医院新药引入的评价方法

1.新药评价原则遵循“循证医学”的原则，就是要尽量找到有关该药有效性、安全性、经济性的证据。

2.评价方法新引进药品应评估其有效性、安全性、成本和质量状况等。

（1）有效性的评估可以根据药品相关文献提供的信息作为评估依据。

（2）安全性评估通过文献信息评估的同时必须检测药品使用后的不良反应状况。

（3）质量和成本状况根据药品所在地不同可能有所不同，成本-效益分析可以作为药物经济学的证据提供相关信息。

3.药品信息来源包括发表和未发表的文献（期刊杂志、电子数据库）相关书籍、互联网信息等。

（1）较好质量的文献包括杂志发表的文章和未发表的研究。这些可以从期刊杂志以及电子数据库上获取。

（2）中级质量的文献是只有索引和摘要信息简要提供文章结论的文献。这类文献一般发表在通讯、CD-ROM数据库以及在线数据库中，如 science direct等

（3）第三等级质量的文献信息是指收录在书籍著作中的文章。如果此书籍具有一定的权威性和时效性，这些文献将是非常好的评估信息。

（4）互联网也是药物信息的来源，但现在互联网信息繁杂，一些信息还不具有权威性或者真实性。

4.对药品信息的证据质量采用 GRADE分级标准进行分级，具体如下:

①高质量证据进一步研究也不可能改变该疗效就评估结果的可信度

②中等质量证据进一步研究很可能影响该疗效就评估结果的可信度，且可能改变该评估结果

③低质量证据进一步研究有可能影响该疗效就评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变

④极低质量证据任何疗效评估结果很不确定

5.对药品信息的证据进行汇总，得出对新药的综合评价。