制药工程发展前景

2009-2012年生物制药行业发展前景分析及投资风险预测报告

https://www.360docs.net/doc/382809702.html, 2009-9-25 12:13
[关键词] 生物制药 中华商务网讯:
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【报告名称】2009-2012年生物制药行业发展前景分析及投资风险预测报告
【出版日期】2009年9月
【报告页码】486
【印刷版价】 6000元 【电子版价】 7000元 【两版合价】 8000元
【英文版价】 15000元 【英文电子】 16000元 【英文两版】 17000元

研究背景

2009年上半年医药行业收入与利润增速继续小幅下滑,毛利率下降但利润率却上升,主要是工业企业在前几个月收缩营销力度带来期间费用率的下降,这充分表明行业消费的刚性需求特点。2008年,由美国次贷危机引发的全球金融危机,波及到了世界各个国家和各行各业,许多行业在此次危机中都受到重创。然而,对于医药行业而言,尤其是中国的医药行业,由于其自身的特点,受到的冲击相对较小。2008年,生物制药行业整体经济运行仍保持增长态势。2008年1-12月,中国生物、生化制品的制造行业规模以上企业实现累计工业总产值76,726,994千元,比2007年同期增长了30.32%。在金融危机下,由于国内的经济和政策大环境的影响,我国医药行业的竞争优势可能更加明显,这也是医药行业面临的机会。生物制药作为成长性产业在医药行业中的地位也越来越突出。2009年金融危机导致全球经济衰退严重,中国经济也面临着周期性调整和结构性调整双重压力,医药工业运行环境将趋于严峻。但随着医疗卫生体制改革的积极推进,市场规范化程度的提升,中国医药工业将继续保持快速增长势头。化学原料药、生物生化、兽药制造等几个子行业保持活跃,其收入增速和利润增速都超过了整个制造业。传统的大行业中,化学制剂与行业平均水平保持同步,而中成药则在收入和利润方面都不及行业平均水平。受新医改对医药卫生市场的扩容影响,医药制造业近两年维持了较高速度的发展,收入增长维持在25-30%左右,预计2009、2010年复合增速为15%左右。生物制药业在这样的有利环境下,增速将超过医药产业中的其他行业。从长远来看,虽然经过多年的发展,中国生物医药产业已经有了一个良好的基础,但是与世界先进国家的生物医药产业相比,中国生物医药产业还存在不少差距。中国生物医药产业的发展从科研到产业化,将是一条艰难的路。近年来,从国家到地方各级政府不断加大力度支持生物医药产业的发展。预测到2020年左右,我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先进国家水平,生物产业总产值达到25000亿至30000亿元

。而生物制药作为生物产业重要的一环,毋庸置疑将受到更多的关注与支持。2009年国家发展改革委安排新增中央投资4.42亿元,支持生物医药、生物育种、生物医学工程高技术产业化专项以及国家生物产业基地公共服务条件建设专项的建设。此举可直接带动社会投资40亿元,对于促进高技术产业化、推动生物等战略性新兴高技术产业的发展具有重要作用。

中国生物制药产业未来充满希望,前景看好。展望今后,中国的生物制药产业将呈继续增长态势。未来一段时间中国生物、生化制品行业将依然呈现较快发展态势。生物制药投资大、风险大、周期长、回报高,生物技术产业愈来愈成为医药产业中的焦点。国际医药产业巨大的经济效益在于创新,每个大型医药公司都有自己的拳头产品,而单个产品的年销售额就可达十亿至几十亿元。目前世界上最有实力的跨国医药企业均已在中国建立了自己的研发机构,我国的生物制药企业必须加快开发拥有自主知识产权、具有巨大市场潜力的创新产品,加强技术孵化能力,迅速实现产业化生产,否则自身持续发展、参与国际竞争将面临极大困难。只有研发出新药才能真正促进中国医药行业的发展。中国制药企业长久以来都在生产国外的仿制药,因此创新在很大程度上被忽略。随着日趋激烈的全球生物制药市场竞争的迫近,中国企业应当担负起自己的责任,用不断推出新产品的业绩来回报社会。对于新兴的具有竞争潜力的生物制药行业,国家还是应当运用合适的产业政策予以鼓励,如果能像支持软件行业那样来对待,中国的生物制药产业在不久的将来一定能够在世界上占有一席之地。

本研究咨询报告在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家海关总署、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、中国医药商业协会、SFDA南方医药经济研究所、中国医药商业协会、中国轻工业联合会、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、《生物医药世界》、《中国药业情报》、国内外相关刊物杂志的基础信息以及医药科研单位等公布和提供的大量资料,结合对医药相关企业和终端市场的实地调查,对我国生物制药行业发展现状与前景、市场竞争格局与形势、赢利水平与企业发展、投资策略与风险预警、发展趋势与规划建议等进行深入研究,并重点分析了行业各大类药品的销售状况。报告揭示了生物制药市场潜在需求与潜在机会,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据,同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。



目 录


第一部分 发展现状与前景分析
第一章 全球生物制药行业发展分析
第一节 世界生物制药行业市场情况
一、2008年世界生物制药产业发展现状
二、2009年国际生物制药产业发展态势
三、2009年国际生物制药行业研发动态
四、2009年全球生物制药行业挑战与机会
第二节 部分国家地区生物制药行业发展状况
一、2008-2009年美国生物制药行业发展分析
二、2008-2009年欧洲生物制药行业发展分析
三、2008-2009年日本生物制药行业发展分析
四、2008-2009年韩国生物制药市场潜力分析
五、2008-2009年俄罗斯生物制药行业发展分析

第二章 我国生物制药行业发展现状
第一节 我国生物制药行业发展状况
一、2008年中国生物制药行业发展回顾
二、2008年生物制药行业发展情况分析
三、2008年我国生物制药市场特点分析
四、2009年我国生物制药市场发展分析
第二节 中国生物制药行业供需分析
一、2008年中国生物制药市场供给总量分析
二、2008年中国生物制药市场供给结构分析
三、2009年中国生物制药市场需求总量分析
四、2009年中国生物制药市场需求结构分析
五、2009年中国生物制药市场供需平衡分析
第三节 金融危机对我国生物制药行业影响
一、金融危机对我国生物制药行业的影响
二、金融危机下中国生物制药行业发展状况
三、金融危机下我国生物制药市场发展前景
四、金融危机下我国生物制药行业发展机遇

第三章 中国生物制药行业经济运行分析
第一节 2009年生物制药行业运行情况分析
一、2009年生物制药行业经济指标分析
二、2009年生物制药行业收入前十家企业
第二节 2009年生物制药行业产量分析
一、2009年我国生物制药产品产量分析
二、2009年我国生物制药产品产量预测
第三节 2009年生物制药行业进出口分析
一、2009年生物制药行业进口总量及价格
二、2009年生物制药行业出口总量及价格
三、2009年生物制药行业进出口数据统计
四、2009-2012年生物制药进出口态势展望

第四章 生物制药主要产品市场分析
第一节 血液制品
一、2008年我国血液制品市场发展现状
二、2009年我国血液制品市场供需分析
三、我国血液制品行业发展制约因素分析
四、未来血液制品发展走势
五、我国血液制品市场发展趋势
六、2012年血液制品前景预测
第二节 生物疫苗
一、国内外生物疫苗市场发展综述
二、2009年乙型肝炎疫苗研究进展
三、2008-2009年流感疫苗市场分析
四、2009年艾滋病疫苗开发进展
五、2008-2009年我国狂犬疫苗市场分析
六、2008-2009年我国甲肝疫苗市场分析
七、2008-2009年我国乙脑疫苗市场分析
八、2008-2009年我国麻腮风

疫苗市场分析
九、2008-2009年我国水痘疫苗市场分析
第三节 中国诊断试剂市场
一、2008年我国诊断试剂发展现状分析
二、2009年我国诊断试剂发展国内外形势分析
三、2009年我国诊断试剂竞争力分析
四、2009-2012年诊断试剂发展机遇分析
第四节 单克隆抗体
一、概念和原理
二、单克隆抗体的用途
三、单克隆抗体用途的因素
四、2009-2012年单克隆抗体药市场发展趋势
第五节 干扰素
一、干扰素的定义和分类
二、干扰素药性分析
三、干扰素特点分析
四、干扰素疗效的预测因素
五、2008-2009年全球干扰素市场情况
六、2008-2009年国内干扰素市场情况
七、2009-2012年我国干扰素的市场前景分析
第六节 生物基因工程
一、生物基因工程概况
二、2008-2009年生物基因工程制药状况
三、2009-2012年生物基因工程前景
第七节 重组蛋白
一、重组蛋白药物市场分析
二、重组蛋白药物发展方向
三、重组蛋白药物发展意义和前景
四、2012年重组蛋白治疗药物市场预测
第八节 胰岛素
一、胰岛素概况
二、2008-2009年国内外胰岛素产品市场发展情况
三、2009-2012年胰岛素产品的发展趋势
四、胰岛素市场发展前景和建议
第九节 生物工程药物发展分析
一、2008-2009年肿瘤疫苗发展分析
二、2008-2009年多肽药物发展分析
三、2008-2009年体外诊断试剂发展分析

第五章 中国生物制药行业区域市场分析
第一节 2009年华北地区生物制药行业分析
一、2008-2009年行业发展现状分析
二、2008-2009年市场规模情况分析
三、2009-2012年市场需求情况分析
四、2009-2012年行业发展前景预测
五、2009-2012年行业投资风险预测
第二节 2009年东北地区生物制药行业分析
一、2008-2009年行业发展现状分析
二、2008-2009年市场规模情况分析
三、2009-2012年市场需求情况分析
四、2009-2012年行业发展前景预测
五、2009-2012年行业投资风险预测
第三节 2009年华东地区生物制药行业分析
一、2008-2009年行业发展现状分析
二、2008-2009年市场规模情况分析
三、2009-2012年市场需求情况分析
四、2009-2012年行业发展前景预测
五、2009-2012年行业投资风险预测
第四节 2009年华南地区生物制药行业分析
一、2008-2009年行业发展现状分析
二、2008-2009年市场规模情况分析
三、2009-2012年市场需求情况分析
四、2009-2012年行业发展前景预测
五、2009-2012年行业投资风险预测
第五节 2009年华中地区生物制药行业分析
一、2008-2009年行业发展现状分析
二、2008-2009年市场规模情况分析
三、2009-2012年市场需求情况分析
四、2009-2012年行业发展前景预测
五、2009-2012年行业投资风险预测
第六节 2009年西南地区生物制药

行业分析
一、2008-2009年行业发展现状分析
二、2008-2009年市场规模情况分析
三、2009-2012年市场需求情况分析
四、2009-2012年行业发展前景预测
五、2009-2012年行业投资风险预测
第七节 2009年西北地区生物制药行业分析
一、2008-2009年行业发展现状分析
二、2008-2009年市场规模情况分析
三、2009-2012年市场需求情况分析
四、2009-2012年行业发展前景预测
五、2009-2012年行业投资风险预测

第六章 生物制药行业投资与发展前景分析
第一节 2009年上半年生物制药行业投资情况分析
一、2009年上半年总体投资结构
二、2009年上半年投资规模情况
三、2009年上半年投资增速情况
四、2009年上半年分行业投资分析
五、2009年上半年分地区投资分析
第二节 生物制药行业投资机会分析
一、生物制药投资项目分析
二、可以投资的生物制药模式
三、2009年生物制药投资机会
四、2009年生物制药细分行业投资机会
五、2009年生物制药投资新方向
第三节 生物制药行业发展前景分析
一、生物制药市场发展前景分析
二、我国生物制药市场蕴藏的商机
三、金融危机下生物制药市场的发展前景
四、2009-2012年生物制药市场面临的发展商机
五、新医改为带来生物制药行业的商机

第二部分 市场竞争格局与形势
第七章 生物制药行业竞争格局分析
第一节 生物制药行业集中度分析
一、生物制药市场集中度分析
二、生物制药企业集中度分析
三、生物制药区域集中度分析
第二节 生物制药行业主要企业竞争力分析
一、重点企业资产总计对比分析
二、重点企业从业人员对比分析
三、重点企业全年营业收入对比分析
四、重点企业利润总额对比分析
五、重点企业综合竞争力对比分析
第三节 生物制药行业竞争格局分析
一、2008年生物制药行业竞争分析
二、2008年中外生物制药产品竞争分析
三、2008-2009年国内外生物制药竞争分析
四、2008-2009年我国生物制药市场竞争分析
五、2008-2009年我国生物制药市场集中度分析
六、2009-2012年国内主要生物制药企业动向

第八章 2009-2012年中国生物制药行业发展形势分析
第一节 生物制药行业发展概况
一、生物制药行业发展特点分析
二、生物制药行业投资现状分析
三、生物制药行业总产值分析
四、生物制药行业技术发展分析
第二节 2008-2009年生物制药行业市场情况分析
一、生物制药行业市场发展分析
二、生物制药市场存在的问题
三、生物制药市场规模分析
第三节 2008-2009年生物制药产销状况分析
一、生物制药产量分析
二、生物制药产能分析
三、生物制药市场需求状况分析
第四节 产品发展趋势预测
一、产

品发展新动态
二、技术新动态
三、产品发展趋势预测

第三部分 赢利水平与企业分析
第九章 中国生物制药行业整体运行指标分析
第一节 2009年中国生物制药行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业生产规模分析
第二节 2009年中国生物制药行业产销分析
一、行业产成品情况总体分析
二、行业产品销售收入总体分析
第三节 2009年年中国生物制药行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析

第十章 生物制药行业赢利水平分析
第一节 成本分析
一、2008-2009年生物制药原材料价格走势
二、2008-2009年生物制药行业人工成本分析
第二节 产销运存分析
一、2008-2009年生物制药行业产销情况
二、2008-2009年生物制药行业库存情况
三、2008-2009年生物制药行业资金周转情况
第三节 盈利水平分析
一、2008-2009年生物制药行业价格走势
二、2008-2009年生物制药行业营业收入情况
三、2008-2009年生物制药行业毛利率情况
四、2008-2009年生物制药行业赢利能力
五、2008-2009年生物制药行业赢利水平
六、2009-2012年生物制药行业赢利预测

第十一章 生物制药行业盈利能力分析
第一节 2009年中国生物制药行业利润总额分析
一、利润总额分析
二、不同规模企业利润总额比较分析
三、不同所有制企业利润总额比较分析
第二节 2009年中国生物制药行业销售利润率
一、销售利润率分析
二、不同规模企业销售利润率比较分析
三、不同所有制企业销售利润率比较分析
第三节 2009年中国生物制药行业总资产利润率分析
一、总资产利润率分析
二、不同规模企业总资产利润率比较分析
三、不同所有制企业总资产利润率比较分析
第四节 2009年中国生物制药行业产值利税率分析
一、产值利税率分析
二、不同规模企业产值利税率比较分析
三、不同所有制企业产值利税率比较分析

第十二章 生物制药重点企业发展分析
第一节 华兰生物工程股份有限公司
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第二节 上海科华生物工程股份有限公司
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第三节 北京天坛生物制品股份有限公司
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第四节 中山大学达安基因股份有限公司
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第五节 北京双鹭药业股份有限公司
一、企业概


二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第六节 海王生物集团
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第七节 广西北生药业股份有限公司
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第八节 上海复星医药(集团)股份有限公司
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第九节 哈药集团有限公司
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第十节 上海医药集团
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第十一节 桂林莱茵生物科技股份有限公司
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险
第十二节 安徽丰原集团
一、企业概况
二、2009年经营状况
三、2009-2012年盈利能力分析
四、2009-2012年投资风险

第四部分 投资策略与风险预警
第十三章 生物制药行业投资策略分析
第一节 行业发展特征
一、行业的周期性
二、行业的区域性
三、行业的上下游
四、行业经营模式
第二节 行业投资形势分析
一、行业发展格局
二、行业进入壁垒
三、行业SWOT分析
四、行业五力模型分析
第三节 生物制药行业投资效益分析
一、2009年生物制药行业投资状况分析
二、2009年生物制药行业投资效益分析
三、2009-2012年生物制药行业投资方向
四、2009-2012年生物制药行业投资建议
第四节 生物制药行业投资策略研究
一、2008年生物制药行业投资策略
二、2009年生物制药行业投资策略
三、2009-2012年生物制药行业投资策略
四、2009-2012年生物制药细分行业投资策略

第十四章 生物制药行业投资风险预警
第一节 影响生物制药行业发展的主要因素
一、2009年影响生物制药行业运行的有利因素
二、2009年影响生物制药行业运行的稳定因素
三、2009年影响生物制药行业运行的不利因素
四、2009年我国生物制药行业发展面临的挑战
五、2009年我国生物制药行业发展面临的机遇
第二节 生物制药行业投资风险预警
一、2009-2012年生物制药行业市场风险预测
二、2009-2012年生物制药行业政策风险预测
三、2009-2012年生物制药行业经营风险预测
四、2009-2012年生物制药行业技术风险预测
五、2009-2012年生物制药行业竞争风险预测
六、2009-2012年生物制药行业其他风险预测

第五部分 发展趋势与规划建议
第十五章 生物制药行业发展趋势分析
第一节 2009-2012年中国

生物制药市场趋势分析
一、2008-2009年我国生物制药市场趋势总结
二、2009-2012年我国生物制药发展趋势分析
第二节 2009-2012年生物制药产品发展趋势分析
一、2009-2012年生物制药产品技术趋势分析
二、2009-2012年生物制药产品价格趋势分析
第三节 2009-2012年中国生物制药行业供需预测
一、2008-2012年中国生物制药供给预测
二、2009-2012年中国生物制药需求预测
三、2009-2012年中国生物制药价格预测
第四节 2009-2012年生物制药行业规划建议
一、生物制药行业“十一五”整体规划
二、生物制药行业“十一五”发展预测
三、2009-2012年生物制药行业规划建议

第十六章 生物制药企业管理策略建议
第一节 市场策略分析
一、生物制药价格策略分析
二、生物制药渠道策略分析
第二节 销售策略分析
一、媒介选择策略分析
二、产品定位策略分析
三、企业宣传策略分析
第三节 提高生物制药企业竞争力的策略
一、提高中国生物制药企业核心竞争力的对策
二、生物制药企业提升竞争力的主要方向
三、影响生物制药企业核心竞争力的因素及提升途径
四、提高生物制药企业竞争力的策略
第四节 对我国生物制药品牌的战略思考
一、生物制药实施品牌战略的意义
二、生物制药企业品牌的现状分析
三、我国生物制药企业的品牌战略
四、生物制药品牌战略管理的策略
生物制药市场发展呈新态趋势
1,生物制药潮涨潮落
20世纪80~90年代可谓是国际生物工程制药业的“黄金时代”。在这一时期里,以美国企业为主的公司开发出数十种脍炙人口的生物工程药品(以下简称“生物药”),其中包括已为人们熟知的α干扰素、β干扰素、EPO(促红素)、人胰岛素、人生长激素、白介素、集落细胞激活因子、各种单隆抗体和生物工程疫苗(如流感疫苗、乙肝疫苗等)。
但自上世纪90年代末以来,一些老的生物药已呈供大于求之势,而新的畅销生物药的开发工作步履艰难。2001~2002年,生物工程制药业开始经历一场“寒冬”。此时投资锐减、股票价格不断下跌。有消息称,在21世纪初,美国加州倒闭的小型生物工程制药公司约有上百家之多。其实,这种情况在经济领域中十分平常,就像潮涨潮落一样,任何一种产业都不可能永无止境地保持高速发展,一旦过了黄金时期,发展速度就会趋于平缓,这也是一种经济规律。
2,产能过剩与否说法不一
业内人士关心的是,生物药的市场前景到底如何:这一问题最近已有了答案。2004年10月底在美国波士顿市召开了一次有不少欧美生物工程专家出席的有关生物工程制药业发展前景的研讨会。不少与会代表提出了自己对全球生物发酵器总容积是

否已超过市场需求的观点,以及一种全新生物工程制药产业——转基因植物生产药品的发展前景预测。


3,欧美小额投资上升
另一令人欣慰的消息是,2004年欧洲、美国与加拿大等国对生物工程制药业的小额投资又开始上升。尤其是一些治疗常见病与高发病(如老年人视网膜黄斑退化、风湿性关节炎、肺癌、乳癌、白血病等)的生物工程新药(主要是单克隆抗体)所获的小额投资最高。这些开发型生物工程公司所获的资金足以支持其临床工作的完成。预计这些投资可使至少10个左右的生物工程新药在2006年顺利投放市场,并形成6亿~8亿美元的新产值。
4,转基因产品前景撩人
一种全新生物工程制药产业形式——转基因植物生产人用药品将在几年内成为现实。所谓“转基因植物生产人用药品”,是将负责分泌某些重要蛋白质(如“胃胰蛋白酶”以及“人血白蛋白”等)的基因与植物的DNA融合。只要在大田里栽培这些转基因植物(如玉米)即可大量收获含有人用药品的植物,再经分离、纯化后可得到真正的蛋白质类药品。在美国和欧洲已有好几家小公司在进行“转基因植物生产人用药品”的试验。其中法国的Meristem公司利用转基因玉米生产的“胃胰蛋白酶”(专门用于治疗“纤维囊肿”)已進入Ⅱ期临床,有望在3年内上市。据了解,美国、法国、西班牙和智利等国利用转基因植物法生产的各种药品总量已有8公斤之多(至少可治疗几万名病人)。尽管与生物发酵器法生产的生物药品相比,目前利用转基因植物法所产药品仅占前者一个零头,但到2010年,利用转基因植物生产的药品总量很有可能达到2000公斤,从而成为国际医药市场上强有力的竞争者。因为利用转基因植物法生产生物药品可大大降低生产成本,从而使更多低收入阶层病人也用得起生物药品。
5,中国后来居上
美国学者一致认为:中国在5年以后很有可能成为国际生物工程制药业中的“后来居上者”。目前中国市场上已有20多种生物药品(含疫苗),但由于中国约有500多所大学与科研院所在从事生物工程药品开发,目前已进入临床试验阶段的生物药品(含疫苗)约有150多种,故几年以后中国的生物药品产业必将令人刮目相看,并有可能进入世界生物工程制药产业的前列, Roman?; New ?Times FONT-FAMILY: black; COLOR: 10.5pt; mso-fareast-fo, nt-family: si-language: mso-an,>(含疫苗),但由于中国约有500多所大学与科研院所在从事生物工程药品开发,目前已进入临床试验阶段的生物药品(含疫苗)约有150多种,故几年以后中国的生物药品产业必将令人刮目相看,并有可能进入世界生物工程制药产业的前列, Roman?; New ?Times FONT-FAMILY: black; COLOR: 10.5pt; mso-fareast-fo, nt-fa

mily: si-language: mso-an,>(含疫苗),但由于中国约有500多所大学与科研院所在从事生物工程药品开发,目前已进入临床试验阶段的生物药品(含疫苗)约有150多种,故几年以后中国的生物药品产业必将令人刮目相看,并有可能进入世界生物工程制药产业的前列
中国生物制药的出路何在
有关专家认为,加强与西方企业的合作,组建技术行业组织和重视药品质量问题均不失为较好的对策发展生物制药是中国医药行业发展的一个主要方向,在近日举行的第八届北京生物医药产业发展论坛上,与会代表们就中国企业如何发展生物制药这个话题,发表了各自的观点。
1,加拿大mds资融公司亚洲区总裁邱东旭:加强与西方企业的合作
中国医药市场虽然排在全球前十位,但是产值不到世界总产值的2%。中国本土医药企业应该发展有专利的药物,这样才能获得更高的利润。同时,还应该继续大力发展传统中药的开发。
国内企业应该加强与西方中小高技术企业的合作。现在一个生物制药的研发周期和费用,国际认可的标准是花费10年、投入1亿美元。产品由政府开始投入大量资金于基础研发项目,形成一个产品进入临床后,应由风险投资进入,到二期后大型制药公司介入,从而形成一个完整的研发资金链。在中国,这种投入十分有限,而国外大型制药巨头都有自己的产品研发体系,与中国企业合作的机会不大,国外的vc投资者投入中国的生物制药几乎没有。因此,那些北美、欧洲的中小企业高技术研发企业就有了与中国医药企业合作的契机,因为这些企业的资金同样有限,他们的钱一般都集中用于研发,也希望找到合作伙伴,此时中国企业也在寻找有核心技术的产品,这种优势互补的合作能够达成一种双赢的目的。
国内的制药企业在国外组建公司比较困难,最好的办法是与那些公司合作,甚至可以考虑将美国有前景的新药项目引入中国进行临床试验,然后实现与合作伙伴的数据共享,而这种方式对于中国企业打入美国市场也会相对容易。印度就有企业通过购买美国中小企业,从而进入美国药品市场的先例。
2,华北制药集团董事长常幸:组建生物技术行业组织
现在我国做生物产业还比较松散,沟通也只是局部进行,建议最好由国家发展和改革委员会牵头,组建一个生物技术行业协会或者学会,哪怕是一种比较松散性的合作机构,这样可以把科技、教育、产业整合到一块。
华北制药是以生产抗生素为主的制药企业,近几年来花很大力气发展生物制药,但遇到很多问题。这一年来,企业内部对于发展生物制药的争议也很大,但是现在已

经形成了统一的认识:生物技术要结合企业的发展来进行。微生物发酵技术是华北制药的核心技术优势所在,发酵工程的技术关键之一在于菌种的筛选和改良。先前的菌种选育主要依靠菌种自然突变后分离培养,这一过程随机性强,耗时长,工作量大,效果不明显,往往需要几年时间发现和选育一个优良菌种。如今将基因重组dna技术和原生质融合技术用于传统发酵工业的菌种改良、流程优化上,使用“基因工程菌”,提高产率,大幅降低成本,从而产生经济效益,重新树立人们对生物技术产出经济和社会效益的信心。华药正在利用基因工程技术改造一些传统药物的菌种,较大幅度地提高了发酵指数,降低了产品的生产成本,使企业有能力以更低的价格占领市场,使更多的人能用得起生物医药产品,又使基因工程技术的平台得以完善,为开发生物技术新药打下了基础。除此以外,其他现代生物技术在改造传统医药产业中也可以寻找到结合点,在改造传统医药产业的过程中形成新的产业群体。
3,美国药典委员会主任、前fda副局长rogerwilliams:重视药品质量问题
中国应该重视药品质量问题,药品质量对于任何国家都是首先要考虑的。在美国,越来越重视伪劣药和网络售药的问题。据一些监测机构数据显示,中国市场上有5%的药物有不同的问题,如刺激性过强、药物毒性过高等。如果不重视的话,很可能会引起连锁反应。同时我们看到,一些伪劣药品很多都涉及到知识产权的问题。
上海生物制药锁定高端
1,没有创新,不可能做大医药产业
“没有创新就不可能做大医药产业,也不可能应对激烈的国际竞争。”在陈凯先院士“自主创新与上海生物医药产业发展机遇”主题演讲中,他再三强调创新研究是我国医药产业摆脱缺乏自主知识产权、利润微薄、无法进入国际市场等困境的当务之急和必由之路。
陈凯先院士勾画了我国生物医药产业走向自主创新的目标,大体要经历三个阶段:第一步从90年代后半期到2005年,初步建立自主创新体系的框架和雏型;第二步,2010年我国药物研发的创新能力与水平将可居于国际新药研发“第二方阵”的领先地位;到2020年,我国创新药物研发的能力与水平争取进入或接近国际新药研发的“第一方阵”,在国际先进行列中占有一席之地。努力实现上述“三步走”的发展战略,对我国生物医药的创新跨越具有决定性的意义,也是我们今后10—15年中肩负的重大使命。他认为,生物医药产业是高科技密集、经济效益很高的支柱型产业,很适合上海国际大都市的特点和定位


2,如何把研发优势转变为产业优势?
陈凯先认为,应大力促进生物医药领域产学研的紧密结合,要改变各自为阵,“两股道上跑车”现状,认真思考和推进体制、机制创新,把研发优势和产业、资金、市场优势整合成综合优势。要大力加强药物创新体系建设,在国内率先建成新药研发的各配套环节,以及与国际规范接轨、具有新机制和内在活力、精干高效的药物创新技术平台。
 3,发挥上海优势 发展精密医疗仪器产业
王威琪院士认为,抓住精密医疗仪器发展,可以带动医疗器械行业的振兴和生物医学工程学及临床医学、基础医学的发展。
我国有13亿人口,28.8万个医疗机构,是位居世界前列的精密医疗仪器大市场。但目前我国的高档彩超、心脏起博器、螺旋式CT等精密医疗器械,90%依赖进口。
创微医疗器械(上海)有限公司刘道志博士谈到,美国进行介入治疗的心脑血管疾病患者超过100万例,而我国仅6万,微创介入得不到普及的主要原因是产品依赖进口,价格十分昂贵,平民工薪族只能望而却步。刘博士认为,自主创新的精密医疗器械会使病人治疗费大辐下降,显现出巨大社会效益。而一些自主创新的前沿产品,不仅会促进我国的临床研究及教学,还有可能带动整个产业,形成一个新的产业群,这对上海及全国都是非常重要的。
王威琪院士还就发挥上海精密医疗器械产业提出加强领导、加大投入、制订专项政策、加快人才培养等建议。
4,国际高端市场是上海的主要选择
上海医药集团有限公司副总裁扬苏鸣认为,上海发展生物医药产业有着独特优势,如光荣的产业和创新历史,可靠的市场和企业信誉,接轨的文化和城市地位,优势的研发和产业资源,相关人才的聚集高地等。
杨苏鸣提出,要按高端市场准入规则,把握好产品和科技创新的3个原则:技术标准和管理水平应向国际市场看齐;知识产权保护覆盖面要与国际市场接轨;科技成果产业化终端要以国际市场为导向。
上药集团正在实施“实体化、公众化、国际化”战略,聚焦4大治疗领域、27个重点营销产品,20个重点研发产品,建设四大制造基地,来实现国际市场的拓展。中科院上海生物工程研究中心杨胜利院士提出,生命科学的进展与其他学科和技术的交叉、整合,将使生物技术进入系统生物技术的时代,并推动医学生物技术进入预测医学、预防医学和个性化医学的时代。复星集团汪群斌提出了“面向全球市场,发展以重磅药品为核心的特色品牌产业群,巩固和快速提升在中国药品

市场的地位,争取成为全球主流市场一流企业”的战略目标。绿谷集团总裁吕松涛就如何树立中医药现代化理念,推动中医药产业化,再续中医药辉煌进行了阐述。作为上海实业控股的子公司,三维生物总裁胡放就如何充分利用上海区位优势、资本优势、信息优势、良好的工业基础以及上海市政府科教兴市的各项配套政策,使企业取得高速发展,介绍了体会和经验。罗氏研发(中国)有限公司科研总监、首席科学官陈力博士就“新药研发进程中的机遇与挑战”谈到我国优秀的资源和人才为CRO和研发外包带来机遇。全球化和现代技术向中国转移的过程,不仅为国际医药产业提高药物研发效率提供了机遇,也为中国提供了技术升级、投资和学习的机会,这是个双赢的过程。
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