对羟基苯甲酸乙酯

对

羟

基

苯

甲

酸

乙

酯

班级：应化三班

学号：100504303

XX：韩毅

简介

对羟基苯甲酸乙酯又称尼泊金乙酯，对霉菌，酵母及细菌有广泛的抗菌作用。本品无毒性，是食品，饮料，化妆品，日用品，医药等广泛使用的有效保鲜剂和杀菌防腐剂，也是医疗器械的清洗消毒剂，同时在食品行业，生物化工和生化试验中用作消毒剂。由于本品无毒性，欧美发达国家采用本品作消毒剂的用量不断增大，我国也在推广用本品作消毒剂。随着人民生活水平的不断提高，使用本品作消毒剂的量也将越来越大，而目前国内生产规模和生产总量相对较小，尚不能满足市场的需求，尤其是不能满足出口的需求，市场缺口很大。本品也是重要的有机合成原料。

基本信息……………………………………………………………………1.1

性状介绍……………………………………………………………………2.1 质量标准……………………………………………………………………3.1 药理作用……………………………………………………………………4.1 作用用途……………………………………………………………………5.1 应用测定实例………………………………………………………………6.1 相关品种……………………………………………………………………7.1 生产工艺流程………………………………………………………………8.1 摘选出处……………………………………………………………………9.1 工艺流程图…………………………………………………………………10.1

基本信息：

【外文名】Ethyl Hydroxybenzoate，Nipagin A，Ethylparaban

【药理作用】本品对真菌的抑菌效果较强，但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也可用于食品及化妆品的防腐。

【规格】常用浓度0.03%～0.l5%。另0.l%滴眼剂可用于治疗真菌性角膜溃疡。0.2%为食物防腐，0.3%为制剂防腐。

【相对分子量】166.18

【熔点（℃）】116～118

【沸点（℃）】297～298（分解）

性状介绍：

本品为白色、晶状、几乎无臭的粉末。味微苦、灼麻。几乎不溶于冷水(25℃时为0.17%W/V，80℃时为0.86%W/V)，易溶于乙醇、乙醚、丙酮或丙二醇，

在氯仿中略溶，在甘油中微溶，pH3～6的水溶液在室温稳定，能在120℃灭菌20min不分解，pH>8时水溶液易水解。本品具有抗微生物特性。熔程114°～118°。对羧基苯甲酸丙酯为无色细小结晶或白色结晶性粉末，几乎无臭，稍有涩味。熔点95—98℃，微溶于水(0.05g／100ml，25℃)，易溶于乙醇(95g／100mI)、丙酮(105g／lO0ml)，可溶于花生油(1.4g/100ml)。防腐性能忧于对羟基苯甲酸乙酯。

质量标准：

中国药典1990

鉴别+

酸度(4%水溶液pH值)4.0～7.0

氯化物≤0.035%

硫酸盐≤0.04%

水杨酸≤0.1%

炽灼残渣≤0.1%

含量≥99.0%

药理作用：

本品对真菌的抑菌效果较强，但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也可用于食品及化妆品的防腐。

作用用途：

本品对霉菌的柳菌效能较强，但对细菌的抑制作用较弱。在药剂中用作抑

菌防腐剂，广泛用于液体制剂、半固体制剂。本品在食品工业和日化工业中具有相似的用逢，广泛用于食品和化妆品的防腐。我国《食品添加剂使用卫生标准》(GB270—1996)规定：对羟基苯甲酸丙酯(以对羟基苯甲酸计）用于果蔬保鲜的最大使用量为0.012g/kg；食醋0.10g/kg；碳酸饮料，0.20g/kg；果汁(果味)型饮料、果酱(不合罐头)、酱油及酱料，0．25g／kg；糕点馅，0．5g／kg；蛋黄，O.20g/kg。食品添加剂对经基苯甲酸乙醋应由生产厂的质量检验部门进行检验，生产厂应保证出厂的产品均符合本标准要求。每批出厂的产品都应附有一定格式的质量证明书，其内容包括产品名称、生产厂名称、厂址、批号或生产日期及本标准编号。如果检验结果有一项指标不符合本标准要求时，应重新自两倍量的包装袋中采样进行复验，复验结果即使只有一项指标不符合本标准要求，则整批产品为不合格。采样按GB/T 6678和GB/T 6679执行，将所采的样品充分混合后，以四分法缩分至不少于200 g，分别装人两个干燥密闭的样品袋中，粘贴标签注明生产厂名称、产品名称、批号或生产日期、采样日期和采样者XX。一袋供检验用，一袋密封保存备查。以每一班产品为一个批号，或多班经混合均匀后为一个批号。出厂检验项目为对经基苯甲酸乙酷含量、熔点、游离酸含量、硫酸盐含量、干燥减量，应逐批进行检验。在符合本标准包装、运输和贮存条件下，食品添加剂对经基苯甲酸乙酷自生产之日起，保质期为三年。逾期可重新检验，检验结果符合本标准要求时，仍可继续使用。

应用测定实例：

1．硫酸锌滴眼剂硫酸锌0.3g，盐酸麻黄素0.2g，甘油2ml硼酸 1.5g，尼泊金乙酯0.03g，蒸馏水加至100ml。

2．软膏基质处方①：硬脂酸170g，三乙醇胺20m1，羊毛脂20g。液状石蜡l00ml，甘油50ml，尼泊金乙酯lg，蒸馏水加至1000g。处方②：海藻酸钠30g，葡萄搪酸钙0.5g，甘油450g，尼泊金乙酯2g，蒸馏水加至1000g。

3．皮肤增白液醋酸乙烯树酯乳液15g，聚乙烯醇l0g，橄榄油3g，山梨酵5g，二氧化钛15g，乙醇15g，牛脾脏水提取物2g，泛酸钙2g，对羟基苯甲酸乙酯0.1g，香料0.1g，纯水适量，常法制成乳浊液l00ml即得。本制剂对皮肤有良好的美白效果。牛脾脏水提取是将新鲜的冷冻牛脾脏经粉碎。60℃热水浸清1h以上，再加热至80℃并维持l0min以上，然后过滤、浓缩。最后加入乙醇至浓缩物中，滤除蛋白质后澄清而制得。

4．5，7，4-三羟(基)黄酮软胶布取0.45%的5，7，4一三羟(基)黄酮，99.55%的束皮制成软胶布(囊皮组成，明胶100份，甘油20份，对羟基苯甲酸乙酯0.2份，对羟基苯甲酸丙酯0.2份及水80份)。

砷含，的侧定按GB /T 5009.76中规定的砷斑法进行。测定时称取1.0g 实验室样品，精确至0.0 1g ，置于锥形瓶中，加5 mL硫酸及几粒玻璃珠，于可调电炉上加热，直至开始炭化，冷却，慢慢加30 （质量分数）的过氧化氢直至消化液澄清无色，再加热至发白烟，冷却，小心加入10 mL水，继续加热至产生白烟，冷却，小心加水将试验溶液洗人测砷瓶中进行测定。取l. 00 m L砷（As）标准溶液（相当于0.00 1m gA s)，加人6m L硫酸溶液（1-}-1)，加35m L水，制备限量标准液。分析步骤称取1. 0 g 实验室样品，精确至0.01 g ，加100m L热水，充分振摇混合，加热5m in，冷却，加水至100 mL，过滤，取滤液40 mL 于50 mL比色管中，加5 mL盐酸溶液及3 mL氯化钡溶液，摇匀，放置10 min，

所呈浊度不得大于标准。标准是取0.9 6m L硫酸盐（504）标准溶液于50mL比色管中，与40mL试样滤液同时同样处理。按熔点仪的操作说明书进行调节、校正熔点仪。调节仪器温度至112*C 。将烘干的试样研细装入洁净干燥的熔点管中，取长约800 mm的干燥空心玻璃管直立于玻璃或瓷板上，将装有试样的熔点管在其中投落15次以上，直到熔点管上样品紧缩至3 mm-5 mm高或适当高度，待仪器的温度稳定后，将装有试样的熔点管插人进样孔，调节零点，以10C / min的速率升温，数分钟后仪器显示试样的初熔和终熔温度，以终熔温度作为测定结果。取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的绝对差值不大于0.5 0C ,