GLP实验室《长期毒性试验SOP》的制定 - 副本
GLP实验室《长期毒性试验SOP》的制定
GLP(Good Laboratory Practice for Nonclinical Safety Studies Practice)即药品非临床研究质量管理规范(亦称优良实验室的质量管理规范）。应用于药品的非临床安全性评价研究的实验室，其目的作用是为了提高药品非临床安全性评价研究（即毒理学研究）的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，最大程度排除由于偶然的误差带来的影响，尽早发现和改正这类错误，并在事后纠正和追究其原因。GLP的基本精神在于怎样减少人为误差，以得到可信性高的实验数据，以保障人民用药安全[1]。
我国药品非临床研究质量管理规范分九章37条，主要内容有：组织机构和人员、实验设施、仪器设备和实验材料、标准操作规程、研究工作的实施、资料档案和监督检查 [2]。非临床研究，系指在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验。非临床安全性评价研究机构，系指从事药物非临床研究的实验室。
一、标准操作规程(SOP)
SOP是GLP实验室质量体系中重要的部份，是建立质量体系的体现，对质量体系的运行起着至关重要的作用。GLP实验室的日常工作几乎无一例外地建立在以SOP为核心的基础之上。因此，必须对SOP进行有效的控制和管理，这是GLP实验室工作顺利实施的重要保证。SOP的控制和管理是指对SOP的制订、分类、审批、发布、登记、分发、修订／废弃、回收／销毁的整个过程实施控制和管理，其目的是确保SOP在其所适用的备个有关场所始终保持现时的有效性[3]。
1、标准操作规程主要包括以下方面：
（一）标准操作规程的编辑和管理；
（二）质量保证程序；
（三）供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析；
（四）动物房和实验室的准备及环境因素的调控；
（五）实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理；
（六）计算机系统的操作和管理；
（七）实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理；
（八）实验动物的观察记录及实验操作；
（九）各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术；
（十）濒死或已死亡动物的检查处理；
（十一）动物的尸检、组织病理学检查；
（十二）实验标本的采集、编号和检验；
（十三）各种实验数据的管理和处理；
（十四）工作人员的健康检查制度；
（十五）动物尸体及其它废弃物的处理；
（十六）需要制定标准操作规程的其它工作。
2、制订SOP的方法
SOP的基本格式包括SOP的名称、编号和版本、拟订人、审核人、批准人(签名和日期)、颁发和生效日期、适用范围、规程及参考文献等。所有SOP文件必须有系统的编码及修订号, 以便于识别、控制及追踪, 同时可避免使用或发放过时的SOP。系统性: 统一分类、编码并指定专人负责给定编码, 同时进行记录; 准确性: SOP应与编码一一对应,一旦某一SOP终止使用, 此SOP编码即告作废, 并不得再次启用; 可追踪性: 根据SOP编码系统规定,可随
时查询SOP的变更历史; 稳定性: SOP编码系统一旦规定, 一般情况下不得随意变动, 应保持系统的稳定性, 以防止SOP管理的混乱; 相关一致性: SOP一旦经过修订, 必须给定修订号, 同时对其相关SOP中出现的该编号进行修正[4]。
3、制定SOP 基本程序
为使制定SOP的工作有章可循。首先应制定出撰写SOP的程序。明确在制定SOP工作过程中各类人员的职责。在统一布局下，完成SOP的撰写——修改——审查——确认——批准——印刷——发行——使用——保管——修订——淘汰等项工作。
参加制定SOP工作的人员主要职责是：(1)负责者由GLP实验室负责软件建设的领导担任。负责制定编写SOP的原则、明确编写人员分工、确定SOP形式、制定SOP主目录、建立统一编码系统、协调各方面的工作、检查督促计期落实情况、SOP原始文件归挡等．(2)制订者：由相应专业的课题负责人或有经验的工作人员担任。负责具体SOP的撰写、修改、校对等。撰写出符台GLP要求的SOP。(3)审修者：由各专业组长或课题负责人担住。负责检查巳撰写的SOP是否符合GLP的要求。对不合标准的SOP进行修改、定稿。(4)确认者由质量保证部门(Quality Assurance Unit．QAU)负责人担任。负责审查SOP的形式、内客，批准SOP的印刷、发行、使用、保管、修订等。(5)批准者：由主管部门领导担任。负责已定稿的SOP的批准、发布、复制、淘淡等工作。(6)印刷者；由印刷部门负责同志担任。负责SOP的排版、编辑。根据需要印制一定数量的SOP手册[5]。
4、SOP的编辑
目的是规范SOP的形式和结构。SOP形式和结构的规范，不可能有统一的模式，完全由GLP实验室根据自己的特点规定。比如每页是否需要设页眉页脚？如果需要，什么样的内容分别放在页眉和页脚内？SOP的首页应提供一些什么样的信息？制定者、确认者和批准者的签名放在何处？不同类别及属性的编号系统如何规定？SOP以后的修改信息登记在何处？一份的正文是否需要有前言和目的？SOP论述的格式如何统一等。诸如此类带有随意性的问题GLP实验室都应该根据自己的特点作统一规定，使本实验室SOP的形式和结构规范化[6]。
5、SOP的管理
GLP实验室的SOP,是实验室的知识财产,是实验室内部具有法规性质的技术文
件,因此必须重视对SOP的管理。如何进行管理，下面几点可供考虑：①一套SOP的原件由资料档案室保存,分发给有关业务部门或者个人的为复印件,领用SOP者均需签名登记备案保存。②任何个人不得私自复印任何一份SOP,需要复印者应该经负责人批准，由档案室工作人员复印分发并登记备案。3：QAU保存一套SOP的复印件，其他人只能保存与自己工作有关的SOP。④废弃不用的SOP,除档案室保存一份存档之外,由档案室按分发登记名单收回，统一烧毁,并登记备案。任何人不得保存或者复印废弃不用的SOP,防止造成操作行为方面的混乱,影响安全性研究的质量。⑤SOP应放在方便使用的地方,让工作人员进行实际操作时随手可得,使其真正发挥作用。6：SOP经批准生效后就成为操作行为的规范，必须严格遵守，不得偏离或者随意修改。但在安全性试验工作的运行管理中，如发现某份SOP有不当的地方，或者在科学合理性或者可操作性方面存在一些问题需要修改时，可由原撰写人或者由负责人指定熟悉业务的人，在原SOP上撰写出修改的词句和内容，可不变更原来的页号，新增的页号用原页号后加一横，横后为新增页号表示，如2-1和3-1，分别表示在原第2页后增加1页和在原第3页后增加1页，并将修改新增的页号登记在编辑规定的地方。如果SOP的内容结构修改太多,不便在原SOP上进行修改时,则该份SOP可废弃处理[7]。
6、SOP的修订
以便保证SOP的时效性,避免技术在前、记述在后的脱节，从而导致违反SOP操作的现象，随着工作内容的变化和实验技术、方法的发展，需要及时修改SOP的内容,同时准确记录修订方式、修订理由、修订内容、修订人信息、修订的记录、修订后的批准以及修订后再版
SOP的分发等信息,经QAU负责人审核、机构负责人批准后分发修订后的再版SOP,再版SOP 生效之日起旧版SOP即失效,应保留旧版SOP的原件存档,其余均销毁[8]。
7、SOP的执行
SOP在执行上具有强制性，实验室的SOP,是非临床研究常规试验工作必须遵循的技术
文件，是GLP实验室内部具有法规性质的文件，没有任何随意性。因为在安全性试验的全过程中，许多技术环节、各种不同业务的联系、各种书面文书的撰写格式、各种仪器设备的操作细节等等，每个人都可以有习惯性的做法，甚至同一个人在不同的情况下对同种操作也会不同，而SOP只能选择其中比较科学合理而又简便易行的制定，把目的相同的多种操作规范为一种操作行为，这对习惯了其他形式操作的人来说，就带有一定的强制性；另一方面，要使SOP能在安全性试验中得到正确的贯彻执行，靠的是工作人员的自觉性，没有自觉性，就不可能建成真正的GLP实验室。
二、长期毒性试验SOP
1、目的：
观察连续重复给予受试物对动物所产生的毒性反应，首先出现的症状和严重程度，毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况。确定无毒反应剂量，为拟定人用安全剂量提供参考[9]。
2、动物和材料：
2.1动物
一类新药首选Beagle犬和猴类，应写明供应单位。根据试验周期的长短，一般选择性成熟青年动物为受试动物。二、三、四类新药要求放松一些，但要根据实际情况选择合适的实验动物例如大鼠[10]。
实验前大动物应检测心电，并做血液学和血液生化学分析，指标在正常范围内的动物，方可作为受试动物。
小动物分组方式通常采用随机分组，雌雄各半。大动物通常每组动物4-6只，雌（无孕）雄各半，随机分组。
2.2 动物的质量控制
选用标准化的实验动物，从有生产许可证单位购进健康合格动物，观察适应一周，剔除体质过弱者和体重过大或过小者。饲养在有使用许可证单位提供的标准化实验设施内，保障设施的正常运转，提供实验动物所需要的舒适环境条件和足够的全价平衡营养，自由采食和饮水，每周更换两次垫料，保证实验动物的质量。对动物实验屏障设施进行制度化、规范化、素质化管理，是确保动物实验顺利进行的重要保证。
2.3 受试物和实验室
3、试验方法
3.1 剂量和分组
3.1.1 一般设2-3个剂量组，一类新药应设三个剂量组和一个对照组。剂量一般用g（或mg）/kg或单位/kg表示。低剂量组略高于临床试验人用日最高剂量或按体表面积折算的动物药效学有效剂量。低剂量组不应出现毒性反应。高剂量组原则上应产生明显或严重的毒性反应或个别动物死亡。在高、低两个剂量之间按等比关系再设置一个中剂量[11]。
3.1.2 对照组不给受试物仅给等容量的溶媒或赋形剂。如这些成分可能有毒性时，应另设一组对照组。
限度试验：如果经小鼠急性毒性口服给药剂量大于5g/kg或注射给药剂量大于2g/kg 仍不出现毒性反应和死亡或仅个别动物有毒性反应时，可考虑只作一个高于临床拟用剂量50倍的剂量。
3.2 给药途径与方法
3.2.1 给药应与临床用药途径一致。
3.2.2 口服药途径每天于喂食前定时给予。若将受试物混在饲料、水中给予，每动物应分笼饲养，并采取严格有效措施，以保证每只动物按量在一定时限内服完。
3.2.3 经静脉、肌肉或皮下途径，其注射部位可于四肢或臀部等处交替进行。
3.2.4 受试物最好是每周7天连续给予，如试验周期在90天以上，可考虑每周给药6天，每天定时给药。每周可根据体重情况调整给药量，按等容量不等浓度配制药物。
4、试验周期
4.1 长毒试验的给药时间为临床试验用药期的二-三倍，最长半年。
4.2 三、四类新药均符合法定标准；可先做大鼠长期毒性试验。如无明显毒性反应可免做大
动物如Beagle犬与猴类等的长期毒性试验。
5、检查项目
5.1一般观察：如行为活动、恶心呕吐、流涎、粪便及体重变化情况等。
5.2检测项目：
5.2.1 心电检查（必要时做）：
5.2.2血液学指标：红细胞或网织红细胞计数、血红蛋白、白细胞计数及其分类、血小板计数、凝血时间。
5.2.3血液生化学：天门冬氨酸氨基转换酶（AST）、丙氨酸氨基转换酶（ALT）、碱性磷酸酶
（ALP）、肌酐（Crea）、尿素氮（BUN）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、血糖（GLU）、总胆红素（T-BIL）、总胆固醇（T-CHO）[12]。
5.2.4系统尸解和病理组织学检查
5.2.4.1 系统尸解：应全面细致，发现异常器官应重点进行病理组织学检查。
5.2.4.2 脏器称重和脏器系数：剖解后取出心、肝、脾、肺肾、肾上腺、甲状腺、睾丸、卵巢、子宫、脑、前列腺。
5.2.4.3病理组织学检查：高剂量组对照组动物及尸检发现异常器官检查要详细。其它剂量可取材保存。在高剂量组发现有异常病变时才进行检查。检查内容：
一类新药：心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、甲状腺、垂体、前列腺、胸腺、脑、胃、睾丸（连附睾）、卵巢、子宫、十二指肠、回肠、结肠、胰腺、膀胱、淋巴结、脊髓、胸骨（骨和骨髓）、视神经。
其它各类新药：心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、甲状腺、前列腺、胸腺、胃、睾丸（连附睾）、卵巢、子宫和可能的靶器官[13]。
5.2.5大体尸解和病理组织学检查：
对脏器进行全面肉眼尸检，常规对心、肝、脾、肺、肾五个实质脏器称重、计算脏器系数[14]。
6.可逆性观察
最后一次给药后4小时，每组活杀部分动物（2/3-1/2），检测各项指标，余下动物停药，继续观察2-4周。如24小时后的病理学检查发现有异常变化，应将余下动物活杀剖检，重点观察毒性反应器官，以了解毒性反应的可逆程度和可能出现的迟缓性毒性。
7.指标观察时间
一般状况和症状的观察，每天观察一次。每周记录饲料消耗和体重一次。
试验周期在三各月以内的，一般在给药前进行一次全面的检查，包括心电图、血液学、血液生化学等各项指标。在给药周期结束后和可逆性观察结束后再分别进行上述各项指标的检测。并活杀动物做大体尸解和病理组织学检查[15]。试验周期在三各月以上的，可在给药中期再进行1-2次心电图、血液学、血液生化学检查。对有异常的指标可酌情增加测定次数，但抽血量和频度以不影响动物健康为度。对濒死或死亡动物应及时检查。
主要参考文献：
[1] 关于GLP建设的软硬件要求.
[2] 药物非临床研究质量管理规范[S]. 国家食品药品监督管理局令，2003.
[3] 孟建华,谢寅,王秀文,李波. GLP实验室SOP的控制与管理[J].中国药
事,2007,21(9):689-691.
[4] 李兴,陈吉生,关向东,杨泽民.吴红卫药物临床试验机构SOP的建立、管理及其意义
[J]. 现代食品与药品杂志,2006,16(5):46-47.
[5] 王爱平. GLP实验室标准操作规程的制定[J]. 中国卫生质量管理，1995,8(4):81-83.
[6] 李培忠.GLP实验室标准操作规程的制定和管理[J]. 中国新药杂志,2003，
12(5) :321-323.
[7] 于文莲.陈会明.宋乃宁.程艳.周新.王立峰良好实验室规范(GLP)与实验室认证
[C]-2009.
[8] 周忠光,朴成玉,姜金奇等. 浅谈GLP实验室标准操作规程(SOP)[J]. 齐齐哈尔医学院
学报,2012,33(19):2673.
[9] 许迪,孔利佳,杜佐华等.大鼠长期毒性试验质量控制探讨[J]. 中国比较医学杂
志,2010,20(1):61-63.
[10] 苏敏等. QYL胶囊对Beagle犬的长期毒性试验[J]. 毒理学杂志,2007,21(4):304-305.
[11] 杨威,黄远铿等. 一类创新药左旋盐酸班布特罗Beagle犬长期毒性试验研究
[G].2011,212-213.
[12] 张海会,骆建立.安神宝浸膏长期毒性试验研究[J]. 中国医药指南,
2012,10(8):390-391.
[13] 覃良,李海西等. 跌打生骨颗粒大鼠长期毒性试验[J]. 云南中医中药杂
志,2011,32(4):66-67.
[14] 闫明,李萍等. 肾康注射液大鼠长期毒性试验研究[J]. 药物研究, 2006, 3(14):246.
[15] 林壮民,贾冬等. 抗EB病毒口服液对Beagle犬的长期毒性研究[J]. 中药材, 2006,
29(6):583-585.
千伏变电站工程检测试验项目计划
工程检测试验项目计划报审表 工程名称：************110kV变电站编号：SZLB6-SG01-001
**************110kV变电站工程检测试验项目计划 施工单位（章） 年月日
**************110kV变电站 检测试验项目计划 审批页 批准：年月日审核：年月日编写：年月日
批准：（项目总工）年月日审核：（项目质检员）年月日编写：（项目技术员）年月日
目录 1工程概况 2编制目的 3编制依据 4 检测试验组织及职责 5试验项目检测计划表
一、工程概况 1、新建********************************************110kV变电站工程位于位于******************************************************************************* **************站区地形开阔平坦，自然地面高程约米（1985年国家高程系），现为建设用地。 站区围墙内占地面积2806m2，合亩。本工程主要建筑物及构筑物包括：综合配电楼、事故油池一座、化粪池池一座、深井一座。其中综合配电楼为框架一层；本工程建筑物及构筑物主要技术经济指标：综合配电楼建筑面积约342m2 ，进站道路约12m，宽度。 2、工程规模： 主变压器：远期装设3台50MV A主变压器，本期安装1台； 无功补偿：远期每台主变10kV侧装设1组（+）Mvar并联电容器，本期#1主变10kV 侧装设1组（+）Mvar并联电容器组。 110kV出线：远期出线4回，本期1回； 10kV出线：远期出线30回，本期10回。 二、编制目的 确保达标投产，实现国家电网公司优质工程、行业优质工程；建筑和安装工程质量达到规定要求，严格控制中间环节争创国家级优质工程，全面实现工程质量目标。 三、编制依据 主要设备技术文件和新产品的工艺性试验资料 《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2013 《国网公司施工项目部标准化管理手册》2018版变电部分 《110k～1000kV变电（换流）站土建工程施工质量验收及评定规程》（Q/GDW 1183-2012）《输变电工程检测试验项目清单》 四、检测试验组织及职责 1检验试验的组织及职责 项目经理：负责进行项目检验试验工作的组织协调。
仪器实验室设计装修要求及规范
仪器实验室设计装修要求及规范 仪器分析实验室对室内的要求一般都比化学实验室为高。仪器分析实验室一般都有空调要求，如恒温恒湿、空气净化、气流、排风等问题。在气候较潮湿的地区要求防潮，对于早期实验室用若干红外线灯、小型去湿器、窗式空调器、小型独立式空调器。现代实验室有条件的采用中央空调系统。对于防振要求较高的仪器设备，除了对实验室的位置要进行考虑外，尚需考虑设置独立的设备防振基础和隔振措施。仪器分析实验室一般要求兼有交流、直流电源，以及单相、三相两种电源插座，并常有稳压要求。有的还有防电磁干扰的要求，需要接地和电磁屏蔽等。有的需要有冷却水和各种气体供应，包括真空和压缩空气，保护气体和载气等。仪器分析实验室的建筑装修标准通常都考虑较高一些：墙面做油漆涂料或油漆墙裙;地面做木地板、水磨石地面、塑胶地面以及大理石地面等;实验室的实验台：如为样品处理室工作台可参照化学实验台;如为放置仪器的工作台需稳固，可采用钢筋混凝土结构的水磨石台面等。同样，实验室要求防尘、防腐蚀、都应给予足够的重视和妥善地解决。 1、仪器分析实验室的要求： 仪器分析实验主要设置各种大型精密分析仪器，同时也包括普通小型分析仪等。这些分析室大都由几个小室组成，组成房间的大小和数量随各类仪器而异;即使是同类仪器，如其型号不同，其要求往往也不相同，而且有时会有较大的差别。
2、仪器分析实验室的组成： 仪器分析实验室组成包括分析仪器室、样品处理室、暗室、研究室、更衣室、机房等。 3、仪器分析实验室的平面布置： 仪器分析实验室一身都有防振、防尘和较恒定的室温要求和一定的湿度要求，在具体设计时应满足该仪器产品说明书提出的要求。 仪器分析实验室通常可与基本实验室一样沿外墙布置，或将它们集中在某一区域内，这样有利于各个研究室和基本实验室相联系，并可统一考虑诸如空调、防护等方面的措施。对于某一科研项目来说，为了实研究方便起见，仪器分析实验室也可考虑按科研项目分散布置，这样同一种分析仪器室在一幢楼里就得有多组。另外，在一个有集中空调系统的实验大楼里，则以不沿外墙设置特种辅助实验室较为有利。下面为仪器分析实验室的几个设计实例。 (1) 大型光谱实验室平面布置 (2) X衍射分析室平面布置
工程项目试验检测计划
岐江河环境整治工程二期- 东明桥至长江桥段都市生态滨水景观带及游艇会码头景观带工程 工 程 项 目 试 验 计 划 河南三建建设集团有限公司 二零一六年三月
录目 1 ................................................ 一、工程概况 .1 ................................................ 二、编制依据2 ................................... 三、试验检测规划及资源配备.............................................................................................. 23.1 试验规划 23.2 资源配备.............................................................................................. 3 四、主要试验项目检测计 划 ..................................... 3 五、试验管 理 ................................................ 5.1试验现场管理....................................................................................... 3 5.2 材料源管理.......................................................................................... 3 见证取样试验管理............................................................................... 45.3试验检测结果...................................................................................... 45.4
动物实验室设计规范
动物实验室的设计布局是规范工作流程和人员、动物、物品等相互关系和移动，并确保实验室安全，此外，对形成屏障结构具有重要意义。本文将从三个防护区（外围防护区、建筑防护区、饲养防护区）和四条控制路线（人员控制路线、动物控制路线、物料控制路线、废物控制路线）等方面详细介绍。 动物实验室 1.外围防护区 外围防护区主要指建筑外围的区域。鉴于实验动物饲养的特殊性，外围可能需要设监控设备、人员进出的控制、卫生防护带等。如果设施内从事涉及高致病性病原微生物的动物实验活动，须考虑设施的安保要求，以及一旦发生意外事故后对周围控制区域、疏散和救援的需求。外围的防护主要通过设置栅栏、围墙等方式实现。鉴于景观的需求，使用栅栏更显人性化。栅栏不应低于2米，栏杆的间距不大于10厘米，栏杆要坚固、易于清洁。 此外，需要设置照明系统、报警系统和视频监控系统，更高级别的防护包括地下的电磁场报警、红外线报警和运动物体报警、低压电击等措施。防护区内一般不布置绿化，以免影响监控，同时也可减少昆虫、老鼠等。为保证正常的外来服务，如邮件、送货、访客等，通过风险评估决定是否需要建设安检、特殊通道、中转站等措施。对控制区域应设置警示牌，避免无意闯入。对防护要求高的设施，
应保证外来车辆不能靠近设施，距离保持至少30米。在外围防护区，宜设专用的外部人员和车辆入口。 2.建筑防护区 建筑防护区主要指动物实验室所在的建筑。建筑内有动物设施和其它设施之分，其它设施可以与动物设施有关，也可以无关;动物设施可以就是建筑的主体，也可以是其部分。需要考虑的主要问题是动物设施环境与建筑物内其它区域环境的相互隔离与相互关系，人员、动物、物料和废物的进出路线。使用时，动物设施及其相关的设施宜集中布置，从事感染动物活动的设施需要单独布置。建筑除主入口外，要考虑设置动物、大型设备和废物的出口和入口。 出于安全考虑，必须评估和明确对门窗的性能要求。在合理控制数量的前提下，对门窗的大小、形状、耐冲击能力、耐火性、保温性、光学特性等均要有要求。可能的风险来自于异常的气候、自然灾害、人为破坏、设备异常等，如，通风系统的异常可造成室内压力急剧变化，造成门窗损坏。 3.饲养防护区 饲养防护区设施基本的形态是由入口、走廊(或通道)、功能间和出口组成。走廊是连接各功能区的纽带，各种通道发挥快捷、隔离、消毒等作用。实验动物设施的特点是不相容的因素多，需要利用走廊和通道对不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括双走廊、单走廊、U型走廊、环廊等。设施内部的安排应根据工作流程和利于控制风险的原则确定，此外，还要考虑工程可行性和日常维护的方便性，可以组成相对独立的单元。 1.人员控制路线 进出动物实验室的人员主要包括动物管理人员、动物实验人员和清洁人员。此外，还有送货人员、维护人员、来访人员、检查人员、安保人员等。为保证各类人员的进出有序，需要合理设计路线和设置不同级别的物理限制。人员的移动具有主动性，可以到达任何区域，要通过SOP和物理控制措施管理人员的移动。
工程材料检验试验计划专项方案定稿版
工程材料检验试验计划 专项方案 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
某项目 材料检验试验 施 工 方 案 编制： 审核： 批准： 某建设集团有限公司 某某工程项目部编制
目录 一、编制依据 (2) 二、工程概况 (2) 三、检验试验管理 (3) 四、检验试验计划 (4)
一、编制依据 1、设计施工图。 2、工程施工组织设计 3、《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2013） 4、《混凝土结构工程施工质量验收规范》（GB50666-2015） 5、《建筑地基基础工程施工质量验收规范》（GB50202-2002） 6、《地下防水工程质量验收规范》（GB50208-2011） 7、《钢筋混凝土用热轧带肋钢筋》（GB1499-2008） 8、《混凝土质量控制标准》（GB50164-2011） 9、《普通混凝土力学性能试验方法标准》（GB/T50081-2002） 10、《钢筋焊接及验收规范》（JGJ18-2012） 11、《钢筋焊接接头试验方法标准》（JGJ/T27-2001） 12、《钢筋机械连接通用技术规程》（JGJ107-2010） 13、《砌体工程施工质量验收规范》（GB50203-2011） 14、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002） 15、《建筑节能工程施工质量验收规范》（GB50411-2007）
16、《建筑电气工程施工质量验收规范》（GB50303-2002） 17、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002） 18、《给排水管道工程施工及验收规范》(GB50268-2008) 19、其他现行规范、规定 二、工程概况 本工程为某市某小区，位于河北省某市某地，由某市某房地产开发有限公司开发，河北博科工程咨询有限公司设计，某市泰信达工程项目管理有限公司监理，主要有地上住宅，地下一层车库组成。
P3实验室设计规范要求 (2)
P3实验室设计规范要求 一、概述(略) 二、设计依据 1. 试验检测计划 审批页 编制人： 审核人： 审批人： 监理单位： 目录 第一章编制依据2 第二章工程简况3 第三章现场实验管理保证体系及管理措施4 1.建立实验管理台帐5 2.实验质量保证措施5 3.资料管理措施5 4.实验安全管理5 5.实验检测设备及工具管理6 第四章实验工程检测的内容、方法、频率 (7) （一）路基填土 (7) （二）原材料 (7) （四）水质分析实验 (11) （五）水泥混凝土、水泥砂浆、水泥净浆配合比 (11) （六）水泥混凝土检验 (13) （七）砂浆、水泥净浆抗压强度检验 (15) （八）混凝土实体检测 (15) （九）地基承载力检验 (16) （十）路面质量检测 (17) 第五章实验检测工程与检测计划 (20) （一）原材料、成品、半成品及构配件综合检验计划表 (21) （二）路基、路面工程实验检测工程计划表 (24) （三）给排水工程实验检测工程计划表 (29) 一、编制依据 依据施工合同、施工设计图纸、地勘资料、施工组织设计及相关资料。 依据国家、住房和城乡建设部、交通部部相关规范、标准、规程。 公路路基施工技术规范(JTJ 033-95) 钢结构工程施工质量验收规范（GB50205-2001) 给水排水管道工程施工技术及验收规范(GB 50268-976) 混凝土结构工程施工质量验收规范（GB 50204-2015） 地下防水工程质量验收规范（GB50208-2011) 公路土工实验规程(JTG E40-2007) 公路工程水泥及水泥混凝土实验规程(JTG E30-2005) 公路工程石料实验规程（JTJ054-94) 公路工程集料实验规程(JTG E42-2005) 公路路基路面现场测试规程(JTG E60-2008) 化学实验室建设方案 化学实验室建设方案 ; 化学实验是学生进行科学探究的重要方式，实验室则是学生学习和进行实验的主要场所，是化学探究学习的主要资源。因此，学校应高度重视化学实验室建设，配置必要的仪器和设备，确保每个学生都能进行实验探究活动；在保证实验安全、有序的前提下，条件较好的学校应向学生开放化学实验室，为学生自主地开展实验探究活动创造良好条件；要重视对化学教师和实验管理人员的培训，建立和健全科学、规范的化学实验室的管理体制；教学管理部门应定期对实验室建设进行检查和评估，以确保化学课程实施的顺利进行。 （一）化学实验室的装备要求? 为课程内容提供演示实验、学生实验、科学实践活动的场地，为开放式探究实验提供方便。 1．环境要求? ①使用面积：≥96㎡/间。 ②通风：采用排气扇强制排风，其中一间实验室安装抽排气系统。 ③水源：演示讲台和所有学生实验台均设供排水装置。 ④实验废液应收集，并采用三级沉淀池处理，污水排入污水管道。 ⑤符合“实验室建设环境要求”。 2、设计要求? ①实验室宜设在一层。 ②实验室内的排气扇应设在外墙靠地面处。排气扇的中心距地面不宜小于300mm。排气扇洞口靠室外的一面应设挡风措施，室内的一面应设防护罩。 ③; 第一排实验台前沿与黑板的水平距离不应小于2500mm,边坐的学生与黑板远端的水平视角不应小于300；最后一排实验台的后沿距后墙不应小于1200mm,与黑板的水平距离不应大于11000mm。 ④实验室一侧应设置一个事故急救冲洗水嘴(洗眼器)、急救箱，急救箱中的药品应注意及时更换。 3．装备目录 序号货物名 称 技术规格 单 位 数 量 单价金额 1化学教 师演示 台 尺寸：2800×700×900mm; 台面：一体化台面，采用厚毫米厚实心理化板，工作端圆口面。耐强度酸碱、腐蚀。耐磨刮、耐高温、 防火、防静电等特点。;;;;;;;; 台身：专用铝合金框架，背板及吊板、面板均采用E1级16mm厚三聚氰胺贴面板，防火、防腐蚀。 脚垫：采用进口高级ABS塑料脚垫。;;; 结构：主控台设计，中台面为准备台（放实验仪器）和演示台面，一侧设有吸风罩一个，教师台预 留为多媒体位置，左侧为水槽，右侧为教师电源; ; 张 128002800 2化学教 师总电 源 1、装置在教师演示台中间下抽屉，内有教师总电源装置，教师能对学生进行总体及分组控制：提供 2V-24V交、直流低压及220V高压电源输出，电源总开关、漏电保护开关、工作指示灯、220V交流输 出多用高档插座。; 2交流输出：2-24V可调（每档2V）；额定电流：2-6V档12A，8-12V档6A，14-24V 档3A(漏电短路，过载自动保护装置，手动复位） 3、输出电压：2-24V分档连续可调（2-24V每档 2V共12档）及220V高压电源输出。 4、学生供电控制电源：（1）由教师控制试验台交流220V电源，共分四组（空气开关控制）；（2） 由教师控制学生试验台并输出低压电源，共分四组。 5、每组220V电需带断路器。 套125002500 3教师椅五轮升降转椅张1200200 4化学学 生实验 桌 ? 尺寸：2800×600×780mm; 台面：一体化台面，采用厚毫米厚实心理化板，工作端圆口面。耐强度酸碱、腐蚀。耐磨刮、耐高温、 防火、防静电等特点。;;;;;;;; 台身：专用铝合金框架，背板及吊板、面板均采用E1级16mm厚三聚氰胺贴面板，防火、防腐蚀。 脚垫：采用进口高级ABS塑料脚垫。;;;结构：每张台分为四座，采用一体化台面，中间设置化验专 用水槽与注塑三联水嘴（一高二低）。水槽设计方便做卫生和桌面的水，密封防水；台两侧装有学 生交直流电源盒和220V豪华多用插座。 张16280044800 工程试验检测计划 ————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期： 2 前海自贸大厦公共空间部分 精装修工程试验检测计划 编制人：朱贵 审核人：刘耀军 批准人：崔峥 深圳市奇信建设集团股份有限公司 2017年7月 目录 1.编制依据 (5) 2.工程概况 (5) 3.本工程进行试验检测预控的材料及相关项目 (6) 4.试验检测准备工作 (6) 5.试验检测计划 (7) 6.建立试验检测管理台帐 (10) 7.试验检测质量保证措施 (10) 试验检测计划 1.编制依据： 1.1、前海自贸大厦公共空间部分室内精装修工程施工图纸。 1.2、前海自贸大厦公共空间部分室内精装修工程施工组织设计。 1.3、建筑工程资料管理规程：DB11/T695-2009。 2.工程概况： 2.1基本概况 序号项目内容 1 工程名称前海自贸大厦公共空间部分精装修工程 2 工程地址深圳市前海深港现代服务业合作区妈湾片19单元 03街坊01地块 3 建筑面积装修面积约28000㎡ 4 建设单位前海开发区投资控股有限公司 5 设计单位深圳市杰恩创意设计股份有限公司 6 总包单位中建三局 7 监理单位深圳市京圳工程咨询有限公司 8 施工单位深圳市奇信建设集团股份有限公司 9 合同质量目标合格 10 合同工期计划开工日期：2017年5月20日 计划竣工日期：2017年12月30日 总工期215天 2.2 建筑设计概况 序号项目内容 1 建筑功能办公型 2 建筑面积81405㎡ 实验室的建筑设计规范 实验室是建设是普及实验教学的硬件，是开展实验教学的重要物质条件。而实验室的建设又是一项技术性很强的工作，因此在建设实验时必须学握共建筑设计要求和规范。根据国家计委一九八六年十二月二十五日颁布的《中小学建筑设计规范》，结合我市近年米中小学实验室建设的经验，实验空要按照下面的要求进行建设。 一、实验室建筑设计要求 实验宅建筑耍求包含三个方而的内容·择址、设计和建筑施工． l、择址中小学实验室是专用教室，应建在教学区的．与教室毗邻，若建专f l J的实验楼，宜建十教学楼附近较僻静的一方，与教学楼对应相衬。若建在教学楼内，其用房应相对焦中地安扑在教学楼的一端或较低楼层，这样仪器运送方便，可避免对课堂教学的干扰，有利十实验教学计划的谘实和工作联系。限十日前我市中小学的实际悄况，大多都在教学楼内建设实验室。根据实际需要，实验室不得小十教室，建设时应注慈选择较新较大的教室，且应朝南北方向，尽址避免朝东或朝「． 2、设计建设实验楼（室）．其外观造型、楼层布局、通风扞污、采光照明、安全设施的 设计都应符合教育学心理学的要求，具有科学性和艺术性。实验室的内部设施，如水电、桌、凳、柜等，既要方便教学，又要有利千管理和维修。在具体的建筑设计屯要注慈适应、经济，要有超前慈识。例如，日前中学教学仪器配备执行二类标准，即学生实验用仪器配备 13 件（套）而在建设实验室时应根据房尼尺寸设计成15 组或18 组，．县至24 组或28 组， 我们为学校进行实验宅规划时，一般都要求将水电到桌的实验室（特别是化学实验宅）建在桉（底层），这竹如下优点＠上下水管（道）的安装、检修方便，即使有腐蚀、油雨情况，也不致影响别的房间使用，同时节省管道＠有利十排除咑害气体（如二氧化碳、二氧化硫等都比空气巫）；＠当实验过程中发生紧急悄况时，使十安全疏散． 实验室与仪器室、准备室等配套房间，要联在一起，处十同一层楼，便十管理和教学。仪器室1了实验室之间宜设门相通，以便十仪器的搬运。 3、建筑施工实验室的建设和内部施工、水电安装要求较高，技术性较强，应选择水平较高的壮建队承担施工任务，同时学校应选派T 作责任感强、懂得实验室建设规范的同志仔促施T . 确保施飞质拱，避免因不合要求而返工，造成不必要的损失。 二、实验室家具设计 实验室家具是指在实验室内使用的实验桌凳、仪器柜等设备．其具休设计要求应严格迷循国 家教委教学仪器研究所发布的《中小学教室设备规范图册》的有关功能尺寸及式样。各校在 一、工程概况 郑州豫能热电工程项目总体规划为2×660MW供热机组，本次工程建设2×660MW机组。本工程由郑州豫能热电有限公司投资建设。 建设单位：郑州豫能热电有限公司 设计单位：中国机械第六设计院 监理单位：上海斯耐迪工程咨询有限公司 质量监督单位：“河南省”电力建设工程质量监督中心站 试验检测单位：河南省豫电土建试验检测中心 勘察单位：河南省电力勘测设计院 本电厂厂址位于荥阳市贾峪镇鲁庄村，本标段施工主要包括检修楼及辅助办公楼。检修楼和辅助办公楼总建筑面积5106.04㎡，采用框架结构，钢筋混凝土独立基础，建筑物主体各三层，建筑面层女儿墙最高1.5m。 二、编制依据 （1）技术规程、规范 《电力建设施工质量验收及评定标准》（土建工程篇DL/T5210.1-2012） 《电力工程地基处理技术规程》（DL/T5024-2005） 《混凝土结构工程施工质量验收规范》（GB50204-2015） 《混凝土外加剂应用技术规范》（GBJ50119-2013） 《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2013） 《钢筋机械连接通用技术规程》（JGJ107-2010） 《工程测量规范》（GB50026-2007） 《混凝土泵送施工技术规程》（JGJ/T10-2011） 《建筑地基基础工程施工质量验收规范》（GB50202-2002） 《砌体工程施工质量验收规范》（GB50203-2015） 《钢结构工程施工质量验收规范》（GB50205-2001） 《屋面工程施工质量验收规范》（GB50207-2012） 《建筑地面工程施工质量验收规范》（GB50209-2010） 《建筑装饰装修工程质量验收规范》（GB50210-2001） 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002） 《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002） 《建筑电气工程施工质量验收规范》（GB50303-2002） JGJ91-93 科学实验室建筑设计规范 第1章总则 第1.0.1条为使科学实验建筑设计符合适用、安全、卫生等方面的基本要求，制定本规范。 第1.0.2条本规范适用于自然科学研究机构、工业企业、大专院校等以通用实验室为主的新建、改建和扩建科学实验建筑设计。其它类同的科学实验建筑设计可参照执行。 第1.0.3条科学实验建筑设计必须贯彻执行国家现行的有关方针政策和法规，做到技术先进、安全可靠、经济合理、确保质量、节省能源和符合环境保护的要求。 第1.0.4条科学实验建筑设计除应执行本规范外，尚应符合国家现行的有关标准的规定。 第2章术语 第2.0.1条科学实验建筑：用于从事科学研究和实验工作的建筑。一般包括实验用房、辅助用房、公用设施等用房。 第2.0.2条实验用房：直接用于从事科学研究和实验工作的用房。包括通用实验室、专用实验室和研究工作室。 第2.0.3条辅助用房：为科学研究和实验工作提供服务的用房。包括学术活动室、图书资料室、实验动物房、温室、标本室、附属加工厂、器材库等。 第2.0.4条公用设施用房：为科学研究和实验工作提供所需环境及其它条件保证的用房。包括采暖、通风、空气调节、制冷、给水、排水、软化水、煤气、特殊气体、压缩空气、真空、照明、供配电、电讯等设施的用房。 第2.0.5条通用实验室：适用于多学科的以实验台规模进行经常性科学研究和实验工作的实验室。 第2.0.6条专用实验室：有特定环境要求(如恒温、恒湿、洁净、无菌、防振、防辐射、防电磁干扰等)或以精密、大型、特殊实验装置为主(如电子显微镜、高精度天平、谱仪等)的实验室。 第2.0.7条研究工作室：用于科研实验人员从事理论研究、准备实验资料、查阅文献、整理实验数据、编写成果报告等的用房。 第2.0.8条标准单元组合设计：为保证实验用房具有适应性的设计原则，即从当前和长远科学实验工作内容、仪器设备及人员的发展变化出发，综合考虑确定实验用房的三维空间尺寸、实验室建筑设备及实验仪器设备的布置、建筑结构选型、公用设施供应方式等。对于框架结构，一个标准单元系指一个柱网围成的面积；对于混合结构，一个标准单元相当于框架结构一个柱网围成的面积。 第2.0.9条生物培养室：在人工环境条件下进行生物培养的用房。包括微生物培养、组织培养、细胞培养等用房。要求的环境条件包括温湿度、光照、空气、水分、酸碱度等及灭菌消毒等措施。常采用的仪器设备包括摇床、培养箱等。 第2.0.10条天平室：设置称量精度为±0.1～0.01mg天平的房间。天平可设置在较简单的防振天平台上。 第2.0.11条高精度天平室：设置称量精度为±0.002～0.001mg的微量天平的房间，要求恒温、恒湿、 润世达工程有限公司 工程质量、试验项目检验计划 编制： 审核： 批准： 润世达工程有限公司工程管理部 二〇一七年二月 目录 一、编制目的 (1) 二、总体施工方案 (1) 三、质量管理目标 (1) 四、主要管理措施及检验计划 (2) 五、成品保护工作 (19) 工程质量、试验项目检验计划 一、编制目的 为了更好地贯彻执行公司的各项质量管理制度，把各项质量管理工作落到实处，建风电精品工程，树风电行业丰碑，确保项目质量目标的实现，特制定本计划。 二、总体施工方案 根据工程的特点，成立工程项目经理部，选派素质好、协调能力强、创优能力强的项目部承担工程的施工任务；调入装备优良的施工机械设备，采用先进的施工工艺，派以责任心心强、技术水平一流的管理人员和技术人员，以确保工程的工期、质量及安全文明施工目标的实现。 三、质量管理目标 1、质量方针 科学管理，精心施工；遵纪守法，预防为主；以人为本，控制风险； 安全健康，保护环境；信守合同，服务业主；持续改进，追求卓越。 2、质量目标 总体目标：以高标准达标投产工程质量要求为基础，以争创优质工程为目标，以过程精品为重点，以组织和技术为保障，一次成活、一次成优，尽一切努力创建优质工程。 质量指标如下： 1）土建、安装、调试合格率100%，建筑钢筋焊接接头合格率100%；混凝土生产水平达到最优级；安装单位工程优良率≥99% ；调试合格率100%。 2）电站投产后主要性能指标全面达到最优设计值，同时各项性能指标应在同类型电站、同一区域、同一时期处于领先水平，并能安全、可靠、经济运行，做到基建与生产无缝衔接。 3）施工管理及技术资料齐全、准确、清晰，符合行业及业主公司档案管理规定，并在工程移交生产后一个月内移交。 3、质量管理体系 严格按照“GB/T 19002-ISO9002”质量体系及程序文件和《管理手册》的贯彻执行要求，建立健全质量保证体系。根据ISO9002 质量标准文件中成熟的质保体系要求，各参建单位结合工程的实际情况，组建项目经理部，建立健全强有力的质量保证组织机构。 4、质量保证体系组织机构建立 通用实验室设计规范 1、通用实验室标准单元组合设计应满足使用要求，并与通风柜、实验台及实验仪器设备的布置、结构选型以及管道空间布置紧密结合。 2、通用实验室标准单元开间应由实验台宽度、布置方式及间距决定。实验台平行布置的标准单元，其开间不宜小于6.60m。 3、通用实验室标准单元进深应由实验台长度、通风柜及实验仪器设备布置决定，且不宜小于6.60m;无通风柜时，不宜小于5.70m。 4、由1/2个标准单元组成的通用实验室，靠两侧墙布置的边实验台之间的净距不应小于1.60m。当靠一侧墙改为布置通风柜或实验仪器设备时，其与另一侧实验台之间的净距不应小于1.50m。 5、由一个标准单元组成的通用实验室，靠两侧墙布置的边实验台与房间中间布置的岛式或半岛式中央实验台之间的净距不应小于1.60m。当靠侧墙或房间中间改为布置通风柜或实验仪器设备时，其与实验台之间的净距不应小于1.50m。岛式实验台端部与外墙之间的净距不应小于6.60m。 6、通用实验室，如一侧墙或两侧墙靠近外墙部位开设通向其它空间的门时，其相应的净距应增加0.10m。 7、由一个以上标准单元组成的通用实验室，实验台之间或实验台与实验仪器设备之间的净距应符合实验室家具标准的规定。当连续布置两台及以上岛式实验台时，其端部与外墙之间的净距不应小于1m。 8、岛式或半岛式中央实验台不宜与外窗平行布置。必须与外窗平行布置时，其与外墙之间的净距不应小于1.30m。 9、不宜贴靠有窗外墙布置边实验台，不应贴靠有窗外墙布置需要公用设施供应的边实验台。 10、靠侧墙布置的边实验台的端部与走道墙之间的净距不宜小于1.20m。中央实验台的端部与走道墙之间的净距不应小于1.20m。当实验室设置向室内退进的门斗时，则实验台端部与退进门斗的墙之间的净距不应小于1.20m。 11、当通风柜的操作面与实验台端部相对布置时，其间的净距不应小于 1.20m。 12、通用实验室宜由一个或一个以上标准单元组成。 13、通用实验室宜集中靠建筑物外墙布置。设置空气调节的通用实验室宜布置在北向。 v1.0 可编辑可修改 批准：（项目技术负责人）年月日 审核：（项目质检员）年月日 编写：（项目技术员）年月日 目录 南京殷巷—天井山T接学景变110kV线路工程 检测试验项目计划 1 工程概况 现状110kV学景变两回进线均T接110kV高方线，为提高学景变运行安全性，将其中1回进线改T至110kV殷天线。全线采用架空、电缆相结合方式走线。南京市规划局编号为0#《南京市江宁区建设工程市政规划设计要点通知书》已经批复。 本工程将现状110kV学景变进线电缆通道位于龙眠大道东侧拉管出口处的部分电缆沟改造为电缆接头井，新建电缆线路自龙眠大道东侧新建接头井处与现状电缆接头后，沿月华西路、日晖路、善鉴路向西走线，绕过江宁区科学园消防中队后，采用22m跨度的钢桥架架空通过泄洪沟后，利用绕越高速公路既有现状涵洞下穿越绕越高速，然后沿科建路北侧继续向西走线至新立电缆终端杆G1，电缆上杆与110kV 殷天线架空线路搭接实现T接。 全线新建电缆通道长公里，利用现有通道长公里，新建通道按照3回110kV+12回10kV考虑，本期敷设1回，新放电缆电气长公里，电缆选用铜芯、交联聚乙烯绝缘、皱纹铝护套、聚乙烯外护套纵向阻水、涂石墨导电层的阻燃型电力电缆，型号为ZC-YJLW -Z-64/110-1×800mm2，并采用相配套的中间接头和户外终端。 03 本工程电缆土建主要采用电缆工作井、电缆沟、电缆排管、电缆桥架等土建形式，其中新建电缆沟30米、电缆工作井422米、电缆排管1822米。 跨越泄洪沟电缆桥架22米，采用一跨过河，基础为钻孔灌注桩，桩径800，桩长为25m，盖梁平面尺寸为2350*1000,高为600。 电缆井混凝土等级C30，抗渗等级P6，垫层采用C20素砼，电缆井断面内尺寸1600（B）*1900（H），外尺寸2100（B）*2450（H），预制盖板C20。 钢筋采用HPB300和HRB400级热轧普通钢筋。 排管基础为C20砼底板，下设碎石垫层，排管采用C20砼包封，电缆管采用砼管枕定位，每隔2m设置一道管枕，排列断面见T0201-04详图。 钢桁架下弦杆采用∟140X10双拼角钢，腹杆采用∟100X10双拼角钢，上下平联采用∟140X10角钢，端立柱及端横联采用[20b双拼槽钢，节点处通过螺栓连接， 实验室规划设计 实验室的建设，无论是新建、扩建、或是改建项目，它不单纯是选购合理的仪器设备，还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。因此实验室的建设是一项复杂的系统工程，在现代实验室里，先进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代化科技水平，促进科研成果增长的必备条件。“以人为本，人与环境”己成为人们高度关注的课题。本着“安全、环保、实用、耐久、美观、经济、卓越、领先”，的规划设计理念。规划设计主要分为七个方面：化验室设计要求、平面设计系统、单台结构功能设计系统、供排水设计系统、电控系统、特殊气体配送系统、有害气体输出系统等六个方面。下面就按上述六方面依次讲解。 一、化验室设计要求 根据化验任务需要，化验室有贵重的精密仪器和各种化学药品，其中包括易燃及腐蚀性药品。另外，在操作过程中常产生有害的气体或蒸气。因此，对化验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求，在筹建新化验室或改建原有化验室时都应考虑。 化验室用房大致分为三类：精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室（办公室、储藏室、钢瓶室等）。 化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中，因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁（车间化验室除外）。为保持良好的气象条件，一般应为南北方向。 1. 精密仪器室 精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能，室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能，温度应在15~30℃，有条件的最好控制在18~25℃。湿度在60％-70％，需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。 仪器室可用水磨石地或防静电地板，不推荐使用地毯，因地毯易积聚灰尘，还会产生静电、大型精密仪器室的供电电压应稳定，一般允许电压波动范围为±10％。必要时要配备附属设备（如稳压电源 NGS实验室建设标准与要求 一、高通量测序（NGS）实验室简介 1.1NGS实验室又叫高通量测序检测实验室。NGS是下一代测序技术(N EXT G ENERATION S EQUENCING)即高通量测序技术的简称。高通量测序技术是对传 统S ANGER测序（称为一代测序技术）革命性的改变,可同时对几十万到几百万条核酸分子进行序列测定，同时高通量测序使得对一个物种的转录组和基因组进行细致全貌的分析成为可能,也称为深度测序(D EEP SEQUENCING)。 1.2由于NGS技术对所检测的核酸模板进行大量扩增，容易出现实验室污染 导致检测结果准确性下降；另外NGS技术要求高、影响因素多，实验过程处理不当易导致检测结果准确性下降或检测失败。因此临床基因扩增检验实验室技术验收和规范化管理是NGS技术本身需要，也是在临床上顺利应用该技术前提。 二、NGS实验室临床应用的基本条件 2.1必须拥有符合临检中心相关规定的标准NGS实验室。 2.2检测设备必须符合标准NGS实验室设置要求：高通量测序仪及配套服务 器；高通量测序检测试剂盒；通用电脑；自动分析软件，实验室样本信息管理系统等。 2.3检测人员必须通过专门的技能培训，并获得省级以上卫生计生行政部门 颁发的临床基因扩增检验技术上岗证书。NGS实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家卫生部的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，确保实验室长期稳定运行。 2.4NGS临床应用必须在无菌无尘环境下进行操作。 三、NGS实验室建设基本要求 3.1主体结构 润世达工程有限公司工程质量、试验项目检验计划 编制： 审核： 批准： 润世达工程有限公司工程管理部 二〇一七年二月 目录 三、质量管理目标 0 3、质量管理体系 0 五、成品保护工作 (19) 工程质量、试验项目检验计划 一、编制目的 为了更好地贯彻执行公司的各项质量管理制度，把各项质量管理工作落到实处，建风电精品工程，树风电行业丰碑，确保项目质量目标的实现，特制定本计划。 二、总体施工方案 根据工程的特点，成立工程项目经理部，选派素质好、协调能力强、创优能力强的项目部承担工程的施工任务；调入装备优良的施工机械设备，采用先进的施工工艺，派以责任心心强、技术水平一流的管理人员和技术人员，以确保工程的工期、质量及安全文明施工目标的实现。 三、质量管理目标 1、质量方针 科学管理，精心施工；遵纪守法，预防为主；以人为本，控制风险； 安全健康，保护环境；信守合同，服务业主；持续改进，追求卓越。 2、质量目标 总体目标：以高标准达标投产工程质量要求为基础，以争创优质工程为目标，以过程精品为重点，以组织和技术为保障，一次成活、一次成优，尽一切努力创建优质工程。 质量指标如下： 1）土建、安装、调试合格率100%，建筑钢筋焊接接头合格率100%；混凝土生产水平达到最优级；安装单位工程优良率≥99% ；调试合格率100%。 2）电站投产后主要性能指标全面达到最优设计值，同时各项性能指标应在同类型电站、同一区域、同一时期处于领先水平，并能安全、可靠、经济运行，做到基建与生产无缝衔接。 3）施工管理及技术资料齐全、准确、清晰，符合行业及业主公司档案管理规定，并在工程移交生产后一个月内移交。 3、质量管理体系 严格按照“GB/T 19002-ISO9002”质量体系及程序文件和《管理手册》的贯彻执行要求，建立健全质量保证体系。根据ISO9002 质量标准文件中成熟的质保体系要求，各参建单位结合工程的实际情况，组建项目经理部，建立健全强有力的质量保证组织机构。 4、质量保证体系组织机构建立 一、隔离的设备 1) 需设置生物安全操作装置（第一级或第二级），且要做定期检查。 2) 为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。 3) 实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器。 二、实验实施要项 1) 进行实验时，需关闭实验室的门窗。 2) 每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染，需立即加以灭菌。 3) 与实验有关之生物材料之废弃物，在丢弃前需做灭菌处理。被污染的器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。 4) 不得用口做吸量操作。 5) 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。 6) 操作重组体时需戴手套以防污染，操作完毕后及离开实验室前需洗手。 7) 在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如，把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时，若发生大量气雾，就可能造成污染）。亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。 8) 要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不外漏的容器，并在实验室内密封之后，才可运出。 9) 防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。 10) 若有其它方法可用，应避免使用针头。 11) 实验室内，要穿着实验衣，离开前要脱掉。 12) 禁止对实验性质不了解的人进入实验室。 13) 实验进行中，要在实验室之入口，标示「P2级实验室」，并挂上「P2级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库也要做同样的标示。 14) 实验室要经常清理，保持清洁，不得放置与实验无关的物品。 15) 安全操作装置内的HEPA过滤器，在更换前、定期检查时及实验内容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小时，去除污染。 16) 若在此级实验室内同时进行P1级的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。 17) 需遵守计划主持人所规定之其它事项。 P2级实验室设计要求： 实验室相对独立，通过隔离门与公共部位相隔。实验核心区应包括实验室间及与相连的缓冲走廊，明确划分为清洁区、半污染区和污染区。 . 实验室内所有物品应专用，需带出时必须严格消毒。 . 实验室工作人员进入实验室应穿戴好个人防护用品 培养基、组织、体液等必须放入防漏密闭的容器内储运。 血清学试验、致病菌检测、样品处理及分装应在II级生物安全柜内进行。 样本离心时，离心机应放在排毒柜内或生物安全柜内进行，以防产生气溶胶或溅出。 实验过程中使用的器材、实验废弃物均应按规定进行消毒、灭菌处理。 实验完毕，先消毒物体表面，再按规定程序脱下个人防护用品，并进行空气消毒。 离开实验室前，必须按有关规定清洁消毒双手。项目工程试验检测计划
化学实验室建设标准
工程试验检测计划
实验室建筑设计规范
试验检测项目计划
科学实验室建筑设计规范
工程质量、试验项目检验计划
通用实验室设计规范
工程检测试验项目计划
实验室设计规范 (2)
NGS实验室建设标准与要求规范
工程质量、试验项目检验计划
P2级实验室设计一般规范