ISO13485内部审核方案

ISO13485内部审核方案
ISO13485内部审核方案

2016年内部审核方案

(ISO 9001:2015、ISO 13485:2016)

一、审核目的

贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001标准、ISO 13485标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 9001与ISO 13485认证证书。

二、审核范围

公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。

三、审核准则

1、《医疗器械生产质量管理规范》

2、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》

3、ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

4、国家及安徽省相关法律法规、标准

5、公司质量方针及质量目标

6、公司质量管理体系文件

四、资源配置

1、总经理

一负责提供审核所需资源。

2、管理者代表

一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。

一任命审核组长。

一评审审核报告。

3、审核组长

一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。

一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。

一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。

一编制审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。一按有关要求做好归档工作。

4、审核员

一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。

一按审核计划,完成审核任务。

一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。

一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。

5、受审核部门

一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。

一提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。

一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。

内部审核计划

2017年内部审核计划一目的 为保证单位各项质量活动是否符合评审准则,我公司通过内审,自我发现问题,分析问题,采取措施,解决问题,以实现质量体系文件的持续有效性,特制定本计划。 二范围 本计划适用于我公司的内部质量管理体系审核,涉及体系覆盖的所有部门及要素。 三内审的依据 1.检验检测机构的质量方针、目标和管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划等); 2.客户的要求、标书和合同条款; 3.国家或行业的有关法律、法规或标准; 4.检验检测机构资质认定评审准则。 三内部审核时间安排 为保证质量体系文件时效性原则,按照内部审核的周期性,我公司将内部审核时间按计划于2017年11月10日开始截止日期止11月14日,5日后对查出的问题整改11月20前结束。 四主要职责 1.质量负责人 (1)批准并组织年度审核计划; (2)指定组成内审组及任命组长; (3)负责将内审计划通知组长和受审核部门; (4)负责不符合项的追踪; (5)批准内审总结报告。 2.内审员 (1)编制内部审核计划; (2)组织内部审核工作的实施; (3)负责与被审核部门沟通与信息反馈; (4)向质量负责人报告内审工作中遇到的重大问题;

(5)编写内部审核报告。 3.受审核部门 (1)了解审核计划并在审核前进行自查; (2)配合审核组确认并实施审核计划; (3)将审核的目的和范围通知有关工作人员; (4)配合内审员完成内部审核工作; (5)负责组织落实不合格项的纠正落实。 五审核程序 1.召开首次会议,首次会议由审核组组长主持并成立内审组。 (1)参加会议人员:质量负责人、技术管理者、内审组成员、受审部门负责人。参加人员在《签到表》上签到; (2)会议内容:由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项; (3)质量负责人讲话。 2.进行现场审核。 (1)根据《内审检查表》的要求通过看、查、收集质量管理体系运行的证据,记录事实(合格、不合格事实),受审部门对审核事实进行认可; (2)每天最后一小时审核组召开内部会议。确认不合格项,填写《不合格项报告》,报告中对不合格事实进行描述,受审部门对不合格事实签字确认; (3)各部门审核结束后,审核组召开会议对不合格项进行汇总和分布,填写《内审不符合项分布表》,对质量管理体系运行情况进行分析,编制内审报告。 3.召开末次会议 会议内容:审核组长重申审核的目的、范围、依据;宣读内审报告和不合格报告;对质量管理体系运行情况进行分析评价;提出完成纠正措施的要求及日期; 4.审核报告内容

内部审核方案

XXXXXXXXX有限公司 内部审核方案 文件编号页码第1页共7页 版本/修改状态修改内容概述发行日期编制/修改人A/1 制定审核审批

文件名称内部审核方案页码第2页共7 页一、目的: 为确保公司建立实施的IATF16949:2016、ISO9001:2015质量管理体系要求能充分性、有效性和符合性的进行运行,通过内部审核进行评价,特制定此方案。 二、适用范围: 适用于公司展开的体系审核、制造过程审核及产品审核和对外供方进行的体系审核。 三、职责: 1.体系:负责根据总公司的内部审核计划及审核方案要求,制定内部审核方案; 2.质量总负责人:负责对内部审核方案的审批,并确定审核组长及审核员; 3.审核组长:负责制定审核方案的实施计划, 4.审核员:负责对实施计划的实施; 5.各部门:负责应对审核工作,积极配合内审,确认管理体系的持续有效运行,并对审核小组工作给予支持。 四、审核方案的分类: 审核方案分为:质量体系审核、制造过程审核、产品审核、二方审核 五、质量体系审核方案: 1审核目的: 对质量体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求; 以及对供应商产品的过程进行审核,使过程达到受控和有能力,以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.审核范围: IATF16949:2016&ISO9001:2015体系标准要求;公司质量手册、程序文件所涉及的部门和全部要素。 3.审核依据: a) IATF16949:2016&ISO9001:2015质量管理体系标准; b) 公司新版质量手册、质量体系运行程序文件、控制计划\作业标准等; c) 相关产品的技术规范、法律法规; d) 顾客要求(特定要求)。 4.审核方式及说明: a) 采用IATF要求的过程审核方式,并结合听、查、看的方式进行现场审核; b)任何过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外来文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核; c) 生产现场均会涉及到不合格品控制,标识和可追溯性控制审核; d) 重点关系风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、重要过程。

企业内部项目评审方案

关于“协同育人”项目的评审指导方案 一、评审目的: 1.保证项目的可实施性; 2.保证项目的立项实施对于企业发展具有建设意义,对于高校育人具有教育 意义及实际效果。 二、评审具体内容: 1.企业需对高校及申报人资质进行考察评审,具体评审内容如下: (1)项目申报主管单位是否为全日制本科院校,申报人是否具备项目申报资格(在校任职教师及以上),项目组成员必须分工明确、结构合理,有能力完成项目任务。 (2)高校是否具有产学合作协同育人项目匹配的学科或专业类。 (3)高校是否已成立校级或院级产学合作项目领导小组并设有办公室,建立相应工作机制,是否设有至少1名校级或院级领导负责产学合作项目,具体协调项目落实事宜。 (4)根据不同合作项目类别,高校须提供相应的场地、软硬件环境配套支持。 (5)对于项目申报立项及验收实施,高校是否具有政策支持。 2.企业需结合自身实际发展情况,对于已申报项目本身进行可实施性评估, 具体评审内容包含: (1)项目的实施对于企业今后的发展是否具有积极意义,对于今后的项目合作是否具有推广意义。 (2)针对该项目的实施,企业是否具备合适的软硬件环境及充分的技术支持。 (3)项目的实施经费是否在企业可控预算范围之内。 (4)对于已申报的项目建设内容及实施路径进行可实施性评估。

三、管理评审计划: 此次评审预计在11月30日之前完成。项目评审完毕后,对于高校与企业关于项目实施计划中存在的若干偏差,企业应及时联系校方进行协商沟通。 四、评审方法: 文件审核: 1.审核项目申请书文件是否齐全、完善,文件是否有校方盖章。 2.通过文件初步审核项目的可实施性。 电话或现场审核: 1.企业通过电话联系项目申报人进行信息核实及项目沟通。 2.现场拜访高校进行项目信息核实及项目可实施性评审。 五、评审输入: 各部门为配合评审,须提供以下文件: A.项目质量目标及行动方案; B.岗位职责说明。 六、评审会议: a)外联经理主持管理评审会议,管理代表,各组织单元与职能单元负责人参 加; b)管理代表通报项目评审的一些主要问题; c)外联经理对体系工作的一些问题做总结; d)各部门共同讨论一些部门协作的问题及改善方法; e)记录跟进改善方案的执行。 七、评审输出: a)将评审意见(问题与改善)记录下来; b)将评审意见、结果与校方进行协商沟通; c)在产学合作平台进行评审意见、评审结果提交。

内部控制审计工作方案

竭诚为您提供优质文档/双击可除内部控制审计工作方案 篇一:xxx公司内部审计实施方案 xxx公司内部审计实施方案 一、以前年度内部审计情况 内审部对xxx公司最近一期审计工作系于201x年x月对被审单位201x年至201x年的各项制度的建立与执行、财务收支及会计核算等情况进行了内部审计(报告详见内审字[201x]第00x号)。在此之前,内审部自公司成立当年起,每年均会对本部的财务收支、财务内控建立及执行、会计核算等情况进行一次常规内部审计工作。 二、本次审计目的与期间 本次审计目的系对公司财务状况与经营成果分析;经营目标与预算完成情况;会计核算规范性;内控制度建立健全与执行情况;重大诉讼事项及现场关注到的其他重大事项进行检查。本次审计期间定为201x年1月1日至201x年12月31日。 三、本次审计内容与方法

本次审计采用现场审计,具体内容与方法如下: 1、财务状况与经营成果分析 通过对财务资料及相关业务资料的审计,核查公司财务收支情况是否符合法律、法规及公司制度规定;结合公司实际情况对各项财务指标进行分析,并对整体经营状况进行评价。 2、经营目标及预算完成情况 在对公司财务状况与经营成果进行分析的基础上,依据公司财务预算方案与经营目标考核任务,分析评价公司预算执行情况及经营指标完成情况。 3、内控制度建立健全与执行情况 通过询问、检查、分析、测试等程序,检查公司内控制度(范围包括但不限于公司授权管理、资金管理、资产管理、费用管理、合同管理、投资业务管理、融资业务管理、抵押担保业务管理、专项资金管理及其他业务管理等)是否建立健全并有效执行,对重要流程或制度执行现状进行描述,对执行过程中存在的问题进行描述、评价并提出合理化建议。 4、会计核算规范性 检查各项会计核算、会计科目使用及会计报表列报等是否符合企业会计准则 及公司财务制度要求,重点对货币资金、金融资产、长期股权投资、长短期借款、专项应付款、其他应付款、应交

2016年ISO13485质量管理体系内部审核方案

XXXXXXXXXXXXXX有限公司 2016年内部审核方案 一、审核目的 贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001标准、ISO 13485标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 9001与ISO 13485认证证书。 二、审核范围 公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。 三、审核准则 1、《医疗器械生产质量管理规范》 2、ISO 9001:2008《质量管理体系要求》 3、ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 4、国家及安徽省相关法律法规、标准 5、公司质量方针及质量目标 6、公司质量管理体系文件 四、资源配置 1、总经理 一负责提供审核所需资源。 2、管理者代表 一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。 一任命审核组长。 一评审审核报告。 3、审核组长 一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。

一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。 一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。 一编制审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。 一按有关要求做好归档工作。 4、审核员 一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。 一按审核计划,完成审核任务。 一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。 一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。 5、受审核部门 一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。 一提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。 一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。 五、审核流程 制定年度内部审核方案→确定审核组长,建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件,编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。 六、审核实施 1、首次会议:由审核组长主持,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加,与会人员均应有签到记录。 2、现场审核: 一现场审核与收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。 一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行,必要时延伸和调整审核,须经审核组长同意。 一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员,以保证审核活动的独立与公正性。 一审核人员在审核时应当对照审核准则评价评价审核证据以形成审核发现,对审核中发现的符合或不符合项都应记录在检查表中,审核员应与受审核方一起评审,以确认审核证据

2020年度内部审计工作计划范本精选

2020年度内部审计工作计划范本精选 2020年度内部审计工作计划篇一 按照“围绕中心、突出重点,统筹安排、服务大局,依法 审计、确保质量”的原则,根据2020年度园林集团整体工作安排,内部审计计划如下: 一、经济责任审计类(4个) 审计目标和重点:根据2020年度下属企业主要负责人人事变动情况,对园林集团下属四家子公司四位原董事长开展离任 经济责任审计。重点关注领导干部在任职期间工作目标完成情况,有关法律法规、国家政策的执行情况,财务收支及资产管理、重大经济决策和内控制度执行情况,重大投资项目建设管理, 以及遵守党风廉政建设有关规定和财经纪律等情况。 二、PPP项目专项审计类(2个) 审计目标和重点:对股份公司投资的某市某工程建设有限 责任公司和某工程建设有限公司进行PPP项目专项审计,重点 关注PPP项目管理制度建立健全和执行情况;股权投资资金来源情况;债权资金安排情况;融资增信规范情况;合资合作引入情况;退出机制完善情况;SPV公司绩效考核情况等。 三、管理类专项审计(3个) 审计目标和重点:根据集团发布的《关于进一步改进和完善经营管理和风险防范的指导意见》进行执行情况的监督检查,重

点关注股份公司、风旅公司和苏园资产经济合同管理、招投标管理、施工过程管理、资信管理、资金管理、印鉴管理等的执行情况及相关风险。 四、内控体系评价 审计目标和重点:对集团本部及所有成员企业内控体系建立健全的完善性和执行的有效性进行评价,根据财务报告的重要性水平、集团公司要求、公司行业特性以及公司经营业务新变化、新趋势确定纳入评价范围的业务和事项以及高风险领域。 五、内审整改落实情况跟踪审计(5个) 审计目标和重点:根据往年审计过程中发现的问题,对于以下审计项目的后续整改落实情况进行跟踪审计,项目包括: 1.某园林发展股份有限公司董事长经济责任审计整改情况 2.某福泽顺有限责任公司PPP项目专项审计整改落实情况 3.某香山古建园林工程有限公司项目管理情况审计整改情况 4.某风景旅游发展有限公司内控缺陷整改情况 5.某市苏园资产经营有限公司内控缺陷整改情况 六、配合类检查和审计 (一)配合集团工联会经审委开展同级工会及其所属企业基层工会2020年度工会经费使用管理审计 (二)配合纪检监察开展清风行动专项检查

内部审核计划最新版

. 部分内容来源于网络,有侵权请联系删除! 内部审核实施计划 一、审核目的: 本次内部审核其目的在于: a)确定我司环境/质量管理体系与审核准则的符合程度; b)评价我司环境/质量管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力; c)评价我司环境/质量管理体系实现规定目标的有效性; d)识别我司环境/质量管理体系潜在的改进方面 二、审核准则: ISO9001:2015标准、ISO14001:2015标准、体系文件、适用的法律法规、与顾客签订的合同要求等。 三、审核范围: ISO9001:2015质量、ISO14001:2015环境管理体系所涉及的要求、场所及活动。 四、审核小组: 审核组长:朱志军 审核组员:柳庆华、朱志军、蔡渊明、吴 双、雷庆、邱冬梅、 吕厚林、唐恿、何仁藻、潘远国、朱必榜、贺方华、李伟清、何浩勇、张宝。 实习内审员:周全成、全刚、林志艳、肖强定、何乔、李秀俊、 马俊、杨雯雯、吴承贵、焦飞龙、孙德清、尹朝朝 五、审核日期: 2018年3月29-31日。 六、审核须知: 1、各审核员需遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风正派; 2、请各内审员提前对受审核部门的文件和流程进行熟悉,以便审 核工作的顺利展开; 3、被审部门应在本部门内部指派至少一名具有一定权责且熟悉本 部门所有工作的人员来接待审核(一般为部门负责人),以确保审核的顺利进行; 4、各人员请自行安排好工作时间,确保审核的顺利进行。 5、本次安排了数名实习内审员,见习审核过程,为公司后续内审 员工作储备人才。 FM-QP-22-02 A0

七、审核安排:

编制:审核:批准:日期:日期:日期:

内部审计方案

内部审计方案 内部审计是企业任命的审计人员对企业一定时期内的财务收支及其经济效益从真实、合法、效益三方面进行审查和评价的活动,目的是加强企业内部管理和控制,挖掘内部潜力,提高企业效益。鄙人试从企业的内部控制方面论述企业内部审计的基本内容和方法。 一、准备阶段 1、了解和分析单位内外部环境因素;包括: A,是否有特殊的法律法规和政策; B,分析行业背景与竞争对手的基本情况,收集和整理企业各外部信息。具体包括:本地区(比如福州市)竞争对手的各项基本情况;本地区乃全国本行业的基本情况;向优秀的先进的同行学习先进的管理经验;特别是本地区,比如:共有几家?给他们排排名次?听听市场或社会的声音? C,了解企业背景及内部因素,比如:企业历史、企业文化、产品生产及销售情况、资产设备情况、财务资金状况、生成经营模式、管理层的理念等; D,分析本单位业务性质与经营规模,包括:管理层对企业整体的战略目标,营销规划、财务会计制度、计算机系统等,与竞争对手和替代品行业的竞争者比较,分析本企业的优势与薄弱环节,以便制定出有效的内部控制。 2、了解企业的内部控制 可以提过以下方法了解: A,查阅以前年度资料; 页脚内容1

B, 查阅制度文件,审核有关业务处理程序; C,实地观察、询问; D,采用调查问卷或流程图; 了解的具体内容包括: A,了解各级管理人员的控制意识、组织结构设置、管理控制方法(如预算、财务计划等)、人力资源政策等; B,了解对业务和报表有重大影响的计划、方针的遵循情况; C,了解处理确认财务信息及其他业务信息的程序和方法的合理性; D,调查内部财产物资自查保护的方法或手段是否健全有效; E,了解内部各类业务处理程序是否合理及其效率,是否按计划执行?是否与既定目标一致; 通过了解后,评价内部控制,确定薄弱环节,加以完善。 二、实施阶段 以下就企业主要的几个业务循环所涉及的内部控制及内部审计部门应该采用的审计方法简单设计一个内部审计方案: (一)、货币资金循环: 本循环鉴于其高流动性和普遍的接受性,舞弊的风险最高,故以舞弊手段应对的形式简单罗列几个舞弊手段及其内部审计应对措施。 1、少列总额:出纳员或收款员故意将现金收入日记账合计数加错,使现金收入日记账合计数少记, 页脚内容2

公司年度内部审计工作计划ppt

公司年度内部审计工作计划ppt 1、完善审计内控制度,促进集团内控管理健全与完善 ⑴首先完善集团公司内审制度,做到审计工作有据可依,根据审计业务类型,准备建立《集团公司内部控制制度审计办法》、《集团公司预算执行情况审计办法》、《集团公司合同管理审计办法》三项内审制度。 ⑵内控制度是指公司为实现经营目标,保障资产完整、保证会计信息真实、促进经济活动健康有序进行而制定的一种内部协调、组织、制约、检查的控制系统,20xx年内审工作应该建立在公司内部控制的基础上,对其执行情况进行检查与评价,主要是评价内控是否健全、有效,可依赖程度如何;评价在其内控制度健全、有效、可依赖的前提下,在运行中是否得到认真的贯彻和执行,是否有利于公司的经营活动、促进公司的发展等,以便及时发现管理中的薄弱环节,从而确定审计重点,提高审计工作效率,保证审计工作质量,有针对性的提出审计意见,促进下属企业健全和完善内控制度,保证其经营活动正常运行。 ⑶通过预算审计促进预算管理思想观念转变。目前公司费用开支的相关制度尚未健全,部分单位即以预算作为费用开支的标准(而非以费用制度为预算标准),因此,费用开支丧失了计划性,部分项目突破预算范围。审计将配合财务

等相关部门,建立与健全各项费用管理办法,制定相关费用开支标准,同时使之成为预算编制指引、规范性文件。 2、以经营业绩审计为中心,结合经济责任审计。 内部审计必须以公司经营业绩审计为中心,主要是对下属企业的每半年度经营业绩(预算执行)审计,通过经营业绩审计不仅要查错防弊,及时发现问题并予以纠正,逐步实现由发现型向预防型的转变,更重要的是要找出影响业绩提高的主要因素,分析原因,抓住关键,提出建议和意见,进而促进下属企业加强经营管理,提高经济效益。 在开展经营业绩审计时,内部审计应注意的问题是:经营业绩审计一定要与经济责任审计以及其他专项审计相结合,经济责任审计也就是对下属企业经营者年度或任期内的经营目标、经营任务完成情况以及真实性进行审计。集团公司不仅要加强离任审计,还应搞好任中审计,注重对下属企业领导干部任中经营绩效的评价。 ⑴对下属企业经营业绩审计(年度审计、半年度审计): 通过对下属企业20xx年度经营业绩审计,出具审计报告,提交集团公司考核小组,作为对各下属企业考核的依据。 通过对20xx年的半年度预算执行审计,发现预算执行过程与内控管理中存在问题,敦促其纠正问题、执行集团经营政策、落实经营管理措施,围绕集团年度经营目标提高经营效益。

内部审核(内审)策划

内部审核(内审)策划 1、内审的总体安排与组织管理 a)领导要重视 b)指定管理者代表(食品安全小组组长)亲自抓 c)成立审核小组,建立合格的审核队伍 d)编制“食品安全管理体系内部审核(内审)程序” 2、审核方案的策划 策划时要考虑环境因素评价结果,拟审核的活动和区域的质量、食品安全状况、重要性,以及以往审核的结果。 审核方案的内容包括审核准则、审核范围、审核频次、审核方法、审核时间、资源需求等。 审核方案的安排应确保审核过程的客观与公正(包括审核员的选择、审核的实施),应保证审核人员不审核自己的工作。 策划的输出为“年度内部审核(内审)方案”。 审核方案由管理者代表(食品安全小组组长)编制,记载于内部审核(内审)程序,随程序文件一起经批准实施。 策划时应注意以下几个问题: (1)审核的范围:食品安全管理体系所覆盖的过程、活动、产品、部门及场所。 (2)审核的频次与时机:一年一次。 (3)审核方法:通常情况下采用按部门审核的方式,而在追踪某一过程实施情况时,采用按过程审核的方式。 (4)审核日程计划:集中式年度审核日程计划。具体的审核时间在每一次的审核实施计划中确定。 3、内部审核的准备 组成审核组 文件收集与审查

编制“审核实施计划” 编写检查表,按组织结构图和职责分配矩阵表分拆成分部门检查表,受审查部门接受审查的条款为职责分配矩阵表中其负责的条款。 4、内部审核的实施 首次会议 现场审核 不符合项的确定与不符合报告 审核组内部会议 末次会议 审核报告 内审中纠正措施的跟踪 根据以上编写程序文件 执行的文件: 22000标准条款:8.4.1 内部审核 手册:ML-QM-A_v1_食品安全质量管理手册,8.4.1内部审核 生成的文件: 程序文件:ML-PG-19 内部审核控制程序 一次完整的内审生成的记录包括: ?内部审核实施计划 ?检查表 ?首次会议记录 ?不符合报告 ?内部会议记录 ?末次会议记录 ?审核报告 ?纠正措施记录 参考文献: 食品企业ISO22000 ISO9001 ISO14001一体化管理体系内部审核与管理评审,P13-P229,PDF22-239

公司年度内部审计工作计划表

公司年度内部审计工作计划表 Annual internal audit work plan of the company 汇报人:JinTai College

公司年度内部审计工作计划表 前言:工作计划是对一定时期的工作预先作出安排和打算时制定工作计划,有了工作计划,工作就有了明确的目标和具体的步骤,大家协调行动,使工作有条不紊地进行。工作计划对工作既有指导作用,又有推动作用,是提高工作效率的重要手段。本文档根据工作计划的书写内容要求,带有规划性、设想性、计划性、方案和安排的特点展开说明,具有实践指导意义。便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 一、集团公司内部审计工作总体思路: 1、今后5年公司审计工作的总体目标是:由传统的财务收支审计转变为经济效益审计、内部控制审计、经济合同审计等并重。 2、20xx年审计工作重点是:以内控制度审计为基础,以 经营业绩审计为中心,提高审计工作质量,加强审计意见的落实,充分发挥内部审计在防范风险、完善管理和提高经济效益中的作用,即在实施审计监督同时,提高审计服务职能。 二、20xx年度集团公司内部审计工作计划如下: 1、完善审计内控制度,促进集团内控管理健全与完善 ⑴ 首先完善集团公司内审制度,做到审计工作有据可依,根据审计业务类型,准备建立《集团公司内部控制制度审计办

法》、《集团公司预算执行情况审计办法》、《集团公司合同管理审计办法》三项内审制度。 ⑵ 内控制度是指公司为实现经营目标,保障资产完整、保证会计信息真实、促进经济活动健康有序进行而制定的一种内部协调、组织、制约、检查的控制系统,20xx年内审工作应该建立在公司内部控制的基础上,对其执行情况进行检查与评价,主要是评价内控是否健全、有效,可依赖程度如何;评价在其内控制度健全、有效、可依赖的前提下,在运行中是否得到认真的贯彻和执行,是否有利于公司的经营活动、促进公司的发展等,以便及时发现管理中的薄弱环节,从而确定审计重点,提高审计工作效率,保证审计工作质量,有针对性的提出审计意见,促进下属企业健全和完善内控制度,保证其经营活动正常运行。 -------- Designed By JinTai College ---------

内部审核规划方案.doc

内部审核方案 表单编号:***FM-034 1、目的:确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施,以验证体系审核与本汽车 QMS标准( IATF16949:2016)的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。 2、范围:适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。 3、依据:根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度及有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。 4、职责:管理者代表负责内部审核方案的策划的主持,内部审核员负责内部审核方案的策划。 5、审核内容及实施计划:(见审核实施计划表) 5.1 、体系审核: 审核过程 / 内容 审核日期 备注 2019 年2020 年2021 年 上汽上海通用广汽菲亚特 所排到的客户,在本次审核时要覆盖所 CSR顾客特定要求上海蔚来上汽大通前途 有顾客特定要求 东风裕隆东南东理化 C1 合同 / 订单评审过程×××重点对每年新增合同 / 订单进行审核C2 产品质量先期策划过程×××重点对新项目进行审核 C3 制造过程×××生产过程每年作重点审核 C4 交付与反馈过程 ××2018 年外部审核该过程未发现问题 M1 业务计划过程 ××× M2 内部审核过程 ××× M3 管理评审过程 ××× S1 形成文件的信息过程 × S2 人力资源过程 × S3 采购与供方管理过程 × S4 检验过程 ××× 2018 年外部审核该过程未发现问题2018 年外部审核该过程未发现问题2018 年外部审核该过程未发现问题

S5 设备与工装过程×× S6 监视和测量资源过程×× S7 物流过程××S8 不合格过程×××S9 改进过程×××注:“×”表示在对应日期栏目内实施审核。2018 年外部审核该过程未发现问题2018 年外部审核该过程未发现问题 5.2 、过程审核: 顾客指定:;公司确定方法:参照VDA6.3优化的企业方法。 审核过程 / 内容 日期 备注2020 年2021 年 2019 年 成型×××该过程建立时间较短,不够成熟压铸×××该过程建立时间较短,不够成熟组装 ×该过程较成熟 注:“×”表示在对应日期栏目内实施审核。

内部审核实施计划

QR9.2-02 NO.2016 xx有限公司 2016年质量管理体系 内部审核实施计划 IATF16969:2016 品通〔2016〕第11号 编制: 审核: 批准: 品管部 2016年5月10日一、审核目的:

对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所:15号,公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查

内部审核策划

《九》内部审核策划 开展内审前,应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件,主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件审查)、通知审核等。通过内审策划,应做到: a)计划落实。包括审核计划得到批准,审核计划为审核组和受审核部门充分了解; b)责任落实。包括建立审核组并明确分工,各受审核部门负责人届时在场并已有准备; c)工作文件落实。包括各类工作文件齐备,所有文件、记录都能得到理解并能有效应用。9.1 制定审核计划 审核计划包括年度审核计划和审核活动计划(审核大纲)。年度审核计划是审核策划的始端也是总纲,审核活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。 审核计划的内容可包括:审核目的、范围、审核准则、审核组成员及分工、主要审核活动的时间安排、首末次会议时间等。 组织年度审核计划应以文件形式颁发,审核活动计划应有审核组长签名和主管领导的批准。9.1.1 年度审核计划 (1)目的 a)保证内部审核的实施有计划地进行; b)便于管理、监督和控制内部审核。 (2)要点 a)年度内部审核计划可包括质量管理体系、过程、产品和服务的审核; b)质量管理体系审核应在年内对所有部门和过程全部覆盖,并突出关键部门、过程; c)过程质量审核应在年内对所有关键过程、特殊过程全部覆盖,还可考虑问题较多、比较薄弱的过程; d)产质量保审核应在年内按周期和既定抽样方案进行,突出主导产品。 (3)考虑因素 a)落实审核组织; b)审核范围; c)顾客、认证机构及有关法规的要求; d)质量管理体系文件关于内部审核的要求; e)审核的频次等。 (4)类型 9.1.2集中式审核工作计划 主要特点是: 在某计划时间内安排的集中式审核。每次审核可针对全部适用过程及相关部门,也可针对某

IATF16949--年度内审审核方案-参考版

20**年度审核方案 编号:HY-JL-ZH-41/0 一、质量体系审核 1.审核目的: 对质量体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求;以及对供应商产品的过程进行审核,使过程达到受控和有能力,以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.审核的依据: 2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。 2.2识别过程清单、过程关系、过程模式图。 2.3与产品有关的法律法规清单 2.4顾客(特殊)要求清单 3. 审核范围: 3.1IATF16949认证范围涉及的所有部门和全部过程。 3.2公司识别的COP过程、MP过程、SP过程、外包过程 4.审核方式及说明 4.1采用IATF要求的过程审核方法,并结合听、查、看的方式进行现场审核。 4.2任何外包过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核。 4.3生产现场均会涉及到不合格控制,标识和可追溯性控制审核。 4.4重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程。 5.审核频次:每年进行一次。当发生过程更改,内部/外部出现不符合,顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 部门 C1 ● C2 ● C3 ● C4 ● C5 ● S1 ● S2 ● S3 ● S4 ● S5 ● S6 ● S7 ● S8 ● S9 ● S10 ●

M1 ● M2 ● M3 ● M4 ● M5 ● M6 ● M7 ● 二、产品质量审核 1.审核目的: 通过对抽取的少量产品和/或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有 效性进行评定,并按照设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性”的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施。 2.审核依据: 2.1公司质量管理体系质量手册、程序文件、产品审核之相关产品审核指导书; 2.2IATF16949:2016质量管理体系; 2.3顾客特定要求(无)。 3.审核范围:本公司所生产的所有汽车产品。 4.重点关注:客户退货、客户反馈、本年度产品出现的质量问题及顾客特殊要求(抽样)。 5.审核频次:每年进行一次。当发生过程更改,内部/外部出现不符合,顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月产品别 2408011AG14制动鼓● 1028E2A轮毂● 1022E4F2C制动鼓● 2408011-M15-02制动鼓● 130C轮毂● 1028E2A制动鼓●

内部审计方案

内部审计方案 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

公司审计部关于 ***(审计项目名称)的审计方案 审计范围:年月至月***(内部机构或子分公司)***(审计主要内容)等情况的审计 审计起止时间:年月日至年月日 编制人:编制时间: 审计组成员: 部门负责人: 批准日期: 总经理:批准日期:

为了……,依据《中国内部审计准则》及公司《内部审计制度》(暂行)《》……制定本项目审计方案。 一、审计目标 通过……进行审计,对……的(真实性、完整性、准确性、规范性、合规性、效率性、效果性等)进行客观评价,规范……,促进……,有效防范风险。 二、审计范围 (说明本次审计所涉及的被审计单位,审计期间以及对审计主要内容概述) 三、审计内容及方法 (一)审计内容 (例:公司及各部门档案管理制度建立及执行情况;对照 2014年档案行政执法检查的要求重点审计各相关点;公司及各部门档案、资料管理人员情况;公司及各部门档案和资料归集、整理、保管、借阅、移交等相关记录及电子文档;档案存放现场查看。) (二)审计方法 (例: 1、财务内控制度建立及执行情况审计 (1)收集相关财务制度,审查完整性; (2)通过询问、检查、重复执行等方法实施符合性测试程序,证实有关财务内部控制的执行效果。 2、资产管理情况审计

(1)现金审计:通过检查及访谈了解货币资金收支与记账的岗位是否分离;通过库存现金盘点表,审查是否账实相符;现金收支是否符合规定范围;是否存在现金坐支、白条抵库行为。 (2)银行存款审计:通过余额调节表审核银行对账单与账面余额是否相符;审查银行余额调节表的调节事项是否合理;是否存在跨期收支事项。 (3)固定资产审计:审查帐载固定资产是否客观存在,是否存在已报废但仍未核销的固定资产;审查审计期间处置的固定资产程序是否合规。 3、往来账项及关联方交易审计 (1)其他债权债务关系:取得往来账款的明细账,账龄表;审查是否存在应结转计入损益的预收款项;审查长期挂账往来款的合理性。 (2)关联方交易审计:审查关联方交易(含被审计单位母公司、子公司及控股公司)授权和审批资料的完整性;是否形式合规。 4、财务收支情况审计 (1)工程项目的财务支出审计:通过抽查项目凭证,审核原始资料完整性,发票的真实性;审查付款审批流程的合规性。 (2)损益结转审计:取得收入和支出明细表,复核其加计数是否准确,并与明细账、总账和报表有关项目进行核对;抽查明细账、记账凭证及原始凭证,重点审核损益结转是否准确计算,是否准确分类并计入正确的会计期间;检查收支数额较大和异常的项目。 (3)非经常性损益审计:取得相关明细账,抽取被审计期间发生额重大的营业外收支、投资收益等非经常性损益,审核相关交易的真实性。 5、日常报销审计

IATF16949体系内部审核实施计划

XXXXXX有限公司 201X年质量管理体系 内部审核实施计划 IATF16969:2016 编制: 审核: 批准: 体系部 2019年7月20日

XXXXXXXXX有限公司 一、审核目的: 对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查 2

2016年度内审方案

2016年度内部审核方案 一、目的和范围 1、对质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况进行检查,以验证质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性、有效性,识别持续改进的机会。 2、在2017年1月份完成对公司机关及相关项目部的房屋建筑工程施工、市政公用工程施工、公路工程施工、建筑装修装饰工程施工所涉及的质量管理,以及上述工程施工及相关管理活动涉及的环境/职业健康安全管理的全部内审,将审核结果提交管理评审,以确定是否可以在2017年2月接受管理体系认证审核。 二、审核内容及时间安排 1、审核内容:ISO9001:2015、GB/T50430-2007、ISO14001:2015、 GB/T28001-2011标准以及本公司管理手册和相应程序文件、顾客要求、有关法律、法规和其他要求,对上次内审不合格项进行现场验证。 2、审核组成员:XXXX。 3、本公司管理体系内部审核采用集中一次的完整审核形式。 4、内审时间:2017年1月中旬。 5、管理评审:2017年2月中旬。 三、职责、资源 1、最高管理者: ---对QEOHS管理体系的有效性承担责任; ---确保制定QEOHS管理体系的QEOHS方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致; ---确保QEOHS管理体系要求融入与组织的业务过程;

---促进使用过程方法和基于风险的思维; ---确保获得QEOHS管理体系所需的资源; ---沟通有效的QEOHS管理和符合QEOHS管理体系要求的重要性;---确保实现QEOHS管理体系的预期结果; ---促使、指导和支持员工努力提高QEOHS管理体系的有效性;---推动改进; ---支持其他管理者履行其相关领域的职责。 2、体系运行代表: ---确保QEOHS管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;---协助最高管理者实施QEOHS的承诺,提出调整组织机构、提供必要人力资源专项技能、组织的基础设施以及技术和财力资源的建议; ---组织公司内部的QEOHS管理体系审核,协助最高管理者组织管理评审,组织对纠正和预防措施效果的验证; ---向最高管理者报告QEOHS管理体系的绩效和任何改进的需求;---确保提高公司全体人员增强顾客满意的意识; ---对QEOHS管理体系范围内产品和服务质量、环境和职业健康安全绩效,以及QEOHS管理体系的正常运行负全责。当发现不符合QEOHS管理体系、客户合同、相关法律法规和采用标准要求时,有权采取相适宜的措施; ---负责组织就QEOHS管理体系的有关事宜与外部相关的信息交流。 3、贯标办 ---内部QEOHS管理体系审核方案的制定,协助体系运行代表实施、监视、评审与改进审核方案; ---按有关要求做好内审文件的归档工作。 3、审核组长

质量部内部审核方案

QR9.2-01 NO.2016 XX有限公司 2016年质量管理体系 内部审核方案 IATF16949:2016 品通〔2016〕第11号 编制: 审核: 批准: 品管部 2016年10月20日一、审核目的:

对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。 包括体系审核、制造过程审核、产品审核 2.审核场所:15号,公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备

相关文档
最新文档