制药工程行业发展分析报告

制药工程行业发展分析报告

一、制药行业发展

1、政策环境

十八大报告指出，要推进经济结构战略性调整，改善需求结构，优化产业结构，推动战略性新兴产业、先进制造业健康发展，加快传统产业转型升级。2012年1月，工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》，明确提出支持有条件的企业“走出去”，鼓励拥有自主知识产权药物的企业在国外同步开展临床研究，支持企业在境外投资设厂和建立研发中心。习主席关于新常态的提法，也意味着未来我们医药行业迎来了一个新的阶段------一个挑战与机遇并存的转折点。

2、经济环境

由于人口持续增长，老龄化进程加快，医疗保障体系不断健全，人民群众日益增长的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的国家之一。同时，今后5年，全球将有130多个专利药物陆续到期，总销售额在1000亿美元以上，其中某些品种的临床应用短期内很难有新品种替代，而首仿药可获得6个月的保护期并可获得40%的市场份额，这对于有实力的仿制药厂商来说是一个难得的机遇。

3、行业环境

当前国际医药市场格局正经历着一场巨变，全球投资并购活跃，跨国制药企业与我国扩大投资合作的意愿增强。在这个全球资源整合的时代，跨国药企正把合资作为一种占领市场的重要的方式，这对于国内制药企业来说，就拥有了和国外先进制药企业合作的机遇。这种合作，有以增强生产为目的的合作，例如全球最大制药企业辉瑞与海正药业的合作；也有以增强研发能力为目的的合作，例如先声药业和百时美施贵宝签署协议，共同开发百时美施贵宝的BMS-795311。而从挑战方面而言，一些现实问题也迫使本土制药企业为谋求生存和发展，必须转型升级。这些问题包括：药品质量安全要求提高、药品价格不断下调、环境和资源约束要求提高、国际技术性贸易壁垒与绿色壁垒相结合、国际贸易环境日趋复杂以及缺乏国际认证、缺少国际话语权。

4、自我意识

一是在价值取向方面，原来有些企业以利益最大化作为终极目标，于是忽视质量、购销领域行贿、研发中的临床造假、产业转移中存在的环保等诸多问题纷纷出现。随着企业转型升级，注重质量、注重企业社会责任逐步成为了更多企业的共识。为此，应该强化生产企业作为药品安全第一责任人的意识，加强全员、全过程、全方位质量管理，规范生产经营行为，提高员工素质，切实使药品生产质量管理水平跨上新台阶。在企业社会责任方面，越来越多的本土企业借鉴跨国企业的经验，开展了各种各样的社会公益活动，长制药已捐助1亿元人民币和价值3000万元的药品，数千名首都医药专家走进四川、宁夏、内蒙古、西藏、青海等地义诊，先后对100多名少儿先心病患者实施了救治手术。“我国社会经济发展正由单纯追求生产增长率向可持续增长的新模式转变，在这个转变当中企业是负有责任的。”中国医药企业管理协会会长于明德说。

二是在企业管理理念方面，越来越多的本土企业已能依据行业发展规律来管理和引领企业发展。在品种战略方面，一些有规模有实力的本土企业集团开始向创新药物研发转移，逐

渐成为药物创新的主体。江苏恒瑞的艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江贝达药业的盐酸埃克替尼、先声药业的艾拉莫德片，以及天士力药业的注射用重组人尿激酶原，先后获得国家一类新药证书及注册批文。在生产管理升级方面，于明德认为，企业要抓住两个方面，一是产品标准的升级，二是保障体系的升级。他分析，今后5年，产品标准会有不同程度的升级，主要是保证中国生产的药品更安全、更有效；保障体系升级方面，要求药企逐步通过新版GMP认证，部分企业还可以升级到美国FDA、欧盟和日本的CGMP的水平。

近年来不少企业开始将注意力投向员工的职业安全，EHS概念逐渐为国内企业接受。EHS 是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS）的整合，该体系通过建立系统化的预防管理机制，最大限度地消除各种事故、环境污染和职业病隐患，从而达到改善企业安全、环境与增进员工健康的目的。

三是在研发理念更新上，目前越来越多的医药创新理念逐渐被国内的药企所接受。昆泰医药公司大中华区总经理甄岭告诉记者，现在国际上有一种最新的研发理念，就是研发机构和政府主管部门共同设计研发计划。在临床研究过程中，当获取的数据已经可以充分证明计划中的在研产品的价值，以及安全性和有效性时，就不必机械地全部完成既往的临床实验要求，可以立即结束临床试验来报批该药品，这样就可以大大缩短临床研究的时间和花费，减少不必要的浪费。目前，一些跨国研发企业正在发达国家推广这个称为适应性设计的理念。由于它的许多优点，将来必然会被包括中国在内的更多地区和市场接受。

二、制药工程专业就业前景及就业方向分析

1、就业方向：

1、生产、技术人员----在药厂，从事药品生产、技术工作；

2、质检化验人员――在药厂、食品厂、药检所，从事食品药品质检化验工作；

3、管理人员----在药厂，从事药物的生产技术管理等工作；

4、营销人员----在药厂、医药营销公司，从事药品营销、内勤等工作；

5、药剂师――在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作；

6、在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作；

7、药检人员――在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；

8、公司职员――在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸易；

9、药品监督人员――公务员，在国家、省、市、县药品监督局，从事食品药品质量监督等工作；

10、考研-----报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的研究生。

2、制药工程专业发展趋势

于2010年12月对整个制药企业2010年的人才需求，做出了为期一个多月的调查，调查结果显示，制药工程专业在未来10年就业前景还是非常看好的。制药设备行业报告显示二十一世纪是生物技术的时代，生物制药是运用生物技术手段研制和生产药物，是在生物化学和分子生物学理论基础上产生的高新技术，包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程四大工程技术制药，及脏器成分提取制药。这些技术的产业化是二十一世纪生命科学技术的主要发展趋势。

制药工程专业发展趋势之业务培养目标：本专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。

制药工程专业发展趋势之业务培养要求：本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。

制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识;

2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;

3.具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力;

4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;

5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态;

6.具有创新意识和独立获取新知识的能力。

附录

2013年制药企业排行榜