二类医疗器械组织结构职能表

青岛XX药业有限公司组织机构图与部门设置

一、销售管理部职责：

1、坚持按需进货、择优选购

2、购进、销售产品应开具合法票据，按规定建立购进、销售记录

3、入库产品应分区储存，实行色标管理

4、过期产品应清点、报损、销毁，一律不得出库销售使用

5、在销售前一定对包装进行检查，发现不合格产品应立即停止销售，并放置不合格区内

二、企业质量管理机构或者质量管理人员职责：

1、组织制订质量管理制度，指导监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进

2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理

3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范

4、负责对医疗器械的供货者、产品、购货者资质的审核

5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

7、组织验证、校准相关设施设备；

8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；

9、负责医疗器械召回的管理；

10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

11、组织或者协助开展质量管理培训；

12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

三、售后服务人员职责：

对客户投诉的质量安全问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时通知供货者及医疗器械生产企业。

四、存储管理部职责：

按照器械和诊断试剂的要求，做好产品陈列的位置规划，负责出库复核在库产品的储存养护工作，保证在库产品的质量，按照产品的存储要求，合理储存和运输产品。