冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)免疫接种知情同意书

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)免疫接种知情同意书

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)免疫接种知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物致伤引起。当人被感染狂犬病毒的动物咬伤,抓伤及舔到伤口或黏膜后,其唾液所含病毒经伤口或黏膜进入人体,一旦引起发病,致死率100%。

被可疑动物咬伤后,应立即正确处理伤口,根据需要注射抗狂犬病免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬疫苗,则能大大减少病发风险。抗狂犬病免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病毒的保护性抗体。为安全有效的使用狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息

接种程序暴露后:批准5针法免疫疫苗,暴露者于0、3、7、14、28天各接种该疫苗一剂,全程共5剂。

凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗:按0、7、14或28天各接种1剂,全程共3剂。

接种禁忌

1.由于狂犬病是致死性疾病,暴露后免疫无任何禁忌症

2.暴露前免疫时禁忌症:对该疫苗的任何成分过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;

患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

不良反应

1.常见不良反应:红肿、疼痛、发痒、轻度发热、无力、头疼、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛。

2.罕见不良反应:中度以上发热。

3.极罕见不良反应:过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿和神经系统反应等。

注意事项

1.目前防治狂犬病最有效的手段是规范的伤口处理和接种狂犬病疫苗,必要时使用抗狂犬病人免疫球蛋白,但是上述

的所有处置措施均不能保证暴露者100%不患狂犬病。

2.判定为III级暴露者,或确认为II级暴露者且免疫功能低下的,或者II级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时,

应当立即处理伤口并注射抗狂犬病免疫球蛋白,随后接种狂犬病疫苗。

3.使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时可干扰抗体产生,并导致免疫失败。

4.接种后请在现场留观30分钟

5.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。

6.未尽事宜请参见疫苗说明书。

请按一下时间进行接种

1.抗狂犬免疫球蛋白:接种()支,__________年__________月__________日

_____________________预防接种门诊咨询电话:____________________

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 人用狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫球蛋白接种知情同意书(接种单位留存)

受种者姓名:_________;性别____,出生日期_________________,联系电话:_______________

详细居住地址:_________________________________________________________

本人已知晓本次接种疫苗的相关信息和接种知情同意书内容,接种医师询问了受种者健康状态(有□、无□)接种禁忌症;受种者或监护人同意(签名:__________)接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗生产厂家:______________________, 疫苗批号__________________;

抗狂犬免疫球蛋白生产厂家:____________________ 抗狂犬免疫球蛋白批号_____________

接种日期:_______年______月______日;接种人员签名:____________________________

【今日新鲜事】七问狂犬疫苗门为何会出现记录造假

【今日新鲜事】七问狂犬疫苗门为何会出现记录造假 一位疫苗行业内部人士向南都记者分析称,“本次事件应该是内部举报,国家药监局有因检查,所以暂时仅涉及涉事批次。” 7月15日,国家药品监督管理局发布通告:国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)开展飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP 证书》,即不允许继续生产狂苗。 ①什么是“生产过程中存在记录造假” 《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。 国家药监局通报,此次问题是“在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假”。 GMP规定明确,生产管理负责人的主要职责中,包括“确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门”。 什么是生产记录每批产品均应当有相应的批生产记录,可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。 GMP规定,在生产过程中,生产者在进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。

这些需要记录的操作项目包括:产品名称、规格、批号;生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;每一生产工序的负责人签名;必要时,还应当有操作(如称量)复核人员的签名;每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;中间控制结果的记录以及操作人员的签名;不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算以及对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告等。 目前,尚不清楚记录造假是在产品生产的什么环节。 药品管理法明确,除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 ②生产过程中,为何会出现“记录造假” “现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。”长生生物董秘赵春志回应媒体称。 对此,一位疫苗行业内部人士向南都记者分析称,“本次事件应该是内部举报,国家药监局有因检查,所以暂时仅涉及涉事批次。” 疫苗专家陶黎纳撰文指出,“狂犬病疫苗的生产成本中,疫苗有效成分的成本是最高的,所以厂家才会想出用佐剂来减量增效,降低成本。另一方面,狂苗的有效成分检测可能也存在一定的难度,厂家选择铤而走险。”

疫苗接种知情同意书类

卡介苗接种知情同意书 【疾病简介】结核病是由结核杆菌引起的严重危害人类健康的传染病,通过呼吸道传播,肺部是常见感染部位,可累及全身多器官系统,传播到脑部可引起结核性脑膜炎。【疫苗作用】预防儿童结核病,特别是对婴幼儿结核性脑膜炎和粟粒型肺结核有预防作用。 【接种禁忌】 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.妊娠期妇女。 6.患湿疹或其他皮肤病患者。 【不良反应】 1.常见不良反应:一过性发热、红肿、化脓、溃疡、淋巴结肿大。 2.罕见不良反应:严重淋巴结反应。 3.极罕见不良反应:骨髓炎、过敏性皮疹、过敏性紫癜、播散性卡介苗感染。 【注意事项】 1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。 2.注射免疫球蛋白者至少间隔1 个月以上接种本疫苗。 3.未接种卡介苗的小于3 月龄儿童可直接补种,3 月龄~3 岁儿童对PPD 试验阴性者补种,4 岁及以上儿童不予补种。 4.因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。 5.接种后请在现场留观30 分钟。 6.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。接种此疫苗由政府承担全部费用。 受种者姓名:性别:出生日期:年月日 接种者/医生(签名): 日期:年月日

预防乙型病毒性肝炎疫苗接种知情同意书 【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)是由乙肝病毒引起的传染病,主要经血传播(如不安全注射等)、母婴传播和性传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,感染年龄越小,成为慢性携带者可能性越大,部分人可转化为慢性乙肝患者,甚至发展为肝硬化或肝癌。 【疫苗作用】全程接种3 剂可有效预防乙肝。相同剂量的各类含乙肝成分疫苗预防 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。接种后请在现场留观30 分钟。接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 接种者/医生(签名):日期:年月日

狂犬病防治手册

狂犬病防治手册 1.为何要停止生产含氢氧化铝佐剂的狂犬病疫苗? 研究发现,含氢氧化铝佐剂的狂犬病疫苗较无佐剂狂犬病疫苗免疫人体后中和抗体的产生晚7天左右。狂犬病疫苗的暴露后免疫是一种应急使用,抗体的产生越早越好。因此,氢氧化铝佐剂对狂犬病的暴露后治疗十分不利。另据报道,使用了丹麦Statens血清研究所生产的氢氧化铝吸附的百白破疫苗,导致546例注射部位出现顽固性硬结性瘙痒的严重不良反应。其中77%的不良反应病例经皮肤试验确认为对氢氧化铝过敏。狂犬病疫苗中的的氢氧化铝佐剂同样可以导致不良反应增多。因此,2004年12月的人用狂犬病疫苗质量工作会议上,国家食品药品管理局已要求各生产企业在2005年6月30日前停止氢氧化铝佐剂人用狂犬病疫苗的生产。 2.为什么人用纯化狂犬病疫苗禁止臂部肌肉注射? 因为臂部脂肪较多,疫苗注射后不易扩散,可能会影响免疫效果。因此,要求成人在上臂三角肌注射,儿童最好选择大腿前外侧区肌肉注射。 3.正在接种其它疫苗,是否可以注射狂犬病疫苗? 正在接种其它疫苗,仍可注射狂犬病疫苗,但接种部位应远离前一种疫苗的接种部位。 4.使用疫苗的同时使用抗生素,会影响疫苗的效果? 二者同时应用不会影响疫苗的效果。 5.年幼儿童注射疫苗为什么选择大腿前外侧? 因为臂部肌肉脂肪较多,疫苗注射后不易扩散。上臂三角肌不发达,会影响疫苗的吸收。大腿前内侧因有大血管和神经经过,在此接种易发生危险。所以,年幼儿童应在大腿前外侧区肌肉注射,这里肌肉丰厚,易接种。

6.狂犬病病毒从感染至发病有哪些步骤? 狂犬病病毒从感染到发病的步骤为:①病毒感染;②病毒在肌肉内复制;③病毒在神经肌肉结合处,与乙酰胆碱受体结合;④病毒通过快速轴突传递方式在周围神经的轴突内传播;⑤在脊髓的神经元与局部的周围感觉(背根)神经节内复制并快速上行到脑;⑥脑部神经元感染伴发神经功能障碍;⑦沿神经离心扩散到唾液腺、皮肤、角膜以及其他器官。 7.狂犬病病毒是如何与神经细胞相互作用的? 狂犬病病毒与神经细胞的相互作用分四个阶段:①吸附:狂犬病病毒吸附于健康的神经细胞;②侵入:病毒被细胞吸入,进入细胞内;③复制:在细胞内,病毒迅速繁殖;④出芽:新的狂犬病病毒离开宿主细胞,吸附于其他神经细胞。然后,病毒从脑通过神经扩散到身体的其他器官。 8.狂犬病病毒的特性有哪些? 狂犬病病毒是嗜神经性病毒,对神经组织有特殊亲和力。病毒不能穿透健康皮肤,主要通过损伤皮肤和粘膜入侵,少数由呼吸道吸入感染。病毒侵入后,沿传入神经到达中枢神经,侵害中枢神经细胞,然后再由中枢沿传出神经侵入各脏器组织,如唾液腺、眼、舌、皮肤、心脏等。因唾液腺最适狂犬病病毒繁殖,故唾液中含病毒最多,早在症状出现前14天即有病毒出现。因此唾液为主要传染源,既可通过舔咬感染人和畜,又可通过流涎污染环境,引起吸入性感染。 9.狂犬病的病原体是什么? 狂犬病的病原体是弹状病毒科狂犬病病毒属的狂犬病病毒。整个病毒由最外层的脂质双分子层外膜、结构蛋白外壳和负载遗传信息的RNA分子构成。 10.曾经注射过狂犬疫苗的人又被犬咬伤还用再打针吗? 全程接种符合效价标准的疫苗后1年内再次被动物致伤者,应于0和3天各接种一剂疫苗;在1-3年内再次被动物致伤,且已进行过上述处置者,应于0、3、7天各接种一剂疫苗;超过3年者应接种全程疫苗。此外,对暴露前后所用的疫苗效价无法证实者及免疫回忆应答无法确认者仍应进行全程免疫。

狂犬病疫苗注射同意书

狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息告知于您,您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 【不良反应】狂犬病疫苗:个别人接种后可产生不同程度的不良反应。如:注射部位局部反应(疼痛、 红肿、硬结等);皮疹和荨麻疹等过敏反应;发热或全身不适等全身反应。 狂犬病人免疫球蛋白:一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理可自行恢复。 【注意事项】狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。接种后留观30分钟,如出现轻微反应,一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位,必要时可赴医院诊治。忌吸烟、饮酒、浓茶、咖啡、可乐、巧克力、酸辣等刺激性食物及剧烈劳动。狂犬疫苗需在2-8℃冷藏保存。 狂犬病疫苗接种卡* 针次 第1针 (0天) 第2针 (3天) 第3针 (7天) 第4针 (14天) 第5针 (28天) 程序接种日期 实际接种日期 备注 * 请您按照以上规定的时间按时接种疫苗。 以上告知内容本人已经详细阅读,同意医师建议。 受种者(或监护人)签字: 联系电话: 接种人员(医师)签字: 接种单位(盖章): 日期: 年 月 日 本知情同意书一式两份(受种着和接种单位各持1份),请妥善保管2年 分级 接触方式 暴露程度 医师建议 (在相应栏目画勾) 患者/监护人签名 I 级 符合以下情况之一者: 1.接触或喂养动物 2.完好的皮肤被添 无 确认接触方式可靠不需处置 同意( )不同意( ) II 级 符合以下情况之一者: 1.裸露的皮肤被轻咬 2.无出血的轻微抓伤或擦伤 轻度 1.处理伤口 2.接种狂犬病疫苗 同意( )不同意( ) III 级 符合以下情况之一者: 1.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤 2.破损的皮肤被添 3.开放性伤口或粘膜被污染 严重 1.处理伤口 2.注射狂犬病被动免疫制剂(狂犬病免疫球蛋白) 3.接种狂犬病疫苗 同意( )不同意( )

生物制药有限公司人用狂犬病疫苗项目环境影响报告书

1、总论 1.1 项目背景 大连汉信生物制药有限公司是大连地区第一家专业从事人用疫苗生产和销售的制药企业,在业内具有较高的知名度。 为进一步落实企业发展规划,巩固和强化企业在疫苗行业内的领先地位,汉信公司拟投资4900万元,在企业现有厂区内进行生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗项目的建设,待项目建成后,将形成年产人用狂犬病疫苗400万人份的生产规模。 1.2 建设地点 大连汉信生物制药有限公司生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗项目拟建于汉信公司新厂厂区内。 汉信公司位于大连经济技术开发区49#地块,具体地理位置见图1-1。 1.3 环境敏感保护目标 根据现场踏勘,确定本次评价的环境敏感保护目标,具体见表1-1。 表1-1 环境敏感目标 注:“相对方位”以汉信公司厂址为基准点,“距离”是指保护目标与厂界的最近距离。

汉信公司厂址 比例尺1:82000 图1 汉信公司地理位置图

2、现有企业回顾性评价 2.1 现有企业概况 汉信公司现主要进行重组(酵母)乙型肝炎疫苗的生产,年产量为1000万人份(3000万支),同时还正在进行流行性感冒病毒裂解疫苗项目的建设,建成后年产量为300万人份/年(300万支)。 现有企业项目组成情况见表2-1。 表2-1 现有企业项目组成 2.2 生产工艺流程 1、重组(酵母)乙肝疫苗生产系统

图2-1 重组(酵母)乙型肝炎疫苗生产工艺流程 纯 图2-2 乙肝疫苗分装工艺流程

2、流行性感冒病毒裂解疫苗生产系统 图2-3 流行性感冒病毒裂解疫苗生产工艺流程 纯纯纯(S2.8) 纯纯 图2-4 流感裂解疫苗制备/包装工艺

狂犬病的预防控制

狂犬病的预防控制 白河县疾病预防控制中心曹春玲 狂犬病是由狂犬病毒感染引起的人兽共患的中枢神经系统疾病。人感染发病后主要表现为特有的高度兴奋、恐水、怕风、恐惧不安等症状,故又称为恐水症,因其主要被患有狂犬病的疯狗咬伤所致,也成为疯狗病。狂犬病是《中华人民共和国传染病防治法》规定报告的一种乙类传染病,是一种急性、进行性、几乎不可逆转的脑脊髓炎,病死率高达100%。 狂犬病在世界范围内广泛分布,每年因狂犬病死亡人数达4万-7万,而绝大多数发生在发展中国家,我国是深受狂犬病严重危害的国家之一,发病仅次于印度,居世界第二。自1950年我国开始有狂犬病的记录以来,在20世纪80年代疫情最重,年报告病例增高达7037例,1996年降到最低159例,2000年以后又开始迅速回升,2007年高达3300例。2009年陕西汉中(西乡、洋县、城固)狂犬病爆发流行,疫情波及11个县186个乡镇,十多人死亡。2011年陕西省报告41例,2012年全省报告56例;2013年全省报告55例;2014年全省报告31例。安康市2011年0例;2012年1例;2013年至2015年上半年我市无狂犬病病例发生,但8月份以来,连续发生2例狂犬病死亡病例。从病例分布情况来看,狂犬病疫情有由南往北迁移趋势。 白河县1988年6月24日报告首例狂犬病死亡病例,个案调查显示:被流浪狗咬伤,伤口缝合,未注射狂犬疫苗。同年9月报告

第二例死亡病例,1989年8月报告第三例死亡病例,这两例均为自己家养犬咬伤,既未进行伤口处置,也未接种狂犬疫苗接种。因狂犬病严重影响了人民群众的身体健康,县委、县政府组织专业打狗队,对全县的狗统一进行了扑杀,狂犬病得以有效控制。 自1990年至2014年,白河县狂犬病防控这一领域只是单纯的、被动的对犬、猫、鼠等咬伤人员接种狂犬疫苗,期间未曾发生狂犬病病例。2015年陕西全面实施专病专策精细化防控策略,整体疫情呈下降趋势。今年以来,全省共报告狂犬病感染病例17例。目前,白河县已建成规范化犬伤门诊1个,确保能够开展严重、复杂犬伤暴露处置工作。我县将狂犬病纳入新农合报销范围,对确诊的疑似狂犬病患者动物咬伤患者的一般处置和应用狂犬疫苗进行预防性治疗费用,纳入门诊报销,报销比例70%。切实提高了犬伤人员主动接受规范性暴露处置和接受疫苗注射的主动性。 通过对我县被犬咬伤者流行病学分析:被犬咬伤者分布在全县各个乡镇,农村高于城市,男性多于女性,青少年和中年人居多,犬伤人事件主要集中在3-10月份,犬伤人后能及时处置伤口、注射免疫球蛋白、接种狂犬疫苗者均无发病。狂犬病防控关键:强化宣传、增强意识、犬不带毒、犬不伤人、规范处置。 一、强化宣传、增强防病意识。 1、普及狂犬病防控知识,树立犬伤人后要接种疫苗的理念 2、对养犬、贩卖、兽医等接触动物较多的人员,以及伤口处置的工作人员、狂犬病诊疗的医护人员等,鼓励实施暴露前免疫 3、动员养犬家庭,对犬只定期免疫 4、动员所有人群,特别是青少年、儿童,尽可能减少与犬、猫等动物密切接触,避免抓伤、咬伤。

狂犬疫苗接种种知情同意书

南川区人用狂犬病疫苗接种知情告知书 尊敬的受种者/监护人: 狂犬病属人兽共患自然疫源性疾病,多因被感染的犬、猫或野生动物咬伤而感染的,目前尚无有效药物治疗,死亡率100%。防治狂犬病最有效的手段是:局部伤口处理+抗狂犬病血清(或免疫球蛋白)+狂犬病疫苗,但上述的所有补救措施均不能保证受种者100%不发狂犬病。现将预防狂犬病及接种人用狂犬病疫苗相关知识予以告知: 一、接种对象:咬伤后(暴露后)预防。任何可疑接触狂犬病毒,如被动物咬伤、抓伤,破损皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。 二、伤口处理: 1、就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒,对预防狂犬病具有非常重要的意义。用20%的肥皂水与流动的自来水或含有清洁剂的水强力冲洗伤口,冲洗时间至少15分钟;对较深的伤口,用注射器伸入伤口深部进行灌注清洗,做到全面彻底。再用75%的酒精或碘袱消毒。局部伤口处理愈早愈好,即使延迟1—2天甚至3—4天也不应忽视局部处理。 2、伤口不宜包扎、缝合,开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口必须包扎缝合(如侵入大血管),则应保证伤口己彻底清洗消毒并已使用人用狂犬病免疫球蛋白。 3 、必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素,都应在局部处理后再进行。 4 、严重咬 伤者伤口周围及底部需注射人狂犬病免疫球蛋白。 三、接种方法: 1 、一般(I度)咬伤:皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤,或破损皮肤被舔舐。 处理:于0、3、7、14、28天各在三角肌肌内注射狂犬疫苗1支(共针次),儿童和孕妇用量相同。慢性病人如肝硬化、免疫缺陷病、服免疫抑制药物、老人、严重营养不良、被咬伤48 小时后等情况才开始免疫的,均应于首针次加倍,注射量为(2支)。 2 、严重(Ⅱ、Ⅲ度)咬伤:头、面、颈、手指、四肢等以及全身三处以上咬伤、咬穿皮肤及舔触粘膜者。 处理:必须在 48 小时内用人用狂犬病免疫球蛋白( 20IU / kg )浸润咬伤局部和肌内注射,随后同样需使用狂犬疫苗;Ⅲ度咬伤者第1、2针的狂犬疫苗注射量须加倍。 四、接种反应: 一般无反应,少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。偶有血管神经性水肿、过敏性休克、过敏性肾炎。 五、接种禁忌治疗性接种: 由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后预防无禁忌症。 六、注意事项: 注射疫苗后避免疲劳、大量饮酒、喝浓茶、吃刺激性食物以及从事剧烈运动等。 七、特别声明: 1 、中和抗体一般在接种疫苗后7—14天出现,因此如果病毒在体内潜伏期较短,疫苗可能起不到保护作用; 2 、接种疫苗并不能达到100%的保护作用。

冻干人用狂犬病疫苗

人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 【汉语拼音】 Ren Yong Kuang Quan Bing Yi Miao(Vero Xi Bao) 【英文名】 Rabies Vaccine for Human Use(Vero Cell) 【性状】 本品系用狂犬病病毒固定毒株接种Vero细胞,培养后,收获病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化、加入适宜的稳定剂制成。为微乳白色液体,无异物,含硫柳汞防腐剂。 【接种对象】 凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等),按暴露前免疫程序预防接种。 【作用与用途】 本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。【规格】 本品每瓶为1.0ml,每次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。【用法用量】 1、本疫苗在使用前应充分摇匀。 2、于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。 3、暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。 (1)注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。 (2)先天性或获得性免疫缺陷病人。 (3)接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。 (4)老年人及患慢性病者。 (5)于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。 暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理: Ⅰ级暴露触摸动物,被动物舔及无破损皮肤,一般不需处理,不必注射狂犬病疫苗。 Ⅱ级暴露未出血的皮肤咬伤、抓伤,破损的皮肤被舔及,应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。 Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血,可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜,应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg给予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予,将尽可能多的马抗狂犬病血清或人抗狂犬病免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射,剩余部分肌内注射。 4、暴露前免疫程序:按0天、7天、28天接种,共接种3针。 5、对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议: (1)1年内进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,应于0天和3天各接种1剂疫苗。

脊髓灰质炎疫苗(ipv、bopv)接种知情同意书

脊髓灰质炎减毒活疫苗BOPV(第2-4剂)接种告知书 脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒感染引起的急性传染病。临床表现为发热、咽痛和肢体疼痛等,部分病人可发生肢体迟缓性瘫痪甚至死亡。本病多发于小儿,故称“小儿麻痹症”。 接种脊髓灰质炎疫苗是预防脊灰的有效手段。 【接种对象】》3月龄儿童。 【接种程序】当前我省实行脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV序贯接种程序:满2月龄时免费接种脊髓灰质炎灭活疫苗第 1 剂次(IPV),满3、4月龄和4周岁时免费口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV 各1剂次。【常见不良反应】个别人接种后会出现一过性发热,烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻和皮疹,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系,并到医院进行对症治疗。 【禁忌】已知对疫苗中的任何组分,包括辅料及硫酸庆大霉素过敏者禁用;发热或急性疾病期患者应推迟接种;严重慢性疾病、过敏体质者禁用;患任何神经系统性疾病者禁用。 【注意事项】患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能会引起出血;正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱,接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病患者慎用。 以下内容由儿童家长或监护人填写: 儿童姓名:性别:出生日期:年月日 联系电话: 详细住址:___________________________________________________ . 本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无□)接种禁忌,并了解了该疫苗接种相关注意事项,同意接种(签名:),或不同意接种该疫苗(签名:)。 以下内容由预防接种工作人员填写: 接种日期:年月日 接种单位:告知人员签名:

狂犬疫苗与免疫球蛋白接种知情同意书

狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白 使用知情同意书 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息告知于您,您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 分级接触方式暴 露 程 度 医师建议 (在相应栏目划 勾) 患者/监护人员意见 及 签名 I级符合以下情况 之一者: 1.接触或喂养 动物 2.完好的皮肤 被舔 无确认接触方式可 靠则不需处置 同意() 不同意() II级符合以下情况 之一者: 1.裸露的皮肤 被轻咬 2.无出血的轻 微抓伤 或擦伤 轻 度 1.处理伤口 2.注射狂犬病人 免疫球蛋白免 3、接种狂犬病疫 苗 同意() 不同意() III 级符合以下情况 之一者: 1.单处或多处 贯穿性皮肤 咬伤或抓伤 2.破损皮肤被 舔 3.开放性伤口 或粘膜被污 染 严 重 1.处理伤口; 2.注射狂犬病人 免疫球蛋白 3.注射狂犬病疫 苗 同意() 不同意() 同意() 不同意() 卫生部发布的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》中规定:确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的,或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时,按照Ⅲ级暴露处置。判定为三级暴露者须注射狂犬病人免疫球蛋白,如果患方拒绝

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) Renyong Kuangquanbing Yimiao(Dishushen Xibao) Rabies Vaccine For Human Use (PHK Cell) 本品系用狂犬病病毒固定毒接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化,加入适宜的稳定剂后制成,用于预防狂犬病。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合"凡例"有关要求。 2 制造 2.1生产用细胞 生产用细胞为原代地鼠肾细胞或连续传代不超过5代的地鼠肾细胞。 2.1.1细胞管理及检定 应符合"生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程"规定。 2.1.2细胞制备 选用12~14日龄地鼠,无菌取肾,剪碎,经胰蛋白酶消化,分散细胞,接种培养瓶,用适宜的培养液进行培养。来源于同一批地鼠、同一容器消化制备的地鼠肾细胞为一个细胞消化批。源自同一批地鼠、于同一天制备的多个细胞消化批为一个细胞批。 2.2毒种 2.2.1名称 生产用毒种为狂犬病病毒固定毒aG株或其他经地鼠细胞适应的狂犬病病毒固定毒株。 2.2.2种子批的建立 应符合"生物制品生产和检定用菌毒种管理规程"规定。 原始种子批为2aG1,主种子批应不超过4aG。毒种在地鼠肾原代细胞和豚鼠脑内交替传代制备工作种子批,在地鼠肾原代细胞的传代应不超过第6代,即不超过10aG;在豚鼠脑内传代应不超过第5代,即10aG5。 2.2.3种子批的检定 主种子批应进行以下全面检定,工作种子批应至少进行2.2.3.1-2.2.3.5项检定。 2.2. 3.1鉴别试验 用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。将毒种作10倍系列稀释,取适宜稀释度病毒液与等量狂犬病病毒特异性免疫血清混合,同时设立正常血清对照组,试验组与对照组的每个稀释度分别接种11-13g小鼠6只,每只脑内接种0.03ml,观察14天,中和指数应不低于500。 2.2. 3.2病毒滴定 取毒种作10倍系列稀释,每个稀释度脑内接种体重为11-13g小鼠至少6只,每只脑内接种0.03ml,观察14天,病毒滴度应不低于8.0 LgLD50/ml。 2.2. 3.3无菌检查 依法检查(附录XII A),应符合规定。 2.2. 3.4支原体检查 依法检查(附录XII B),应符合规定。 2.2. 3.5病毒外源因子检查 依法检查(附录XII C),应符合规定。 2.2. 3.6免疫原性检查

麻腮风疫苗接种知情同意书

预防接种知情同意书(麻腮风联合减毒活疫苗) 家长您好: 麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病,以发热、咳嗽、流涕、眼结膜充血、口腔颊粘膜有麻疹粘膜斑及全身皮肤出现红色斑丘疹为特征,严重者并发肺炎、心肌炎,可危及生命。风疹是由风疹病毒引起的一种急性呼吸道传染病,临床以发热、全身皮疹,淋巴结肿大为特点。流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒引起的一种急性呼吸道传染病,主要表现为一侧或两侧耳垂下肿大,张口或咀嚼时疼痛。麻疹、风疹和腮腺炎病毒的传播能力极强,可以通过讲话、咳嗽、喷嚏进行传播。 接种麻腮风联合减毒活疫苗(简称麻腮风疫苗)可刺激机体产生免疫力,达到预防麻疹、风疹和流行性腮腺炎的目的。 麻腮风疫苗免疫程序是18-24月龄接种1剂。本次接种的麻腮风疫苗和使用的一次性注射器全部是免费的。 以下情况不能接种麻腮风疫苗: 1、已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 接种麻腮风疫苗后可能发生的不良反应: 1、常见不良反应: (1)一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。 (2)一般接种疫苗后1-2周内,可能出现一过性发热反应。其中为轻度发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。 (3)皮疹:一般接种疫苗后6-12天,可能出现散在皮疹,出疹时间一般不超过2天,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。 (4)可有轻度腮腺和唾液腺肿大,一般在1周内自行好转,必要时可对症处理。 2、罕见不良反应: 重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应: (1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。 (2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 (3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 (4)血小板减少性紫癜。 接种麻腮风疫苗应注意以下几点: 1、注射后应在现场观察至少30分钟。 2、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。 3、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗间隔至少1个月。 预防接种前,请家长如实提供儿童身体健康状况,向接种医生咨询相关问题,由医生决定是否可以进行接种。若接种后发生不良反应应及时就医,具体情况可向接种单位医生咨询。 请您仔细阅读知情同意书,如同意接种,在下面签字: 儿童姓名:,家长姓名:,接种日期:。 接种医生意见或建议: 医生签字:,接种日期:,疫苗生产企业。 乡(镇)卫生院预防接种门诊 (注:本知情同意书需经家长、接种医生签字,并注明接种日期和疫苗生产企业名称后有效,由接种单位保存至超过疫苗有效期2年备查。)

狂犬病疫苗研究进展

狂犬病疫苗研究进展 马君1*,王栋2 (1.北京海淀中海动物保健科技公司,北京,100081;2.中国兽医药品监察所, 北京,100081) [摘要]接种狂犬病疫苗是目前防治狂犬病的唯一有效措施。根据狂犬病疫苗发展的不同阶段,从巴斯德首次研制的狂犬病神经组织疫苗到高度纯化的细胞疫苗,将狂犬病疫苗进行了分类,并对各类狂犬病疫苗的作用机理、生产应用以及优缺点分别予以了阐述。 [关键词]狂犬病,疫苗,进展 狂犬病是由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起的一种人畜共患传染病。全世界每年约有6万人死于狂犬病[1]。我国每年狂犬病发病人数在印度之后,居世界第二位,近几年每年约1000~1200万人接受狂犬病暴露后接种[2]。目前本病几乎无有效的治疗办法,只能通过接种疫苗来预防。 从巴斯德首次制成狂犬病弱毒疫苗以来,各国不断完善并研制了更加安全有效的人、兽狂犬病疫苗,主要有以下几种。 1.弱毒疫苗 1885年,法国科学家巴斯德首次用兔脑脊髓制备成狂犬病弱毒疫苗,应用于人体治疗获得了成功[3]。目前弱毒疫苗仅在少数发展中国家用于人体免疫,而更多用于欧美等国野生动物及发展中国家的家养动物。弱毒疫苗所使用的毒株主要为SAD衍生株,如SAG1和ERA等[4]。其中欧洲应用SAG1株接种野生动物[5]。我国目前生产ERA株活疫苗,最近又重新修订了用Flury株生产活疫苗的制造及检验试行规程,对于已取得GMP认证的企业可申请产品的批准文号。 狂犬病弱毒疫苗在体内的增殖过程与病原感染机体的过程相似,能诱导产生细胞免疫和体液免疫,且产生的免疫反应较强,持续时间较长,在我国狂犬病防制工作中曾起到一定的积极作用。但由于我国目前对活疫苗安全监测与监管制度尚不完善,狂犬病毒流行毒株与疫苗株之间分子流行病学的亲缘性研究尚不充分,对于活疫苗的安全性尚存在争论。 周桂兰等对2种国产狂犬病活疫苗(ERA株)的免疫抗体监测结果表明,对6月龄以上、5岁以内的成年健康犬1次接种后6个月和8个月,分别有28.57%和5. 71%的犬抗体水平高于0.5IU/mL(WHO确认的抗体保护水平),半年后再进行2次接种,有81.82%的犬抗体水平达到0.5IU/mL[6]。而英国对Nobivac 狂犬病灭活疫苗的监测结果是,6个月至12.5岁的成年犬1次接种失败率为5.7%。在20 06年5月召开的我国首届人兽共患病研讨会上,弱毒疫苗的安全性再次成为争

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)免疫接种知情同意书

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)免疫接种知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物致伤引起。当人被感染狂犬病毒的动物咬伤,抓伤及舔到伤口或黏膜后,其唾液所含病毒经伤口或黏膜进入人体,一旦引起发病,致死率100%。 被可疑动物咬伤后,应立即正确处理伤口,根据需要注射抗狂犬病免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬疫苗,则能大大减少病发风险。抗狂犬病免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病毒的保护性抗体。为安全有效的使用狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息 接种程序暴露后:批准5针法免疫疫苗,暴露者于0、3、7、14、28天各接种该疫苗一剂,全程共5剂。 凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗:按0、7、14或28天各接种1剂,全程共3剂。 接种禁忌 1.由于狂犬病是致死性疾病,暴露后免疫无任何禁忌症 2.暴露前免疫时禁忌症:对该疫苗的任何成分过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者; 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 不良反应 1.常见不良反应:红肿、疼痛、发痒、轻度发热、无力、头疼、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛。 2.罕见不良反应:中度以上发热。 3.极罕见不良反应:过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿和神经系统反应等。 注意事项 1.目前防治狂犬病最有效的手段是规范的伤口处理和接种狂犬病疫苗,必要时使用抗狂犬病人免疫球蛋白,但是上述 的所有处置措施均不能保证暴露者100%不患狂犬病。 2.判定为III级暴露者,或确认为II级暴露者且免疫功能低下的,或者II级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时, 应当立即处理伤口并注射抗狂犬病免疫球蛋白,随后接种狂犬病疫苗。 3.使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时可干扰抗体产生,并导致免疫失败。 4.接种后请在现场留观30分钟 5.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 6.未尽事宜请参见疫苗说明书。 请按一下时间进行接种 1.抗狂犬免疫球蛋白:接种()支,__________年__________月__________日 _____________________预防接种门诊咨询电话:____________________ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 人用狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫球蛋白接种知情同意书(接种单位留存) 受种者姓名:_________;性别____,出生日期_________________,联系电话:_______________ 详细居住地址:_________________________________________________________ 本人已知晓本次接种疫苗的相关信息和接种知情同意书内容,接种医师询问了受种者健康状态(有□、无□)接种禁忌症;受种者或监护人同意(签名:__________)接种该疫苗。 以下内容由接种人员填写: 疫苗生产厂家:______________________, 疫苗批号__________________; 抗狂犬免疫球蛋白生产厂家:____________________ 抗狂犬免疫球蛋白批号_____________ 接种日期:_______年______月______日;接种人员签名:____________________________

人用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清

人用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫 球蛋白接种知情同意书 【疾病简介】狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要注射抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险。抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息告知于您,您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 【疫苗作用】预防狂犬病。

【接种反应】 局部反应:注射部位疼痛、红斑、水肿、瘙痒、硬结。 全身反应:轻度发热、寒战、晕厥、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、胃肠道功能紊乱。 此外,也可以发生极个别过敏反应、皮疹、荨麻疹。个别人注射抗狂犬病血清后可能出现血清病、皮疹、荨麻疹,甚至过敏性休克等异常反应。 【接种禁忌】 狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故接种狂犬病疫苗无禁忌症。【注意事项】 1. 接种后留观30分钟,如出现轻微反应,一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位,必要时可赴医院诊治。 2. 注射狂犬病疫苗后避免大量饮酒、喝浓茶、吃刺激性食物以及从事剧烈运动等。【特别声明】 & ⒈狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。 ⒉一般中和抗体在接种狂犬病疫苗后7—14天出现,接种全程免疫后10—15天才能达到安全的抗体水平。如果病毒在体内潜伏期较短,接种狂犬病疫苗及抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白并不能达到100%保护作用。 ⒊目前尚无确凿证据表明接种狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白会影响胎儿发育,但孕妇尤其孕期头3个月慎用,可能对胎儿有影响,应由受伤者自主选择是否接种。 患者姓名:性别:年龄: 暴露时间:年月日时, 就诊时间:年月日时,就诊时暴露分级诊断为级(备注:)伤口处理情况:(伤口描述: ) ①彻底冲洗:用肥皂水或清水彻底冲洗伤口15分钟以上是□、否□ ②消毒处理:彻底冲洗后用2-3%碘酒(碘伏)或者75%酒精涂擦伤口是□、否□ ③冲洗和消毒后伤口处理:包扎或缝合是□、否□ # 伤口周围浸润注射抗狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病血清是□、否□ 抗破伤风处理是□、否□ 建议接种方案: ①接种狂犬病疫苗支,生产厂家,批号; ②注射狂犬病人免疫球蛋白支(伤口周围浸润注射,余量肌内注射), 生产厂家,批号; 医生签字:日期:年月日 本人(或监护人),已经仔细阅读和理解本接种知情同意书的全部内容。充分理解可能出现的相关风险,同意并授权接种单位依据病情和医学原则进行预防接种,并自愿承担相关的接种风险。

人用狂犬病疫苗

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)说明书 【药品名称】 通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 英文名称:Rabies Vaccine (Vero Cell) for Human Use 汉语拼音:Renyong Kuangquanbing Yimiao (Vero xibao) 【成分和性状】 本品系用狂犬病病毒L巴斯德固定病毒PV2061毒株接种Vero细胞培养后,经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后,加入适量的人血白蛋白制成。本品为无佐剂疫苗,呈无色澄明液体,含硫柳汞防腐剂。 主要成分:灭活的狂犬病病毒固定毒。 辅料:人血白蛋白、磷酸氢二钠,磷酸二氢钠、氯化钠、硫柳汞。 【接种对象】 凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场人员、狂犬病实验人员等),按暴露前免疫程序预防接种。 【作用和用途】 本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力,用于预防狂犬病。 【规格】 本品每安瓿为0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 【免疫程序和剂量】 (1)于上臂三角肌肌内注射幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。 (2)暴露后免疫程序本品免疫程序分为2-1-1免疫程序和五针免疫程序,两种免疫程序均具有相同的免疫效果 2-1-1免疫程序:一般咬伤者于天(第天当天),在左右臂三角肌肌内各注射一剂(共两剂),幼儿可在左右大腿前外侧区肌内各注射一剂(共两剂)。7天(第8天以下类推)、21天各注射本疫苗剂,全程免疫共注射4剂,儿童用量相同; 五针免疫程序:一般咬伤者于0天(第l天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天,28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射5剂,儿童用量相同。 其中有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予 ①注射疫苗前一天或更早一些时间内注射过狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病血清的慢性病人。 ②先天性或获得性兔疫缺陷病人 ③接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人 ④老年人及慢性病者 ⑤于暴露后小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗人员 暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理 Ⅰ级暴露触摸动物被动物舔及无破损皮肤一般不需处理不必注射狂犬病疫苗 Ⅱ级暴露无流血的皮肤咬伤抓伤破损的皮肤被舔及应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗 Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血可疑或确诊的疯动物唾液污染粘膜应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白抗狂犬病血清按( IU/kg)给予或狂犬病人免疫球蛋白按(IU/kg)给予将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬伤局部浸润注射剩余部分肌肉注射

疫苗接种知情同意书一类

实用标准文案 卡介苗接种知情同意书 【疾病简介】结核病是由结核杆菌引起的严重危害人类健康的传染病,通过呼吸道传播,肺部是常见感染部位,可累及全身多器官系统,传播到脑部可引起结核性脑膜炎。 【疫苗作用】预防儿童结核病,特别是对婴幼儿结核性脑膜炎和粟粒型肺结核有预防作用。【接种禁忌】 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.妊娠期妇女。 6.患湿疹或其他皮肤病患者。 【不良反应】 1.常见不良反应:一过性发热、红肿、化脓、溃疡、淋巴结肿大。 2.罕见不良反应:严重淋巴结反应。 3.极罕见不良反应:骨髓炎、过敏性皮疹、过敏性紫癜、播散性卡介苗感染。 【注意事项】 1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。 2.注射免疫球蛋白者至少间隔1 个月以上接种本疫苗。 3.未接种卡介苗的小于3 月龄儿童可直接补种,3 月龄~3 岁儿童对PPD 试验阴性者补种,4 岁及以上儿童不予补种。 4.因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。 5.接种后请在现场留观30 分钟。 6.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。接种此疫苗由政府承担全部费用。 受种者姓名:性别:出生日期:年月日 接种者/医生(签名): 日期:年月日 文档大全. 实用标准文案 预防乙型病毒性肝炎疫苗接种知情同意书 【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)是由乙肝病毒引起的传染病,主要经血传播(如不安全注射等)、母婴传播和性传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,感染年龄越小,

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