自动泡罩包装机岗位标准操作规程(2020新版)

自动泡罩包装机岗位标准操作规程(2020新版)
自动泡罩包装机岗位标准操作规程(2020新版)

( 操作规程 )

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自动泡罩包装机岗位标准操作

规程(2020新版)

Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

自动泡罩包装机岗位标准操作规程(2020

新版)

目的:建立自动泡罩包装机标准操作规程。

范围:自动泡罩包装机岗位。

责任人:自动泡罩包装机人员。

内容:

1.操作步骤:

1.1准备过程

1.1.1检查全部水、气、电路防止接错及泄漏。

1.1.2通水接气:

按机座背面标牌所示接通冷却水进出道。将气管接入气道进口处并将气泵电机接入本机电器控制线路中。(打开左侧机座盖)注:如气泵电机大于4.5kw应外接。(另配控制电源)。

1.1.3调节气阀:

开机观察气阀充气时间是否恰当(应等成形模闭合时,即行充气)。若不当,卸下左侧壳即可看到机控阀与凸轮,调整凸轮角度即可。

1.1.4加油:

卸下右后方罩壳及右侧罩壳,将安装在后墙板上与蜗轮箱外侧的两小油盒加满机油,再打开蜗轮箱箱盖按油标所示加足机油(15—20#)。本机各滚动轴承每年至少加注润滑脂一次(出厂时已加过)。

1.1.5检查工房、设备、容器具的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期使用清场合格的设备、容器,挂上生产标示牌。

1.1.6上料:

1.1.6.1按生产指令,从中间站领取合格的包衣片与中间站保管员进行核对品名、规格、批号、数量等填写物料交接记录。

1.1.6.2先进气使成形加热板自动打开。装上塑料和铝箔,并校正位置为台面轨道之中心,将其固定。拨扭子开关于“手控”位,点动机器使成形、热封下模为下止点、按串好塑料及铝箔。(注:

停机时下模在下止点)

1.2操作过程:

1.2.1打开电源开关将成形、下加热及热封部位处加温状态。

1.2.2令气泵工作使成形加热板开启、拨扭子开关于自控(AC)位,将成形,热封电压调至200V然后再将调节各温控仪,成形温度为120℃左右(确切温度与诸多因素有关,。须按泡罩成形状况而定),下加热温度在120℃左右,热封温度控制在160℃左右(视粘合情况而定),此时温度渐渐上升,待达到设定温度时,再将成形电压调至190V以下,具体的酌情而定,在保持恒定温度的前提下电压尽量从低,以减少温控仪跳动次数,缩小温差,同时可延长电阻丝的使用寿命(热封亦同)。

1.2.3以上工作就绪待气压达0.4Mpa时即可工作;

按主电机“ON”时加热板热封自动放下,并延时开机(配有时间继电器,可调)。观察塑料、铝箔运行情况,成形良好后水源开关并适度控制流量,(过大因带走热量而影响成形、太小则不利为泡罩定形)然后打开加料器闸门放药生产。

1.3结束过程:

1.3.1包装工作结束后关闭水、电、气。

1.3.2将内包装品转至中间站及时填写物料交接记录与中间站保管员进

进核对品名、规格、批号、数量、日期、操作者。

1.3.3按清场SOP进行清场。通知QA员检查合格后填写清场记录,挂

上清场合格证。

1.3.4及时做好各项生产记录,取下生产指标示牌,并在设备上挂好设

备状态标志。

2.操作标准:

项目

标准

成形温度

120℃左右

生产车间各岗位操作规程

生产车间安全操作规程 为保证操作工人的人身安全以及财产不受损失,根据《危险化学品安全条例》,操作工人必须按照以下操作规程进行操作。 一、操作工人必须掌握化学物品的特性(物理、化学性能),熟悉操作工艺。 二、操作工必须持证上岗,有高度的安全意识。 严格做好双人领料、双人投料制度。 三、在化学危险品操作过程中必须佩带防护用品,对接触化学危险品的容器,要及时进行加工处理。 四、操作工必须对防护用品及急救用品进行检查,定期更换,确保防护用品及急救用品能有效使用。 五、不允许将化学危险品以及其有关的物品带出车间。 六、严禁在车间内进食、喝茶、娱乐等与工作无关的行为。 七、化学危险品工作区域内除持证人员外,其他工作人员及闲杂人员等不得进入。 八、对违规操作以及发生的大小事故将追究各级责任人的责任。 称量工序操作规程 设备:台秤、捕尘设施 状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证; 记录填写:批生产记录;所需容器具准备齐全;所用物料确认无

误。 操作: ? 1 操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具,将其用小车运至称量配料间,并用75%酒精擦拭消毒。 ? 2 操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料,核对其名称、规格、编号、数量等,并在交接单和物料进出记录上签字确认领用,用小车运至称量配料室。 ? 3 在QA人员监控下,按照制剂指令的规定比例,称量各物料的单锅数量。 ? 4 物料按比例称重后及时悬挂标示牌,填写称量配料记录,将所配物料递交下一工序。 ? 5 称量配料结束后取下“生产证”,换上“待清洁”标示牌。 ?清场 制粒工序操作规程 设备:摇摆式颗粒机 状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证; 记录填写:设备运行和维护保养记录、批生产记录;所需容器具准备齐全;所用物料确认无误。

设备标准操作规程

设备标准操作规程 目录 SC-SOP-A-001-01 空调系统标准操作规程 SC-SOP-A-002-01 水冷螺杆型冷水机组标准操作规程 SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎机标准操作规程 SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣机标准操作规程 SC-SOP-A-005-01 BYF型十头灌封机标准操作规程 SC-SOP-A-006-01 CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作 SC-SOP-A-007-01 CTCG—SM醇沉罐标准操作规程 SC-SOP-A-008-01 自控温电炒药机标准操作规程 SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液灯检机标准操作规程 SC-SOP-A-010-01 DPP-250DII型铝塑包装机标准操作规程 SC-SOP-A-011-01 DXDK-40Ⅱ型颗粒包装机标准操作规程 SC-SOP-A-012-01 二维混合机标准操作规程 SC-SOP-A-013-01 FL-120沸腾干燥制粒机标准操作规程 SC-SOP-A-014-01 干燥箱标准操作规程 SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规 SC-SOP-A-016-01 提取罐标准操作规程 SC-SOP-A-017-01 KZ–180型快速粉碎整粒机标准操作规程 SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程 SC-SOP-A-019-01 MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自动胶囊充填机标准操作规程 SC-SOP-A-021-01 抛光机标准操作规程 SC-SOP-A-022-01 QY120-4往复式切药机标准操作规程 SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振荡筛标准操作规程 SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列热风烘箱标准操作规程

LSBWI型铝塑泡罩包装机平安操作规程.doc

LSB-W-I型铝塑泡罩包装机安全操作规程 目的:规范铝塑泡罩包装机的操作程序。 适用范围:适用于LSB-W-I铝塑泡罩包装机操作过程。 责任:LSB-W-A型铝塑泡罩包装机操作人员按本规程操作,班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 内容 1.准备工作: 1.1全面检查机器各部件,电源、气、水等是否正常。 1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。 1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒,并在字模下面贴一块双层胶布,以免压穿PVC及铝箔。 2.操作 2.1打开机器总电源开关I键,打开控制盒中的电源锁; 2.2按下控制盒中的加热、批号键分别给PVC加热辊筒(调节至155℃-160℃),铝箔加热辊筒(调节至185℃-190℃)及批号钢字加热(120-130℃)。 2.3打开冷却水开关,保持成型辊筒温度不超过40℃,开启抽风机。 2.4按规定方向装上PVC及铝箔,并使铝箔药品名称与批号方向相同,将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上,最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。 2.5待达到预定温度时,按启动开关,主机顺时针转动,PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。 2.6按下压合、冲切、真空、批号键及启动开关,机器转动,检查冲切的铝塑成品是否符合要求,批号钢字体与铝箔上字体方向应一致,如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。 2.7检查铝塑成品网纹、批号是否清晰,铝塑压合是否平整,冲切是否完整,批号是否穿孔等外观检查。 2.8检查符合要求后,机器正常运转,放下加料斗,加入过筛的合格中间产品。 2.9打开放料阀,但要调节好加料速度与机器转速填运一致,按

发酵岗位安全注意事项

发酵岗位安全注意事项 发酵生产具有化工生产的一般特点。容易发生中毒、腐蚀、触电、燃烧、爆炸等工伤事故,给人们的生命财产造成无法挽回的损失。下面从发酵工厂容易发生的二氧化碳中毒窒息、漏电与触电、压力容器的超压爆炸与负压吸瘪等方面分析事故发生的原因和预防措施。 一、二氧化碳中毒窒息 1.二氧化碳中毒窒息机理 二氧化碳(CO2)是一种无色无臭气体。工业上,二氧化碳常以液态形式储存在钢瓶中。CO2,从钢瓶放出时可凝结成为雪状固体,俗称干冰。CO2,是窒息性气体.本身毒性很小,但在空气中出现会排挤氧气,使空气中含氧量降低。人吸入CO2,含最高的空气时,会由于缺氧而中毒窒息。 职业性接触二氧化碳的生产过程有:长期不开放的各种矿井、油井、船舱底部及水道等;利用植物发酵制糖、酿酒、用玉米制造丙酮等生产过程;在不通风的地窖和密闭的仓库中储藏水果、谷物等产生的高浓度二氧化碳;灌转及使用二氧化碳灭火器;亚弧焊作业等。 二氧化碳中毒绝大多数为急性中毒,鲜有慢性中毒病例报告。二氧化碳急性中毒主要表现为昏迷、反射消失、瞳孔放大或缩小、大小便失禁、呕吐等,更严重者还可出现休克及呼吸停止等。经抢救,较轻的病员在几小时内逐渐苏醒,但仍可能有头痛、无力、头昏等感觉,需两三天才能恢复;较重的病员大多是没有及时抢救出现场而昏迷者,可昏迷很长时间,出现高热、电解质紊乱、糖尿、肌肉痉挛强直或惊厥等甚至即刻呼吸停止而身亡。 2.二氧化碳中毒窒息案例分析 1988年6月21日,上海某酿酒厂3名农民工在清冼成品仓库酒池时,相继昏倒,10余分钟后,被依次救出.急送至有关医院抢救,其中2人抢救无效死亡,一人抢救后脱离危险。 根据现场调查和临床资料,确认该起事故系急性职业中毒事故,为高浓度二氧化碳急性中毒伴随缺氧引起窒息。现场调查发现,发生事故的酒池位于地面下,池底有约4cm厚的酒泥。现场无防护设施,照明差,在救人过程中,酒池内已通入工业用氧气,而对事故现场进行有毒有害气体检测时发现,二氧化碳浓度尚高达72000ppm,超过国家卫生标准(10000ppm)6.2倍。 当二氧化碳浓度为1000000ppm时,可引起人的意识模糊,接触者如不移至正常空气中或给氧复苏,将因缺氧而致死亡。当二氧化碳达到窒息浓度时,人不可能有所警觉,往往尚未逃走就已中毒和昏倒。 酒池内存在高浓度二氧化碳,主要原因是酒池内有醋酸菌,在其作用下,酒池内残存的葡萄酒可分解为醋酸.醋酸进一步分解为二氧化碳和水。农民工缺乏起码的劳动安全卫生保障,在清洗酒池时,也未采取任何防护措施,从而导致这场事故的发生。 3.发酵工厂预防CO2,中毒窒息措施 发酵工厂的发酵生产区和仓储区易产生高浓度CO2,易发生CO2中毒事故。为了防范CO2中毒,发酵工厂一般都制定《进人封闭空间安全规定》。按照规定,如需进入发酵罐或储酒池等含有高浓度二氧化碳场所,应该先进行通风排气,通风管应该放到底层;或者戴上能供给新鲜空气或氧气的呼吸器,才能进入。

无菌灌封岗位标准操作规程

文件标题无菌灌封岗位标准操作规程文件页数第1 页/共3页文件编号SOP-PM-0200600 版本号第一版 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日审核日期年月日 批准人批准日期年月日批准日期年月日 颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年月日 文件类别操作规程生效日期年月日 变更历史 变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间 分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]

目的:建立规范、明确的洗瓶岗位标准操作规程 范围:适用于小容量注射剂车间无菌灌封岗位 职责:操作工负责本规程实施;工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。 内容: 1、产前处理 1.1将所有0.22μm的滤芯按照《过滤器完整性试验操作规程》(编号:SOP-PM-0001600)进行完整 性检测。 1.2将滤芯装入呼吸器,打开下端的阀门然后放入脉动灭菌柜灭菌,按要求转运至罐体处安装好。 1.3将过药液的滤芯冲洗干净后安装好。 1.42%的碱液在配制系统内冲洗不少30分钟,然后用注射用水对接收罐及过滤管道冲洗至中性。1.5操作人员配制2%的碱液处理容器具不少30分钟,然后用注射用水冲洗至中性。 1.6准备完毕后通入纯蒸汽,温度达到121℃时计时在线灭菌30分钟。 1.7用过滤后的惰性气体将配剂管道内的水顶出,压力不得大于0.1 MPa并保持系统内一定压力。 2、开工准备 2.1接受车间主任生产命令,掌握本班生产产品的品名、规格、批号、数量等相关信息。 2.2检查生产操作间有“清场合格证”,并在清场有效期内。 2.3检查设备及工器具是否“已清洁”,并在清洁有效期内。 2.4检查仪器仪表是否计量检定签,并在计量有效期内。 2.5检查水、电、气等供应是否正常, 2.6检查温湿度表和压差表显示数值是否在规定范围内并填写相应辅助记录。 2.7检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物料。 2.8操作人员取下上批“清场合格证”副本,贴在批生产记录上。 2.9生产现场经质量检查员检查合格后下发”准生产证”方可进行生产。 2.10操作人员按照生产命令填写生产状态卡并附到门上。 2.11及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。” 2、操作 2.1从脉动真空灭菌柜和干热灭菌柜中取出已灭菌的物品,其中生产过程中药液接触到的需要密闭 转运(例如:分液器、针头、陶瓷泵、硅胶垫),运到灌封操作间层流保护下备用。 2.2先组装陶瓷泵,然后进行分液器与接收罐的连接同时可以进行灌装针头和充气针头的连接。2.3将氢氧混合气调节到适当流量,试运行机器调整针头的位置和空瓶的封口情况。 2.4待药液合格后用药液继续调整针头的位置和封口情况,同时调节测试装量。 2.5正式灌装前打出的药液不得低于1200ml。 2.6待可见异物检查合格、装量和封口调试好后,关闭隔离门自净20分钟再进行灌装。 2.7机器按《AGF12/10-X2灌封机使用、清洁和维护标准操作规程》(编号:SOP-EM-O200400)进行 操作。 2.8灌装过程中每隔15分钟手消毒一次,同时按照工艺要求进行装量的检测。 2.9生产过程中产生的不合格品装入不锈钢桶中,生产结束放到不合格品存放室,按《不合格品管理 规程》处理。 2.10把剩余的安瓿瓶通过网带传到一般区放到指定地点定期销毁。 2.11生产结束,立即关闭各供气阀门。清点合格品数、不合格数、剩余安瓿瓶数等相关信息。 2.12及时填写批记录并附上在线监测数据。

037T360-A全自动三维透明包装机标准操作与维护规程

天天乐药业GMP文件 目的:建立T360-A型全自动三维透明膜包装机标准操作与维护规程,确保符合GMP要求。 范围:本规程适用于T360-A型全自动三维透明膜包装机操作岗位。 职责:操作人员和维修人员。 内容: 1 主要用途及特点 T360-A型全自动三维透明膜包装机能够将一定尺寸范围内具有稳定的或有规则的外 形物品可靠地附上透明膜,经推盒、附膜、切割、热缩,并将整条一定数量纸盒封好送出,适用于各种药品、食品、化妆品及其他相关行业的产品纸盒过膜包装。 2.1包装材料:透明膜为BOPP双面热收缩膜,具有防潮性能好,可热粘,厚薄均匀,质地优良的塑料薄膜,薄膜为卷膜形式,其主要技术参数:厚度0.018-0.030mm宽度:根据包装物尺寸选择,热粘温度120-180℃,卷膜内径?76mm,卷膜外径小于?320mm。 3.工作原理 安放在滚膜筒上的BOPP膜依靠拉膜滚筒带动,依次送膜,当透明膜被送到切刀处时,依靠机器上的一组切刀将透明膜切断。在固定切刀上两顶针与摆动切刀的作用下使透明膜停留在切刀上,当推板推动包装物前行时,碰触透明膜时依靠惯性力将透明膜拉下并附

在包装物上,推板继续推动包装物与透明膜前行,当推过下折射板,推板回撤,此时有如下动作:下折封板向上移动,使包装物下边部分透明膜向上折,下折封板将透明膜完全折好以后,长侧封烫板开始向下动作,首先将上边部份膜下折。当长侧封烫板下降动作到位后依靠顶杆将烫板摆动约15度角。将下折膜与上折膜的重叠部份进行烫封,长侧封动作完成。 2.2重复以上步骤,当第二只包装特碰触第一只包装物时,依靠推板的推力使第一只包装物前行。第一只包装特开始折角,第一个折角依靠折膜板产生折痕。第二个折角则依靠折角器动作产生折痕。紧接着均是依靠推板的推力使包装特自然产生折角以及左右封烫、上整形、下整形烫封,完成整个包装动作。 2.3整机的自动运行依靠触碰前挡板上的微动开关使机器完成一个工作循环。 3 安装与启动 3.1安装 3.1.1机器放置好以后,调整机器下的四个地脚螺钉,使机器有横向纵向都处于水平,并且要求四个脚轮浮于地板之上。接通380V电源,打开气源,依次打开钥匙开关,温控表开关,检查各温控、计数仪表是否正常、气压表压力是否正常足够。 3.1.2打开温度控制器,设定各加热部位的温度,热封温度的高低,取决于包装速度,透明膜的材质及膜的厚度,一般情况下各温度的设定如下:长侧封150-190度,左右侧封130-140度、上烫板110-120度、下烫板100-110度。 3.1.3将计数器复位,这样才能准确地知道每天的产量。 3.1.4气压调整:本机器上装有两个气压表,一只气压表控制下膜吹气,气压调整到0.3-0.5Mpa,另一只气压表控制左右烫,上下烫封气缸、过渡板气缸,气压控制在0.5Mpa,否则气缸就不能正常的工作。 3.2机器的启动 在机器启动前,例行检查各活动部位是否有异物,用手轮转动一至两圈,当发现异常

FJ30型豪华(二次)发酵箱标准操作规程

编号: S0P-SB1-010-00 题目: FJ30型豪华(二次)发酵箱标准操作规程 共 2 页 第 1 页 制定人: 制定日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 颁发部门: 生效日期: 分发部门: 生产部、各生产车间 目的:建立FJ30型豪华(二次)发酵箱标准操作规程来规范操作。 范围:适用于生产操作、执行的全过程。 责任人:生产部部长、车间管理人员、各班组长。 执行:生产部所有人员。 监督管理:生产部部长、车间管理人员。 操作程序: 1开机前准备 1.1 岗位操作人员开机前首先必须熟悉本机的结构性能、工作原理、调整方法、操作方法及保养知识。 1.2 检查设备的状态标志及卫生清洁状况。 1.3 检查电器系统是否完好,电动机是有无受潮漏电。 2 操作过程 2.1 先在水箱内加入定量的清水 2.2 接通电源,红色“电源”指示灯亮,此时已进入待机状态。 2.3 将“雾化”调节开关顺时针方向打开,黄色“雾化”指示灯亮,电热管开始工作, 将开关旋至刻度指示为100℃处,待水烧开后将开关逆时针方向旋至刻度指示为80℃处。当灯熄灭时,发酵箱正处于停歇状态,已进入自动循环调节箱内雾化工作。 2.4 将“温度”调节开关顺时针方向打开,此时绿色“温度”指示灯亮,加温装置进 入增温工作状态。并将开关旋至刻度指示为35℃处,当指示灯熄灭时,加温装置处于停歇状态,当箱内温度低于设定温度时,即自动循环加温将箱内温度调节为设定温度状态。 3 注意事项 3.1 使用后保持发酵箱清洁,以保证以后的发酵质量。 3.2 进行清洁前必须将电源断开,不得使用喷水管冲洗。

编号: S0P-SB1-010-00题目: FJ30型豪华(二次)发酵箱标准操作规程 共 2 页 第 2 页 3.3 发酵箱不适用时,应将电源开关切断,以保安全。

分装岗位标准操作规程

1 主题内容与适用范围 1.1 为规范分装岗位人员操作,保证药品分装质量,确保生产出合格产品,特制定本规程。 1.2 适用于头孢粉针分装生产线分装岗位。 2 职责 2.1 分装岗位操作人员负责按此规程实施。 2.2 QA、车间工艺员、车间主任负责监督。 3 操作标准 3.1 准备工作 3.1.1 操作人员按《人员进出生产区标准操作规程》进入万级洁净区,戴上分装专用无菌手套。 3.1.2 检查是否有清场合格证,且在有效期内。设备有完好状态标识。 3.1.3 容器具、工具有‘已灭菌’标识,并在有效期内;不能干热灭菌的分装机配件(圆形料斗、小碗、硅胶垫片)应‘已清洁’,并在有效期内。 3.1.3 开启分装间百级层流罩自净化30分钟,应处于正常状态。分装间温度(18-26℃)、湿度(≤60%)、压差(与十万级生产区静压差≥5Pa)。 3.1.4 用一类抹布蘸75%乙醇擦拭分装机震荡锅,下塞轨道等,用二类抹布蘸75%乙醇消毒进瓶转盘、轨道、机器台面。 3.1.5 百级层流罩自净化30分钟后,进行物料准备 a 打开胶塞机出料口,取带桶盖且已灭菌的不锈钢桶,微开桶盖接到胶塞机的出料口处,按出塞按钮开始出塞。接满后关闭出料口并盖好桶盖,将盛胶塞桶移至分装机旁的百级层流下。抽查、确认胶塞的质量情况,应符合规定。 b 打开隧道烘箱出口挡板,检查隧道出瓶温度,应<40℃,如有异常及时与洗瓶岗

位联系进行调整。 c 在暂存间超净台下打开原料桶盖,由QA人员取样检查原料外观及可见异物,合格后用封口膜将桶盖密封,并移至分装间百级层流下单层货架上。 3.1.6 不能干热灭菌的分装机配件(圆形料斗、小碗、硅胶垫片)的处理:按《一车间万级洁净区清洁规程》5.10.3中内容执行。 3.1.7 安装分装机并调试 按《单头高速螺杆分装机标准操作规程》进行调试。 a 操作人员按分装机安装步骤,安装已灭菌搅拌器、螺杆,圆形料斗、小料斗、加料螺杆、震粉盘。打开电器箱前面开关,接通主电源,按启动触摸屏画面,触摸[点动]键,进入螺杆校正画面。缓缓调节小料斗至螺杆无故障。 b 打开大料斗盖,加入合格的无菌粉末,至圆形料斗的1/2-2/3处。向进瓶小转盘输送西林瓶,调整好震粉盘下料嘴口和西林瓶口的位置,启动触摸屏画面,触摸[联动]键,进入自动运行,分装12支,调节装量,及时用天平检查装量,直至达到规定范围为至。弃去用于调节装量的药支、西林瓶。药粉作为污粉集中收集。 c 向振荡锅中加入胶塞,加至约振荡锅2/3处,调节变频器的调节钮,使塞充满供塞轨道。 3.2 开机操作 3.2.1 盘动手轮检查是否卡瓶及瓶位情况,查看下粉口、胶塞与瓶口是否对准,机器是否有卡滞现象。应使各部分处于正常状态。 3.2.2 打开网带开关,输瓶,用不锈钢镊子扶起倒瓶,挑出破瓶、裂瓶、倒置瓶等不合格瓶,以保证西林瓶顺利送入轨道,供分装机使用。 3.2.3 按《单头高速螺杆分装机标准操作规程》开始操作,启动触摸屏画面,按[联动]键,设备进入自动分装状态。 3.2.4 随时向振荡器中补充胶塞。 3.2.5 分装过程中应每30分鈡检查装量一次,每次2支。如装量超出装量范围时,应随时停机检查装量,并作相应的装量调整后再分装。 3.2.6 将抽查装量用的污粉倒入污粉桶内,废瓶、胶塞分别放入垃圾桶内,待集中处理。 3.2.7 大料斗中的药粉全部进入小料斗内,将小料斗内药粉分装到1/3处时关机,在近分装结束时应增加装量检查频次。 3.2.8 分装结束时,按[急停]键,系统返回到开机界面。按下电源按钮,切断分

散剂分装岗位标准操作规程

散剂分装岗位标准操作规程 药业有限公司 标题: 总页-分页 4-1 版号 A/0 散剂分装岗位标准操作规程文件编号 TG-S63-028 起草人起草日期年月日生效日期年月日审核人审核日期年月日颁发单位生设部批准人批准日期年月日新订? 修订? 前处 固体 分发质保生设营销办公仓储理提 总工制剂存档单位部部部室部取车 车间 间 分发 1 1 0 0 0 0 1 0 1 数量 目的 建立散剂分装岗位标准操作规程,使操作标准化、规范化。 范围 散剂分装岗位。 责任人 车间主任、质量监控员、散剂分装岗位操作工人。 操作步骤: 1生产准备

1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》(TG- Q75-062)进行更衣,进入生产操作间。 1.2工序班长经一次更衣后,提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录,并根据指令填写生产状态标志,将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。 1.3根据工艺要求,配料由使用该原辅料的工序人员执行。 1.4由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查:有前次生产清场合格证(副本),并在有效期内;设备有“完好”标志和“已清洁”标志;计量器具有“计量合格证”,并在有效期内;检查完毕后,由工序班长填写“生产前准备记录”,并在“工序负责人”项签字。 天光药业吉林省天光药业有限公 标题: 总页-分页 4-2 版号 A/0 散剂分装岗位标准操作规程文件编号 TG-S63-028 1.5由QA员确认合格,在“检查人”项签字。 1.6由工序班长根据生产指令取下现场所有标志,给设备换上“正在运行”标志,操作间换上“正在生产”标志。 1.7所需工具:散剂分装机、包材、运输车、不锈钢桶、电子秤。 2 操作过程: 2.1 根据批生产指令、批包装指令,由车间核算员填写领料单由车间主任签字后送至仓库,仓库管理员与核算员核对无误后按领料单发放中间产品及内包材,由送料员将其送至固体车间外清室用清洁巾擦拭浮尘后,通过缓冲间警戒线内侧,用75%乙醇擦拭消毒后,跃过警戒线放置洁净区搬运车上,由洁净区操作工将其放入存料室,内包装放入内包材存放室。同时核对中间产品、内包材的规格、数量、外观与实物一致并有合格证或检验合格报告单,在送料单上签字。

颗粒包装机使用标准操作规程

ABC制药有限公司 操作SOP 1.目的:明确颗粒包装机使用的标准操作规程。 2.范围:颗粒包装工序。 3.责任:分装岗位操作人员。 4.内容: 4.1颗粒自动包装机是分装颗粒剂的机械。 4.2 使用前检查各部位安装是否牢固,清洁,并有”已清洁”牌, 用75%乙醇清洁各部件及机体。 4.3 开动前在以下各部位注油: 经常需注油部位:横封辊的四个支承部分。 每日加油一次部位:转盘离合器及裁刀离合器滑动部分,铜及 铜合金的转动部位及具有相对运动的各部分。 4.4 加油型号20#─40#机油。 4.5 接通电源开关,电源指示灯亮,使纵封与横封辊加热器通电, 调整纵封、横封温度控制器旋钮,调至所需要的温度(按所使 用包装材料而定,一般在100℃─110 ℃之间。另外纵封和横 封的温度也不相同,使用时根据封合情况自行调整)。 4.6 用75%乙醇擦试储料斗、料盘内部,铜套及制袋导槽后,安装

固定下料斗及料盘。 4.7 将复合袋装上复合袋支架,沿导槽送至纵、横封辊附近,并将 复合袋两端对齐。 4.8 选择安装与产品袋长尺寸相适应齿轮组,调节对好横封编心链 轮的刻度。 4.9 检查转盘离合器和裁刀离合器是否脱开,然后接通电机开关, 电机开关指示灯亮。 4.10将复合袋送进纵封辊,进行一段空程行进,观其是否粘接完 善,待定温度是否合适。 4.11将已封合好的包装袋再测试一次,检查间隔齿轮安装是否合 适。 4.12接通裁刀离合器,当不能在规定位置裁断时,切断电机开关 进行调节。 4.13接通转盘离合器,调整供料时间,使横封、封合完毕时才被 包装物填入袋中。 4.14以上各项调试完毕后,将被包装药品加入料斗,方可进入正 常生产包装阶段。 4.15在生产过程中,随时检查包装袋的外观质量、封口质量及刀 口质量,用天平随时检查装量情况并进行相应调整。若中途停 机,应将机械工作部分停于切断位置。 4.16需要在开机过程中注油的部位要及时加油,保证润滑。 4.17生产结束后,切断转盘离合器,切断裁刀离合器,关闭电机 开关,关闭电源开关。 4.18将半成品送至暂存间待验,执行暂存间交接标准操作规程。 4.19按生产指令填写批生产记录。 4.20操作完毕后,按颗粒包装机清洁标准操作规程进行清洁。 4.21清洁后,填写清洁记录,上报QA 检查员检查合格后,挂“已 清洁”牌。 5.培训: 5.1 培训对象:分装岗位操作人员。

生物发酵工职业标准

《生物发酵工》职业标准 一、职业概况 1.1职业名称 生物发酵工 1.2职业定义 从事生物发酵生产、管理及质量控制的人员。操作发酵罐及其辅助设备进行生物发酵生产的人员,运用现代生物技术进行生物发酵管理和质量控制的人员。 1.3职业等级 本职业共设四个等级,分别为:五级、四级、三级、二级。 (1) 五级(初级):能够运用基本技能独立完成本职业的常规工作。 (2) 四级(中级):能够熟练运用基本技能能够独立完成本职业的常规工作;在特定情况下,能运用专门技能完成技术较为复杂的工作;能够与他人合作; (3) 三级(高级):能够熟练运用基本技能和专门技能完成较为复杂的工作,包括部分非常规工作;能够独立处理工作中出现的问题;能指导和培训初、中级人员。 (4) 二级(技师):能够熟练运用专门技能和特殊技能完成复杂的、非常规性的工作;掌握本职业的关键技术技能,能够独立处理和解决技术或工艺难题;在技术技能方面有创新;能指导和培训初、中、高级人员;具有一定的技术管理能力。 1.4职业环境条件 工作环境:室内、高温、噪音 1.5职业能力特征 手指、手臂灵活,色、味、嗅、视、听等感官正常,具有一定的观察、判断、理解、计算和表达能力。 1.6基本文化程度 初中毕业 1.7鉴定要求 从事或准备从事本职业的人员。 按照[某省(市)职业技能鉴定申报条件]申报。 鉴定一般分为一体化和非一体化两种鉴定模式。五级、四级采用非一体化鉴定模式,三级、二级采用一体化鉴定模式。非一体化分为理论知识考试和技能操作考核,一体化将理论知识融合在操作技能的考核中;国家职业资格二级(技师)及以上的人员还须进行综合评审。 理论知识考试采用闭卷笔试或口试方式,技能操作考核采用现场实际操作方式;论文(报告)采用专家审评方式 考试成绩均实行百分制,成绩达60分为合格。 实施本职业各等级鉴定所必备的场所、设施、设备、工具等条件。 二、工作要求 2.1 “职业功能”、“工作内容”一览表

液体制剂灌封岗位标准操作规程

1 制定目的 为规范液体制剂灌封岗位作业人员的作业行为,保证产品质量,特制定本规程。 2 适用范围 适用于液体制剂车间液体制剂灌封岗位灌装、轧盖等的操作。 3 职责要求 液体制剂灌封岗位操作工、班组长、车间工艺员、QA人员对实施本规程负责,车间主任、生产部部长负责监督检查,质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 生产前检查 按《生产前检查标准操作规程》中的有关要求做好文件、物料、现场、安全等方面的检查工作,并予以记录。 4.2 生产前准备 4.2.1 作业前先将上次的清场合格证(副本)取下,纳入本次批生产记录中,并挂上生产状态标识卡,注明岗位、品名、规格、批号、日期等;需用的设备、容器具等的状态标识也应根据《操作间、设备、容器标识标准操作规程》进行更换或标识。 4.2.2 确认设备在清洁有效期内,否则按所使用设备清洁规程规定的清洁方法重新清洁,并经过QA人员复核,满足生产工艺卫生要求的,再按所使用设备标准操作规程做好设备启用准备,待用。 4.2.3 确认需用电子秤已经检定,并在有效期内,再按《电子秤校准、使用标准操作规程》对电子台秤进行使用前的校准,待用。 4.2.4 检查已清洁的生产用具及设备部件是否齐全。 4.2.5 按所使用设备标准操作规程的要求进行装机。 4.2.6 启动灌封轧盖机空运转空运转,若无异常,待机。 4.3灌装、轧盖操作 4.3.1 岗位作业人员到物料暂存间领取经灭菌且质量符合要求的铝盖,并再次认真核对所领用物料的名称、代码、批号和标识,确保生产所用铝盖正确且符合要求。

4.3.2 理瓶作业人员到工器具存放间领取已清洁、灭菌或消毒的镊子,将灭菌干燥好的瓶子导入灌装工序,及时将大转盘及轨道上翻倒的灭菌瓶用镊子夹起翻转理好,避免瓶子阻滞轨道。密切注视网带运转情况及瓶子的输送情况、清洁度及干燥度,当接到下工序停止供瓶的通知时,马上按停止钮,停止送瓶。理瓶过程中,操作人员始终通过手套进行操作。 4.3.3 灌装人员在正式灌装之前先按要求调试装量,装量调试结果经QA人员确认合格。 装量调试方法:取灭菌玻璃瓶若干,分别编号,置灌装针头下,按所使用设备标准操作规程试灌装,按中间控制方法检测装量,直至所有灌装针头的装量均在本品种装量控制范围之内为止。 4.3.4 装量调整完毕后,灌装轧盖人员将符合要求的铝盖加入震荡斗中,按所使用设备标准操作规程进行药液灌装、轧盖等操作。 4.3.5 操作过程中应密切监视送瓶是否到位、连续,灌装是否准确、及时,落盖是否准确、连续,各部件有无异常移位,晃动及异常噪声,若有应立即停机,及时剔除不合格品。 4.3.6 定时检测灌装品装量,随时检查待灌装药液的剩余数量,当分液器不能从贮罐吸入药液时应停止灌装,剩余量另作废弃处理,并记录剩余量。 4.3.7 往振荡斗中及时添加适量灭菌铝塑组合盖,确保供应。 4.3.8 当最后一瓶轧好后便关闭振荡器,关闭电源开关,最后关闭总电源。 4.4 工艺参数说明 4.4.1 内控装量控制范围按各品种工艺要求进行控制。 4.4.2 装量检测周期:30min至少检测一次。 4.4.3 灌装轧盖速度:应符合所使用设备工艺参数要求。 4.4.4 批灌装时间控制:应在8小时内灌装完毕。 4.4.5 破瓶率:≤1%,锁盖封口合格率:≥98%。 4.5 生产过程质量控制 4.5.1 装量:应符合各品种质量要求。 4.5.2 轧盖外观及铝盖紧密度检查:铝盖应端正,切边应平整均匀,紧贴瓶颈下沿,瓶身、瓶底无任何明显污迹,无任何裂纹、缺损;三指法拧盖不得有松动现象。 4.6 中间产品放行 已灌装轧盖的产品在用水淋洗去污渍并经QA人员确认质量符合要求后,交灯检工序进行灯检,

SOJDPPC平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程

目的:建立一个DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程。 范围:DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机。 责任者:泡罩岗位生产操作人员及维修人员。 内容: 1 开机前准备 用75%酒精擦拭料斗,模具、台面等部位,晾干。 检查机器各部件是否有松动或错位现象,进行校正并加以紧固。 接通电源、气源、水源,检查有无渗漏现象。 将PVC和铝箔分别安装在各自承料轴上。 确认供电电源和各电器一切正常后,将电气箱内各分路保险开关打开。 接通电源,打开总开关,再点动设备,观察运转情况,主轴应按顺时针方向旋转,否则应调换主电机相序。 来料半成品须根据生产交接单记录核对品名,批号和数量,根据检验报告单确定投料,不合格产品不得投料。 检查批号装置,确保与来料中间体批号相同。

2 操作程序 开启电源,打开供气阀、供水阀。 将所需的模板、台面、刀片等安装到位。 串好PVC和铝箔,在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。 将机器运行起来,进行牵引气夹的调整,松开锁紧螺钉进行移动,保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙,并能使泡罩顺利通过。 观察冲裁的效果,然后进行模具的调整。 3 成型模具调整 首先对成型箱体进行调整,用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。松开箱体底座的锁紧螺母,旋转手轮,使箱体水平移动,根据标尺的指示,视板距将箱体调整到需要位置,旋紧底座锁紧螺母。 调整成型下模以使其与导轨对齐,保持水平,使PVC牵引过轨道。 调整成型上模,调整PVC的牵引位置,先点动下模升至上止点,调整上下模对齐,松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开,再分别手工拧紧四个球头螺母,使上下模完全吻合,然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。 4.热封模具调整 调整热封下箱体,松开底座的锁紧螺母,旋转手轮使箱体水平移动,根据标尺指示,调

灯检岗位标准操作规程

分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP 认证部

[ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ] 目的:建立规范、明确的灯检岗位标准操作规程。 范围:适用于小容量注射剂车间灯检岗位。 职责:操作工负责本规程实施。工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。 内容: 1.灯检前检查及准备 1.1生产操作房间环境、设备及待检药品的品名、规格、批号、数量等的检查。 1.2检查生产操作间有“清场合格证”,并在清场有效期内。 1.3检查设备及工具、容器具是否已清洁,如已清洁是否在清洁有效期内。 1.4使用灯检照度仪按照《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》(编号:SOP-EM-O201400) 调节澄明度检测仪照度,有色药液2500-3000LX;无色药液1500-2000LX。 1.5检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物品。 1.6操作人员取下上批“清场合格证”副本,贴在批生产记录上。 1.7生产现场经质量检查员检查合格后下发“准生产证”方可进行生产,操作人员按照生产命令填写 生产状态卡并附到门上。 1.8及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。 3、操作 3.1按《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》开启澄明度检测仪。 3.2灯检采用日光灯为灯源,无色药液于光照度为1500-2000LX的照度下检测,有色药液于光照度 2500-3000LX的照度下检测。 3.3背景:为不反光白色背景。为不反光黑色背景。(供检查有色异物)。 3.4距离:供试品至灯检员眼距离20-25㎝。 3.5检验方法及时限:将半成品安瓿瓶如数抽取,擦净安瓿瓶外污痕(或保持外壁清洁)集中放置, 使用灯检夹夹住安瓿瓶,于伞棚边缘处,使药液轻轻翻转360°,瓶口向下目视检查玻璃屑、混浊、白点、纤维、色点、装量差异、封口不良等不良品,不良品、废品分开存放。 3.6判断标准: 3.6.1澄明度: 3.6.1.1按规定检查方法及检验时限检查,每支供试品不得有异物。 3.6.2外观检查 3.6.2.1灯检发现泡头、漏气、漏眼、瓶内有炭化点、色水检漏不合格等为不合格品计数存放。 3.6.2.2灯检发现因封口拉丝造成尖头,如为光滑、用手摸不明显的为合格,不光滑、用手摸感觉 明显为不良品计数存放。 3.6.2.3安瓿瓶壁外炭化点为合格,及时擦净。 3.6.2.4操作人员在灯检两小时后休息20分钟。 3.7把灯检后合格品摆放在不锈钢盘内,码放整齐。 3.8将灯检合格的药品存放在中转站;灯检不合格品的药品存放在不合格品室,分别做好状态标 识。

热收缩包装机安全操作规程

1 目的 建立热收缩包装机的标准操作规程,规范其操作和维护行为。 2 适用范围 适用于生产车间热收缩包装机的使用和维护。 3 职责 热收缩包装机使用人员负责热收缩包装机的操作和清洁,设备维修人员负责设备的维护和保养。 4 定义 无 5 安全注意事项 5.1 检查看机器是否接地良好,确保工作人员的安全; 5.2 设备正常运作时,设备上的隔热板不得随意拆下,以免引起火灾; 5.3 切封状态下,不可用手接触刀片,以防电击、烫手、压手; 5.4 设备不作业时,及时关闭设备开关以及电源。 6 规程 6.1 设备启动前检查 6.1.1操作前,先检查设备上各零部件是否齐全,且是否安装到位,查看机器是否接地良好; 6.1.2 要检查电源是否正常,确保工作人员的安全; 6.1.3开关、封切、收缩按钮是否正常; 6.1.4 检查切刀是否正常; 6.1.5 开始作业过程中,皮肤不要接触到刀片,以免烫伤。 6.2正常作业 6.2.1 开机:接通电源,开机,如只进行封切,将主开关拨在封切位置;如进行收缩则拨在封切和收缩位置。 6.2.2 工作温度的设定:按所用的收缩膜将温度设定在200℃-280℃,用PVC收缩膜时一般不要超过300℃。 6.2.3 预热:操作前,必须待包装机预热5-7分钟,即达到恒温指示的所需工作温度后方可操作。 6.2.4封切:将药品放入收缩膜内,切放在封切好的一侧。把收缩膜与药品同放

. 在包装机内的工作网架上,即包装物体离刀刃1/2至1寸位置处,以留有收缩余量。根据药品大小来调节工作网的高低位置,使药品的中心线与封切刀平齐。操作者按下上盖进行封切,封切时间应控制在0.3-1秒。 6.2.5 收缩:封切好后通过透明罩观察收缩过程,收缩好后将上盖松开即可完成。收缩时间应设定在5-6秒,工作一段时间后箱室内温度随时间的延长升高此时可将时间降至3-5秒或根据实际需要的收缩时间进行调节。 6.3 维护保养 6.3.1每次生产结束后,刀片要用铜丝刷、脱膜剂经行清理包装机箱内和表面。 6.3.2运动机件要经常加润滑剂。 6.3.3刀片接触面即海绵橡胶要保护好发现外层高温胶布烧损立即更换。 6.3.4 封切刀片的更换,先压紧弹簧和夹刀头。将刀片的一端贯如夹刀头中,然后再拧紧螺丝。再更换新刀片之前应先清洗石棉刀槽,且注意不得损伤刀槽,可取一段更换下的旧刀片作为清理工具。 精选范本

自动泡罩包装机岗位标准操作规程(2020新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 自动泡罩包装机岗位标准操作 规程(2020新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

自动泡罩包装机岗位标准操作规程(2020 新版) 目的:建立自动泡罩包装机标准操作规程。 范围:自动泡罩包装机岗位。 责任人:自动泡罩包装机人员。 内容: 1.操作步骤: 1.1准备过程 1.1.1检查全部水、气、电路防止接错及泄漏。 1.1.2通水接气: 按机座背面标牌所示接通冷却水进出道。将气管接入气道进口处并将气泵电机接入本机电器控制线路中。(打开左侧机座盖)注:如气泵电机大于4.5kw应外接。(另配控制电源)。

1.1.3调节气阀: 开机观察气阀充气时间是否恰当(应等成形模闭合时,即行充气)。若不当,卸下左侧壳即可看到机控阀与凸轮,调整凸轮角度即可。 1.1.4加油: 卸下右后方罩壳及右侧罩壳,将安装在后墙板上与蜗轮箱外侧的两小油盒加满机油,再打开蜗轮箱箱盖按油标所示加足机油(15—20#)。本机各滚动轴承每年至少加注润滑脂一次(出厂时已加过)。 1.1.5检查工房、设备、容器具的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期使用清场合格的设备、容器,挂上生产标示牌。 1.1.6上料: 1.1.6.1按生产指令,从中间站领取合格的包衣片与中间站保管员进行核对品名、规格、批号、数量等填写物料交接记录。 1.1.6.2先进气使成形加热板自动打开。装上塑料和铝箔,并校正位置为台面轨道之中心,将其固定。拨扭子开关于“手控”位,点动机器使成形、热封下模为下止点、按串好塑料及铝箔。(注:

发酵种子罐接种标准操作规程

1.0 目的:建立种子罐接种标准操作规程,对操作员工进行培训教育。 2.0 范围:适用于发酵工程部种子罐的接种操作。 3.0 定义:无 4.0 职责:接种操作者、车间主管对本规程负责,QA监督。 5.0 程序: 5.1 接种前准备工作: 5.1.1 在接种前半小时工艺通知值班人员关闭种子罐区窗户,后用1%新洁尔灭 喷洒种子罐区。 5.1.2 准备好1%新洁尔、75%酒精及无菌纱布;确认待接种罐运转正常,罐压在 0.03- 0.05MPa,罐温、pH在工艺要求范围内;接种口硅胶管的末端保 护完好并有活空气微排。 5.1.3 准备好接种用超净台,开启紫外灯,开启风机为高档,紫外灯照射30分 钟。后关闭紫外灯,开日光灯待接种。 5.1.4 工艺员在接到菌种送来的接种瓶后,检查接种瓶气密性(硅胶塞、夹子 及硅胶管)完好。 5.2 接种:接种操作由工艺员执行,值班人员协助。所有与接种有关人员在接种前 应洗净双手。 5.2.1 工艺员先用75%酒精消毒双手后,戴上无菌手套,再用75%酒精消毒。 5.2.2 将种子罐接种口末端与接种瓶口末端互相靠近,去除接种口末端纱布, 去除接种瓶口硅胶管末端纱布,将硅胶管口与接种口迅速对接,对接好 后用75%洒精无菌纱布捏紧硅胶管与接种口连接处,防止在按种过程中 管子脱落。 5.2.3 对接完毕,开启蠕动泵将摇瓶种子打入种子罐。 5.3.4 当摇瓶种子瓶里没有种子液进入胶管时,说明摇瓶种子已接完。 5.3.5 摇瓶种子接完后,罐压调至0.03Mpa及以上关闭接种口阀门(防止接种 瓶接种完毕后出现真空现象,导致外面空气进入超净工作台,造成超净 工作台污染),拔下种子罐接种口硅胶管,用沾75%洒精的无菌纱布绑好 接种口,同时将接种瓶硅胶管末端折起用纱布绑好(或用夹子夹好)。种 子罐接种口硅胶管待清洁后留下批种子进罐用。接种用硅胶管一个月更 换一次。 5.3.6 超净工作台清洁:按顺序从里到外、从上到下,用1%新洁尔灭纱布擦拭 超净工作台。吹干后,关闭超净工作台风机。 5.3.7 接种完毕,摇瓶种子瓶由菌种带回清洗。

多功能塑料膜封口机安全操作规程(标准版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 多功能塑料膜封口机安全操作规 程(标准版)

多功能塑料膜封口机安全操作规程(标准版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 目的: 建立多功能塑料薄膜封口机标准操作规程,使封口机操作规范化、标准化,保证操作人员安全正确使用封口机。 内容: 1生产前准备 1.1检查设备是否有“完好”标识,“已清洁”标识,且在有效期内。 1.2检查并调整封口带高度及前后位置,适合所需封口袋的外型尺寸。 1.3根据封口宽度要求,调整好封口度调节靠位的位置。 1.4根据所封材料厚度,调整好上下加热块上下冷却块之间的间隙。 2操作过程 2.1接通电源,指示灯亮,同时各带轮同步运转。

2.2微调滚花轮旋钮,使滚花轮(印字轮)旋转,并调正到适当的压力。 2.3接通加热开关,电子温度控温仪的绿灯亮,按包装袋材料性质和厚薄调节控温仪至所需温度。当控温仪红灯亮,表示已达到所需的调节温度即可用预定的包状袋进行试封,视封口情况而定是否调整温度、速度和滚花轮的压力,使之达到理想的封口质量,之后即可进行连续封口作业。 2.4包装袋封口处应对口放平,将封口边靠调节靠位送入,当封口处为封口带咬合时即可自动向前行进,此时不要任意推动或阻挡,也不要用力推入或拉出,否则会造成封口不匀或故障。 2.5当发现封口带和加热块上被粘附或弄脏时,应停车清除。 2.6封口带调换方法及调整: 2.6.1取下防卫罩,把加热器部位、冷却部位的吸合物朝上方向转,抬高各部位,取下引导带; 2.6.2把被动轮朝右方向推,取下封口带。 2.6.3换上新的封口带,安装上下引导带。 2.6.4把被动轮和加热冷却部位放回原处; 2.6.5接通电源,使滑轮转动并带动带子,进行试机。封口带如有

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