可靠性验证申请单

可靠性验证申请单申请单号NO：

关于产品可靠性验证的一些工作内容

关于产品可靠性验证的一些工作内容产品的可靠性验证，包括实验性验证，设计的验证，生产工艺的验证等各个方面。可靠性验证是从这些方面的验证结果来采集数据进行分析，为提高产品的可靠性提供必要的数据支持。产品的可靠性有它所运行的必要条件，我们的验证都要求在这样的条件下进行。先说实验性验证。这个就是你所提到的一些关于产品的实验的内容。我们首先需要搞清楚我们的产品的使用者有什么样的需求，然后在产品的设计过程中使产品满足使用者的需求。而实验性验证就是用实验的方法来验证产品是否满足使用者的需求。比如你所提到的GB/T2423标准。这是一个我们国家所推荐的环境适应性验证的一个标准。他包括单项的环境实验和综合性的实验。单项的有高低温、潮湿、低气压、振动等等。综合的就是将单项的实验环境进行一定的综合，用于验证在这样较为复杂的环境条件下的产品的适应性。比如常用于高原冰原气候的低温低气压综合实验。当然除了环境还有其他的实验内容。我们经常做的有GJB 191的电磁兼容性实验，GB15153的电场抗干扰强度实验，GB4857包装运输实验等等。我现在从事的一部分工作就是为产品设计一套适合需求的实验性验证方案，并在实验后为相关的环节提过实验的数据和报告。从产品的设计角度来说，产品的可靠性与其息息相关。要满足什么样的需求，那就要设计什么样的产品这是可靠性设计的基本原则。我们在互联网中经常使用到的双机热备的设计方式就是一种可靠性设计。这是为使设备在出现故障的时候减少或者避免对正在运行的网络造成影响的一种设计思路。而生产工艺的验证是指验证产品在生产过程中所采用的生产工艺是否恰当，是否能满足使用者的需求。这里有很多可以提高产品可靠性的工艺，比如三防工艺，电磁屏蔽工艺等等。产品可靠性测试方法很多，根据产品的不同可靠性不同。他不仅包括上面表述的一些内容，还包括产品本身的一些功能和性能参数。对于这些数据我们可以采用直方图、控制图这些常用的图表进行分析。产品的可靠性分析就是依据这些测试的数据进行行之有效分析，不断完善产品的质量。产品可靠性测试常用到的数据很多。我们常用故障率，MBTF来表示产品的可靠性。故障率是指产品在使用早期、稳定成熟期和淘汰期的故障发生几率。一般产品早期容易发生早期功能失效。这与产品所使用的元器件等组件的故障有很大关系。因此我们采用加电筛选的方式来使产品的故障提前暴露出来。当产品度过产品的早期故障率高发期产品的故障率会降低并逐渐趋于稳定的状态。但随着产品使用时间过长产品器件老化，其故障率也会开始随之升高。这在坐标轴上表现为一个澡盆状的曲线图。而MBTF正是用产品平均无故障时间来表示产品在稳定状态时的可靠性。但是近年有质量研究者认为澡盆图不是很科学，因为产品在使用的中后期故障率就会明显升高，因此MBTF不能充分的展示产品的可靠性问题。但是我国现在大多数企业还是在使用澡盆曲线图进行分析。产品可靠性跟踪处理是属于全面质量管理的范畴，它需要产品生产的各个环节协同完成。我们通过对连续批次中每个批次的产品的可靠性数据进行分析，而拿出能够提高产品可靠性的方案。质量管理者跟踪这个方案的执行情况和其在产品生产过程中起到的作用，及时协调各个环节调整自己的方案，以达到不断完善产品质量的目的。

可靠性测试规范

手机可靠性测试规范 1. 目的此可靠性测试检验规范的目的是尽可能地挖掘由设计，制造或机构部件所引发的机构部分潜在性问题，在正式生产之前寻找改善方法并解决上述问题点，为正式生产在产品质量上做必要的报证。 2. 范围本规范仅适用于CECT通信科技有限责任公司手机电气特性测试。 3. 定义 UUT (Unit Under Test) 被测试手机 EVT (Engineering Verification Test) 工程验证测试 DVT (Design Verification Test) 设计验证测试 PVT (Product Verification Test) 生产验证测试 4. 引用文件 GB/T2423.17-2001 盐雾测试方法 GB/T 2423.1-2001 电工电子产品环境试验(试验Ab：低温) GB/T 2423.2-1995 电工电子产品环境试验(试验Bb：高温) GB/T 2423.3-1993 电工电子产品环境试验(试验Ca：恒定湿热) GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验(自由跌落) GB/T 2423.11-1997 电工电子产品环境试验(试验Fd: 宽频带随机振动) GB 3873-83 通信设备产品包装通用技术条件《手机成品检验标准》XXX公司作业指导书 5. 测试样品需求数总的样品需求为12pcs。 6. 测试项目及要求 6.1 初始化测试在实验前都首先需要进行初始化测试，以保证UUT没有存在外观上的不良。如果碰到功能上的不良则需要先记录然后开始试验。在实验后也要进行初始化测试，检验经过实验是否造成不良。具体测试请参见《手机成品检验标准》。 6.2 机械应力测试 6.2.1 正弦振动测试测试样品： 2 台

电子产品的可靠性验证的主要项目和检测仪器

电子产品的可靠性验证的主要项目和检测仪器 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-

电子产品的可靠性测试一、电子产品的概念电子产品，是指采用电子信息技术制造的相关产品及其配件，有两个显着特征：一是需要电源才能工作；二是工作载体均是数字信息或者模拟信息的流转。二、电子产品的分类 1）电子元件：指在生产加工时不改变分子成分的成品。如电阻器、电容器、电感器。因为它本身不产生电子，它对电压、电流无控制和变换作用，所以又称无源器件。按分类标准，电子元件可分为11个大类。 2）电子器件：指在生产加工时改变了分子结构的成品。例如晶体管、电子管、集成电路。因为它本身能产生电子，对电压、电流有控制、变换作用（放大、开关、整流、检波、振荡和调制等），所以又称有源器件。按分类标准，电子器件可分为12个大类，可归纳为真空电子器件和半导体器件两大块。 3）电子仪器：是指检测、分析、测试电子产品性能、质量、安全的装置。大体可以概括为电子测量仪器、电子分析仪器和应用仪器三大块，有光学电子仪器、电子元件测量仪器、动态分析仪器等24种细分类。 4）电子工业专用设备：是指在电子工业生产中，为某种电子产品的某一工艺过程而专门设计制造的设备，它是根据电子产品分类来进行分类的，如集成电路专用设备、电子元件专用设备。共有十余类。三、可靠性试验的定义为评价分析电子产品的可靠性而进行的试验，广义说，包括各种环境条件下的模拟试验和现场试验。按试验项目可分为环境试验、寿命试验和特殊试

验；按试验目的可分为筛选试验、鉴定试验和验收试验；按试验性质可分为破坏性试验和非破坏性试验。通过可靠性试验，可以确定电子产品在各种环境条件下工作或存储时的可靠性特征量，为使用、生产和设计提供有用的数据；也可以暴露产品在设计、原材料和工艺流程等方面存在的问题。通过失效分析、质量控制等一系列反馈措施，可使产品存在的问题逐步解决，提高产品可靠性。四、可靠性验证的主要项目及检测仪器 1）气候环境试验 ※高温存储试验仪器：烘箱或者高低温试验箱、真空烘箱该试验目的是考核在不施加电应力的情况下，高温存储对产品的影响。有严重缺陷的产品处于非平衡态，是一种不稳定态，由非平衡态向平衡态的过渡过程既是诱发有严重缺陷产品失效的过程，也是促使产品从非稳定态向稳定态的过渡过程。这种过渡一般情况下是物理化学变化，其速率遵循阿伦尼乌斯公式，随温度成指数增加．高温应力的目的是为了缩短这种变化的时间．所以该实验又可以视为一项稳定产品性能的工艺。试验条件；一般选定一恒定的温度应力和保持时间。微电路温度应力范围为75℃至400℃，试验时间为24h以上。试验前后被试样品要在标准试验环境中，既温度为25土10℃、气压为86kPa~100kPa的环境中放置一定时间。多数的情况下，要求试验后在规定的时间内完成终点测试。 ※温度循环试验仪器：高低温交变试验箱、快速温变试验箱该试验目的是考核产品承受一定温度变化速率的能力及对极端高温和极端低温环境的承受能力．是针对产品热机械性能设置的。当构成产品各部件的材

PCB可靠性测试方法则要

PCB可靠性测试方法择要操作过程及操作要求：一、棕化剥离强度试验： 1.1 测试目的：确定棕化之抗剥离强度 1.2 仪器用品：1OZ铜箔、基板、拉力测试机、刀片 1.3 试验方法: 1.3.1 取一张适当面积的基板，将两面铜箔蚀刻掉。 1.3.2 取一张相当大小之1OZ铜箔，固定在基板上。 1.3.3 将以上之样品按棕化→压合流程作业,压合迭合PP时，铜箔棕化面与PP接触。

1.3.4 压合后剪下适合样品,用刀片割板面铜箔为两并行线,长约10cm，宽≧3.8mm。 1.3.5 按拉力测试机操作规范测试铜箔之剥离强度。 1.4 计算： 1.5 取样方法及频率：取试验板1PCS／line／周二、切片测试： 2.1 测试目的：压合一介电层厚度；钻孔一测试孔壁之粗糙度；电镀一精确掌握镀铜厚度；防焊－绿油厚度； 2.2 仪器用品：砂纸，研磨机，金相显微镜，抛光液，微蚀液 2.3 试验方法：2.3试验方法： 2.3.1 选择试样用冲床在适当位置冲出切片。 2.3.2 将切片垂直固定于模型中。 2.3.3 按比例调和树脂与硬化剂并倒入模型中，令其自然硬化。 2.3.4 以砂纸依次由小目数粗磨至大目数细磨至接近孔中心位置 2.3.5 以抛光液抛光。 2.3.6 微蚀铜面。 2.3.7 以金相显微镜观察并记录之。 2.4 取样方法及频率：电镀－首件,1PNL/每缸/每班,自主件2PNL/每批，测量孔铜时取9点，测量面铜时C\S面各取9点。钻孔－首件,(1PNL/轴/4台机/班，取钻孔板底板)打板边切片位置,读最大孔壁粗糙度数值。压合－首件，(每料号1PNL及测试板厚不合格时)取压合板边任一位置。（注：压合介电层厚度以比要求值小于或等于1mil作允收。）防焊－首件，(1PNL/4小时)取独立线路。三、补线焊锡/电阻值测试： 3.1测试目的：为预知产品补线处经焊锡后之品质和补线处的电阻值。 3.2仪器用品：烘箱、锡炉、秒表、助焊剂、金相显微镜、欧姆表、修补刀。 3.3试验方法： 3.3.1 选取试样置入烤箱烘150℃，1小时﹐操作时需戴粗纱手套﹐并使用长柄夹取放样品。 3.3.2 取出试样待其冷却至室温。 3.3.3 均匀涂上助焊剂直立滴流5~10秒钟，使多余之助焊剂得以滴回。 3.3.4 于288℃±5℃之锡炉中完全浸入锡液10±1秒/次，3次(补线处须完全浸入)，每次浸锡后先冷却再重浸。 3.3.5 试验后将试样清洗干净检查补线有无脱落。 3.3.6 若不能判别时做补线处的切片，用金相显微镜观查补线处有无异常。 3.4 电阻值测试方法： 3.4.1 补线后用修补刀刮去补线处两端的覆盖物(防焊漆、铜面氧化层),不可伤及铜面。 3.4.2 用欧姆表测补线处两端的电阻值。 3.4.3 取样方法及频率：取成品板及半成品板各1PCS／周／每位补线操作员四、绿油溶解测试： 4.1测试目的：测试样本表面的防焊漆是否已经完成硬化，及足以应付在焊接时所产生热力。 4.2仪器用品：三氯甲烷、秒表、碎布 4.3测试方法：

关于开展检验新项目的申请报告

关于开展检验新项目的申请报告呈医教部领导、院务部领导及相关领导：根据临床科室要求，依据上海物价收费规范，实验诊断科在充分验证的基础上，拟开展肿瘤药物相关基因检测（脱氧核糖核酸(DNA)测序），其上海物价收费代码如下：该项目可以面向肿瘤科，胸外科，甲乳外科等。预计将新增收入1000万/年。化疗药物检测基因列表：

靶向药物检测基因列表：

有关该项目的临床意义和性能验证报告见以下附件。妥否，请批示！实验诊断科 2014-6-20

附件1 一、肿瘤药物相关基因检测（脱氧核糖核酸(DNA)测序） (一)临床意义：据我国卫生部统计，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160～170万人，总数估计在600 万人左右，肿瘤已经成为我国的第一死亡原因。肿瘤患者对治疗有效性的提高需求迫切，2007年我国医院肿瘤用药销售额累计约为158.7亿元人民币，同比上一年增长高达61.2%，大大高于其它医疗药品的市场增长幅度。但抗肿瘤药物广泛应用的同时，给患者带来严重的问题：治疗的有效率不高、针对性不强、副反应较多、费用昂贵等。开展肿瘤诊疗个体化、靶向诊疗工作，开展预测预报职能的转化医学分子病理检测项目，把基础研究中某些经循证研究成熟的项目在规范化的医疗系统平台上进行转化应用，过渡到临床肿瘤的术前、术后、姑息、支持等各阶段的治疗方案应用，配合跟进临床路径进行检测。首先针对肿瘤病人的各种个体化/靶向治疗需求，用药前进行临床预测分析和治疗预后评估，根据个体化肿瘤临床方案和路径设计检测项目，深入NCCN癌症综合治疗规范内容体系内，规范检测结果，引导临床路径治疗方案，努力使不同个体基因特征的肿瘤病人治疗获益，减少毒副作用，提高无病生存期和延长生存预后；其次可使晚期癌症患者根据NCCN规范再次得到针对性的个体化/靶向治疗，提高生存质量，体现临终关怀和困难病例检测救助。更重要的方面是为不具备基因靶点病人节省费用和毒副作用，减少了患者经济、心理负担。

可靠性试验方法与标准

目录 1.目的 2.范围 3.样品要求 4.试验项目和方法 1）高温动作 2）低温动作 3）高温贮藏 4）低温贮藏 5）常温（3- 5 PCS）老化 6）高温高湿试验 7）高低温循环冲击试验 8）跌落试验 9）振动试验 10）高压测试 11）静电测试 12）过压、欠压测试 13）内部检查 14）机械操作试验 15）涂膜试验 16）CD门、卡门耐强度试验 17）按钮、CD门、面壳压力试验 18）移行试验 19）撞击试验 20）盐雾试验 21）电池寿命试验 22）温升试验 23）手挽强度试验

1. 目的为了保证本公司的产品设计、开发和制造质量，规范可靠性试验的方法和标准。 2. 范围本文件适用于本公司的所有产品，若客户有指定规格，将以指定规格为根据。 3. 样品要求 3.1 产品外观应整洁，表面不应有凹痕、划伤、裂缝、变形、毛刺、霉斑等缺陷，表面涂层不应起泡、龟裂、脱落。金属零件不应有锈蚀及其他机械损伤。灌注物不应外溢。开关、按键、旋钮的操作应灵活可靠、零部件应紧固无松动、指示正确，各种功能应正常工作，说明功能的文字和图表符号标准应正确、清晰、端正、牢固。 3.2 样品应检查OK后才可以进行可靠性试验。如果存在不良，在该不良对所做试验无影响的情况下，可以进行相关试验，但试验前必须详细地记录不良现象。 4. 试验项目和方法 4.1 高温动作（3-5 PCS） a.试验方法: 样品应在不包装,将处于温度40℃或45℃湿度60%的恒温槽中工作8H以后，在当时的温度环境下进行检查，所设置的动作状态是指CD+REC/MP3+REC/TAPE+REC/RADIO+REC状态，VR开到最大,电压设定为规格加10% 。 b.产品备注条件: 出口产品: 45℃/4小时/湿度60%/音量开100%/电压提高10% OEM产品: 40℃/8小时/湿度60%/音量开70%/电压提高10% 内销产品: 40℃/4小时/湿度60%/音量开100%/电压提高10% c.标准样品在温度为40℃±2℃湿度60% RH(手板机和PP机为45℃±2℃)湿度60% RH时应能持续工作8H,并符合“3”的规定。 4.2 低温动作（3-5 PCS） a.试验方法：样品在不包装，试验机将处于温度-10℃的恒温箱槽内工作8小时以后，在当时的温度环境下进行检验，所设置的动作状态要求同4.1相同。 b. 产品备注条件: 出口产品: 0℃/4小时/音量开100%/电压提高10% OEM/内销产品: -5℃/4小时/音量开100%/电压提高10% c. 标准：样品在温度为-10℃±2℃（带有CD功能为0℃±2℃）时持续工作8H，样品应符合“3” 的规定。 [注：低温情况下无须湿度否则会结冰 OEM定义: 代工,帮代其他厂商做的产品]

可靠性验收试验

可靠性验证试验 1 概述 1.1 试验目的与分类可靠性验证试验的目的是验证产品的可靠性是否达到规定的要求。可靠性验证试验根据产品的性质分为可靠性鉴定试验和可靠性验收试验。可靠性鉴定试验是为了验证新开发产品的设计是否达到规定的最低可接收的可靠性定量要求。验收试验是对正式转入批生产产品是否达到可靠性定量要求的试验。 1.2 统计概念可靠性指标是产品性能的时间表征，是随机变量，无法用仪表检测，只有通过抽样试验或全寿命统计才能检验。产品的可靠性使用指标，也是可靠性目标值，在合同中又称规定值，试验方案中可为θ0。产品必须达到的可靠性使用指标称可靠性门限值，在合同中叫最低可接受值，试验方案中为θ1。可靠性验证试验方案建立在统计数学基础上，与“个体”、“总体”、“批”、“样本”、“样本量”、“随机抽取”、“分布”等等统计学概念有关。电子产品在寿命的随机失效期的故障率为常数，符合指数分布。 1.3 一般要求试验大纲必须经过有关方面讨论批准。统计试验方案由订购方在合同中规定，从有关标准中选定。试验样品的技术状态应是经过批准的。试验剖面应代表实际使用环境条件。试验应在授权的实验室在用户代表监督下进行。 2 可靠性验证试验大纲 2.1 试验大纲内容试验对象和数量；试验目的、进度；试验方案；试验条件：试验设备提供的应力及其容差、检测设备及其精度要求；试验场所，经订购方认可按以下顺序选定：独立实验室，合同乙方以外的实验室，合同乙方的实验室；设置评审点、开展FRACAS要求。 2.2 试验方案 A 根据大纲要求制定试验方案，内容包括：试验项目；选定统计试验方案：号码、鉴别比D、风险α和β、试验时间T、样品数量、是否可替换；试验剖面；故障判据及分类；有关试验方职责分工；计划进度、经费、人员、维修器材等资源保证条件；其它可靠性活动信息。 B 试验方案选定因素定时截尾试验，累积试验时间是确定的，便于试验计划安排和管理，但不一定是最经济的；定数截尾试验，累计相关故障数是确定的，在采取不可替换的试验时，样品数量是也确定的，也不一定是最经济的。等概率比序贯试验，做出判据所需的故障数和累计试验时间比定时截尾和定数截尾试验的少，事前只能确定它们的最大值，但样品数量和试验时间难以确定，不便于试验计划安排和管理，最大累积试验时间和累计故障数有可能超过定时截尾或定数截尾的试验。 2.3 试验条件可靠性验证试验剖面应典型代表产品的使用条件：功能模式，当产品有超过1种使用模式时，应分析各自所占时间的百分比，确定模式转换的方

符合性验证资料通用模板-

XXXXX（产品名称）YYYYYYY（文件名称）文件编号：XXXX 文件版本：00 编制：审核：批准：

修订页

目录 1.范围 (4) 2.引用文件 (4) 3.术语和缩写 (4) 4.XXXX (4) 4.1.XXXX (4) 4.2.XXXXXX (4) 4.2.1.XXXX (4) 4.2.2.XXXX (4) 5.XXXXXXXXXX（按需增加章节） (4) 附录A XXXXX (5) 附录B XXX (6)

1. 范围本文件适用于XXXXXXXXXX。 2. 引用文件下列引用文件，凡是注日期或版本的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本文件。凡是不注日期或版本的引用文件，其最新版本适用于本文件。 CCAR-21-R4 民用航空产品和零部件合格审定程序 CCAR-25-R4 运输类飞机适航标准 3. 术语和缩写 XXXXXXX YYYYYYYYYY XXXXXXX YYYYYYYYYY XXXXXXX YYYYYYYYYY 4. XXXX 4.1. XXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 4.2. XXXXXX 4.2.1. XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX 4.2.2. XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX 5. XXXXXXXXXX（按需增加章节） XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

附录A XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX

可靠性测试检验标准

可靠性测试检验标准一机械测试标准试验目的：检验产品经受规定严酷等级的随机振动测试试验设备：振动仪试验样品：3-4PCS 试验内容：被测样品不包装，处于通电状态，牢固固定在测试台，试验参数：频率范围50Hz，功率频谱度98M/S2；频率范围10-50Hz，功率频谱度98M/S2（50Hz处），8小时，持续时间结束，取出样机进行测试后检查。判定标准：通过基本功能测试；外观/结构正常，未见零件松动、裂开异常。 D包装振动测试标准试验目的：模拟运输过程中振动对产品造成的影响试验设备：振动测试仪试验样品：1 crate 试验内容：振动宽度（Vibration width）:2mm/2.8g;扫周率（Sweep Frequency）: 50Hz;方向（Direction）:六个面（x.y.z axis）;测试时间：1. 3 h和/每个面，测试完成后检验产品的外观结构及各项功能。判定标准：通过基本测试，外观/结构正常，未见零件松动异常。 E自由跌落测试标准试验目的：检验产品在搬运期间由于粗造装卸遭到跌落的适应性试验样品：3 PCS试验内容：被测产品不包装，不带附件，处于导通状态。从1M的高度（如

果LCM面积超过产品表面积的60%，跌落高度为50CM），自由跌落于光滑混凝土地面上，每面跌落1次，共计6次，试验结束，取出样品进行试验后检查。判定标准：测试产品功能、性能正常，结构正常。 F裸机跌落测试标准试验目的：检验产品在使用生产轻微撞击的适应性试验样品：3 PCS 试验内容：产品跌落在水泥地面，跌落高度：1M。跌落方式：产品的六个面每面跌落1次为一个循环；总共6个循环，方向（Direction）:六个面（x.y.z axis）跌落顺序：左侧面—右侧面---上侧面---下侧面---前侧面----后侧面，每个循环跌落测试后检验产品的结构及各项基本功能。全部循环后进行电气性能测试。判定标准：不允许产品表面有任何程度爆裂，壳离及变形，壳内无杂物，功能测试无异常。二．存储温度测试标准 A高温贮存试验试验目的：检验产品在高温环境条件下贮存的适用性试验设备：恒温恒湿试验箱试验样品：3PCS 试验内容：被测产品不包装、不通电，以正常位置放入试验箱内，使试验箱温度达到60±2℃，温度稳定后持续16小时，持续期满，立即进行试验后检测。判定标准：通过基本功能测试；外观和结构正常。 B低温贮存试验试验目的：检验产品在低温环境条件下贮存的适用性试验设备：恒温恒湿试验箱试验样品：3PCS 试验内容：被测产品不包装、不通电，以正常位置放入试验箱内，使试验箱温度达到-20±2℃，温度稳定后持续16小时，持续期满，在正常大气条件下放置2H，放置期满，被测样机进行试验后的检查。判定标准：通过基本功能测试；外观和结构正常。三．高低温测试标准 A低温工作试验试验目的：检验产品在低温环境条件下使用的适用性试验设备：恒温恒湿试验箱试验样品：3PCS 试验内容：被测产品不包装、处于导通状态，以正常位置放入试验箱内，使温度达到-20±3℃,温度稳定后，持续8小时，持续期满，进行产品测试后的检查。判定标准：通过基本功能测试；外观和结构正常。 B高温工作试验试验目的：检验产品在高温环境条件下使用的适用性

认证检测项目申请书

认证检测项目申请书机构名称：申请类别：□初次申请 □扩项申请机构编号：（）申请日期 : 中国质量认证中心

. 申请人: 申请检测机构名称: 申请检测机构地址、邮编: 项目申请联系人: 办公: 移动：传真: 电子: . 检测机构是否已按照导则的有关要求建立了质量保证体系: □是□否 . 检测机构是否经过中国实验室国家认可委员会认可: □是□否如经过认可，请给出证书编号和获证日期，并提交认可证书复印件及认可围附件复印件: 证书编号: 证书有效期: . 检测机构是否经过其他认证机构认可: □是□否如是经过认可, 请给出其证书编号和获证日期，并提交认可证书复印件及认可围附件复印件: 证书编号: 获证日期: . 检测机构申请认证检测项目的围（请查看技术（）《自愿性产品认证目录》、技术()《认证目录》）：注：请参考认证目录，只填写“大类”和“产品名称”即可，具体“产品类别号” 等在技术《检测机构自查表》中填写。 . 检测机构是否对所申请围的产品作过完整的安全和电磁兼容检测: □是□否

. 检测机构就技术能力和质量管理是否已经过自查： □是□否注：检测机构需要填写自查结果、人员设备能力综述、申请项目的检测工作开展情况、认可情况，并对认证项目检测工作进行自我评价。检测机构对申请的认证检测项目（标准）必须具有份以上的经历报告，否则原则上不予受理（新开发的认证项目、标准换版等情况除外）；累计报告数量少于份的检测机构，需要提供与已获得该项目授权的检测机构的比对实验结果或相关能力验证结果，并至少提供一份检测报告。备注: . 申请人应将申请书一式二份寄质量技术部, 第三份自己存档。邮寄地址: 中国市南四环西路号区， .上报申请时，请附上法人书复印件和认可证书复印件及认可围附件复印件。 .有关产品认证的公开文件可通过上网获取, 网址是

硬件测试标准(最全可靠性测试)

1.目的此可靠性测试标准的目的是尽可能地挖掘设计，制造中的潜在性问题，在正式生产之前寻找改善方法并解决上述问题点，为正式生产的产品在质量上做必要的保证；并检测产品是否具备设计上的成熟性、使用上的可靠性.具体包括新产品的试验、物料的试验及例行抽检试验等等。 2.范围此指引适用于所有诺亚信高科技集团有限公司生产的移动产品。 3.定义 3.1技术员:设定仪器,完成相关测试项目,并记录测试结果.解决检测过程中的问题;并向工程师反馈检测方法的缺陷和不足。 3.2工程师:判断测试结果是否可接受；跟进问题的解决情况；改善检测方法。 4.抽样方案 4.1以具体的实验项目要求为准。 5.检验内容 5.1环境可靠性试验 5.1.1高温运行试验试验目的：验证手机在高温环境的适应性。试验样品：2sets 试验内容：55℃，手机配齐SIM卡/T卡，装电池开机，进行12小时测试，运行时间从到达 55℃温度始算起.试验后在箱内检查，要求产品的功能、外观正常.受测前样机胶塞必须安装归位.射频指标符合国家标准.对于翻/滑盖手机，1台开盖，1台合盖.（若屏/主板不同供应商，则样机各选2pcs，共4pcs）。判定标准: 1、壳体外观检查，缝隙，镜片以及使用背胶固定的装饰件等粘贴牢固度。 2、功能检查（注意屏的显示是否有黑影，坏点等异常）。 3、触摸屏划写，点压准确性（如有触摸不准偏位等现象，进行屏幕校准看是否可恢复）。 4、MP3，FM，耳机，充电，滚轮…。 5、实网通话一次，看送话和受话是否正常。 5.1.2低温运行试验试验目的:验证手机在低温环境下的适应性。试验样品: 2 sets 试验内容: -20℃，手机配齐SIM卡/T卡，装电池开机并运行老化软件，进行12小时测试，运行时间从到达-20℃温度始算起.试验后在箱内检查，要求产品的功能、外观正常.受测前

校准品赋值及可靠性验证规程

文件名称：校准品赋值及可靠性验证规程生效日期：2014年1月13日页码：第1页共8页 1目的：建立美康生物校准品赋值过程的标准化，为确保使用美康生物试剂、校准品在不同生化分析仪上对患者样品检测结果准确，可溯源，特制定本规程。 2范围：本规程适应于本公司所有的校准品。 3职责质量管理部负责校准品的赋值及可靠性验证。 4内容与方法根据计量学溯源至SI 的可能性及测量程序和校准品的不同计量水平的可获得性，有5种典型的计量学溯源链的上端。 4.1具有一级参考测量程序和一级校准品，能在计量上溯源至SI 的情况。 4.1.1 校准等级和计量学溯源 a 经国际科学/医学组织认可，如IFCC 和WHO 。 b 此校准品可以是具有基质的物质，使其相似于终端用户常规测量程序所测量的人体来源的样品。 4.1.2 参考测量程序的验证用JCTLM 推荐的参考测量程序连续测量ERM （有证参考物质）不少于3次，若每次测量值均在靶值±扩展不确定度（K=2）范围内，则说明参考测量程序测量正确度良好。若测量值在靶值±扩展不确定度（K=2）以外，则需检查原因，直至符合该要求为止。 4.1.3 工作校准品（主校准品）的赋值选取下列方法之一对工作校准品进行赋值： a) 用参考测量程序对工作校准品进行4个批次的测量，每个批次测量次数不少于3次，共计测量次数不少于12次，每个工作日进行1个批次测量，共计测量4个工作日。赋值全过程需进行质量控制，每批测量前后均需进行质控物质测量。所有测量结果的未加权平均数即为该项目工作校准品的定值。 b) 选定不同类型的检测系统（即同一品牌仪器、同一批号试剂）进行工作校准品赋值。使用检测系统（常规方法）测定工作校准品10瓶，每瓶测1次，计算十个数据的均值X 1、标准差S 1和变异系数CV 1。再取其中1瓶，检测10次，计算10个数据的均值X 2、标准差S 2，按照公式S 瓶间=2221S S 和CV

电子连接器可靠性试验及其测试方法

在各种军机和武器装备中，电连接器的用量较大，特别是飞机上使用电连接器的用量特大。一般来讲一架飞机电连接器的使用量可达数百件至几千件，牵扯到好几万个线路。因此，电连接器除了要满足一般的性能要求外，特别重要的要求是电连接器必须达到接触良好，工作可靠，维护方便，其工作可靠与否直接影响飞机电路的正常工作，涉及整个主机的安危。为此，主机电路对电连接器的质量和可靠性有非常严格的要求，也正因为电连接器的高质量连接器测试一般涉及以下几个项目：插拔力测试、耐久性测试、绝缘电阻测试、耐电压测试、振动测试、机械冲击测试、冷热冲击测试、混合气体腐蚀测试等连接器具体测试项目如下：（一）插拔力测试参考标准：EIA-364-13 目的：验证连接器的插拔力是否符合产品规格要求原理：将连接器按规定速率进行完全插合或拔出，记录相应的力值

（二）耐久性测试参考标准：EIA-364-09 目的：评估反复插拔对连接器的影响，模拟实际使用中连接器的插拔状况原理：按照规定速率连续插拔连接器直至达到规定次数。（三）绝缘电阻测试参考标准：EIA-364-21 目的：验证连接器的绝缘性能是否符合电路设计的要求或经受高温，潮湿等环境应力时，其阻值是否符合有关技术条件的规定。原理：在连接器的绝缘部分施加电压，从而使绝缘部分的表面或内部产生漏电流而呈现出来的电阻值。（四）耐电压测试参考标准：EIA-364-20 目的：验证连接器在额定电压下是否能安全工作，能否耐受过电位的能力，从而评定连接器绝缘材料或绝缘间隙是否合适原理：在连接器接触件与接触件之间，接触件与外壳之间施加规定电压并保持规定时间，观察样品是否有击穿或放电现象。（五）接触电阻测试参考标准：EIA-364-06/EIA-364-23 目的：验证电流流经接触件的接触表面时产生的电阻值原理：通过对连接器通规定电流，测量连接器两端电压降从而得出电阻值（六）振动测试：参考标准：EIA-364-28 目的：验证振动对电连接器及其组件性能的影响振动类型：随机振动，正弦振动（七）机械冲击测试参考标准：EIA-364-27 目的：验证连接器及其组件耐冲击的能力或评定其结构是否牢固测试波形：半正弦波，方波

可靠性测试产品高加速寿命试验方法指南

术语和定义 HALT（High Accelerated Life Test）：高加速寿命试验，即试验中对试验对象施加的环境应力比试验对象整个生命周期内，包括运输、存储及运行环境内，可能受到的环境应力大得多，以此来加速暴露试验样品的缺陷和薄弱环节，而后对暴露的缺陷和故障从设计、工艺和用料等诸方面进行分析和改进，从而达到快速提升可靠性的目的。运行限或操作限（Operation Limit）：指产品某应力水平上失效（样品不工作或其工作指标超限），但当应力值略有降低或回复初始值时，试样又恢复正常工作，则样品能够恢复正常的最高应力水平值称为运行限。破坏限（Destruct Limit）：在某应力水平上升到某值时，样品失效，即使当应力回落到低于运行限时，试样仍然不能恢复正常工作，这时的应力水平值称为破坏限。裕度（Margin）：产品运行环境应力的设计限与运行限或破坏限的差值。产品的裕度越大，则其可靠性越高。夹具（Fixture）：在HALT试验的振动项目中固定试样的器具。振动试验必须使用夹具，使振台振动能量有效地传递给试样。加速度传感器（Accelerometer）：在某方向测量试样振动加速度大小的传感器。在HALT试验的振动项目中使用加速度传感器可以监视试验箱振动能量通过夹具有效传递给试样的效率。振动功率谱密度（Vibrating Power Spectral Density）：也称为加速谱密度，衡量振动在每个频率点的加速度大小，单位为（g2/Hz）。 Grms（Gs in a root mean square）：振动中衡量振动强度大小的物理单位，与加速度单位相同，物理含义为对振动功率谱密度在频率上积分后的平方根。热电偶（Thermocouple）：利用“不同导体结合在一起产生与温度成比例的电压”这一物理规律制作的温度传感器。在HALT试验的热应力测试项目中，利用热电偶监视产品各点的温度分布。功能测试（Functional Test）：对试样的测试，用以判断试样能否在测试环境下完成规定的功能，性能是否下降。一般是通过测量试样的关键参数是否达到指标或利用诊断模式测试试样的内部性能。摘要：本文围绕产品HALT试验，详细介绍HALT试验基本要求、总体过程及试验过程。关键词：HALT试验、基本要求、试验过程 1、HALT试验基本要求 1.1对试验设备的要求 1.1.1对试验箱的要求做HALT试验的设备必须能够提供振动应力和热应力，并满足下列指标：振动应力：必须能够提供6个自由度的随机振动；振动能量带宽为2Hz～10000Hz；振台在无负载情况下至少能产生65Grms的振动输出。热应力：目标是为产品创造快速温度变化的环境，要求至少45℃/min的温变率；温度许可范围至少为－90℃～＋170℃。

校验申请书

批准文号字（）第号医疗机构校验申请书申请单位（章）法定代表人（主要负责人）（章）登记号 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□（医疗机构代码）申请日期年月日中华人民共和国卫生部制

表1 填表说明 1、为医疗机构向校验机关申请（医疗机构校验）专用。 2、医疗机构代码按照卫统发（1991）第6号文件（卫生单位名称代码及数据库管理办法）（暂行）和补充规定的有关规定填写。 3、表2隶属关系；在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填一个。填“其他”项目要注明具体的隶属关系。 4、表2所有制形式；在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填一个。填“其他”项目要注明具体哪种所有制。 5、表2服务对象；填写要求同4。 6、表2法定代表人；医疗机构为法人单位的，填写其法定代表人的姓名；医疗机构不属于法人单位的，填写主要负责人情况，只能填一个。 7、表3在诊疗科目代码前的口内用划“√”方式填报。 8、表3医疗机构凡在某一级科目下设置二级学科（专业组）的应填报到所列二级科目；未划分二级学科（专业组）的，只填报到一级诊疗科目。对于只开展某一级科目下的二级学科（专业组）的，不能填报该一级科目，只填报二级学科（专业组）。在某科目下只开展门诊服务的，应在备注栏注明“门诊”字样。 9、表3只开展专科病诊疗的机构，应填报专科病诊疗所属的科目，并在备注栏注明专科病名称，如颈椎病专科诊疗机构填写“骨科”并于备注栏注明“颈椎病专科”。 10、表4在每项空格中填写相应项目的人数。 11、表4－l职工总数；按支付工资的职工（固定工、合同工）统计。包括医院等卫生机构中的幼儿园、托儿所、药厂等附属机构的职工。不包括临时职工，计划外用工，离、退休人员；也不包括独立核算、自负盈亏的服务公司的职工。“职工总数”应为“卫生技术人员数”，“其他技术人员数”和“行政后勤人员数”之和。 12、表4－l人员分类；医疗机构的人员按现任职务划分（通过考核及晋升，技术职称与职务应一致，如有不一致的情况应以职务为准），不按所学的专业划分。医疗机构的负责人和主要从事管理工作的卫生技术人员计人“行政后勤人员”中。 13、表4－l第一行卫生技术人员数应为“中医医生”、“西医医生”、“中药人员”、“西药人员”、“检验人员”、“护理人员”、“放射技术人员”、“口腔技术人员”及“其他卫技人员”之和。表4－l第一行“其他技术人员”与“行政后勤人员”之和应大于等于表4－2“管理人员”、“工程技术人员”、“财会人员”及“其他人员”之和。 14、表4－l具有医疗、教学或科研多职称的卫生技术人员还应填写“研究人员”、“教学人员”中相应项目。“其他中医”指尚未评定技术职称的中医。“其他初级卫生技术人员”包括防疫员、检疫员、消毒员、牙科技术员、理疗、放射线技术员、营养员、妇幼保健员、接生员等初级卫生技术人员和中医学徒。

可靠性试验项目、方法手册

可靠性试验项目、方法、条件引出端强度（B3分组）试验 1.0 目的确定引出端以及引出端与试验元器件主体的连接在正常装配和修理过程中承受弯曲力的能力。 2.0 引用标准 GB/T 4937-1995 Ⅱ1.2 弯曲。 GB/T 2423.29-1999 电工电子产品的基本环境试验规程试验Ub:弯曲试验。 3.0 试验程序 3.1 固定试验样品主体，使引出端处于试验样品正常使用位置，其引出端的轴向处在垂直方向，然后在试验样品引出端的末端悬挂施加弯曲力的砝码，其数值执行相应产品详细规范规定（弯曲力数值选取见弯曲力数值对应表的规定）。 3.2 将试验样品主体在2s~3s的时间内，在垂直平面内倾斜大约90°，然后以同样的时间使其恢复到初始位置，此操作即为一次弯曲。在同一方向弯曲二次，中间不中断。如图示。 3.3 受试引出端数目按相应产品详细规范规定。 4.0 最后检测进行外观检查，检验要求极限按相应产品详细规范规定。 5.0 注意事项 5.1 在试验样品主体和施力点之间不得放置可能影响曲率半径的装置。 5.2 引出端应向其最宽平面垂直弯曲。一次弯曲两次弯曲

弯曲力数值对应表：

可焊性试验（B4分组）方法： 1.0 目的评价元器件引出端在装配焊接过程中的可焊性能。 2.0 引用标准 GB/T 4937-1995 Ⅱ2.1 可焊性。 GB/T 2423.28-82 电工电子产品的基本环境试验规程试验Ta导线和引出端的可焊性。 3.0 试验准备 3.1 试验样品的准备 3.1.1 待测试验样品的表面如同“刚接收”的情况一样，并且在此之后不应被手指接触或受到其它污染。 3.1.2 在进行可焊性试验之前，试验样品不应进行清洁处理。 3.2 对试验样品进行外观检查， 3.3 焊槽的说明焊槽的深度不应小于40毫米，其容积不应小于300毫升。焊槽中应盛有焊料[16×12mm非活性树脂的（松香）锡铅合金]，在试验之前槽中焊料的温度为235℃±5℃。 3.4 助焊剂中：乙醇松香液 4.0 试验程序 4.1 用一块合适的材料把熔融焊料的表面刮得清洁光亮（在每次试验之前均应按此要求做），试验应在刮后立即进行。 4.1 在试验室温度下，将被试验的引线端浸渍到焊剂中，过多的焊剂可以用挂适当时间的方法滴干。 4.2 以25±2.5毫米/秒速度将引出端浸入槽内即浸渍，元器件的本体应与焊料保持1.5mm的距离。在引出端在槽内保持浸渍状态的时间为2.0±0.5秒后，将试验样品以25±2.5毫米/秒的速度取出。 5.0 最后检测用10倍的放大镜观察，润湿表面应覆盖一层平滑而光亮的焊料涂层为合格。如果散布缺陷，如针孔或未浸润面积的痕迹不大于5℅而且不集中在一处为合格。

可靠性测试手册

WKK WKK Technology Limited A MEMBER OF WKK GROUP 可靠性测试手册 Revision: 0 Prepared By: XC Tsang Date: 2004-6-21 Approved By: Sam Lai Date: 2004-6-21 Endorsed By: Clement Kwok Date: 2004-6-21 Revision History:

Effective Date Rev. No. Revision Details Revised By 21/6/04 0 0 Original XC Tsang 内容 1 总则 2 实验室试验操作流程 3 实验室人员架构组织图 4 实验室工作职责 5 实验室仪器设备清单 6 可靠性测试范围 7 实验计划及不合格处理 8 设备维护保养 9 可靠性试验通用标准 10 可靠性试验参考文件表 11 操作说明书 12 附录(记录/报表/平面图/客户产品试验标准)

1 总则

1 总则 1.1 目的确保可靠性试验的顺利进行，改善产品的品质，减少品质成本，增强客户对公司的信心。 1.2 范围适用于在实验室对公司所有产品进行的可靠性试验。 1.3 职责 1.3.1 实验室须确保可靠性试验按产品测试要求正常进

2 实验室试验操作流程

2 实验室试验操作流程（ (试验部门：FQA ，CE ，IQC ，MARKET etc ) （口头/电话通知申请部门试验时间） P/N:531-051-00 （申请部门供机，QRS 协助）（P/N:5179-01） P/N:5523-00 (申请人告知检验结果,不良现象由申请部门跟进) P/N:531-015-00 P/N:531-028-00 申请试验可靠性试验申请表 QRS 安排试验日期品检部可靠性实验室产品试验排期表提供样机试验观察试验 Reliability test record 依据WI 及申请要求，设定参数。室温记录 Laboratory Temperature /Humidity Record 结果 Reliability test report/可靠性测试报告申请人外观/功能检查

验证项目申请单

验证方案审批表

验证方案目录1 引言 1.1纯化水制备系统概述 1.2 验证目的 1.3 范围： 1.4 验证周期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 安装确认 3 运行确认 4 性能确认 5 纯化水制备系统日常监测 6 纯化水制备系统验证的结果评价及建议 7. 纯水系统再验证周期

1.引言 1.1.概述 1.1.1.迪沙药业集团北京迪沙生物制品有限公司口服固体制剂车间安装的纯化水系统用于满足该车间口服固体制剂的生产，为确保纯化水产量、质量达到生产要求，对纯化水系统进行验证，验证项目包括纯化水系统的安装确认、纯化水系统的运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和纯化水系统的日常监测。其工作流程图：浓水环1.1.2.基础资料设备编号:3S-09-01 维修服务单位名称:宝应县华诚水处理技术设备有限公司设备名称:2T-2纯化水设备装置地址:宝应县城工业园区环城南路3号设备型号:DC-FSL42R-2反渗透装置邮编:225800 生产能力:2T/h 联系人:王立宝生产厂家：江苏宝应县华诚水处理技术设备有限公司 E-mail ：byhuacen ·163com 使用部门：工程部操作员： 1.2.验证目的 1.2.1.验证该系统在未来可见条件下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水。 1.2.2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求，资料和文件符合GMP 要求。 1.2.3. 检查并确认该纯化水系统运行、性能，符合设计要求，资料和文件符合GMP 要求，其水质符合《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2005年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）的要求。 1.3.范围: