化妆品备案须知

一、什么样的化妆品要备案？

答：所有进口化妆品必须向国家药监局备案。

二、申请批件要多长时间？

答：1、进口普通化妆品：一般5-6个月左右取得批文。

2、进口特殊化妆品：一般10-12月左右取得批文。

三、备案程序是怎样的？

答：在华责任单位备案-检验-整理材料-申请备案-材料审核-审核发凭证等程序。

四、备案的流程时间是？

答：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，大概2个月内完成。特殊类化妆品各项检测周期，一般3-4月内完成。防晒类产品如果加做spf值、斑贴试验以及pa试验，时间较长。育发类、健美类、美乳类产品需做人体安全试验测评，大概4个月左右。

2、评审时间：普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审

会议为每月10号之前受理，最后一周上会。

五、化妆品备案一般需要多少费用？

答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用：

检验收费标准会根据产品的类别有所不同：基础检测费一般在6300-8300元，服务费4000（实报实销），特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，主要根据加测项目决定，服务费10000左右。

随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高。北京鑫金证国际技术服务有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，台湾，香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。

六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？

答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。

检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

七、化妆品备案涉及的机构有哪些？

答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：

1、检测机构

2、行政受理中心

3、评审委员会

4、行政审批部门

八、备案进口化妆品需提交哪此材料？

答：1、国外提供的自由销售证明；

2、国外出具的授权书；

3、产品配方；

4、25ml以上市售产品18个；

5、产品工艺及简图，如涉及委托加工需提供委托加工或IOS证明；

九、需要提供的证明性材料有哪些？

答：主要为以下二种：

1、自由销售证明原件，非中文，需要进行翻译公证。

2、授权书

第一种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果非中文，需要翻译公证。

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