宠物食品铝塑复合膜包装袋爆破压力的检测方案

宠物食品铝塑复合膜包装袋爆破压力的检测方案
宠物食品铝塑复合膜包装袋爆破压力的检测方案

摘要:采用较大体积包装袋所包装的宠物食品,在运输过程中相互挤压或受外力冲击易出现破袋现象。本文利用Labthink自主研发的LSSD-01泄漏与密封强度测试仪检测某品牌宠物食品铝塑复合膜包装袋的爆破压力,并通过介绍设备的测试原理及整个试验过程,为企业改进包材生产工艺或包装工序提供数据支持。

关键词:宠物食品、铝塑复合膜包装、爆破压力、耐压性能、泄漏与密封强度测试仪、破袋

1、意义

爆破压力测试的是包装袋整体的耐冲击、挤压能力,定期、及时对包装袋的爆破压力进行监测,能够有效防止因包装材料韧性不足或密封不良而导致包装袋在受外力冲击、跌落、挤压时出现破损,对降低成品包装在流通环节的破损率具有重要意义。

宠物食品是专门为宠物、小动物提供的食品,介于人类食品与传统畜禽饲料之间的高档动物食品,一般采用袋装或铁罐包装。对于含有一定量气体的非真空包装宠物食品来说,其成品包装在运输、销售等流通环节中,包装袋相互挤压、跌落或受外力撞击等情况的发生,均会使包装内部的宠物食品或气体对包装袋体及封口产生较大的冲击力,若包装材料的柔韧性较差或封口密封不良,则易发生破袋。通过对包装袋爆破压力的测试,可以验证出包装受力薄弱的部位及整体的受力水平,为企业把控包材质量、改进热封工艺、调整包装工艺等方面提供参考。

图1 宠物食品铝塑复合膜包装

2、试验样品

某品牌宠物食品包装用铝塑复合膜袋。

3、检测标准

目前,国内尚未发布关于软塑包装爆破压力试验的方法标准,测试过程主要参考美国标准ASTM F1140/F1140M-2013《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》。

4、检测设备

本文采用Labthink兰光LSSD-01泄漏与密封强度测试仪检测宠物食品铝塑复合膜包装袋样品的爆破压力。

图2 LSSD-01泄漏与密封强度测试仪

4.1 试验原理

设备是采用正压法测试原理设计,即试样内部的气体压力大于外部。通过向试样包装内部充入一定量的气体,并实时监测包装内的压力变化,直至包装袋发生破裂,此时测试的压力值即为包装的爆破压力,或向试样内部充入气体到指定的压力,然后将试样放在水中或用其他方式查看试样是否漏气。无论哪种情况,在包装内部气体的冲击下,包装整体较薄弱的环节首先发生破裂或发生漏气,故通过包装袋发生破裂或漏气的位置,还可推测出包装袋性能较薄弱的部位。

4.2 适用范围

●适用于对各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各种热封边的封口强度、热封质量

以及整袋的胀破压力、密封泄漏性能的测定。

●适用于对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标,瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣

强度、材料的应力强度以及整个瓶体的密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。

●满足多项国家和国际标准,如ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、

GB 19741、GB 17447、ASTM F2054、GB/T 17876、BB/T 0025、YBB00252005等。

4.3 设备参数

●设备的测试范围为0 ~ 600 KPa,通过特殊定制可增加测试范围至0 ~ 1.6 MPa,满足不同试样的

试验要求。

●膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,用户可根据不同的测试目的自由选择。

●破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试等多种试验模式满足用户不用的测试需求。

●支持Lystem TM实验室数据共享系统,统一管理试验结果和试验报告。

5、试验步骤

(1) 用穿刺头在包装袋表面形成一个圆形孔,使用双面胶将密封垫覆盖在所形成的圆形孔上,使密封垫的中心位置与圆形孔重合,将设备的探头小心的穿过密封垫的中心位置、圆孔插入样品内部,确保插入点附近的密封良好,不会发生漏气。

(2) 开始试验,调节流量阀控制加压速度,使气体缓慢充入样品内部,样品发生膨胀直至破裂或漏气。

图3 试验过程图

(3) 记录样品破裂或漏气时的压力值,并记录破裂或漏气的位置。

6、试验结果

本次试验共测试了3袋样品。各样品的爆破压力分别为40.5 KPa、41.8 KPa、40.7 KPa,且均在样品的侧封边处发生破裂。

7、结论

LSSD-01泄漏与密封强度测试仪专业用于测试软塑包装爆破压力的检测设备,能够真实反映包装袋的耐压性能,且通过测试可以查找到包装整体的薄弱环节,为后续工艺的改进提供依据。本文所测试样品侧封边的耐压性较差,可通过对侧封边热封工艺的改进,以提高包装袋破损压力值。Labthink 兰光一直致力于为全球客户提供专业的检测服务与检测设备,多年来为全球客户提供了数以千计的包装爆破压力的监控方案,为客户提供可靠的数据支持。了解关于更多包装阻隔性、机械性能等相关检测仪器信息,您可登陆济南兰光公司网站https://www.360docs.net/doc/2a3097945.html,查看具体信息或致电咨询。愈了解,愈信任!济南兰光机电技术有限公司期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作!

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吹塑成型连续充填连续辊式热封间歇打字,间歇冲裁步进,间歇冲裁,连续输出。 二.辊板式铝塑泡罩包装机常见问题分析 根据生产和维护经验,发现铝塑泡罩包装机在使用过程中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题,下面我们详细的分析一下各个工位常出现的问题及解决思路。 1.PVC供给机构 PVC通过PVC放卷棍引到PVC储料槽里,储料槽两侧安装了一个光电传感器,感应到PVC时,PVC放卷棍停止牵引,没有PVC时则放卷电机继续牵引PVC直至触发光电传感器为止。储料槽会出现一种情况,光电传感器如果对照板不正、松弛、发射极有灰尘等情况都会影响光电传感器的灵敏度,解决办法则是先看看光电传感器和反射板有没有偏移松动,有没有灰尘,检查完毕后再重新学习一下。重新学习则是先将双层的PVC 放入光电传感器能检测到的储料槽里,然后按住发射极的白色按钮不放保持灯光闪烁为止。然后再试试光电传感器的学习是否正确即可。 2.接片台工位问题 (1)接片台是对接PVC的工位,同时接片台有两个气缸控制PVC的放行和停机保护,当成型步进牵引时,夹片气缸松开,当成型牵引到达牵引终点时,夹片气缸家夹紧PVC,防止PVC继续前行;接片台的另一个气缸则是在设备开机时打开,关机时关闭,防止PVC长期贴在下加热板而被烤焦;接片台第三个功能是调整PVC的位置,当PVC两边废边不对称时可以调整接片台挡当条来控制PVC的中心位置。 (2)接片台工位容易出现两个问题,第一个问题,每次接片后PVC 在成型步进时容易跑偏或者拉细,出现这种问题是因为对接的PVC边缘

非复合膜袋产品生产许可审查细则

(一)非复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于聚乙烯自粘保鲜膜、商品零售包装袋、液体包装用聚乙烯吹塑薄膜、食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜、双向拉伸聚丙烯珠光薄膜、高密度聚乙烯吹塑薄膜、包装用聚乙烯吹塑薄膜、包装用双向拉伸聚酯薄膜、单向拉伸高密度聚乙烯薄膜、聚丙烯吹塑薄膜、热封型双向拉伸聚丙烯薄膜、未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜、夹链自封袋、包装用镀铝薄膜等。 尚未纳入本审查细则的其它非复合膜袋产品,增补时另行规定。 根据《产业结构调整指导目录(2005年本)》(中华人民共和国国家发展和改革委员会令第40号),不再受理2005年12月2日后新建超薄型(厚度低于0.015毫米)塑料袋生产线的企业申请。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 2.1 基本生产流程 申证企业应制定生产流程,并制订相应的程序文件。 2.1.1 吹塑法 2.1.2 流延法 注:对购置半成品加工制成品的企业,仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 2.2 关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制订操作程序: 2.2.1挤出熔融塑化工艺参数的控制。 2.2.2冷却定型的过程控制。 2.2.3吹胀或牵伸工艺参数的控制。

3. 必备的生产设备 非复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1 非复合膜袋产品必备的生产设备

注:对购置半成品加工制成品的企业,企业应具备相应工序规定的生产设备。 4. 产品标准和相关标准 非复合膜袋产品标准和相关标准见表2 表2 非复合膜袋产品标准和相关标准

5. 原辅材料的有关要求 树脂原料的卫生性能应分别符合GB9691-1988《食品包装用聚乙烯树脂卫生标准》、GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》、GB13114《食品包装容器及包装材料用具对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准》。助剂和用量应符合GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。如使用的原辅材料为实施生产许可管理的产品,必须选用获证产品。

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铝塑包装问题及解决方法

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2.2.3 控制熟化的温度与时间,熟化间应从下部进风,上部排风。当下线产品的溶剂残留量偏高时,可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。 2.2.4 控制生产车间的温度和湿度,一般相对湿度应为RH 60±10%。 2.2.4 控制色差、套印精度。 2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。 3.必备的生产设备 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备 产品品种必备生产设备 1)耐蒸煮复合膜、袋 2)双向拉伸聚丙烯(BOPP)/ 低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋 3)双向拉伸尼龙(BOPA)/ 低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋 4)榨菜包装用复合膜、袋 5)液体食品无菌包装用纸基复合材料 6)液体食品无菌包装用复合袋 7)液体食品保鲜包装用纸基复合材料(屋顶包) 8)液体食品包装用塑料复合膜、袋 9)多层复合食品包装膜、袋1. 印刷设备 (凹版印刷机或柔板印刷机或检品机) 2. 复合设备 (挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机) 3. 分切机 4. 制袋机* 注:(1)标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。 (2)对购置半成品加工制成品的企业,应具备相应工序规定的生产设备。4.产品标准和相关标准 复合膜袋产品标准和相关标准见表2。

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铝塑泡罩包装机常见问题解析 铝塑泡罩包装机由于生产厂商的不同而存在着很多种形式,国内外产品的性能水平也存在着很大的差异,目前现有的铝塑泡罩包装机大体可以分为如下四类:滚筒连续式铝塑泡罩包装机(此种机型已逐步淘汰)、板滚连续式铝塑泡罩包装机、平板间歇式铝塑泡罩包装机、平板连续式铝塑泡罩包装机(此种机型尚未广泛使用)。 铝塑泡罩包装机可以按成型和热压封合方式来区分,成型分为滚筒式和平板式。平板式正压成型效果好于滚筒式真空成型;热合也分为滚筒式和平板式平板式热压封合效果好于滚筒式热压封合,而滚筒式热压封合在速度、可靠性等方面优于平板式热压封合。 根据生产经验,发现铝塑泡罩包装机在使用中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题,下面简要介绍如何解决这些问题。 1.泡罩成型 根据泡罩成型是PVC薄膜(硬片)加热后通过模具并利用压缩空气或真空成型为所需要形状、大小的泡罩的原理,因此当成型出的泡罩出现问题时需要从以下几方面着手解决: (1) PVC薄膜(硬片)是否为合格产品; (2) 加热装置的温度是否过高或过低; (3) 加热装置的表面是否粘连PVC; (4) 成型模具是否合格,成型孔洞是否光滑,气孔是否通畅; (5) 成型模具的冷却系统是否工作正常、有效; (6) 滚筒式负压成型的真空度、排气速率能否达到正常值,管路有无非正常损耗; (7) 平板式正压成型的压缩空气是否洁净、干燥,压力、流量能否达到正常值,管路有无非正常损耗; (8) 平板式正压成型模具是否平行夹紧PVC带,有无漏气现象。 2.热压封合 在滚筒式铝塑泡罩包装的热压封合过程中,PVC带与铝箔是由相互平行的滚筒状热封辊和网纹辊在一定温度和压力作用下作啮合式对滚来完成热压封合的。热封辊和网纹辊的接触为线性接触,所需要的压力相对较小。 在平板式铝塑泡罩包装的热压封合过程中,PVC带与铝箔是由相互平行的平板状热封板和网纹板在一定温度和压力作用下在同一平面内来完成热压封合的。热封板和网纹板的接触为面状接触,所需要的压力相对较大。

压力容器爆破实验

压力容器爆破实验 一、实验目的 1.观察高压容器爆破过程的弹性、屈服、强化和破裂等阶段。 2.测定容器整体屈服压力与爆破压力并与理论计算值进行比较。 3.观察破口形状,分析开裂过程。 二、基本原理及实验内容 (一)实验原理 压力容器爆破实验是压力容器研究、设计、制造中的一种直观性很强的综合实验方法。通过爆破实验可以考核结构材料的各项机械性能、结构设计的合理性、可靠性及安全储备和其它方面性能。 塑性材料制造的压力容器在逐渐增大的载荷作用下,会经历从弹性变形到塑性变形直至爆破的过程。 1.屈服压力值的理论计算: (1) 屈服压力 221 3K K p s s -=σ (2) 全始屈服压力(材料为理想弹塑性) K p s so ln 32 σ= 2.爆破压力值的理论计算: 承受内压的高压筒体,其爆破压力计算方法有如下几种: (1) Faupel 公式: K p b s s b ln )2(32 σσσ-= (2) 中径公式: 1 12=-=K K p b b σ (3) 最大主应力理论 b b K K p σ)1 1(22+-=

(4) 最大线应变理论 b b K K p σ)4 .03.11(22+-= (5) 最大剪应力理论 b b K K p σ)21(22-= (6) 最大变形能理论 b b K K p σ)31( 22-= 在已知材料机械性能(屈服极限和强度极限)的条件下,压力容器在爆破过程中的屈服压力和爆破压力,可以应用不同失效准则的理论公式进行估算,采用最有代表性的是福贝尔(Faupel )公式,如式(3-1)所示。 (3-1) 式中 s σ ——容器材料的屈服极限, MPa ; b σ ——容器材料的强度极限, MPa ; K ——容器外径与内径之 比。 3.爆破试验原理过程: 塑性材料制造的压力容器的爆破过程如图一所示,在弹性变形阶段(OA 线段),器壁应力较小,产生弹性变形,内压与容积变化量成 正比,随着压力的增大,应力和变形不断增加;到A 点 时容器内表面开始屈服,与A 点对应的压力为初始屈 服压力s p ;在弹塑性变形阶段(AC 线段),随着内 压的继续提高,材料从内壁向外壁屈服,此时,一方 面因塑性变形而使材料强化导致承压能力提高,另一 图1 压力与流量变化的关系 K p b s s b ln )2(32σσσ-=

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YBB_00132002_药品包装用复合膜、袋通则 Yao yong Fu he Mo、Dai Tong ze General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0.25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。 本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。药品包装用复合膜按材料组合分类,如表1所示: 注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP:双向拉伸聚酯简称BOPET;双向拉伸尼龙简称BOPA;聚乙烯简称PE;流延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A;乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。 注2:复合时可用干法复合或无溶剂复合,这时粘合层为一般的粘合剂。也可用挤出复合,这时粘合层为PE或EV A、EMA、EAA等树脂。 【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。 【鉴别】红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定,每层应分别与对照图谱基本一致。(铝、纸成分可不做)。 【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。试验时热封面向低湿度侧,试验温度38℃±5℃,相对湿度90%±2%,应符合表2的规定。 氧气透过量选用适宜方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验温度23℃±2℃,应符合

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铝塑泡罩包装机用户需求 1范围 本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的铝塑泡罩包装机应达到的设计、性能、文件等基本要求,并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。供方应在满足本的前提下,提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时,应按最高标准执行(强制性标准除外)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 标准的结构与编制 标准的编码规则 苏中标准体系和苏中标准体系表 标准汇总表 设备用户需求编制要求 《药品生产质量管理规范》(年修订版) 《药品生产验证指南》(版) 现行中国药典 自动化仪表工程施工及验收规 洁净室施工及验收规范 防爆电气 自动化仪表工程施工及验收规范 机械电气安全机械电气设备 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 标牌 包装储运图示标志 定义 用户需求(): 使用方对设备、厂房、硬件设施等提出的自己的期望与使用需求说明的文件。 工厂验收测试() 在设备交货前在设备生产厂进行了设备测试,包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测试,以确认设备符合设计要求并能正常运行。 现场验收测试() 在设备运抵现场并安装完成后进行的设备测试,包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测

试,以确认设备符合设计要求并能正常运行。 设计确认() 记录设备按照设计要求进行设计的书面证据。 安装确认() 记录设备的制造和安装符合设计标准的书面证据。 运行确认() 记录设备的运行符合设计标准的书面证据。 性能确认() 记录设备在正常操作方法和工艺条件下符合设计标准的书面证据。 总则 供应商责任 本用户需求由江苏苏中药业集团股份有限公司提供给设备或系统的潜在供应商,是本公司和供应商在设备的设计、材质、制造、控制、检查和测试、调试、文件、包装和交付的说明的最低要求,除此以外,还应符合版、版《中国药典》或其他国家颁布的标准的要求。本用户需求在移交给供应商之后,将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。 所有有关设备的设计、材质、制造、检查和测试、包装和交付、调试(包括试运行与验证)、最终检查等活动由卖方负责,必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。 顺从相关的标准和规范以及本用户需求,不能减轻供应商完全满足在交付货物(包括文件资料)、设计和制造安装设备和零部件、描述所有功能和操作条件、保证设备性能等方面所应负的所有责任。 供应商对设备的建议、检查和确认并不能减轻供应商对所供设备及所有工作所应负的所有责任。 设备简况 设备用途 本设备用于公司固体三车间生产的胶囊产品的铝塑包装,配有自动加料、自动剔废、、批号自动打印、转运等工序。是描述设备的综合化要求。 设备安装地点 本设备安装于固体三车间级洁净区内包间。 工艺描述 整个连线系统或设备必须符合中国最新版(药品生产质量管理规范)的要求。另外,所供应的设备应该符合中国药典(版)法规和指南要求,整机使用的压缩空气、电源为本公司提供。

压力容器爆破实验

实验五压力容器爆破实验 一、实验目的 1、初步掌握压力容器整体爆破的实验方法及装置;观察并分析实验过程中所出现的各种现象; 2、测定容器的整体屈服压力并与理论计算值进行比较; 3、对容器的爆破口及断口做出初步的宏观分析; 4、对爆破容器的性能进行评价的初步训练。 二、实验意义 整体构件爆破实验是压力容器研究、设计、制造中的一个综合性实验方法,是考核构件材料的各项机械性能,结构设计的合理性,安全储备以及其它方面性能的直观性很强的实验方法。 有以下几个方面的应用: 1、定型:新设计压力容器的选材、结构及制造工艺合理性验证。 这也包括新产品的试制,材料更新,结构型式改变以及制造工艺更动时为确保产品质量而进行的实验。 2、质量监控:对已定型的压力容器,为了监控在生产中由于生产工艺的波动等因素而引起的质量波动所进行的实验,模具的变形,热处理炉温的波动,原材料质量波动以及焊接工艺条件的波动等都能引起压力容器产品质量的波动。 3、科研及其它用途的评定性实验。 压力容器爆破实验属于破坏性实验,耗费较高。因此确定是否需要进行这类实验时要慎 重考虑。 三、实验方法及原理 压力容器的爆破实验分模拟构件爆破实验和产品抽样实验两种: 1、模拟构件的爆破实验;按照一定的模拟条件制造模拟构件,进行爆破实验,以推断实际容器的爆破性能,此法多用于研究、制造费用高的单件重要容器。此法的关键是建立准确的模拟条件。 2、产品抽样实验:从一定数量的产品中随机抽取若干只进行爆破实验。此法适用于成本相对比较低的大批量生产容器。 整个实验过程是由压力源向容器内注入压力介质直至容器爆破。压力介质可为气体或液体两种。由于气压爆破所释放的能量比液压爆破所释放的能量大得多,相对而言气压爆破比较危险,因此一般都采用液压爆破,但即使用液压爆破,仍有一定的危险性,需要安全防护措施,以保证人员及设备的安全。 在爆破实验过程中,随着容器内压力的增高,容器经历弹性变形阶段,进而出现局部屈服、整体屈服、材料硬化、容器过度变形直至爆破失效。为了表征容器爆破实验过程中各阶段的变化规律,可用压力~进水量、压力~升压时间、压力~筒体直径变化量等曲线进行描述,这些参数可借助于压力表,水位计等在实验中测得。图5-1即为钢质无缝气瓶爆破实验中

自动铝塑泡罩包装线URS

标题:旋振筛用户需求说明文件编号: 第 1 页共13 页 用户需求方案 User’s Request Specificatio n 文件名称文件编码槽型混合机用户需求说明文件 哈尔滨圣吉药业有限公司公司 2013年

标题:旋振筛用户需求说明文件编号: 第 2 页共13 页 目录 一、背景介绍 (6) 二、目的 (6) 三、适用范围 (6) 四、法规和国家标准 (6) 五、项目介绍 (6) 1 项目描述 (6) 2 工艺/流程描述 (7) 3 产品介绍 (7) 六、用户及系统要求 (7) 1 产品特性要求 (7) 2 设备工艺或性能要求 (7) 3 安全要求 (7) 4 安装区域及位置要求 (7) 5电力要求 (8) 6 设施/公用系统要求 (8) 7 连续运转要求 (8) 8 技术要求 (8) 9 机械要求 (9) 10 控制系统要求要求 (9) 11 仪表要求 (9) 12清洁要求 (10) 13文件要求 (10) 14设备转运要求 (11) 15验证/确认要求 (11)

标题:旋振筛用户需求说明文件编号: 第 3 页共13 页 16服务与维修要求 (11) 七.文件修订变更历史 八、附件

标题:旋振筛用户需求说明文件编号: 第 4 页共13 页 1.文件审批 起草 起草部门签名日期 工程设备部年月日 审核 审核部门签名日期 质量保证部年月日生产部年月日 生产副总年月日 质量副总年月日 批准 批准人签名日期质量受权人年月日

标题:旋振筛用户需求说明文件编号: 第 5 页共13 页 一、背景介绍 根据搬迁项目计划,将在包装生产线增加一条高速铝塑泡罩包装生产线(高速铝塑包装机+自动装盒机联动线+三维包装机联线)。 二、目的 本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了用户对该项目的质量要求(GMP),描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。 三、适用范围 该文件为项目的用户要求文件。 四、法规和国家标准 该设备用于药品的包装生产,因此必须符合以下标准: 中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 工业企业设计卫生标准 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求 GB-12265-90 机械防护安全要求 五、项目介绍 1项目描述 根据口服固体制剂车间执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》防差错、防混淆的管理要求,需增加一条高速铝塑泡罩包装生产线,包括高速铝塑泡罩包装机、自动装盒机、三维包装机;三者可以联动生产也可以单机运行。该生产线应具备计数、自动检测及剔除功能。

金属管静压爆破试验台

金属管静压爆破试验台 一、静压爆破试验台主要参数 1.爆破设备动力源,空气范围:0.2-0.8MPa,流量0.3-1立方/分 钟 2.爆破试验压力:0-1000bar 3.测试工位数量:1 4.爆破试验台压力精度:0.01Mpa 5.爆破试验介质:水、油、乳化液 6.试验介质温度范围:常温 7.爆破台控制方式:手动按钮控制,全自动控制 8.试验曲线:思明特采集软件自动采集压力数值,实时显示 9.测试报告:试验台具有爆破试验的报告自动打印功能 二、产品概况 金属管静压爆破试验台最大加压压力100Mpa,采用计算机控制,可自行设定试验压力与试验次数,达到试验次数,自动停机并报警提示。广泛应用于工厂、建筑工程质量检测站、产品质量检验所、科研院校等各种管材的生产检验、开发研究等领域。试验介质为水,可重复利用本试验台用于测定各种金属管、压力容器长期耐静压时间和瞬时爆破压力。 金属管材耐压爆破试验 钢管水压爆破试验

铜管水压耐压试验 压力容器瞬时爆破压力试验 三、产品特点 1.温度控制范围宽:可做常温试验也可做高温试验 2.水箱采用全不锈钢不易生锈,且保温性能好 3.试验数据和曲线参数实时显示、自动保存试验结果,并任意打印试验报表 4.试验压力无级可调,泄压安全保护,自动停机报警功能 5.试验过程中,可以自动进行压力补偿 四、售后 在为期一年的设备保修期内,发生设备故障,24小时内拿出解决方案,必要时48小时内到达现场解决问题(人力不可抗拒的因素除外)。保修期内任何零部件均免费更换。

保修期到期之日,供方派人来需方现场免费检查、维护和保养一次。在设备保修期结束以后,继续提供技术支持及售后服务。 设备软件终身免费升级。

爆破试验工艺规程

爆破试验工艺规程 Q2/TXY18-Ⅰ-2007 1、总则 本规程规定了钢制简单压力容器产品(储气罐)爆破试验的试验工艺及相关的基本要求。 2、职责 质检科负责简单压力容器的爆破试验管理,生产科、技术科、车间配合。 3、一般规定 制造完工的简单压力容器应按照图样规定的要求进行爆破试验。试验工艺及程序、要求应按照本规定或压力试验工序过程卡进行。 试验方法和试验压力 3.2.1试验方法和试验压力应按照图样规定的要求进行,当某方法和试验压力时,应取得原设计单位的同意和相应的证明文件。 3.2.2爆破试验的压力应符合图样和《简规》的要求。 试验介质 爆破试验用介质应采用洁净水。 压力表 3.4.1试压所用的压力表必须与试压介质相适应,试压系统中至少采用2个量程相同并经校验合格且在有效期内的压力表,安装在容器顶部便于观察的位置。 3.4.2压力表的量程宜为试验压力的2倍左右,其精度不得低于级,直

径不于400㎜的简单压力容器,表盘直径应当大于等于40㎜。 试压设备和工装 3.5.1试压设备的能力应能满足容器爆破试验的要求。 3.5.2试压用的工装(阀门、法兰、螺栓、盲板等)必须与压力容器的试验压力相适应。 3.5.3试压系统管线必须采用无缝钢管焊接而成,不应采用丝扣连接。 4、压力试验前的准备工作 压力试验前容器所有组装、焊接及相应的检验工作已完成并经联合检查确认。 试压系统连接完毕,试压设备准备就位,压力表、环境温度经检查符合要求,安全防护措施已落实。 5、试验方法及要求 将容器放至试压场地,底部垫平(200~500㎜高),位置摆放考虑排污口能将容器内水排尽。 将容器与试压系统连接。 打开顶部排气口阀门后,打开上水阀门上水至水从排气口流出后关闭上水阀门和排气口阀门,试验过程中应保持容器观察表面干燥。 爆破试验在温室下进行,加压速率不应当超过s。 当容器壁温与水温接近时,开启试压设备,让压力缓慢上升至5倍设计压力,保压时间不小于5分钟,确认无泄漏后卸压到压力为零,测量中部周长,再缓慢加压直至容器爆破。 如发现有渗漏,应卸压后进行修补或处理,修补或处理后重新试压。

铝塑泡罩包装常见问题

铝塑泡罩包装常见问题 铝塑泡罩包装机由于生产厂商的不同而存在着很多种形式,国内外产品的性能水平也存在着很大的差异,目前现有的铝塑泡罩包装机大体可以分为如下四类:滚筒连续式铝塑泡罩包装机(此种机型已逐步淘汰)、板滚连续式铝塑泡罩包装机、平板间歇式铝塑泡罩包装机、平板连续式铝塑泡罩包装机(此种机型尚未广泛使用)。 铝塑泡罩包装机可以按成型和热压封合方式来区分,成型分为滚筒式和平板式。平板式正压成型效果好于滚筒式真空成型;热合也分为滚筒式和平板式平板式热压封合效果好于滚筒式热压封合,而滚筒式热压封合在速度、可靠性等方面优于平板式热压封合。 根据生产经验,发现铝塑泡罩包装机在使用中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题,下面简要介绍如何解决这些问题。 1、泡罩成型 3、根据泡罩成型是PVC薄膜(硬片)加热后通过模具并利用压缩空气或真空成型为所需要形状、大小的泡罩的原理, 因此当成型出的泡罩出现问题时需要从以下几方面着手解决: 4、(1) PVC薄膜(硬片)是否为合格产品; (2) 加热装置的温度是否过高或过低; (3) 加热装置的表面是否粘连PVC; (4) 成型模具是否合格,成型孔洞是否光滑,气孔是否通畅; (5) 成型模具的冷却系统是否工作正常、有效; (6) 滚筒式负压成型的真空度、排气速率能否达到正常值,管路有无非正常损耗; (7) 平板式正压成型的压缩空气是否洁净、干燥,压力、流量能否达到正常值,管路有无非正常损耗; (8) 平板式正压成型模具是否平行夹紧PVC带,有无漏气现象。 2、热压封合 在滚筒式铝塑泡罩包装的热压封合过程中,PVC带与铝箔是由相互平行的滚筒状热封辊和网纹辊在一定温度和压力作用下作啮合式对滚来完成热压封合的。热封辊和网纹辊的接触为线性接触,所需要的压力相对较小。 在平板式铝塑泡罩包装的热压封合过程中,PVC带与铝箔是由相互平行的平板状热封板和网纹板在一定温度和压力作用下在同一平面内来完成热压封合的。热封板和网纹板的接触为面状接触,所需要的压力相对较大。 不论是滚筒式还是平板式热压封合,当出现热封网纹不清晰、网纹深浅不一、热合时PVC带跑位造成硌泡等问题时需要从以下几方面着手解决: (1) 铝箔是否为合格产品,热合面是否涂有符合要求的热溶胶; (2) 加热装置的温度是否过高或过低;

包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 一、要求 1、外观 膜、袋的外观应符合表1的规定 2、异嗅 膜袋不应该有异常气味。 3、印刷 (主要部位≤0.2,次要部位≤0.35,图文清晰完整、色彩均匀准确、无明显水纹、层次过滤平稳,网点清晰无明显残缺。) 3.1、凹版印刷质量应符合GB/T7707的规定。(卷膜目前使用凹版印刷) 表1 外观 项目 要求 折皱 允许有轻微的间断折皱,但不得多于产品表面积的5% 气泡 不明显 热封部位(适用于袋) 平整、无虚封、无明显气泡 划伤、烫伤、穿孔、异味、粘连、异物、分层、脏污 不允许 卷膜松紧 搬动时不出现膜间滑动 卷膜暴筋 允许有不影响使用的轻微暴筋 卷轴端面不平整 不大于3mm 卷膜每卷接头数 复合卷膜长<500m 时不多于1个,≥500m 且<1000m ,接头数≤2个。复合卷膜长≥1000m ,接头数≤3个。接头应对准图案3,接头应该对 准图案,接头处应牢固并有明显标记。 (厂家:二层膜接头不多于2个三层膜接头不多于3个.)

3.2、柔性版印刷质量应符合GB/T17497.2-2012塑料金属箔类的规定。

等。 3.3条码印刷质量应符合GB12904-2003和GB/T14257-2002的规定。 4、尺寸偏差 4.1卷膜尺寸偏差 卷膜的宽度偏差为正负2mm,厚度偏差±10%,以长度出厂时长度不 允许负偏差;以质量出厂时质量不允许负偏差。 4.2卷膜筒芯尺寸及偏差 内径为Φ76+2mm或Φ152+2mm,特殊要求供需双方协商。 4.3袋的尺寸偏差应符合表2 袋的长度/mm 长度偏差/mm 宽度偏差/mm 封口宽度偏差/% 封口与袋边距离/mm <100 ±2±2±20≤3 100~400 ±4±4±20≤4 >400 ±6±6±20≤6 袋的平均厚度偏差为±10% 5、物理力学性能(查验检测报告)

铝塑泡罩包装机清洁验证方案2014

DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机 清洁验证方案 编号:SVP-QJ-1308-01 制订人:日期: 审核人:日期: 日期: 日期: 批准人:日期: 设备名称:平板式铝塑泡罩包装机 型号:DPP-250C 制造厂商:**** 出厂日期:2014年10月 使用部门:固体制剂车间 安装位置:铝塑包装间 设备编号:S-GT-011

目录 1. 概述 (4) 1.1 验证目的 (4) 1.2 设备简介 (4) 1.3 验证描述 (4) 1.4 验证小组组成及分工 (4) 1.5 验证培训 (4) 1.6 验证时间安排 (4) 2. 验证内容 (5) 2.1 主要检验仪器确认 (5) 2.2 关键部位、参照产品、残留限度 (5) 2.3 清洁验证 (6) 3. 再验证周期 (8) 4. 确认评价及建议 (8) 5. 最终审核意见 (8) 6. 附验证检查记录 (8)

验证项目小组会签单 职责姓名部门时间项目组长 QA QC 计量管理员 操作人员 操作人员 操作人员

1 概述: 1.1 验证目的:为了防止污染和交叉污染,确保清洁完全彻底,采用物理外观检查、活性成分残留检查、清洁剂残留、微生物限度检查,对清洁效果进行综合评价,确认清洁、消毒程序能符合生产工艺要求,没有来自上批产品及清洗过程所带来的污染风险。 1.2 设备简介:平板式铝塑泡罩包装机,用于片剂、胶囊剂等固体制剂的泡罩式密封包装生产。由机械传动装置,包材传送系统,电加热系统,热合、冲裁机构,控制系统及药品输送系统组成。PVC/PVDC经包材传送系统进入热合机构,药品通过输送系统进入泡罩后热压成型,经冲裁机构分成所需板块。 1.3 验证描述:目前该设备主要用于扎来普隆片、星瑙灵片的内包装。确认生产结束后至清洁进行时的放置时间DHT;按《平板式铝塑泡罩包装机清洁、消毒操作规程》进行清洁、消毒。对设备最难清洗部位进行擦拭取样、分析、评价,确认所制订的清洁消毒操作规程能满足工艺要求;确认清洁过程对产品生产无污染。若不能满足,则应及时进行方法的调整,同时提出修正方案,并重新验证。清洁消毒后, 48,72,96小时分别取样检测微生物,进行清洁有效期验证。若出现偏差,进行必要的偏差处理。清洗效果验证须连续进行3批。 1.4 验证小组组成及分工: 部门责任人职责 固体制剂车间车间主任验证方案的起草、实施,验证数据的收集,验证报告的起草 生产技术部负责人验证方案的审核,验证工作的协调 质量管理部负责人验证方案的审核,验证过程的监督,样品的采集、分析,验证报告的审核1.5 验证培训: 培训内容日期签名 平板式铝塑泡罩包装机清洁、消毒标准操作规程 清洁工具的使用和清洁消毒操作规程 消毒液配制、贮存、发放操作规程 平板式铝塑泡罩包装机清洁验证方案 设备清洁擦拭取样回收率验证方案 1.6 验证时间安排: 2014年··月20日~··月··日进行方案培训,进行技术准备。 2014年··月··日~··月··日进行方案实施。

压力容器实验指导书[1]

实验一内压容器实验指导书 1.1内压容器的应力测定安全规程 (1)进行内压容器的应力测定时,应注意应变片的位置。根据各容器受压力作用时的理论应力分析选定各测点的位置,注意径向和环向的测点位置与读数对应。 (2)要注意电阻应变片灵敏系数的调整,然后将各测点的应变片依次接入电阻应变仪进行预调平衡工作,待压力稳定后,用应变仪测定该压力下各测点的应变值。 (3)开始实验时,先打开放空阀和进油阀,启动油泵注入容器,待容器中的空气排放干净后,停止油泵运转。关闭进油阀,开启回油阀,关闭放空阀,容器内无压力时,再关闭回油阀。 (4)容器加压和卸压时,要缓慢的加压和卸压,不可使容器内的压力进行突变。 (5)读数时,要在容器内的压力稳定后读数。不能再容器内的压力不稳定的情况下读数。 1.2内压容器的应力测定 1.2.1实验目的 (1)测定薄壁容器承受内压作用时,圆筒体及各种封头上的应力分布; (2)比较在不同压力情况下实测应力的分布情况,分析理论计算与实测结果差异的原因。 (3)了解“应变电测法”测定容器应力的基础原理和测试技术。 1.2.2实验原理 由中低压容器设计的薄壳理论分析可知,薄壁回转容器在承受内压作用时,在离开与封头连接缘处的器壁厚度上将产生径向(轴向)和周向(环向)主薄膜应力σφ、σθ相应的主薄膜应变为εφ、εθ,当它们达到或超过材料的极限强度时,就导致容器的破坏或大面积的屈服;另一方面,当圆筒与封头连接的边缘地区,由于几何形状不连续而造成附加的弯曲应力,与薄膜应力叠加会产生比薄膜应力大得多的边缘应力。这种应力具有局部性,一离开边缘就很快地衰减。边缘应力对疲劳失效和断裂失效有很大影响,其大小与容器结构形式。制造质量和操作条件有关,因此常常需要通过理论计算或实验方法测定其数值大小和分布状况。

SOJDPPC平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程

目的:建立一个DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程。 范围:DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机。 责任者:泡罩岗位生产操作人员及维修人员。 内容: 1 开机前准备 用75%酒精擦拭料斗,模具、台面等部位,晾干。 检查机器各部件是否有松动或错位现象,进行校正并加以紧固。 接通电源、气源、水源,检查有无渗漏现象。 将PVC和铝箔分别安装在各自承料轴上。 确认供电电源和各电器一切正常后,将电气箱内各分路保险开关打开。 接通电源,打开总开关,再点动设备,观察运转情况,主轴应按顺时针方向旋转,否则应调换主电机相序。 来料半成品须根据生产交接单记录核对品名,批号和数量,根据检验报告单确定投料,不合格产品不得投料。 检查批号装置,确保与来料中间体批号相同。

2 操作程序 开启电源,打开供气阀、供水阀。 将所需的模板、台面、刀片等安装到位。 串好PVC和铝箔,在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。 将机器运行起来,进行牵引气夹的调整,松开锁紧螺钉进行移动,保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙,并能使泡罩顺利通过。 观察冲裁的效果,然后进行模具的调整。 3 成型模具调整 首先对成型箱体进行调整,用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。松开箱体底座的锁紧螺母,旋转手轮,使箱体水平移动,根据标尺的指示,视板距将箱体调整到需要位置,旋紧底座锁紧螺母。 调整成型下模以使其与导轨对齐,保持水平,使PVC牵引过轨道。 调整成型上模,调整PVC的牵引位置,先点动下模升至上止点,调整上下模对齐,松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开,再分别手工拧紧四个球头螺母,使上下模完全吻合,然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。 4.热封模具调整 调整热封下箱体,松开底座的锁紧螺母,旋转手轮使箱体水平移动,根据标尺指示,调

二复合膜袋产品生产许可审查细则

(二)复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于复合膜袋产品,包括耐蒸煮复合膜、袋,双向拉伸聚丙烯( 低密度聚乙烯(LDPE )复合膜、袋,双向拉伸尼龙( BOPA )/低密度聚乙烯(LDPE )复 合膜、袋,榨菜包装用复合膜、袋,液体食品无菌包装用纸基复合材料,液体食品无菌包装 用复合袋,液体食品保鲜包装用纸基复合材料 (屋顶包),液体食品包装用塑料复合膜、 袋, 多层复合食品包装膜、袋等。 多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜 袋。企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准, 求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。 尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品,增补时另行规定。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 申证企业应制定生产流程,并制订相应的程序文件。 2.1基本生产流程 注:()共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的企业可不设置制袋 工序。 (2)对购置半成品加工制成品的企业,仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 树脂原料 ...... ? 共挤出吹膜 二匸二二 原料薄膜 BOPP ) / 且企业标准中卫生指标要 原料(薄膜) 包装

9)2.2关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制定操作程序: 原材料采购与配方:应采购符合国家卫生标准的原材料,配方中不得使用回收料。 偏高时,可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。 3.必备的生产设备 多层复合食品包装膜、袋 注:(1)标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。 (2)对购置半成品加工制成品的企业,应具备相应工序规定的生产设备。 4?产品标准和相关标准 2.2.1 2.2.2控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速, 达到较好的溶剂脱出效果。 2.2.3控制熟化的温度与时间,熟化间应从下部进风, 上部排风。当下线产品的溶剂残留量2.2.4控制生产车间的温度和湿度,一般相对湿度应为RH 60 ± 10% 2.2.4控制色差、套印精度。 2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1复合膜袋产品生产企业必备的生产设备 产品品种必备生产设备 1)耐蒸煮复合膜、袋 2)双向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋 3)双向拉伸尼龙(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋 4) 榨菜包装用复合膜、袋 5) 液体食品无菌包装用纸基复合材料 6) 液体食品无菌包装用复合袋 7) 液体食品保鲜包装用纸基复合材料(屋顶包) 8) 液体食品包装用塑料复合膜、袋1.印刷设备 (凹版印刷机或柔板印刷机或检品机) 2.复合设备 (挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机) 3.分切机 4.制袋机*

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