住院号/门诊号日期特殊

护理

技术

操作

□导尿术

使用

目的

1、手术;

2、失禁;

3、尿潴留;

4、其他。

可能发生的意外作为一项护理技术操作,由于医学的特殊性和患者的个体差异性,在操作过程中或后期,有可能出现以下情况:

1、尿道损伤;

2、泌尿系感染;

3、尿管堵塞;

4、尿管滑脱;

5、气囊破裂。

患者本人或亲属及其关系人签字我(我们)已经清楚了解护理技术操作的必要性和可能发生的后果,本人自愿接受该项护理操作,对于可能发生的上述情况,表示理解。

患者:;联系方式:;年月日患者亲属:;与患者关系;电话;年月日患者关系人;与患者关系;电话;年月日

护士签名:日期时间:

备注:

注:护理人员在抢救急、重症患者时,患者本人及其亲属或关系人均无法履行签字手续的特殊情况下,请于备注栏说明情况。

压疮危险因素评估情况告知书

科室床号住院号姓名性别年龄岁

尊敬的病友/家属:

根据《压疮Braden危险因素评估表》,经过详细评估后,我们计算出该病人压疮危险因素评分是分。估计在住院期间压疮发生的危险因素为□非常危险□高度危险□中度危险□低度危险,有可能发生压疮。我们将竭尽全力进行护理,减少或杜绝压疮的发生。同时恳请病友/家属给予理解和配合。

告知护士签名:家属签名:病人签名:

评估时间:年月日

告知时间:年月日

注:《压疮布雷登危险因素评估表》总分23分,≦9分为极度危险;10-12分为高度危险,13-14分为中度危险,15-18分为轻度危险.

跌倒危险因素评估情况告知书

科室床号住院号姓名性别年龄岁尊敬的病友/家属:

根据《跌倒危险因素评估表》,经过详细评估后,我们计算出该病人跌倒危险因素评分是分。估计该病人在住院期间存在跌倒风险为□高度危险□中度危险□低度危险,有可能发生跌倒的危险,请您在医护人员的指导或家属的监护下进行活动。

告知护士签名:家属签名:病人签名:

评估时间:年月日

告知时间:年月日

注:《跌倒危险因素评估表》总分125分,≥45为高度危险;25-44为中度危险,<24分为轻度危险。

生物安全知情同意书

生物安全知情同意书 同志: 为加强临床实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众健康,根据《江苏省临床实验室生物安全管理规范(试行)》的要求,在您决定是否参加这项工作之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项工作可能给您带来的风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请该科室负责人给予解释,帮助您做出决定。 一、您要从事的工作可能会有如下风险: ①、由于玻璃器皿的破裂、喷溅等原因导致感染性物质泄漏、针刺伤,可能会感染:艾滋病病毒、梅毒、乙肝病毒、丙肝病毒、结核杆菌、炭疽杆菌等传染性致病微生物; ②、由于实验操作、离心机离心过程中产生的气溶胶,可能会感染:结核杆菌、嗜血杆菌、布氏杆菌、肺炎链球菌、β-溶血性链球菌、脑膜炎奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等及各种呼吸道病毒; ③、您所在的实验室有可能接触强酸、强碱、化工原料等,操作不慎会导致皮肤、眼睛等部位的伤害或对人身有一定的致癌性; ④、由于实验室使用高压锅等压力容器,操作不当可能会导致压力容器爆炸造成人身的伤亡; ⑤、由于实验室拥有众多的电器设备,使用不当会发生触电事故; 二、哪些人不宜参加此项工作: ①、基础体质太弱、患有免疫系统疾病或先天性免疫缺陷的人员。 ②、患有结核、肝炎、艾滋病、梅毒等传染性疾病的人员。 ③、患有精神系统疾病或有心理障碍者。 ④、妊娠期的工作人员。 三、如果您愿意从事此项工作,必须遵守如下规定,否则后果自负 ①、严格遵守国家有关实验室生物安全的法律、法规; ②、遵守本医院制定的各项规章制度; ③、遵守并严格执行微生物实验室制定的生物安全手册; ④、严格按照本实验室制定的SOP文件进行相关的实验和操作; ⑤、按照医院生物安全委员会的要求进行相关的体检和计划免疫; 可以自愿选择是否从事此项工作或中途退出 是否从事此项工作完全取决于您的自愿。您可以拒绝从事此项工作,或在工作过程中的任何时间退出。 四、同意声明 我已经阅读了上述有关此项工作的性质和可能存在的风险介绍,我提出的所

科研项目知情同意书模版

某某研究知情同意书模板 知情同意书模板(注:要需通俗易懂) 说明:可以依照此模板,根据课题不同情况自行填写鼓励用自己的方式表达。 研究背景介绍(简写): 您将被邀请参加一项由xx PI和xx研究机构(PI电话号码)主持的研究。是证明……而进行一项研究,它将历时xx 时间。此项目由xx资助进行。由于您是……而被邀请加入此项研究。 本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入此项研究,请看下列说明…… 请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 研究目的:(背景意义—简写) (包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。 研究过程和方法(简写): (包括主要研究内容、预期参加的受试者人、过程与期限、随访的次数、需何检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。您的样品仅用于研究。) 研究可能的受益: 通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。需要说明收益是对人直接有益的,还是间接的,对社会的好处。

研究风险与不适: 概述可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险,要介绍并评估这些危险。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况,包括姓名、职称、单位和联系方式。此外,危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。不适包括:从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。 其他治疗干预方式: 告知受试者除参加此研究外,是否还有其他的干预或治疗措施。 隐私问题:(过程中的隐私保护和结果发表的隐私保护) 如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。对于您来说,所有的信息将是保密的。例如:您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。如果标识符必须保留,说明为什么。说明何时销毁(书写的或用其他方式记录的)研究资料。如果研究结束时,资料没有销毁,介绍资料保存在何处和保存久。说明在未来将如何使用保存的资料,以及如何获得受试者允许在未来使用他们的资料。所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。您的档案将保存在xxx档案柜中,仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行,必要时,政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。 这项研究结果发表时,也需要对保密方面进行承诺。 费用和补偿: 如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与该项临床研究相关的损害时,您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。治疗费用由xxx提供。 自由退出:

新生儿安全知情同意书

渝北区妇幼保健院 新生儿安全知情同意书 尊敬的产妇及家属: 真诚地欢迎您们来到我院产科病房!我们全体医护人员将尽心尽力地为您们服务。 在您住院过程中,为了保障您们宝贝(新生儿)的安全,特告知如下: 1、您们的宝贝(新生儿)在住院期间需24 小时留陪护人员,且每名婴儿至少需留一名陪护人员。 2、您们的宝贝(新生儿)在早上洗澡和/或游泳的时候,我们的工作人员需抱走您们的宝贝(新生儿),期间必须由您们的一名陪护人员全程陪同宝贝(新生儿)进入婴儿洗澡间。 3、当您们的宝贝(新生儿)需要进行检查、治疗时,我们医务人员必须首先向您们证明医务人员身份,并说明抱走宝贝(新生儿)原因后方可将婴儿抱走,请您们积极配合,并由一名您们的陪护人员全程陪同。 4、为保障您们的宝贝(新生儿)的安全,除宝贝(新生儿)喂养时可与母亲同床外,其余时间应睡在专用的婴儿床上,以免发生宝贝(新生儿)坠床、受压或窒息等意外。 5、为了避免交叉感染的发生,在母婴同室区拒绝亲属(特别是儿童)探视宝贝(新生儿)。 6、冬天请不要使用热水袋或热水瓶给宝贝(新生儿)保暖,以免发生烫伤。 7、新生儿喂养后给予侧卧位,(面朝家长)防止吐奶、窒息。 医务人员签名_______________ _______年_______月_____日______时_____分 医务人员已详细向我(们)告知以上宝贝(新生儿)安全保障措施,我(们)已充分理解,并愿意配合医务人员保障宝贝(新生儿)的安全。若因我们违反上述安全注意义务,导致宝贝(新生儿)人身伤害或其它一切不良后果,由我(们)承担全部责任。 产妇或家属签名:_________________ ______年_____月______日______时_______分

产前诊断知情同意书模板

产前筛查知情同意书 经医生说明,我们已了解产前筛查的目的和意义,即根据孕周选择测定母血中PAPP-A、AFP、Free β-HCG、μE3等不同指标组合,结合孕妇的年龄、体重、孕周等进行综合风险评估,得出胎儿罹患唐氏综合征、18三体和开放性神经管缺陷的风险度,并不是确诊,是一种无创的检查。鉴于当今医学技术水平的限制、患者的个体差异、或有些已知和无法预知的原因,即使在医务人员已认真履行了工作职责和严格执行操作规程的情况下,该项检查仍有局限性,即筛查目标阴性的报告,只表明胎儿发生该种先天异常的机会很低,并不能完全排除这种异常或其它异常的可能性。筛查不是确诊,如结果为高风险,则需要进一步检查以明确诊断。本院采用的产前筛查母血清指标的组合为:;筛查的疾病为:。根据本院现采用的产前筛查技术和筛查指标的组合,产前筛查能够达到的检出率为%。 孕妇方已充分了解该检查的性质、合理的与其目的、风险性和必要性,对其中的疑问已得到经治医生的解答。经本人及家属慎重考虑后同意接受产前筛查,并承诺如实提供产前筛查所需资料,愿将本次妊娠的最终结局及时与医方沟通。为确认上述内容为双方意思的真实表达,医方已履行了告知义务,孕妇方已享有充分知情和选择的权利,签字生效。 孕妇签字:医生签字: 日期:日期:

羊膜腔穿刺术知情同意书 孕妇,岁,因需要作羊膜腔穿刺术,抽取一定量羊水进行产前诊断胎儿有无异常。羊膜腔穿刺术是一项相对安全的中孕期有创性的介入性产前诊断技术,存在但不局限于以下医疗风险:1.孕妇有发生出血、羊水渗漏、流产的可能。 2.穿刺有损伤胎儿的可能性。 3.因子宫畸形、胎盘位于前壁、腹壁太厚、羊水量少等原因,可能发生羊水穿刺失败。 4.如术前孕妇存在隐性感染或术后卫生条件不佳,有发生宫内感染及胎儿感染死亡之可能。 5.疼痛、紧张等刺激有诱发孕妇出现心脑血管意外之可能。 鉴于当今医学技术水平的限制、患者的个体差异、或有些已知和无法预知的原因,即使在医务人员已认真履行了工作职责和严格执行操作规程的情况下,上述风险仍有可能发生。医务人员将严格按照医疗技术规范进行操作,尽最大努力减少上述风险的发生。 孕妇方应提供真实有效的病史材料。 孕妇方已充分了解该检查的性质、合理的与其目的、风险性和必要性,对其中的疑问已得到经治医生的解答。经本人及家属慎重考虑后同意接受产前诊断并愿将本次妊娠的最终结局及时与医方沟通。为确认上述内容为双方意思的真实表达,医方已履行了告知义务,孕妇方已享有充分知情和选择的权利,签字生效。 孕妇签字:医生签字: 孕妇丈夫签字:日期: 日期:

有创诊疗操作管理制度版

有创诊疗操作管理制度 一、有创诊疗操作是指医师对病人进行有创伤检查,以进一步明确诊断和治疗。 二、经治医生必须请科主任或上级医生查房,共同讨论病人是否应当进行有创诊断和有创治疗,决定有创检查和有创治疗的方式及时机。科主任要严格按照各级医师权限合理安排,实习医师和试用期医师不得单独操作。 三、在进行有创诊疗前,经治医生须加强与病人或家属的交流,熟悉病人的病情,包括病人及家属对疾病的认识、心态等等。重点交代清楚有创操作检查、治疗的重要性和必要性,要强调其可能引起的并发症和其他问题,使患者和家属充分知情。尊重患者及家属意见,待患者在知情同意书上签字后,方可实施。 四、做好环境准备,备齐抢救物品和药品。进行操作前,须确定位置,必要时对实施有创检查和有创治疗的病人适时使用“腕带”,作为辨识病人的一种必备手段。按要求备皮、消毒,做好药物过敏试验及各种化验检查。 五、在进行有创检查和有创治疗操作前须再次确认手术病人姓名、手术部位。 六、局麻使用的麻醉药品,严格按照麻醉药品管理规定使用,必要时请麻醉医生同意后方可使用,且麻醉医生应观察麻醉过程,以防意外情况发生。 七、手术操作期间医护人员应注意语言交流的严肃性,不得谈论

与手术无关的话题,注意时刻尊重病人。操作期间不得接听任何电话。 八、严格按有创操作常规进行操作,在操作过程中及操作结束后注意密切观察患者的病情变化,如有异常及时处理,确保患者安全。术中遇到困难且在自己能力范围内不能解决的,应暂停手术,请上级医师来解决。 九、操作完毕,向患者或家属详细交代注意事项。认真详细记录操作过程及病情变化,作好交接班工作,预防各种并发症的发生。

科研课题知情同意书模板

科研课题知情同意书模板

科研课题知情同意书模板 (仅供参考,不管何种形式,要涵盖下述内容) 知情同意书 尊敬的患者 我们邀请您参加****(课题来源)批准开展的*****课题研究。本研究将在****、****等医院共同开展,估计将有**名受试者自愿参加。本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。 本文涵盖的部分内容由法规要求而定,并且为了保护参加研究的患者的权益,本文经伦理委员会审核并同意。 为什么要开展本项研究? 研究背景: 研究的目的: 试验范围: 该研究是怎样进行的? 本研究将比较xxx和安慰剂。安慰剂将被制成与xxx一样外观,但不含有任何药物。其中一组病人将服用xxx,另一组病人将服用安慰剂,然后比较两者的有效性,包括优效和劣效。

您可能会觉得这些访视和检查会带来不便,并且需要特殊的安排。此外,一些检查还会使您感觉到不舒服。如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。 研究期间,您不允许使用xxx药。您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用,哪些药物不能服用。在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。 如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物,您需停用药物xxx周后才能参加我们的研究。如果您需要停用药物,为确保您的安全,您需咨询研究医生怎样停用药物。 如果您是有生育能力的妇女,需要您在整个研究期间避孕。请咨询您的研究医生以确定采用何种避孕方式及使用时间。研究期间某些避孕方式是不被认可的。 在整个研究期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床研究。 我参加此研究会有什么风险和不良反应? 研究过程中您可能会出现不良反应。我们会监测研究中所有病人的任何不良反应。如果您在访视之间出现任何不良反应,请及时给您的研究医生打电话咨询。 目前,xxx最常见引起的不良反应包括:xxxx您需告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究,他们可以注意上面描述

安全告知书(范本)

=-外委工程安全告知记录 告知时间:年月日时分至月日时分 NO: 工程名称 项目所在部门专业人员 告知地址现场承包单位 一、整体安全告知 1.所有施工人员必须进行现场安全知识和本次交底内容的培训并考试合格,佩戴安全培训合 格证件才能工作。 2.只能在允许的工作地点和范围内工作,未经允许不得进入其他场所和进行其他工作,严禁 跨越现场的安全围栏、警示绳等,未经允许严禁进入警示区域。 3.在现场设置安全监护人员,现场工作必须在监护人员的监护下工作,工作人员必须服从监 护人员的监护。 4.在接到公司发出的安全、质量、文明检查整改通知后,应立即组织整改,并将整改情况及 时反馈。 5.进入现场应着工装,严禁穿拖鞋、凉鞋、短裤、背心、T恤等衣物。 6.进入施工现场必须正确佩戴安全帽,高处作业(距下面垂直作业面两米)扎好安全带,并 悬挂在上方牢固可靠处。高空作业使用的工器具必须系好安全绳,工具和螺栓必须放到工具包内。 7.特种作业人员必须持证上岗,严禁非电工接拆电源,每次作业前应对电动工具及电源线进 行检查; 8.现场搭设的脚手架符合安全规定,严禁使用单板,所有架板必须绑扎牢固,经管理人员验 收合格后挂牌使用。 9.现场使用的各种电动工具必须经检验合格,绝缘完整无损,电线无破损,保护设施完好, 不合格的工具不允许带进现场。 10.使用角向磨光机、无齿锯、电钻和火焊等操作人员必须戴保护眼镜;使用转动工具严禁戴 手套 11.使用电气焊时,电焊机外壳应按规定接地线,氧气、乙炔瓶应按有关规定存放,氧气瓶与 乙炔瓶放置安全距离不得小于8m。 12.使用磨光机等电动工具应戴好绝缘手套、防护眼镜等必要物品; 13.连接电动机械及电动工具的电气回路应单独设开关或插座,装设漏保,金属外壳应接地; 14.夜间工作必须有充足照明。 15.每次下班时检查工器具,停电后方可离开。 16.施工现场的安全施工设施、文明施工设施及消防设施严禁乱拆乱动;施工人员应有成品保 护意识,严禁乱拆、乱拿和乱涂乱抹。 17.现场使用的易燃、易爆物品要遵循有关管理规定,严禁随意放于施工现场。 18.现场动火作业区配备足够的消防器材,并请保卫人员现场监督。 19.进入现场不得吸烟,不得随意停放车辆。 20.工作现场应随时保持清洁,物品、工具摆放整齐,做到三无(无垃圾、无积水、无油迹)、 三齐(材料摆放整齐、施工机械存放整齐、管线电缆布置整齐)、三不乱(电线不乱拉、管材不乱放、杂物不乱丢),工完、料净、场地清。 21.现场材料堆放不得妨碍交通和施工,标志清晰齐全。 22.成品与半成品应分别放置,放置应有顺序,严格按照定置管理规定进行。 23.违反上述规定,每发现一人次考核50-500元。

(完整版)临床试验知情同意书模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究?】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)

【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组:1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组:1. 入选标准为××2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长?】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任?】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来,包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。 【每次研究访视将会做什么?】(如无需随访,可省略此项)

病原微生物实验室生物安全知情同意书

XXXXXX医院检验科生物安全知情同意书同志: 为加强临床实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众健康,根据《临床实验室生物安全管理规范(试行)》的要求,在您决定是否参加这项工作之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项工作可能给您带来的风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请该科室负责人给予解释,帮助您做出决定。 一、您要从事的工作可能会有如下风险: ①、由于玻璃器皿的破裂、喷溅等原因导致感染性物质泄漏、针刺伤,可能会感 染:艾滋病病毒、梅毒、乙肝病毒、丙肝病毒、结核杆菌、炭疽杆菌等传染性致病微生物; ②、由于实验操作、离心机离心过程中产生的气溶胶,可能会感染:结核杆菌、 嗜血杆菌、布氏杆菌、肺炎链球菌、β-溶血性链球菌、脑膜炎奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等及各种呼吸道病毒; ③、您所在的实验室有可能接触强酸、强碱、化工原料等,操作不慎会导致皮肤、 眼睛等部位的伤害或对人身有一定的致癌性; ④、由于实验室使用高压锅等压力容器,操作不当可能会导致压力容器爆炸造成 人身的伤亡; ⑤、由于实验室拥有众多的电器设备,使用不当会发生触电事故; 二、哪些人不宜参加此项工作: ①、基础体质太弱、患有免疫系统疾病或先天性免疫缺陷的人员。 ②、患有结核、肝炎、艾滋病、梅毒等传染性疾病的人员。 ③、患有精神系统疾病或有心理障碍者。 ④、妊娠期的工作人员。 三、如果您愿意从事此项工作,必须遵守如下规定,否则后果自负 ①、严格遵守国家有关实验室生物安全的法律、法规; ②、遵守本医院制定的各项规章制度; ③、遵守并严格执行微生物实验室制定的生物安全手册;

④、严格按照本实验室制定的SOP文件进行相关的实验和操作; ⑤、按照医院生物安全委员会的要求进行相关的体检和计划免疫; 可以自愿选择是否从事此项工作或中途退出 是否从事此项工作完全取决于您的自愿。您可以拒绝从事此项工作,或在工作过程中的任何时间退出。 四、同意声明 我已经阅读了上述有关此项工作的性质和可能存在的风险介绍,我提出的所有问题都得到了满意的答复。我知道从事此项工作可能产生的风险。我从事此项工作是自愿的,我确认已有充足时间对此进行考虑,我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。 最后,我决定同意从事此项工作。 知情同意签名: 知情同意者联系电话: 日期:年月日 五、科室负责人声明: 我确认已向该工作人员介绍了此项工作的详细情况,包括其权力以及可能存在的风险,并给其一份签署过的知情同意书副本。 科室负责人签名: 科室负责人电话: 日期:年月日

2018年新版知情同意书

附件1 浙江省医院麻醉知情同意书 患者姓名:性别:年龄:床号:住院号: 1麻醉选择:全麻□、全麻加□、硬膜外□、硬膜外加□、腰麻□、骶麻□、颈丛□、臂丛□、其他□___________ 根据手术治疗和诊断检查的需要,患者需进行麻醉。麻醉和麻醉操作一般是安全的,但由于个体差异,虽然在麻醉前已经采取力所能及的预防措施,也有可能发生麻醉意外和并发症。现告知如下,包括但不限于: 1 麻醉过程中可能进行以下某一项或多项操作,包括气管和支气管插管、椎管内穿刺、周围神经阻滞、深静脉穿刺置管术、动脉穿刺置管术、喉罩插入、环甲膜穿刺、气管切开术、食管超声波检查、有创血液动力学检测等。这些操作均可能引起出血或栓塞、神经损伤、创伤、感染、坏死等。 2 根据麻醉操作常规、按照《中华人民共和国药典》要求,使用各种、各类麻醉药后,病人出现中毒、过敏、高敏、神经毒性等反应,导致休克、严重脏器功能损害、呼吸心跳停止,甚至危及生命。 3 麻醉时,特别是急症饱胃病人发生胃内容物反流、误吸、喉痉挛、呼吸道梗阻、神经反射性休克和心律失常等而导致重要脏器功能损害,危及生命。 4气管插管和拔管时可引起牙齿脱落、口唇、舌、咽喉、声带、气管和支气管损伤,环杓关节脱位,喉痉挛、气管痉挛、支气管痉挛及功能损害。气管插管困难导致气道不能维持通气时,需要进行紧急气管切开术,缺氧时可危及生命。 5 椎管内麻醉及区域麻醉时发生神经、血管、脊髓等组织结构损伤,可能出现全脊髓麻醉、截瘫、椎管内感染、血肿、腰痛、头痛、导管断裂或脱落、肢体伤残、甚至呼吸心跳停止等危及生命。 6 高龄、急危重症、合并其他疾病(如肺部感染、高血压、高血脂、糖尿病、心脏病、房颤、动脉斑块、静脉血栓、栓塞史、凝血功能异常、肿瘤、特殊或罕见感染等)或有重要脏器损害者,围术期相关心、肺、脑、血管等并发症显著增加,如心肌梗塞、肺梗塞、脑卒中等,严重时危及生命。 7 患者存在特殊治疗或用药史,如长期激素替代治疗史、服用抗凝血/抗血小板药物治疗史、放疗史、化疗史等情况,相关并发症和麻醉危险性显著增加,严重时危及生命。 8 授权麻醉医师在病人病情治疗必要时使用自费麻醉和抢救药品及物品。 9 麻醉方法的选择和改变由实施麻醉的医师根据病情和手术的需要决定。 10 可能发生术中知晓、术后回忆和术后认知功能的障碍。 11麻醉手术中输血输液可能发生致热源反应、过敏反应、血源性传染病等。 12急症手术麻醉危险性明显高于择期手术,手术室外麻醉危险性明显高于手术室内麻醉。 13术后镇痛的并发症:呼吸循环抑制、镇痛不全、瘙痒等。 14其它发生率极低或难以预料的意外和并发症,如恶性高热等,以及其它不可预料的不良后果。 15 本麻醉提请患者及家属注意的其它事项: 2其他可选择的麻醉方法:全麻□硬膜外□腰麻□神经阻滞□局麻□其他□ 3是□否□要求术后镇痛 我院麻醉科医师将切实做好麻醉前准备,按麻醉操作常规认真做好麻醉及防范措施,以良好的医德医术为患者施行麻醉,力争将麻醉风险降低到最低限度。 我已详细阅读以上内容,麻醉科医师对我提出的问题也作了详细的解答,经慎重考虑,我代表患者及家属对麻醉可能发生的并发症及各种风险表示充分理解,并全权负责签字同意施行麻醉。我授权麻醉科医师在遇有紧急情况时,为保障患者生命安全实施必要的救治措施,并承担全部所需费用。我知道在麻醉开始之前,我可以拒绝麻醉,并签字记录,以取消本同意书的决定。 患者(法定代理人)签字:或委托代理人签字: 麻醉科医师签字:日期:年月日时分

临床科研知情同意书

邵东县中医医院 临床科研知情同意书 一、研究项目简介: 补肾愈膝汤治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效分析 二、参与试验的内容和过程: 本研究将比较补肾愈膝汤中药组口服与透明质酸钠膝关节注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效对比,将符合早中期膝关节骨性关节炎条件的患者,随机分为两组,一组以独活寄生汤加味煎服治疗,另一组以透明质酸钠关节内注射治疗,观察两组治疗前后疼痛,最大步行距离,日常生活能力的积分变化。 本研究的研究医生及病人不会知道哪组病人接受的是哪种治疗,由计算机对病人分组,您将有均等的机会被分到每个组。 在整个研究过程中,我们将通过一系列的检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。 在研究期间您的研究医生会对您的药物使用进行指导,对本实验研究有影响的药物将不能使用。 三、参与本项目的好处: 本实验是没有报酬的,但是作为对您的补偿,本研究将支付您参加本研究期间的相关检查费用以及随访时的挂号费,并免费提供研究药物。 四、参加本项目的风险及补偿措施: 本实验采用的药物,在临床均已有广泛的应用,如果您的健康确因参加这项实验而受到损害,请立即通知研究医生,将负责对您采取适当的治疗措施,我院将承担治疗费用及按国家有关规定对您给予相应的经济补偿。对因医疗事故或因未遵循研究方案程序而导致的损伤,我院不予补偿。 五、您的权力: 您参与试验是完全自愿的,您可以随时退出试验而无需理由,绝不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治;您的所有个人资料和观察记录均属保密,仅供本研究使用;试验期间,您可随时了解有关的信息资料,如在试验中发生问题或需要咨询有关问题时,可与主管医师联系。 作为一名患者,我在了解了本项试验的目的、方法、可能获得的治疗利益和可能发生的不良反应后,愿意参加此项研究,并与医生充分合作。 -------------------------------------------------------------------- 患者签名:___________ 日期:___ __年__ __月__ __日 医师签名:___________ 日期:___ __年__ __月__ __日 1 / 1

知情同意书

知情同意书 为增进员工风险意识,现将岗位风险做如下说明,请知悉,参 照执行。 微生物岗位风险: HIV存在于感染人的血液、精液、唾液、泪液、尿液、脑脊液、羊水、乳汁、宫颈分泌物和组织中,处理任何污染有血液的标本时都要采用有关血液和体液的预防措施。检测人员感染HIV的危险主要是通过接触感染者的血液,在处理其他体液如粪便、唾液、尿液、泪液、呕吐物及人乳汁时,也应小心谨慎,要戴上手套。在实验室中,皮肤(尤其是有擦伤、割伤、剥脱、皮炎或其他损伤存在时)和眼晴、鼻子、口腔的粘膜被认为是入侵的可能通道。是否通过呼吸道感染尚不清楚。应当考虑在实验室中是否有必要使用锐利器材。应当小心使用和恰当丢弃针头、锐利的器具、碎玻璃及其他锐利物品。对来自所有人的血液的临床标本、体液和组织的操作都严格遵循BSL-2标准,采用规范的操作,安全控制设备和设施。 结核杆菌可出现在痰液、胃灌洗液、脑脊液、小便和一系列组织的破伤部位。暴露于实验中产生的传染性气溶胶是主要的危险。结核杆菌在热固定的涂片上仍能生存,在准备冻存和进行液体培养操作时,容易产生气溶胶。因为很小剂量(如ID50<10细菌)的结核杆菌就能引起人的感染,所以从已知或可疑病例中收集的痰液和其他临床标本应被视为潜在的感染危险,并采取相应的预防措施。生物安全 2级操作规程,安全控制装置和设施。对临床标本进行操作时,如准备抗酸染色涂片,要防止产生气溶胶。所有能引起气溶胶产生的操作必须在1级或2级生物安全柜中进行。

霍乱弧菌主要来自霍乱弧菌提取液的摄入和胃肠道外意外接种 对培养物或有潜在传染性的标本进行操作时,要执行生物安全2级 操作,使用安全控制装置和设施。虽然已经有了霍乱疫苗,但是不 推荐在实验人员中常规接种。 理化岗位: 1.急性中毒 急性中毒是指短时间内受到大剂量的有毒物质的侵蚀而对身体造成损害。 窒息 窒息是指人体的呼吸过程由于某种原因受阻或异常,所产生的全身各器官组织缺氧而引起的组织细胞功能紊乱和形态结构损伤的病理状态。 麻醉作用 由于接触高浓度的某些化学药品导致中枢神经抑制而引起头昏,头晕,头痛或昏迷的症状。 全身中毒 全身中毒是化学药品直接破坏肌体组织而引起。 过敏和刺激作用 重复接触某一化学药品引起过敏,化学药品对皮肤、眼睛及呼吸系统刺激后发生化学反应,引起炎症。 2. 慢性中毒 慢性中毒 慢性中毒是指毒物在不引起急性中毒的剂量条件下,长期反复进入机体而出现的中毒状态或疾病状态,这种伤害通常是难以治愈的。 致癌作用 致癌性指慢性毒性导致癌症,如砷、石棉、氯甲醚可导致肺癌;苯引起再生障碍性贫血;氯乙烯单体引起肝癌。

2018年春节节前安全告知书

2018年春节节前安全告知书春节是我国人民的传统节日。俗话说:“有钱没钱回家过年。”如何过一个欢乐、祥和、文明的春节,是社会关注的焦点。对于企业来说,人员流动性大,节前员工的心理躁动容易滋生各种安全隐患,因此,我分厂安委会要求各部门做好以下几点部署: 一、各部门提前做好值班安排。节假日值班必须配备值班人员,值班人员以及相关管理人员在放假期间电话保持24小时畅通,提前做好预防紧急事故评估与交流。 二、各部门放假前必须对所负责的工作区域进行安全隐患排查。主管、班长、EHS专员联合排查,发现安全隐患立即整改,保证节前各环节安全无隐患。 三、各部门根据生产安排必须召开全员节前安全教育培训会。根据生产安排,及时召开节前安全教育培训会,加强管控生产安全,做好人员流动性摸底,充分尊重员工诉求并做好相应安排。以下是春节期间安全注意事项:(1)交通安全春节期间出行多,无论选择什么方式出行,都必须把安全放在首位。如果乘车,则要严格遵守乘车秩序,远离带病行驶的危车,不坐没有正规营运手续的黑车、不上超员的车辆;上车不挤不抢不起哄,乘车不携带违禁物品,不干扰司乘人员的正常工作。如果驾车出行,则要认真遵守行车纪律和交通规则,不酒驾:做到“喝酒不开车,开车不喝酒”,不违章驾驶,不开"英雄"车、斗气车。如果不乘坐机动车辆,则要注意交通信号和警示标志,注意路况,观察过往车辆,保证自身安全。 (2)饮食安全春节期间,"吃"比任何时候都显得重要。不仅开销大、档次高、花样多,而且频度高、名目杂、说道。此时,要特别注意吃得要科学,饭菜要认真调剂,营养要合理搭配,防止出现偏食,造成浪费或导致营养不良;吃得要文明,不毫无节制、不暴饮暴食,不食用国家明令保护的动物食品;吃得要卫生,不采购假冒伪劣食品,不食用过期食品,少吃生冷食品,不到卫生条件不好的餐馆就餐。 (3)娱乐安全春节假期长,不仅可供玩的时间充裕,而且名目繁多。特别是此时的人们极易放松警惕,所以,春节期间,"玩"的安全工作尤为重要。玩要有"节"。不去不该去的场所,不沾不该玩的东西,保证玩的内容合法、健康。玩要有"度"。燃放烟花爆竹要遵守当地政府的规定,不违规、少扰民、控规模、减污染;玩牌不参赌,上网、玩游戏不影响他人休息,不影响自我健康。到大型娱乐场所去玩,更要保证人、财、物安全,做到万无一失。

知情同意书

知情同意书 第一节概述 一、知情同意书的概念 在临床医疗工作中,习惯将医疗告知与知情选择简称为知情同意。 1、医疗告知是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,将患者的病情、诊疗措施、医疗风险等有关诊疗信息向患者或其近亲属如实告知的行为过程。依照《侵权责任法》、《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等有关法律法规规定,医疗告知是医疗机构及医务人员必须履行的法定责任和义务。 2、知情是指患方在医疗活动中获取、知悉有关患者病情、诊疗措施、医疗风险、替代医疗方案、费用开支等有关的诊疗信息。选择是指患方在听取了医方有关上述诊疗信息后,做出是否同意接受医方提供的诊疗措施的意思的表达。患方的自主选择是基于医方的告知,针对具体的诊疗行为选择同意或不同意。 医疗活动中的告知与知情选择,应当是医患双方互相告知和双向选择。即在医疗活动中,不但医方须如实告知患者病情、诊疗措施、医疗风险等有关的诊疗信息,让患方做出选择;患方也应向医方介绍病史、配合查体等,让医方能够选择适宜的诊疗方案。

二、医疗告知的形式 医疗告知的形式包括口头告知、书面告知、公示告知。具体采用何种形式依告知的具体情况而定。 (一)口头告知 在医疗活动中.对操作简单、无严重并发症或并发症发生率低的有创检查(有创治疗)或患者病情允许或现有的技术水平可以达到要求的条件下,可以通过口头告知的形式,如常规肌内注射、周围浅表静脉穿刺等。 (二)书面告知 在医疗活动中,对于重大疾病、有可能发生严重并发症、医疗后果难以准确判定的有创检查(有创治疗)或医疗费用高昂或临床试验性的诊疗措施,应当履行书面知情同意手续,医患双方签署书面的知情同意书,如手术、麻醉、输注血液等。详见本章第二节。 (三)公示告知 医院通常通过设立公开专栏、宣传橱窗、电子大屏幕公告栏、网站、电子触摸查询装臵、查询电话,编印、发放各类资料等形式向患方告知医院、医师、就诊流程、医疗信息等情况。 三、医疗告知的对象 (一)患者本人 当患者本人为完全民事行为能力人时,告知的对象首先是患者本人。

旅游须知 安全提示告知书

合同附件合同号No: 出团友情提示 (旅游须知?安全提示告知书) 公司以《出团友情提示》告知游客“旅游须知”及“安全提示”,本提示内容包括但不限于此提示内容,提示游客注意旅游安全。祝大家旅游愉快! 一、出团前准备事项 1、根据所选旅游项目带好出行物品,选择好所带衣物,备好旅游鞋,不宜穿皮鞋旅游。带好雨具,山区旅游不 宜打伞请自备雨衣。上年纪的游客带上手杖,行李包中不要放易碎的物品。 2、到野生动物保护区游览,应穿中性颜色的衣服,如棕色、米色和土黄色;白色和其他鲜艳的颜色会令动物不 安。同时,尽量穿长袖衣裤,以防被丛林中的蚊虫叮咬。 3、某些娱乐项目只有穿长裤才适合,因此女游客不要仅带裙子,舒适轻便的鞋子、长裤都必不可少。 4、部分酒店实行绿色环保旅游,取消宾馆一次性用品,请客人自带牙刷牙膏脱鞋毛巾等,不便之处敬请见谅。 5、安排好家中相应事宜,把旅行路线,报名点联络方式,联系人等信息留给家人,检查是否携带与家人或单位 的联络方式。 二、提前检查身体,自备药品 1、游客在临行前应考虑自身身体状况,必要情况下旅行前应在征得医生同意,方可动身。如游客体质较弱或曾 患病的必须坚持治疗,防止旧病复发。老年人往往患有多种慢性病,平时需要用长期服药者,出游时切不可遗忘服药,否则,可能导致旧病复发、病情加重或恶化。身体不适时及时通知导游或领队。 2、为防止水土不服,应根据自身情况准备常用药品及急救用品,如绷带、创可贴、伤湿止痛膏、感冒药、晕车 药、止泻药、消炎药、黄连素、风油精、健胃药、抗过敏药等。 3、参加高原、野外、长途旅游,旅行社不建议年龄较大或有高血压、心脏病、糖尿病、身体残疾等不适宜旅游 的游客参团旅游,如执意参加必须提前征得医生同意,备好药品,并征得家属子女同意且有专人陪同,如因自身原因发生意外,游客自行承担责任。 4、旅行社不建议孕妇参团旅游,如执意参加,必须征求医生及家属同意且有专人陪同,如出现意外,游客自行 承担责任。 三、签订旅游合同时注意事项 1、认真阅读《旅游合同》,如实填写合同中身体健康状况一栏,确保身体和心理健康,自身没有不适合参加此次 旅游的疾病。 2、旅游出行前建议游客购买旅游人身意外伤害保险。 3、游客认真填写报名表,确认姓名和证件号码无误。如因游客自身原因致使证件号码有误,造成游客不能通过 海关检查、不能登机或不能登乘其他交通工具的,一切损失由游客自行承担。 四、出团注意事项 1、认真阅读出团通知,记好旅行社通知的集合时间和地点,游客要在规定的时间内到达指定的地点集合,出团 时请务必带好: (1)自己的车票、机票、船票、火车票等。 (2)出境旅游,要带好有效护照、有效身份证、有效港澳通行证等相关证件。 (3)国内旅游要带好本人有效身份证、军官证、学生证、残疾证、12岁以下儿童(无身份证的)带好户口本原件等,如因游客自身原因造成无法登机及延误旅游行程所产生的一切损失由游客自行承担。登机时所用证件应与游客向我社预定机票时所提供的证件相一致,如因证件不符造成无法登机及延误旅游行程所产生的一切损失由游客自行承担。 (4)有些景区景点对于军人、老人、儿童、残疾人士、学生有一定优惠,请游客提前向导游出示证件以便导

医疗科研基金项目课题知情同意书

知情同意书 尊敬的患者: 我们邀请您参加中华人民共和国国家自然科学基金委员会批准开展“###”课题研究。本研究将在####医院开展,估计将有70名受试者自愿参加。本研究已经得到自然科学基金项目伦理委员会的审查和批准。 本文涵盖的部分内容由法规要求而定,并且为了保护参加研究的患者的权益,本文经伦理委员会审核并同意。 为什么要开展本项研究? 研究背景:##### 研究的目的:#### 试验范围:所有参与本研究患者均来自我院消化科、肿瘤科病人。 该研究是怎样进行的? 通过内镜检查,病理组织检查及血液检查获得您的健康情况或疾病情况,在整个研究过程中,我们将通过一系列检查和步骤来收集并告知您的健康状况。 研究中我该做什么? 本研究内容中华人民共和国国家自然科学基金项目伦理委员会的审查和批准,您需要在我院做一些项目相关检查,在检查中随时告诉我们您的任何变化。 参加该研究将如何影响我的生活? 您可能会觉得这些检查会带来不便,并且需要特殊的安排。此外,一些检查还会使您感觉到不舒服。如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。 研究期间,您不允许使用抗凝、溶栓及抗纤溶药。您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用,哪些药物不能服用。在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。 如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物,您需停用药物一周后才能参加我们的研究。如果您需要停用药物,为确保您的安全,您需咨询研究医生怎样停用药物。 如果您是有生育能力的妇女,需要您在整个研究期间避孕。请咨询您的研究医生以确定采用何种避孕方式及使用时间。研究期间某些避孕方式是不被认可的。 在整个研究期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床研究。 我参加此研究会有什么风险和不良反应? 研究过程中您可能会出现不良反应。我们会监测研究中所有病人的任何不良反应。如果您出现任何不良反应,请及时向您的研究医生咨询。 目前,项目可能引起的不适:无痛胃镜检查后可能存在的不适感。 您需告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项胃病基础研究,他们可以注意上面描述的事件。如果他们对您参加研究有疑问,您可以告诉他们怎样联系您的研究医生。 消化内镜、影像学、血液及粘膜病理研究风险:临床应用很少出现不良反应,但也有报道引起不适。 从此研究中我能得到什么利益? 参加本研究会使您了解自身的健康状况。 从本研究中得到的信息将有助于针对性地筛查高危人群中的胃癌患者并及早干预和治疗,防控胃癌的发生。 参加本研究会给予我什么报酬? 您不会因参加本研究而获得任何酬劳。为了补偿您参加本研究可能给您带来的不便,本研究将支付您参加本项研究期间所做的相关检查费用以及随访时的挂号费,并免费提供研究药物。 如果我在参加研究期间受到损害会怎样? 消化内镜、计算机断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、血液及粘膜的病理研 究长期运用于临床,尚未有严重不良反应相关报道。如果您的健康确因参加这项研究 而发生与研究相关的损害,请立即通知研究医生,他们将负责对您采取适当的治疗措 施。####医院将承担治疗费用及按国家有关规定对您给予相应的经济补偿。对因医 疗事故或因未遵循研究方案程序,或您自身的不良饮食、生活而导致的损伤,申办者

有创操作及处置知情同意书

有创操作及处置知情同意书 鉴于治疗上的需要,拟为患者采取下列第项措施,现将有关情况做如下介绍: 一、采血化验 患者住院期间,根据病情需要可能做多次动、静脉穿刺取血,穿刺过程中及穿刺取血后可能出现下列情况: 1、损伤周围组织、血管致相应的功能障碍。 2、穿刺后可能出现血肿、感染、脓肿、败血症等症状发生。 3、其他意外情况。 二、应用静脉留置套管针 1、目的:每日按时分次静脉输液用药,保证药物的疗效。 2、操作方法将留置针经皮穿刺进入血管。 3、可能出现下列不良后果: 1)静脉炎 2)穿刺点感染 3)血管阻塞 4)局部皮肤组织过敏 三、应用吸痰法 1、目的:痰液粘稠,可配合叩击、体位引流等方法,清除呼吸道分泌物,保持呼吸道通畅,预防并发症。 2、患者住院期间,根据病情需要进行反复吸痰,在吸痰过程中,可能出现下列状况: 1)吸痰引起患者恶心、呕吐等不适。 2)吸痰可以引起呼吸道黏膜损伤、出血、充血、水肿。 3)强烈的情绪变化,如紧张、恐惧、害怕等刺激呼吸中枢,引起呼吸加快或屏气,呼吸骤停,血压升高,脉率增快,诱发心血管疾病,心脏骤停等。 四、应用鼻饲法 1、目的:为保证病人摄入足够的热量和蛋白质等多种营养素,满足其对营养的需求,以利早日康复。 2、可能出现下列不良后果: 1)鼻饲管误入气管,引起呛咳、呼吸困难、甚至窒息。 2)鼻腔出血及鼻粘膜损伤。 3)损伤食管粘膜。 五、应用保护性约束带 1、目的:防止患者发生坠床、轮椅坠落、撞伤及抓伤等意外发生,以确保治疗、护理顺利进行。 2、可能出现下列不良后果:

1)局部血液循环不良 2)皮肤损伤 3)诱发病理性骨折或脱臼。 患者及家属或委托人对此采取的检查治疗过程中可能出现不良后果的意见: 患者签字:家属或委托人签字:与患者的关系: 签字日期:年月日时

科研项目知情同意书模版

临床研究知情同意书 研究背景介绍: 您将被邀请参加一项由xx PI和xx研究机构(PI电话号码)主持的研究。是证明……而进行一项研究,它将历时xx 时间。此项目由xx资助进行。由于您是……而被邀请加入此项研究。 本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入此项研究,请看下列说明…… 请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。懂。 研究过程和方法(简写): (包括主要研究内容、预期参加的受试者人、过程与期限、随访的次数、需何检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。您的样品仅用于研究。) 研究可能的受益: 通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。需要说明收益是对人直接有益的,还是间接的,对社会的好处。 研究风险与不适: 概述可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险,要介绍并评估这些危险。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况,包括姓名、职称、单位和联系方式。此外,危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。不适包括:从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。其他治疗干预方式: 告知受试者除参加此研究外,是否还有其他的干预或治疗措施。 隐私问题: 如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。对于您来说,所有的信息将是保密的。例如:您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。如果标识符必须保留,说明为什么。说明何时销毁(书写的或用其他方式记录的)研究资料。如果研究结束时,资料没有销毁,介绍资料保存在何处和保存久。说明在未来将如何使用保存的资料,以及如何获得受试者允许在未来使用他们的资料。所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。您的档案将保存在xxx档案柜中,仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行,必要时,政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。

相关文档
最新文档