部门设置职能说明

部门设置说明

根据公司业务需要，特设立以下9个部门机构：总经理、质量管理部、采购部、销售部、售后部、养护部、办公室、财务部、仓储部，以下是各个部门的职能：

一、总经理职能

领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

二、质量管理部职能

质量管理部分为两个组:质量管理组和质量验收组。

质量管理员职能

1、负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。

2、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

3、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

4、负责产品召回。

5、负责执行医疗器械质量验收制度。

验收员职能

严格执行医疗器械质量验收制度。

三、采购部职能

1、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。

2、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。

四、销售部职能

1、组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。

2、销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存，建立医器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位单价、数量等项内容，销售记杀应保在到有效期满后二年。

五、售后服务部职能

1、产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。

2、对用户在使限产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给子修复或调换

3、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。

4、销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。

六、养护部职能

养护部工作的主要职能如下：

1、指导保营人员对医疗器械进行合理储存。

2、检查医疗器械的储存条件，配合保管人员进行仓间温湿度等管理。

3、对医疗器械进行定期质量检查，并做好检查记录。

4、对医疗器械按其特性，采取干燥、避光、冷藏等方法养护。

5、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和在库时间较长的医疗器械应抽样送检。

6、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。

7、定期汇总分析和上报养护检查，近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

8、负责养护用仪器设备、温湿度监测和监控仪器、仓库在用仪器及器具等的管理工作。

七、办公室职能

办公室是负责人事、文秘、、后勤、行政事务的综合管理职能机构。主要职能是：

1、遵守国家有关法律、法规，贯彻执行公司的各项规章制度，负责制定办公室职责范围内的制度，完善有关规定，建立工作流程。

2负责公司劳动合同、劳资关系、薪酬福利等人力资源的管理。

3、负责公司人才需求计划的拟定、员工招聘、员工录用、退（辞）职等工作。

4、负责文印、印信、收发工作，负责公司文档、人事档案的管理工作。

5、负责公司（不包括专业口的会议）会务管理。

6负责公司日常接待、外联工作。

7、负责公司信息化建设。

8、按时完成公司领导交办的其他工作

八、财务部职能

主要负责资金筹集、运营资金管理、利润分配、财务预测、财务计划与财务分析等。

1、财务管理人员要认真学习国家《会计法》，不断更新财会知识和提高财务管理水平。

2、结合公司实际，正确及时编报财务费用计划，促进企业管好资金，节约费用，降低成本，加速资金运转，提高经济效益。

3、承付货款，应对付款凭证进行核对，发现无收货章或手续不齐全时，向相关不笨突出疑问时，并责成其补办手续。

4、会计凭证、账簿和报表都要建立档案，妥善保管。保存期满需要销毁时，须开列清单，经公司财务经理审查后报上级主管部门批准。

5、定期核对医疗器械，做到帐货相符，督促相关部门加速有问题医疗器械的处理，保证库存医疗器械价值与使用价值的一致性。

6、坚持原则，秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限，手续是否齐全，一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。

九、仓储部职能

安全储存。降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。

1、按照医疗器械不同的自然属性分类进行科学的储存。

2、做好仓库温、湿度记录，保持仓库环境的清洁卫生。

3、在搬运和堆垛等作业中应严格按照商品外包装图示标志要求搬运存放，不得倒置，要轻拿轻放。

4、医疗器械按待检区、合格品区、不合格品区、退货区和发货区、合格品区为绿色，不合格品区为红色。

5、商品对方不要过高，以免底层承重过大，产品变形，买半年要翻堆整垛一次。

6、保管员对货与单不符、质量异常、包装不牢固或破损等情况，有权拒收并报告质量管理部门处理。

7、建立帐卡，做到数量准确，账目清楚，账、货、卡相等，每月底做好库存盘点工作。