狂犬病疫苗

注射狂犬疫苗注意事项:

a.暴露于啮齿类动物、家兔或野兔时通常无需接受狂犬病暴露后免疫预防。

b.禽类、鱼类、昆虫、蜥蛎、龟和蛇不会感染和传播狂犬病。(美国CDC 明确指出:所有的哺乳动物都可患狂犬病。禽类、鱼类、昆虫、蜥蜴、龟和蛇不属于哺乳动物,不会感染和传播狂犬病。)

c.发生在头、面、颈部、手部和外生殖器的咬伤属于III 级暴露。(WHO 推荐:由于头、面、颈、手和外生殖器部位神经丰富,建议这些部位的暴露属于III 级暴露)

d.暴露于蝙蝠属于III 级暴露。

对于狂犬病疫苗是否能与其他疫苗同时接种的回复

在工作中经常遇到打狂犬病疫苗的过程当中需要接种国家免疫规划疫苗,或者刚刚打完其他疫苗就发生了狂犬病暴露,这时就存在几种疫苗联合接种的情况,对于这种情况应该怎么处理?

回答:狂犬病疫苗与其它疫苗可以同时在不同部位接种。但在实际工作中,为了避免接种两种疫苗发生不良反应难以追源,建议其他疫苗在狂犬病疫苗全程接种后一个月进行接种,如果先接种的其他疫苗,狂犬病暴露后狂犬病疫苗接种不能推后,应该在就诊的第一时间进行。

狂犬病再次暴露(再次被犬或猫抓、咬伤)

的预防处置要求

【前提是原来该名患者曾全程、规范地注射过狂犬疫苗】一、立即及时规范处置伤口

无论什么时候被犬抓、咬伤后,处理伤口这个步骤都不能省略;没有只需注射疫苗,不需要处置伤口的情况,也就是说,所有需要注射疫苗的情况都需要处置伤口。

二、狂犬疫苗的应用要求

1、半年内再次暴露不用再注射狂犬疫苗;

2、半年至一年,按0、

3、7程序打三针;

3、一年以上重新注射。

三、关于狂犬病免疫球蛋白

如果原来曾经全程、规范地注射过狂犬疫苗,再次暴露就不用再使用狂犬病免疫球蛋白了。

关于狂犬疫苗延时注射时间参考

一、五针法:

第一针:0,不存在延时的问题;

第二针:3,第3、4天均可,第5天重新开始;

第三针:7,第7、8、9天均可,第10天重新开始;

第四针:14,第14、15、16、17、18、19、20、21、22、23天均可(即晚9天可以),再晚就要重新开始了;

第五针:28,也可晚9天,也可无所谓。

二、2-1-1方案:【0(两针)--7天--21天)

第二次接种也可推迟到第9天,即第7、8、9天均可,第10天来就要重新开始。

以上所有推迟接种后的情况,后续的针次顺延(即从推迟后的针次接种时间,按间隔重新计算下一针次接种时间,依次向后延迟)。

狂犬疫苗注射部位注意事项

狂犬病被动免疫制剂应严格按照体重计算剂量,一次性足量使用。HRIG按照每公斤体重20 IU/kg,ERA 按照每公斤体重40 IU/kg计算。如所用总剂量不足以漫润注射全部伤口,可用生理盐水适当稀释。ERA 注射前必须严格按照产品说明书进行过敏试验。注射狂犬疫苗一周内,都可注射破伤风免疫球蛋白。

如果解剖结构允许,但应避免因注射引起骨筋膜室综合征(骨筋膜室是由骨、骨间膜、肌间隔及深筋膜所构成。骨筋膜室综合征是指骨筋膜室内的肌肉和神经因急性缺血、缺氧而产生的一系列早期症候群。又称急性筋膜间室综合征、骨筋膜间隔区综合征。最多见于前臂掌侧和小腿。),应当按照计算剂量,仔细地将狂犬病被动免疫制剂全部浸润注射到伤口周围,所有伤口无论大小均应进行浸润注射,当全部伤口进行浸润注射后,尚有剩余时,应将其注射到远离注射部位的肌肉(建议腰部以上注射到伤口同侧的后背肌群(脖子后边、肩胛骨上斜方肌),腰部以下注射到伤口同侧的大腿中段外侧肌群)。不得把狂犬病被动免疫制剂和狂犬病疫苗注射在同一部位:禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和狂犬病被动免疫制剂。

2020年狂犬病疫苗接种指南

2020年狂犬病疫苗接种指南 狂犬病是一种由狂犬病毒引起的致命传染病,它可以通过受感染的动物的唾液传播给人类。为了预防狂犬病的传播和控制疫情,狂犬病疫苗接种是非常重要的。以下是2020年狂犬病疫苗接种的指南。 1. 接种对象和时间 根据世界卫生组织的建议,所有未接种过狂犬病疫苗的人都应该接种。特别是那些与狗、猫等有可能携带狂犬病病毒的动物接触频繁的人,如兽医、动物管理人员和动物救助志愿者等。此外,旅行者前往狂犬病高发地区的时候也应该接种狂犬病疫苗。接种时间应在旅行前4-6周进行,以确保充分的免疫效果。 2. 疫苗类型和剂量 目前常用的狂犬病疫苗有两种:注射疫苗和口服疫苗。注射疫苗通常使用五联疫苗,包括狂犬病病毒的灭活疫苗和其他常见的疫苗成分。接种者通常需要在0、7和21-28天分别接种三剂疫苗。口服疫苗则需要在0、7和14天分别服用三次。注射疫苗和口服疫苗的选择应根据接种对象的具体情况和医生的建议进行。 3. 接种方法和部位 狂犬病疫苗通常是通过皮下注射或肌肉注射的方式给予。接种部位通常选择上臂三角肌或大腿前外侧肌肉。接种时应注意注射器的使用和消毒,确保接种过程的无菌。

4. 疫苗的安全性和副作用 狂犬病疫苗是安全有效的,但在接种过程中可能会出现一些副作用。轻度的副作用包括注射部位的疼痛、红肿和发热等,通常会在几天内自行消失。少数人可能会出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等,这时应及时就医处理。接种者应在接种后观察自己的身体反应,并及时告知医生任何异常情况。 5. 注意事项和预防措施 在接种狂犬病疫苗后,接种者应避免与可能携带狂犬病病毒的动物接触,尤其是野生动物和流浪动物。如果被动物咬伤或抓伤,应立即清洗伤口,并尽快就医。接种者还应注意个人卫生,勤洗手,避免摸眼睛、口鼻等易受污染的部位,以减少病毒的传播风险。 总结起来,2020年的狂犬病疫苗接种指南提醒人们狂犬病的危害和预防措施,强调了疫苗接种的重要性。只有通过广泛的疫苗接种和个人防护措施,我们才能有效地控制狂犬病的传播,保护人类的健康和安全。希望这份指南能够提供给大家有关狂犬病疫苗接种的基本信息,并引起大家对狂犬病防控的重视。让我们共同努力,预防狂犬病,建设健康的社会。

狂犬疫苗接种知识科普宣传

狂犬疫苗接种知识科普宣传 一、疫苗针对疾病 狂犬病是由狂犬病病毒引起的人兽共患病,主要是被患狂犬病的动物(狗、猫等家养动物以及蝙蝠、狼、狐狸等野生动物)咬伤所致,少数是被抓挠或伤口、粘膜被污染所致,病死率几乎为100%。临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等。暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段,包括尽早进行伤口局部处理、尽早进行狂犬病疫苗接种、需要时尽早使用狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。 二、疫苗简介 我国目前批准上市的人用狂犬病疫苗种类包括Vero细胞纯化疫苗、人二倍体细胞疫苗和地鼠肾原代细胞纯化疫苗。 三、疫苗作用 可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,以预防狂犬病。 四、免疫程序 (一)适用对象 凡被狂犬、疑似狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或破损皮肤后,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后免疫程序注射狂犬病疫苗;凡有接触狂犬病病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员等)按暴露前免疫程序注射狂犬病疫苗。 (二)接种剂次和间隔 1.暴露后 ①5剂次免疫程序:于0、3、7、14、28天各接种1剂,共接种5剂;

②“2-1-1”免疫程序:于0天接种2剂(左右上臂三角肌各接种1剂),7天和21天各接种1剂,共接种4剂(此程序只适用于中国已批准可以使用“2-1-1”程序的狂犬病疫苗)。 2.再次暴露后 如再次暴露发生在免疫接种过程中,继续按照原有程序完成全程接种即可;全程免疫后半年内再次暴露者一般不需要再次免疫;半年到1年内再次暴露者,应当于0和3天各接种1剂;1到3年内再次暴露者,应当于0、3、7天各接种1剂;超过3年再次暴露者应当全程接种。 3.暴露前 于0、7和21(或28)天各接种1剂,共接种3剂。 (三)接种途径和部位 上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。 五、其他有关事项 (一)接种禁忌 1.狂犬病为致死性疾病,暴露后狂犬病疫苗使用无任何禁忌,但接种前应充分询问受种者个体基本情况(如有无严重过敏史、其他严重疾病等)。 2.即使存在不适合接种疫苗的情况,也应在严密监护下进行接种。 3.如受种者对某品种疫苗的成分有明确过敏史,应更换无该成分的疫苗品种。 (二)注意事项 1.由于狂犬病是致死性疾病,无需注意与其他疫苗的接种间隔。 2.暴露后免疫应遵循及时、足量、全程的原则,发生过敏者,可到医院就诊,进行抗过敏治疗,完成全程接种。

打狂犬疫苗注意事项

打狂犬疫苗注意事项 狂犬病对人体的危害很大,发病后的死亡率几乎可达到100%。直至目前为止,世界上仍没有一种有效的治疗狂犬病的方法。因此,被猫、狗、狼或其他的肉食性动物咬伤后及时进行狂犬疫苗接种很重要,而在打疫苗的时候,也有一些注意事项是需要大家都了解的。 打狂犬疫苗注意事项 1、在打疫苗期间,应注意不要饮酒、喝浓茶、咖啡;也不要吃有刺激性的食物,如辣椒、葱、大蒜等等。 2、尽量避免受凉防止感冒、避免剧烈运动或过度疲劳。 3、孕妇被咬伤,也要及时全程注射狂犬疫苗。 4、注射狂犬病疫苗要到有抢救设备的正规医院或疾控中心去,一旦出现过敏反应,可得到及时的抢救。 5、如果发现疫苗有摇不散的凝块、或变色、或瓶子有裂纹,液体疫苗曾经冻结等情况,都不要注射使用。 6、打狂犬疫苗可同时给予维生素及抗感染药物,同时为避免免疫干扰现象,在打狂犬病疫苗期间,患者尽量不接种其他疫苗。 打狂犬疫苗时间 被动物咬伤或者是抓伤后,为了保险期间,大家应该都要按照狂犬咬伤处理,尽快清洗伤口,并及时到医院注射狂犬疫苗。那么,打狂犬疫苗的具体时间是怎样安排的?这是必须要了解清楚的一个问题,很多患者就是因为耽误了最佳打疫苗时间而不幸患上狂犬病。 专家表示,打狂犬疫苗,要越早越好,首次注射疫苗的最佳时间是被咬伤后的48 小时内。一般情况下,一个疗程的狂犬疫苗需要打 5 针,具体的时间安排是第0、3、7、14、30天各肌肉注射 1 支。第0 天是指首次打疫苗的那一天,然后其余以此类推。 有朋友疑问道“如果没有在咬伤后48 小时内打疫苗,那之后还要打吗?”答案是,要打!

如果被咬伤的时间在10 天以内,还是应该进行正规的狂犬病疫苗接种。而如果被咬伤的 部位是头面部、颈部这些敏感部位,即使已经过了相当长时间,也还是要极进行狂犬病疫苗的接种,同时注射抗狂犬病免疫血清或免疫球蛋白。当然,如果被咬伤的时间已经经 过了好几个月,这时候一般不进行疫苗接种,因为狂犬病潜伏期一般是 3 个月(也有特殊情况,狂犬病潜伏期可长达数十年)。 打狂犬疫苗副作用 狂犬疫苗其实可以分为两种,一种是健康人群预防性的疫苗接种,另一种是被动物抓伤或咬伤后的事后预防。不管是哪一种,有一部分的朋友在打狂犬疫苗后会出现不良反应,我们一般称之为副作用。对于打狂犬疫苗副作用你了解的有多少?清楚情况对大家做好预防和治疗有一定的作用。 打狂犬疫苗副作用: 1、打狂犬病疫苗的副作用一般很小,有极少数人在注射后有轻微局部及全身反应,比如:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒甚至水肿、淋巴结肿等,不过大多数可 以自行缓解,比较偶尔见到的是出现荨麻疹。这些副作用的产生有可能是因为个人体质 问题,也有可能是因为接种的疫苗纯度不够高,有杂质存在。 2、少数人接种狂犬病疫苗后可出现预防接种反应。部分受种者除体温上升外,可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等,一般持续1-2 天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,一般以接种当天多见,很少有持续2-3 天的。 3、也有少数人会在打完疫苗后出现发烧情况,不过大多是低烧,只有极少一些人会高热不退或伴有其他并发症。如果是出现高热和并发症的,要及时送院治疗并密切观察 病情。 妈妈网百科温馨提示:接种疫苗后的一些副作用,是由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一次性生理功能障碍的反应,发生轻度不良反应的朋友只要加强观察,一般不需任何处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖。如果副作用反应强烈 或者是导致并发症疾病的发生,则需要及时到院检查治疗。... 狂犬疫苗怎么打 狂犬疫苗怎么打,相信很多人都不知道。

人用狂犬疫苗哪种最好

人用狂犬疫苗哪种最好 你好狂犬疫苗哪种种类的 常见狂犬疫苗种类1兔脑基髓的减毒狂犬疫苗(巴斯德)。2、狂犬病羊脑疫苗(减毒)。3、地鼠肾细胞狂犬疫苗。4、人二倍体细胞狂犬疫苗。5、Vero细胞狂犬疫苗。6、人用口服狂犬疫苗(在研)目前使用的多数为Vero细胞纯化狂犬疫苗。另外还有地鼠肾细胞纯化狂犬疫苗。Vero细胞是目前效果最好、副作用最小的狂犬疫苗。纯化疫苗就是去处疫苗中的杂质白。以减轻不良反应。 狂犬疫苗到底有几种?哪一种好? 狂犬疫苗就是将狂犬病毒经传宗接代减毒、灭活后制成的免疫制剂,专供预防狂犬病之用。狂犬疫苗按制作过程中使用的原材料不同,可分以下几种:(1)神经组织疫苗:这种疫苗主要用羊感染狂犬病毒,待羊发病后,在无菌条件下取其脑组织,经过提纯、灭活等处理后制成,该疫苗免疫效果尚好,唯一缺点是副反应较严重。我国在1981年以前生产使用这种疫苗,以后已停止生产和使用。(2)地鼠肾组织培养人用狂犬疫苗:目前我国生产的人用狂犬病疫苗系采用固定毒北京株组织培养适应株,接种地鼠肾细胞培养、收毒、灭活处理后再加入适量氢氧化铝佐剂制成,或经冷冻干燥工艺制成冻干制剂。这种组织培养疫苗免疫效果较好,副反应也很少,是目前使用的主要制剂。(3)禽胚狂犬病疫苗:这种疫苗是把狂犬病毒接种到鸡胚或鸭胚中制成的。生产成本较低,且很少引起中枢神经系统并发症。但这处疫

苗含异性蛋白量很多,注射后仍易发生其它副反应,故只能用于兽畜类动物免疫。(4)人二倍体细胞培养狂犬病疫苗:这是一种将固定毒种接种于某些人的二倍体细胞中培养繁殖,再经浓缩、灭活后制成的疫苗。该疫苗免疫效果好,注射后副反应轻微,是较理想的疫苗,但是这种疫苗的生产成本高,目前还不能大量生产,只能作少量。 进口人用狂犬疫苗什么牌子好?副作用大吗 人用狂犬疫苗进口的主要有荷兰英特威疫苗、美国富道疫苗、美国辉瑞疫苗的质量比较好,临床使用的效果好。进口疫苗主要是六联疫苗和狂犬疫苗。

狂犬预苗应打几针?

狂犬预苗应打几针? 分类:医疗/疾病 >> 药品 问题描述: 狂犬预苗应打几针?有的说1次,有的说5次. 解析: 狂犬疫苗注射分为两种类型:一种是暴露后免疫,另一种是暴露前免疫。 39.暴露后接种狂犬病疫苗有几种方案? 答:暴露后免疫是指在被动物咬伤或粘膜感染之后进行的狂犬病疫苗接种。 暴露后接种狂犬病疫苗的方案可根据每剂疫苗的容量、注射部位及给药途径有所不同。肌肉注射每针疫苗效价至少应在2.5 IU。 肌肉注射程序: ① WHO推荐的 ... :即在第0、3、7、14、28天,每天肌肉接种一针疫苗。 ② 2-1-1法:当天注射2针疫苗,第一针注射在右臂三角肌,第二针注射在左臂相同部位。第7天及第21天再分别注射一针疫苗。 肌肉注射纯化vero细胞疫苗(PVRV)、纯化鸡胚细胞疫苗(PCECV)、纯化鸭胚细胞疫苗(PDEV)的容量分别为0.5 ml、1ml、1ml,PDEV重组后的容量为0.5ml。 皮内注射程序: 用皮内注射法时,疫苗的用量为肌肉注射法的1/5。 ① 2部位皮内注射法(2-2-2-0-1-1):第0、3、7天,2个部位分别皮内注射0.1或0.2 ml疫苗(根据不同的疫苗种类),注射在上臂三角肌。第28天和90天,分别在一个部位注射0.1或0.2 ml疫苗。 ② 8部位皮内注射法(8-0-4-0-1-1):第0天,8个部位分别注

射0.1ml疫苗,注射于三角肌、大腿外侧、肩胛上区或下腹部的皮内;第7天,4个部位注射0.1ml疫苗,注射在三角肌和大腿外侧。第28和90天,1个部位注射0.1ml疫苗,注射在三角肌。 45. 暴露前免疫的程序是什么? 答:暴露前免疫是指在被动物咬伤或粘膜感染之前对有感染危险的个人或人群进行预防性的狂犬病疫苗接种。 暴露前免疫的程序包括基础免疫以及1年后的加强免疫。 根据WHO的推荐方案,基础免疫接种应在在0、7和28天,分别将狂犬病疫苗0.5ml肌肉注射于三角肌,儿童可肌注于大腿前外侧。 国外一些国家已开始采用皮内途径的免疫 ... ,以节省疫苗用量。WH0也推荐应用这种 ... ,暴露前皮内接种的程序为0、7、28天分别皮内注射0.1ml疫苗。

狂犬病疫苗制作的原理

狂犬病疫苗制作的原理 狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的致命性疾病。合成狂犬病疫苗的过程涉及到多个步骤,包括病毒培养、病毒灭活和疫苗制备。下面将详细介绍狂犬病疫苗制作的原理。 狂犬病疫苗制作的第一步是狂犬病病毒的培养和扩增。狂犬病病毒主要存在于感染动物的唾液中,因此,病毒的获取通常通过动物实验和组织培养来实现。一旦获取到有效的狂犬病病毒株,就可以通过培养和扩增来获取足够的病毒量。 疫苗制作的下一个步骤是病毒灭活。灭活是为了让病毒失去侵袭力,同时保持其在诱导免疫应答中的有效性。狂犬病病毒的灭活主要采用化学灭活剂或物理灭活法。常用的化学灭活剂包括甲醛,它可以与病毒的蛋白质结合并改变其结构,从而达到灭活的目的。物理灭活法通常是使用热处理或辐射灭活。灭活后的病毒仍然保留其完整性,但已经失去了复制能力。 接下来,灭活的狂犬病病毒会与疫苗生产中的辅助成分混合。这些辅助成分可以增强对疫苗的稳定性和免疫原性。辅助成分包括佐剂、稳定剂和防腐剂等。佐剂的作用是增强免疫反应,使疫苗更有效地诱导免疫应答。常见的佐剂包括氢氧化铝和磷酸铝。稳定剂的作用是保持疫苗在保存和运输过程中的稳定性,常见的稳定剂包括蔗糖和甘油。防腐剂则是为了防止疫苗在使用过程中受到污染,常见的防腐剂包括苯酚和苯甲醇。

混合后的病毒药剂经过若干步骤进行精制和检测。首先,疫苗制剂中除去无关的成分,例如灭活剂中的残余物质。然后,需要对精制的制剂进行一系列的质量控制检测,以确保疫苗的质量和安全性。这些检测可以包括病毒含量测定、纯度检测、安全性检测等。 最后,通过包装和标签贴附,狂犬病疫苗被装入适当的容器中,以便在临床使用前进行保存和运输。包装通常采用无菌密封容器,以防止疫苗在存储和运输过程中受到污染。标签则是为了在临床使用时对疫苗进行识别和跟踪。 总结起来,狂犬病疫苗制作的原理包括病毒培养和灭活、与辅助成分混合、精制和检测以及包装和标签贴附。这些步骤确保了疫苗的质量和安全性,使其成为有效预防狂犬病的工具。

狂犬病的疫苗接种计划与政策

狂犬病的疫苗接种计划与政策狂犬病是一种常见但危害巨大的病毒性疾病,在全球范围内造成了 许多人和动物的伤害甚至死亡。为了控制和预防狂犬病的传播,各国 采取了一系列的疫苗接种计划与政策。本文将就狂犬病的疫苗接种计 划与政策进行探讨。 一、疫苗接种计划 针对狂犬病的疫苗接种计划是一项重要的公共卫生举措,旨在通过 接种疫苗来提高人群对狂犬病的免疫力。疫苗接种计划通常包括以下 几个方面: 1. 接种时间和频率 狂犬病疫苗接种通常从婴幼儿期开始,根据不同国家的政策和推荐,婴幼儿在满3个月后逐渐开始接种。在接种过程中,按照规定的间隔 时间进行不同剂次的接种,以确保接种效果的持久性和稳定性。 2. 接种对象 疫苗接种计划通常面向全体公民,包括婴幼儿、儿童、青少年和成 年人等各个年龄段的居民。此外,还包括一些高风险职业人群,如兽医、动物收容所工作人员等,他们需要定期接种疫苗以降低感染的风险。 3. 疫苗种类

根据疾病防控需求,不同的国家或地区会采用不同类型的狂犬病疫苗,并制定相应的接种方案。目前,常见的疫苗种类包括冻干疫苗、 细胞培养疫苗和重组疫苗等。这些疫苗都已经在临床实践中验证其安 全性和有效性。 4. 接种策略 为了提高疫苗接种效果,有些国家或地区还会制定特殊的接种策略。例如,对于高风险地区或特定人群,可能需要加强疫苗接种剂次或定 期进行补种。此外,在面临疫情爆发等突发情况时,还可能会采取紧 急接种策略以迅速控制疫情。 二、疫苗接种政策 疫苗接种政策是指国家或地区为控制狂犬病而制定的一系列方针和 措施。疫苗接种政策的目标是推动社会各界共同参与狂犬病的防控工作,保障公众的生命安全和健康。 1. 法律法规支持 疫苗接种政策需要以法律法规进行支持和保障。国家或地区会制定 相关法规,明确疫苗接种的义务和权利,规范疫苗接种的程序和标准,以强化居民接种义务的落实和狂犬病的防控效果。 2. 宣传与教育 疫苗接种政策通常伴随着大规模的宣传和教育活动,旨在提高公众 对狂犬病的认知和接种意愿。这些宣传和教育活动可以通过各种媒体 渠道、学校和社区等途径进行,以便覆盖到更广泛的人群。

狂犬疫苗介绍

成大生物狂犬病疫苗 一)技术来源 1984 年11 月,世界卫生组织(WHO )和洛克菲勒基金会(RF)开始一项合作项目——以Vero 细胞为基质工业化生产狂犬病疫苗。历时15 年的努力,科学有效地解决了生产、纯化 中的诸多问题。1999 年,该技术生产的高品质人用狂犬病纯化疫苗首先被批准在哥伦比亚使用,经过5年的实践,证明具有卓越的安全性和免疫效果。该技术的核心在于实现了细胞的悬浮培养。 (二)主要技术 1、高密度微载体技术 1)微载体的诞生实现了细胞从贴壁生长到悬浮培养的革命。 成大速达? 的微载体技术指标: 1 个微载体= 180 μm 1 克微载体(干重)= 4,400cm 2 500 克微载体= 1,000 转瓶(3 升转瓶) 7.5 升反应器= 150 克微载体= 350 转瓶 30 升反应器= 750 克微载体= 1,750 转瓶 细胞密度: 10 x 106个细胞/ml 细胞生长30 L 生物反应器= 7 天 病毒生长天数= 20 天 从上图我们可以看到细胞在微载体表面生长的非常好,细胞密度达107/ml 。刚才已经谈过, 巴斯德PV2061 狂犬病固定毒毒株是WHO 公认的免疫原性高的Vero 细胞适应株,因此,接种病毒后,连续收获病毒的滴度很高,这样从技术上就保证了成大速达?0.5ml 的小剂量里面,能够含有较高的抗原蛋白和较少的杂蛋白。 2)生物反应器为大规模细胞培养提供了设备支持。

全自动、封闭式、管道化的生物反应器 3)比照传统生产工艺,微载体高密度细胞培养的优势: * 高细胞密度 * 高病毒收获 * 低污染的机会 * 生产工艺可控性强 * 微载体投放量高达25g/L ,细胞密度高达1.1-1.5x107/ml ,远超过其他工艺(转瓶、细胞工厂、其他类型反应器) 。 2、四柱层析纯化系统从前面的工艺流程中,我们已经知道,收获的病毒液必须经过无菌连接的管道化的澄清过滤和超滤浓缩后,灭活,然后,进行层析纯化。下面的图中显示先进的纯化设备和训练有素的工作人员在操纵全自动的装备,经过这道关键的工艺后,有效地去除99.95%的杂蛋白和Vero 细胞DNA ,保证了成大速达?具有卓越的安全性。 下面的3 个图是连续3 批层析纯化后收获峰:左侧峰为病毒峰,可以看出与杂蛋白峰距离很远,3批峰形稳定,收获的抗原含量高,杂蛋白低,3 批的批间差异非常小,从而保障不同批次成大速达? 的都具有卓越的安全性。 优势:有效地去除残余牛血清蛋白、细胞碎片、残余细胞DNA 等杂质,使产品达到高质量的标准 3、来源及代次清晰的毒株和细胞 1) 成大速达? 的Vero 细胞:原始细胞库:引进美国ATCC 的P134 代细胞。主细胞库:由原始库细胞传代至136 代构建。工作细胞库:由主库细胞传代至138 代构建。生产使用的细胞最多不会超过143 代。 2) 成大速达? 毒株来源和谱系:

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