我院中药处方质量情况分析

公司质量管理制度总则

质量管理制度总则第一条：目的为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。第二条：范围本细则包括： (一)组织机能与工作职责； (二)各项质量标准及检验规范； (三)仪器管理； (四)质量检验的执行； (五)质量异常反应及处理； (六)客诉处理； (七)样品确认； (八)质量检查与改善第三条：组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。 (一) 各项质量标准及检验规范的设订. 第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括： (一)原物料质量标准及检验规范； (二)在制品质量标准及检验规范； (三)成品质量标准及检验规范的设订；第五条：质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准生产管理部同质量管理部、制造部、市场部、研发部及有关人员依据'操作规范'，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制'质量标准及检验规范设订表二)质量检验规范生产管理部召集质量管理部、制造部、市场部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收，规定等填注于'质量标准及检验规范设订表内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条：仪器管理、仪器校正、维护计划 (一)周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制'仪器校正、维护基准表'设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

(二)年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制'仪器校正计划实施表'，'仪器维护计划实施表'做为年度校正及维护计划实施的依据。第七条：校正计划的实施 (一)仪器校正人员应依据'年度校正计划'执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于'仪器校正卡'内，一式二份存于使用部门。 (二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立'外协请修单'以确保仪器的精确度。第八条：仪器使用与保养 1、仪器使用人进行各项检验时，应依'检验规范'内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。 2、特殊精密仪器，使用部门应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。 3、使用部门应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导。 4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。 5、仪器保养 (1)仪器保养人员应依据'年度维护计划'执行保养作业并将结果记录于'仪器维护卡'内。 (2)仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立'外表请修申请单'并呈主管核准后送采购办理外协修造。第九条；原物料质量管理，原物料质量检验 (1)原物料进入厂区时，库管单位应依据'资材管理办法'的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立'材料验收单，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。第十条：制造前质量条件复查。 (一)'制造通知单'的审核 1、订制料号、材料类别的特殊要求是否符合公司制造规范。 2、种类-客户提供的颜色，以及参数规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。 4、质量要求-各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，是否需要先确认再确定产量。

质量目标完成情况报告

质量目标完成情况报告今年10月中旬，品控部会HACCP小组对公司质量目标及各部门的分解目标完成情况进行了考核，现将考核的有关情况汇总如下：一、公司的质量目标完成情况通过对各部门/车间的考核，公司的质量目标完成情况良好，其具体实现情况如下： ◆原辅料检验合格率：100% ◆产品出厂合格率：99%以上； ◆顾客满意率：95%以上；二、各部门/车间分解目标完成情况 6.1公司办公室：保持了办公环境卫生文明整洁；确保内部行政信息沟通迅捷；培训合格率100%以上。确保公司生产设备的及时采购并组织验收；保证了公司生产过程中的采购物资质优价廉且及时，不合格品及时退货；确保采购物资合格率100%以上。 6.2品控部确保生产现场的质量监督工作；原辅料合格率达到了100%，在线品控工作到位率100%；质量目标的考核到位率100%；检测设备正按计划进行送检。确保了生产现场不会出现重量不足等质量问题，出厂合格率达到99%。 6.3 生产部合理组织和安排焊接衬垫的生产计划，对生产任务进行分解，并及时推行巡查制对生产加强监控以确保生产进度。每月对生产计划完成情况进行小结，对设备的保养情况进行监督检查。每日对生产现场进行安全生产检查到位率保持在100%。 6.4 销售部确保接受订单及时并下达相应的生产计划信息。确保顾客满意信息监测的准确率100%，顾客对服务的投诉处理率100％。 6.5 财务部确保资金回收率100%；监督了公司仓库的原材料和成品的管理工作。 6.6 各车间

能严格按照工艺流程的要求，确保产品的生产进度；对关键控制点进行控制，确保产品质量符合要求并做好相关的记录。确保使用的设备工具完好。确保公司生产成品一次合格率99%。对现场操作规范、工艺的检查到位率100%。虽然目标完成情况良好，但是从本次考核情况来看，个别部门/车间对本部门的目标了解基本到位，比较好地结合实际工作开展目标管理，对产品质量的关注较高，但大家还应加强体系文件的学习尤其是相应作业指导书的学习，掌握各个工序的技能，为提高公司的产品质量多出力。 XXXX有限公司 2014年10月30日

设计部质量目标完成情况分析报告

设计部质量目标完成情况分析报告 2005.6.~2006.5. 本年度通过运行ISO9001：2000质量体系，设计部在贯标执行过程中，按照本公司制定的质量方针和对设计部的质量目标以及设计部内部的各项管理制度、标准及要求，不断提高对质量体系的认识，加强质量管理并持续改进。一、根据瑞宝质量目标及实施措施中，电气设计部完成率、变更率、新产品开发完成情况统计与分析。图1、计划完成率、内部变更率统计柱形图 2040608010012014020 05 年 6月 20 05 年 7月 20 05 年 8月 20 05 年 9月 20 05 年 10 月 20 05 年 11 月 20 05 年 12 月 20 06 年 1月 20 06 年 2月 20 06 年 3月 20 06 年4月2006 年 5月（一）计划完成率 1、通过上述图表的分析，计划总量是751项，计划完成率为95.3%，高于质量目标80%。 2、按三日完成率71.2%和五日完成率80%，这种统计方法时效性体现较强，但准确性上略有问题，因为计划的工作量大小不一，小计划有些当天就可完成，大计划有的半个月也完成不了。（二）内部变更率通过上述表的分析，能够达到质量目标5%的要求。但变更的数量尚存在漏项，如较小变更直接在图纸上更改的情况较难统计。

（三）新产品开发情况 1、新产品开发共完成2项，其中有KYN61－40.5交流铠装移开式开设备和BGR低压配电柜的产品开发，达到了我公司新产品开发每年不于2项的质量目标。 2、根据新产品的设计和开发程序，现已完成了＜新产品开发、技术创新立项建议书＞＜可行性研究报告＞＜新产品开发实施计划表＞＜技术任务书＞＜技术经济分析报告＞＜技术条件＞＜试制鉴定大纲＞＜外购件汇总表＞＜标准件汇总表＞＜标准化审查报告＞＜安装使用说明书＞＜合格证明书的式样＞＜装箱清单的式样＞＜主要零部件主要项次表及检查表＞＜包装设计文件及图样＞＜图样明细＞＜KYN61－40.5样柜试制实施工作报告＞，确定了该产品的功能和技术要求，并已报院批准，相应的部分材料也报技术质量部组织评审及产品鉴定，设计部已形成较完整的技术文件，作为设计和开发的输出、评审及设计验证。二、根据瑞宝质量手册中常规产品和新产品设计环节的过程分解，电气设计部围绕质量改进所做的主要工作：（一）强化了对设计输入的管理和评审 1、具备了各种受控和内部表格有＜计划预算接收登记表＞＜设计补充（变更）通知单登记表＞＜设计输入评审表＞＜收发传真登记表＞。 2、特别是今年我们对设计和报价＜设计输入评审表＞进行了强化要求，而且在报价方面，我们在设计部内部成立了投标组，其中投标组主要成员为主任工程师以上。 3、增强了与市场部的合作，直接与顾客进行沟通，充分了解顾客需求，确定了产品的功能和性能要求，以使设计输入完整、清楚。但是也确实增加了设计部内部的成本。（二）加强了设计过程的管理和评审 1、提高设计人员技术及业务素质，我们采用“请进来，走出去”的方式，与有关厂家、有关标准主管部门、有关行业会议等进行技术交流、培训、学习、考察。得到了较好地掌握，提高了认识，拓展了思路并带动了全体人员素质提高，应用到设计中。同时现也正在进行上述的（内部专栏）筹备工作。 2、今年设计部开展了“三视图”图纸考试和“三视图及＜GB7251＞技术考试”竞赛活动，促使设计人员认真、主动地学习相关资料、查找标准，强化掌握了＜低压成套开关设备国家标准＞，并应用

公司质量管理规章制度文件材料汇编

公司质量治理制度文件材料汇编目录序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究治理方法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督治理方法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告治理方法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验治理方法 (32) 质量事故仲裁及责任追究治理方法 1.总则为适应公司的快速进展和外部环境变化对品质治理的要求，建

立完善内部质量监督、抽查、评价体系，提高质量监管能力，增强子公司质量责任意识，规范其质量治理行为，特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求； 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于5 3.0MPa； 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求； 2.2.2商品熟料f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 2.2.3满足国家标准前提下，内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定内部客户投诉要紧针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，阻碍粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议，要同时向发运厂家和公司品质部投诉，并确保投诉的及时性，具体投诉时刻从卸船(车)开始计算，规定如下： 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉，4小时内电话反馈（如夜间可延长至次日11时之前）。

质量目标完成情况总结

质量目标完成情况总结 Summary of quality objectives 汇报人：JinTai College

质量目标完成情况总结前言：本文档根据题材书写内容要求展开，具有实践指导意义，适用于组织或个人。便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。质量目标是公司近年内能够实现的目标。各职能部门应充分理解和执行，质量目标应分解到各职能部门，每次管理评审应评审该质量目标的完成情况，并及时变更质量目标，以适应质量管理体系的要求和本公司的实际情况。总体上看，当前全省生态建设进展顺利，绝大多数生态建设指标呈稳步趋好态势，这对如期实现既定目标奠定了良好基础。但是，目前生态建设进程还不平衡，社会进步子系统综合实现程度偏低，经济发展子系统的和谐度不高，少数指标完成情况不够理想等，都为快速推进生态省建设带来压力。要实现既定目标，尚需全省上下持续不懈地努力。第一阶段：20XX年9月上旬，共征集质量方针51条；第二阶段：9月下旬到10月下旬对征集的51条质量方针进行了评选，入选11条；第三阶段：10月下旬在入选的11条基础上，完善了9条，新增2 条，共22条，再次征集职工意见；贯标工作组对征集

的结果进行评审，选出10条送贯标领导小组讲座，确定2条；11月，贯标工作组对选出的两条进行论证，把论证结果报贯标领导小组，由贯标领导小组最后确定；第四阶段：20--年1月，厂贯标工作小组根据质量方针策划质量目标；第五阶段：20--年2月，根据厂质量目标策划各职能部门质量目标；第六阶段：20--年3月，质量方针、质量目标制定工作完成。经过以上六个阶段的制定过程，达到了两个目的：第一在全厂范围内广泛宣传了ISO9000标准，提高了广大职工的质量意识，调动了职工关心企业，参与企业管理的积极性；第二，通过广泛的征集，提高了全体职工对质量方针、质量目标的重视程度。在厂领导班子、全厂职工和全体贯标工作人员的共同努力下，我厂以贯标工作为载体，以八项质量管理原则为基础集思广益、群策群力，经过充分的征集论证，最后提炼出我厂的质量方针为"精益求精追求完美优质服务创造满意"。以质量方针为总体构架，我们策划了我厂的质量目标为：

企业质量管理制度

质量管理制度 □总则第一条: 目的为保证本公司质量管理制度的推行, 并能提前发现异常、迅速处理改进, 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要, 特制定本细则。第二条: 范围本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改进。第三条: 组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订第四条: 质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范;

(三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条: 质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据”操作规范”, 并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准, 分原物料、在制品、成品填制”质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份, 呈总经理批准后质量管理部一份, 并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于”质量标准及检验规范设(修)订表”内, 交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条: 质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改进④市场需要⑤加工条件变更等因素变化, 能够予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次, 并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性, 酌予修订。 (三)质量标准及检验规范修订时, 总经理室生产管理组应填立”质量标准及检验规范设(修)订表”, 说明修订原因, 并交有关部门会签意见, 呈现总经理批示后, 始可凭此执行。

质量目标情况检查记录

质量目标完成情况检查记录 2005年10月30日，勇、吴纪华对全厂质量目标完成情况进行检查，检查情况是：工厂质量目标完成情况： 1 审按规定进行，不合格项正在整改中； 2 顾客满意度测量得分：87.4分，完成了目标值；顾客抱怨信息二件，处理二件，处理率100%；合同履约率100%。 3 计量器具按时按规定送检，送检率100%，合格率96.4%(未完成98%的目标值，由于仅有一件量具不合格，所以未办理纠正措施) 4 产品实物质量完成了目标值，；机加成品初检合格率确保98%以上，力争达到98.5% 模具产品合格率100% 抱箍成品合格率99.91% 5 已对全厂设备进行检查和评定，在用设备完好率100%；整顿了工房生产环境和秩序。同时对各二级单位质量目标完成情况进行了检查：技术科：设计已按规定进行；质量科经整改后文件受控率100%。错、漏检率为0％，过程产品合格率99.88％，出厂合格率100％；主要采购产品合格率100％，没有从非合格供方采购和未送检先入库的情况。

综合办：有培训计划，已经进行培训，有培训和评价记录；用户质量信息已经传递并得到妥善处理，有记录，顾客满意度调查综合得分87.4分。材料科：合格供方（外包方）评定率100%，主要材料100%从合格供方购买，进厂材料合格率100%；库房账、卡、物相符。生产车间：过程产品合格率99.88％，出厂合格率100％；生产现场做到安全生产、文明生产。检查人: 勇吴纪华 2005年10月30日

工艺纪律检查记录质量科：检验员工艺纪律执行情况：检验员丛培萍现场检验273卡弹块，按273卡弹块检验要求进行检验。机加车间：表面处理镀锌：按锌酸盐镀锌工艺执行，现场记录符合工艺要求。冲压车间：冲228钢片，所用材料符合工艺要求。检查人: 勇飞 20050911

公司产品质量管理制度

公司产品质量管理制度总则？第一条目的？为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。？第二条范围？本细则包括：？ 1．质量检验标准；？ 2．不合格品的监审；？ 3．仪器量规的管理；？ 4．制程质量管理；？ 5.成品质量管理；？

7．产品质量确认；？ 8.质量管理教育培训；？ 9.产品质量异常分析及改善。？各项质量标准及检验规范的设订？第三条制定质量检验标准的目的？使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。？第四条检验标准的内容：应包括下列各项？ (一)适用范围？ (二)检验项目？ (三)质量基准？ (四)检验方法？

(六)取样方法？ (七)群体批经过检验后的处置？ (八)其它应注意的事项？第五条检验标准的制定与修正？ 1．各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。？ 2．质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。？第六条检验标准内容的说明？ (一)适用范围：列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。？ (二)检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。？ (三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法

(四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。？ (五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。？ (六)群体批经过检验后的处置：？ 1．属进料(含加工品)者，则依进料检验规定有关要点办理(合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采)。？ 2．属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理(合格批则入库或出贷，不合格批则退回生产单位检修)。？不合格品的监审办法？第七条适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。？

质量目标考核记录

被考核部门考核时段考核人考核日期销售部质量目标 1、制定客户走访计划《用户信息反馈单》回收率不低于98%。 2、售后技术服务必须填写《售后服务工作单》回收率100%。 3、定期发送《顾客满意度调查表》，顾客满意率达98%以上。 4、逐年提高客户满意率，达到顾客抱怨为零。序号目标完成情况统计原因分析及今后措施部门负责人确认签字日期

被考核部门考核时段考核人考核日期电焊车间质量目标 1、参加图纸自审、会审和施工工艺的编制，执行率99%。 2、施工前对班组有关人员进行焊接技术交底，执行有效率98%。 3、贯彻执行“焊接管理、焊接检验管理”等制度。执行完成率98%。 4、对焊接质量保证系统中所有控制环节到场检查率95%。 5、焊接方面技术问题处理执行率98%。 6、对已发生的质量问题有权作出质量控制的决定，及时向质保工程师报告，并提出处理意见。序号目标完成情况统计原因分析及今后措施部门负责人确认签字日期

质量目标考核记录被考核部门考核时段考核人考核日期质检科质量目标 1、使用的工艺文件准确率100%。 2、定期送检工具卡具，检验合格率100%。 3、产品一次交验合格率98%以上。 4、成品入库检验合格率100%。 5、纠正措施有效率85%以上。 6、返工率小于%。 7、持续改进完成率95%以上。序号目标完成情况统计原因分析及今后措施部门负责人确认签字日期

被考核部门考核时段考核人考核日期质检科质量目标 1、对理化检测质量保证系统中所有控制环节负责。 2、组织对材料供应商材质进行评价，对材料供应商质量进行有效评价。 3、提出理化委托单，审核、确认理化检验报告。 4、理化检验相关记录完成率99%。序号目标完成情况统计原因分析及今后措施部门负责人确认签字日期

2017年度质量目标完成情况报告

2017年度质量管理体系绩效分析与评价报告 2017年12月25日，科技处（科技管理部）会同各部门对长春所（公司）质量目标及各部门的分解目标完成情况进行了考核，现将考核的有关情况汇总如下：一、总体质量目标完成情况通过对各部门的考核，长春所（公司）的质量目标完成情况良好，其具体实现情况如下： 1. 顾客满意度达到90%。 2. 报告、图纸交付合格率100%。二、各部门分解目标完成情况 2.1综合处（综合管理部）：保持了办公环境卫生文明整洁；确保内部行政信息沟通迅捷；确保长春所（公司）设备等固定资产的及时采购并组织验收；保证了长春所（公司）服务（产品）生产过程中的采购物资质优价廉且及时，不合格品及时退货；确保采购物资合格率100%以上。 2.2科技处（科技管理部）确保服务（产品）生产现场的质量监督工作；培训合格率100%以上；文件控制合格率达到了100%；各项目质量管理体系过程受控率100%；质量目标的考核到位率100%；检测设备正按计划进行送检，在用检测设备完好率超过95%；人员上岗培训合格率100%。确保纠正措

施和风险防范跟踪验证率达到100%。 2.3研发处（技术研发部）合理组织和安排技术服务项目的科研计划，对科研任务进行分解，并及时推行巡查制，对设计过程加强监控以确保进度和质量。部门图纸交付合格率达到100%；顾客满意度超过95%。 2.4检测处（产品检测部）确保接受检测任务及时并下达相应的检测计划信息，检测项目按计划完成率超过98%。确保顾客满意信息监测的准确率100%，顾客对服务的投诉处理率100％。每月对检测任务完成情况进行小结，对设备的保养情况进行监督检查，对现场检测进行安全生产检查到位率保持在100%。检测报告交付合格率到达100%。 2.5咨询处（设备监理部）确保资金回收率100%；监督现有建造项目的原材料和制造过程的监督管理工作。监造过程受控率到达100%；纠正、风险防范跟踪验证率达到100%；顾客满意率到达95%以上。三、还需改进的方面各部门能严格按照质量控制流程的要求，确保服务（产品）的生产进度；对关键控制点进行控制，确保服务（产品）质量符合要求并做好相关的记录。确保使用的设备工具完好。确保长春所（公司）图纸、报告交付合格率100%；顾客满意度达到90%。目标完成情况良好，从本次考核情况来看，各部门对本部门的目标了解基本到位，比较好地结合实际工作开展目标管理，对服务（产

质量目标及完成情况

质量目标分解及考核办法 WZ-02 1.目的确保各部门根据总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标并顺利完成。 2.范围适用于对各部门实现质量目标的管理。 3.职责 3.1 管理者代表 a)负责组织各部门将总目标分解，并监督实施。 b)负责职责范围内的目标考核。 3.2 各部门 a)负责结合实际工作将公司的总目标分解到本部门并实施。 b)负责各自职责范围内的目标考核。 4、程序 4.1 各部门目标及考核规定：办公室： 1、受控文件发放率100%； 2、员工培训计划实施率100%； 3、内部审核计划实施率100%。生技部： 1、设备完好率95%以上； 2、产品一次交验合格率95%以上； 3、产品漏检、错检率小于2%。供销部： 1、采购产品合格率98％ 2、合同履约率98%以上。 3、顾客满意度90分以上；质检部： 1、产品进货检验合格率99%以上； 2、产品检测设备计划定期检验率100%；

3、产品出厂检验合格率100% 以上项目至少每年考核一次，由本部门自行考核，并报办公室汇总。 4.3 各部门按规定的时间进行考核，并将相应考核内容填入《质量目标考核报表》。4.4 根据考核结果，每年年底，管理者代表可组织相关部门对质量目标完成情况进行分析。对已经能够稳定达到目标的项目，可以做调整，使其具有激励性和可操作性。 4.5 如果连续三次考核不合格，对因人为因素或管理因素造成不能实现质量目标要求的部门，由管理者代表负责对相关部门提出整改要求，并由相关部门进行改进。对因目标过高造成的情况，应对质量目标进行调整，使其具有可操作性和激励性。 4.6 如果出现考核结果偏离目标过大情况，相关部门应及时进行原因分析，必要时采取改进措施，并记录。 4.7 在管理评审会议前，由管理者代表组织对各指标的考核情况进行汇总统计，作为管理评审的输入。

医疗器械公司质量管理制度

质量管理制度目录 1、质量方针和管理目标 2、质量体系审核 3、各级质量责任制 4、质量否决制度 5、业务经营质量管理制度 6、首营品种的质量审核制度 7、质量验收、保管及出库复核制度 8、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 9、不合格商品管理及退货商品管理制度 10、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 11、不良事件监测及再评价相关制度 12、医疗器械召回相关制度 13、用户访问制度 14、质量信息管理制度 15、有关质量记录的管理制度 16、有关人员教育培训及考核的制度 17、质量管理制度执行情况考核制度 18、售后服务管理制度 19、卫生和人员健康状况管理制度 20、仓库安全防火管理规定 21、运输管理制度 22、医疗器械质量管理文件管理规定

一、质量方针和管理目标为加强医疗器械的经营监督管理，保证公司在购进、销售、储存、使用过程中安全有效，保障人体健康和人民生命安全，特制定本制度。（一）质量方针 1、始终坚持“质量第一”的方针，切实加强经营全过程质量管理，严把五关（即：进货质量关、入库验收关、在库检查关、出库复核关、售后服务关）。 2、严格按国家关于医疗器械的法律、法规的有关规定经营操作运行，树立企业良好的质量信誉。 3、加强员工培训，提高员工素质，合法经营，不断营造，参与市场竞争的能力。（二）管理目标结合公司实际，认真学习贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，重点把好进货关、入库验收关，对进货人员、验收人员和其他环节的人员，实行责任和具体操作监督管理。健全质量管理组织机构，重点部位是质管科、质量验收、器械养护的充实和完善，以保证质量监控。 1、购进产品验收率100%； 2、入库商品合格率100%； 3、销售出库商品合格率100%； 4、购进商品适销率≥90%； 5、销售产品退货率≤2%； 6、库存商品报废率≤1‰； 7、岗位工作差错率≤1‰；8、售后服务满意度100%；二、质量体系审核公司逐步建立完整的质量体系和运作机制，定期进行审核和评定，以保证质量管理科学运行。一、合理选择质量体系要素要求。 1、遵守国家有关医疗器械的质量方针、政策和法规，并根据市场对产品的质量要求合理选择。

(完整版)公司质量管理制度文件(汇编材料)

公司质量管理制度文件材料汇编目录序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验管理办法 (32)

质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求，建立完善内部质量监督、抽查、评价体系，提高质量监管能力，增强子公司质量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求； 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于5 3.0MPa； 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求； 2.2.2商品熟料f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 2.2.3满足国家标准前提下，内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议，要同时向发运厂家和公司品

质部投诉，并确保投诉的及时性，具体投诉时间从卸船(车)开始计算，规定如下： 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉，4小时内电话反馈（如夜间可延长至次日11时之前）。 3.1.1.2抗压强度投诉：3天抗压强度应在5日之内；28天抗压强度应在30日之内。 3.1.2粉磨企业如超过规定时间投诉的或未按规定留样的，品质部原则上不再负责协调处理，熟料基地也可不再对该批不合格熟料负责；而由此批熟料产生的一切后果均由粉磨企业负责（包括对最终产品各项品质指标负全责）。 3.1.3投诉的确认 3.1.4公司品质部在收到粉磨站投诉后，首先电话向发运基地了解情况，如发运基地认同粉磨站投诉，直接转入产量核减程序；如发运基地不认同，品质部督促其在24小时内或根据粉磨企业需要派人到现场处理。 3.1. 4.1现场处理客户投诉时，双方首先对熟料到港(厂)时间、入库情况进行确认，并查看买方进厂检测原始记录，如发现原始记录有涂改现象则判定本次投诉无效，并追究子公司相关责任。 3.1. 4.2现场取样：因仲裁需要现场取样，买方应保证卖方到现场时能取到代表该批产品的样品，必要时可采取缓卸或将该批产品单独存放，以保证取样的代表性。 3.1. 4.3如船(车)未卸完，直接从20个不同部位取等量样品，总量不少于20kg；如熟料已卸完进库，且该库内只有该批熟料，可共同在出库皮带上取样，每小时一次，连续取24小时或36小时，合并

质量方针目标完成情况报告

2014年度质量方针目标贯彻实施情况报告一、质量方针目标的实施情况公司质量方针：和谐有序追求卓越细致高效诚信创新全面、全员、全过程推进质量管理持续改进二、公司质量目标：以4σ的整体评价为基点，不断提高员工素质和对质量的承诺，每年提高一个σ。 1．成品一次交验合格率不低于98％； 2. 机械加工废品率低于%；每年下降％刀具返修率低于3%；每年下降％出厂合格率100%； 3．顾客满意度达到90％；每年递增1％， 4. 每年开发新产品2－3个。为了保证公司质量目标实现，将其分解到各部门，形成部门质量目标文件。为了完成各部门质量目标，公司各部门分别采取了相应措施。通过今年—月份质量体系运行，加上全员共同努力，公司各部门的质量目标已基本完成。但是我们不能满足现状，距离高标准、严要求的质量目标还有差距，我们要追求更高的目标，以满足顾客不断增加的新要求。首先我们要提高我们自身的质量意识，加强对标准和文件的学习，对所有的员工定期进行技术培训。提升各级管理者的管理水平，提高每位员工的质量意识,技术能力.为质量的提高和持续改进，献计献策。我们要加大

对顾客的服务力度，做到出现问题及时答复并采取措施，在较短时间内解决，给用户方便。始终力行公司的承诺:合格的产品、优质的服务、及时到达服务地点。牢记用户的满意就是我们的标准的质量方针。总体来说我们应不断完善工作程序和各种记录表格，提高自身的质量意识，是我们公司今后乃至以后长期工作的主要任务。三、质量方针目标的实施的总体评价 2014年1月份—2014年6月份质量目标实现情况

总上所述，说明我公司建立的体系文件能够满足公司在质量管理方面的需要。例如：原来出现的不合格问题，只停留在问题的表面。员工整体质量意识不强，通过不断学习领会，质量意识在员工的心中有了深深的印记，做好每一个产品是质量意识的最基本要求。用户的需求和满意，这反映了公司长期发展和对当今市场需要的肯定，是比较客观的，是最能体现公司整体经营思想的。满足顾客需求，是公司不断追求和探索的思路。公司质量目标的制订是考虑到公司实际能力和目前行业的具体情况而制定的。为此，各级人员相互配合，通过数据积累与分析，加上行业的要求及公司经营思路，总体上是适宜和正确的。同时，质量方针通过良好宣传，也得到较好贯彻和实施。管理者代表：二014年七月三十日

[管理制度]商贸有限公司质量管理制度

（管理制度)商贸有限公司质量管理制度

质量管理制度

质量管理制度目录质量方针目标 (001) 质量方针 (002) 企业各部门、组织和人员的职责权限制度 (003) 首营品种资质审核的管理制度 (004) 购进及验收管理制度 (005) 保管养护管理制度 (006) 出库复核管理制度 (007) 效期管理制度 (008) 不合格品管理制度 (009)

技术培训、安装维修售后管理制度 (010) 质量跟踪和投诉处理的管理制度 (011) 质量事故和不良事件方案管理制度 (012) 职工培训管理制度 (013) 文件、资料、记录的管理制度 (014) 内部审核制度 (015) 医疗器械召回制度 (016) 质量方针目标质量方针：以“质量第壹”为基本原则，建立和完善质量管理体系，为逐步建立的客户提供壹流服务。

质量目标：依法运营，100%从合法企业购进医疗器械率； 100%入库质量验收；科学储存，加强养护； 100%将医疗器械销售给合法企业； 100%保障售后服务。质量方针 1.为明确本企业运营管理的总体质量宗旨和目标，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械运营企业许可证管理办法》等关联法律法规综合本企业运营实际制定本方针。

2.质量方针，是指由企业最高管理者制度且发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 3.企业质量方针由总经理根据企业内外环境条件、运营发展目标等信息制定，且以文件形式正式发布。 4.于质量管理组织的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，且制定出质量目标的实施方法。 5.质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段： ⑴质量方针目标的策划： ①质量领导小组根据外部环境要求，结合本企业工作实际，于每年定期召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标。 ②质量管理组织对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施。 ③质量管理组负责制定质量方针目标的考核办法。 ⑵质量方针目标的执行： ①企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人。 ②季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理组，对实施过程中存于的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 ⑶质量方针目标的检查： ①质量管理组负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。 ②每年，质量管理组组织关联人员对各项质量目标的实施效果、进

质量方针和质量目标实施情况报告

管理评审报告质量方针和质量目标实施情况报告质量方针和质量目标实施情况报告（2010年）通过TS/16949 质量体系的持续运行，公司完美无缺是汇丰的追求，满足顾客是我公司职责的质量方针得到进一步的理解和执行，在全公司人员的努力下，上半年各部门基本完成部门的质量目标。 1：销售部上半年质量目标完成情况较好，合同准确率达到100％，按计划进行了对顾客满意度的调查、统计，顾客满意度100％，实现了公司制定的质量目标，对顾客的要求、反馈都及时进行了传递、沟通，客户反馈传递及时率％，对合同按要求进行了评审，合同评审及时性100％，上半年发货及时率、准时率、准点率100％。 2：技术部按程序进行产品的过程开发，APQP小组的活动与设计开发同步，新产品开发PPAP文件提交一次通过率％，出图及时性100％，过程工艺的差错率为0，技术部也完成了公司规定的上半年的部门质量目标，但技术文件的管理还待提高。 3；质保部监视和测量设备的检定、分析等完成较好，上半年计量器具检定率100％，过程控制符合要求，未发生错、漏检质量现象，上半年车间产品一次交检合格率％，达到公司定的一次交检合格率％的质量目标，质量记录按规定实施和保存，上半年退货率225PPM，未达到原公司规定的100PPM质量目标，对质量反馈、投诉处理及时。管理评审报告质量方针和质量目标实施情况

报告 4：生产部 09年8月至10年3月生产计划完成率100％，达到规定的质量目标值，设备按计划进份行保养，设备完好利用率％，未达到设备利用率100％目标，考虑到公司的实际情况，建议公司调整设备完好率指标，同意设备利用率定在％，上半年％达到设备利用率目标，生产过程一次交检合格率达到％的目标，上半年未发生质量安全事故，未发生环境污染事故，生产现场6S管理基本达到目标。 5；财务部积极进行质量成本分析控制，质量成品从4月份的％到7月份降低到％，并呈下降趋势，质量成本的目标控制基本得到实现。 6：供应部供方上半年交付合格率％，达到交付合格率≥％的目标值，交付准时率为100％达到规定的目标值，外购件、外协件无差错。 7：综合办按计划对员工进行了培训，同时也对培训后的员进行了评估，可以满足岗位操作技能及质量意识有所提升，食堂后勤工作管理到位，员工满意度持续上升，员工主动离职率％，低于≤5％的目标值，文件管理无差错。从对公司各部门上半年的质量目标值完成情况的检查、考核看、尽基本上都达到规定的目标值，但在质量体系运行中，还存在很多不足，离TS/16949的要求还有距离，希望各部门继续努力，查找工作中的不足之处，通过我们坚持不懈的努力，不断满足顾客要求并争取超越顾客期望，用我门的行动诠释完美无缺是汇丰的追求，满足顾客是我公司的职责质量方针。报告人：

公司项目质量管理制度

企业质量管理制度第一条(目的)为保证本企业质量管理工作的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本制度。第二章年度质量目标的制定第二条企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据，适用于与质量相关之各项作业，各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作，遵循年度质量目标，分解落实到各自的工作中。第三条（制定与发放）技术工程部根据当年质量目标实施情况，于年底制定下年度质量目标，报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的依据和努力方向。定量目标应规定数据收集和汇总统计部门。第四条（统计、核查与修订）定量目标的统计部门对分管项目定时进行汇总统计，并按季度将计算依据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查，内部质量审核时亦做为检查内容之一。年度质量目标的修订，需经管理评审会议审议或报总经理批准。第三章质量策划控制第五条企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机，有系统、有计划地进行质量策划，以确保产品满足顾客的需求。质量策划根

据企业质量体系文件进行，适用于企业内所有产品的开发、生产、安装和服务的过程。第六条质量计划是在质量体系框架内，针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划，组织编制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文件的输出、部品承认书的编制。技术工程部负责制订及完善产品的检验规范、工艺文件，并参与产品的质量验证。相关部门配合执行质量计划。第七条质量计划制定具体为： 1．研发产品部在新产品开发、产品转型、新技术应用时机，应由专人立项并编制“项目企划书”，企划书应对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等作出规则，确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目可行性评审。 2．项目立项后，须确定项目经理、制订“项目控制计划书”。项目执行期间，企业分管领导定期检查项目进度。样机交付评审时，应按规范要求输出齐套的设计文件，并通过样机鉴定验证，必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3．样机设计完成后，企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、采购部、品管部及营销、销售等相关人员，必要时邀请顾客代表参加，根据企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软硬件配置的合理性、结构的可靠性、产品技术水平的适切性、投产的工艺性以及整机成本测算的盈利性等。根据评审结果，必要时作出相应修改。 4．样机通过评审后,应制订试生产计划,选择合格供应商，准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新部品进货检验和试生产顺利衔接。5．计划部依据试生产计划，安排部品的采购、齐套。 6．技术工程部依据试生产计划和有关设计文件资料编制各类检验规范、工艺文件，并主导产品试生产验证以及工艺流程的完善和补充。 7．研发产品部项目组跟

质量管理体系运行情况和质量目标完成情况的报告

质量管理体系运行情况和质量目标完成情况的报告总经理、各位与会代表：根据最高者的决策，公司在2003年建立2000版ISO9001质量体系认证，2009年升级为2008版,今年又贯彻了TSG Z0004-2007对体系进行了改版，在全体员工的努力下，公司质量管理体系的运行取得了一定的效果；一、公司质量目标完成情况和质量方针贯彻情况。（一）公司质量目标完成情况：各部门基本完成了计划的质量目标，但均无具体的统计报告，也无部门的质量目标分解及统计分析。（二）公司质量方针贯彻情况。 1、对顾客要求的承诺方面。（1）对顾客的要求坚持通过识别，以文件化的形式要求员工贯彻实施，目标明确，措施得体。（2）为了确保产品质量，坚持通过抓以产品质量的改进为中心的过程控制，确保了公司产品质量。（3）员工对满足顾客要求的意识得到了进一步加强，明确了自身工作和产品质量的关系。 2、加强管理工作为实现质量目标的重要手段已进一步得到了明确。（1）通过文件化的质量管理体系的建立实施，全体员工在一年的实施中通过培训、实施、巩固，提高四个阶段的过程，体会到ISO9001：2008及TSG Z0004-2007标准的程序化，标准化，规范化，是减少了工作的失误的保证，增加了识别改进和实施改进的能力。（2）对各项管理工作部分员工能根据标准的精神举一反三，有效地促进了公司各项

管理工作的进行。从上述分析可以看到公司的质量目标至今完成情况年是达标的，质量方针的贯彻是有效的，基本上实现了策划的预定目标。二、公司质量管理体系完成情况公司质量管理体系的实施起至今，总的运行情况是正常的，有些地方还有待改进，具体反映在： 1、公司文件化管理的做得比较多，制定了很多文件，涉及到公司的各个环节。但文件的系统性不够，每个部门甚至个人都可以制定文件，有些没顾及质量管理体系的要求，部分文件的可操作性不强。在新的一年应对包括质量手册在内的体系文件进行一个总体的规划整改，使其更符合公司实际。 2、公司现有文件的执行是基本到位的，也涉及了质量管理体系的每个环节，证明了公司文件是充分的。 3、公司对相关的安全法律法规的贯彻执行是基本到位的，只是在与行业接轨方面还做的不够，对行业信息及与行业相关的标准收集得还不够。相信公司加大点投入，相关人员多注意收集是很快可以改进的。 4、公司于3月份进行了内审。检查了本公司在运行以来的与标准的符合性及有效性，总体情况，企业的管理水平，但因为长期以来形成的意识不易改变，工作中有许多方面还需进一步的加强力度，严格管理。内审发现的不合格项，在内审结束后也进行了整改并验证，多数问题得到了改进，有些问题还需要通过长时间的改进。从实施情况来看，纠正措施有效、质量管理体系运行情况有了一定的提高。初步具有了自我完善的能力。三、存在的不足之处。虽然公司通过建立实施质量管理体系取得了一定成效，但是也存在着不少问题，主要为：