煤炭内水 外水 全水的检测方法
煤炭外水的测定
1 目的及适用范围
为规范煤炭外水检验方法
适用于煤炭外水的测定
2 仪器
2.1分析天平
2.2电热恒温干燥箱
3 操作步骤
3.1准确称量350g煤样于白瓷盘中,摊平
3.2放入电热恒温干燥箱内,在70℃-80℃下干燥1.5h以上
3.3冷却至室温,称出失去水份的质量
4 分析结果
W外=(G1-G2)/G*100%
W外试样中外水的含量(%)
G1 烘前质量(瓷盘+样品) (g)
G2烘后质量(g)
G 煤样质量(g)
5 质量记录
《煤碳外水检验原始记录》
煤碳内水的测定
1 目的及适用范围
为规范煤碳内水检验方法
适用于煤碳内水的测定
2 仪器
2.1分析天平
2.2电热恒温干燥箱
3 操作步骤
3.1取做过外水的煤样100g,用研钵磨碎
3.2准确称取1g,放入称量盒中
3.3放入电热恒温干燥箱内,在145±5℃下干燥10分钟
3.4取出后冷却至室温,称出失去水份的质量
4 分析结果
W内=(G1- G2)/G*100%
W内试样中内水的含量(%)
G1 烘前质量(g)
G2烘后质量(g)
G 试样质量(g)
5 质量记录
《煤碳内水检验原始记录》
煤炭全水的测定
1目的及适用范围
为规范煤炭全水检验方法
适用于煤炭全水的测定
2分析结果
W Q=W外水+W内水*(100- W外水)/100
W Q试样中全水的含量(%)
W外水试样中外水的含量(%)
W内水试样中内水的含量(%) 3 质量记录
《煤碳全水检验原始记录》
(技术规范标准)热量表技术标准和产品检验方法
热量表技术标准和产品检验方法 1．范围 本标准规定了热量表的热量计量原理与主要参数、技术要求、试验方法、检验规则和 包装与贮存条件。本标准适用于测量计算流动介质为水，温度为2～160℃，压力不大于2.5MPa的热量表。 2．引用标准 下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 BSEN1434 1997 国际法定计量组织的75号国际建议（OLMLR75） GB/T 778.3—1996冷水表第3部分：试验方法和试验设备 JB/T 8802—1998热水表行业规范 GB/T9329—1999仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法 3．术语 3.1热量表 用于测量显示水流过热交换系统所释放或吸收的热量的仪器。 3.2整体热量表 由流量传感器、计算仪、配对温度传感器等部件所组成不可分离的热量表。 3.3流量传感器 安装在热交换系统中，用于采集水的流量并发出流量信号的部件。 3.4温度传感器 安装在热交换系统中，用于采集热交换系统入口和出口水的温度并发出温度信号的部件。 3.5计算仪 接收来自流量传感器和温度传感器对的信号，进行热量计算存储和显示系统所交换的热量值的部件。 3.6配对温度传感器 在同一个热量表上，分别用来测量热交换系统的入口和出口温度的两支温度传感器。 3.7温差 在热交换系统内的热载体水的入口温度和出口温度的差值. 3.7.1最小温差
温差的下限值，在此温差时，热量表不得超过误差界限。 3.7.2最大温差 温差的上限值，在此温差时，热量表不得超过误差界限。 3.8流量 单位时间通过热量表的热载体水的体积。 3.8.1最小流量 热载体水在系统内的最小流量，在此流量时，热量表不得超过误差界限。 3.8.2额定流量 热载体水在系统正常连续运行的最大流量，在此流量时，热量表不得超过误差界限。 3.8.3最大流量 热载体水在系统内，有限时间（<1小时/天；<200小时/年）内，正常运行的最大流量，在此流量时，热量表不得超过误差界限。 3.8.4累积流量 热交换系统内流过的载体水的体积的总和。 3.9温度上限 热量表不超过误差界限时，热载体水的最高温度。 3.10温度下限 热量表不超过误差界限时，热载体水的最低温度。 3.11最大允许工作压力 在温度上限持久工作时，热量表所能承受内部的最大压力。 3.12压力损失 在给定的流量下，系统中热量表所造成的压力降低。 3.13最大允许压力损失 流量传感器在最大流量Lmax时，水流经热量表的压力损失不得超过的规定值。 3.14最大热功率 热功率的上限，在此功率下，热量表不得超过误差界限。 3.15最小热功率 在温差的下限，流量的下限，以及温度的下限所对应的功率。
纯化水系统的验证方案完整版要点
纯化水系统的验证方案文件编码：SOP-YZ-017-00
验证方案审批表
目录1.引言 1.1概述 1.2主要技术参数 2验证目的 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.2安装确认 5.3运行确认 5.4性能确认 6.再验证 7.验证结果评定与结论 8.附录
1.引言 1.1概述 该纯化水系统产水量0.5T/h，原水：饮用水。制取工艺：饮用水→砂滤器→炭滤器→软化器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透。为了符合GMP及工艺要求，在纯化水箱及管路配送系统中增设臭氧消毒。纯化水箱及循环泵材质均为304不锈钢。 为了保证水系统的日常监测，在单台设备的进、出口均设有取样阀。为了保证过滤器效率及使用寿命，在软化器及RO处增设再生系统和PH 值调节系统。为了保证测试准确，系统中主要仪器仪表元件均为进口。管路配送系统采用304不锈钢。整个管路安装采取循环方式布置。 纯化水的用途：主要作为口服固体制剂车间、橡胶膏剂车间生产的工艺用水、设备的清洗用水、质量检验用水。 1.2主要技术参数 —本系统纯化水产量: 0.5T/h —一级纯化水电导率：＜20μs/ cm —二级纯化水电导率: ＜2μs/ cm 2验证目的 2.1检查并确认该系统设备所用材质、设计、制造符合GMP要求。 2.2检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求。 2.3检查并确认设备的安装符合生产要求,公用工程系统配套齐全且符合要求。 2.4确认该系统设备的各种仪器仪表经过校正且合格。 2.5确认该系统的各种控制功能符合设计要求。
2.6确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准。 2.7确认系统生产的水质能达到设定的质量标准。 2.8检查该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。 2.9为设备检修改造和再验证提供数据资料。 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.1.1目的：确认所选定的设备是否符合工艺及GMP要求。 5.1.2预确认的验证方法：预确认的要求与验证方法见表一。 表一：预确认的要求与验证方法
浅谈煤炭检测的质量控制
浅谈煤炭检测的质量控制 摘要：煤炭是生活中的必要物资，其在民生、工业生产等各个领域有十分重要 的作用。高质量的煤炭能在较大程度上提升人们的生活质量以及减少其造成的污染。提升煤炭检测人员的培养力度，注重检测设备的检修与更新，提升样品保存 质量，优化检测方法与环境，提升检测结果准确性等手段的应用能在较大程度上 提升煤炭检验质量。 关键词：煤炭检验;检验质量;质量控制 煤炭质量检验是保证煤炭质量的重要手段，对煤炭检验的各个关键点进行控制，提升煤炭检验质量，保证煤炭的检验，使更多高质量的煤炭进入社会。本文 从检测人员、检测环境、检测设备、样本管理、检验方法、检验环境、检验结果 等几个关键点对煤炭检验质量进行控制。 一、煤炭检验特点 煤炭由于其他自身特点，造成其内部结构较为复杂以及不均匀。而这种情况 在较大程度上对煤炭质量检测结果产生影响，现阶段煤炭检验主要有以下三个特点。 第一，煤炭与其他材料相比不均匀性较高。造成检测人员抽样难度较大，检 测存在的误差也较大。 第二，据统计数据可知由于采样不合理造成检验误差的概率高达80%。故而 采样的准确性是决定煤炭检验质量的重要因素。 第三，煤炭检验易于受到环境的影响[1]。在不同环境下煤炭检验的数据可能 存在较大的差异。 二、煤炭检验过程中存在的问题 （1）检测人员问题。就目前的情况来看，我国从事煤炭检验的实验室中煤炭检验人员的专业水平存在较大差异。而部分检验员的专业技术不过关、操作技能 不熟练导致检测中存在较大的偏差，影响检验结果的准确性。 （2）设备管理问题。煤炭检验设备质量是决定煤炭检验质量的重要因素。而部分检验机构在进行煤炭检验的过程中长时间不对检验设备进行管理与维修，造 成检验设备在使用的过程中存在部分误差，影响检测质量。随着现代科技的发展，检验设备也越来越高级，而部分检验机构没有及时对设备进行更换，影响检验的 准确度。 （3）样本管理问题。煤炭由于其特殊性非常容易受到外界环境的影响，样本管理过程中外界环境的变化以及时间的流逝都会对煤炭的性质产生较大的影响。 如下表，煤炭由于时间变化而产生的检测数据变化。 存查煤样再测结果测定值表 按照样本的特性制定相应的样本管理方案能在较大程度上保证检验获取更加 准确的数据。 （4）检验方法。在煤炭检验工作中要求使用不同的方法对煤炭质量进行检验，降低检验过程中存在的问题，保证检验结果符合煤炭实际情况，但使用不同的方 法对煤炭质量进行检验的过程中需要耗费大量的人力、财力、物力。部分检验机 构为了降低自身人力、财力以及物力的损耗选取同一种方式对煤炭进行检验，以 至于煤炭检验工作中难以发现煤炭中隐藏的质量问题，以及部分检测机构检测人 员没有按照检测方法严格的进行检验工作，造成检测结果与实际存在较大的偏差，影响煤炭检验质量。
常见的塑料检测标准和方法
常见的塑料检测标准和方法
常见的塑料检测标准和方法 检测产品/类别检测项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)序 号 名称 塑料1 光源暴露试验方 法通则 塑料实验室光源暴露试验方法第1部分:通则ISO 4892-1:1999 2 氙弧灯光老化 汽车外饰材料的氙弧灯加速暴露试验SAE J2527:2004 汽车内饰材料的氙弧灯加速暴露试验SAE J2412:2004 塑料实验室光源暴露试验方法第2部分:氙弧灯ISO 4892-2:2006 /Amd 1:2009 室内用塑料氙弧光暴露试验方法ASTM D4459-06 非金属材料氙弧灯老化的仪器操作方法ASTM G155-05a 塑料暴露试验用有水或无水氙弧型曝光装置的操作ASTM D2565-99(2008) 3 荧光紫外灯老化 塑料实验室光源暴露试验方法第3部分:荧光紫外灯ISO 4892-3:2006 汽车外饰材料UV快速老化测试SAE J2020:2003 塑料紫外光暴露试验方法ASTM D4329-05 非金属材料UV老化的仪器操作方法ASTM G154-06 4 碳弧灯老化 塑料实验室光源暴露试验方法第4部分:开放式碳弧灯 ISO 4892-4:2004/ CORR 1:2005 塑料实验室光源曝露试验方法第4部分:开放式碳弧灯 GB/T16422.4-1996 5 荧光紫外灯老化 机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧 光紫外灯GB/T14522-2008 6 热老化 无负荷塑料制品的热老化 ASTM D3045-92(2010) 塑料热老化试验方法GB/T7141-2008 7 湿热老化 塑料暴露于湿热、水溅和盐雾效应的测定ISO4611:2008 塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾中影响的测定GB/T12000-2003 塑料8 拉伸性能塑料拉伸性能的测定第1部分:总则GB/T1040.1-2006
养殖场饮用水微生物检测方法的建立
养殖场饮用水微生物检测方法的建立 养殖场饮用水质量直接关系到畜禽健康及生产水平。养殖场饮用水受到微生物污染会引起畜禽肠道疾病反复发作。养殖场饮用水受到微生物污染的途径很多：浅井水和地表水易受畜禽粪便污染；供水塔、贮水池及输水管道长期不清洗会造成微生物滋生；饮水线中残留有药物载体（淀粉、葡萄糖等）会成为细菌长期滋生的基质。养殖场应该定期检测饮用水的微生物指标，为开展饮水系统的清洁与消毒工作提供依据。 人的饮用水微生物指标由专业机构检测，依据 GB/T5750.12-2006《生活饮用水标准检验方法》，动物饮用水和人的饮用水微生物指标最好一致，但是养殖场饮用水易受污染，尤其是饮水线末端的水，因此养殖场饮用水微生物检测需求多，频繁送水到专业机构检测既不现实又不经济。笔者多次对养殖场饮用水进行微生物检测，总结出一套简便易行的检测方法，检测结果与GB/T5750.12-2006的标准方法有很好的一致性，适于在养殖场或基层畜牧兽医实验室推广应用。 1实验原理 1.1评价指标
评价水质清洁度有三个重要指标：菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群。总大肠菌群指自然环境中的大肠菌群，用提高培养温度的方法可以将自然环境中的大肠菌群与粪 便中的大肠菌群区分开，因此耐热大肠菌群的检出是水质被粪便污染的标志。 1.2指标限值 养殖场贮水池、水塔、饮水线入口三处水质的微生物学指标是：菌落总数 纯化水系统再验证方案 颁发部门：质量管理部 分发部门与数量：设备工程部.1，质量管理部.1，生产技术部.1， 再验证立项申请表 再验证方案审批表 目录1.验证组织系统 2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验证内容 8.纯化水日常监测 9.再验证规定 10.验证结果评定及结论 11.文件执行 12.文件归档 13 附表 附表1：再验证方案变更申请表 附表2：纯化水系统管道、阀门运行确认记录 附表3：纯化水系统输送泵运行确认记录 附件4：机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透装置监测记录 附表5：紫外灭菌器参数监测记录 附表6：纯化水系统性能确认数据 附表7：纯化水检测报告统计表（性能确认数据） 附表8：纯化水在线监测数据 附表9：纯化水系统日常监测与验证周期 附表10：漏项、偏差处理表 1验证组织系统 1.1验证委员会机构 1.1.1验证委员会成员及其职责 1.1.2验证委员会职责 主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。 委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。 1.2验证小组成员及其职责 1.2.1系统验证小组成员 1.2.2各成员职责 组长——负责验证实施全过程的组织协调工作； 组员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。 1.2.3验证过程中各相关部门职责 1.2.3.1质量管理部： 负责组织验证方案、报告与结果的会审会签；负责对验证全过程实施 监控；负责核查、汇总验证数据；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。 1.2.3.2生产技术部 负责指导车间相关人员做好验证记录。 1.2.3.3设备工程部 负责提供设备相关文件；负责编制设备使用标准操作规程、维护标准操作规程及清洁规程。 1.2.3.4化验室 负责验证过程的取样、检验及结果报告。 1.2.3.5综合制剂车间 负责设备所在操作间的清洁处理，保证运行环境符合设计要求； 负责协助验证小组保证验证工作顺利进行。 2.概述： 纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合2005年版药典规定，纯化水不应含有任何附加剂。 本公司纯化水处理系统由原水储罐、石英砂过滤器、活性炭吸附器、精密过滤器、二级反渗透纯水机、清洗液储罐、一级纯水储罐、纯化水储罐、紫外线灭菌器等部分组成，针对公司原水水质及产品工艺的要求，制备用于车间洁净区。 纯化水系指水中的绝大多数强电解质及难以去除的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除到很低的程度，水中不溶解的胶体物质与微生物、微粒、溶解气体、有机物等也已去除到很低程度。含盐量控制在1mg/L以下，温度在25℃时水的电阻率>0.5MΩ?cm或电导率<2μs/cm。 2.1 反渗透法制备纯化水系统工艺流程图 煤的质量分析方法 参照GB212-91 1.主题内容与适用范围 本标准规定了煤的水分、灰分、挥发分、固定碳、煤热值的计算、测定方法，本标准适用于褐煤、烟煤和无烟煤。 2.水分的测定 空气干燥法 i.方法提要 称取一定量的空气干燥煤样，置于105?110C干燥箱中，在空气流中干燥到质量恒定。然后根据煤 样的质量损失计算出水分的百分含量。 ii.仪器、设备 a.干燥箱：带有自动控温装置，内装有鼓风机，并能保持温度在105?110C范围内。 b.干燥器：内装变色硅胶或粒状无水氯化钙。 c.玻璃称量瓶：直径40mm高25mm并带有严密的磨口盖. d.分析天平：感量0.0001g。 iii.分析步骤 a.用预先干燥并称量过（精确至0.0002g ）的称量瓶称取粒度为0.2mm以下的空气干燥煤样 1± 0.1g，精确至0.0002g，平摊在称量瓶中。 b.打开称量瓶盖，放入预先鼓风"并已加热到105?110C的干燥箱中，在一直鼓风的条件下，烟 煤干燥1h,无烟煤干燥1?1.5h。 注：1）预先鼓风是为了使温度均匀。将称好装有煤样的称量瓶放入干燥器中冷却至室温（约20min ）后，称量。 c.从干燥箱中取岀称量瓶，立即盖上盖，放入干燥器中冷却至室温（约20min ）后，称量。进行 检查性干燥，每次30min，直到连续两次干燥煤样的质量减少不超过0.001g或质量增加时为止。在后一 种情况下，要采用质量增加前一次的质量为计算依据。水分在2%以下时，不必进行检查干燥。 d.分析结果的计算 空气干燥煤样的水分按式（3）计算： 叽d =^xl00 m （3）式中：m d——空气干燥煤样的水分含量，％; m 煤样干燥后失去的质量，g; m 煤样的质量，g。 B.水分测定的精密度 水分测定的重复性如表1规定: 纯化水系统确认与验证方案 1纯化水系统验证方案 验证小组人员名单 2纯化水系统验证方案 目录 1.概述 2.目的 3.确认与验证的对象和范围 4.确认与验证的实施计划 5.系统风险评估 6.验证小组及职责 7.验证实施 7.1安装确认 7.2运行确认 7.3性能确认 7.4对结果进行汇总、评价 8.确认与再验证结果评定偏差分析与结论 9.确认与验证报告的出具 10.确认与验证证书的签发 11.偏差与变更处理原则 12.需再验证情况 13.附件 3纯化水系统验证方案 1.概述： 1.1简介：本公司工艺用水制水设备于2004年由******安装调试完成，生产纯化水能力为每小时0.5m3／h。纯化水处理系统采用二级反渗透法进行纯化水制备，系统主要包括原水箱、原水泵、多介质过滤器、余氯清除器、阻垢剂注入装置、精密过滤器、保安过滤器、二级反渗透装置、PH调整装置、膜化学清洗装置、中间水箱、纯水箱、紫外消毒装置、输送泵与输水管道等组成，供我公司制剂生产线的工艺用水的使用。 1.2工艺流程图 原水泵 余氯清除器原水原水箱多介质过滤器 阻垢加药装置4纯化水系统验证方案 1.3纯化水输送及使用点工艺图： 1.4 系统中所采用设备的详细规格： 工艺用水处理系统主要由多介质过滤器、余氯清除器、精密过滤器、保安过滤器、5纯化水系统验证方案 二级反渗透装置、纯化水箱、紫外线杀菌器以及不锈钢管路等组成，其详细参数如下： ①多介质过滤器 型号：JGH-5X 规格：φ500 填料：精制石英砂 主体材质和操作支架：304不锈钢 ②余氯清除器 型号：YU-005 配置：φ220余氯清除器 主体材质和操作支架：304不锈钢 ③精密过滤器 型号：LX-2X 规格：φ220×1000 配置：10u聚丙烯滤芯 主体材质和操作支架：304不锈钢 ④保安过滤器 型号：LX-2X 规格：φ220×1000 配置：2u聚丙烯滤芯 主体材质和操作支架：304不锈钢 ⑤JFS-0.7-0.5反渗透器 产水量：0.5m3／h 膜规格：采用美国海德伦公司的超低压聚酰胺复合膜（4040） 总膜数：6根 ⑥纯水箱 型号：SX-1000 规格：φ1000×H1200 主体材质：316L不锈钢 ⑦输水管道： 6纯化水系统验证方案 入厂煤、入炉煤热值差原因及分析方法 一、前言 发电厂入厂煤、入炉煤热量差是经济性评价及燃煤管理的重要指标，将其热量差控制在一定范围内可以体现出燃料管理和采制化 工作的水平。 入厂煤、入炉煤热值差考核指标为502J/g。在目前市场这种情况下，要完成这一指标，从管理和技术上难度都很大。对均匀单一的煤种完成这一指标相对容易一些；对煤源复杂、煤量大，要完成这一指标有一定技术难度，必须从管理和技术上下很大功夫。 产生较大热量差的原因有多种因素，不一定是入厂煤或入炉煤的某一单方面的问题，也就是说可能是入厂煤的问题也可能是入炉 煤的问题，或两方面都存在问题。可以肯定是采样、制样、化验工作未做好，另外就是产生较大热量差时分析原因不到位。 为什么认为分析原因不到位呢？一般在分 析原因时大多从煤样的采制和化验的规范 性操作检查入手，检查这些操作环节方面固然重要，但往往只是分析了一些常规的、表面上的东西，缺乏对采制化工作操作细节、仪器设备性能方面的深层次的分析，其结果是热量差降低效果不明显或未起到作用。 解决发电厂入厂煤、入炉煤热量差，我们应从两方面来做这个工作。第一重点放在预防上，通过平时扎实地做好入厂煤、入炉煤的采样、制样、化验工作，不让入厂煤、入炉煤热值差超过考核指标。不要有了问题再去解决，而是防患未然。第二如果发生了入厂煤、入炉煤热量差大的情况，那就要全面、系统地找出造成热值差大的根本原因。 二、采样、制样和化验偏差组成 要从一批煤中（几千吨或上万吨）采取少量煤样（几百公斤），经过制样程序制成数量较少，仅约100兊，粒度<0.2mm的试样，供化验使用，即用少量煤样（单次测定仅为1兊左右的样）的分析结果去推断一批燃煤的质量和特性，就必然会存在偏差，这些偏差由采样偏差、制样偏差和分析偏差构成。 生活饮用水标准检验方法 微生物指标 1 菌落总数 1.1平皿计数法 1.1.1范围 本标准规定了用平皿计数法测定生活饮用水及其水源水中的菌落总数。 本法适用于生活饮用水及其水源水中菌落总数的测定 1.1.2术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 1.1. 2.1 菌落总数 standard plate-count bacteria 水样在营养琼脂上有氧条件下37℃培养48h后，所得1mL水样所含菌落的总数 1.1.3 培养基与试剂 1.1.3.1 营养琼脂 1.1.3.1.1 成分： A 蛋白胨10g B 牛肉膏 3 g C 氯化钠5g D 琼脂10g~20g E 蒸馏水1000mL 1.1.3.1.2 制法：将上述成分混合后，加热溶解，调整pH为7.4～7.6，分装于玻璃容器中（如用含杂质较多的琼脂时，应先过滤），经103.43kPa（121℃，151b）灭菌20min，储存于冷暗处备用。 1.1.4 仪器 1.1.4.1 高压蒸汽灭菌器。 1.1.4.2 千热灭菌箱。 1.1.4.3 培养箱36℃±1℃。 1.1.4.4 电炉。 1.1.4.5 天平。 1.1.4.6 冰箱。 1.1.4.7 放大镜或菌落计数器。 1.1.4.8 pH计或精密pH试纸。 1.1.4.9 灭菌试管、平皿（直径9cm）、刻度吸管、采样瓶等。 1.1.5 检验步骤 1.5.1 生活饮用水。 1.1.5.1.1 以无菌操作方法用灭菌吸管吸取1mL充分混匀的水样，注入灭菌平皿中，倾注约15mL 已融化并冷却到45℃左右的营养琼脂培养基，并立即旋摇平皿，使水样与培养基充分混匀。每次检验时应做一平行接种同时另用一个平皿只倾注营养琼脂培养基作为空白对照。 TS-032-034-00 纯化水制备系统验证报告 设备名称：二级反渗透机组 制造厂商：泰州市圣洁达水处理工程公司 使用部门： 型号： 出厂日期： 设备编号： 目录 1．概述 (3) 2．验证目的 (3) 3．验证范围 (3) 4. 验证内容 (3) 4.1 预确认 (3) 4.2 安装确认 (4) 4. 3运行确认 (6) 4.4性能确认..............................................................................┉8 5．验证进度安排 (9) 6. 日常监测程序与验证周期 (9) 7.验证结果评定与建议 (10) 8. 验证最终审核意见 (10) 9.附件 (10) 1．概述： 本公司根据饮用水水质、生产用水量及工艺对水质的要求，采用的纯化水制备系统由预过滤器、二级反渗透等组成，用于生产符合药典标准的纯化水。 1.1 基本情况： 设备编号： 设备名称：纯化水制备系统 型号： 系列号： 生产厂家：江苏宝应华东水处理工程有限公司 工作间：纯化水制备间 1.2、验证小组人员及责任 1.2.1、验证小组人员： 1.2.2.1、验证小组组长：负责验证方案起草，组织实施验证的全过程，验证结束写出验证报告。 1.2.2.2、验证小组组员：分别负责本方案中具体工作。 1.2.2.3、实验室、实验员：QC理化室及必须的检测仪器为本项目验证实验室，程红莉、王婷、张亚兰为实验员。 2．验证目的： 为确认该纯化水系统能够正常运行，设备各项性能指标符合生产工艺要求，确保生产出质量合格，稳定的纯化水，特制订本验证方案，对纯化水制备系统进行验证。 3.验证范围： 编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 进出口煤炭检验管理办法 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑 文件编号：KG-AO-6015-80 进出口煤炭检验管理办法(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 第一章总则 第一条为规范进出口煤炭检验工作，保护人民健康和安全，保护环境，提高进出口煤炭质量和促进煤炭贸易发展，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例等相关法律法规的规定，制定本办法。 第二条本办法适用于进出口煤炭的检验和监督管理。 第三条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进出口煤炭的检验监管工作。 国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）按照职能分工对进出口煤炭实施检验和监督管理。 第四条检验检疫机构对进口煤炭实施口岸检验 监管的方式，对出口煤炭实施产地监督管理和口岸检验监管相结合的方式。 第二章进口煤炭检验 第五条进口煤炭由卸货口岸检验检疫机构检验。 第六条进口煤炭的收货人或者其代理人应当在进口煤炭卸货之前按照国家质检总局相关规定向卸货口岸检验检疫机构报检。 进口煤炭应当在口岸检验检疫机构的监督下，在具备检验条件的场所卸货。 第七条检验检疫机构对进口煤炭涉及安全、卫生、环保的项目及相关品质、数量、重量实施检验，并在10个工作日内根据检验结果出具证书。 未经检验或者检验不合格的进口煤炭不准销售、使用。 第八条对进口煤炭中发现的质量问题，检验检疫机构应当责成收货人或者其代理人在监管下进行有效处理；发现安全、卫生、环保项目不合格的，按照商检法实施条例有关规定处理，并及时上报国家质检总 设为首页 加入收藏 联系站长首页食品资讯政策法规生产技术质量管理检验技术仪器设备食品标准资料中心食品图库食品人才食品安全食品课堂专业英语食品专题食品网刊食品网址食品百科个人空间食品论坛 水质微生物 一、水质微生物及指示菌 在各种水体，特别是污染水体中存在有大量的有机物质，适于各种微生物的生长，因此水体是仅次于土壤的第二种微生物天然培养基。水体中的微生物主要来源于土壤，以及人类的动物的排泄物及污染。水体中微生物的数量和种类受各种环境条件的制约。 一般认为，水中微生物以革兰氏阴性杆菌占有较大优势。与其他水体相比，河水及溪水中革兰氏阳性菌相对较多，这是因为陆地微生物冲洗污染的缘故。 水体中的致病性微生物一般并不是水中原有微生物，大部分是从外界环境污染而来，特别是人和其它温血动物的粪便污染。水中常见的致病性细菌主要包括：志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、小肠结炎耶尔森氏菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌等。 在实际控制中，对水质卫生质量的评价和控制，是无法对各种可能存在的致病微生物一一进行检测，而一般利用对指示菌的检测和控制，来了解水体是否受到过人畜粪便的污染，是否有肠道病原微生物存在的可能，从而评价水的质量，以保证水质的卫生安全。 目前，世界各国一般认为大肠菌群是指示水质受粪便污染较好的指示菌。 我国水质控制也采用大肠菌群作为指示菌，GB5749-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准》规定，生活饮用水中大肠菌群每升不得超过3个。 在某些情况下，水体中的细菌总数也可指示水体受粪便等污染物污染的情况。这里的细菌总数其实是指营养琼脂培养后形成的菌落总数。目前世界各国对于控制饮用水的卫生质量，除采用大肠菌群等指标外，一般还采用细菌总数这个指标。我国GB5749-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准》中规定生活饮用水细菌总数每毫升不得超过100个。 二、水质微生物检验方法 GB5750-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水标准检验法》提供了水质中细菌总数和总大肠菌群的检测方法。 （一）细菌总数的检测： 甘肃大得利制药厂25m3/h（25℃）医药纯化水处理工程由西安胜泰华工科技有限公司设计、制造、安装、调试。在该系统中，采用了双级反渗透技术，保证最终出水的水质符合要求。 预处理+双级反渗透 原水→原水箱→原水泵→絮凝剂加入系统→多介质过滤器→活性炭过滤器→阻垢剂加入系统→精密过滤器→一级高压泵→一级RO装置→中间水箱→PH调节→二级高压泵→二级RO装置→紫外杀菌器→精密过滤器→纯水箱→纯水泵 2.验证目的 检查并确认该纯化水系统设备所用材质、设计、制造均符合工艺生产用水和GMP 要求；检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求；检查并确认设备的安装符合生产工艺要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该系统设备的各种仪器仪表经过效正且合格；确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准，确认系统生产的水质能达到质量标准，为设备维修、改造和再验证提供数据资料。 3．验证范围 适用于双极反渗透制水系统的验证，本验证方案包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。 4.验证职责 验证小组职责：制定验证方案；负责验证方案的实施及收集各项验证、试验记录，对验证结果进行分析、评价并形成验证报告，报验证小组审批；并根据验证情况，拟订纯化水系统日常监测项目及验证周期，报验证委员会审核；发放验证证书。 工程部：负责设备的安装、调试，并做好相应的记录；建立设备档案；负责仪器、仪表的校正；起草纯化水系统的操作、清洁、维护保养的标准操作规程。 质量部：负责验证方案的审核；负责制定纯化水质量标准、检验规程及取样程序；负责完成和核准所有必须的试验并出具检验数据与检验报告书。 生产部：负责纯化水系统的操作、清洗、消毒和维护保养；负责配合验证小组完成验证工作。 5.验证内容 5.1预确认（安装前确认） 确认支持本验证的相关资料是否齐全，确认并记录。 检查各主要设备售后服务的资料是否齐全，包括单位名称、地址、联系电话、保修及维修等详细资料，确认并填写记录。 煤炭热值检测分析方法 标准值的上限或下限为 。如果三次测量值都在上限或下限，则初步判断量热仪存在系统误差。这种分析很重要，但在分析热值差时经常被忽略。 量热计的校准记录和反标记检查主要是为了了解设备性能和系统偏差2.手动制样偏差检查 手动制样如果不按标准操作也会产生较大误差。熟悉制样和制样标准的技术人员可以通过制样人员的现场实际操作来检查制样人员的标准操作程度。 也可以通过以下方法检查样品制备误差:制备60千焦以上的粒度小于13 mm的煤样品，用二分法将两个或三个样品分开，其中一个或三个样品由二分法进一步分成两个或三个样品，一个或三个样品由进煤实验室取样和测试，另外三个样品由进煤实验室取样和测试，主要是检查样品制备过程中的问题第一次分离出的30千焦以上的另一个煤样用二分法进一步分成两个或三个样品，其中一个样品由第三方 制备，制备好的样品由入炉煤和入炉煤实验室检验，另一个样品保留(或准备检验) 根据三方测试数据的对比，可以得出是测试问题还是样品制备过程中存在的问题。该方法在检验实验室试验和样品制备中存在的问题时非常实用。3.采样偏差分析 对于手动采样，首先需要澄清一个理解问题。这并不是人工取样不 准确或代表性差的问题，而是一方面取样人员没有按规范操作，另一方面进厂的煤有掺假或分层装车现象。在这种情况下，汽车底部的煤不能人工采集，导致人工采样的代表性差。 燃煤采样器安装在碎煤机后，大石块或矸石被碎煤机粉碎。相反，燃煤取样器有机会获得石头或废石。 在分析热值差时，人们首先会想到更注重取样，更注重人工取样，而忽略机械取样，认为机械取样具有代表性。事实上，这种理解是错误的一些取样机在实际取样过程中存在严重问题。 需要注意的是，大部分机械取样头采集的原始子样(无破碎和收缩的原煤样)基本上具有代表性；此外，认为皮带末端取样的代表性比中间皮带取样的代表性好是错误的，因为中间皮带取样缺乏事实依据。机械取样的主要问题在于破碎和分割系统。 机械取样需要检查以下项目:1 .检查分隔器。 主要检查分割器的分割次数或煤流的切割次数是否满足要求，必须截取煤流的全断面在没有样机性能验证的情况下，建议分料器的分料次数(割煤流量)为 -当样机出料粒度为13毫米时，割煤流量次数应大于10次； -当取样机的出料粒度为6mm时，割煤流量的次数应大于5次； 取样机的实际取样必须以取样机的性能验证结论为依据，或按建议的割煤流量次数运行。不符合要求的应进行调整或改造 CPE质量检验 目录 一、原料检验 1. 生产工艺对原料质量要求 2. 原料采购标准 3 .原料标准和试验方法 4. 原料分析所需要仪器和试剂材料 5. 原料的分析 6. 原料的采样 7. 原料标准与青岛海晶分析项目对照 二、中间控制检验 1. CPE中间控制分析检验一览表 2. CPE中间控制分析所需要仪器和试剂材料 3. 液氯中间控制分析检验一览表 4. 中间控制项目的分析 三、产品检验 1. 产品标准和试验方法 2 .产品分析所需要仪器和试剂材料 3. 氯化聚乙烯的分析 4. 产品结果的判定 5. 产品标准与青岛海晶分析项目对照 6. CPE采样 7. CPE用包装袋采购及检验规定 四、分析专用仪器信息、使用操作法及安全注意事项 1. 分析专用仪器 2. 使用操作法及安全注意事项 3. 与分析专用仪器安装相关的公用工程 4. 分析专用仪器目前使用状况 六、需要青岛海晶提供的资料 1. 原料标准及试验方法 2. 产品标准及试验方法 3. 分析专用仪器档案资料（仪器说明书，采购资料，使用状况等） 4. 分析试剂和玻璃仪器采购厂家信息 CPE质量检验 一、原料检验 (一) 生产工艺对原料质量要求 1. 高密度聚乙烯（HDPE） LG公司HDPE 熔融指数MI5（CE6040）＝0.45±0.05g/10min 190℃ MI5（CE2030）＝1.5～2.0 g/10min 190℃ MI5（CE2080）＝1.4±0.2 g/10min 190℃ 颗粒分布≥500μm ≤2% ≤63μm ＜5%（CE6040）＜15%（CE2030） 125—315μm ＞60%（CE6040）＞50%（CE2030/CE2080） 125—250μm ＞55%（CE6040）＞45%（CE2030/CE2080）熔点（DSC）法133℃—139℃（CE6040） 131℃—137℃（CE2030 GE2080） 辽阳石油化纤公司化工三厂HDPE 熔融指数MI5（L0555P）＝0.50±0.10g/10min 190℃ MI5（L2053P）＝1.6—2.4 g/10min 190℃ 颗粒分布≥500μm ＜5% 过筛 ＜125μm ≤5% 熔点（DSC）法136℃—139℃（L0555P ） 131℃—136℃（（L2053P） 三星TOTAL株式会社 N220P）＝0.60±0.10g/10min 190℃ 熔融指数MI5（ （ MI5（（N230P）＝2.0±0.20 g/10min 190℃ 生活饮用水微生物检验方法和评价标准分析 发表时间：2018-01-12T16:04:32.283Z 来源：《中国误诊学杂志》2017年第23期作者：刘杰 [导读] 在本文中，笔者将针对生活饮用水中的卫生检测进行讨论，特别是针对总大肠菌群的两种检验方法进行讨论。 天津市宁河区疾病预防控制中心检验科 301500 摘要：生活饮用水对社会上生存的每一个人来说都是必不可少的，国家政府和相关部门要保障人们的生活质量水平和身心健康就必须要重视起用水安全问题，这样才能更好的维持社会的安全和稳定。在本文中，笔者将针对生活饮用水中的卫生检测进行讨论，特别是针对总大肠菌群的两种检验方法进行讨论，希望能够帮助民众在未来更加安全、放心的用水。 关键词：生活饮用水；微生物检验；方法和评价 伴随着社会经济建设的不断发展，人们的生活水准也有了质的飞跃。在当前这个时代，由于时代不断地进步，以及民众自身经济水平的提高，对生活质量也有了更高的要求。而生活饮用水的质量问题，就是民众最为关注的问题之一。这不仅仅是因为生活饮用水关系到民众日常的生活和生产，更是因为生活饮用水的质量直接关系到民众的身体健康。对于普通人来说，水是必不可少的。从生理学上来解释，水不仅仅是人体构成的重要物质之一，同时对于人体体温的调节以及人体的新城代谢都有着极为重要的作用。在这样的情况下，不仅仅是民众个体，政府自然而然也会重视起生活饮用水的质量问题。而我国政府，更是根据社会情况的不同，多次修改了生活饮用水的质量标准，希望能够为民众带来更加便捷、绿色的生活。 一般情况，生活饮用水都需要经过过滤、沉淀、消毒等步骤，让水中有害的微生物有效减少后再进行供水使用，避免造成人体上的不适。然而，从目前的情况上来看，水源污染、用水质量不合格、供水管道损害等情况时有发生，威胁到民众的用水安全。因此，在这样的情况下，如何提高生活饮用水质量，保障民众的用水安全就成了国家政府和相关部门最为重要的议题之一。而除开因为供水管道损害在供水过程中造成的水污染，加强生活饮用水微生物检验就成了保障用水安全的重要手段之一。就目前我国的情况来说，对于生活饮用水的质量需要达到在2006年底由卫生部和国家标准化管理委员会修订并于2007年7月1日全面实施的《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）的要求。新的《生活饮用水卫生标准》对于水质的要求更加严格，水质指标从原来的35项增加至106项，总共增加了71个项目。而在这71个项目中，对于微生物指标也增加了4项，同时规定CFU/mL为100，并且绝对不能检出总大肠菌群。在本文中，笔者就将针对总大肠菌群的两种检测方法进行分析，判断出其中的差别。 一、多管发酵法 对管发酵法是针对民众生活饮用水中总大肠菌群的检测方法之一。此方法是根据总大肠菌群的特性来进行。由于总大肠菌群属于革兰氏阴性无芽胚杆菌，因此当培养温度达到37摄氏度的时候，如果进行24小时的培养，那么就会发酵乳糖并产出酸和糖，同时还具有厌氧和需氧的特性。 （一）实验器材 冰箱、灭菌试管、灭菌吸管、载玻片、试管（带试管塞）、小倒管、试管架、量筒、酒精灯、恒温箱、移液管、吸耳球、接种环、蛋白胨培养液、EC培养液、烧杯、玻璃棒、电子天平、取样勺、标签纸、记号笔、灭菌锅、蒸馏水、洗瓶、其他辅助实验器材等（二）实验步骤 1）首先要在双料乳糖蛋白胨培养液以及单料蛋白胨培养液中放入不同量的水样。水样的量可选取10mL和1mL，而蛋白胨培养液分别需要10mL。在此之后，还需要采取1mL的水样与9mL的无菌生理盐水混合到一起。然后再将此溶液取1mL放进单料乳糖蛋白胨培养液中，并且对于每一种稀释度的样品进行5管接种。 2）在进行水样取样的时候，如果发现水源被污染的十分严重，那么就需要加大稀释度。而如果水样少于1mL的时候，那么在稀释的时候应当稀释10倍再进行接种。当然在接种的时候应当采取逐次递增的方式来进行稀释，稀释的时候还需要注意，所采用的吸管必须要是灭菌吸管。 3）在接种之后，就需要将其放入恒温为37摄氏度的恒温箱中进行培养，培养应当要持续24小时。24小时之后，需要对试管进行观察，看其中是否有酸和气的产生。如果没有产生酸和气，那么对于总大肠菌群的检测结果为阴性。如果有，那么还需要进行其他的操作来进行检验。 4）当发现试管中溶液产生了酸和气的时候，首先要将溶液放置于伊红美蓝琼脂板之中进行转种，并且在放入恒温箱中进行时间为24小时的培养。24小时之后对伊红美蓝琼脂板上的菌落进行观察并进行染色，随后再采用镜检的方式来查看其结果。如果证实为革兰氏阴性无芽胚杆菌，那么还需要使用乳糖蛋白胨培养液来进行培养，并且同样需要放置于恒温箱中度过24小时的培养期。如果发生了产酸气的现象，那么总大肠菌群结果则为阳性。 二、滤膜法 使用滤膜法对总大肠菌群进行检测，可以十分精确的检测出水样中的总大肠菌群。采用滤膜法主要是采用对水样过滤的方式来进行，其大致的操作方法就是通过对乳糖黏贴微孔滤膜，然后再在恒温箱中进行培养，通过观察是否有产酸产气的现象以此来检测出水样中的总大肠菌群。 （一）实验器材 0.45 μm 微米孔滤膜、分度吸管、恒温箱、电子天平、冰箱、显微镜、试管、酒精灯、锥形瓶、载玻片、抽滤设备、无齿镊子等其他辅助实验器材。 （二）实验步骤 1）采用滤膜法首先要做的就是灭菌，而灭菌时所常见的手法有两种，一种是滤器灭菌法，一种是滤膜灭菌法。滤器灭菌法是使用火焰进行高温灭菌，通常灭菌时间会需要20~25分钟。而滤膜灭菌法就是将滤膜加入烧杯之中，之后倒入蒸馏水，通过将水连续煮沸的方法来达到灭菌的目的，煮沸的次数需要连续3次。 2）在灭菌之后要做的就是对水样进行过滤。在进行水样过滤的时候需要用到灭菌滤膜和无齿镊子。将滤膜取出后放到无菌滤床上， 纯化水系统验证方案 受控状态： 文件编号： 版本号： 编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日 发布日期: 年月日生效日期: 年月日 验证方案批准书 目录 1 验证小组 2 验证目的 3 工艺用水标准 4概述 5职责 5.1 验证小组的职责 5.2 设备科的职责 5.3 质量部的职责 6验证前的准备 6.1 验证所需设备验证 6.2验证所需文件资料 7纯化水验证 7.1三批检定验证 7.1.1检定标准 7.1.2检定方法 7.1.3结果 7.2验证结果与评定 8拟定再验证周期 9验证进度安排 1 验证小组 2 验证的目的 确认系统重改装后水质要求；确认纯化水日常检定方法可靠、重现性好；确认纯化水使用前无污染；确认纯化水在允许最大存放时间内质量完全合格。 3 工艺用水标准 我公司根据行业标准YY/T 1244-2014《体外诊断试剂用纯化水》要求，进行工艺用水的制备，分为生产配置用水，和辅助用水，并对该设备进行定期的维护保养，以保证制水质量。3.1工艺用水标准确认： 3.1.1性状 应为澄清、无色的液体。 3.1.2电导率 电导率(25℃)≤0.1mS/m即0.1uS/cm。 3.1.3 微生物总数 微生物总数≤50CFU/mL。 3.1.4总有机碳 总有机碳≤500μg/L。 3.1.5可氧化物质 取纯化水100ml,加稀硫酸（10%）10ml,煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml,再煮沸10分钟，粉红色不得全部消失。 注：以上总有机碳和可氧化物质两项可选做一项。 4 概述 天津美德太平洋科技有限公司纯化水系统用于满足该公司试剂车间体外诊断试剂的生产，纯化水运送操作按照《纯化水制水机操作规程》进行，整个运送过程是完全受控的。纯化水运送前清洁工作按照《纯化水管道清洁消毒操作规程》进行，且对清洁消毒工作定期进行验证。纯化水接来后按规定只能24小时内用于配液等生产工序，存放2-5天的纯化水只能用于环境清洁卫生工作，存放5天以上的纯化水应废弃。鉴于以上情况及生化试剂的特点，本公司对纯化水进行验证。 4.1纯化水制备的工艺流程 自来水→原水箱→预处理水泵→机械过滤器→活性炭过滤器→软化器→精密过滤器→高压泵→级反渗透装置→级反渗透产品水箱→离子交换水泵→混合离子交换器→终端精密过滤器→纯水箱→紫外杀菌器→使用点 4.2 工艺流程简述： 先将原水打入原水箱，向原水箱中加入絮凝剂以凝集水中的有机物和胶体，然后将水泵入并通过机械过滤器，之后用还原剂除去水中的余氯，再将水通过活性炭滤器，进一步除去水中的余氯和有机物，再加软化剂除去钙、镁离子，然后通过两级精滤，用高压泵泵入反渗透装置，得纯化水成品。 4.3基础资料 设备名称：2级反渗透纯化水系统装置 设备型号： 设备用途：制备纯化水 生产商：天津市南开区先进水处理设备开发部 安装地点及使用单位：天津美德太平洋科技有限公司生产部供水站 主要技术参数：纯化水系统再验证的解决方案.doc
煤炭检测方法
纯化水系统确认与验证方案
煤炭热值检测分析方法
生活饮用水标准检验方法微生物指标
纯化水系统验证方案和验证报告
进出口煤炭检验管理办法(正式)
水质微生物的检测
纯化水系统验证方案及报告
煤炭热值检测分析方法
产品标准及试验方法
生活饮用水微生物检验方法和评价标准分析
纯化水验证方案