药代动力学考试复习资料

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08级药代动期末考参考资料

名词解释

1.清除率CL:单位时间,从体内消除的药

物表观分布容积数,总清除率CL等于总

消除速率dx/dt对全血或血浆药物浓度c

的比值,也就是说消除速率dx/dt=cl*c。

2.稳态坪浓度:为达到稳态后给药间期τ

内AUC与τ的比值。c=AUC/τ,该公式

的实质:对稳态各个时间点的浓度的时

间长度权重平均。

3.代谢分数:fm,代谢物给药后代谢物的

AUC和等mol的原型药物给药后代谢物

的AUC的比值。

4.负荷剂量(Loading Dose):凡首次给药

剂量即可使血药浓度达到稳态的剂量。

5.非线性药物动力学:药物动力学参数随

剂量(或体内药物浓度)而变化,如半

衰期与剂量有关,这类消除过程叫非线

性动力学过程,也叫剂量依赖性动力学

过程。

6.非线性消除:药物在体内的转运和消除

速率常数呈现为剂量或浓度依赖性,此

时药物的消除呈现非一级过程,一些药

动学参数如T1/2,CL,不再为常数,AUC、

Cmax等也不再与剂量成正比变化。

7.清洗期(必考):交叉实验设计中两个周

期的间隔称为清洗期,至少间隔药物的

7~9个清除半衰期。如果清洗期不够长,第一轮服药在血液中的残留对第二轮产

生干扰。存在不等性残留效应,第二轮

数据就无效了。

8.后遗效应(必考):在生物等效性试验交

叉设计中,由于清洗期不够长,第一轮

服药在血液中的残留对第二轮产生的干

扰称为后遗效应。

9.物料平衡:指药物进入体内后的总量与

从尿液、粪便中收集到的原型药及代谢

物等的总量是相等的。

10.药物转运体:存在与细胞膜上的能将药

物向细胞外排的一类功能性蛋白质或者

多肽。

11.介质效应:由于样品中存在干扰物质,

对响应造成的直接或间接的影响。12.MAT:mean absorption time即平均吸收

时间。公式为MAT=MRT oral – MRT iv 13.波动系数:FD,研究缓控释剂得到稳态

时的波动情况,

av

/

c-

c ss

min

ss

max

C

FD)

14.平衡透析法:测定药物蛋白结合率的一

种方法,该方法是以半透膜将血浆与缓冲液隔开,将药物加入缓冲液中,待药物扩散达到平衡后测定半透膜两侧的药物浓度,并计算出药物的蛋白结合率。

15.超过滤法:用适当孔径的滤膜,采用加

压或离心的方法将游离药物和血浆分开,通过测定血浆和滤液浓度来计算药物的血浆蛋白结合率。

16.药物的生物转化:药物的代谢,也称为

药物的生物转化,是药物从体内消除的主要方式之一。药物进入体内后部分药物在体内各种代谢酶的作用下进行生物转化,再以原型和代谢物的形式随粪便和尿液排出体外。

17.首过效应:口服给药,药物在到达体循

环之前,经肠道、肠壁和肝脏的代谢分解,使进入体内的相对药量降低。18.多药耐药(MDR):最早在肿瘤细胞中发

现。对药物敏感的肿瘤细胞长期用一种抗肿瘤药物处理后,该细胞对药物敏感性降低,产生耐药性,同时对其他结构类型的抗肿瘤药物敏感性也降低。19.表观分布容积Vd:Vd=x/c,药物在体内

达到动态平衡时,按血药浓度计算,药物分布在体内时所占的体积。3-5L即主要分布于血液并与血浆蛋白大量结合。

10-20L即主要分布于血浆和细胞外液,40L分布于细胞内外液,大于100L指示有特定分布组织。

20.消除速率常数k:药物从体内消除的一

级速率常数。

21.消除半衰期t1/2:血药浓度下降一半所

需的时间。都反映药物从体内消除的速率常数。一级:T1/2=0.693/k

22.稳态水平分数:fss,药物浓度达到稳态

水平的某一分数。

23.积累系数R:经过重复多次给药后,药

物在体内有积蓄的现象,其积累程度用

积累系数表示,定义为稳态平均血药浓度与第一次给药的平均血药浓度之比。

τ

k e

R --=

11

24. 生物利用度(BA)指药物活性成分从制剂

中释放吸收进入体循环的相对速度(以tmax 和cmax )和程度(以AUC 表示) 25. 生物等效性(BE ):药学等效制剂或可替

换的药物在相同实验条件下,服用相同剂量,其活性成分吸收速度和程度的差异无统计学意义(推测临床治疗效果差异的可接受性)。

26. 药学等效(PE )是指如果两药品含有相

同量的同一活性成分,具有相同的剂型,符合同样的或可比较的质量标准(具有相同的溶出等效),则可以认为他们是药学等效的。

27. 代谢酶P450酶的多态性:同一种属中不

同个体间某一P450酶的活性存在较大差异,可以将个体代谢速度分为强代谢型EM 、弱代谢型PM 。

28. 群体药物动力学:是将药物动力学理论

与统计模型结合起来而提出的一种药动学理论。群体药物动力学可以将病人的个体特征与药物动力学参数联系起来,并作为病人临床个体化给药的依据。 29. 肌苷清除率Clcr :单位时间内内源性肌

苷从体内清除的表观分布容积。 30. 药代-药效结合模型:是通过将传统的药

动学和药效学模型有机结合而成,用于揭示药效学和药动学之间内在联系的模型。

31. (Cmax )ss:稳态时的最大血药浓度。 32. Fss :稳态水平分数,即药物达到稳态水

平的某一分数。

33. 权重系数:表示某一指标项在指标项系

统中的重要程度,它表示在其他指标项不变的情况下,这一指标项的变化,对结果的影响。有三种,Wi=1,1/Ci ,1/Ci2. 补充填空题

1. 人肝微粒体中参与药物代谢的主要的

CYP450酶主要有:CYP1A 、CYP2C 、CYP2D 、CYP2E 、CYP3A 。

2. 在体内血药浓度—效应曲线大致可以

分为3种类型:S 型曲线、逆时针曲线、和顺时针曲线。

3. 临床上两种以上的药物合用时常常会

出现药物间的相互作用,这种作用包括PK (药动学)和PD (药效学)

4. 在PK/PD 研究中所选择的效应指标应

具有:可连续定量,效应指标对浓度变化敏感,和可重复性等特点

5. 生物等效性的评价指标为Cmax, tmax,

AUC 6. 一房室静脉输注重复多次给药时,经

3.32t1/2可达到90%,经.6.64t1/2可达到稳态水平的99%。

7. 房室模型的判别标准有三个:残差平方

和Re,拟合度r2,和AIC

8. 药动学常用的动力学参数:Cmax, tmax,

t1/2,AUC,F,CL,Vd. 9. 药物外排转运体家族有:MDR,MRP 和

BCRP 等,人有两种P-GP 家族:MDR1,MDR3;动物有三种:mdr1a,mdr1b,mdr2. 10. CYP450酶中CYP2D6和CYP2C19呈现出

典型的多态性,其特异性的抑制剂分别为奎尼丁,育亨宾和反苯环丙胺。 11. 在生物等效性研究中两个试验周期至

少应间隔 7-8个t1/2.

12. 一个完整的口服给药的血药浓度-时间

曲线应包括吸收相、平衡相、和消除相,采样间期至少应为3-5个半衰期或采样持续至Cmax 的1/10-1/20以后。 13. 非线性动力学鉴别的方法有:参数法和

图示法。

14. 房室模型具有抽象性、相对性和主观随

意性等缺陷,且只适合于描述在体内属于线性动力学特征药物的动态变化规律性,这使其应用受到一定的限制。

简答、论述

第二章 药物体内转运

☆一、影响药物胃肠吸收的因素有哪些?

1.药物和剂型

2.胃肠排空作用 :食物和药物影响 3、首过效应 4、肠上皮的外排机制 :肠粘膜上皮上存在P 糖蛋白等外排系统 5、疾病: 胃肠疾病,一般难预测 6.药物相互作用 :包括改变肠腔PH ,改变溶解度等

☆二、简述研究肠吸收的研究方法及特点。1)整体动物实验法:优点:能很好地反映给药后药物的吸收过程,目前最常用。缺点:

(1)不能从细胞或分子水平上研究吸收机制;

(2)生物样本中的药物分析方法干扰较多,较难建立;(3)个体间差异,导致试验结果差异较大;(4)整体动物研究所需药量大,周期长。故不适合用于药物开发早期的快速筛选。2)在体回肠灌流法:本法能避免胃内容物和消化道固有生理活动对结果的影响。

3)离体肠外翻法:该法可根据需要研究不同肠段的药物吸收或分泌特性及其影响因素。

4)Caco-2细胞模型法:Caco-2细胞的结构和生化作用都类似于人小肠上皮细胞,并且含有与刷状缘上皮细胞相关的酶系。优点:(1)Caco-2细胞易于培养且生命力强,细胞培养条件相对容易控制,能够简便、快速地获得大量有价值的信息;

(2)Caco-2细胞来源是人结肠癌细胞,同源性好,可用来测定药物的细胞摄取及跨细胞膜转运;

(3)存在于正常小肠上皮中的各种转运体、代谢酶等在Caco-2细胞中大都也有相同的表达,因此更接近药物在人体内吸收的实际环境,可用于测定药物在细胞内的代谢和转运机制;

(4) 可同时研究药物对粘膜的毒性;

(5) 试验结果的重现性比在体法好。

不足:1)酶和转运蛋白的表达不完整,此外来源,培养代数,培养时间对结果有影响;2)缺乏粘液层,需要时可与HT-29细胞共同培养。

☆三、研究药物透过血脑屏障的常用方法1)在体法:(1)快速颈内动脉注射技术(2)静脉注射给药后脑部取样技术(3)脑灌流技术(4)脑血管灌流/除去毛细血管技术2)离体法(1)离体脑微血管片的制备(2)药物摄取试验3)原代脑微血管内皮细胞(BCEC)培养技术(1)细胞摄取试验(2)转运试验

☆四、平衡透析法和超透析法研究药物蛋白结合率的优缺点及注意事项(简答题答点即可,论述则需展开)

1)平衡透析法:

测定药物蛋白结合率的一种方法,该方法是以半透膜将血浆与缓冲液隔开,将药物加入缓冲液中,待药物扩散达到平衡后测定半透膜两侧的药物浓度,并计算出药物的蛋白结合率。平衡透析法是利用与血浆蛋白结合的药物不透过半透膜,药物可以透过,将血浆蛋白置于一隔室内,平衡时两室游离药物浓度相等,可计算相应的血浆蛋白结合率。

注意事项:

(1)道南(Donnan)效应:由于蛋白质和药物均带电荷,这样膜两侧药物浓度即使在透析达到平衡后也不会相等。采用高浓度的缓冲液或中性盐溶液来消除。

(2)药物在半透膜上有无保留:药物与膜的吸附影响因素较多,结合程度取决于药物的特点及膜的化学特性,当结合程度很高时,就会对结果影响较大可设立一个对照组。

(3)空白干扰:有时从透析膜上溶解下来的一些成分会影响药物的测定,如用紫外或荧光法,因此在实验之前应该对膜进行预处理,尽可能去除空白干扰。

(4)膜完整性检验:透析结束后,要检查透析外液中是否有蛋白溢出,即检查半透膜的稳定性,如有蛋白溢出,需换膜重复实验。(5)当药物在水中不稳定或易被血浆中酶代谢时,不易用此法。

(6)应防止蛋白质的破坏。

2)超过滤法:

在血浆蛋白室一侧加压力或离心力,将游离药物快速通过滤膜进入另一隔室。而结合型药物仍留在半透膜上的隔室内。速度快,适用广,但费用相对较高。

注意事项:

(1)根据药物分子量大小采用适当孔径的滤膜。

(2)注意滤膜的吸附问题

(3)过滤速度要适当快且过滤量不宜多,以免打破药物与血浆蛋白结合的原有平衡。☆五、从药动学的角度分析药物体内疗效差或无效的原因。

a.吸收环节:药物不易通过肠粘膜被吸收,导致生物利用度太低;吸收速度太慢,无法达到有效血药浓度。

b.分布环节:药物不易通过生物膜而进入靶器官发挥疗效

c.代谢环节:药物首关消除较强或代谢太快,半衰期太短。

第三章药物代谢研究

☆一、最重要的代谢酶——P450酶,其生物学特性:

1)P450酶是一个多功能的酶系:可以催化多种类型化学结构的底物

2)P450酶对底物的结构特异性不强:可代谢各种类型化学结构的底物;

3)P450酶存在明显的种属、性别和年龄的差异,种属差异最明显

4)P450酶具有多型性,是一个由多种类型的P450酶组成的一个庞大家族:

5)P450酶具有多态性:按代谢速度快慢可分为强代谢型和弱代谢型。

6)P450酶具有可诱导和可抑制性,一方面很多化学异物可对P450酶产生诱导作用,使某些P450酶的量和活性明显增加。另一方面,许多化学异物包括许多药物可以选择性地抑制某些P450酶,使其活性明显降低,因而可以抑制其对其他化学异物的代谢。

二、影响药物代谢的因素:

1、代谢相互作用,参与药物代谢的P450酶的一个重要的特性就是可以被诱导或抑制

2、种属差异性,不同种属的P450同工酶的组成是不同的,因此同一种药物在不同种属的动物和人体内的代谢途径和代谢产物可能是不同的

3、年龄和性别的差异,药物代谢的年龄差异主要在儿童和老年人中表现,这是因为集体的许多生理机能和年龄有关

4、性别的影响,药物代谢存在一定的性别差异,但这一差异没有年龄差异那么显著,且其在人体内的代谢性别差异没有动物那么明显

5、遗传变异,遗传变异是造成药物的体内过程出现个体差异的主要原因之一

6、病理状态,肝脏是药物的主要代谢器官,因此当肝功能严重不足时,必然会对主要经肝脏代谢转化的药物的代谢产生非常显著的影响。

第四章经典的房室模型理论

☆一、房室模型划分的依据以及动力学特征 1、房室模型:方式模型理论从速度论的角度出发,将整个机体视为一个系统并将该系统按动力学特性划分为若干个房室,把机体看成是由若干个房室组成的一个完整的系统,称之为房室模型。

2、房室划分的主要依据:药物在体内各组织、器官的转运速率而确定的,只要药物在其间的转运速率相同或相似,就可以归纳为一个房室。(可分为一房室模型、二房室模型、多房室模型)但这里所指的房室只是数学模型中的一个概念,并不代表解剖学上的任何一个组织或器官,因此房室模型的划分具抽象性和主观随机性。一房室即药物全身各组织部位转运的速率是相同或相似的;二房室则分成中央室和外周室。

3、动力学特征:在应用房室模型研究药物动力学特征时,常把机体描述为由一些房室组成的系统,并假定药物在各房室的转运速率以及药物从房室消除的速率均符合一级反应动力学。因此其动力学过程只属于线性动力学,只适合于描述属于线性动力学特征药物的体内过程。

二、房室模型的判别和选择

一般可用半对数图进行初步判断,再用计算机进行拟合。三个判别标准:残差平方和R e、拟合度r2、AIC的值。目前公认的是AIC。

AIC=NlnR e+2P N为实验数据个数P是所选模型参数个数,Re是加权残差平方和。P=2N Re=∑Wi(Ci-Ci^)2 Wi为权重系数(血药浓度范围太宽时)

☆三、药动学参数的生理及临床意义

1、药动学参数的生理意义:

药动学参数是反映药物在体内动态变化规律性的一些常数,如吸收、转运和消除速率常数、表观分布容积、消除半衰期等,通过这些参数来反映药物在体内经时过程的动力学特点及动态变化规律性。

2、药动学参数的临床意义:

(1)是临床制定合理化给药方案(包

括剂量、给药间隔、最佳给药途径等)

的主要依据之一。

1)根据药动学参数的特性,设计和制定安全有效的给药方案,

2)针对不同的生理病理状态,制定个体化给药方案,提高用药的安全有效性。

(2)有助于阐明药物作用的规律性,了解药物在体内的作用和毒性产生的物质基础☆四、一房室模型

一房室模型的动力学特征:

1.药物进入体内迅速在各组织间达平衡

2.各组织间转运的速度相同,但达平衡后各组织部位药量不一定相等

3.消除和转运属于一级过程

4.静脉给药后C-t曲线呈典型的单指数函数特征,即血药浓度的半对数与时间呈直线关系

A、单剂量给药:

1、静注给药,lnc=lnc o-kt t1/2=0.693/k V=x o/c o CL=kV AUC=c o/k=x o/Vk

动力学特征:(1)血药浓度以恒定的速度随时间递减。(2)消除半衰期与初浓度c o无关。(3)AUC与给药剂量x o成正比。

2、静脉滴注:)1(0

kt e Vk

k c --=

动力学特征:(1)血浓随时间递增,当

Vk c e t ss kt

/0k 0,=→∞→-,血浓达到稳态,(2)稳态水平的高低取决于滴注速率,ss

c 和0k 成正比。

(3)达稳态所需时间取决于药物的消除半衰期,而与0k 无关。(4)期望稳态水平确定后,滴注速率即可确定:Vk c k ss =0 3、静注加静滴 :(见五) B 、多剂量给药:特征: 1. 临床上为达到期望的疗效常常采用多剂量给药以维持有效的血浓,按一级过程处置的药物连续多次给药后,血浓呈现有规律的波动。

2. 随着给药次数的增加,血药浓度不断递

增,但递增的速度逐渐减慢,直至达到

稳态水平,此时若继续给药则血药浓度

在稳态水平上下波动。

3. 达到稳态水平取决于药物半衰期,而与

给药次数和给药间隔无关。 五、什么是负荷剂量,为什么要有负荷剂量?(静注加静滴注中出现)

负荷剂量:凡次剂量即可使血药浓度达到稳态的剂量。

临床上对于半衰期较长的药物采用静脉滴注给药时,欲达到期望的稳态水平需要较长的时间,为迅速达到还水平,并维持在该水平上,可采用滴注开始时给予静注负荷剂量,使血药浓度瞬时达到期望的Css 水平。负荷剂量Xss=CssV ,维持该水平所需要的滴注速率为ko=CssVk.

☆六、房室模型存在的问题:

经典的房室模型是依据药物在其中的转运速度的差异而划分的,所谓的房室并不代表任何的生理和解剖上的组织器官,因此具有相对性、抽象性、主观随意性等缺陷。且只适合于描述在体内为线性动力学特征的药物;因此在使用时应注意其前提假设。

第五章 非线性药物动力学

☆一、什么是非线性药物动力学?近年来研究进展有哪些?

一些药物由于酶促转化时药物代谢酶具有可饱和性,其次肾小管主动转运时所需的载体也具有可饱和性,所以药物在体内的

转运和消除速率常数呈现为剂量或浓度依赖性,此时药物的消除呈现非一级过程,一

些药动学参数如药物半衰期、清除率等不再

为常数,AUC 、Cmax 等也不再与剂量成正比

变化。上述这些情况在药动学上被称之为非线性动力学。

研究进展:(1)最近新发现了一些非

线性消除的药物,如抗胃酸药奥美拉唑,抗

胆固醇药氟伐他汀等。(2)其他因素引起

的药物非线性消除现象。在作用机制研究上

也注意到了药物本身以外的因素,如赋形剂

或者药物的主要代谢产物对肝药酶的抑制

作用而导致的非线性药动学现象。(3)新技术在非线性药物动力学研究中的应用。如采用稳定同位素标记等。(4)药物的非线

性结合研究,除了吸收和代谢外,近年来发现蛋白结合也可引起的非线性代谢。 ☆二、若某药物存在非线性消除现象,如

何设计一个试验予以证实?

①作图法:药物静注后,作lgc-t 图,若呈明显的上凸曲线可考虑为非线性动力学,若为直线或下凹曲线则可初步判断为线性动

力学

②参数法:对同一受试者给予不同的剂量,分别计算AUC 值,若AUC 与X0间呈比例,

说明为线性,否则为非线性。若AUC 随剂量增加较快,可考虑为非线性消除;若AUC 随剂量增加较慢,血管外给药的情况下可考虑为吸收出现饱和,即非线性吸收。

☆三、简述非线性消除和非线性吸收药物的AUC 与计量之间的关系有何不同?

若AUC 随剂量增加较快,可考虑为非线性消除;若AUC 随剂量增加较慢,血管外给药的情况下可考虑为吸收出现饱和,即非线性吸收。

☆四、非线性药物动力学的动力学特征

1.高浓度时为零级过程。

2.低浓度时为近似的一级过程。

3.消除速率和半衰期不再为常数,而与初浓度C 0有关。

4.AUC 与剂量不成比例。

第六章 非房室模型的统计矩方法

一、什么是药动学数据解析的统计矩方法?

与房室模型法相比有何优缺点?

非房室模型的统计矩方法以概率论和数理统计学中的统计矩(Statistical Moment)方法为理论基础,对数据进行解析,包括零

阶矩、一阶矩和二阶矩,体现平均值、标准差等概念,反映了随机变量的数字特征。在药动学中,零阶矩为AUC,和给药剂量成正比,是一个反映量的函数;一阶矩为MRT,反映药物分子在体内的平均停留时间,是一反映速度的函数;二阶矩为VRT,反映药物分子在体内的平均停留时间的差异大小。非房室模型的最基本的优点是:

1)限制性假设较少,只要求药时曲线的尾端符合指数消除。

2)虽然统计矩公式推导依旧复杂,但公式的使用与经典房室模型相比简单的多。

3)前提假设少,应用广泛。

4)对药物的情况了解不清楚时应用最好。5)解决了不能用相同房室模型拟合全部实验数据的问题。(例如,有的实验对象其数据符合一房室模型,另有部分对象数据符合二房室模型,很难比较各参数。而用非房室模型分析,不管指数项有多少,都可以比较各组参数,如AUC、MRT、Cl等。但是从另一个角度看,这也是非房室模型的缺点,不能提供药时曲线的细节,只能提供总体参数。由于房室模型长期作为标准方法,集中惯例和教条,忽视了方法的假设和限制,目前存在不少滥用和错误,忽视了模型的前提和假设。例如,对于缓控释制剂,或者吸收不规则的制剂,药物的吸收很难采用指数形式进行描述,但是目前还是有不少文献进行Ka的拟合。这种情况下房室模型拟合出来的理论参数往往和实际相差很大。统计矩方法如果拟合理想,可选择拟合值进行计算,如果拟合不理想,也可采用实测值计算,比较灵活。)

非房室模型的最基本的缺点:同一个AUC可能有无数条曲线,不能提供药时曲线的细节,只能提供总体参数。

二、统计矩法可解决哪些药动学问题?

解决不能用相同房室模型拟合全部实验数据的问题。例如,有的实验对象其数据符合一房室模型,另有部分对象数据符合二房室模型,很难比较各参数。而用非房室模型分析,不管指数项有多少,都可以比较各组参数,如AUC、MRT、Cl等。可解决生物利用度和各种量的计算问题。但是从另一个角度看,这也是非房室模型的缺点,不能提供药时曲线的细节,只能提供总体参数。

第七章药物制剂生物利用度及生物等效性

评价

☆一、为什么用Tmax和Cmax代表吸收速度而不用Ka?

药物吸收速度快,则其峰浓度高,达峰时间短,因此,用Tmax和Cmax代表吸收速度,而且直接就能从药时曲线上看出来,能直观准确的反应出给药后药物的吸收速度,具有实际意义。Ka为吸收速率常数,是药物在一定条件下的基本性质,为一固定值,但Tmax和Cmax会随环境不同而改变,所以更准确。

☆二、BA/BE在创新药物研发的作用

○1新药研究阶段:a.比较改变新药处方、工艺后制剂能否达到预期的生物利用度,确定处方和工艺的合理性。b.改变剂型,与原剂型比较来确定新剂型的给药剂量,也可以通过BE来证实新剂型与原剂型是否等效

○2临床试验阶段:a.寻找药物无效或中毒的原因。b.仿制药品可以通过BE研究来证明仿制产品与原创药是否生物等效,是否可以替换使用。

○3处方工艺的评价和生产控制,处方成分、比例以及工艺发生改变要进行BEBA研究,考查是否生物等效。

☆三、BE试验中仿制药的生物利用度提高了是否可行?为什么?

不太可行,生物利用度提高,则出现“不等效”结果。考察仿制药的吸收速度与程度(即生物利用度)是否与被仿制药一致是生物等效性研究最直接的目的,两者生物利用度的差异会影响到药物的疗效和安全性。生物利用度提高了,风险性也提高了,易达到中毒剂量。

☆四、举例说明何种情况下BE和临床等效性之间不相关

有些药物例如盐酸小檗碱口服后抑制肠道菌群的转化二糖成单糖的功能,不经过血液循环直接起效,或仅在局部起效,此时临床非劣效就与生物利用度无关了。肠道粘膜保护剂枸橼酸铋钾,在胃肠道直接发挥作用,此时测量生物利用度不是为了疗效,而是为了控制铋吸收后的不良反应,也两者也不相关。

五、BE试验中

1、如何选择参比制剂?

进行绝对生物利用度研究时,选静脉注射剂作为参比制剂;进行相对生物利用度研究时,首先考虑选择国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂或被仿制的制剂作为参比制剂。只有在国外没有相应制剂时,才考虑用其他类型的制剂作为参比制剂。

2、如何对待受试者?

赫尔辛基宣言,最新宣言中规定:每一项设

涉及人体的生物医学研究,必须仔细评估对受试者可能预见到的危险性,并与可能预见的受试者和其他人的收益比较傲后方可进行,关注受试者的利益,必须总是超过科学与社会的利益。

对涉及人体的实验,学术上或是社会的利益绝不应该优先于受试者的健康。雌激素类药物应选择女性受试者;肿瘤药,或有强烈首剂效应,应选择患者;

3、受试制剂的选择:

1)体外释放度,稳定性和含量合格;2)安全性符合要求;

3)必须有主管部门的批文;

4)受试制剂应为中试放大产品,经稳定性检查合格,报送生产的同批制剂。

4、服药方式:空腹

5、交叉设计的前提:药物的清除在个体间的变异系数远远大于个体内变异系数。

6、实验设计方法的比较:平行、序贯、交叉。

1)交叉实验:是在同一受试者中不同时期服用受试制剂和标准参比制剂。优点:由于采用自身对照,可消除实验周期对实验结果的影响,能降低实验个体间差异,凸显实验目的。缺点:受试者顺应性低;数据丢失对数据处理麻烦;试验周期长;可能会有后遗效应。

2)平行实验:优点:受试者顺应性提高;试验周期缩短;对于缺失数据处理方便;没有后遗效应。缺点:实验变异大。

3)序贯实验:同交叉实验,是基于个体内变异小于个体间差异的原理,会有后遗效应。

六.简述生物等效性实验中时间点的设计方法/药动学实验中药-时曲线时间点的设计方法

时间点的设计原则:以较少的采样,尽

可能获得血药浓度经时曲线的变化形

态信息,如峰时间,峰浓度,拐点,变

化趋势等。取样期间应考虑受试者的休

息。设计方法具体如下:

1.取空白血样

2.一个完整的血药浓度-时间曲线应包

括吸收相,平衡相,和消除相

3.每个相内应有取样点。吸收相,平衡

相各2-3个点,消除相应有5-6个点,

对于血药浓度-时间曲线变化规律不明

显的制剂,如缓释制剂,取样点应增加。

4.采样期间至少应为3-5个半衰期或采

样持续至Cmax的1/10-1/20以后

9、实验统计方法:90%置信区间和双侧t 检验

七、分析生物等效性试验和临床等效性实验各自的优缺点:

生物等效性是指在人体内药物的吸收速度和程度等效。临床等效是指在临床实验中药物的响应,包括临床疗效和不良反应等效。前者比后者需要的病例少,花费少,时间短,更客观,但是属于替代指标。后者属于直接指标,但是病例多,花费多,时间长。

八、药学等效(溶出等效),生物等效,临床等效之间的关系,举例

药学等效是指含量相同的药物在体外溶出实验中f2值在50-100之间。生物等效是指在人体内药物的吸收速度和程度等效。临床等效是指在临床实验中药物的响应,包括临床疗效和不良反应等效。溶出等效和生物等效之间没有必然的关系,但是对于BCSⅠ类的药物可以免除生物等效性实验,只要进行溶出等效实验。生物等效用于替代临床实验,前提是药物经血液循环到达效应部位。随着溶出等效,生物的等效,临床等效的顺序,花费的金钱和时间增加,所得结论可靠性也递增。例如,枸橼酸铋钾,在胃肠道直接发挥作用过就无法通过生物利用度研究和等效性评价来代替临床试验。

第八章、临床药物动力学

☆一、受试剂量

1)单剂量:爬坡实验。选择初始计量非常重要,有很多种方法,FDA是来自动物实验未观察到不良反应的剂量换算的分量。改良费氏法用小鼠急毒LD10的1/100或大动物最低毒性剂量的1/40-1/30

2)费氏剂量递增方案:

A、实验过程同一受试者只能接受一个剂量实验,不得参加剂量递增和累计实验。实验从低剂量组开始,每一剂量组至少有3例受试者。

B、在完成一次给药后:

a、若某一剂量组3例受试者均未出现剂量限制性毒性(DLT),则递增到下一剂量组。

b、再出现1例或1例以上的患者发生DLT,则终止实验;若未出现DLT,则

递增到下一剂量组。

c、如果某一剂量组有2例受试者出现DLT,则终止实验。此剂量的前一剂量视为最大耐受剂量(MTD)。

☆二、DLT与MTD的概念

DLT(dose limiting toxicity)剂量限制性毒性MTD(maximal tolerance dose)最大耐受剂量,六名患者中至少两名出现DLT前的一个剂量水平,临床前研究是指不引起受试动物死亡的最高剂量

☆三、一个完整的创新药物的临床药物动力学研究包括哪些内容?

单次给药、多次给药、食物、性别、年龄、药物、肝功能、肾功能、药物、疾病的影响临床研究。

☆四、健康志愿者单次给药的临床药物动力学研究和生物等效性研究的区别?

1)目的不同:获取药代动力学信息,例如是否线性、是否蓄积等为目的,为二期临床制定方案提供参考。而生物等效则是比较药学等效剂量或可替换制剂在相同的实验条件下服用相同的剂量,吸收

2)受试者不同:男女各半。

3)无参比制剂。

4)剂量不同:高中低三个剂量。

5)单剂量、多剂量。

☆五、TDM:治疗药物监测,即利用血药浓度检测数据对个体病人给药剂量进行调整,使临床用药更加安全有效。

治疗窗:权衡疗效和不良反应后获取的统计学范围。

☆六、群体药代动力学(PPK):将经典的药物动力学理论与统计模型结合起来而提出的一种药物动力学理论。群体动力学可将病人的个体特征与药物动力学参数联系起来,并作为病人临床个体化给药的依据。(群体药动学参数的估算方法:单纯聚集法(NPD)、二步法(TS)、非线性混合效应模型法(NONMEM)、非参数期望值法(NPEM))群体药物动力学参数可分为:基本的药动学参数,如CL,Vd,F等的平均值作为群体药动学参数;按体征分类后的药动学参数,称为次群体药动学参数。

☆七、NONME:(nonlinear mixed effect model method)非线性混合效应模型法上世纪70年代由Sheiner等药动学专家提出的一种临床药动学参数计算方法。与传统的药动学计算方法不同的是,该方法将传统的药动学模型和群体模型结合起来,并将受试者的药时数据和生理、病理因素(如性别、年龄、身高、体重、肝肾功能等)作为病人药动学参数变异的来源。

群体药物动力学参数可分为:基本的药动学参数,如CL,Vd,F等的平均值作为群体药动学参数;按体征分类后的药动学参数,称为次群体药动学参数。

☆八、简述半衰期和平均驻留时间的相互关系。

1、一般情况下半衰期小于MRT

2、对于二房室以上的模型,末端相的半衰期t1/2β的增加可以大于MRT的增加,所以有可能MRT<二房室以上的模型末端相的半衰期,目前有看法用MRT代替半衰期,不可行,因为MRT是总体的参数,末端相半衰期是局部参数,不能替换。

☆九、试述新药I期临床研究中人体药物动力学试验的设计要点。

应由有经验的临床药理研究人员和有经验的医师根据临床前研究结果进行设计和试验。

①受试者:以正常成年人进行试验,试验前和试验后进行体格检查,受试者最好男女相等;例数一般为10-30例

②受试剂量的确定:从小剂量到大剂量进行。参考动物的试验剂量如ED50、LD50、慢毒剂量和PK参数共同讨论预测剂量,然后以这个预测剂量的分数剂量(<1/10预测剂量)作为人体试验的初试剂量,试验前还必须确定试验的最大剂量,一般等于临床应用该类药物的最大剂量。根据药物的安全范围大小,根据需要,从起始剂量到最大剂量间分成几个剂量级别,若达到最大剂量仍未出现毒性反应即可终止试验。如在剂量递增过程中出现了某种不良反应,虽未达到规定的最大剂量,也应终止。同一受试者只能接受一个剂量试验,不得参加剂量递增和累积试验。

③给药途径:按临床推荐的给药途径。根据新药的药物动力学、药效学性质和用药目的选择给药途径,无论选择何种给药途径,均须准备好抢救措施。

④取药时间:包括药物的吸收相、分布相、消除相等,可参考动物的药物动力学试验结果,也可根据预实验数据进行设计

⑤血药浓度测定:血药浓度测定方法的建立和考核标准同生物利用度实验

⑥数据处理:药物的消除动力学性质(线性还是非线性?一般以药物的消除特征及AUC 与剂量的关系进行判断),模型判别(何种房室模型?),药物的消除途径(可通过尿药排泄量得出尿排泄分数和绅清除率,肝清除率),主要药物动力学参数(F V K K t c t a ,,,,,,max max 2/1等)

第九章 药代动力学与药效动力学结合模型 PK 和PD 的联系:是作用部位浓度把PK 、PD 联系起来。PK-PD 模型建立的基础是血药浓度的经时过程与药物效应的经时过程不是简单的一一对应的平行关系。

☆一、药效指标(药物在体内所产生作用)的特点:

大多数药物在体内所产生的作用是直接和可逆的,这种作用类型的主要特点有三:(可连续定量、效应指标对浓度变化敏感和可重复性)

1、一旦药物到达作用部位即可产生相应的药理效应;

2、一旦药物从作用部位消除,其所产生的相应的药理效应也随之消失;

3、药物的作用强度与作用部位的药量存在一定的量效关系。

☆二、血药浓度-效应曲线的类型P142-143 1.血药浓度-效应的S 形曲线 可用TDM 监测血药浓度-效应曲线呈S 形曲线,其形状与体外的量效曲线的形状基本一致,给药后每一时间点上的浓度和效应都是严格的一一对应关系,这表明效应药量的变化平行于血药浓度的变化,效应室在血液室。 2.血药浓度-效应的逆时针滞后曲线 某些药物的血药浓度-效应的曲线呈现明显的逆时针滞后环。给药后每一时间点上的浓度和效应不是严格的一一对应关系,效应的峰值明显滞后于血药浓度峰值,这表明效应室不在血液室,因而出现效应滞后与血药浓度的现象。

3.血药浓度-效应的顺时针曲线 某些药物的血药浓度-效应的曲线呈现明显的顺时针环,给药后每一时间点上的浓度和效应也不是严格的一一对应关系,与血药浓度上升期相比,下降期内同样的血药浓度所对应的效应明显减弱,这表明药物在体内可能出现了快速耐受性。

☆三、各种参数的意义及反应的情况,会用参数解释现象

Emax ,药物最大效应。用以反映药物的内

在活性。

EC50,产生50%最大效应是所需的浓度,反应药物与作用部位的亲和力。 S:为陡度参数,s=1,简化为Emax 模型,s<1,曲线较为平坦,s>1,曲线变陡,且更趋向S 形,同时最大效应变大。 药效学参数Keo 的意义:为药物从效应室中的消除速率常数,单位为时间的倒数。用以反映药物从效应室中消除的速率。表示当Keo >α时,无明显的滞后现象;当β﹤Keo <α时,在消除相时药物从效应室中的消除与在血浆中的消除相平行;Keo ﹤β 时,药物在效应室中的滞留时间长于其在血浆中的滞留时间。

☆四、为什么口服药物作用滞后?

1、药物从中央室到效应室

2、药物是间接作用的

3、药物作用来源于活性代谢产物

五、据说要会画一房室静注模型以及微分方程P146

Xo

k k eo

-kX dt

dX

X k -X k dXe

e eo e 1==dt

第十二章、新药临床前药物代谢动力学研究 ☆一、导致药物体内外结果不一致的原因: 缺乏体内活性可能是由于其药动学性质不理想

1、药物首关消除较强或代谢太快,半衰期太短;

2、药物不易通过肠粘膜被吸收导致生物利用度太低;

3、药物不易通过生物膜而进入靶器官发挥疗效;

4、药物在体内形成的毒性代谢物。

二、临床前药物动力学研究实验设计的基本原则:

1、实验药品:应与药效学和毒理学研究使用的药品相一致。实验动物:一般采用健康成年动物。

2、实验动物:

1)首选动物尽可能与药效学和毒理学研究所用动物一致。

2)尽量在清醒状态下实验,动力学研究

最好从同一动物多次采样。

3)创新药应选用两种或两种以上的动物,其中一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类,其主要目的是了解药物的体内过程有无明显的种属差异。

4)实验中应注意雌雄动物兼用,以了解药物的体内过程是否存在明显的性别差异。5)口服类药物不宜选用兔等食草类动物,因为这类动物的吸收不规则。

3、剂量选择:

应设置3~5个剂量组,剂量选择可参考药效学和毒理学研究中所用的剂量,其高剂量最好接近最小中毒剂量,中剂量相当于有效剂量,这样所得结果更有利于解释药效学和毒理学研究中的现象。设置三个剂量的主要目的是考察药物在体内的动力学过程是否属于线性。如为非线性动力学要研究剂量的影响。

4、给药方式和途径:

应尽可能和临床用药一致,对于大动物如犬应使用和临床一致的剂型。

5、生物样品中药品分析方法的选择:

1)色谱法:适于大多数药物的分析;免疫学方法:大小分子均适用,多用于蛋白质多肽来物质检测;放射性标记法:适用于大小分子,灵敏度高,专一性不如色谱法,主要用于研究药物体内的分布和排泄,解决物料平衡问题;微生物学方法:主要用于抗生素类药物的测定,注意污染物的处理。(小分子首选色谱法、同位素标记法;大分子首选免疫学方法、同位素标记法)

2)生物样品的特点:取样量少、药物浓度低、干扰物质多基个体差异大等特点。☆三、临床前药物动力学研究方法

1、☆采样点的确定:一个完整的药时曲线应包括药物的吸收分布相、平衡相、消除相,采样点的设计应兼顾这三个时相。一般在吸收分布相至少需要2-3个采样点,平衡相至少需要3个采样点,消除相至少需要4-6个采样点。整个采样时间至少应持续到3-5个半衰期,或持续到血药峰浓度Cmax 的1/10-1/20 。

2、药物的吸收

1)吸收速度:药物的吸收速度可以通过血药浓度-时间曲线来反映,Cmax和tmax 是反映药物吸收速度的两个最直观的指标和参数,常常被用于评价药物的吸收速度。吸收快达峰时间短,浓度高

2)吸收程度:可通过血药浓度-时间曲线下面积AUC来反映。

3、血浆蛋白结合实验:平衡透析法、超过滤法、分配平衡法(有空看看)

平衡透析法:测定药物蛋白结合率的一种方法,该方法是以半透膜将血浆与缓冲液隔开,将药物加入缓冲液中,待药物扩散达到平衡后测定半透膜两侧的药物浓度,并计算药物的蛋白结合率。

4、药物排泄:保证吸收排泄的药量要相当(物料平衡)。胆汁排泄高,肠道吸收好-->肝肠循环。

五、生物样品分析方法的确证(method validation)

1.特异性;

2.标准曲线(测定物质浓度和仪器响应值之间的关系,一般用回归分析法获得的回归方程)和定量范围;

3.定量下限(LLOQ)(是标准曲线上的最低浓度点,表示测定样品中符合准确度和精密度要求的最低药物浓度);

4.介质效应(由于样品中存在干扰物质,对响应造成的直接或间接的影响);

5.精密度与准确度:精密度用质控样品的批内和批间相对标准差RSD表示,RSD一般应<15%,在LLOQ附近RSD应<20%;准确度在85%-115%范围内,在LLOQ附近应在80%-120%范围内;

6.样品稳定性(根据具体情况,对含药生物样品在室温、冷冻和冷融条件下一集不同存放时间进行稳定性考察,以确定生物样品的存放条件和时间。还应注意储备液的稳定性以及样品处理后的溶液中分析物的稳定性。以保证检测结果的准确性和重现性);

7.提取回收率(一般要求考察高、中、低三个浓度的提取回收率,高、中、低三个浓度的提取回收率应大于70%,且其结果应当一致、精密和可重现性)

2018年材料员考试试题及答案

2018年材料员考试试题及答案 1、(C)是指在一定条件下为保证施工生产正常进行,材料合理储备的数量标准是确定能保证施工生产正常进行的合理储备量。 预算定额 B.施工定额 C.材料储备定额 D.概算定额 2、材料订购费随订购次数的增加而(A),在总用量不变的条件下,与订购的批量成(C)。 A.增加,正比 B.降低,反比 C.增加,反比 D.降低,正比 3、仓储合同订立的原则是(A)。 A.平等原则,公平及等价有偿原则和自愿与协商一致原则 B.平等原则,公开及等价有偿原则和自愿与协商一致原则 C.平等原则,公平及等价有偿原则和互助与协商一致原则 D.平等原则,公开及等价有偿原则和互助与协商一致原则 4、(D)加经常储备定额又称最高储备定额。 A.平均储备定额 B.综合储备定额 C.年度储备定额

D.保险储备定额 5、水泥储存期是按(C)起算。 A.开工日期 B.入库日期 C.出厂日期 D.封装日期 6、水泥轻微受潮时,(A)。 A.使用范围不改变 B.降低强度用于要求不严格的工程部位 C.用于要求不严格的工程部位 D.降低强度用于要求较低的工程部位 7、仓库按建筑结构划分有(A)。 A.露天料场 B.普通仓库 C.中心仓库 D.保温库 8、钢材原材、型钢原材要挂牌标识的内容应有(B)。 A.数量 B.名称 C.生产日期 D.使用部位 9、用压碎指标表示强度的材料(B)。 A.普通混凝土 B.石子 C.砂子 D.轻集料 10、高强混凝土、夏季大体积混凝土、负温施工混凝土、抗冻融混凝土宜选用外加剂为(C)。 A.萘系减水剂、早强剂、木钙减水剂、引气剂 B.木钙减水剂、萘系减水剂、引气剂、早强剂

2017材料员考试基础知识提高试题

2017材料员考试《基础知识》提高试题一 中华考试网2017年9月22日【大中小】 2017材料员考试《基础知识》提高试题一 1、(B )有利于对材料的指导、控制、统一决策、统筹采购资金,获得材料折扣优惠。 A、混合采购 B、集中采购 C、分散采购 D、经济采购 2、(B )因施工项目分散,难管理,不能发挥就地采购优势。 A、混合采购 B、集中采购 C、分散采购 D、经济采购 3、及时验收有利于( A )。 A、不延误索赔期 B、确保质量 C、提高效率 D、降低成本 4、( D )不属于建筑材料的供应特点。 A、特殊性 B、复杂性 C、多样性 D、经济性 5、( C )不属于建筑材料供应的基本任务。 A、组织货源 B、平衡调度 C、合理计划 D、选择供料方式 6、( D )不属于材料供应应遵循的原则。 A、方便施工 B、统筹兼顾 C、勤俭节约 D、合理安排 7、( B )不属于材料运输应遵循的原则。 A、及时 B、充足 C、安全 D、准确 8、( D )不属于合理组织材料运输的途径应注意的方面。 A、合理选择路线 B、合理选择运输方式 C、采取直达运输 D、合理组织材料装载 9、建筑企业加工订货的内容有计划、设计、洽谈、签订合同、(D )、调运和付款等工作。 A、投标 B、招标 C、踏勘 D、验收

10、材料采购实际成本是材料( A )过程中所发生的各项费用的总和。 A、采购和保管 B、周转与运输 C、储存与保管 D、生产与流通 2017材料员考试《基础知识》提高试题二中华考试网2017年9月22日【大中小】 2017材料员考试《基础知识》提高试题二 1、( D )不属于进场建材的原始凭证。 A、质保书 B、合格证 C、送货单 D、进货发票 2、市场采购和加工材料经部门领导批准后,即可开展(D )。 A、采购 B、招标 C、投标 D、业务谈判活动 3、( C)就是材料采购人员与生产、物资和商业等部门进行具体的协商和洽谈。 A、采购询价 B、加工订货 C、业务谈判 D、材料运输 4、(D )不属于材料验收工作的几项主要内容。 A、核对证件 B、验收数量 C、验收质量 D、验收含量 5、材料采购验收发现不符合规定质量要求的( A)。 A、不予验收 B、立即退货 C、撤销合同 D、上诉人民法院 6、( D )不属于甲方供料进行验收入库人员。 A、保管员 B、质检员 C、供应人员 D、核算员 7、材料采购成本是从( A)两方面进行考核。 A、实物量和价值量 B、采购与供应 C、储备与消耗 D、运输与周转 8、(B )是由供需双方根据材料分配指标或生产需要,采用面对面订货方式。 A、集中订货 B、地方订货 C、分散订货 D、混合订货 9、对于体大笨重的材料,应选用( A )比较经济。

最新材料员考试题库及答案

精选考试类应用文档,如果您需要使用本文档,请点击下载,另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意! 最新材料员考试题库及答案 一、单选题库 1.材料采购批量指的是一次采购材料的(A)。 A.数量 B.质量 C.可完成的工作量 D.占用资金量 2.下列选项中,不属于信息来源的是(A)。 A.过期的报刊、网络资源 B.采购人员提供的资料及自行调查取得的信息资料 C.政府部门发布的计划、通报及情况报告 D.各种供货会、展销会、交流会提供的资料 3.建筑企业采购和加工业务,是有计划、有组织地进行的。其内容有(A)。 A.决策、计划、洽谈、签订合同、验收、调运和付款 B.决策、计划、洽谈、签订合同、验收和付款 C.计划、洽谈、签订合同、验收、调运和付款 D.洽谈、签订合同、验收和付款 4.建筑企业采购和加工业务的业务过程,可分为(C)等五个阶段。

A.准备、谈判、执行、成交、结算 B.谈判、准备、执行、成交、结算 C.准备、谈判、成交、执行、结算 D.谈判、准备、成交、执行、结算 5、集中采购的价格一般(B)分散采购的价格。 A. 高于 B. 低于 C. 相等 D. 高于等于 6、责任明确、灵活、方便、手续筒单和易于组识管理的采购方式为(B)。 A. 远期合同采购 B. 现货采购 C. 间接采购 D. 集中采购 7.材料生产、销售、运输管理方法属于材料采购信息中的(C)。A.供应信息 B. 市场信息C. 政策信息 D. 价格信息 8.资源的分布、生产企业的生产能力属于材料采购信息中的(A)。 A.资源信息 B.供应信息 C.市场信息 D.价格信息 9.生产资料市场及物资贸易中心的建立、发展及其市场占有率,国家有关生产资料市场的政策等属于材料采购信息中的(B)。 A.供应信息 B.市场信息 C.资源信息 D.政策信息 10.现行国家价格政策,市场交易价格及专业公司牌价,地区建筑主管部门颁布的预算价格,国家公布的外汇交易价格等属于材料采购信息中的(A)。 A.价格信息 B.资源信息 C.政策信息 D.市场信息 11、材料员要服从(D)的安排,根据工程进度计划和材料采购单采

2021年材料员考试公共科目复习题库及答案(精华版)

2021年材料员考试公共科目复习题库及答 案(精华版) 一、(职业道德) 1、下列哪项不属于职业道德的基本内容( D ) A. 爱岗敬业 B. 诚实守信 C. 办事公道 D. 一丝不苟 2、以下不属于建设行业的职业道德特点的是( C ) A. 人员多、专业多 B. 艰苦、繁重 C. 人员稳定 D. 社会性 3、职业道德的特点有( ABCD ) A. 职业性 B. 继承性 C. 多样性 D. 纪律性 E. 奉献性 4、质量安全问题与建设行业道德的建设息息相关( A ) A. 正确 B. 错误 5、职业道德的标准是单一的,只能代表单一的价值观( B ) A. 正确 B. 错误 6、我国建设部建筑业司在( B )组织起草了《建筑业从业人员职业道德规范(试行)》。 A. 1996年 B. 1997年 C. 1998年 D. 1999年 7、下列不属于现场管理人员职业道德要求的是( D )。 A. 深入现场 B. 团结协作 C. 廉洁奉公 D. 服务领导 8、下列不属于施工员职业道德要求的有( BDE )。 A. 爱岗敬业 B. 谋取私利 C. 遵纪守法 D. 违规指挥 E. 玩忽职守 9、安全员应本着“对上级负责,对职工负责,对自己负责的”态度做好每一项工作,抓好安全生产工作。( A )

A. 正确 B. 错误 10、材料员应努力学习专业知识,严把质量关,收集、分析市场信息,加强对工程资料的现代化管理。( A ) A. 正确 B. 错误 11、( C )是建筑行业职工安身立命的基础,也是建筑企业赖以生存和发展的基石。 A. 教育 B. 科学 C. 诚信 D. 法律 12、国家为了着重解决工程建设领域信用缺失的问题,约束不诚信的行为,于2008年1月开通启用了( A ) A. 全国建筑市场诚信信息平台 B. 全国诚信信息平台 C. 江苏建筑市场诚信信息平台 D. 江苏诚信信息平台 13、作为一个专业的施工现场管理人员,在日常工作中,我们应该如何做到诚实守信呢?( ACD ) A. 保证质量 B. 敷衍塞责 C. 诚实劳动 D. 保守秘密 E. 不求甚解 14、诚信就是言行一致,相互信任,诚信就是忠实地履行我们每一个人应当承担的责任和义务( A ) A. 正确 B. 错误 15、施工现场管理人员没必要了解企业的发展动态和帮助推进企业发展。( B ) A. 正确 B. 错误 二、(安全知识)

资料员考试题库及答案++新

资料员专业基础知识篇 一、单选题 1、按基础的埋置深度可分为浅基础和深基础,其中浅基础是指埋置深度为( C )的基础。 A、<3m B、>3m C、<5m D、>5m 2、在砌筑地下室、砖基础等砌体时,适宜选择的砂浆是( A )。 A、水泥砂浆 B、混合砂浆 C、石灰砂浆 D、粘土砂浆 3、工程签证是( A )重要依据。 A、工程结算 B、工程变更 C、工程合同 D、工程记录1、屋面防水等级 4、为Ⅰ级的防水层耐用年限是( D )。 A、10年 B、15年 C、20年

D、25年 5、砌筑砂浆的强度等级是由抗压强度确定的,用( B )加数字来表示。 A、Mu B、M C、D D、MD 6、砖的强度等级是由其抗压及抗折强度确定的,用( A )加数字来表示。 A、Mu B、M C、D D、MD 7、图纸会审后,形成图纸会审记录,较重要的或有原则性问题的记录应经监理公司、( A )会签后,传递给设计代表。 A、建设单位 B、勘察单位 C、劳务分包 D、监理单位 8、审计洽商签证的有效性需要审查施工日记、监理日记、值班日记与洽商签证的( C )的是否一致。 A、事件原因

C、时间 D、地点 9、设计变更通知单位应由( B )单位发出。 A、建设 B、设计 C、监理 D、施工总承包 10、施工条件发生变化时,施工组织设计应( A )。 A、及时修改和补充 B、保持不变 C、视情况调整 D、报告业主 11、根据国家有关规定,对于达到一定规模、危险性较大的工程,需要单独编制( C )。 A、施工组织设计 B、施工说明 C、专项施工方案 D、施工报告 12、图纸会审过程中,由( A )对各专业问题进行答复。 A、设计单位 B、监理单位

2019年材料员考试题库及答案

2019年材料员考试题库及答案 一、单选题 1.材料采购批量指的是一次采购材料的(A)。 A.数量 B.质量 C.可完成的工作量 D.占用资金量 2.下列选项中,不属于信息来源的是(A)。

A.过期的报刊、网络资源 B.采购人员提供的资料及自行调查取得的信息资料 C.政府部门发布的计划、通报及情况报告 D.各种供货会、展销会、交流会提供的资料 3.建筑企业采购和加工业务,是有计划、有组织地进行的。其内容有(A)。 A.决策、计划、洽谈、签订合同、验收、调运和付款 B.决策、计划、洽谈、签订合同、验收和付款 C.计划、洽谈、签订合同、验收、调运和付款 D.洽谈、签订合同、验收和付款 4.建筑企业采购和加工业务的业务过程,可分为(C)等五个阶段。 A.准备、谈判、执行、成交、结算 B.谈判、准备、执行、成交、结算 C.准备、谈判、成交、执行、结算 D.谈判、准备、成交、执行、结算 5、集中采购的价格一般(B)分散采购的价格。 A. 高于 B. 低于 C. 相等 D. 高于等于 6、责任明确、灵活、方便、手续筒单和易于组识管理的采购方式为(B)。 A. 远期合同采购 B. 现货采购 C. 间接采购 D. 集中采购 7.材料生产、销售、运输管理方法属于材料采购信息中的(C)。 A.供应信息 B. 市场信息C. 政策信息 D. 价格信息 8.资源的分布、生产企业的生产能力属于材料采购信息中的(A)。 A.资源信息 B.供应信息 C.市场信息 D.价格信息 9.生产资料市场及物资贸易中心的建立、发展及其市场占有率,国家有关生产资料市场的政策等属于材料采购信息中的(B)。 A.供应信息 B.市场信息 C.资源信息 D.政策信息 10.现行国家价格政策,市场交易价格及专业公司牌价,地区建筑主管部门颁布的预算价格,国家公布的外汇交易价格等属于材料采购信息中的(A)。 A.价格信息 B.资源信息 C.政策信息 D.市场信息 11、材料员要服从(D)的安排,根据工程进度计划和材料采购单采购到既合格又经济的材料。 A. 项目经理 B. 建造师 C. 公司经理 D. 工地负责人 12、(A)是国家对每个从业人员的基本要求,也是职工对国家、对企业必须履行的任务。 A. 忠于职守,热爱本职 B. 遵纪守法,安全生产 C. 质量第一,信誉至上 D. 诚实守停,实践合同 13、在材料计划编制程序中,确定实际需用量后,应(D)。 A. 编制供应计划 B. 编制供应措施工作 C. 计算周转材料需要量 D. 按不同渠道分类申请 14、当某项任务突然增减或工程提前或延后施工,材料计划应(B)。 A. 全面调整或修订 B. 专项调整或修订 C. 经常调整或修订 D. 临时调整或修订 15.材料采购和加工业务的准备过程中,做好采购和加工业务的基础是(C)。 A.按照材料分类,确定各种材料采购和加工的总数量计划 B.按照需要采购的材料,了解有关厂矿的供货资源,选定供应单位,提出采购矿点的要货计

2015年执业药师考试题库 附答案

精细化试题分析、完美解析! 在线做题就选鸭题库:https://www.360docs.net/doc/457701679.html,/ 2015年执业药师考试题库附答案药事管理与法规 1、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志 A.待验库(区) B.合格品库(区) C.发货库(区) D.不合格品库(区)、退货库(区) E.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区) 题型:A-E:多选 答案:ABCDE 2、药品出库应遵循的原则是 A.按效期发货的原则 B.按批号发货的原则 C.近期先出 D.先产先出 E.远期先出 题型:A-E:多选 答案:BCD 3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备 A.药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备 B.检验和调节温、湿度的设备 C.避光、通风、排水设备 D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备 E.特殊管理药品的保管设备 题型:A-E:多选 答案:ABDE 4、《药品经营质量管理规范》规定,应分开存放药品的是 A.国产药与进口药 B.药品与非药品 C.内用药与外用药 D.中药材与中药饮片

E.处方药与非处方药 题型:A-E:多选 答案:BCE 解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品分开存放的规定。参见"内容精要"相关内容。 5、药品出库必须进行 A.复核 B.化学分析 C.抽样验收 D.质量检查 E.性状鉴定 题型:A-E:多选 答案:AD 6、药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存 A.至有效期后1年 B.至有效期后2年 C.不少于2年 D.不少于3年 E.5年 题型:A-E:多选 答案:AD 7、药品批发企业质量管理机构负责人 A.经考核合格,持证上岗 B.有实践经验 C.可独立解决经营过程中的质量问题 D.能坚持原则 E.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 题型:A-E:多选 答案:ABCDE 8、企业直接接触药品的人员不得患有 A.心脏病 B.精神病 C.传染病

绿化材料员考试复习资料

绿化材料员考试复习资料 一、判断题: (错判:) 1、建筑设计单位对设计文件选用的建筑材料、建筑构配件和设备,不得指定生产厂、供应商。 2、在中华人民国境从事产品生产、销售活动,必须遵守本法。 3、在中华人民国领域从事森林、林木的培育种植、采伐利用和森林、林木、林地的经营管理活动、都必须遵守本法。 4、植树造林、保护森林,是公民应尽的义务。 5、森林病虫害防止实行“预防为主,综合防治”的方针。 6、各级人民政府林业主管部门应当组织和监督森林经营单位和个人,采取有效措施,保护好林各种有益生物,并有计划地进行繁殖和培育,发挥生物防治作用。 7、凡局部地区发生的危险性大、能随植物及其产品传播的病、虫、杂草,应定为植物检疫对象。 8、从国外引进种子、苗木,引进单位应当向所在地的省、自治区、直辖市植物检疫机构提出申请,办理检疫审批手续。 9、从国外引进、可能潜伏有危险性病、虫的种子、苗子和其他繁殖材料,必须隔离试种,植物检疫机构应进行调查、观察和检疫,证明确实不带危险性病、虫,方可分散种植。 10、绿线不得任意调整,因绿化建设确需调整的,规划管理部门应当征求市绿化管理部门的意见。 11、居住区的树木生长影响居民采光、通风和居住安全,居民提出修剪请求的,养护单位应当按照有关规定及时组织修剪。 12、临时使用绿地期限一般不超过一年,确因建设需要延长的,应当办理延期手续,延期最长

不超过一年。 13、建成的绿地不得擅自占用。 14、《植物检疫证书》按一车一证核发。 15、从国外引进的林木种子、苗子和其他繁殖材料,有关单位或者个人应当按照审批机关确认的地点和措施进行种植。 16、属于从本市外区调入本区的,应出具《植物检疫证书》原件。 17、由项目监理单位在苗木进入施工现场至种植前,对每个苗批进行验收。 18、禁止涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让资质证书。 19、同一检测项目应当由不少于两名以上的持证检测人员进行检测操作。 20、本市绿化工程使用的植物,应当经调出地林业植物检疫机构检疫合格。 21、园林绿化工程应当依法发包给具有相应资质等级的单位实施施工。 22、园林绿化工程质量和安全监督管理部门应当建立从业单位信用档案。 23、高程大于3米的假山项目。 24、园林绿化建设工程中涉及500平方米以下的附属单层景观建筑及单跨小于15米以下的园林景观人行桥梁。 25、在钢筋工程焊接开工之前,参与该项工程施焊的焊工必须进行现场条件下的焊接工艺试验。 26、对见证取样送检的脚手架钢管、扣件检测,除力学性能检测除外。 27、在一图纸上,主要建筑物、构筑物用坐标定位时,根据工程具体起那个框也可用相对尺寸定位。 28、园林建筑平面图是指经水平割切平面沿建筑窗台以上部位。 29、园林建设工程的土方工程也有它不同于其他建设工程的特殊的地方。 30、为平衡树势,提高树植成活率,树木移植时应进行适度的强修剪。 31、2m以下的苗木可以立装;2m以上的苗必须斜放或平放。

资料员考试试题(附答案)

资料员考试试题(附答案)

资料员考试试题及答案 1、施工时所用的混凝土空心砌块的产品龄期不应小于(D)。 A、14d B、7d C、35d D、28d 11、高强度大六角头螺栓连接副和扭剪型高强度螺栓连接副出厂时应分别随箱带有( C )和紧固轴力(预拉力)的检验报告。 A、抗拉强度 B、抗剪强度 C、扭矩系数 D、承载能力 12、勘察、设计、施工、监理等单位应将本单位形成的工程文件立卷后向( A )移交。 A、建设单位 B、施工单位 C、监理单位 D、设计单位 13、城建档案管理机构应对工程文件的立卷归档工作进行监督、检查、指导。在工程竣工验收前,应对工程档案进行( C ),验收合格后,须出具工程档案认可文件。 A、检查 B、验收 C、预验收 D、指导 14、既有文字材料又有图纸的案卷( A )。 A、文字材料排前,图纸排后 B、图纸排前,文字材料排后 C、文字材料、图纸按时间顺序排列 D、文字材料,图纸材料交错排列 15、建筑与结构工程包括那几个分部( B )。 A、地基与基础、主体、装饰装修、屋面、节能分部 B、地基与基础、主体、装饰装修、屋面分部 C、地基与基础、主体、装饰装修分部 D、地基与基础、主体分部

24、建设工程资料的分类是按照文件资料的来源、类别、(D)以及收集和整理单位的不同来进行分类的。 A、单位 B、类型 C、内容 D、形成的先后顺序 25、对改建、扩建和维修工程,建设单位应当组织设计施工单位据实修改、补充和完善原工程档案,对改变的部位应当重新编制工程档案,并在工程竣工验收后( B )内向城建档案馆(室)移交 A、2个月 B、3 个月 C、三周 D、五周 26、对列入城建档案馆(室)接收范围的工程,工程竣工验收后 ( B )内向当地城建档案馆(室)移交一套符合规定的工程移交。 A、2个月 B、3 个月 C、三周 D、五周 27、施工资料是以( B )为组成单元,按不同相关专业分别管理。 A、设计单位 B、单位工程 C、施工项目 D、建设单位 28、施工单位应在( C )对建筑物垂直度和标高进行实测并记录,填写建筑物垂直度、标高测量记录,报监理单位审核。 A、工程竣工后 B、工程完工前 C、结构工程完工和工程竣工后 D、技术交底时 29、单位工程施工质量竣工验收记录栏由( C )填写。 A、监理单位 B、建设单位 C、施工单位 D、设计单位 30、凡需进行沉降观测的工程,应由( A )委托有资质的测量单位进行施工过程中及竣工后的沉降观测工作。 A、建设单位 B、设计单位 C、监理单位 D、工程质量监督机构

执业药师考试题库及复习资料(版)

(最新版)2015年执业药师考试题库 最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、及供货单位签订质量保证协议 正确答案:B 答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;及供货单位签订质量保证协议。 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后 D、30日后

E、3个月内 正确答案:B 3、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年 正确答案:D 4、药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单(票)样式 正确答案:B 答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)

最新材料员考试题库及答案全

最新材料员考试题库及答案 _、单选题 1. 材料采购批量指的是一次采购材料的( A) o A. 数量 B.质量 C.可完成的工作量 D.占用资金量 2. 下列选项中,不属于信息来源的是( A)° A. 过期的报刊、网络资源 B. 采购人员提供的资料及自行调査取得的信息资料 C. 政府部门发布的计划、通报及情况报告 D. 各种供货会、展销会、交流会提供的资料 3. 建筑企业采购和加工业务,是有计划、有组织地进行的。其内容有(A) o A. 决策、计划、洽谈、签订合同、验收、调运和付款 B. 决策、计划、洽谈、签订合同、验收和付款 C. 计划、洽谈、签订合同、验收、调运和付款 D. 洽谈、签订合同、验收和付款 4. 建筑企业采购和加工业务的业务过程,可分为(C)等五个阶段。 A. 准备、谈判、执行、成交、结算 B. 谈判、准备、执行、成交、结算结算 C. 准备、谈判、成交、执行、结算结算 D. 谈判、准备、成交、执行、结算结算 5、集中采购的价格一般(B)分散采购的价格。 A.高于B?低于C.相等D.高于等于6、责任明确、灵活、方便、手续筒单和易于组识管理的采购方式为( B)° A. 远期合同采购 B. 现货采购 C.间接采购D,集中采购

7. 材料生产、销售、运输管理方法属于材料采购信息中的(C) A.供应信息 B.市场信息 C.政策信息D?价格信息 8. 资源的分布、生产企业的生产能力属于材料采购信息中的(A)。 A.资源信息 B.供应信息 C.市场信息 D.价格信息 9. 生产资料市场及物资贸易中心的建立、发展及其市场占有率,国家有关生产资场的政策等属于材料采购信息中的( B)。 A.供应信息B .市场信息C.资源信息D.政策信息 10. 现行国家价格政策,市场交易价格及专业公司牌价,地区建筑主管部门颁布的 价格,国家公布的外汇交易价格等属于材料采购信息中的(A)。 A ?价格信息B.资源信息C.政策信息D.市场信息 11、材料员要服从( D )的安排,根据工程进度计划和材料采购单采购到既合格济的材料。 A.项目经理 B.建造师 C.公司经理 D. 工地负责人 12、( A )是国家对每个从业人员的基本要求,也是职工对国家、对企业必须履任务。 A. 忠于职守,热爱本职 B. 遵纪守法,安全生产 C.质量第一,信誉至上 D?诚实守停,实践合同 13、在材料计划编制程序中,确定实际需用量后,应( D)。 A. 编制供应计划 B. 编制供应措施工作 C.计算周转材料需要量 D.按不同渠道分类申请 14、当某项任务突然増减或工程提前或延后施工,材料计划应( B )。 A. 全面调整或修订 B. 专项调整或修订 C .经常调整或修订 D .临时调整或修订 15. 材料采购和加工业务的准备过程中,做好采购和加工业务的基础是(C) A. 按照材料分类,确定各种材料采购和加工的总数量计划 B. 按照需要采购的材料,了解有关厂矿的供货资源,选定供应单位,提出采购矿要货计划 C. 选择和确定采购、加工企业 D. 按照需要编制市场采购和加工材料计划,报请领导审批 料市预算又经行的 点的

2019年材料员考试试题及答案(卷五)

2019年材料员考试试题及答案(卷五) 一、单选题 01、(D )属于粉煤灰砌块的标准外形尺寸。 A、880 mm×240 mm×190mm B、680 mm×240mm×190mm C、680 mm×420 mm×115mm D、880 mm×420 mm×240mm 02、砂浆的分层度一般在( B )为宜。 A、5-10mm B、10-20mm C、20-30mm D、30-35mm 03、(D)防水卷材不属于高聚物改性沥青防水卷材。 A、SBS B、APP C、PVC D、三元乙丙橡胶 04、(D )不属于泡沫玻璃的特点。 A、强度高 B、防水 C、耐腐蚀 D、易燃 05、某力在直角坐标系的投影为:Fx=3kN,Fy=4kN,此力的大小是(A)。

A、5kN B、6 kN C、7kN D、8kN 06、只限物体垂直于支承面方向的移动,不限制物体其它方向运动的支座称(B)支座。 A、固定铰 B、可动铰 C、固定端 D、光滑面 07、平衡是指物体相对地球(D)的状态。 A、静止 B、匀速运动 C、圆周运动 D、静止或匀速直线运动 08、以下不属于截面法求解杆件内力的步骤是(B)。 A、取要计算的部分及其设想截面 B、用截面的内力来代替两部分的作用力 C、建立静力平衡方程式并求解内力 D、考虑外力并建立力平衡方程式 09、利用( B)得到的数据可以确定材料的弹性极限、伸长率、弹性模量、比例极限、面积缩减量、拉伸强度、屈服点、屈服强度等力学性能指标。 A、扭转试验

B、拉伸试验 C、剪切试验 D、压缩试验 10、工程量清单计价费用中的分部分项工程费包括( D )。 A、人工费、材料费、机械使用费 B、人工费、材料费、机械使用费、管理费 C、人工费、材料费、机械使用费、管理费和利润 D、人工费、材料费、机械使用费、管理费、利润以及风险费 11、安全文明施工费不包括( C)。 A、环境保护 B、安全施工 C、夜间施工费 D、临时设施 12、以建筑物或构筑物各个分部分项工程为对象编制的定额是( B )。 A、施工定额 B、预算定额 C、概算定额 D、概算指标 13、材料消耗预算定额不是确定( A)的基础。 A、施工定额 B、工程造价 C、编制招标控制价 D、确定标底

执业药师考试真题:中药学专业知识(一)

执业药师考试真题:中药学专业知识(一) 各位考生,执业药师考试报名工作接近尾声,准考证打印工作尚未开始,8、9月为考生备考的关键时期!为帮助各位考生备考本站将不断更新2015年执业药师考试经验及辅导信息,请点击文章最下面查看! 【郑重承诺】考试将于10月17、18日举行,会在考后第一时间发布2015年执业药师考试真题,敬请期待! 【考生经验抢先版】 2015年执业药师复习“五步走”和“三大锦囊” 一、“五步走” 1.复习旧知识远比学习新知识重要。这个尤其适合在职考生对于双休日和长假的利用。当复习完成一遍之后,原则上不学习新东西,要利用真题进行测验和回顾、反思,查漏补缺,复习基础知识。 2.在复习中一旦出现大的偏差要及时做出回应,用不超过半小时的时间做出决断,尽量不要让自己改变原计划。 3.遵照考试时间,尽量多的做执业中药师考试模拟题,看解析,从真题中把握考试的时间观念、考察方向和考察重点。

4.考点要理解记忆,重视教材和法规的结合。 5.了解人类的复习状态。 每日学习过程——根据统计数据,每天记忆的时段为:上午:9点、10点、11点;下午:14点、15点、16点;晚上:19点、20点、21点、22点,共计10小时/天;其中,(二小时用于复习之前所学;一小时预习当天应当所学;不少于三个小时进行当天学习;一小时复习当天所学; 二、“三大锦囊” 1、制定学习计划 将所有需要学习的内容进行量化,每天规定一个时间段学习,按时完成学习的进度,严格遵守自己制定的规定,复习提醒自己要集中注意力,这样就算复习内容再多,也能够在考前完成复习,千里之行,始于足下。 2、脑里知识循环 人的记忆是有一定规律的,经常回忆也就是滚动的学习,我们在学习完一章的内容后,抽出一段时间闭上眼睛想一下这一章都讲了什么内容,哪些是重点,重要的知识点都掌握了没有。这样可以随时检测我们的学习效果,是一个不错的学习方法。

材料员考试复习

1.建筑企业的材料管理,就是对施工过程中所需的各种材料,围绕采购、储备和消耗,所进行的一系列组织和管 理工作。 2.建筑企业的材料管理,就是对施工过程中所需的各种材料、机械、设备等,围绕采购、储备和消耗,所进行的 一系列组织和管理工作。(×) 3.建筑企业的材料管理,也可以说是借助计划、组织、指挥、监督和调节等管理职能,依据一定的原则、程序和 方法,搞好材料平衡供应,高效、合理地组织材料的储存、消费和使用,以保证建筑安装生产的顺利进行。 4.建筑材料在施工中逐渐被消耗掉,转化成工程实体 5.生产过程是原材料不断消耗的过程,又是原材料不间断地补充的过程。 6.建筑材料的供应与管理是建筑企业经营管理的重要组成部分。 7.建筑材料是建筑企业组织生产的物质基础。 8.建筑机械是建筑企业组织生产的物质基础× 9.建筑企业材料部门的材料管理范围,不仅包括原料、材料、燃料,还包括生产工具、劳保用品、机电产品,有 的还扩大到机械配件 10.材料管理的方针、原则包括(ABCE )。A、“从施工生产出发,为施工生产服务”的方针 11.B、加强计划管理的原则C、加强核算,坚持按质论价的原则D、安全第一,预防为主的原则E、厉行节 约的原则 12.与工程项目材料的生产和选用有关的标准主要有产品标准和工程建设标准两类。 13.与工程项目材料的生产和选用有关的标准主要有产品标准和验收标准两类。B 14.产品标准是为保证建筑材料产品的适用性,使产品必须达到的某些或全部要求所制定的标准 15.现场材料验收和复验主要依据的是国内标准。 16.现场材料验收和复验主要依据的是国际标准。( B 17.现场材料验收和复验主要依据的是(国内标准) 18.国家标准由各行业主管部门和国家质量监督检验防疫总局联合发布,作为国家级的标准,各有关行业都必须执 行 19.国家标准由各行业主管部门和国家质量监督检验防疫总局联合发布,作为国家级的标准,各有关行业可参照执 行。B 20.国家标准代号由(ABCE )四部分组成。A、标准名称B、标准发布机构的组织代号C、标准号D、标准 实施时间E、标准颁布时间 21.行业标准由各行业主管部门批准,在特定行业内执行。 22.行业标准由各行业主管部门批准,在全国范围内执行。B 23.当在使用中对水泥质量有怀疑或水泥出厂超过(三个月)时,应复查试验,并按其复验结果使用。 24.当在使用中快硬硅酸盐水泥超过(一个月)时,应复查试验,并按其复验结果使用。 25.不同品种的水泥,不得混合使用。 26.不同品种的水泥,可以混合使用。(B ) 27.砂浆用砂宜采用(过筛中砂)。 28.建筑生石灰其熟化时间不得少于(7d ) 29.建筑生石灰粉熟化为石灰膏,其熟化时间不得少于(2d)。 30.沉淀池中储存的石灰膏,应防止干燥、冻结和污染。 31.严禁使用脱水硬化的石灰膏。 32.可以使用脱水硬化的石灰膏。(B )

2020最新材料员考试题库及答案

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一、单选题 1.材料采购批量指的是一次采购材料的(A)。 A.数量 B.质量 C.可完成的工作量 D.占用资金量 2.下列选项中,不属于信息来源的是(A)。 A.过期的报刊、网络资源 B.采购人员提供的资料及自行调查取得的信息资料 C.政府部门发布的计划、通报及情况报告 D.各种供货会、展销会、交流会提供的资料 3.建筑企业采购和加工业务,是有计划、有组织地进行的。其内容有(A)。 A.决策、计划、洽谈、签订合同、验收、调运和付款 B.决策、计划、洽谈、签订合同、验收和付款 C.计划、洽谈、签订合同、验收、调运和付款

D.洽谈、签订合同、验收和付款 4.建筑企业采购和加工业务的业务过程,可分为(C)等五个阶段。 A.准备、谈判、执行、成交、结算 B.谈判、准备、执行、成交、结算 C.准备、谈判、成交、执行、结算 D.谈判、准备、成交、执行、结算 5、集中采购的价格一般(B)分散采购的价格。 A. 高于 B. 低于 C. 相等 D. 高于等于 6、责任明确、灵活、方便、手续筒单和易于组识管理的采购方式为(B)。 A. 远期合同采购 B. 现货采购 C. 间接采购 D. 集中采购 7.材料生产、销售、运输管理方法属于材料采购信息中的(C)。 A.供应信息 B. 市场信息C. 政策信息 D. 价格信息8.资源的分布、生产企业的生产能力属于材料采购信息中的(A)。 A.资源信息 B.供应信息 C.市场信息 D.价格信息9.生产资料市场及物资贸易中心的建立、发展及其市场占有率,国家有关生产资料市场的政策等属于材料采购信息中的(B)。

执业药师考试历年考试真题和答案

执业药师考试历年考试真题和答案

执业药师考试《药事管理与法规》 一、A 型题题干在前 第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为( )。 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会答案:E 第2 题非处方药的标签和说明书必须经( )。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准答案:B 第3 题处方格式的组成包括( )。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后

记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 答案:A 第4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风答案:A 第5 题生产文件的编制应注意以下内容( )。 A.用词准确,通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确,通俗易懂,层次清楚,各类技术参数要求准确 E.繁简适当答案:D 第6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件,应随机取样量为( )

A.5 B.8 C.10 D.11 E.12 答案:E 第7 题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变答案:A 第8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局答案:E 第9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素

2018年材料员考试试题及答案

2018年材料员考试试题及答案 1、现行的回弹法检验混凝土抗压强度技术规程是(C)。 A.JGJ/T23—87 B.JGJ/T23—92 C.JGJ/T23—2017 D.JGJ/T23—2004 2、见证取样时,由(A)的试验人员对工程中的材料及构件进行现场取样,并送检。 A.施工单位 B.监理单位 C.建设单位 D.质检站 3、普通混凝土收缩试验试块每组(A)块。 A.3 B.4 C.5 D.6 4、见证人员必须和施工单位人员一起将试样送至检测单位,并在(B)上签字 A.检测报告 B.报检报告 C.委托试验单 D.试验检测报告 5、对有抗渗要求的混凝土结构,其混凝土试件应在(A)随机取样。 A.浇筑地点 B.搅拌地点 C.实验室 D.办公室 6、硅酸盐水泥分为P·Ⅰ型和P·Ⅱ型,其中P·Ⅰ代表(B)。 A.膨胀水泥 B.不掺混合材料的硅酸盐水泥

C.专用的硅酸盐水泥 D.掺混合材料的硅酸盐水泥 7、拆模后的混凝土试件应立即放在温度为(A)度、湿度为95%以上的标准养护室中养护。 A.20±2 B.20±3 C.20±4 D.20±5 8、某批硅酸盐水泥,经检验其体积安定性不良,则该水泥(A)。 A.不得使用 B.可用于次要工程 C.可降低强度等级使用 D.可用于工程,但必须提高用量 9、沸腾钢用符号(D)表示。 A.B B.ZT C.Z D.F 10、热轧带肋钢筋的公称直径范围为(B)。 A.6-20㎜ B.6-50㎜ C.8-40㎜ D.4-12㎜ 11、(B)钢材可以用于预应力混凝土结构。 A.Q235 B.HRB335 C.CRB550 D.CRB800 12、下列关于建筑用石不正确的说法是(D)。 A.建筑用石可以为天然卵石和人工碎石

材料员考试题库

材料员试题 一、单选题 1.材料验收程序正确的是( B )。 B.验收准备→核对资料→检验实物→办理入库手续 2.材料出库程序是( B )。B.发放准备→核对凭证→备料→复核→点交→清理 3.材料计划按材料使用方向分为( A )。A.生产材料计划、基本建设材料计划 4.设计变更,影响材料需用量和品种、规格、时间,( B )材料计划。 B.应调整 5.材料计划管理,就是运用计划手段组织、指导、监督、调节材料的订货、采购、( C )、供应、存储、使用等一系列工作的总称。 C.运输 6.当材料需用发生较大变化时,需( B )。 B.全面调整或修订 7.材料计划在广义上是指在材料( D )过程中所编制的各种宏观和微观计划的总称。 D.流通 8.材料计划的( A )是材料部门保证供应,降低进料成本的先决条件。 A.及时性 9.( B )的准确与否,决定了材料供应计划保证供应的程度。 B.材料需用量计划 10.( B )为保障施工生产正常进行所做的材料准备而编制的计划。 B.材料储备计划 11.材料计划编制的程序是( A )、确定供应量、按不同渠道分类申请、编制供应计划及编制订货与采购计划。 A.计算需用量 12.( D )是材料部门组织供应材料应达到的目标。 D.材料供应计划 13.当工程任务已经落实,但在设计资料不全的情况下,为提前备料提供依据而采用的工程用料计划的编制方法 称为( A )。 A.间接计算法 14.( A )、供应部门现有库存量、计划期末周转储备量及材料供应量通常称为材料供应计划的四要素。 A.各项目材料申请量 15.各项目材料申请量、( B )、计划期末周转储备量及材料供应量通常称为材料供应计化的四要素。 B.供应部门现有库存量 16.各项目材料申请量、供应部门现有库存量、( C )、及材料供应量通常称为材料供应计划的四要素。 C.计划期末周转储备量 17.各项目材料申请量、供应部门现有库存量、计划期末周转储备量、( D )通常称为材料供应计划的四要素。 D.材料供应量 18.当某项任务突然增减或工程提前或延后施工,材料计划应( B ) B.专项调整或修订 19.材料计划管理指运用计划来组织、指挥、监督、调节材料的订货、采购、运输、分配、供应、储备、( B )等经济活动的管理工作。 B.使用 20.( A )是企业材料部门的行动纲领。 A.材料计划 21.在材料计划编制程序中,确定计算需用量后,应( D )。D.确定供应量

执业药师考试历年考试真题和标准答案

执业药师考试《药事管理与法规》 一、A 型题题干在前 第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为( )。 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会答案:E 第2 题非处方药的标签和说明书必须经( )。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准答案:B 第3 题处方格式的组成包括( )。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名答案:A 第4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风答案:A 第5 题生产文件的编制应注意以下内容( )。 A.用词准确,通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确,通俗易懂,层次清楚,各类技术参数要求准确 E.繁简适当答案:D 第6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件,应随机取样量为( ) A.5 B.8 C.10 D.11 E.12答案:E 第7 题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。 A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶 C.胆碱酯酶水解 D.增强胆碱酯酶活性 E.抑制蛋白结构改变答案:A 第8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局答案:E 第9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液 C.胰岛素和氯化钾 D.葡萄糖和氯化钾 E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾答案:B 第10 题所谓单计量配药制度是指( )。 A.把单独的药品发给病人 B.把处方中的药品单品种发给病人 C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人 D.把处方中的药品按每次计量发给病人 E.处方中仅限开一种药品答案:C 第11 题须按《药品临床实验管理规范》执行的药品临床实验是( )。 A.各期临床实验 B.I 期临床实验 C.Ⅱ期临床实验 D.Ⅲ期临床实验 E.Ⅳ期临床实验答案:A 【参考解读】:考察重点是药品临床实验的规定。药品临床实验床实验、Ⅱ期临床实验、Ⅲ期临床实验和Ⅳ期临床实验。故选A。 第12 题《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称字体( )。 A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一 B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一 C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一 D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一 E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体答案:A

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