塞来昔布治疗骨关节炎患者的有效性和安全性

塞来昔布治疗骨关节炎患者的有效性和安全性
塞来昔布治疗骨关节炎患者的有效性和安全性

塞来昔布(西乐葆)说明书

药品名称: 通用名称:塞来昔布胶囊 英文名称:Celebrex (Celecoxib Capsules) 商品名称:西乐葆 成份: 塞来昔布 适应症: 在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者 的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见【注意事项】-警告)。 1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛。(见【临床试验】) 4)作为常规疗法(如:内镜监测,手术)的一项辅助治疗,可减少家族性腺瘤息肉(FAP) 患者的腺瘤性结直肠息肉的数目。目前尚不清楚FAP患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的 临床益处。停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确。尚无本品治疗FAP患者超过6 个月的疗效和安全性的研究(见【临床试验】、【注意事项】-警告和注意事项)。 规格: (1)0.1g (2) 0.2g 用法用量: 在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者 的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见【注意事项】-警告)。 骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使 用剂量没有影响。 骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或1OOmg 每日两次口服。 类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为1OOmg至200mg,每日

两次。急性疼痛:推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要, 每日两次,每次200mg。 家族性腺瘤息肉(FAP): FAP患者在接受本品治疗时,应继续其常规的治疗。用于FAP 患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时,推荐剂量为口服400mg (200mg胶囊两粒)每 日两次,与食物同服。特殊人群 肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-Pugh II级)本品的每日推荐剂量应减 少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品(见[药代动力学]-特殊人群)。 不良反应: 在临床对照研究中,已有大约4250例骨关节炎(OA)患者,2100例类风湿关节炎(RA) 患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500例患者接受的每日总剂量达 200mg(1OOmg每日两次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日总剂量 达800mg(400mg每日两次)。约有3900例患者接受上述剂量6个月或6个月以上,其 中约2300例患者达一年或一年以上,124例达2年或2年以上。 关节炎上市前的临床对照研究中的不良事件: 在有安慰剂或阳性药物对照的12项临床研究中,不良事件导致的停药率在塞来昔布胶囊 组是7.1%,在安慰剂组为6.1%。本品组最常见的因不良事件而停药的原因是消化不良和 腹痛(在接受本品治疗的患者中分别为0.8%和0.7%)。安慰剂组0.6%的患者因消化不 良而退出研究,因腹痛退出的患者也为0.6%。 关节炎对照研究中塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件 表3显示了在骨关节炎(OA)或类风湿关节炎(RA)患者中进行的12个含安慰剂和/或 阳性药物组的临床对照研究中所有塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件(不论 是否与治疗有无因果关系),由于这12项试验的研究期限不同,这些试验中的患者使用 药物的时间不同,所以从这些百分数中不能得到累积发生率。 以下为不论是否与治疗有因果关系,发生率小于2%(0.1-1.9%)的不良事件(患者服用 塞来昔布胶囊100-200mg每日两次或200mg每日一次) 胃肠道系统:便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、 痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐 心血管系统:高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗塞 全身性:敏感症加重、过敏反应、衰弱、胸痛、非特定囊肿、全身水肿、面部水肿、疲 劳、发热、面部潮红、感冒样症状、疼痛、周围疼痛 免疫系统疾病:单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、 念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎 中枢周围神经系统:腿抽筋、张力亢进、感觉迟钝、偏头痛、神经痛、神经病、感觉异 常、眩晕 女性生殖系统:乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道 炎 男性生殖系统:前列腺疾病

骨关节病的诊断与鉴别诊断

一、骨性关节炎 (一)、种类 骨性关节炎,包括骨性关节炎、退行性关节病、增生性关节炎、肥大性关节炎、老年性关节炎。这些名称反映了骨性关节炎的特点,反映了人们对骨性关节炎的认识。 (二)、特点 中年以后,慢性的变形性关节疾病多累及手的小关节及一些负重的大关节,例如膝关节、踝关节、髋关节。 (三)、病理特点 关节软骨的变性、破坏,进而发展为关节软骨下骨的骨质硬化,关节边缘软骨下骨反应性增生,周围关节囊骨赘增生,为最常见的慢性进展性关节疾病。 (四)、发病机制 骨性关节炎的发病机制经历了一个认识过程。刚开始认为骨性关节炎是炎症反应的过程,之后又发现它与力学负荷的受力不均衡有明显的关系。因此现在一致认为它是力学和生物学共同作用的结果。由于软骨细胞、细胞外基质、软骨下骨质降解合成失调,最终导致骨性关节炎。 (五)、临床特点 1 、关节疼痛 关节疼痛是骨性关节炎最主要的临床特点。骨性关节炎疼痛的主要特点是负重痛。活动后的疼痛休息后可缓解。例如撕裂疼痛与皮肤的切割痛不一样,骨性关节炎的疼痛另外一个主要表现是镇痛,疼痛部位不明确,活动后明显加重。 关节炎疼痛由多种因素引起。以膝关节疼痛为代表分析,滑膜的炎症、肌肉的痉挛、韧带的牵张、骨赘增生对韧带的牵张、软骨下骨骨折均会引发膝关节疼痛。若关节炎的晚期出现静息痛,表明骨内压力增高,也是引起疼痛的原因。 2 、僵硬 僵硬是骨性关节炎很明显的特点,表现为晨起僵硬,简称晨僵。晨僵的时间通常为15到30分钟,很少超过1小时,与类风湿性关节炎有区别,晨僵轻微活动后可出现改善。另外,休息、静止一段时间后,也会出现关节的僵硬。 3 、关节变形和关节肿大 骨性关节炎的关节肿大,常见的是手,例如手的指尖关节出现关节肿大或关节膨大,出现小结节。再如长期的负荷的改变,导致一些负重关节的改变,例如膝关节出现内翻畸形或外翻畸形,经常看到的X形腿或O形腿,就代表了关节的变形。 4 、活动受限 活动受限的原因很多。以膝关节为例,例如半月板、软骨碎片的脱落会导致关节内的机械绞索;骨质增生形成阻挡、韧带牵张、肌肉痉挛,这些都会引起膝关节活动受限。 (六)、分类 1 、原发性

骨关节炎的自我预防措施

骨关节炎的自我预防措施 骨关节炎是一种常见的慢性疾病,又称骨关节病、退行性关节炎等。也称作退行性关节炎, 以关节软骨原发性或继发性退行性变以及骨质增生为特征,老百姓俗称“骨刺”。原发性多发 生于50岁以后,女性略多于男性,常累计过个关节,以膝、髋、手指、腰椎和颈椎等关节。继发者可发生于任何年龄阶段,以40左右居多,表现为少数关节受累。随着我国老龄化加剧,骨关节炎发病率也逐年上升,据统计,我国50岁以上人群中半数患骨关节炎,65岁以 上人群中90%女性和80%男性患骨关节炎。仅有一部分患者临床有症状表现。骨关节炎不仅 会引起老年人剧烈的关节疼痛,严重时还会致残。本文对骨关节炎的自我预防措施简述如下,仅供参考。 1.骨关节炎致病高危因素 原发性骨关节炎发病机制尚未明确,其中致病第一位因素是年龄。随着年龄增大,膝关节反 复使用,导致软骨营养及代谢异常,出现炎性改变。老年人软骨中水的含量会增加,,构成 软骨的蛋白质分解,从而导致骨关节炎的发生。明显减少了黏多糖含量,导致基质中的硫酸 软骨素受到影响,降低了骨韧性。当膝关节长期受应力不平衡力学作用时,更容易出现退行 性病变。其中45岁以上女性多见。 肥胖也是致病关键因素。当身体体重过大,影响了走路的姿势和步态,都导致了关节的生物 力学改变。肥胖者膝关节病变多发生在内侧软骨,这是缺乏运动的明显表现。因不同种族、 不同地区影响,人们患骨关节炎发病率也有较大差异,表明遗传也会影响骨关节。 女性绝经后患骨关节炎率较高,这是由于此类女性缺乏雌激素,导致关节软骨中雌激素过少,引起了骨关节炎。 因地区差异,生活于阴冷环境,骨中血液循环受到影响,也会增加骨关节炎发病。有些人先 天膝内外翻畸形,力线不平衡也会致病。有些人因工作原因关节劳损过度也会增加患病率。 受骨折、脱位、半月板损伤等创伤影响,也会导致膝关节发生骨关节炎。 2.骨关节炎的自我预防措施 骨关节炎发病后临床尚没有逆转和治疗手段,随着病情的进展,病情恶化,导致关节畸形、 残疾。大多患者治疗是为了缓解症状,改善膝关节功能,控制病情的进展。病情进展到晚期 只能实施膝关节置换术治疗。所以,根据以上发病因素,骨关节炎患者日常要加强自我预防,才能有效配合治疗,控制病情进展,具体措施如下: 2.1消除致病因。骨关节炎患者要保持充足的休息,充满信心,正视疾病。平时避免关节过 度的负重。日常生活环境不能过于潮湿,不能受凉、久站和久坐。关节避免长时间处于同一 体位。针对高危因素要实施针对性处理,例如:肥胖患者要减肥,少走路。适当锻炼能改善 神经、肌肉和骨关节的功能,促进新陈代谢,增加关节稳定性。缓解关节疼痛同时,也能避 免病情进展。不能单纯认为卧床休息才能保护关节。注意适当负重锻炼,也能利于膝关节功 能的恢复。睡眠时膝下不要随意垫枕头,随意这种动作可能减轻疼痛,却不利于关节保护。 日常穿护膝,可以保护膝关节。 2.2适当运动。可多做伸展运动练习,逐步加强力量训练,能提高骨强度,减轻骨退变,预 防骨关节炎病情进展。例如:游泳、散步、骑自行车等有氧运动。日常可以在仰卧时练习直 腿抬高,进行抗阻力训练,都能利于关节屈伸活动的恢复。避免过度锻炼,使骨关节炎症状 加重。也要避免不合适运动,使关节扭力过度、关节负荷过大,例如:奔跑、跳跃、负重、 蹲起、登高、高强度健美操及频繁上下楼等动作。只有选择合适的锻炼和运动强度,才能利 于改善关节活动功能。一般选择增强肌力训练,不负重练习为标准,逐步增加锻炼强度。 2.3饮食预防。

美国膝关节骨关节炎治疗指南

美国膝关节骨关节炎治疗指南-膝关节骨关节炎 简介:美国膝关节骨关节炎治疗指南膝关节骨关节炎是老年人常见病,我国通常叫骨质增生和膝关节退变。美国AAOS最新研究认为目前普遍使用的一些治疗方法缺少科学依据,因此制定出该指南,现摘要如下: 推荐方法有:1.做好宣教,加强 正文: 美国膝关节骨关节炎治疗指南膝关节骨关节炎是老年人常见病,我国通常叫骨质增生和膝关节退变。 美国AAOS最新研究认为目前普遍使用的一些治疗方法缺少科学依据,因此制定出该指南,现摘要如下: 推荐方法有: 1.做好宣教,加强自我管理,调整生活方式,如散步代替跑步。 2.鼓励超重者减轻体重(至少减轻5%以上体重),并且通过饮食控制或体育锻炼维持在较低水平。 3.鼓励患者进行有氧低强度适应性锻炼。 4.鼓励患者进行股四头肌锻炼和短期使用髌骨固定带。 5.没有禁忌症的情况下使用下列药物止痛治疗: 对乙酰氨基酚NSAIDS有胃肠道反应高风险者可以局部使用NSAIDS类药物或口服NSAIDS和胃肠保护剂;环氧化物酶-2抑制剂。 6.短期缓解疼痛可进行关节腔内注射皮质类固醇激素,但要慎用。 7.有相应症状的半月板损伤或关节内游离体者可施行关节镜手术。 8.对轴线不正的单间室症状者可选择截骨。 不推荐的方法有: 1.足部矫形支具。 2.氨基葡萄糖类或软骨素类药物。 3.关节腔穿刺冲洗或初次发病即进行关节镜下冲洗清理术。 疗效不确定的方法有: 1.支具。 2.针灸。 3.关节腔内注射透明质酸。 病情严重、非手术治疗无效者可考虑人工关节置换术。 美国膝关节骨性关节炎治疗指南的循证医学解读美国骨科医师学会(AAOS)最新研究认为,目前在治疗膝关节骨性关节炎(OA)中被普遍使用的一些治疗方法缺少强有力的科学依据,在循证医学的基础上,该学会于2008年12月份推出针对尚不够进行关节置换的膝关节骨关节炎患者的22条治疗建议。 本指南主要针对于初级理疗师以及矫形外科医师,并不赞同进行已被广泛认同的一些治疗方法,如使用氨基葡萄糖、硫酸或盐酸软骨素等营养以及类似于足跟楔形垫的传统矫形器械。推出本指南的AAOS工作组主席John Richmond表示: 毫无疑问关节置换术在终末期的骨关节炎的治疗中有着巨大的价值,但是更重要的问题是如何治疗那些还无需进行关节置换的患者,在美国3300万骨关节炎患者中,绝大多数患者的病情还没有严重到非进行关节置换的程度。 AAOS主席Tony Rankin博士认为,本指南是对膝关节OA最新研究成果的精炼。 该指南认为,对患者进行的健康教育及生活方式的改变在OA的治疗中具有重要的作用。 因此指南推荐了有氧锻炼、力量及低强度训练及体重指数超过25的患者必需控制体重等方

西乐葆(塞来昔布胶囊)

西乐葆(塞来昔布胶囊) 【药品名称】 商品名称:西乐葆 通用名称:塞来昔布胶囊 英文名称:Celecoxib Capsules 【成份】 本品主要成分及其化学名称为:塞来昔布,4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺 【适应症】 用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。 【用法用量】 成人骨关节炎:推荐剂量为200mg,每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。 关节炎类风湿关节炎:推荐剂量为100mg或200mg,每日2次。临床研究中的剂量曾用至每日800mg。 老年人:不必调整剂量。 肝功能损伤患者:轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。 肾功能损伤患者:轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。 儿童:塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 【不良反应】

在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为:>1%,但等于或少于安慰剂组:中枢神经系统:头痛。胃肠道:便秘、恶心。其他:关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。>1%,发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数):中枢神经系统:眩晕(0.4%)。胃肠道:腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道:支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他:意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。在超过3000病人年的临床研究中,未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。 【禁忌】 对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。 【注意事项】 塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响:没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 妊娠与哺乳期注意事项: 没有关于妊娠期应用本品的资料,只有潜在益处大于对胎儿的危害时,妊娠妇女才可以考虑用本品治疗。动物试验中观察到的对早期胚胎的影响主要与COX-2的抑制有关,如胚胎着

骨关节炎诊断和治疗指南

骨关节炎诊断及治疗指南(转载) 发表者:吴恒莲482人已访问 中华医学会风湿病学分会 骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种最常见的关节疾病。是以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。本病的发生与衰老、肥胖、炎症、创伤、关节过度使用、代谢及遗传等因素有关。 OA在中年以后多发,女性多于男性。本病在40岁人群的患病率为10%-17%,60岁以上为50%,而在75岁以上人群则高达80%。该病有一定的致残率。 本病按病因分为原发性OA和继发性OA。前者是指原因不明的OA,与遗传和体质因素有一定关系,多见于中老年人;后者是指继发于关节外伤、先天性或遗传性疾病、内分泌及代谢病、炎性关节病、地方性关节病、其他骨关节病等。有时很难鉴别原发性OA和继发性OA。问诊和体格检查可以帮助判断病因。影像学检查有助于继发性OA的诊断。本病按照是否伴有临床症状分为症状性OA和放射学OA。前者伴有明显的OA临床症状,而后者无临床症状只有X线表现。 1 临床表现 1.1常见症状和体征 本病好发于膝、髋、手(远端指间关节、第一腕掌关节)、足(第一跖趾关节、足跟)、脊柱(颈椎及腰椎)等负重或活动较多的关节。 1.1.1 关节疼痛及压痛:本病最常见的表现是关节局部的疼痛和压痛。负重关节及双手最易受累。一般早期为轻度或中度间断性隐痛,休息时好转,活动后加重,随病情进展可出

现持续性疼痛,或导致活动受限。关节局部可有压痛,在伴有关节肿胀时尤为明显。疼痛在阴冷、潮湿和雨天会加重。 1.1.2 关节肿大:早期为关节周围的局限性肿胀,随病情进展可有关节弥漫性肿胀、滑囊增厚或伴关节积液。后期可在关节部位触及骨赘。 1.1.3 晨僵:患者可出现晨起或关节静止一段时间后僵硬感,活动后可缓解。本病的晨僵时间一般数分钟至十几分钟,很少超过0.5h。 1.1.4 关节磨擦音(感):多见于膝关节。由于软骨破坏、关节表面粗糙,出现关节活动时骨磨擦音(感)。 1.1.5 关节活动受限:由于关节肿痛,活动减少,肌肉萎缩,软组织挛缩等引起关节无力,活动受限。缓慢发生,早期表现关节活动不灵,以后关节活动范围减少。还可因关节内的游离体或软骨碎片出现活动时的“绞锁”现象。 1.2 不同部分OA的表现特点 1.2.1 手:以远端指间关节受累最为常见,表现为关节伸侧面的两侧骨性膨大,称赫伯登(Heberden)结节。而近端指间关节伸侧出现者则称为布夏尔(Bouchard)结节。可伴有结节局部的轻度红肿、疼痛和压痛。第一腕掌关节受累后,其基底部的骨质增生可出现方形手畸形,而手指关节增生及侧向半脱位可致蛇样畸形。 1.2.2 膝:膝关节受累在临床上最为常见。危险因素有肥胖、膝外伤和半月板切除。主要表现为膝关节疼痛,活动后加重,下楼梯更明显,休息后缓解。严重者可出现膝内翻或膝外翻畸形。关节局部肿胀、压痛、屈伸运动受限,多数有骨磨擦音。

中医治疗膝骨性关节炎策略 详细

中医治疗膝骨性关节炎策略 陕西中医药大学第一附属医院楚向东 膝骨性关节炎(KOA)是一种严重危害病人生活质量的慢性、退行性关节疾病。临床上以膝关节疼痛、僵硬和活动受限为主要表现。多见于中老年人,发病率较高,且发病率随年龄的增长而升高。根据60岁以上的成人中总计有10%~15%有不同程度的骨性关节炎。此病与心血管疾病、创伤并列前3位,每年需手术治疗者达几十万人。由此产生的经济负担对社会经济发展有很大影响。随着目前我国已进入人口老龄化社会,结合实际,在祖国医学中积极探讨、寻找有效的治疗骨关节炎的方法很有意义。目前该病的中医药可谓是百家争鸣、百花齐放,针对本病,在病因病机、治疗方面,我院有自己一些独特的认识及治疗方法,现介绍如下,并由此浅谈一点中医治疗本病的策略。 一、病因病机认识 1.肝肾亏虚为本 祖国医学认为膝骨性关节炎属中医学“痹证”、“骨痹”范畴,《素问.痹论》曰:“风、寒、湿三气杂至合而为痹也。”但是我们认为膝骨性关节炎并非普通意义上的痹症,严格意义上讲应跳出“痹症”的范畴,因为膝骨性关节炎是因“虚”致病,导致膝骨性关节炎发病的根本原因是肝肾亏虚,而并非风寒湿侵袭。这和一般痹症有着本质的区别。膝骨性关节炎好发于中老年人,且发病率非常高。这是因为人进入中老年后,随着年龄的增长,各项生理机能逐渐退化。如《素问,阴阳应象大论》谓:“年四十而阴气自半也。”《素问·上古天真论》中说,女子“五七,阳明脉衰,面始焦,发始堕。”男子“五八,肾气衰,发堕齿稿。”“丈夫…七八肝气衰,筋不能动”。一方面,肝肾亏虚,气血不能化精生髓而充骨养骨,致使骨本身发生退变;另一方面,肝主筋、肾主骨,肝肾亏虚则筋骨不健,腠理空虚,风寒湿邪易于侵入,留滞经络关节而致气血瘀滞,痰湿夹杂,经脉闭阻,闭阻不通,从而引起肢体关节疼痛、麻木,或关节积液,久则骨质畸形。所以我们认为肝肾亏虚、精血亏损是膝骨性关节炎发病的根本原因。 2.瘀血痹阻为标 我们认为瘀血痹阻是是导致膝骨性关节炎疾病发生的主要因素,是贯穿始终的特征性病机。那么瘀血是怎么来的呢,瘀血的形成有以下几方面的原因:1、肝肾亏虚,气血生化无源,精亏血少,筋脉空虚,同时肾阳虚衰失去温煦推动作用,经脉滞涩,血气运行不畅形成瘀血。2、风寒湿侵袭,寒性凝滞,主收引,寒邪入经,则经脉滞涩,气血不通。

骨性关节炎的治疗与预防

膝关节退行性骨关节炎预防与治疗什么是膝关节退行性骨关节炎退行性骨关节炎是一种慢性退行性骨关节病,是由于关节增生退变导致的一系列症状.在人体关节中,膝关节除要支撑全身重量外,还要作站立、下蹲、跳跃、跑步、行走动作,使膝关节活动十分频繁,最易发生膝关节劳损,所以膝关节退行性骨关节炎最为常见.膝关节退行性骨关节炎有原发性和继发性两种原发性―与患者的年龄有密切关系,多见于50岁以上的中老年人群。继发性一多由于创伤(膝、骨、半月板、膝关节脱位等);关节畸形(膝内翻、外翻);关节病变(炎性关节病变,内分泌紊乱,缺血性坏死)。而造成膝关节过早的发生严重的退行性改变。膝关节退行性骨关节炎的临床表现膝关节疼痛,运动后加重,休息后减轻,行走不方便,伸屈膝关节受限,下蹲困难,上、下楼梯疼痛明显,或突然活动发生刺痛,并常伴有软腿欲跌现象。膝关节伸直到一定程度引起疼痛,在膝关节的伸屈过程中往往发出捻发响声。严重的会出现下肢肌肉萎缩,还可出现关节积液,并发滑膜炎。膝关节退行性骨关节炎的预防目前尚不能完全预防骨性关节炎的发生,但是通过一些措施,可以减少或延缓骨性关节炎的发生。1、减轻体重,尽量不穿高跟鞋,保护关节不要受到损伤,如避免关节受到反复的冲击力或扭力。2 、避免超负荷的活动和劳动,尽量减少膝关节的负担,减少做频繁登高运动.如果有簇骨、半月板、膝关节韧带的损伤一定要及时治疗。关节内骨折或脱位要及时复位,对症处理。当发现膝关节周围有畸形是要及时矫形。 3 、适当服用VitA、VitC、VitE及时补充VitB等对膝关节骨性关节炎有一定的预防作用。膝关节退行性骨关节炎的治疗 1.中医治疗中医综合治疗是目前较理想的治疗方法。 2.针灸治疗作用:疏通经络、调理气血,达到“通则不而”的目的。温针灸可温经止痛、散寒通络,消除冷病的现象 3.推拿抬疗作用:解除肌肉痉挛、减轻疼痛、松解关节周围软组织的粘连,改善膝关节功能。 4.小针刀治疗作用:通过针刀对软组织与软组织之间的粘连、软组织渝骨之间的粘连松解,使软组织损伤恢复其动态平衡,使关节恢复其力学平衡,从而达到治疗目的。 5. 中药内服外敷治疗中药内服:在中医辨证论治的指导下、采用补益肝肾、调理气血、活血止痛、祛风散寒中药内服治疗。中药外敷:采用活血通络、消肿利水的药物,达到止痛的目的。 6.中药的熏洗作用:活血化瘀、通畅气血、消肿止痛、缓解痉挛。 7.膝关节腔内冲洗治疗膝关节腔内冲洗后,在注入玻璃酸钠,达到清除关节腔内微小异物、减清关节腔内炎症、滑利关节的作用。玻璃酸钠作用:玻璃酸钠维关节骨液的主要成份。在关节腔内起到滑骨作用,减少组织之间的摩擦,同时发挥弹性作用,缓冲应力对关节软骨的作用,保护关节软骨,促进关节软骨的愈合与再生,缓解疼痛,增加关节活动度。 8.西医治疗包括非手术治疗(理疗能促进血液循环,改善炎症反应;药物治疗能消炎镇痛)、微创治疗、手术治疗(关节融合术、关节置换术)休息和运动注意休息,适当做一些简单轻松的家务劳动或运动,尽量保持膝关节的功能活动。 膝关节退行性骨关节炎患者日常注意事项不久站、久行,注意膝关节保暖,可根据病情选择适当的功能锻炼。膝关节功能锻炼的原则是以主动不负重的活动为主,练习关节活动,增强肌肉力量以保持和改善关节活动范围,稳定关节的平衡力。功能锻炼可促进局部血液循环,保护、增强软组织的弹性及韧性,减少发病机率,延长疾病发作间隙时间。 1. 伸膝活动患者坐于床边或椅子上,将双足平放于地板上,尽量伸直一侧膝关节,并保持伸直位到有酸胀感,再慢慢屈曲膝关节,两腿交替进行,反复5~10 次。并用毛巾环绕同侧踝部,逐渐向臂部尽力牵拉小腿持续1 ~2之分钟,两腿交替进行,反复5 ~10 次。 2. 屈膝活动患者俯卧位,双下肢平放于床上,将一侧膝关节屈曲尽力靠向臀部,并保持屈曲位到有酸胀感,再慢馒伸直膝关节,两腿交替进行,反复5 ~10 次。3.腘绳肌锻炼患者仰卧,双下肢平放,将一侧膝关节屈曲尽量贴向胸部,并用手固定大腿,然后逐渐伸直膝关节,当有酸胀感时屈曲膝关节,再慢慢放平。两腿交替进行,反复5 ~10

塞来昔布说明书

. 塞来昔布 【药物名称】 中文通用名称:塞来昔布Celecoxib 英文通用名称:其他名称:塞来考昔、西乐葆、Celebrex。 【临床应用】 1.用于缓解骨性关节炎的症状和体征。 2.用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3.用于幼年型类风湿关节炎(国外资料)。 4.作为常规疗法(内镜监测、手术等)的辅助治疗,可减少家族性腺瘤息肉(FAP)患者腺瘤性结直肠息肉量。 5.用于强直性脊柱炎、原发性痛经、急性疼痛。 【药理】 1.药效学本药是昔布类非甾体类抗炎药(NSAIDs),能特异性抑制环氧酶-2(COX-2)。炎性因子可诱导COX-2生成,导致炎性前列腺素类物质的合成和聚集,尤其是前列腺素E,从而引起局部炎症、2水肿和疼痛。而本药可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛及解热作用。 1 / 48 . 体外及体内试验表明,本药与基础表达的环氧酶-1(COX-1)的亲和力极弱,治疗剂量下不影响由COX-1激活的前列腺素类物质的合成,因此不干扰组织中与COX-1相关的正常生理过程,尤其是在胃、肠

和肾等组织中。 2.药动学本药口服吸收迅速而完全,相对生物利用度约为99%(相对于口服混悬液),口服后约3小时达血药峰浓度。食物可延缓其吸收。药物吸收后广泛分布于全身各组织。稳态分布容积约为400L,血浆蛋白结合率约为97%。本药主要在肝脏经细胞色素P 2C9(CYP 2C9)代谢,已证实血浆中有3种代谢产物(醇、相应的450羧基酸和其葡糖苷酸结合物),代谢产物对COX-1、COX-2无抑制活性。服用单剂放射性核素标记的药物后,57%从粪便排出,27%随尿液排泄,粪便及尿液中的绝大多数代谢产物为羧基酸(给药剂量的73%)。少量葡糖苷酸从尿液排泄,仅有少于3%给药量的药物以原形从粪便及尿液中排泄。多次给药无蓄积作用。血液透析不能有效清除药物。 【注意事项】 1.禁忌症(1)对本药过敏者。(2)对阿司匹林或其他NSAIDs过敏者(可诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应,有严重甚至致死的过敏反应报道)。 (3)对磺胺类药过敏者。(4)冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛患者。(5)重度肝功能不全者。(6)进行性肾脏疾病患者。 2 / 48 . 2.慎用(1)有支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹史者。(2)肾功能不全者。(3)高血压或心脏疾病患者(可能因体液潴留或水肿而加重)(国外资料)。(4)有胃肠道溃疡、出血、穿孔史者(国外资料)。(5)有肝功能不全史者(国外资料)。 3.药物对儿童的影响国内尚无18岁以下患者用药的安全性及有效

膝关节骨性关节炎的诊断及治疗试题修订版

膝关节骨性关节炎的诊 断及治疗试题修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

膝关节骨性关节炎(O A)的诊断及治疗考试科室:姓名:分数: 一、填空题:(多选题,每题3分 30分) 1、引起膝关节骨性关节炎的生物学病因有()。 A:年龄 B:性别 C:遗传 D:骨密度 2、引起膝关节骨性关节炎的力学病因有( ) A、肥胖 B、外伤及手术 C、肌无力 D、关节畸形 E:关节劳损 3、骨性关节炎的发病主要是由于()病变所引起。 A:关节滑膜 B:骨性关节 C:关节软骨 D:关节周围肌肉 4、膝关节X线片III级改变的主要表现是:( ) A、有轻微的骨赘形成 B、膝关节间隙中度变窄膝关节间隙明显变窄(≤2mm),伴软骨 下骨硬化 C、有较多的骨赘形成 D、有明显的骨赘形成,但没有累及到膝关节间隙 5、能够清晰显示关节软骨破坏的影像学检查技术是() A X线平片 B. CT. C. MRI. D.关节内造影检查。 6、骨性关节炎的早期微创手术是指:() A关节镜微创技术 B截骨技术 C关节置换手术 D局部穿刺技术。 7、伴有膝关节畸形、屈伸活动明显受限的的骨性关节炎最佳治疗方案是:() A关节镜微创技术 B局部封闭止痛 C关节置换手术 D保守治疗8、膝关节半月板撕裂的最佳治疗方案:() A.关节镜微创手术治疗 B.石膏托外固定 C.膝关节开放手术 D.局部封闭治疗 9、以下对症状性膝关节骨性关节炎患者的治疗描述正确的是() A.建议参与自我管理项目 B.建议使用针灸疗法 C.如果体重指数超过25,建议减肥 D.建议使用外侧楔形鞋垫。 E 建议使用注射器灌洗治疗。 10、以下对症状性膝关节骨性关节炎患者的治疗描述错误的是()。 A.既不赞成也不反对使用物理疗法 B.既不赞成也不反对他们使用按摩治疗。 C.我们既不赞成也不反对他们使用外翻应力支具 D.建议使用氨基葡萄糖和软骨素 二、判断题(每题3分 30分): 1、膝关节骨性关节炎是一种慢性炎症,需要使用抗生素() 2、膝关节骨性关节炎作为一种退行性病变,随着年龄的增加都会患病切无法治愈() 3、对于症状性膝关节骨关节炎患者,建议使用透明质酸关节腔注射()。 4、膝关节骨性关节炎是一种慢性退行性病变,需要长期服药() 5、骨性关节炎的主要体征是肿胀、疼痛、畸形、功能障碍() 6、膝关节骨性关节炎的发病因素不明,是由多种原因造成的() 7、对于症状性膝关节骨关节炎患者,推荐口服或局部使用非甾体抗炎药或曲马多() 8、膝关节骨性关节炎多发在20~50岁、急性发作,全身症状较轻,持续时间长,实验室检查血沉增快,类风湿因子阳性() 9、膝关节骨性关节炎主要特点膝关节开始活动时疼痛明显,稍活动后疼痛减轻,然而负重和膝关节活动过多时,疼痛又会加重()

骨减压术治疗骨性关节炎的重大突破

骨减压术治疗骨性关节炎的重大突破 骨性关节炎,为最常见的一种关节疾病,严重危害人类健康。其病理特征为关节软骨出现原发性或继发性退行性病变,并伴有软骨下骨质增生,但确切发病机制至今未明。针刀治疗对该病有确切疗效,但针刀治疗仅限于松解软组织,对骨高压却基本不予治疗,实际上早在30年前,骨内高压症的提出为临床诊断治疗骨关节疼痛开辟了一条新途径。因此如能阻止骨内高压的发生和发展,将对这类疾病的治疗和预后产生重要影响。骨内压升高是骨性关节炎发病过程中极为重要的一环已被多数学者所公认。作者基于临床研究,认为既然关节休息痛可因骨内压高所致,疼痛又是骨性关节炎的前驱症状。因此推荐骨内压的测定及对骨内高压的髓腔钻孔减压术应视为骨性关节 炎的早期诊断及予防措施。 骨髓压,是指髓腔内动静脉血流动力学所产生的压力,是反映骨内循环状态的重要指标。骨内压指骨髓腔内容物给予骨髓腔管壁的压力,它是由骨内组织压和血管动力压两因素组成。表现为局部骨关节的顽固性疼的一种病症,其特点为:患处具有典型的休息痛或夜间痛,pH 增高,钻孔减压可以使疼痛立即缓解或消失,并长期有效。 在骨性关节炎发病机理中,骨内高压具有重要的意义:但其在骨性关节炎中机理尚未完全明白,目前仅停在起步阶段。并且,就骨性关节炎发病个体而言是多种因素综合发生的过程,而不是此单一的一种模式。在引起该病诸多的因素当中,究竟谁起主导作用还未有定论。与此同时,有些学者对骨内高压与退行性骨关节病的因果关系提出争

议,他们发现本病早期并无明显骨内高压,只是在病情发展到一定阶段时才出现,认为骨内高压是继发性的,不是本病的原因而是其结果。但是,不管骨内高压是骨性关节炎的原因,还是其结果,骨内压的升高肯定是病程发展中极重要的环节,骨内高压一旦形成将加重病变的进程。因此,需进一步研究骨内高压在骨性关节炎发病中的机理,从而为骨性关节炎的治疗提供充实的理论依据。 骨性关节炎最主要的病理变化是关节软骨的退行性变和继而引起的骨的增生硬化及软骨下骨的囊性变。骨性关节炎的骨形成通过血循环和骨内高压相联系。早在30 年代,就有学者注意到了骨内静脉回流障碍可刺激骨的形成,导致骨质硬化及骨关节的多样病理变化。长期的骨内静脉瘀滞可导致局部生化环境的改变,使软骨母细胞的活动紊乱,软骨基质失常,软骨因而萎缩,由于静脉血内高张力的二氧化碳起着诱导物质的作用,引导骨化区细胞的分化沿着骨生成的方向进行,骨内高压引起骨组织结构的改变,也可直接由于骨内血流动力的压迫及相应的生物效应所致。这种变化尤其易发生于松质骨的软骨附近。由于长期骨内压力的增高,松质骨内静脉窦样扩张、囊性变、间质水肿,引起骨小梁的坏死及病理修复过程。这些变化又反过来加重静脉回流障碍及组织压迫,形成恶性循环,使其病变不断向前发展。骨高压症的发病机制:1.骨内静脉淤滞骨内静脉淤滞是骨高压产生的主要原因,内微循环障碍是骨高压症的病理本质。当骨内静脉回流受阻,由于横穿骨皮质的静脉血管无瓣膜,很容易造成血液反流骨髓腔内,骨内血量增多。同时,由于酸性代谢产物的作用,骨内毛细

骨性关节炎诊断治疗指南

骨性关节炎诊治指南 [概述] 骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。本病在中年以后多发。国内的初步调查显示,骨性关节炎的总患病率约为15%,40岁人群的患病率为10%-17%, 60岁以上则达50%。而在75岁以上人群中,80%患有骨性关节炎。该病的最终致残率为53%。临床上以关节肿痛、骨质增生及活动受限最为常见。骨性关节炎的发病无地域及种族差异。年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素可能与本病的发生有关。 [临床表现] 1、症状和体征 骨性关节炎主要表现为受累关节的疼痛、肿胀、晨僵、关节积液及骨性肥大,可伴有活动时的骨擦音、功能障碍或畸形。 (1)关节疼痛及压痛本病最常见的表现是关节局部的疼痛和压痛。负重关节及双手最易受累。一般早期为轻度或中度间断性隐痛,休息时好转,活动后加重,随病情进展可出现持续性疼痛,或导致活动受限。关节局部可有压痛,在伴有关节肿胀时尤为明显。 (2)关节肿胀早期为关节周围的局限性肿胀,但随病情进展可有关节弥漫性肿胀、滑囊增厚或伴关节积液。后期可在关节周围触及骨赘。 (3)晨僵患者可出现晨起时关节僵硬及黏着感,经活动后可缓解。本病的晨僵时间较短、一般数分钟至十几分钟,很少超过半小时。 (4)关节摩擦音主要见于膝关节的骨关节炎。由于软骨破坏,关节表面粗糙,出现关节活动时骨摩擦音(感)、捻发感,或伴有关节局部疼痛。 2、不同部位的骨性关节炎 (1)手以远端指间关节受累最为常见,表现为关节伸侧面的两侧骨性膨大,称赫伯登(Heberden)结节。而近端指间关节伸侧出现者则称为布夏尔(Bouchard)结节。可伴有结节局部的轻度红肿、疼痛和压痛。第一腕掌关节受累后,其基底部的骨质增生可出现方形手畸形,而手指关节增生及侧向半脱位可致蛇样畸形。(2)膝关节膝关节受累在临床上最为常见。危险因素有肥胖、膝外伤和半月板切除。主要表现为膝关节疼痛,活动后加重,休息后缓解。严重病例可出现膝内翻或膝外翻畸形。 (3)髋关节髋关节受累多表现为局部间断性钝痛,随病情发展可成持续性疼痛。部分患者的疼痛可以放射到腹股沟、大腿内侧及臀部。髋关节运动障碍多在内旋和外展位,随后可出现内收、外旋和伸展受限。 (4)脊柱颈椎受累比较常见。可有椎体、椎间盘以及后突关节的增生和骨赘,引起局部的疼痛和僵硬感,压迫局部血管和神经时可出现相应的放射痛和神经症状。颈椎受累压迫椎-基底动脉,引起脑供血不足的症状。腰椎骨质增生导致椎管狭窄时可出现间歇性跛行以及马尾综合征。 (5)足跖趾关节常有受累,除了出现局部的疼痛、压痛和骨性肥大外,还可以出现拇外翻等畸形。

膝关节退行性骨关节炎预防与治疗

膝关节退行性骨关节炎预防与治疗 什么是膝关节退行性骨关节炎 退行性骨关节炎是一种慢性退行性骨关节病,是由于关节增生退变导致的一系列症状.在人体关节 中,膝关节除要支撑全身重量外,还要作站立、下蹲、跳跃、跑步、行走动作,使膝关节活动十分 频繁,最易发生膝关节劳损,所以膝关节退行性骨关节炎最为常见. 膝关节退行性骨关节炎有原发性和继发性两种 原发性―与患者的年龄有密切关系,多见于50岁以上的中老年人群。 继发性一多由于创伤(膝、骨、半月板、膝关节脱位等);关节畸形(膝内翻、外翻);关节病变 (炎性关节病变,内分泌紊乱,缺血性坏死)。而造成膝关节过早的发生严重的退行性改变。 膝关节退行性骨关节炎的临床表现 膝关节疼痛,运动后加重,休息后减轻,行走不方便,伸屈膝关节受限,下蹲困难,上、下楼梯疼 痛明显,或突然活动发生刺痛,并常伴有软腿欲跌现象。膝关节伸直到一定程度引起疼痛,在膝关 节的伸屈过程中往往发出捻发响声。严重的会出现下肢肌肉萎缩,还可出现关节积液,并发滑膜炎。 中医对膝关节退行性骨关节炎的认识 中医将膝关节退行性骨关节炎列入有“骨痹”范畴。认为人到中年,肝肾不足,气恤失调,筋骨失 其濡养,加之外伤、劳损及感受风寒湿邪,使痰瘀内停,脉络不通,筋骨失养而发病。 膝关节退行性骨关节炎的预防 患上膝关节退行性骨关节炎,不管保守治疗域手术治疗均不可能痊愈,那种“可以用什么方法根治 膝关节退行性骨关节炎”的宣传是不真实的,可以不必相信. 膝关节退行性骨关节炎的预防 目前尚不能完全预防骨性关节炎的发生,但是通过一些措施,可以减少或延缓骨性关节炎的发生。 1、减轻体重,尽量不穿高跟鞋,保护关节不要受到损伤,如避免关节受到反复的冲击力或扭力。 2 、避免超负荷的活动和劳动,尽量减少膝关节的负担,减少做频繁登高运动.如果有簇骨、半月板、 膝关节韧带的损伤一定要及时治疗。关节内骨折或脱位要及时复位,对症处理。当发现膝关节周围 有畸形是要及时矫形。 3 、适当服用VitA、VitC、VitE及时补充VitB等对膝关节骨性关节炎有一定的预防作用。 膝关节退行性骨关节炎的治疗 1.中医治疗 中医综合治疗是目前较理想的治疗方法。 目前我院软伤病区中医综合治疗有:针灸治疗、椎拿治疗、小针刀治疗、 中药内服外敷治疗、中药熏洗治疗及膝类节肺内冲殊治疗等等。通过临床观察,疗效较佳。 2.针灸治疗 作用:疏通经络、调理气血,达到“通则不而”的目的。温针灸可温经止痛、散寒通络,消除冷 病的现象。 3.椎拿抬疗 作用:解除肌肉痉挛、减轻疼痛、松解关节周围软组织的粘连,改善膝关节功能。 4.小针刀治疗 作用:通过针刀对软组织与软组织之间的粘连、软组织渝骨之间的粘连松解,使软组织损伤恢复 其动态平衡,使关节恢复其力学平衡,从而达到治疗目的。 5. 中药内服外敷治疗

骨关节炎的治疗药物

骨关节炎的治疗药物 主要症状为关节疼痛,常发生于晨间,活动后疼痛反而减轻,但如活动过多,疼痛又可加重。另一症状是关节僵硬,常出现在早晨 起床时或白天关节长时间保持一定体位后。检查受累关节可见关节 肿胀、压痛,活动时有摩擦感或“咔嗒”声,病情严重者可有肌肉 萎缩及关节畸形。 控制症状药物此类药物能较快地止痛和改善症状,但对骨关节炎的基本病变不产生影响。 ①镇痛剂:由于骨关节炎病人以老年人居多,而老年人对非甾体类抗炎药易于发生副作用,且骨关节炎中滑膜炎症尤其在初期,并 非是主要因素,疼痛并非都由滑膜炎所致,所以可选用一般镇痛药。经研究,镇痛剂和非甾体类抗炎药两者的止痛作用无显著差别,而 止痛剂的胃肠道不良反应较少。如对乙酰氨基酚(即扑热息痛),一 般服0.3—0.6克,每日2~3次。镇痛剂可经常服用,也可只在痛 时或进行某种活动时服用。 ②非甾体类抗炎药:对骨关节炎病人的炎性表现如关节肿胀、疼痛、积液及活动受限有较好的治疗作用,但有的非甾体类抗炎药物 如阿司匹林:消炎痛等,对软骨基质的合成有抑制作用,长期应用 虽然关节疼痛改善,但是骨关节炎的基本病变反会加重。研究中发现,如双氯芬酸钠(包括扶他林、戴芬、英太青、双氯灭痛、奥斯克)、奇诺力、优妥、诺德伦、西乐葆、万络等对关节软骨没有影响,比较适合应用于骨关节炎。 ③肾上腺皮质激素:虽然有报告对软骨细胞有益,但没有必要全身应用,只适用于伴发滑膜炎,出现关节腔积液时,则可在严密消 毒下,予关节腔内或病变部位局部注射得保松、利美达松等。同一 关节用药每年不超过4次,两次之间的间隔不宜短于两个月。

(2)改变病情药即过去所称的软骨保护剂。这一类药物见效较慢,一般需治疗数周后才见效,但停药后疗效仍持续一定时间,同时又 能减缓、稳定甚至逆转骨关节炎软骨降解过程。 ①透明质酸:20世纪30年代,科学家从牛眼球玻璃体中提取成功,就命名为玻璃酸,又名透明质酸。开始用于治疗赛马的关节炎。自1974年首次使用关节内注射治疗骨关节炎,并取得较好疗效。透 明质酸是关节液的主要成分,也见于软骨。临床使用的制剂是从鸡 冠提取纯化的。目前国内透明质酸产品有玻璃酸钠注射液(商品名施 沛特),2毫升关节腔内注射,每周1次,共5次,疗效可持续半年 左右。进口产品有欣维可,2毫升关节腔注射,每周1次,3次为一 疗程,疗效可维持1年左右。 ②过氧化物歧化酶(SOD):能清除氧代谢过程中产生的副产品, 从而减少对关节软骨的损害。本品起效较慢,疗效持续时间可长达 18个月。欧美已用于临床。 1.类风湿关节炎 多发在20~50岁。严急性发作,全身症状较轻,持续时间长。 受累关节多对称或多发,不侵犯远端指间关节。关节早期肿胀呈梭形,晚期功能障碍及强直畸形。X线检查局部或全身骨质疏松关节 面吸收骨性愈合强直畸形。实验室检查血沉增快,类风湿因子阳性。 2.强直性脊柱炎 多发于15~30岁男性青壮年。发病缓慢,间歇疼痛,多关节受累。脊柱活动受限,关节畸形,有晨僵。X线检查骶髂关节间隙狭 窄模糊,脊柱韧带钙化,呈竹节状改变。实验室检查血沉增快或正常,HLA-B27为阳性。类风湿因子多属阴性。 猜你感兴趣:

塞来昔布胶囊

塞来昔布胶囊 【药品名称】 通用名称:塞来昔布胶囊 英文名称:Celecoxib Capsules 【成份】 本品主要成分及其化学名称为:塞来昔布,4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺 【适应症】 用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。 【用法用量】 成人骨关节炎:推荐剂量为200mg,每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。 关节炎类风湿关节炎:推荐剂量为100mg或200mg,每日2次。临床研究中的剂量曾用至每日800mg。 老年人:不必调整剂量。 肝功能损伤患者:轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。 肾功能损伤患者:轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。 儿童:塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 【不良反应】 在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为:>1%,但等于或少于安慰剂组:中枢

神经系统:头痛。胃肠道:便秘、恶心。其他:关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。>1%,发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数):中枢神经系统:眩晕(0.4%)。胃肠道:腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道:支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他:意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。在超过3000病人年的临床研究中,未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。 【禁忌】 对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。 【注意事项】 塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响:没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 妊娠与哺乳期注意事项: 没有关于妊娠期应用本品的资料,只有潜在益处大于对胎儿的危害时,妊娠妇女才可以考虑用本品治疗。动物试验中观察到的对早期胚胎的影响主要与COX-2的抑制有关,如胚胎着床前后流产,但对长期的生殖功能无影响。致畸研究发现,塞来昔布对家兔无致畸作用。在

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