ROHS有害物质限制指令管理体系管理重点

深圳市兴东立精密机械有限公司

欧盟

有害物质限制指令管理体系管理重点2006年4月24日

东莞

项目总监夏志刚

注册主任审核员

深圳市企帆企业管理咨询有限公司东莞公司

:5 84251856 001@126

电子制造商面临的挑战

世界各地电子电器环保法规众多

时间所剩无几但是大量重要事项未有定论

生产商在收集最新信息以进行快速应变方面存在困难客户相关要求多种多样禁用物质的控制对电子制造商是一项新的课题

招聘并成立专门小组应对不具有时间及经济效益应对

& 需要公司内部各部门以及整个供应链做出配

合因而需要一个系统性的方案

系统化应对策略管理系统更新/升级的必要性原有的管理体系没有纳入产品本身的环保品质?主要集中在传统的质量管理

性能

可靠性外观等?以往主要集中在企业运作过程中环境影响的控制

能耗

三废的排放等等产品环保品质的控制涉及企业内部的各个部门是一项系统性的

工程

系统性的应是个有序过程

较为可靠针对法律法规的不断更新

客户要求的不断变化管理系统持续

性改进的特性可以满足这一要求产品的环保品质是一项新的

特殊的品质因而可以纳入质量管理系统进行管理

?质量是一组固有特性的满足程度5

“绿色”原料

非

镉测定项目

概要

主要部件：电线类·电缆类

插头·小电珠

连接器·端子座

聚乙烯·橡胶材料品

材料：塑料

使用目的：颜料或稳定剂

材料颜色：红·黑·白·透明·黄·绿·乳白色等原产国家：中国·日本·韩国·泰国·马来西亚·

印度尼西亚·新加坡·菲律宾·

德国·巴西等7

镉测定项目

有害物质过程管理(HSPM)体系要求-2017版 QC080000标准中文版

有害物质过程管理（HSPM）体系要求-2017版 QC080000标准中文版

––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。 IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广 ––使得符合性和执行方法能够相互协调

QC080000管理体系手册(2019版)

构思新颖，质量一流，适合各个领域，望君采纳，谢谢！QC 080000 管理体系手册

目录前言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进 11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表

0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。 0.2 手册管理 1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责公司编写。 2、本手册由总经理审批。 3、本手册分文件原件和受控文件发行件。原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。 4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。 0.3 管理者代表任命书兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。管理者代表职责： 1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。 2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。 3. 审核本管理手册，审批程序文件。 4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。 5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。

QC080000(ROHS)有害物质过程管理体系.

QC080000（ROHS）有害物质过程管理体系目录 1、QC080000标准架构 2、术语和定义 3、无有害物质操作实现的结构 4、QC080000问答 5、 ROHS指令的解读 6、ROHS 最新豁免清单 1、QC080000标准架构前言 0 介绍 1 范围 2 标准化参考 3 术语和定义 4 质量管理系统 4.1 概要 4.2 文档编制要求 5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 用户焦点 5.3 HSF政策 5.4 规划 5.5 责任，权力和通讯 5.6 管理审查 6 资源管理 6.1 资源的供应 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF进程规划和产品实现 7.2 用户相关进程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的购买 7.5 生产及服务的提供 7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 8 测量，分析和改进 8.1 概要 8.2 HSF进程的监控和测量 8.3 不合要求的HSF产品控制

8.4 HSF数据的分析 8.5 HSF进程管理系统的改进 2、术语和定义对于此规范的用途，以下术语和定义适用。 HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。 HSF 无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。信息服务提供商指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。能指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。产品维护者指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。产品修理者指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。产品供应者指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b）将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的一个实体或组织。产品使用者指当产品就位后，使用其项目的一个实体或组织。禁用物质危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。应指出必须遵从的强制性的要求，以便符合本标准。得指出在多种选项中建议其中的一，不排斥其它选项，或是指出某些作为是较好的但非必须的，或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。 3、无有害物质操作实现的结构

有害物质清单

更改履历 1.背景 1.12003 年2 月欧盟颁发的ROHS 指令（关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令）与WEEE 指令（关于废弃电子电气设备指令）两项强制性的环保领域的技术法规。 1.1.1 ROHS 指令规定在电子电气设备中禁止使用铅、汞、镉、六价铬等重金属以及 1.1.2 WEEE 指令规定了废弃电子电气设备的回收再利用，以减少废弃物的产生。 1.1.3这些法规的颁发，要求电子电气设备的供应商增强环保意识，制定企业级的环

境.管理体系，并具体落实企业的各项环保活动以达到相关法律法规的要求。 1.2***电子有限公司(以下简称“***”)秉承“人与自然和谐共存，创造健康安全环境”的环保理念，积极地推动绿色产品的设计、生产与销售，努力实践资源的循环再利用，建立、实施并维护一套完整的环境管理体系，致力成为国内绿色企业的典范。 1.2.1***环境管理体系作用： 1)控制并尽可能地减少公司各项企业活动和公司所生产的产品对环境的影响； 2)要求***的物料(Parts)或原材料(raw material) 的供应商在生产过程中减少环境污染并提供绿色环保的物料(Parts)或原材料(raw material) ； 3)保证各项环保活动的落实并确认其效果，并持续改善环境管理体系相关标准与流程。 1.2.2《环保产品中禁止使用、限制使用化学物质的管理标准》是***环境管理体系标准之一。 2.目的 2.1规定***产品所使用的物料(Parts)与材料的生产工艺过程中禁止或限制使用某些特定化学物质，以减少***产品中的物料(Parts)与材料的制造而造成的环境污染。 2.2规定***产品的生产过程中禁止或限制使用某些特定化学物质，以减少***产品生产过程环境污染。 2.3规定在***的产品中禁止或限制使用某些特定化学物质，管理其含有量，以降低*** 产品环境负荷。 3.范围 3.1本规定适用于以下与***交易的物料(Parts) 1）半成品(Semi-finished products)； 2）物料(Parts) 塑胶(Plastics)及塑胶构成的材料、螺丝(Screws)等五金物料(Parts)、玻璃物料(Parts)、电气/电子物料(Parts)、包装材料及包装用物料(Parts)。 3）构成物料(Parts)及产品所必需的辅料； 4）产品说明书。 3.2本规定适用于下列和***交易的产品 1）***设计、生产、销售及供给的所有产品。 2）在供应商处设计和生产，但贴***的商标供应市场的产品。 3）由***设计，在供应商处生产后贴***的商标供应市场的产品。 3.3本标准可能因环保方面法律法规的变化或客户的要求等作相应的变更。 4.引用法规或标准

易燃易爆、有毒物品管理制度

施工工地易燃、易爆、有毒物品使用管理制度一、编制依据 (一)危险化学品安全管理条例(2002-3-15) (二)化学危险物品安全管理条例实施细则(1992-9-28) (三)中华人民共和国民用爆炸物品管理条例 (四)易燃、易爆化学物品消防安全监督管理办法(1994-5-1) (五)常用危险化学品的分类标志GB13690-1992 二、易燃、易爆有毒物品内容: 施工现场常用易燃、易爆、有毒物品内容: 氧气、乙炔、液化气、稀料、油渌、柴油、汽油等。三、存放要求 (一)易燃、易爆、有毒害物品必须单设库房。各种易燃易爆有毒物品,必须分类,保持安全距离防止产生化学反应。库房与其他建筑物必须保持安全距离,周围1.0m以不准有火种,门口没有警告标志。 (二)、易燃、易爆、有毒物品在运输时,严禁人员与货物混装，装卸时注意轻装、轻放、入库时必须有专人验收,存放时要有货架、分类码垛、物品之间的档距不能少于1.5m,严禁露天存放。 (三)、施工现场临时存放使用的少量易燃易爆、有毒有害物品,要放入容器妥善保管,并分类带入办公室等场地。 (四)、领料时严格各种手续,控制数量,剩余物品及时退回。 (五)、易燃、易爆、有毒有害物品的仓库,必须设置足够的消防器材。 (六)、施工现场的工棚，加工材料时的刨花,锯沫等要及时清理,做到工完场地清，防止火灾。 (七)、易燃、易爆、场所严禁使用明火、吸烟。 (八)、凡接触有害,有毒的工人定期组织身体检查并注意使用劳保用品，防止职业病或引起中毒事故。四、使用要求 (一)氧气瓶保管及搬运。氧气瓶为高压容器,受到冲击或遇热会使瓶内氧气会膨胀,压力升高,容易发

IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准-中文版

国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ) – 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)

内容: 前言 (3) 0 介绍 (4) 1 范围 (4) 2 引用标准 (4) 3 术语和定义 (4) 4 质量管理体系 (6) 4.1 总要求 (6) 4.2 文件化要求 (6) 5 管理职责 (7) 5.1管理承诺 (7) 5.2 以客户为中心 (7) 5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7) 5.4 策划 (7) 5.5 职责, 权限和沟通 (8) 5.6 管理评审 (8) 6 资源管理 (9) 6.1 资源提供 (9) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9) 7.2 与客户有关的过程 (10) 7.3 设计和开发 (10) 7.4 HSF产品的采购 (11) 7.5 产品和服务提供 (12) 7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12) 8 测量、分析和改进 (13) 8.1 总则 (13) 8.2 HSF过程的监视和测量 (13) 8.3 HSF不合格产品的控制 (13) 8.4 HSF数据分析 (14) 8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)

国际电工委员会 ---------- 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM) 前言本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。注释：要求在一个广泛范围的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的法规在全世界范围内已存在或正在准备制定。所以，电子和电器产品的生产者和使用者必须能知道他们所用的产品是否是HSF产品，或者如果产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。用于识别、控制、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致理解，以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。这些过程必须适当地文件化并且在一种受控制的和一致的情况下实施，以促进适用要求和法规的符合性验证，进而可以进行有效的和有效率的符合性检查，以便生产者和使用者在许多不同的场合都可以实施，以调和执行方法和符合性之间的矛盾。总之，他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。

QC080000-2017有害物质过程管理体系文件

QC080000-2017有害物质过程管理体系文件有害物质管理手册文件编号：HSPM/JZ-01-2017 版本：A0 修订日期：2017-02-11 制定审核批准

文件修订履历一览表 N0. 版次修订日期修订说明编制审核批准备注

QC080000有害物质过程管理体系练习题20171009

QC080000有害物质过程管理体系学习练习题201710 部门: 姓名: 得分数: 一、填空题：（每题5分） 1、IECQ是国际电工委员会电子元器件质量评定体系的简称; 2、IECQ QC080000法规主要内容讲述的是有害物质过程管理体系要求; 3、(QC080000)有害物质过程管理体系要求的英文简称是HSPM ; 4、完全等同的QMS标准是指覆盖了ISO 9001所有要求的标准，可接受的等同标准包括：IATF 16949；AS9100；TL9000；国际铁路行业标准（IRIS）; 5、QC080000中常提到的简称“HS”是指“有害物质”；“HSF”是指 “有害物质减免”或“无有害物质”; 6、产品的有害特性是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的 HS及其含量； 7、HSPM产品和服务的设计和开发过程应包括组织产品和服务的设计和开发，适用时还应包括产品和服务的提供中可能包含的所有生产过程、工具、夹具与固定装置和辅助的开发。组织对设计和开发过程输出的HSF符合性负责。注：生产过程包括最终设计确认后的所有活动，例如制造、包装、标识、交付、文档化。 8、组织应确保来源于外部供方（包括顾客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到验证; 9、有害物质法规、指令中常提到的有：RoHS、REACH、WEEE等; 10、REACH法规对应的中文名称是：化学品的注册、评估、授权和限制；其管控的产品是化学品; 11、REACH法规对产品的分类有哪3种：物质、混合物、物品； 12、SVHC对应的中文名称是：高度关注物质; 13、SVHC候选清单到现在（2017年10月）为止，一共有174项物质; 14、SVHC一般每年要更新2次，分别于6月和12月更新，所以SVHC 候选清单中的物质数量是每年会发生变化的;

IECQ-HSPM有害物质管理体系内部审核员考试卷

I E C Q H S P M有害物质过程管理体系内部审核员考试卷学员资料；姓名（中文、拼音）：身份证号码：公司：部门：职务：注意事项： 1.考试时间为120分钟； 2.考试满分100分，75分合格； 3.请使用正楷字体书写答卷，书写潦草或字迹不清，可视作弃答； 4.考场内不得吸烟、喧哗和作弊，一经发现将取消考试成绩。一、判断题（20分）在下列各题中，你认为正确的请在括号中用“√”表示，不正确的用“×”表示。（×）1、包装材料（打包带、胶带）、涂料、油墨中铅和铅的化合物的允许浓度为不超过规定的测定基准（94/62-EC等）5PPM以下（×）2、QC080000：2005标准是EIA的RoHS有害物质过程管理体系标准；（×）3、RoHS指令要求于2006年7月1日起，销售到欧盟市场的电子电气设备禁止含有：铅、镉、水银、三价铬、特定溴系难燃剂（PBB&PBDE）六种有害物质；（√）4、WEEE指令要求于2005年8月13日之后，所有进入到欧盟的十大类电子电气设备在报废时需由生产者交纳一定的垃圾处理费用；（√）5、DNV RoHS符合性认证是：以产品材料宣告表为形式的产品认证；（√）6、按QC080000：2005标准的定义：HS有害物质是指“引用于WEEE或RoHS指令中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换”。（√）7、产品的包装上应注明产品的批号（LOT NO），其目的是为了出现质量、环保问题时能追溯责任者及问题产生的原因；（×）8、不合格的HSF产品的处理方法是返工/返修；（√）9、国际电工委员会制订的关于RoHS有害物质的检测方法标准是：IEC62321；（×）10、WEEE和RoHS是欧盟的环保法令。

危害物质过程管理体系

IECQ QC080000 危害物质过程管理体系 EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暂行标准，于2005年10月提升为正式标准，并正式编号及命名为：QC 08000 电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求HSPM 1.背景 2.本文件的意图 3.范围 4.参考文件 5.术语和定义 6 总要求 6.1 品质管理系统组织均应在其ISO 9001:2000指定品质管理系统中，加入达成HSF 产品与作业流程所需之程序、文件与流程管理实务。确认与记录组织使用的所有有害物质。确认与HSF目标相关且待管理的特定流程。决定这些流程的相互依赖关系与交互作用，並发展适当之HSF 流程管理计划。建立能客观决定组织HSF 流程管理功效的条件。确保支援有效HSF 流程管理所需之资源与资讯容易取得监督、量测与分析这些流程。采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。建立流程，以限制及（或）中止对产品与在流程中使用有害物质。 6.1.2 本文件的目的是要让HSF 流程管理符合ISO 9001:2000 国际标准的要项。 6.1.3 若组织选择將任何会影响其产品HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与管制。 6.2 文件要求 HSF 要求应为组织品质管理系统中不可或缺的部份，並应包含下列各项：组织內使用之所有有害物质清单。 HSF 政策与目标之声明。若适当的话，包含停止使用所有有害物质之时程。组织的品质手冊中应说明HSF 流程管理计划与目标、以及HSF 文件化程序之参考章节按照组织HSF 流程管理计划要求之文件化程序，並按ISO 9001:2000 国际标准第4.2.4 节之规定控管所有此类文件。组织HSF 流程管理绩效之记录，说明：与ISO 9001:2000 国际标准一致，「文件化程序」指程序应建立、记录、执行与维护。此外，文件记录的程序应按照组织规模、流程复杂度与人员的能力而定 7. 管理职责 7.1．承诺证据高阶主管应就符合HSF 产品与作业流程、及该等产品与作业流程之持续改进，就实务发展与实施提供承诺证据，其方法如下： 7.1.1 与组织组织沟通达到客户要求与达到法定与规章要求同等重要。

HSF-无有害物质管理程序-最全版要点

1．目的为了规范环境管理物质的控制措施保证有效的达到客户要求。 2．范围适用于我司制造的产品所包含的所有原/辅料、成品、半成品、生产过程控制、出货管理，以及环境品质异常（含客户端）的处理。 3．权责 3.1管理组（无有害物质管理组，见附件一） 3.1.1 授权于公司最高管理者，代表公司最高管理者行使组织的无有害物质管理体系的有效性、充分性、持续性运行的推动、稽核检查等管理，异常处理，是负责日常环境事务的处理机构。 3.1.2 由公司最高管理者聘任并授权无有害物质管理者代表组建无有害物质管制组，其组员一般由开发部、品保部、制造部、供应链等公司职能部门的主管或其代理人组成。环境管理者代表负责向公司最高管理者报告环境管理体系的运行情况，签发公司级环境管理物质管理文件，主持管理组进行日常管理工作。 3.1.3 主持每年度的环境管理方针、目标的适应性、有效性评价和修正管理工作，环境管理方针、目标经公司最高管理者批准后执行。 3.1.4 及时收集有关环境管理物质的法律法规、标准规范和顾客要求等信息，根据行业市场和客户等环境管理物质的管理需求，“就高不就低”的原则，起草公司《无有害物质控制标准》和适时更新，确保其充分、持续有效，并根据需要进行评价（一般同管理体系的管理评审和内审一起进行，每年两次）。 3.1.5 根据行业市场和客户等环境管理物质的管理需求，批准公司《环境管理物质削减计划》 3.1.6 规划从原材料到产品各工段全过程的环境管理物质的管制方式，并延伸到供应商环境管理物质的管理及监查评价。 3.1.7 配合人事培训单位组织在全公司范围内实施及推广环境管理物质管理相关教育培训。 3.1.8 各项环境管理物质出现环保异常时的主导分析及处理管理。 3.2业务：定期收集客户HSF管制标准，并及时通知厂内相关权责单位。 3.3采购： 3.3.1 依据公司内部管制标准，贯彻执行“绿色采购”原则，选择适当的供应商，并对其进行HSF管理。 3.3.2与供应商确定对此管制标准应尽的责任与义务，承诺不使用环境管理物质并签署《环保合约》 3.3.3 督促供应商进行环保管制及时提供相关检验报告（国家认可的实验室环境管理物质测试报告，一般一年一次，下同）/MSDS（MSDS，物质安全资料表，下同）等数据报告、资料。 3.3.4 参与产品各项环境管理物质出现异常时的分析及处理。 3.4开发： 3.4.1 以开发“环保”产品和制造“环保”产品为原则，并依照客户要求在产品规格书、图面等技术文件中，标识环境管理物质要求。 3.4.2 在样品评估阶段落实各项环境管理物质的风险评估，包括环境管理物质的调查回复管理。新材料和新工艺产品要及时提交实验室测试。并在开发阶段落实各项环境管理物质的风险评估。 3.4.3 参与产品各项环境管理物质出现环保异常时的分析及处理。 3.5制造： 3.5.1 生产过程中产品各项环境管理物质管理：生产原材料、辅材、设备,生产场地环境物质管理、标识等。 3.5.2 进行设备、治具的验证（包含4M1E变更的环保确认）,确保无重金属及其它环境管理物质的污染。 3.5.3 确保制造现场与产品相关物料、辅料已被公司《无有害物质控制标准》覆盖，不得随意添加或使用未受控物料、辅料。机台清机（模），需有环保确认和记录在《机台维修记录表》上。 3.5.4 确保与各环境管理物质相关的在制品已实施严格的LOT登录，具备完整的追溯性。其废料（含料头、料柄、废品等）须遵守《产品标识与状态标识管理程序》管理，防止混料、误用和污染其它物料。

QC080000管理体系手册(2017版)

QC 080000 管理体系手册

0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。 0.2 手册管理 1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责公司编写。 2、本手册由总经理审批。 3、本手册分文件原件和受控文件发行件。原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。 4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。 5、本手册修改依《文件管理程序》执行。 6、本手册解释权归属总经理。 0.3 管理者代表任命书兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。管理者代表职责： 1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。 2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。

3. 审核本管理手册，审批程序文件。 4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。 5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。 6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。 7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。 8.负责体系运行有关事宜的外部联络。 9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。总经理: xxx 日期: 0.4 公司简介 XXXXXXXXX

QC080000 有害物质过程管理 2017

有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括: –与ISO 9001:2015 一致; –采用了ISO 附录SL 高层结构； –适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； –响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。

1范围 1.1总则本国际规范拟用于： –电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；–产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态，并理解其确定过程。本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而： –识别产品和过程中的HS； –确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF 状态； –对产品中HS 的引入进行控制； – HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。 1.2应用本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。尽管 ISO 9001:2015 规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQ HSPM 方案的规定，本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范，包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。 2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 IECQ 03-1，程序规则–第 1 部分：对所有IECQ 方案的通用要求 IECQ 03-5，程序规则–第 5 部分：IECQ HSPM 方案–有害物质过程管理要求 ISO 9000:2015，质量管理体系–基础和术语 ISO 9001:2015，质量管理体系–要求 RoHS，欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU 号指令中国RoHS 2，2016-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法

环境有害物质管理规范

环境有害物质管理规范文件编号： DQ-QP-002 版本： A 发行部门：文控中心发行日期： 2017-2-28 变更记录表: 1. 目的

为确保我公司提供的产品符合与环境危害物质减免有关的法律法规、指令以及客户的要求。 2. 适用范围本程序适用于对公司原辅料、外协加工品、制程品、成品（包括包装）的环境危害物质的管控。 3.职责业务部：负责客户环保物质要求的识别、确定，有关环境物质要求的内外部沟通、处理或传递。采购部：向供应商提出我司环保要求，选择和评价及定期评价供方按我司要求提供环保合格产品的能力，建立建全供应商档案（包括与环保要求有关的材料成分表/第三方的环境危害物质检测报告/MSDS等资料）。品质部：负责对来料的品质及环保要求进行检验或验证；负责环保生产制程及制程品的确认；负责成品检验及环保标识，组织不合格环保产品的评审；协助采购人员对供应商进行环境危害物质的评价。生产部：负责环保制程的标识，环保品的区分隔离及标识，防止环保品受环境危害物质污染。人事部：组织、监督相关部门进行有关环境危害物质的教育培训。仓库部：对环保物料、环保产品进行标识、区分，隔离与防护。管理代表： 1．识别、确定、收集与环境危害物质有关的法律法规、标准等，并确保其得到及时更新。制订及修改环保要求之标准（含环境危害物质分析检测标准） 2.向公司各部门传达相关环保信息，环境异常事件的沟通处理，有争议时由“管理代表”进行裁决。 3.供应商变更申请的审核，并由“管理代表”批准。 4.监督实施环境危害物质的教育培训。 5.组织实施环境危害物质的内部审核。 4.定义 4.1 HS即Hazardous Substance，危害物质。凡是在欧盟“危害物质限用指令及废电机电子产品指令规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项。 4.2 RoHS即The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)，中文译名为“电机电子产品中危害物质禁限用指令” 4.3 WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive(2002/96/EC)，中文译名为“废弃电机电子产品指令” 4.4 HSF即Hazardous Substance Free，危害物质减免（或无危害物质）。诸多绿色环保指令都有HSF的要求。

QC080000：2017有害物质管理体系一整套程序文件

QC080000:2017 有害物质管理体系一整套程序文件序号文件编号文件名称 1 BS-QP-01 纠正和预防措施控制程序 2 BS-QP-02 产品开发控制程序 3 BS-QP-03 设备管理程序 4 BS-QP-04 订单评审程序 5 BS-QP-05 供应商控制程序 6 BS-QP-06 采购控制程序 7 BS-QP-07 产品标识和可追溯性控制程序 8 BS-QP-08 产品防护控制程序 9 BS-QP-09 不合格品控制程序 10 BS-QP-10 HSF 法规鉴定程序 11 BS-QP-11 产品的监视和测量控制程序 12 BS-QP-12 过程检验跟试验控制程序 13 BS-QP-13 数据分析程序

BS-QP-01纠正和预防措施控制程序 1目的采取有效的纠正预防和改进措施，消除已发生的或潜在的不合格的原因，实现HSPM 体系持续改进。2 适用范围适用于公司产品HSPM 运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施，及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控。 3 职责 3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时，发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单，其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单；当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时，由品管部发出《限期整改通知书》，并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。 3.2 各责任部门（人）负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。 3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督，品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。 4 工作程序 4.1 纠正预防措施的提出 4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况： a 顾客投诉问题时，顾客满意度调查评价中需改进的问题时； b 实际指标低于考核指标时； c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时，HSF物料产品超出HSF 要求时； d 分析报告中所列出的不合格问题时，统计技术应用结果分析的超标或异常； e 体系审核、管理评审发现的不合符合项（HSF方面）时； f 体系运行过程中发现的不合格时；

QC080000：2017有害物质管理手册

XXXX科技有限公司质量/有害物质过程管理体系管理手册（依据QC080000:2017标准编制）编订：XXX 审核：XXX 批准：XXX 版本号：受控号：状态：受控 xx年xx月xx日修订xx年xx月xx日发布

目录前言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9绩效评价 10 改进 11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表

0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。 0.2 手册管理 1、本手册在总经理授权下，由管理者代表负责公司编写。 2、本手册由总经理审批。 3、本手册分文件原件和受控文件发行件。原件由文控保存；发行参见《文件化信息管制程序》，发行状态为最新有效之版本。 4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。 5、本手册修改依《文件化信息管制程序》执行。 6、本手册解释权归属总经理。 0.3管理者代表任命书兹任命本公司生产部经理XXX为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。管理者代表职责： 1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。 2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。 3.审核本管理手册，审批程序文件。 4.公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。

IECQ QC080000-2017 有害物质过程管理体系手册(HSPM)

IECQQC 080000:2017 有害物质过程管理体系手册( HSPM)

目录前言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望 4.3 确定HSPM体系的范围 4.4 HSPM体系及其过程 4.4.1 总则 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注点 5.2 HSF方针 5.2.1 制定HSF方针 5.2.2 沟通HSF方针 5.3 岗位、责任、职责与权限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 HSPM体系的策划 6.1.2 组织 6.2 HSF目标及其实现的策划 6.2.1 HSF目标 6.2.2 HSF目标的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 文件化信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 文件化信息的控制 8.0 运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的HSF要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 产品和服务HSF要求的确定 8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3 产品和服务的设计开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 提供给外部的供方的信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9.0 绩效评价 9.1 监视测量分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 遵顾客满意 9.1.3 分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 10.0 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进目标 11.0 附录 11.1 程序文件清单 11.2 组织架构 11.3 职能分配表 11.4 HSF管理体系流程图 11.5 中国ROHS 2要求 11.6 欧盟ROHS要求

IECQ有害物质过程管理体系及QC080000标准介绍.

IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。 IEC及IECQ简介 IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。 IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。 IECQ-HSPM体系 IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954，该标准在IECQ的标准编号为QC080000，即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。I ECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。QC080000标准建立在ISO9001:2000的基础上，而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。 IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系一个主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。标准基于一个共同点：企业都需要识别和建立危害物质减免（H