医疗设备安装验收报告单 以及医疗设备维修单
焦作市妇幼保健院医疗设备安装验收报告单
焦作市妇幼保健院医疗设备维修单
医疗设备安装验收制度
医疗设备安装验收制度 一、医疗设备开箱验收应有：供货商、使用科室代表、设备采购人员、医院设备维修工程师和设备科设备管理员共同在场。 二、设备供货商、使用科室代表、设备采购人员、医院设备维修工程师和设备科设备管理员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。 三、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。 四、设备功能调试和技术指标验收以使用科室实际操作为主，如实的填写功能、技术指标验收记录。 五、设备验收文件需现场由使用科室代表、设备部参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。 六、对于跟随设备的操作手册、维修手册等重要文件，由设备科存档进行仔细登记。如使用科室留存操作手册，由使用科室在验收文件上签名确认。 七、设备科根据验收完成文件和发票原件及时办理出、入库手续和固定资产登记手续。 八、未经验收或者验收不合格的医疗设备严禁投入临床应用。 合同管理制度 1 范围 本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励； 本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。 2 规范性引用 《中华人民共和国合同法》 《龙腾公司合同管理办法》 3 定义、符号、缩略语 无 4 职责 4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。 4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。 4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。 4.5 合同管理部门履行以下职责：
仪器设备验收报告模板范文
仪器设备验收报告模板3篇范文仪器设备的验收是保证医院医疗仪器设备质量的第一步。验收的程序是否有序、完整关系着验收结果是否合格。本文是我为大家整理的仪器设备验收报告模板，仅供参考。 仪器设备验收报告模板篇一 设备名称 ______________________ 规格、型号______________________ 使用单位_______________________ 验收负责人 _______________________ 年月日 验收报告 _____________于____年____月____日购买______________的____________仪器(或设备)，价值_________，合同号是__________。 该设备于____年____月____日到货。经供货方______来校安装调试。各项指标，均达到合同要求，运行至今，设备一切正常，性能良好，验收合格。特此说明。 订购单位(盖章) 验收人： 年月日 仪器设备验收报告模板篇二
设备经费来源： 合同金额： 供货商： 一.实物清单及技术指标 二.验收记录 安装调试完毕后，对设备进行测试和实验的详细验收记录如下：设备A验收记录 1、操作步骤与方法 2、操作结果 设备B验收记录 1、操作步骤与方法 2、操作结果 …… (每类设备需单独给出验收记录) 三.验收结论： 通过上述测试和实验证明，XXX等设备数量与合同一致，且性能良好，运行正常，各项技术指标达到标准，符合相关实验要求，验收合格。 四.验收人签字 XX学院： XX学院：
XX学院： 供应商： 实验室及设备管理处：监察处、审计处：计划财务处：学科发展与建设处(211项目、985项目需此栏) 五.验收时间 年月日 仪器设备验收报告模板篇三 项目名称： 合同编号： 验收报告 承制单位：使用单位：日期： 设备验收报告 用户单位：xxxxxxxxxxxxx 供货单位：xxxxxxxxxxx 验收日期： 验收地点： 一、设备内容： 二、验收情况： 用户单位(签字) 盖章：
医疗设备验收报告范文
医疗设备验收报告范文 医疗设备验收报告范文1： 一、概述： 供货单位名称：培训厂家名称： 货物名称：数量：包装情况： 货物到院日期：到货地点： 安装日期：安装地点： 培训日期：受培训人： 用户科室：该科室联系人：联系电话; 二、供货单位已提交以下文件用于存档： 1. 设备中文说明书(包括技术说明书和操作说明书)至使用科室一套; 三、结论(请按照实际情况在选项后的“□”内划“√”)： 1. 标记为上述序列号的设备及其配件调试使用：正常□，不正常□ 2. 使用培训：已完成，未完成 使用人员设备操作程度：已了解，还需再培训，已掌握，已熟练 3. 本验收报告“二”中的文件：已提供，未提供 4. 货物验收：通过，不通过 补充说明： 科主任签字及日期：供货商单位/厂家签章： 安装培训人员签字： 医学工程处签章及日期：安装培训人员联系电话(手机、座机)： 医疗设备验收报告范文2： 供货单位(乙方) 安装人员安装地点供货单位项目负责人电话完工日期姓名：电话： 验收设备清单：包括产品主机、随机备品备件、专用工具的名称及数量(可附表，但验收人必须在附表签名) 序规格型号及性能参单价设备名称单位数量合计(元) 安装详细地点号数(元) 总计： 验 以上设备经乙方已安装调试完成，现经我单位按照合同的要求进行验收，意见如下：设备的品牌、外观、规格数量、配件(是、否)正确，经安装调试后的设备运行(是、否)正常，技术资料(是、否)齐全，验收(是、否)合格。使用科室验收人签名： 收意 验收日期： 年月日见 器械科负责人验收意见：签名：日期：年月日 备注 医疗设备验收报告范文3： 供货单位(乙方) 安装人员安装地点供货单位项目负责人电话完工日期姓名：电话：
医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法
某医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法 来源：网络 ? 编辑：weilisen ? 时间：2009-12-9 医疗设备与耗材购置管理暂行办法 各部，各教研室，各科室： 为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中国人民解放军武器装备采购管理条令》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定《X X医院医疗设备购置管理暂行办法》、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》，现印发你们，各单位要认真组织学习，严格遵照执行。 附：1、《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》 2、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》 3、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》 XX医院医疗设备购置管理办法 一、采购计划 （一）科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。 （二）设备科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制设备、器材购置计划，经医教部和院首长审批后成为正式的院年度医用设备、器材采购计划。 （三）未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向
医教部报批后执行；对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定"临时增购医用仪器设备"呈批报告，经医教部和院首长审批后增列入当年采购计划。 二、采购方式 （一）邀请招标采购 医用设备单机价格超过20万元人民币、耗材年批量集中采购总价值超过20万元人民币、通用性强、有多家具有资格资质的供货商可同时提供所需医用仪器设备与耗材，可以采用邀请招标的方式采购。 （二）竞争性谈判采购 因技术复杂或者性质特殊，不能确定设备、耗材详细规格或者技术具体要求，不能事先计算出价格总额，可以采用竞争性谈判采购。 （三）单一来源采购 目前市场唯一生产厂家生产的仪器设备与耗材，为了保证原有医用仪器设备或耗材的配套性、一致性，可采用单一来源采购方式采购。 （四）询价采购 仪器设备与耗材单价低、用量少，价格变化幅度小，通用性强，规格、标准统一，货源充足，可以采用询价采购方式采购。
医疗设备和耗材采购、验收、入库、发放、报废和更新制度
一．临床工程科工作制度 1. 凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由临床工程科统一负责调配、供应、管理和维修。 2. 根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。 3. 一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。 4. 凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。 5. 购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。 6. 器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。 7. 各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。 8. 失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。 9. 各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交临床工程科，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。 二．购置审批制度 1. 各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由医疗器械管理部门汇总后，交医疗器械管理/咨询委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。 2. 购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行(以省卫生厅文件为准)。 3. 属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相应的采购机构实施。 4. 对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。 5. 各业务科室不得对外签订订购合同或向广商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。 6. 对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由医疗器械管理部门审核，报分管领导批
仪器设备验收报告模板3篇范文
仪器设备验收报告模板3篇范文 仪器设备的验收是保证医院医疗仪器设备质量的第一步。验收的程序是否有序、完整关系着验收结果是否合格。*是小编为大家整理的仪器设备验收报告模板，仅供参考。 仪器设备验收报告模板篇一 设备名称______________________ 规格、型号______________________ 使用单位_______________________ 验收负责人_______________________ 年月日 验收报告 _____________于____年____月____日购买______________的____________仪器(或设备)，价值_________，合同号是 __________。 该设备于____年____月____日到货。经供货方______来校安装调试。各项指标，均达到合同要求，运行至今，设备一切正常，性能良好，验收合格。特此说明。
订购单位(盖章) 验收人： 年月日 仪器设备验收报告模板篇二 设备经费 合同金额： 供货商： 一.实物清单及技术指标 二.验收记录 安装调试完毕后，对设备进行测试和实验的详细验收记录如下：? 设备A验收记录 1、操作步骤与方法 2、操作结果 ? 设备B验收记录 1、操作步骤与方法 2、操作结果 …… (每类设备需单独给出验收记录)
三.验收结论： 通过上述测试和实验证明，___等设备数量与合同一致，且性能良好，运行正常，各项技术指标达到标准，符合相关实验要求，验收合格。 四.验收人签字__学院： __学院： __学院： 供应商： 实验室及设备管理处：监察处、审计处：计划财务处：学科发展与建设处(211项目、985项目需此栏) 五.验收时间 年月日 仪器设备验收报告模板篇三 项目名称： 合同编号： 验收报告 承制单位：使用单位：日期：
医疗设备供货安装调试培训、售后组织方案
医疗设备 供货、安装调试、培训、售后组织方案 总则 为加强我公司供货工作的管理，提高工作的效率，特制定了此方案。所有的采购及供货人员均应以本方案为依据开展工作。 1、项目供货具体实施方案图 2、项目供货具体实施方案 采购部经理职责： 1）负责组织公司此项目产品的采购。 签订合同 网络电路研发及测试设 备备货 现场环境设计、勘察 到货后采购方验货 采购方满意 根据要求和技术标准，进行现场安装调试 整体验收 技术培训 交付使用
2）做好销售员与供方的联系工作。 3）对本部门员工专业知识培训负责。 4）负责制定工作计划，监督工作计划的执行及完成情况。流程 1）采购流程 A收到订单 B审批确认 C询价比价 D签订采购合同 2）收货流程 A直发： a.根据合同执行进程督促供货方按期交货 b.供货方传真提货单 c.通知销售内勤已发货 d.销售部内勤传真提货单之最终用户并确认 e.采购员办理入库手续 f.销售部内勤办理相应的出库手续 B转发：
a.根据合同执行进程督促供货方按期交货 b.供货方传真或邮寄提货单 c.通知办公室相关人员提货 d.提货人员将货物交库管员并办理交接手续 e.采购员清点货物并办理入库手续 采购管理制度 1）建立好供方及用户档案，并做好工作记录。 2）建立、建全比价制度，保证采购货物的质优价廉。 3）建立客户资料管理表，售后服务管理表。 4）每周末将上周付款、欠款、欠票情况进行汇总在周例会上作总结，并提出本周用款计划。 5)签订采购合同后，应全面了解发货情况，如如不能及时供货， 应将原因提前十日通知销售内勤。 6)所有货物一律开箱验收，发现问题及时与供应商联系，尽早解决。 供应计划 根据招标文件要求，制定详细的产品质量控制计划和供应管理办法，并做到表格化。 供货流程 ①货物采购
医疗器械检查验收报告
********医疗器械有限公司 《医疗器械经营许可证》现场审查验收报告 根据*********医疗器械有限公司的《医疗器械经营许可证》申请，我局审查员***、***于2015年*月*日对该企业申办《医疗器械经营许可证》进行了现场审查。在企业人员的陪同下，通过听取该企业汇报、看现场、查文件，对照福建省《医疗器械经营质量管理规范》进行审核。现将核查情况报告如下： 一、场地及环境。 该公司是一家专营医疗器械法人企业，该公司是一家专营医疗器械法人企业，组织机构代码31568581-7，拟申请经营范围：322医用光学器具、仪器及内窥镜、323医用超声仪器及有关设备、325医用高频仪器设备、326物理治疗设备、340临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）、346植入材料和人工器官、377介入器材。住房、库房地址为：**********；已提供相关的场所房场证明及租赁合同；其中办公面积148.45平方米，仓库面积60平方米。办公场所环境宽敞明亮，整洁卫生，内部屋顶、墙壁平整，地面光洁；并配备有电话、电脑、打印机、办公桌等必要的办公设施、设备。办公场所并设置有质量管理部、财务部等功能区。仓库通风干燥，周围无污染源，有划分“待验区”、“退货区”、“不合格区”、“发货区”等相应的功能区，备有捕鼠笼、防虫设备、灭火器、温湿度计、货架等，储存设施设备齐全。 二、人员资质 该企业法定代表人、企业负责人***，毕业于农林大学土木工程专业本科学历；质量负责人***，毕业于福建中医学院中西医临床医学专业本科学历；售后服务人员***，验收人员***，质量管理人员和售后服务等人员均健康体检合格，有健康证。 三、管理制度 企业建立了医疗器械经营质量管理制度，包括医疗器械购进管理制度、医疗器械入库验收制度、医疗器械保管制度、
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度(新版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 医疗设备、器械及卫材的申购、 验收、领用管理制度(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领 用管理制度(新版) 为了保证医院工作正常秩序，保障临床工作顺利开展，根据国家有关法律、法规和政策，结合我院实际情况，制定医疗器械、材料购置管理制度： 一、医疗设备、器械及卫材申购计划和申请制度 根据年度计划要求，凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室，均应按规定向医院设备科提出书面计划和申请。 （一）、大型设备应有科室编写的可行性论证报告，经医务科、护 理部或院感科等相关部门出具准入认证书。 （二）、特殊材料要提供应用证明文件，经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。
（三）、专科器械材料、高值材料要求做好年度预计计划。 （四）、一次性卫生材料应有年度用量预计计划。 （五）、科研、教学材料应有医院立项批示同意书和预算等。 （六）、属于上网采购目录的医疗材料严格执行网上采购制度 二、医疗设备、器械及卫材购置审批制度 设备科接到医疗器械、材料添置计划和申请后，根据临床、科研、教学工作分类汇总，上报医院领导或医疗设备管理委员会讨论， 并由医院领导批准后执行。 （一）、大型设备：专家咨询委员会论证、医院领导研究决定、并经院长批准；或填写大型设备配置申请表，报上级各行政主管部门批准、批复。 （二）、各科常规卫生材料：根据科室申请、设备科审核、院领导统筹、批准，医院签订采购合同。 （三）、教学、科研项目所需的医疗器械材料，应根据医院批准的项目，由科教部统一计划，报医院领导批准，设备科执行。
医疗器械安装验收制度
医疗器械安装验收制度集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
医疗器械安装验收制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度； 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识； 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文； 2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致； 3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围； 4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》； 5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。 九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。 十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 十二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。
医疗设备验收调试制度1(2).doc
医疗设备验收调试制度1 医疗设备验收调试制度 1、验收前作好准备工作，符合安装条件时，通知供货商运送设备。 2、验收前设备科、医务科、档案室、使用科室人员，供货商必须到场，安装人员由供货商安排。 3、开箱验收前，认真检查外包装，如发现明显受潮或破损，应与现场的供货商共同验证，以便为后续的验收工作出现问题时提供分析依据。 4、按照订货合同、装箱单，与供货商共同认真清点主机和一切随机附件及技术资料是否齐全，并查验规格、型号是否相符，如有缺少，应与现场的供货商共同验证，之后补齐。 5、开箱验收时，认真检查主机外观情况，如整机安装质量，机壳缝隙是否密合，有否划伤，螺钉是否紧固，螺钉是否存在改刀印痕等，若整机外观损伤严重，视其验收不合格，要求供货商换货或退货。 6、所购设备必须经过性能检验和安装调试，一切正常，方可验收入库，对贵重仪器设备，尤应慎重。入库前须填写验收报告，参加验收人员应签字。所有商务、验收资料、各种记录、测试数据、照片等技术资料均由档案室人员现场收集归档，使用部门需要查看资料，只能借阅。 7、对进口大型医疗设备的验收必须严格执行验收程序，验
收应在索赔期内完成，否则。应向进出口公司提出延长索赔或保管索赔权。验收时，如需索赔，亦应抓紧办理尽快结案。 8、仪器设备验收完毕、登记建档，设备的资料由医院档案室存档。
阀门是化工管路上控制介质流动的一种重要附件，本讲义重于阀门实践应用，详细原理及结构剖视图参照有关资料书籍，阀门由阀体、启闭机构、阀盖三大部分组成，本次着重介绍本公司常用阀门的结构特点及 其正确使用注意事项。 一、阀门的作用 1、启闭作用切断或沟通管内流体的流动； 2、调节作用调节管内流量、流速； 3、节流作用使流体通过阀门后产生很大 的压力降； 4、其他作用a．自动启闭b．维持一定压 力c．阻汽排水。 二、阀门的种类 1、按用途分：截断阀类、调节阀类、分流 阀类、止回阀类、安全阀类；
医疗器械安装验收制度
医疗器械安装验收制度Last revision on 21 December 2020
医疗器械安装验收制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度； 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识； 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文； 2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致； 3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；
4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》； 5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。 六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。 九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
医院医疗设备管理制度
医院医疗设备管理制度 随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备占医院固定资产的一大部分，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平，因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。 一组织机构 1 医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2 医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。 二药械科设备管理职责 1 药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3 负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。 4 负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5 负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6 负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7 必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8 分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9 按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。
医疗设备的安装调试验收制度
医疗设备的安装调试验 收制度 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
医疗设备的安装调试、验收制度 医疗设备到货后，应该积极组织安装调试验收。验收人员由医院领导、工程技术人员、档案管理人员、使用科室人员组成，进口仪器设备并应报请当地商检局临场检验，以便在与外商发生合同纠纷时掌握主动权。档案管理人员按照合同条款逐项核实设备的品牌名称、规格型号、整体外观、附属设施等，审查、搜集、整理设备的随机资料；工程技术人员负责按照设备生产的原技术指标逐项检验设备性能是否达到技术标准；使用科室人员熟习、了解设备性能状态和技术操作规程。各司其职、各负其责，在设备正常运用后共同签字验收并正式投入使用，以较好地解决日后设备出现故障时的责任推诿现象。 设备验收合格后，医学工程科与使用科室之间应尽快办理领用交接手续，在医学工程科建立总账、分类账、分户账，在使用科室建立随物通行单、分户管理账，做到账、单、物相符。 使用科室应指定设备的应用人、责任人，制定技术操作规程并做好设备的运用状态记录；对于大型、精密、贵重医疗设备，操作使用人员应参加卫生主管部门统一组织的岗位培训并获得《大型医用设备上岗人员技术合格证》方可实际操作。 同时，制订医疗器械损坏赔偿制度，对不按规程、违章操作造成的设备损坏追究当事人及科室负责人经济赔偿责任和管理责任。如此，可较快地树立起应用科室人员爱护设备意识、强化责任意识、产生效益意识，减少违规违章操作现象的发生，有利于设备的维护应用。 设备安装、调试、验收的过程，也是一个很好地学习过程。工程技术人员、操作使用人员通过与厂方工程师的学习交流、解难答
进口医疗设备验收方法
进口医疗器械设备验收标准和方法 进口医疗设备购进医院投入使用前的验收目的是确保购买的设备是医院在招标时所要求达到和符合的性能指标以及配置要求。保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。并妥善保存本医疗机构高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料。 一、对供应商提供的资质材料进行审查和核对: 根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求,供应商需要向医院提供: (1)中华人民共和国医疗器械注册证。 重点核查注册证号的真实性和有效期,可在国家食品药品监督管理局网站核实。 (2)医疗器械产品注册登记表。 重点核查设备的型号是否相符、产品的性能结构及组成是否与医院招标时要求的一致、产品适用范围是否与医院要求的用途一致。如心电图机有的进口产品在产品适用范围栏标明可用于静态心电和动态心电测试,而有的进口产品则只标明用于静态心电测试,那么它就不能用于运动心电测试系统的测试。 (3)海关通关单。 海关凭商检机构签发的货物通关单放行,防止非法入境、避免水货、国外二手货流入。
(4)中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。检查时 一定要求供方提供清晰的纸质证明并与机器外包装的标记及号码相核对,这是验收的一个关键环节 （5）中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。 检查时一定要求供方提供清晰的纸质证明，并与机器外包装标记及号码相核对，是验收的关机环节。有的设备序列号与检疫证明不符，输出国家和地区，入境口岸与通关单不符等。 （5）3C认证书合格证。 这是针对实行强制性认证产品目录中的设备。如：医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机。 （6）企业法人营业执照和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。 主要检查证件有效期和许可范围是否有销售所售设备的资格。（7）产品授权书及售后服务机构。 要求提供医疗器械产品注册登记表中标注的注册代理商的授权书和售后服务机构，减少中间环节，售后服务才有保障。 二、对设备的外包装进行验收。 主要检查外包装是否有缺陷、残损，包装材料是否与检疫证明中关于包装种类及数量栏中标注的包装箱材料一致，外包装还标有进口
医疗器械安装验收制度
医疗器械安装验收制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度； 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识； 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文； 2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致； 3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围； 4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；
5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。 六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。 九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。 十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有
医疗器械验收标准及资料准备大全
医疗器械验收标准及资料准备大全 一、进口医疗器械设备验收标准和方法 1、对供应商提供的资质材料进行审查和核对 根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求，供应商需要向医院提供：（1）中华人民共和国医疗器械注册证。 重点核查注册证号的真实性和有效期，可在国家食品药品监督管理局网站核实。 （2）医疗器械产品注册登记表。 重点核查设备的型号是否相符、产品的性能结构及组成是否与医院招标时要求的一致、产品适用范围是否与医院要求的用途一致。如心电图机有的进口产品在产品适用范围栏标明可用于静态心电和动态心电测试，而有的进口产品则只标明用于静态心电测试，那么它就不能用于运动心电测试系统的测试。 （3）海关通关单。 海关凭商检机构签发的货物通关单放行，防止非法入境、避免水货、国外二手货流入。 （4）中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。检查时一定要求供方提供清晰的纸质证明并与机器外包装的标记及号码相核对，这是验收的一个关键环节 （5）中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。 检查时一定要求供方提供清晰的纸质证明，并与机器外包装标记及号码相核对，是验收的关机环节。有的设备序列号与检疫证明不符，输出国家和地区，入境口岸与通关单不符等。 （6）3C认证书合格证。 这是针对实行强制性认证产品目录中的设备。如：医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机。 （7）企业法人营业执照和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。 主要检查证件有效期和许可范围是否有销售所售设备的资格。 （8）产品授权书及售后服务机构。
2018年医院医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度 **医院
XX医院关于成立医疗器械 质量管理小组的通知 各科室： 为加强本医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关法规、规章制定本规定。 一、成立医院医疗器械质量管理小组 组长：XXX 副组长：XXX 成员：医务科负责人、药剂科负责人、采购员、验收员、库管员、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相关科室负责人 二、办事机构 医疗器械质量管理小组办公室设在药剂科，归属于药物治疗学及药事管理委员会下管理。由药剂科负责医疗器械采购工作、处理日常工作，每季度对医疗器械工作开展情况汇总后在季度药事管理委员会上进行通报，每年度对医疗器械质量管理情况进行全面自查，并自查报告上报药事管理委员会审核，通过后上报旗市场监督管理局。医务科、总务科、质控办、护理部等科室负责医疗器械相关的管理工作。 三、医疗器械质量管理小组职责 （一）负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指
导、督促医疗器械管理工作，定期组织考核。 （二）负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。 （三）负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集药品监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。 （四）对本医院使用医疗器械的质量负责，对首次采购的企业和产品进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。 （五）负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，及时报告有关部门。 附件：1、医疗器械各项管理制度 2、各项管理表格 XX医院 年月日
医疗设备的安装调试验收制度
医疗设备的安装调试、验收制度 医疗设备到货后，应该积极组织安装调试验收。验收人员由医院领导、工程技术人员、档案管理人员、使用科室人员组成，进口仪器设备并应报请当地商检局临场检验，以便在与外商发生合同纠纷时掌握主动权。档案管理人员按照合同条款逐项核实设备的品牌名称、规格型号、整体外观、附属设施等，审查、搜集、整理设备的随机资料；工程技术人员负责按照设备生产的原技术指标逐项检验设备性能是否达到技术标准；使用科室人员熟习、了解设备性能状态和技术操作规程。各司其职、各负其责，在设备正常运用后共同签字验收并正式投入使用，以较好地解决日后设备出现故障时的责任推诿现象。 设备验收合格后，医学工程科与使用科室之间应尽快办理领用交接手续，在医学工程科建立总账、分类账、分户账，在使用科室建立随物通行单、分户管理账，做到账、单、物相符。 使用科室应指定设备的应用人、责任人，制定技术操作规程并做好设备的运用状态记录；对于大型、精密、贵重医疗设备，操作使用人员应参加卫生主管部门统一组织的岗位培训并获得《大型医用设备上岗人员技术合格证》方可实际操作。 同时，制订医疗器械损坏赔偿制度，对不按规程、违章操作造成的设备损坏追究当事人及科室负责人经济赔偿责任和管理责任。如此，可较快地树立起应用科室人员爱护设备意识、强化责任意识、产生效益意识，减少违规违章操作现象的发生，有利于设备的维护应用。 设备安装、调试、验收的过程，也是一个很好地学习过程。工程技术人员、操作使用人员通过与厂方工程师的学习交流、解难答疑，可以初步了解设备的性能状况，常见故障现象的发生原因及排除方法，有利于今后设备维护维修工作的自我开展。
医疗器械整改报告
医疗器械使用管理的整改报告 食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组，对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查，并将检查结果进行了现场反馈，对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题，我院及时召开了相关科室负责人会议，逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改情况报告如下： 一、加强组织领导建全规章制度：医院成立了以院长为组长，医务科、护理部为副组长，医疗器械采购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医器械采购、使用、管理等规章制度，并组织实施。使我院医疗器械管理规范、使用安全，保证设备在良好状态下运行。 二、明确医疗器械采购验收人员职责：所有医疗器械采购都必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件，即“三证”。实行货到验收，做好验收登记，并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管（总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料，说明与原件一致，加盖总公司公章）。三、做好医疗器械管理与维护保养培训
二、医务科要每年举办不少于两期医疗器械管理与维护保养培训班。对负责采购和所有使用医疗器械的操作人员进行培训，使工作人员掌握设备器械性能和保养知识，培训结束进行考试，保证培训效果。将培训课件、参训人员签到，现场照片和考试试卷存档备查。 三、建立科室经常性维护保养制度 四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度，明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人，定期按照说明书要求，对本科室医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并进行记录，器械设备故障维修、科室温、湿度经常性监测，都要做好登记，科室负责人和维护人签字。 五、建立医疗器械不良事件监测管理制度 六、明确医务科负责医疗器械不良事件监测工作，收集不良事件上报工作。经常性组织电工，网管对科室医疗器械进行监测，对不良事件及时上报食品药品监督局。 七、经过此次检查，使我们进一步认识到医疗器械管理责任重大，任重道远。我院将会按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定，建立建全规章制度，加强维护保养管理，确保我院医疗器械产品合格，参数准确，使用安全。 附:整改时间和责任人表格 2020年十一月十七日
医疗设备供货安装调试培训售后组织方案
医疗设备供货安装调试 培训售后组织方案 Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-
医疗设备 供货、安装调试、培训、售后组织方案 总则 为加强我公司供货工作的管理，提高工作的效率，特制定了此方案。所有的采购及供货人员均应以本方案为依据开展工作。 1、项目供货具体实施方案图
2、项目供货具体实施方案 2.1 采购部经理职责： 1）负责组织公司此项目产品的采购。 2）做好销售员与供方的联系工作。 3）对本部门员工专业知识培训负责。 4）负责制定工作计划，监督工作计划的执行及完成情况。 2.2 流程 1）采购流程 A收到订单 B审批确认 C询价比价 D签订采购合同 2）收货流程 A直发： a.根据合同执行进程督促供货方按期交货 b.供货方传真提货单 c.通知销售内勤已发货 d.销售部内勤传真提货单之最终用户并确认 e.采购员办理入库手续 f.销售部内勤办理相应的出库手续
B转发： a.根据合同执行进程督促供货方按期交货 b.供货方传真或邮寄提货单 c.通知办公室相关人员提货 d.提货人员将货物交库管员并办理交接手续 e.采购员清点货物并办理入库手续 2.3 采购管理制度 1）建立好供方及用户档案，并做好工作记录。 2）建立、建全比价制度，保证采购货物的质优价廉。 3）建立客户资料管理表，售后服务管理表。 4）每周末将上周付款、欠款、欠票情况进行汇总在周例会上作总结，并提出本周用款计划。 5)签订采购合同后，应全面了解发货情况，如如不能及时供货，应将原因提前十日通知销售内勤。 6)所有货物一律开箱验收，发现问题及时与供应商联系，尽早解决。 2.4 供应计划 根据招标文件要求，制定详细的产品质量控制计划和供应管理办法，并做到表格化。
医疗设备安装验收制度
医疗设备安装验收制度 一、购进的各种医疗设备，必须严格按照验收手续，程序进行，严格把 关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收。 二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索 赔期限，以免因验收不及时造成损失。 三、医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理与临床工程技术人员及 厂商代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由各方共同签字。 四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规 格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。 五、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中 承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。对大型医疗设备的技术质量验收，应由卫生行政部门授权的机构进行。验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。 六、对于紧急急救购置的设备不能够按常规程序验收的设备，可以简化 手续，或是先使用事后补作办验收手续，但必须由设备科负责人签字同意。 七、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联 交会计做记账凭证，一联交库房保管做入账凭证，一联交采购部门存
查。并对验收合格的设备按照国家分类编码的要求，对医疗器械进行唯一性标识，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。八、医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录 等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。 九、对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有 关责任人的责任。 十、特种设备的安装、存储和转运应当按照相关规定执行，医院应当保 存相关记录。