2013年4月国家药品审评中心审评人员名单

2017年10月质量管理学[一]考试模拟考试题

2017年10月质量管理学（一）模拟测试题一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.最早实施“卓越绩效模式”的国家或地区是（） A．日本 B．美国 C．欧洲 D．中国 2.戴明指出，在出现的产品或服务问题中，由管理体系本身所致的比例约为( ) A．15％ B．30％C．70％D．85％ 3.根据质量管理的八项原则，持续改进的最有力的武器是（） A.领导作用 B.全员参与 C.过程方法 D.基于事实的决策方法 4.构成现代质量管理的各种模式的精神实质是( ) A.全面质量管理 B.卓越绩效模式 C.ISO9000族标准 D.质量管理的八项原则 5.商场售货员的服务态度、餐馆菜肴的味道属于（） A．魅力特性B．必须特性 C．线性特性 D．非线性特性 6.在ISO9000族标准中，主要用于体系认证的标准是（） A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO9004 D.ISO19011 7.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是( ) A．质量策划 B．质量保证 C．质量控制 D．质量改进 8.表示组织未来期望达到的一种状态的是（） A．组织的使命B．组织的宗旨 C．组织的核心价值观 D．组织的愿景 9.目前测量顾客满意度的主要方法是（） A.产品提供登记 B.顾客调查 C.投诉的处理和跟踪 D.交易数据分析

10.标高分析活动的最高境界是面向( ) A.本企业内部的不同部门 B.直接的竞争对象 C.同行企业 D．全球领先者 11.实现顾客满意的关键是（） A．环境保护B．产品和服务的质量 C．员工满意D．过程的持续改进 12.表示四个事项中四组要素两两之间关系时，一般用( ) A．L型矩阵 B．Y型矩阵 C．T型矩阵 D．X型矩阵 13.应用最为广泛的一种问题解决团队是（） A.行政班组 B.QC小组 C.非正式组织 D.项目小组 14. 众多企业质量改进的成功和失败的经验证明，对于实现持续高速的质量改进不可或缺的参与者是（） A.作业人员 B.基层管理者 C.中层管理者 D.高层管理者 15.当过程发生原材料混杂或短时间内有不熟练操作人员替岗时，直方图形状可能呈现( ) A．正常型 B．偏向型 C．双峰型D．孤岛型 16.最常用的培训方法是（） A．演示法 B．讨论法C．课堂讲授法 D．角色扮演法 17.在绩效测量指标中，产品与服务质量、主要生产时间、投入市场时间等指标属于（） A．财务和市场指标 B．组织有效性指标 C．以顾客为中心指标 D．供应商和合作伙伴指标 18.标准化的本质是（） A．过程B．统一C．简化D．体系 19.质量管理的基本原则是（） A.绩效测量 B.信息管理 C.用数据说话 D.质量控制 20.回归分析属于（）

4月份试题质量管理学部分答案

全国2014年4月高等教育自学考试质量管理(一)试题课程代码：00153 一、单项选择题(本大题共25小题，每小题1分，共25分) 1.主要通过“事后把关”进行质量控制的质量管理阶段是 A.质量检验阶段B.统计质量控制阶段 C.全面质量管理阶段D.IS09000标准阶段 2.著名质量管理大师戴明的主要贡献是 A.开发出了因果图 B.提出了组织的管理者必须关注的14个要点 C.提出了质量改进三步曲D.开创了统计质量控制的新领域 3.反映一个组织之所以存在的理由或价值的是 A.组织的使命B.组织的核心价值观 C.组织的愿景 D.组织的社会责任 4.企业培训的主要形式是 A.脱产培训B.在职培训 C.业余学习 D.工作轮换 5.给核心过程提供基础保证的活动过程，称为 A.设计过程B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作过程 6.下列实施六西格玛的支持性工具中属于高级统计工具的是 A.多重回归 B.假设检验 C.控制计划 D.统计思想7.在供应商关系管理中，不包括在联合质量计划中的是 A.经济方面B.技术方面 C.管理方面 D.市场方面8.当Cp>1.67时，表明过程能力 A.不充分B.尚可 C.充分 D.过高9.对计量值数据进行现场调查的有效工具是 A.不合格品项目调查表

B.缺陷位置调查表 C.质量分布调查表 D.矩阵调查表10.在市场交易中，组织(卖方)与顾客(买方)最基本的关系是 A.合作关系 B.竞争关系 C.交易关系 D.供需关系 1 / 6 11.在现代社会中对于组织的社会责任的理解，正确的是 A.企业的社会责任就是实现利润最大化 B.企业不需要承担任何社会责任，只为股东负责 C.企业的社会责任不只是创造利润，还应包括保护和增进社会福利等 D.企业的社会责任要求企业只做法律要求或经济上有利的事情12.人力资源管理最基本的环节是A.职位分析 B.人力资源规划 C.员工的教育与培训 D.职业管理13.质量改进的成果主要来自于 A.关键的少数项目 B.次要的多数项目 C.领导的重视 D.市场的竞争14.下列属于现代战略采购观点的是 A.多家供应商B.不需要进厂检验 C.符合规格 D.谈判的能力15.下列点子排列状况反映过程处于控制状态的是 A.控制图中有点子超出上控制界限 B.控制图中有点子落在控制界限上 C.控制图中无点子超出控制界限，且控制界限内的点子随机排列 D.控制界限内的点子有9点落在中心线同一侧16.故障树分析(FTA)的目的是 A.识别故障发生的方式B.分析产品子系统故障对产品或系统的影响 C.评价故障影响的严重程度 D.显示故障与原因之间的关系17.对于当出现失效时必须更换的项目，失

2015年10月管理学原理自考真题00054

2015年10月高等教育自学考试全国统一命题考试管理学原理试卷 (课程代码00054) 本试卷共4页，满分l00分，考试时间l50分钟。考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效，试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3.第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0．5毫米黑色字迹签字笔作答。 4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。第一部分选择题一、单项选择题(本大题共l5小题，每小题l分，共l5分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．依据管理者角色理论，挂名首脑属于A A．人际角色B．信息角色 C．资源分配者D．谈判者 2．梅奥领导的霍桑试验得出了生产效率的高低主要取决于工人的态度等一系列结论，并在此基础上创立了B A.古典管理理论B．人际关系理论 C．决策理论D．系统管理理论 3．人口规模、年龄结构、种族结构、人口流动性等因素属于组织环境中的C A．政治因素 B.经济因素 C．社会因素 D.技术因素 4．任何组织的文化都有其鲜明个性，这反映了组织文化的B A．客观性B．独特性 C．相对稳定性D．继承融合性 5．正确的决策需要统筹兼顾、全面安排，平衡协调发展，这体现的是决策的哪个原则?D A．信息原则B．预测原则

C．可行性原则D．系统原则 6．鼓励创新思维的群体决策方法是A A．头脑风暴法B．名义群体法 C．德尔菲法D．电子会议 7．用数字表示的计划是A A．预算 B.规划 C．宗旨D．程序 8．M公司是一家生产和销售办公用品的小型企业，设有生产、销售、财务、人事等部门，实行集权管理。该公司的组织结构属于B A．直线制B．直线职能制 C．事业部制D．矩阵制 9．相对于外部招聘而言，内部提升的优点是C A．来源广泛，选择余地大B．不会产生不满情绪 C．更快地胜任工作D．为组织带来新的观念 10．组织变革的内容不包括D A．人员变革B．结构变革 C．技术变革D．外部环境变革 11．根据管理方格理论，领导者既不关心生产，也不关心职工的领导方式是A A．1．1型B．9．1型 C．1．9型 D.5．5型 12．根据麦克莱兰的成就需要理论，人们对影响力和控制力的向往属于B A.成就需要B．权力需要 C．社交需要D．生存需要 13．在沟通过程中，沟通双方要善于换位思考，站在对方的立场考虑问题。这体现了沟通的C A．尊重原则B．相容原则 C．理解原则D．例外原则 14．Y公司的生产部主管认为原材料质量存在问题，向采购部主管提出改进建议。依据沟通的分类，这属于C A．上行沟通B．下行沟通 C．平行沟通D．斜向沟通 15.“亡羊补牢，为时未晚”反映了哪一种控制类型的效果?D

国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法(试行)

国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法（试行）第一章总则第一条为推进药品审评审批制度改革，深化国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称“中心”）人事制度改革，规范药品审评人员管理，保障审评员的合法权益，根据《事业单位人事管理条例》、《人事部关于在事业单位试行人员聘用制度意见》以及药品医疗器械审评审批制度改革工作意见等法规政策，结合药品审评工作实际，制定本办法。第二条本办法所称审评员，是指在规定的岗位范围内，按照聘用合同管理，从事药品审评工作的专业技术人员，包括事业编制内和事业编制外审评员。第三条中心按照“招得到、用得好、留得住、退得出”的原则，建立科学、规范、有效的审评员管理制度。第二章岗位设置第四条根据审评工作需要，科学合理设臵审评岗位，坚持按需设岗、精简高效、按岗聘用、分级管理。第五条根据药品审评职责任务和岗位任职条件，分级设臵审评岗位。

审评岗位包括：首席审评员、高级审评员、主审审评员、审评员。其中主审审评员岗位分为6档，审评员岗位分为4档。药品审评实行首席审评员负责制，首席审评员对技术审评工作进行总把关，经中心授权签发技术审评意见。第六条根据审评任务数量、审评任务结构、产业发展趋势等因素合理确定并调整各审评相关学科、各专业审评岗位职数和比例。第七条各级审评岗位的主要职责如下：（一）首席审评员：负责药品安全、有效、质量可控方面的技术把关，并根据中心授权签发技术审评意见；制定并实施药品审评专业技术领域的学科建设规划，负责跟踪把握国内外本专业领域学科发展前沿趋势，构建药品审评专业技术领域的科学化审评体系；牵头开展药品审评规范、指导原则体系、审评共性问题的研究，组织审评团队解决疑难品种和评审疑难问题；指导和培养其他审评人员开展工作。（二）高级审评员：负责建立或完善药品审评专业技术领域的科学化审评体系；负责组织开展本专业领域相关技术标准和指导原则的起草工作；负责对本专业领域的疑难问题提出处理意见；指导和培养主审审评员和审评员开展工作。（三）主审审评员：承担专业审评或综合审评的主审任务；承担相关技术标准和指导原则的起草工作；指导和培养审评员开展工作。

2019年4月统考真题答案 00153质量管理学(一)

2019年4月高等教育自学考试全国统一命题考试质量管理(一) (课程代码00153) 注意事项: 1.本试卷分为两部分，第一部分为选择题，第二部分为非选择题。 2.应考者必须按试题顺序在答题卡(纸) 指定位置上作答，答在试卷上无效。 3.涂写部分、画图部分必须使用2B铅笔，书写部分必须使用黑色字迹签字笔。第一部分选择题一、单项选择题:本大题共25小题，每小题1分，共25分。在每小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的，请将其选出。 1.根据质量特性的分类，属于心理方面的特性是（C ） A.手表的防水 B.耐用品的可维持性 C.服装的式样 D.汽车的牵引力 2.质量管理中最基本的概念是（A ） A.质量 B.产品 C.过程 D.管理 3.提出组织的管理者必须关注14个要点的质量管理专家是（A ） A.戴明 B.休哈特 C.石川馨 D.费根堡姆 4.下列质量奖项中属于竞争性的质量奖的是（D ） A.欧洲质量奖 B.日本的戴明质量奖 C.中国国家质量奖 D.美国马尔科姆·波多里奇国家质量奖 5.企业经营的逻辑起点是（C ） A.到工商部门登记注册 B.产品的研发 C.识别和细分顾客 D.产品的销售 6.下列不属于顾客满意度决定因素的是（D ） A.顾客感知质量 B.顾客期望 C.顾客感知价值 D.顾客抱怨 7.反映一个组织之所以存在的理由或价值，这指的是（A ） A.组织使命 B.核心价值观 C.愿景 D.组织的社会责任 8.管理者将社会责任扩展到顾客和供应商方面，这是社会贵任发展的（C ） A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 9.下列人员招聘渠道中风险小、成本低，有利于增强组织凝聚力的是（B ） A.广告招聘 B.内部招聘

2011年药品审评中心CDE-审评人员完整名单及联系方式

药品审评中心审评人员公示名单20110131

关于国家食品药品监督管理局药品审评中心调整主要职责和内设机构的批复国食药监人函[2010]219号（一）业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理，组织开展与新药审评相关的核查、验证工作；承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作；负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作；承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。（二）中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7～8类临床试验申请、7～9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。（三）化药药学一部负责化学药物1～3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。（四）化药药学二部负责化学药物4～5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作，提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物4～5类临床试验申请以及5～6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。（五）生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。（六）药理毒理学部负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作，提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。负责化学药物1～2类以及中药、民族药、天然药物1～5类临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。

全国2018年10月自考(00054)管理学原理试题及答案

绝密★考试结束前全国2018年10月高等教育自学考试管理学原理试题课程代码:00054 请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。选择题部分注意事项： 1.答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。 2.每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。一、单项选择题:本大题共l5小题,每小题l分,共l5分。在每小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的,请将其选出。 1.某汽车公司生产车间工作小组的主管人员是 A.基层管理者 B.中层管理者 D.综合管理者 C.高层管理者 2.科学管理理论认为必须通过工时和动作研究制定出工人的“合理的日工作量”，这是下列哪个原理的内容? A.标准化原理 B.职能管理原理 C.工作定额原理 D.例外原理 3.“成为最优秀的商用计算机和商用计算机服务器的供应商”，该表述体现的企

业 A.企业精神 B.企业使命 C.企业道德 D.企业制度 4.管理道德规范必然随着管理的变化和发展而不断改变自己的内容和形式，这体现了管理道德的 A.普遍性 B.特殊性 C.变动性 D.社会教化性 5.提出决策“满意标准”的学者是 A.泰勒 B.韦伯 C.西蒙 D.马斯洛 6.在下列计划的表现形式中，哪一种是针对反复出现的业务而制定的？ A.目标 B.程序 C.规划 D.预算

天华公司计划在明年一年内实现销售收入170万元，利润率达到3.5%，这种计划类型属于 A.短期计划 B.中期计划 C.长期计划 D.战略计划 8.宏达机械公司是一家以机床制造和销售为主营业务的企业，目前，公司设有设计部、工艺部、生产部、销售部、财务部、人事部等部门。该公司部门划分采取的是 A.职能部门 B.产品部门 C.区域部门 D.工艺部门 9.矩阵制组织结构的主要缺点是，爷实很天射静，气去的岛气独怎我健旗口举 A.不利于相互协调 B.多头领导导致下属无所适从 C.不利于培养人才 D.不利于新项目开发 10.根据岗位要求选拔具备相应知识与能力的人员，这体现了人员配备中的哪个原则？ A.因事择人 B.因才适用

质量管理学试题一及答案

质量管理学试题一及答案一、单项选择题：（10小题，每题1分，共0分） 1、国际标准ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术语》中对质量管理的定义为：“在质量方面（ D ）组织的协调的活动。” A.发展与管理 B.发展与传承 C.检查和监督 D.指挥和控制 2、在我国的国家标准分类中，强制性标准代号为（C ） A. GB/T B.gb/t C. GB D.gb 3、ISO质量管理体系的基本原则中，建立之初以为（ B ）为出发点 A. 成本和利益 B.产品类别和组织 C. 满足组织和顾客的需要 D. 改进工作 4、我国的质量体系认证工作正式起步于（ A ） A. 1978年 B. 1988年 C. 1992年 D. 1996年 5、质量管理体系策划是一项十分复杂的工作，仅需要有专门的机构和人员来进行，所以组织中质量管理体系策划由（ B ）主持 A.管理者代表 B. 最高管理者 C.部门经理 D.上级首长 6、朱兰认为外部损失成本的最佳构成比例分别为（C）。 A．1%-5% B、15%-20% C．25%-40% D．10%-50% 7、已分组总体数据的方差的表达式为：（ B ） A. 2 21 N i i X X N σ= - = ∑（） B. 2 21 1 K i i i K i i X X f f σ= = - = ∑ ∑ （）

C. σ= D ．σ= 8、针对多个总体的均值是否有显著性差异的检验问题一般采用哪种分析方法（ D ）。 A.相关分析 B.回归分析 C.假设检验 D. 方差分析 9、控制图的应用步骤中首先要选定（ C ）。 A. 控制图 B. 分析用控制图 C. 控制对象 D. 抽样和分组 10、平均检出质量的最大值，称为平均检出上限，记为（ B ）。 A. AOQ B. AOQL C. AQO D. ALOQ 二、多选择题：（20小题，每题2分，共40分） 1、质量的特性包括以下哪些内容（ ABCE ） A.经济性 B.广义性 C.时效性 D.复杂性 E.相对性 2、质量管理的发展大致经历的阶段主要有（ ACDE ） A.标准化质量管理阶段 B. 六西格玛管理阶段 C. 统计质量控制阶段 D.全面质量管理阶段 E.质量检验阶段 3、质量管理体系的特征包括（BCDE ） A.合理性 B.整体性 C.程序性 D. 动态性 E.相关性 4、质量管理体系文件包括不同的层次，其内容应包括（ A ） A. 标准所要求的形成文件的程序和记录 B.形成文件的质量方针和质量目标 C. 质量手册 D.标准所要求的质量记录 E.组织为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件和记录；

国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局药品审评中心 2019年6月

目录一、前言 (1) 二、背景 (2) 三、抗肿瘤药物临床试验的常用终点 (3) 3.1 基于死亡事件的终点 (5) 3.2 基于肿瘤测量的终点 (5) 3.3 基于症状评估的终点 (8) 四、晚期非小细胞肺癌新药注册临床试验的设计及终点考虑 (8) 4.1 以肿瘤生物标志物富集人群的临床试验 (9) 4.2 不以肿瘤生物标志物富集人群的临床试验 (13) 五、晚期非小细胞肺癌新药注册临床试验主要终点获益考虑 (14) 5.1 总生存期 (14) 5.2 无进展生存期 (15) 5.3 客观缓解率 (15) 六、结语 (16)

一、前言肺癌的发病率和病死率居全球和中国恶性肿瘤之首[1]。2015年中国新发肿瘤患者392.9万例，死亡233.8万例，新发肺癌78.7万例，死亡63.1万例[2] 。非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）占肺癌总体的85%，大部分初诊时已为晚期。近年小分子酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitors, TKI）、抗血管生成药物和免疫检查点抑制剂的应用已显著提高了患者生存。晚期NSCLC为抗肿瘤新药研发的热点领域，创新药物众多，临床证据链日趋复杂，涌现出了复杂的终点指标和研究设计——包括替代终点、中间临床终点和其它创新终点；并出现共同终点平行检验、复合终点序贯检验等复杂设计。现有指导原则尚不能涵盖。因此，本文旨在阐述当前晚期NSCLC临床试验终点的一般性设计与审评考虑，期望为抗肿瘤药物研发人员在晚期肺癌的临床试验设计和终点选择上提供参考，科学、高效地确定药物疗效，提高临床研发效率，使患者更早获益。本指导原则适用于支持晚期NSCLC适应症注册的临床试验设计及终点选择。本指导原则所涉及的抗肿瘤药物试验设计同样应遵循

2018年4月自考00054管理学原理试卷及答案

2018年4月高等教育自学考试全国统一命题考试管理学原理试卷 (课程代码00054) 本试卷共5页，满分l00分，考试时间l50分钟。考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效，试卷空白处和背面均可作草稿纸。2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0．5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间。超出答题区域无效。第一部分选择题一、单项选择题：本大题共l5小题，每小题l分，共l5分。在每小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的，请将其选出。 1．管理的核心是 A．信息管理 B．生产管理 C．财务管理 D．以人为本 2．提出实行定额管理、差别计件工资制等观点的古典管理理论是 A．科学管理理论 B．一般管理理论 C．行政组织理论 D．决策理论 3．加速电脑更新换代的新技术、新工艺是环境因素中的 A．政治因素 B．经济因素 C．技术因素 D．社会因素 4．企业在获取利润的同时，还应为相关利益群体承担相应的社会责任。这是社会责任的 A．古典观 B．社会经济观 C．科学观 D．行为观 5．通胜公司管理层做出了未来五年公司发展方向和远景的决策。这种决策是 A．业务决策 B．战术决策 C．战略决策 D．短期决策 6．计划要能够保证以最少的成本投入获得最大的收益产出。这是指计划的 A．目的性 B．普遍性 C．适应性 D．经济性 7．工厂、商店、酒店、旅行社等属于 A．营利性组织 B．非营利性组织 C．公共组织 D．宗教组织

8．立达公司的销售部分为东北部、华北部、西北部等部门，这种部门划分的方法是 A．按地区划分 B．按产品划分 C．按职能划分 D．按顾客划分 9．“人尽其才”体现了人员配备的 A．因事择人原则 B．责权对等原则 C．因才适用原则 D．动态平衡原则 10．对组织设计、权力分配等方面所进行的变革是 A．人员变革 B．结构变革 C．技术变革 D．组织文化变革 11．依据管理方格理论，“既不关心生产，也不关心职工”的领导方式是 A．中间型 B．任务型 C．贫乏型 D．俱乐部型 12．企业取消了对职工加班加点给予奖酬的规定，加班加点的职工逐渐减少。这属于 A．正强化 B．负强化 C．惩罚 D．自然消退 13．沟通中常用的迎候语、致谢语等体现了沟通的 A．理解原则 B．相容原则 C．尊重原则 D．平等原则 14．讲座、讨论会、交谈属于 A．书面沟通 B．口头沟通 C．电子媒介沟通 D．非语言沟通 15．对职工进行岗前培训属于 A．前馈控制 B．现场控制 C．反馈控制 D．同期控制二、多项选择题：本大题共5小题，每小题2分，共10分。在每小题列出的备选项中至少有两项是符合题目要求的，请将其选出，错选、多选或少选均无分。 16．按照决策方法的不同，可将决策分为 A．战略决策 B．确定型决策 C．风险型决策 D．不确定型决策 E．战术决策 17．滚动计划法的特点有 A．分段编制 B．便于编制 C．近细远粗 D．静态编制 E．长、短期计划紧密结合 18．当代组织变革的新举措有 A．组织结构扁平化 B．组织运行柔性化 C．组织结构垂直化 D．组织协作团队化 E．大企业内部的“小企业化经营” 19．下列属于双因素理论中“激励因素”的有 A．提升 B．安全 C．地位 D．责任感 E．奖金 20．从财务角度，预算可以分为 A．零基预算 B．收入预算

如何成为国家药品审评中心CDE网站会员

如何成为药审中心CDE网站会员一、会员服务的由来 “会员服务”是药审中心网站自2008年09月16日改版后推出的一个新栏目，旨在强化药审中心的职能，不断贴近服务对象，提高服务质量。中心网站采取会员制的组织管理模式，面向有意愿接受CDE服务的相关群体展开有针对性的信息服务。该项服务自2008年11月正式开通以来，截止到2009年10月共吸纳来自企业、科研院、所及政府部门等机构的约1500余名会员。二、会员的吸纳及服务方式 1.吸纳方式会员的吸纳目前采用备案确认及自主申请的方式，曾参加过2004-2008年度药品技术审评讲习班的学员，药审中心外聘技术人员，药品技术审评专家已纳入CDE网站会员备案数据库，以上人员采取备案确认方式成为CDE网站会员；非上述人员采用自主注册的方式申请成为CDE网站会员。 2.服务方式 CDE网站正式会员将定期收到我们以邮件或短信形式发送的与药品技术审评相关的电子信息，包括审评管理最新动态，药品质量、安全性、有效性技术要求等审评信息。您将方便及时地获知与技术审评相关的各类重要信息。三、会员自主注册 CDE网站中的“会员服务”栏目对公众全面开放，您可以随时登陆CDE网站首页自主进行注册。第一步：登陆药审中心网站主页https://www.360docs.net/doc/5f8275646.html,/（见图1）。进入“服务大厅”频道的“会员服务”栏目（见图2）或直接通过首页左下方的“会员登陆”入口进行注册。图1：

图2：

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2018质量管理学00153总复习笔记

2018质量管理学00153总复习笔记第一章质量与质量管理导论第一节当代管理环境的特征 1.被人们称为“3C”的是变化（Change）、顾客（Cus-tomer）和竞争（Competiton）。 2.当代环境的最的特征（PEST）政治、经济、技术、社会。 3.企业适应环境必须具备的FFII特征：快速、灵活、创新、不断改进。第二节质量的含义 1.质量：一组固有特性满足要求的程度。 2.质量特性的分类：（1）技术或理化方面的特性、（2）心理方面的特性、（3）时间方面的特性、（4）安全方面的特性、（5）社会方面的特性。每个特性的例子，重点（1）和（3） 4.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 5.国际标准化组织把产品分成了四大类：（1）服务。（2）软件。（3）硬件。（4）流程性材料。 6.狩野纪昭讨论了三种主要类型的质量特性，即魅力特性、必须特性和线性特性（名词解释）魅力特性是指如果充足的话会使人产生满足，但不充足也不会使人产生不满的那些特性。民航客机中向旅客提供酒就可看做魅力特性。 7.代表最低限度期望的特性是必须特性。 8.质量被视为经营问题属于“大质量”观。制造有形产品、直接与产品的制造相关的过程、质量管理培训集中在质量部门属于“小质量”观第三节与管理和质量管理有关的基本概念 1.管理就是指一定组织中的管理者，通过实施计划、组织、领导和控制来协调他人的活动，带领人们实现组织目标的过程。计划、组织、领导和控制这些活动称为管理的职能。 2.企业的“治理”主要解决的是企业经理层的激励与约束问题。 3.质量管理就是为了实现组织的质量目标而进行的计划、组织、领导与控制的活动。 4.简述质量计划、质量控制和质量改进这三个管理过程之间的关系。（简答）质量计划旨在明确组织的质量方针和质量目标，并对实现这些目标所必需的各种行动进行规划和部署的过程。质量控制也就是实现质量目标、落实质量措施的过程。广泛应用统计方法来解决质量问题是质量控制的主要特征之一。质量改进是指实现前所未有的质量水平的过程。在质量管理的“三部曲”中，质量计划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前提和基础；质量控制确保组织的活动按照计划的方式进行，是实现质量目标的保障；质量改进则意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式在不断攀登和提高。 5.全面质量管理是现代质量管理发展的最高境界，一个组织以质量为中心，全员参与为基础，目的让顾客满意和本组织所有成员及社会受益达到长期成功的管理途径。 6.日本科学技术联盟（JUSE）正式宣布将TQC改变为TQM。TQM的特征（简答）（1）最高管理层的领导下；（2）价值观和科学方法；（3）人力资源和信息；（4）有效地运作质量保证体系及其他跨职能管理体系；（5）确保与顾客、雇员、社会、供应商和股东的融洽关系；（6）持续地实现公司的目标。 7.八项质量管理原则分别是：“以顾客为关注焦点”、“领导作用”、“全员参与”、“过程方法”、“管理系统方法”、“持续改进”、“基于事实的决策方法”以及“与供方互利的关系”。

自考质量管理学10章练习答案

质量管理第十章试题答案灯泡厂从1000箱灯泡中抽取100箱检查，每箱100个灯泡，一共有10箱100个灯泡不合格。现用抽查的不合格灯泡比率代表这些产品的不合格品率，求这些灯泡的合格率？ 1-10%=90% 某建材的设计硬度为520～560kg/cm2，随机抽取100件样品，测得样本平均值(x)为530kg/cm2，标准偏差(s)为6.2kg／cm2。试求该制造过程的能力指数，并判断过程能力等级和给出后续措施。某涂料含杂质要求最高不能超过15.3毫克。若在一定工艺条件下进行随机抽样，得到涂料含杂质的平均值=15.1毫克，样本的标准偏差S=0.038毫克。试求该工艺的过程能力指数，并判断工序状况及应采取的后续措施。

某机械零件技术要求为30±0.028mm，经随机抽样测得过程的样本均值=30.01mm，样本的标准偏差为s=0.006mm。试计算过程能力指数，并判断过程能力状况和给出后续处理措施。解:P255 （1）判断分布中心与规范中心是否重合规范中心M=30mm分布中心30.01mm 不重合（2）计算过程能力指数：ε= 0.01 (3)过程能力指数为1 （4）判断过程能力属于3级水平，过程能力不充分（5）应采取的措施 ①分析分散程度大的原因，制定措施加以改进 ②在不影响产品质量的情况下，放宽容差范围 ③加强质量检验，进行全数检验或增加检验频次。

某奶制品加工厂对某种奶粉加工的质量要求之一是：每百克奶粉中的含水量不得超过3克。目前抽验结果表明，每百克奶粉中平均含水2.75克，标准偏差为0.05克。试计算此时的工序能力指数，并作出判断，指出应采取的措施。

2018年质量月质量管理竞赛题库

一、判断题 1.质量的要求可以是明示的，通常隐含的或必须履行的需求和期望。（√） 2.产品质量即产品的符合性。（×） 3.质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极的质量管理方式。（√） 4.全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要”，顾客就是指外部的最终的顾客。（×） 5.组织的质量管理要求企业各层次人员都参与，因此各层次活动的侧重点都是相同的。（×） 6.质量改进的对象是产品质量。（×） 7.质量管理的重要任务是保持质量管理体系有效运行并持续改进。（√） 8.标准一定要经过有关方面协商一致才能做到共同遵守。（√） 9.投诉率为零，表明顾客很满意。（×） 10.现场质量管理的目标是保证和提高符合性质量。（√） 11.在现场质量控制活动中，运用控制图可以找出质量问题的主要原因。 (×) 12.5S中的“清扫”就是突击大扫除。（×） 13.持续改进是美国马尔科姆·波多里奇国家质量奖所具有的最大优点之一。（√） 14.质量成本是指企业为了保证满意的质量而支出的一切费用。(×) 15.全面质量管理强调预防为主和不断改进。(√) 16.纠正与纠正措施都是为了消除不合格现象。(×) 17.有效决策建立在数据和信息分析基础上，为了防止失误，决策必须以事实为基础。(√) 18.组织建立了质量管理体系，就可以保证提供的产品满足顾客要求。(×) 19.顾客满意是衡量服务质量的标准，因此无论顾客提出什么要求服务组织都应满足（×）。 20.任何产品都要经历设计、制造和使用的过程，产品质量相应也有个产生、形成和实现的过程，这个过程可以用质量环来表述。(√) 21.文件包括记录，都应有形成文件的控制程序，但目的和控制要求不同。(√) 22.质量管理体系文件中规定的要求对所涉及的员工都是强制性的。(√) 23.质量管理体系要求是通用的，产品要求也一样。（×） 24.按质量成本的分类，过程控制所发生的费用属于鉴定成本。（×） 25.在一定意义上，顾客满意度调查，重点是对顾客不满意信息的调查。（√） 26.企业标准主要包括三大类：技术标准、管理标准和工作标准（√）。 27.服务质量特性中最主要的是经济性。（×）

2015年10月管理学原理00054历年真题和答案

2015年10月高等教育自学考试管理学原理试题 (课程代码 00054) 一、单项选择题(本大题共l5小题，每小题l分，共l5分) 1．依据管理者角色理论，挂名首脑属于 A．人际角色 B．信息角色 C．资源分配者 D．谈判者 2．梅奥领导的霍桑试验得出了生产效率的高低主要取决于工人的态度等一系列结论，并在此基础上创立了 A. 古典管理理论 B．人际关系理论 C．决策理论 D．系统管理理论 3．人口规模、年龄结构、种族结构、人口流动性等因素属于组织环境中的 A．政治因素 B. 经济因素 C．社会因素 D. 技术因素 4．任何组织的文化都有其鲜明个性，这反映了组织文化的 A．客观性 B．独特性 C．相对稳定性 D．继承融合性 5．正确的决策需要统筹兼顾、全面安排，平衡协调发展，这体现的是决策的哪个原则? A．信息原则 B．预测原则 C．可行性原则 D．系统原则 6．鼓励创新思维的群体决策方法是 A．头脑风暴法 B．名义群体法 C．德尔菲法 D．电子会议 7．用数字表示的计划是 A．预算 B. 规划 C．宗旨 D．程序 8．M公司是一家生产和销售办公用品的小型企业，设有生产、销售、财务、人事等部门，实行集权管理。该公司的组织结构属于 A．直线制 B．直线职能制 C．事业部制 D．矩阵制 9．相对于外部招聘而言，内部提升的优点是 A．来源广泛，选择余地大 B．不会产生不满情绪 C．更快地胜任工作 D．为组织带来新的观念 10．组织变革的内容不包括 A．人员变革 B．结构变革 C．技术变革 D．外部环境变革 11．根据管理方格理论，领导者既不关心生产，也不关心职工的领导方式是 A．1．1型 B．9．1型 C．1．9型 D. 5．5型 12．根据麦克莱兰的成就需要理论，人们对影响力和控制力的向往属于 A. 成就需要 B．权力需要 C．社交需要 D．生存需要 13．在沟通过程中，沟通双方要善于换位思考，站在对方的立场考虑问题。这体现了沟通的 A．尊重原则 B．相容原则 C．理解原则 D．例外原则 14．Y公司的生产部主管认为原材料质量存在问题，向采购部主管提出改进建议。依据沟通的分类，这属于 A．上行沟通 B．下行沟通 C．平行沟通 D．斜向沟通

《质量管理学》考前练习题

《质量管理学》考前练习题质量管理学2010年10月考前练习题一、单项选择练习题 1．与传统管理模式相比，学习型组织在资源和集中点上表现为（）。 A．信息和顾客 B．顾客和资本 C．利润和资本 D．利润和信息 2．团队成员还在个人主义地思考，态度动荡不定，但理解了团队任务。具有以上特征的团队处于（）。 A．形成阶段 B．震荡阶段 C．规范阶段 D．执行阶段 3．与推销观念相比，营销观念的出发点和方法分别是（）。 A．市场，促销 B．市场，整合营销 C．工厂，促销 D．工厂，整合营销 4．组合化是把各种概念组合起来创造新的知识体系的过程，这个过

程的知识转换是（）。 A．从内隐知识到内隐知识 B．从内隐知识到外显知识 C．从外显知识到外显知识 D．从外显知识到内隐知识 5．传统采购观念在决策的着眼点和采购成功的关键方面分别表现为（）。 A．价格、谈判能力 B．总成本、谈判能力 C．价格、识别机会和解决问题的能力 D．总成本、识别机会和解决问题的能力 6．由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向就是组织的（）。 A．战略 B．核心价值观 C．使命 D．质量方针 7．根据市场需求并通过市场调研寻求新产品开发的方向，提出产品开发建议书，这些活动属于产品设计过程的（）。 A．产品构思阶段 B．总体方案设计阶段 C．初步设计阶段

D．小批量生产阶段 8．泰罗的科学管理理论把员工看成是（）。 A．社会人 B．经济人 C．复杂人 D．管理人 9．在质量改进中，矩阵图的用途之一是（）。 A．分析变量之间的关系 B．分析影响产品质量的主要原因与其结果的相互关系 C．确定系统产品的研制和改进的着眼点 D．使数据能更确切反映事实 10．开创了统计质量控制这一领域的质量管理专家是（）。 A．戴明 B．休哈特 C．朱兰 D．石川馨 11．工作图设计属于产品设计过程中的（）。 A．产品构思阶段 B．总体方案设计阶段 C．初步设计阶段 D．详细设计与试制阶段 12．（）指的是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的

2014年4月份试题质量管理学部分答案

全国2014年4月高等教育自学考试质量管理(一)试题课程代码：00153 一、单项选择题(本大题共25小题，每小题1分，共25分) 1.主要通过“事后把关”进行质量控制的质量管理阶段是 A.质量检验阶段 B.统计质量控制阶段 C.全面质量管理阶段 D.IS09000标准阶段 2.著名质量管理大师戴明的主要贡献是 A.开发出了因果图 B.提出了组织的管理者必须关注的14个要点 C.提出了质量改进三步曲 D.开创了统计质量控制的新领域 3.反映一个组织之所以存在的理由或价值的是 A.组织的使命 B.组织的核心价值观 C.组织的愿景 D.组织的社会责任 4.企业培训的主要形式是 A.脱产培训 B.在职培训 C.业余学习 D.工作轮换 5.给核心过程提供基础保证的活动过程，称为 A.设计过程 B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作过程 6.下列实施六西格玛的支持性工具中属于高级统计工具的是 A.多重回归 B.假设检验 C.控制计划 D.统计思想 7.在供应商关系管理中，不包括在联合质量计划中的是 A.经济方面 B.技术方面 C.管理方面 D.市场方面 8.当Cp>1.67时，表明过程能力 A.不充分 B.尚可 C.充分 D.过高 9.对计量值数据进行现场调查的有效工具是 A.不合格品项目调查表 B.缺陷位置调查表 C.质量分布调查表 D.矩阵调查表 10.在市场交易中，组织(卖方)与顾客(买方)最基本的关系是 A.合作关系 B.竞争关系 C.交易关系 D.供需关系

11.在现代社会中对于组织的社会责任的理解，正确的是 A.企业的社会责任就是实现利润最大化 B.企业不需要承担任何社会责任，只为股东负责 C.企业的社会责任不只是创造利润，还应包括保护和增进社会福利等 D.企业的社会责任要求企业只做法律要求或经济上有利的事情 12.人力资源管理最基本的环节是 A.职位分析 B.人力资源规划 C.员工的教育与培训 D.职业管理 13.质量改进的成果主要来自于 A.关键的少数项目 B.次要的多数项目 C.领导的重视 D.市场的竞争 14.下列属于现代战略采购观点的是 A.多家供应商 B.不需要进厂检验 C.符合规格 D.谈判的能力 15.下列点子排列状况反映过程处于控制状态的是 A.控制图中有点子超出上控制界限 B.控制图中有点子落在控制界限上 C.控制图中无点子超出控制界限，且控制界限内的点子随机排列 D.控制界限内的点子有9点落在中心线同一侧 16.故障树分析(FTA)的目的是 A.识别故障发生的方式 B.分析产品子系统故障对产品或系统的影响 C.评价故障影响的严重程度 D.显示故障与原因之间的关系 17.对于当出现失效时必须更换的项目，失效率的倒数(每个失效出现的时间单位数)称为 A.平均失效时间(MTTF) B.平均失效间隔时间(MTBF) C.平均停工时间(MDT) D.平均修理时间(MTTR) 18.认证的对象除了产品外，还包括 A.生产方法 B.组织机构 C.机器设备 D.管理体系 19.国家鼓励企业在不违反相应的强制性标准的前提下，可以根据市场和顾客的要求制定企业标准，但该企业标准应满足以下哪种要求? A.该企业标准严于上级标准 B.该企业标准与上级标准一致 C.该企业标准低于上级标准 D.该企业标准不高于上级标准