【2018最新】gsp整改报告质量负责人仍兼职采购部门工作word版本 (4页)

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篇一:201X年新版GSP整改报告

景宁**平价大药房文件

丽景*药字(201X)第3号

药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

**县食品药品监督管理局:

****平价大药房于201X年*月*日向**县食品药品监督管理局提

交药品GSP认证申请资料,经审核,**县食品药品监督管理局于201X年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷4项,一般缺陷7项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:

一、缺陷项目的情况:

二、缺陷整改措施:

******大药房

201X年5月26日

篇二:201X年新版gsp 整改报告

唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

唐山市食品药品监督管理局:

我药房于201X年12月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于201X年3月20日派检查组对本药店进

行了现场检查.通过这次认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导、建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起

到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!

现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:

一、缺陷项目及内容

二、缺陷项目的整改

篇三:201X药店GSP整改报告

***********大药房

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

***药品监督管理局:

****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下:

1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。

原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对

药品经营全过程的有效管理。

整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人员进

行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。

整改时间:****年**月**日整改完成

责任人:

2、(15707)验收抽取的样品数量不足

原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。

风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、

新版GSP认证整改报告模板

****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局: 2014年7月3日,贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下: 主要缺陷: 一:*14901 计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。 在GSP认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。 通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人:*** 整改时间:2014.7.14. 二:*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。 经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人:*** *** 整改时间:2014.7.18 三:*17203 企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。 针对本条款缺陷,我们立马组织员工补全拆零销售记录,并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程,教育拆零销售专员在销售时的注意事项,让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性,保障患者用药安全。通过教育培训,我们补全了拆零销售记录,并保证今后在药品拆零销售时严格按GSP管理要求操作,遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业,保证老百姓用药安全。 整改责任人:*** 整改时间:2014.7.14 一般缺陷: 一:13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责,企业培训未针对岗位开展。 作为调剂员,钟敏在任职期间,没有意识到自己的岗位责任重大,对自己的岗位职责认识不全,企业负责人在进行员工岗位培训时,没有落实到人,使药店员工处于松懈状态,

《政府工作报告》中有中国特色政经用语的对等翻译

摘要:本文以20 00至20 05 年共6 界《政府工作报告》为语料, 在奈达等效翻译理论的基础上, 从词汇层面和语篇层面入手, 结合汉英语言文化差异以及对外宣传的特珠禽要对其中出现的有中国特色的政治经济用语的时等翻译进行探讨和总结。 关键词:奈达; 等效翻译; 词汇层面; 语篇层面; 有中国特色的政治经济用语 一、引言 《政府工作报告》是中国政府向其人民代表所做的工作总结和工作部署, 总结过去尸年建设有中国特色社会主义事业的新成就, 部署针对中国国情的大政方针、基本国策, 对党和国家事业的发展具有重大而深远的意义. 随着改革开放与对外交流的日益频繁, 以及中国在世政治经济生活中的影响日益扩大, 一年一度的《政府工作报告》更是倍受世界瞩目。但是《政府工作报告》的翻译却很有难度. 首先, 它的政治性和政策性极强, 对译文准确性的要求极高, 稍有差错就可能影响到国家的政治经济利益、形象声誉甚至国际关系, 造成无可挽回的损失。其次, 不少中国特有的新提法、新概念不断涌现, 很难在英文中找到完全对等的译语。第三, 行文结构和用词极具中国特色, 也给翻译工作带来困难川。美国著名翻译理论家奈达, 从现代语言学角度出发, 结合交际理论、读者反应论和信息论在6 0 一70 年代提出了“ 动态对等” 翻译理论. “ 所谓动态对等翻译, 是指从语义到语体, 在接受语中用最贴近的自然对等语再现源发语的信息。’心] 以’奈达主张译者应着眼于读者来考虑原文的意义和精神, 以译文信息内容和交际效果对等为目的, 不拘泥于原文的语言结构, 改变原文形式, 重组信息, 重建形式和语义结构, 使译文读者能以与原文读者基本相同的方式理解和欣赏译文.80年代他又将其修正为“功能对等’, , 其实两者实质上是相同的, 重点都在“ 对等” 上。等效翻译理论在跨文化翻译中应用相当广泛。《政府工作报告》译语接受者是外籍人士, 其语言、文化背景、民族心理、历史、生活习惯等都与我们不同。因此, 译者必须从外国读者的角度出发, 灵活运用奈达的等效翻译理论, 使他们看懂、听崔, 最大程度地领会原作的精神和风格, 达到交际与对外宜传的目的。本文以最近六届《政府工作报告》为语料, 在等效翻译理论的基础上, 从词汇层面和语篇层面入手, 结合汉英语言文化差异以及对外宣传的需要对其中出现的有中国特色的政治经济用语的对等翻译进行探讨。 二、词汇层面对等处理的五个方面 (一) 准确是政治翻译的基本要求. 《政府工作报告》事关国家大事, 每一句话、每一个词都是经过字斟句酌、反复修改后定稿的, 均有准确定义。其中有不少有政治含义的词汇. 特别是涉及到方针政策和国家主权的, 必须吃透原文, 多从政治方面进行深人解读, 掌握好翻译的分寸川。 1. “ 物质文明和精神文明” 这一提法早期被翻译为“material and spiritual civilization” 。但是, “精神” 被翻译为“ sp ir itual” 是不妥的。中国人理解“ 精神” 是相对于“物质” 而言, 是指思想素质、道德规范; 而“ spiri t ”在英文中的意思是幽灵、鬼魂、精灵等, 宗教意味也很浓。若用“ eth ic ” 则比较妥当, 因为“ethic ” 是指“principles of right conduct or a system of moral values ” 。所以, “ 物质文明和精神文明” 可译为“ material and ethical progress” 。 2 . “廉正建设” “ 廉政建设” 曾被译为“construct clean politics ” (十三届五中全会词汇, 《中国翻译》, 1 9 90 年第2 期) , 但这种译法很有问题。首先, “co ns t ru ct ” 多指工程建设, 用在这里显然不当。其次, “p o lit ie s ” 往往含有贬义, 如“ o ffie e p o lit ie s ” 是“ 办公室里的明争暗斗” 。因此在十六大《政府工作报告》中已把“ 廉正建设”改译为“build a clean and honest government ” 。 3 . “能上能下”

药品批发企业gsp认证现场检查整改报告

药品批发企业gsp认证现场检查整改报告篇一:药品批发企业GSP认证检查整改报告 XXX有限公司 药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告 贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派,2014年11月14日至15日省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷15项。 在检查结束后,公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司总经理亲自主持牵头,成立整改小组。认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,并由质量负责人下发限期整改通知,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,做到整改措 1 施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下: 一、存在问题:企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符(01001) 1、原因分析:新版GSP实施以后,公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估,由各部门对所在经营环节进行风险识别,然后对风险进行评估和分析控制。由于对风险评估理解不透,对风险评估的意义和用途学习不深,使公司风险评估流于形式,未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析,从而有效的控制质量风险的发生。

2、整改措施:重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识,并依据本次GSP 认证现场检查缺陷项目,制定风险评估方案,做一次具有实际意义的回顾性风险评估,出具评估报告,找出风险控制关键因素,加强风险的预防。 3、整改责任人:质量负责人 *** 4、整改时限:2014-11-20前完成 5、整改结果:已完成。附培训记录,风险评估档案复印件。(附件1 第页) 二、存在问题:复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成(01704) 1、原因分析:复方甘草片属于含特殊管理成分的复方制剂药品,属易制毒药品。公司质量管理员在建立质量档案时, 2 未充分认识到该品种的高风险性,按普通药品的质量档案模板进行建档,从而造成该药品质量档案无剂型和处方组成。 2、整改措施:对质量管理员重新进行含特殊药品复方制剂的相关法律法规培训,修订质量档案模板,增加剂型和处方组成内容。 3、整改责任人:质管部经理***、质管员*** 4、整改时限:2014-11-20前完成 5、整改结果:已完成。附培训记录和复方甘草片质量档案表复印件。(附件2,第页) 三、企业对中药养护员“***”培训无岗位职责内容(02601); 1、原因分析:公司养护员在进入我公司前,系别家公司中药养护员,公司人事管理人员招聘该员工时仅作了现场询问,判定其了解中药养护岗位职责内容,故入职培训只做了公司规章制度及岗位操作流程的培训,未培训岗位职责,造成岗位职责培训内容的缺失。

政府工作报告精简版

深化改革以壮士断腕的决心背水一战 李克强:要有壮士断腕的决心收起 李克强指出,改革是最大的红利。 当前改革已进入攻坚期和深水区,必须紧紧依靠人民群 众,以壮士断腕的决心、背水一战的气概,冲破思想观念 的束缚,突破利益固化的藩篱,以经济体制改革为牵引, 全面深化各领域改革。事实+ 要从群众最期盼领域改起,从制约经济社会发展最突出的 问题改起,从社会各界能够达成共识的环节改起,使市场 在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用,积极推 进有利于结构调整的改革,破除制约市场主体活力和要素 优化配置的障碍,让全社会创造潜力充分释放,让公平正 义得以彰显,让全体人民共享改革发展成果。 独家解读 展开 迟福林:以壮士断腕的勇气直面改革大考 推进国家治理体系和治理能力现代化是新的改革大 考。我国将由此迈进现代国家行列。发挥市场的决定性 作用,这是历史性重要突破,是实现全面改革的实质性 突破。

经济增长GDP增长目标定在7.5%左右 李克强:GDP目标为7.5%左右收起 报告说,今年经济社会发展的主要预期目标是:国内生产 总值增长7.5%左右,居民消费价格涨幅控制在3.5%左右, 城镇新增就业1OOO万人以上,城镇登记失业率控制在 4.6%以内,国际收支基本平衡,努力实现居民收入和经济 发展同步。加强对增长、就业、物价、国际收支等主要目 标的统筹平衡。事实+ 李克强强调,实现今年经济社会发展的目标任务,要把握 好以下原则和政策取向。第一,向深化改革要动力。第 二,保持经济运行处在合理区间。第三,着力提质增效升 级、持续改善民生。 独家解读 展开 巴曙松:发达经济体复苏对中国利好 国务院发展研究中心金融研究所副所长巴曙松: 7.5%的经济增长目标凸显稳中求进的宏观政策基调:一 方面显示经济转型时期不盲目追求经济增长速度,为经 济改革和转型腾出空间,另一方面,在转型期也需要保 持一定的增长速度,避免因一些外部冲击而出现短期意

2018年个人整改报告4篇与2018年个人整改措施4篇汇编

2018年个人整改报告4篇与2018年个人整改措施4 篇汇编 2018年个人整改报告4篇 按照公司党委“保持共产党员先进性教育活动”的安排部署,在分析评议阶段工作的基础上,我对照党性分析材料和本人存在的问题,结合党组织的评议意见,结合“三个突出”的要求,制定了自己在整改提高阶段的整改指导思想、目标及措施。 一、指导思想 以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,对照《党章》及“公司机关共产党员先进性标准”,结合本职工作岗位,明确个人整改提高目标,针对个人存在的问题和不足,采取相应的整改措施,努力增强党性,解放思想,开拓创新,以个人实际行动体现共产党员先进性。 二、整改原则 本着实事求是、切实可行的原则;立说立行、解决重点的原则;突出机制、深化效果的原则;机关党员带头、善始善终的原则。 三、自身存在的问题 1、理论学习不够深入。主要表现在缺乏学习的自觉性、积极性和主动性;存在实用主义,要用什么才去学什么,与工作关系密切的才学,与工作关系不大的少学或不学等问题。 2、工作作风不够扎实。工作中存在畏难急燥情绪;工作不深入的问题。

3、思想解放力度不够大。有时对公司新思路和新举措的认识还不够到位,有是对公司领导意图把握不够透彻,在工作中存有“不求有功,但求无过”的思想观念,循规蹈矩,按部就班,缺乏主动性和创造性。 4、素质能力与新要求存在一定差距。主要表现在“五个欠缺”,即专业技术能力欠缺,经营管理能力欠缺,综合性、复合型能力欠缺,艰苦奋斗、吃苦耐劳的素质欠缺,谦虚谨慎、勤奋好学的素质欠缺。 5、服务意识有待于进一步增强。在搞好服务上,缺乏整体观念和深度观念,没有跳出个人和办公室的小圈子。 四、整改目标 1、加强学习,树立“善于学习、终身学习”的观念,以学习型党员的标准严格要求自己,使自己理论学习和业务学习提高到一个新的水平。 2、强化工作作风的锤炼,重点培养认真细致、谦虚谨慎、吃苦耐劳的工作作风,使自己的作风建设能够适应新形势、新任务的要求。 3、进一步解放思想,更新观念,增强发展意识、创新意识和全局意识,强化工作职能,为公司领导决策当高参。 4、坚持不懈地加强能力和素质建设,重点提高“五个方面”的能力,努力在本职工作岗位上创造出优秀业绩。 5、牢固树立“三个服务”意识,心系职工和基层,围绕职工和基层做好本职工作,在职工群众心目中树立党员良好形象。 五、整改措施

GSP认证整改报告表(共8篇)

篇一:2014年度gsp认证整改报告 xxxx大药房 xxx【2014】07号整改报告六安市食品药品监督管理局: 六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了gsp现场验收。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下: 一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。 1、原因分折: 我店主要负责人责任心不强,没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。 2、风险评估: 未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差, 就不能保证人民群众用药安全、有效。 3、整改措施: 企业责任人要加强责任心,根据gsp要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。 4、整改结果: 从现在开始,我店根据gsp要求,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。 5、责任人:xxx 6、检查人:xxxxxx 7、完成日期:2014年7月20日 二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。 1、原因分折: 我店工作人员比较粗心大意,未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估: 未根据gsp要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法 律的保护。 3、整改措施: 根据gsp的要求,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。 4、整改结果: 我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。 5、责任人:xxxxx 6、检查人:xxxxx 7、完成日期:2014年7月20日 三、(15706)验收记录无验收员签字,无验收日期。 1、原因分折: 我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期,主要是验收员的工作粗心大意,

2020年政府工作报告中的必考知识点【汇总】

2020年政府工作报告中的必考知识点【汇总】 十二届全国人大四次会议今日上午在人民大会堂开幕,国务院总理李克强作关于政府 工作的报告。报告中列出了2020年的八项重点工作。这八项重点工作包括:稳定和完善 宏观经济政策,保持经济运行在合理区间。 我们宏观调控还有创新手段和政策储备,既要立足当前、有针对性地出招,顶住经济 下行压力,又要着眼长远、留有后手、谋势蓄势。继续实施积极的财政政策和稳健的货币 政策,创新宏观调控方式,加强区间调控、定向调控、相机调控。 统筹运用财政、货币政策和产业、投资、价格等政策工具,采取结构性改革尤其是供 给侧结构性改革举措,为经济发展营造良好环境。积极的财政政策要加大力度。今年拟安 排财政赤字2.18万亿元,比去年增加5600亿元。 赤字率提高到3%。其中,中央财政赤字1.4万亿元,地方财政赤字7800亿元。安排 地方专项债券4000亿元,继续发行地方政府置换债券。我国财政赤字率和政府负债率在 世界主要经济体中相对较低,这样的安排是必要的、可行的。 也是安全的。适度扩大财政赤字,主要用于减税降费,进一步减轻企业负担。今年将 采取三项举措。一是全面实施营改增,从5月1日起,将试点范围扩大到建筑业、房地产业、金融业、生活服务业,并将所有企业新增不动产所含增值税纳入抵扣范围。 确保所有行业税负只减不增。二是取消违规设立的政府性基金,停征和归并一批政府 性基金,扩大水利建设基金等免征范围。三是将18项行政事业性收费的免征范围,从小 微企业扩大到所有企业和个人。实施上述政策。 今年将比改革前减轻企业和个人负担5000多亿元。同时,适当增加必要的财政支出 和政府投资,加大对民生等薄弱环节的支持。创新财政支出方式,优化财政支出结构,该 保的一定要保住,该减的一定要减下来。加快财税体制改革。 合理确定增值税中央和地方分享比例。把适合作为地方收入的税种下划给地方,在税 政管理权限方面给地方适当放权。进一步压缩中央专项转移支付规模,今年一般性转移支 付规模增长12.2%。全面推开资源税从价计征改革。 依法实施税收征管。建立规范的地方政府举债融资机制,对财政实力强、债务风险较 低的,按法定程序适当增加债务限额。各级政府要坚持过紧日子,把每一笔钱都花在明处、用在实处。稳健的货币政策要灵活适度。 三是生态环境显著改善。围绕建林村国家级和庆丰村省级美丽宜居示范村系列创建,重点实施聚宝湾一线提升工程,全面提高美丽乡村建设水平。强化“四位一体”长效保洁,深化“优美庭院”创建,南梅村等3 个村通过市、区级示范村验收。加大绿化造林力度,新增绿化616 亩。开展“五气共治”,狠抓秸秆露天禁烧,淘汰“小锅炉”102 台,整治“黄标车”281 辆,推进印染、电镀等高能耗高污染行业淘汰整治工作。

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ****: 富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此,我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下: 1、企业未建立培训档案。(12802) 整改:立即建立培训档案。 2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。 (13302) 整改:立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。 3、企业未建立药品零售操作规程。(13801) 整改:立即建立药品零售操作规程。 4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装 用品。(14506) 整改:立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。 5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做 记录(16115) 整改:立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记

录 6、企业未对库存药品定期盘点,做到帐、货相符。 (16431) 整改:立即对库存药品盘点,做到帐、货相符 7、企业未对部分药品开具销售凭证。(16801) 整改:立即要求所有销售药品开具凭证。 总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,今后我们按GSP要求,严格遵守操作规范,遵纪守法,为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。 ***** 二0一八年七月二十八日

零售药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下: 1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责; 整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2; 3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。 整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日 附件1 柳城县六塘镇康民药店 员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药店员工培训计划: 一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件,岗位职责,操作规程培训,通过学习,掌握药店工作要点、重点及工作相关要求,正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录,培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析,探讨文件执行的重点难点,正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件(岗位责职、操作规程)1学时,最后通过问答进行考核。 四、药品知识培训,药品分类管理知识培训,该项目的培训在日 常经营工作中随时进行,通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理,要加强对新药的引进,并通过相互学习掌握新药特药的用法,用量,推荐用药理由,并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。 五、通过互联网登陆国家食品药品监督局,掌握药监动态最新资讯,以及药品市场的产品质量动态,调整药店药品采购和销售,对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药店为用户提供优良药品和优质服务。 六、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点,配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日培训计划一览表

GSP检查整改报告(共7篇)

篇一:gsp整改报告 湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目 整 改 报 告 年月日 湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目 食品药品监督管理局: 我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。通过这次检查,我店深刻的领会了gsp的精神,进一步提高了药店人员对gsp的认识。在质管员的指导下,我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改,现将整改回报如下: 一、现场检查缺陷项目 验收组的检查结果为:严重项目为0项,一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全; 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;二、缺陷项目的整改情况 检查结束后,药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会,讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析,并讨论问题存在的原因,针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人:**** 整改措施 立即向供货方索要购进药品的质量档案,并归纳存档。 6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人:***** 整改措施 按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;责任人:**** 整改措施 今后一律按规定做每次的药品购进工作,并按规定记录,质管部人员进行监督并抽查。 以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告,我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做,将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营,确保人民群众的用药安全。敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。 附:整改完成情况报表 湖北省*******药店年月日 湖北省***********药店 gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表 图片已关闭显示,点此查看 篇二:gsp认证检查整改报告 鄢陵县付军大药房 关于gsp认证检查整改报告 河南省食品药品监督管理局: 河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目6项。对此我药店高度重视,现场检查一结束,即着手制定整改计划,组织药房全体员工对缺陷项目进行整改。经过逐条逐项认真对照整改,在规定的时间内,已经按照gsp要求完成了整改工作(详细整改情况见gsp认证检查缺陷项目及整改情况表)。我药店保证今后会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,使质量管理水平进一步提高。

2018年自我剖析及整改措施

2018年自我剖析及整改措施 按照xxx“讲政治、顾大局、守纪律”集中学习教育活动的计划安排,对照自身的学习、工作、生活实际,解剖思想、反思工作,深感自身存在的问题不少。结合此次教育的4个方面需要查找和解决的问题,进行自我剖析,不妥不到之处请同志们批评指正。 一、对照检查 (一)党性修养方面 一是党性观念树的不牢。通过几天的学习教育,深感自己党性观念树的还不够牢固,xx魂意识还有偏差,具体表现在:一是循规守旧。由于个人对创新理论学习理解不深不透,在抓xxx 建设和落实工作上凭经验、靠感觉,缺乏主动性和创造性。二是学习的态度不端正。这些年来,我能充分认清学习对一个人的理想信念、政治素养及综合素质的的重要作用,但实际过程中,学习的动因还不是十分纯正。比如,在学习的目的上、学习的动机上还不够明确,有时把学习当负担,缺乏认真钻研的觉悟和热情,心浮气躁,态度淡漠,事务性工作多了就坐不下来,钻不进去,单纯地为完成任务而学,装门面,摆样子,敷衍应付;有时把学习当装饰,往往追求表面的东西、形式的东西的时候多,应付检查、求取一个好形象的时候多。追求字数、篇数这种表象的东西;有时把学习当消遣,把读一些非理论书籍、小报新闻等当作学习。 二是大局意识有差距。一是小集体主义思想时有存在。作为

一名xxx有时总抹不开xxx这个小圈子,不能站在xxx的角度考虑问题,存在先办xxx的事后办xxx的事等问题的存在。二是掺杂个人感情干工作。个人在工作的情绪化上还时有存在,表扬几句就多干点,批评几句就撂挑子,或是上级检查出问题后,老从客观找原因,认为是人家对单位和个人有看法。 三是号令意识淡化。一是工作不细致,工作标准低。在落实工作中,只注重表面不深入研究,只照顾大局不研究细节,只照搬照套不结合实际,平时细节性的东西不在乎不较真,时间长了,工作标准就降低了。二是强调客观理由,等靠思想强。在落实上级通知指示有困难时,不是积极的想办法,创造条件,而是过分的强调客观理由,等待上级帮助解决,导致了问题的发生。三是上下一般粗,只布置不检查。上级布置什么,我们就传达什么,没有拓展,没有结合本单位实际,没有具体的责任人,一级传达一级,到末端落实到少,没人检查和反馈,往往工作都是不了了之。剖析反思:一是源于思考的深度不到位。这些年来,虽然能够主动参加xxx的理论学习,但满足于到了、听了、学了、记了,对新的观点很少能够深入地、系统地、联系地思考。总感到只要大的方向不跑偏,行动不越轨,把握住自己,不一定什么事都要从理论上去攻破,对理论于世界观的作用、于政治素质的作用、于理想信念的作用看得比较浅、比较淡。组织体会交流,自己也是断章取义,应付了事。二是源于学用的结合不紧密。总感到,学是学、干是干,学习靠脑子,工作还得靠经验,找不准理论与

2015药店GSP整改报告

***********大药房 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ***药品监督管理局: ****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下: 1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。 原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对药品经营全过程的有效管理。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 2、(15707)验收抽取的样品数量不足 原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。 风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现,无法保证药品质量,同时会给企业造成不必要的损失。

整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》,确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 3、(16723)养护人员未做养护信息分析 原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意,未按季度做药品养护信息分析。 风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析,会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决,从而无法保证在售药品的质量。整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对养护员进行制度与职责培训,补齐药品养护信息分析报告,保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 4、(16402) 类别标签放置不醒目 原因分析: 由于工作的疏忽大意,同时对类别标签的放置工作不够重视,导致类别标签放置不醒目。 风险评估: 类别标签放置不醒目,容易给顾客的购药造成不便。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对营业现场类别标签位置,进行了重新调整摆放,确保做到类别标签放置醒目。

药房整改报告

****药店文件 **字[2014]01号 关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局: 省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。 整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *****药店 二o一四年五月二十二日篇二:康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下: 1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责; 整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2; 3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。 整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。

药店GSP认证整改报告

药品GSP认证跟踪检查 整 改 报 告 ********有限公司 2018-5-28

***食品药品监督管理局: 2018年*月**日,由**局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查,通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷7项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况汇报如下:一、(12802):企业建立的培训档案内容不全,缺试卷等内容; 整改情况:企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习,严格按照制度计划进行培训和档案建立工作,把工作做到实处,把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试,现已整改到位。 二、(14806):企业未设置不合格药品专用存放场所; 整改情况:企业负责人按照GSP要求,对营业场所进行了区域划分,并张贴不合格区标识牌;现已整改到位。 三、(15406):企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装,如:甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊(批号:180101); 整改情况:企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查,按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查,并对责任人进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

四、(15601):现场检查时,抽查的部分药品未提供检验报告书; 整改情况:针对该项,企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书,并存放在专用的硬盘存储设备中。现已整改到位。 五、(16102):陈列药品已按剂型分类摆放,但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签; 整改情况:企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放,并张贴类别标签,整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。 六、(16904):企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容; 整改情况:针对该项,企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加,进行了修改完善。现已整改到位。 七、(17501):企业未搜集药品不良反应信息; 整改情况:企业负责人在国家食品药品监督管理总局网站上进行查阅药品不良反应信息并下载存放到专用存储设备中,之后进行打印,便于存放查阅。现已整改到位。 本整改方案我门店按照GSP要求,对所有缺陷项目进行了严格认真的整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 特此报告! ******有限公司 2018-5-28

处方整改报告

处方整改报告 篇一:XX年度GSP认证整改报告 XXXX大药房 XXX【XX】07号整改报告六安市食品药品监督管理局: 六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于XX年7月17日对我店进行了GSP现场验收。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下: 一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。 1、原因分折: 我店主要负责人责任心不强,没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。 2、风险评估: 未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差, 就不能保证人民群众用药安全、有效。 3、整改措施:

企业责任人要加强责任心,根据GSP要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。 4、整改结果: 从现在开始,我店根据GSP要求,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。 5、责任人:XXX 6、检查人:XXXXXX 7、完成日期:XX年7月20日 二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。 1、原因分折: 我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估: 未根据GSP要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法 律的保护。 3、整改措施:

2018年一季度公共卫生工作整改报告

2018年一季度公共卫生工作整改报告根据黄台岗卫生院对我村卫生室基本公共卫生服务项目督导情况,结合本单位在这次督导中存在的问题和不足之处,现对我村卫生室基本公共卫生服务项目中存在的主要问题做以下整改。 1、加强领导,落实责任。 主抓基本公共卫生服务项目各项工作的落实,统筹安排,并落实人员。从即日起,要求每月总结一次基本公共卫生服务项目工作进度,按照工作进度情况调节工作方向方法,争取按时完成各项指标任务。 2、完善新系统电子健康档案输入,立即开展2018年的体检随访工作,确保按时间完成卫生院的要求。 3、量化各项工作任务,扎实推进基本公共卫生服务项目工作,按照项目各项工作的要求,指派专人负责各项项工作任务,各负其责,按时完成指标任务 4、健康教育 (1)加强卫生室内健康教育,组织完善健康教育活动并有记录 (2)加强健康教育咨询活动的多样性和灵活性 (3)提高居民基本卫生健康知识知晓率。 7、居民健康档案 (1)不断规范居民健康档案内容,档案资料补齐。逐步提

高居民健康档案建档率,确保到年底达到规范化档案 (2)提高老年人健康档案规范化管理,建立老年专档,完整内容,做到档案动态管理等情况 8、儿童保健 提高6岁以下儿童建档率和系统管理率。 9、孕产妇保健工作 (1)加宣传孕产妇的及时建册建卡工作 (2)加大妇女病检查,宣传教育工作。 (3)提高育龄妇女产后随访上门率 (4)加强责任医生的月报,基本信息收集。 10、慢病管理 (1)慢性病的随访管理中存在随访率随访质量不高的情况,要提高座访质量,对随访对象不能提供有针对性的随访干预措施,随访后及时记录台帐,台帐资料完整。发现慢病要及时进行信息更新输入系统。 (2)通过慢病随访逐步提高糟尿病发现。 (3)重性精神病随访率有待提高,缺乏相关健康宜教和药物治疗的经验。重症精神病人分级管理。 高堂卫生室 2018.04.01

药店关于GSP认证现场检查整改报告

......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告 ...食品药品监督管理局: ...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷:10项。 一般缺陷的具体项目: 12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。 12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13101 企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全,未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。 15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。 16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。 17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,已经按照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。 附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 ........大药房 2015年3月27日

GSP认证现场检查不合格项目整改情况表

条款内容整改措施责任 岗位 落实人完成时间备注 12607 质量管理人 员...负责收集 的药品质量 信息不全 由质量管理人... 通过报纸、食品 药品监督局网 络、杂志等收集 药品质量信息并 分析存档 质量 管理 人员 . .. 2015.3.26 已完成 长期执行 12614 质量管理人 员...未负责组 织温湿度计 等计量器具 的校准及检 定工作 已由质量管理人 员...负责组织定 期对温湿度计等 计量器具进行比 对校准 质量 管理 人员 ... 2015.3.26 已完成 长期执行 13101 企业制定的 年度培训计 划不全面,未 涉及药品的 法律、法规等 内容 根据人员培训要 求,重新制定年 度培训计划,完 善培训内容。已 涉及药品的法 律、法规等内容 企业 负责 人 ... 2015.3.27 已完成 长期执行 13102 企业培训工 作档案不全, 未对企业各 岗位人员培 训情况进行 汇总 根据人员培训要 求,建全企业培 训工作档案并对 企业各岗位人员 培训情况进行汇 总 质量 管理 人员 ... 2015.3.27 已完成 长期执行 15506 头孢克洛胶 囊、注射用奥 美拉唑等部 分首营品种 审核资料未 已对首营品种审 核资料进一步完 善并归入药品质 量档案 企业 负责 人 ... 2015.3.26 已完成 长期执行

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