制药企业确认与验证培训考试题
2014年确认与验证培训试题
填空题一.设备重大变更后，须进行＿＿。 1.
答案：再验证
原料药生产宜使用＿＿设备。2.通过验证证明工艺操作的＿＿。
3.答案：重现性
工艺验证期间，应当对＿＿进行监控。 4.答案：关键工艺参数
与＿＿无关的参数，无需列入工艺验证中。 5.
答案：质量
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在＿＿内。6.答案：规定的限度
清洁操作规程通常应当进行＿＿。 7.
答案：验证
清洁操作规程的验证应当反映＿＿实际的使用情况。8.答案：设备
如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进9.行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的＿＿。
答案：参照物
专用生产设备且产品质量稳定的，可采用＿＿确定可接受限10.度。
答案：目检法
应当采用＿＿分析方法检测残留物或污染物。11.答案：经验证的灵敏度高的
残留物的限度标准应当切实可行，并根据＿＿来确定。 12.
答案：最有害的残留物
经改造或重大维修的设备应当进行＿＿，＿＿方可用于生产。13.答案：再确认符合要求后
生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当14.规定设备拆装的＿＿和＿＿。
答案：顺序方法
已清洁的生产设备应当在＿＿、＿＿的条件下存放。15.
答案：清洁、干燥
主要固定管道应当标明＿＿和＿＿。 16.
答案：内容物名称流向
应当定期评估供应商检验报告的＿＿、＿＿。17.答案：可靠性准确性
验证应当包括对原料药质量（尤其是＿＿和＿＿等）有重要影18.响的关键操作。
答案：纯度杂质
应当根据生产工艺的＿＿和＿＿的类别决定工艺验证的运行次19.数。
答案：复杂性工艺变更
清洁操作规程经验证后应当按验证中设定的检验方法定期进行20.＿＿，保证日常生产中操作规程的＿＿。
答案：监测有效性
应当对关键工艺步骤收率的＿＿进行调查，确定＿＿对相关批21.次产品质量的影响或潜在影响。
答案：偏差偏差
设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产22.生、、＿＿的风险。
答案：污染、交叉污染、混淆和差错
应当建立设备＿＿、＿＿、＿＿的操作规程，并保存相应的操23.作记录。
答案：使用、清洁、维护和维修
与药品直接接触的生产设备不得＿＿、＿＿或＿＿。24.答案：与药品发生化学反应、吸附药品、向药品中释放物质。
同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，带入25.的残留物不得引入＿＿或＿＿，也不得对原料药的＿＿产生不利影响。
答案：降解物微生物污染杂质分布
文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字26.应当，不能。
答案：确切、清晰、易懂；模棱两可
分发、使用的文件应当为批准的，已撤销的或旧
版文件27.除留档备查外，不得在工作现场出现。
答案：现行文本
记录应当保持清洁，不得和。 28.
答案：撕毁，任意涂改
记录填写的任何更改都应当签注和，并使原有信息29.仍清晰可辨，必要时，应当说明。
本规范所指的文件包括、、、、。 30.
答案：质量标准，工艺规程，操作过程，记录，报告
当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。
答案：容器，主要设备，贴签标识
符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：31. 1.采用新的检验方法；
2.检验方法需变更的；
4.法规规定的其他需要验证的检验方法。
请补充第三项。
答案：采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法；
企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、32.
调查、处理以及所采取的，并有相应的记录。
答案：纠正措施
任何偏离生产工艺、、质量标准、、操作规程等的情况均应当33.有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门.
答案：物料平衡限度；检验方法
应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报34.告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。
答案：重大偏差
企业应当采取有效防止类似偏差的再次发生。35.答案：预防措施
企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、、偏差、自36.检或外部检查结果、和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
答案：召回；工艺性能
、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门37.对物料供应商独立作出质量评估。
答案: 企业法定代表人
应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资38.质、选择的原则、、、物料供应商批准的程序。
答案：质量评估方式；评估标准
质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质39.量审计，分发经批准的。
答案：合格供应商名单
必要时，企业应当对主要物料供应商提供的样品进行，并对试40.生产的药品进行。
答案：小批量试生产；稳定性考察
企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取41.或进行或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。
答案：纠正和预防措施；再确认
应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评42.价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的，并按照要求向报告。
答案：风险；药品监督管理部门
本规范中的确认是指。 43.
答案：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
本规范中的验证是指。44.答案：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
二．选择题企业高层管理人员应当确保实现既定的，不同层次
的人员以及1.供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。A: 战略目标质量方D. 质量目标C. ：管理职责B 针
答案：C
企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的，以保证系统有2.效运行。
A: 文件体系B: 组织机构C: 质量控制系统D:质量管理体系
A答案：
质量保证系统应确保：生产管理和活动符合本规范的要求。3.A. 质量管理B.质量控制C. 产品质量 D. 产品实现
B答案：
下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录
4.A. 确认和验证 B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒
C. 环境监测和变更控制
D. 以上都是
答案: D
企业建立的药品质量管理体系涵盖，包括确保药品质量5.符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A．人员B．厂房C．验证D．自检
答案:
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其和。 6.
适宜性 B. 有效性 A.
C. 通用性适用性
D.
制药医药企业-验证人员考题
医药公司质量管理培训（验证人员应知应会）考试 姓名岗位成绩 1.应按照校准、检定管理制度或操作规程，开展计量器具、温湿度监测设备等的校准或检定（）； 2.有专人负责计量器具、温湿度监测设备等的( )工作，确保计量、监测的数据准确，并建立相应的记录和管理档案； 3.国家规定需强制检定的，必须有( )出具的检定合格证； 4.验证使用的温度传感器应当经( ) 5.( )应当作为验证报告的必要附件 6.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为( ) 7.应当对( )( )及停用时间超过规定时限的验证 8.企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及( ) 9.冷库验证的项目至少包括 (1)温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的( ) (2)温控设备运行参数及( ) (3)监测系统配置的测点终端参数及( ) (4)( )对库房温度分布及药品储存的影响； (5)确定设备故障或外部( )，库房保温性能及变化趋势分析； (6)对本地区的( )或( ) 等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
(7)在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行( )； (8)年度定期验证时，( )。 10.应当根据验证对象及项目，( ) (1)验证设施设备内( )确保各测点采集数据的同步、有效 (2)在被验证设施设备内，进行( )、特殊项目及特殊位置( ) (3)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测每两个测点的水平间距不得( )，垂直间距不得超过( ) (4)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置( )，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置( ) 11.确定适宜的( )，以保证验证数据的充分、有效、连续和完整(1)在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得( ) (2)验证数据采集的间隔时间不得( ) 12.企业应当对储运温湿度监测系统进行( )、( )及( )的验证； (1)采集、传送、记录数据以及( )； (2)( )和准确度确认； (3)( )及( )； (4)监测系统与温度调控设施无联动状态的( )性能确认； (5)系统在断电、计算机关机状态下的( )； (6)防止用户修改、删除、( )等功能确认。 13.冷藏车验证的项目至少包括
浅析制药设备验证中的设计确认
浅析制药设备验证中的设计确认 摘要：目的：提出制药企业正确开展设备设计确认工作的对策。方法：通过阐述设备设计确认的重要性、分析企业现行的设计确认工作存在问题，从而提出设计确认如何开展的对策。结果与结论：良好的设备设计确认是制药企业完整并完善设备验证的关键，因此设计确认必须得到制药企业足够的重视。 关键词：设计确认；设备验证；用户需求标准GMP 设备验证是指对生产设备的设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估，证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。设计确认(Design Qualification，以下简称DQ)又称为预确认，是制药企业开展设备验证工作的第一步，是指企业根据自身药品生产工艺的设计情况，对生产所用的设备设计和选型，从设备的性能及设定的参数等方面，参照说明书加以考查，并由企业相关部门写出验证报告，经审核批准，然后选定设备供应厂商.。简而言之，就是制药企业评价设备技术指标并遴选最优设备供应商的过程。 一、设备DQ工作的重要性分析 1.1 现代GMP质量理念的需要 “药品的质量是生产出来的，更是设计出来的”，如果产品在工艺设计过程中就出现了问题，后续的生产控制再严密都是徒劳的。这里提到的设计不仅仅指产品本身的设计和生产工艺的设计，也包括和生产工艺密切相关的制药设备的设计。药品的质量不仅取决于生产工艺的设计质量，也受到生产设备设计质量的影响。换句话说，设计良好的生产工艺只有依托于与该工艺具有良好适应性的制药设备才能生产出质量符合标准的产品。因此，制药企业从自身的生产工艺出发，根据工艺对设备的性能、材质、结构的特定要求开展设备DQ工作，通过执行在设备开发设计制造阶段的确认，有助于将GMP管理理念在设计阶段就融人药品的生产系统中，从而真正体现“质量是设计和生产出来的”现代质
环保知识竞赛试题及答案
环保知识竞赛试题 班级: _____________ 姓名: ____________ 一.单项选择题。（共30题，每题1分，共30分） 1.被誉为“植物中的熊猫”的一种植物是（）。 A.银杉 B.金钱松 C.银杏 D.樟树 2.发明了一次性筷子，却不用自己国土上的森林生产的国家是（）。 A.美国 B.英国 C.法国 D.日本 3.污水综合排放标准将污水水质分为（）。 A.三级 B.四级 C.五级 D.六级 4.不属于清洁能源的是（）。 A.煤炭 B.沼气 C.太阳能 D.风力 5.我国的爱鸟周是每年 ( ) 月的最后一个星期。 A.三 B.四 C.五 D.六 6.青海可可西里国家级自然保护区主要的保护对象是（）。 A.大象 B.老虎 C.藏羚羊 D.金丝猴 7.世界野生生物基金会的会徽是（）。 A.丹顶鹤 B.大熊猫 C.骆驼 D.藏羚羊 8.广义的自然保护区还包括（）。 A.国家公园.自然公园.野生动物禁猎区等 B.国家公园.森林公园.野生动物禁猎区等 C.自然公园.野生动物保护区等 9.《我们能源的未来:创建低碳经济》推行的国家是（）。 A.美国 B.法国 C.加拿大 D.英国 10.中国哪个城市被首选为低碳城市适用样本？（） A.北京 B.杭州 C.吉林 D.天津 11.下列哪一项是可以分类回收，循环再生的垃圾（） A.回收塑料袋 B.回收生物垃圾 C.回收废纸 D.回收剩饭 12.如果一个人从杭州到北京旅游，造成污染最小效能方式是乘坐( )。 A.飞机 B.汽车 C.轮船 D.高速列车 13.下面那个不属于低碳倡导的活动（）。 A.每人少用0.5千克洗衣粉 B.少买一件不必要的衣服 C.洗衣服都用洗衣机 D.少喝一斤白酒 14.目前由环境污染和生态破坏造成的损失占GDP总值的（）。 A.5% B.10% C.15% D.20% 15.中国的荒漠化土地面积已达到( )万平方公里。 A.220 B.260 C.300 D.350
制药企业计算机系统验证方法
制药企业计算机系统验证方法 药品生产厂家在工业4.0、中国制造2025的影响下，逐步开始尝试实施自动化系统，但制药企业实施自动化系统有其特殊性，系统不但要满足用户所需要的功能，并且需要对系统实施计算机化系统验证，目前计算机系统验证在国内药企来说都没有太多经验，本文将介绍如何运用将系统实施与验证结合的方法，来进行计算机系统验证。 标签：EMS系统；计算机化系统验证；CSV；GAMP5 [Abstract] The drug manufacturer in industrial 4.0，China manufacturing 2025，and gradually began to try to implement automation system，but pharmaceutical companies implementation of automation system has its particularity，system is not only to meet user needs the function，and the need for the implementation of computerized system validation of the system，at present the computer system validation in the domestic pharmaceutical companies are not too much experience. This paper introduces how to use the method of system implementation and validation in combination with，to verify the computer system. [Key words] EMS system；Computerized system validation；CSV；GAMP5 中国GMP附录二《计算机化系统》自2015年12月1日颁布以来，不但给制药企业使用自动化系统提供法规依据，而且加大了制药企业使用自控系统的决心，目前有一些制药企业已经在使用EMS系统来实现生产洁净区的温湿度、压差、尘埃粒子等的在线监控和记录，但在实施EMS系统时，制药企业就必须要考虑到计算机系统验证问题，那么该文就以EMS系统为例，介绍如何采用目前国际通用的GAMP5所建议的方法，来实施EMS系统验证。 1 EMS（environmental monitoring system）系统介绍 EMS（环境监测系统），由现场仪表、软件与硬件组成，用来对制药企业的关键区域的温湿度、在线粒子及微生物进行参数监控、显示报警警告、提供诊断，以及生成和打印报表。 2 EMS系统验证 目前，各国的法规监管机构纷纷颁布了对计算机化系统的管理规范，如美国FDA的21CFR Part11（电子记录和电子签名），EU GMP的Annex11（计算机化系统），这些法规规定制药行业的生产、质量、储存、流通的各个环节所使用的计算机化系统必须符合上述法规要求。而目前整个行业对计算机系统验证所使用的方法均参考国际药物工程协会（ISPE）所制定的GAMP5（良好自动化生产实践指南），而EMS系统也是属于计算机化系统中典型的一类。
2019全国大学生环保知识竞赛题库及答案
2019 环保知识竞赛题库及答案 判断题： 1我们可以按照自己想要的方式处理生活垃圾。（错） 2在沙化土地封禁保护区范围内，禁止一切破坏植被的活动。（对） 3雾霾天能见度低都是惹的祸。（错） 4煤炭，石油都是可再生能源。（错） 5新闻媒体应当宣传节能法律、法规和政策，发挥舆论监督作用。（对） 6国家鼓励和倡导文明、绿色祭祀。（对） 7海市蜃楼是一种严重的大气污染状态。（错） 8我们这一代只需要发展经济，保护环境应该留给下一代承担。（错） 9国家法律规定，禁止任何单位、个人在城市市区噪声敏感建设物集中区域内使用高音广播喇叭。 对）10在五度以上坡地植树造林、抚育幼林、种植中药材等，应当采取水土保持措施。（对） 11国家鼓励和支持可再生能源并网发电。（对） 12设计产品包装物应当执行产品包装标准，防止过度包装造成资源浪费和环境污染。（对） 13国家鼓励和支持沿海地区进行海水淡化和海水直接利用，节约淡水资源。（对） 14一切单位和个人都有保护海洋环境的义务。（对） 15虽然国家实行“限塑令” 10 多年了，但中国的“白色污染”仍然相当严重。（对） 16食品中的所有色素均对人有害。（错） 17复印机在复印过程中会产生臭氧从而损害人体健康。（对） 18大熊猫因数量众多，物种庞大，而成为我国的一级保护动物。（错） 19我国法律规定，采伐的木材长度二米以上，小头直径不小于八厘米的，需全部运出利用。（对） 20造成温室效应的气体有二氧化碳，还有氯氟烃、甲烷、氮氧化合物、臭等气体。（对） 21中国第一个自然保护区是洞庭湖自然保护区。（错） 22环境保护是可持续发展的基础，保护环境的实质就是保护生产力。（错） 23生活垃圾填埋场周围应设置绿化隔离带，其宽度不小于10m（对） 24 并不是所有的地方都可以植树。（对）
制药企业确认与验证培训考试题说课讲解
2014年确认与验证培训试题 一.填空题 1.设备重大变更后，须进行＿＿。 答案：再验证 2.原料药生产宜使用＿＿设备。 3.通过验证证明工艺操作的＿＿。 答案：重现性 4.工艺验证期间，应当对＿＿进行监控。 答案：关键工艺参数 5.与＿＿无关的参数，无需列入工艺验证中。 答案：质量 6.工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在＿＿内。 答案：规定的限度 7.清洁操作规程通常应当进行＿＿。 答案：验证 8.清洁操作规程的验证应当反映＿＿实际的使用情况。 答案：设备
9.如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可 选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的＿＿。 答案：参照物 10.专用生产设备且产品质量稳定的，可采用＿＿确定可接受限度。 答案：目检法 11.应当采用＿＿分析方法检测残留物或污染物。 答案：经验证的灵敏度高的 12.残留物的限度标准应当切实可行，并根据＿＿来确定。 答案：最有害的残留物 13.经改造或重大维修的设备应当进行＿＿，＿＿方可用于生产。 答案：再确认符合要求后 14.生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的 ＿＿和＿＿。 答案：顺序方法 15.已清洁的生产设备应当在＿＿、＿＿的条件下存放。 答案：清洁、干燥 16.主要固定管道应当标明＿＿和＿＿。 答案：内容物名称流向 17.应当定期评估供应商检验报告的＿＿、＿＿。
答案：可靠性准确性 18.验证应当包括对原料药质量（尤其是＿＿和＿＿等）有重要影响的关键操作。 答案：纯度杂质 19.应当根据生产工艺的＿＿和＿＿的类别决定工艺验证的运行次数。 答案：复杂性工艺变更 20.清洁操作规程经验证后应当按验证中设定的检验方法定期进行＿＿，保证日常 生产中操作规程的＿＿。 答案：监测有效性 21.应当对关键工艺步骤收率的＿＿进行调查，确定＿＿对相关批次产品质量的影 响或潜在影响。 答案：偏差偏差 22.设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产生、、＿＿ 的风险。 答案：污染、交叉污染、混淆和差错 23.应当建立设备＿＿、＿＿、＿＿的操作规程，并保存相应的操作记录。 答案：使用、清洁、维护和维修 24.与药品直接接触的生产设备不得＿＿、＿＿或＿＿。 答案：与药品发生化学反应、吸附药品、向药品中释放物质。 25.同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，带入的残留物不得引 入＿＿或＿＿，也不得对原料药的＿＿产生不利影响。
(完整)确认与验证培训试题及答案,推荐文档
确认与验证培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题（每空3分、共57分） 1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装。 2、供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的、数据或的适用性和符合性进行审核、批准。 3、企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对、设施、进行验收并。 4、安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行确认。 5、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合和的产品。 6、工艺验证批的批量应当与的批量一致。 7、企业应当根据确定工艺验证批次数和取样计划，以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。 8、在产品生命周期中，应当进行持续工艺确认，对商业化生产的产品质量进行和分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。 9、持续工艺确认的结果可以用来支持产品，确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时，应当进行并采取相应的措施。 10、为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行。 11、清洁验证的次数应当根据确定，通常应当至少进行连续次。 12、关键的生产工艺和操作规程应当定期进行，确保其能够达到预期效果。 二、判断正误（每空3分、共15分） 1、企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。（） 2、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（） 3、制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（）
4、所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。（） 5、原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。（） 三、名词解释（每空5分、共15分） 1、工艺验证： 2、清洁验证： 3、运行确认： 四、简答题（共13分） 1、安装确认至少包括哪些方面？
制药企业验证过程中地偏差处理
制药企业验证过程中的偏差处理 制药企业进行验证活动时——可能会出现测试结果与验证目标不一致的情况，对于同一个不一致，不同的原因处理方式亦不同。对偏差进行分类管理，以不同的方法和流程区分对待，一方面能达到降低质量风险的目的，另一方面企业的偏差管理体系会更加系统、科学、高效。 根据各国GMP相关法规和指南的要求，制药企业应当有计划地开展验证活动，以保证整个生产过程受控。而验证过程中会不可避免地出现与验证目标不一致的情况。对于这种“不一致”，只有基于一套完善的偏差管理体系来支撑，才能真正达到准确处理与风险控制的效果。 验证过程中的偏差发生 偏差系指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况（引自ICH Q7，原文为：Deviation - Departure from an approved instruction or established standard.）。因此偏差发生的前提是已经预先定义了规则，偏差管理的基础是有效的，足以控制生产过程和药品质量的程序（指导文件）或标准。 验证活动是按照被批准的验证方案来实施的，在这份验证方案中，必须清楚地界定关键系统属性和参数，以及相关的可接受标准。在验证执行过程中，任何与可接受标准的偏离，都属于偏差的范畴，如未按照方案
执行，出现了不符合既定可接受标准的结果等。对于出现的偏差，必须真实地记录在报告中，并根据偏差管理的程序作出对应的处理，最终在所有的偏差已被关闭或者其影响可接受时给出验证成功的结论。 验证过程中的偏差分类 我们应该注意到，验证本身即是证明预先提出的程序或标准是否可以被确认的一个过程，即使导出了与预期不一致的结果，也不能说明验证对象（设施设备、仪器或系统）会对产品质量等造成影响（无论影响大小）。验证过程本身也是一个不断完善的过程，是“提出标准或标准程序——实施验证或确认——得出结论——重新审视标准——验证对象修改或预期标准调整——再次验证或确认”的一个螺旋前进或上升的过程。 具体来说，验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。即验证是在证明方法或者程序是适用的，是通过先设立一个理论上的标准，在经由一系列验证活动，最终建立或确定标准的过程。这个过程区别于正常生产的状态，正常生产中的标准是确定的或者是已被验证的。而验证过程中的“标准”是一个预设的标准，是正常生产标准的初始值、理论值或经验值，经过验证之后，这个“标准”才被最终确定为正常生产的标准。 在验证过程中产生的偏差，一部分是对已确定标准的偏离，一部分是对正在建立的标准的偏离。已确定的标准，包括但不限于已批准的操作规程、验证所用仪器设备、对物料的标准、对环境的要求等。正在建立的标准，比如设备本身未经过确认的属性（已经过确认的属性为已确定的
2020年环保知识竞赛题及答案(精华版)
2020年环保知识竞赛题及答案（精华版） 一、单项选择题 1、每年的（b）为世界湿地日。A1月2日B2月2日 C3月2日 D.4月22日 8、每年世界地球日为（ b）。A3月22日 B4月22日 C 5月22日D6月5日 2、全国统一的环境问题举报热线电话号码是C. 12369 4、我国能源资源有限，常规能源资源仅占世界总量的____a____。人均能源资源占有量远低于世界平均水平。A.10.7% B.22% C.7% D.4% 5、我国是世界第____b____大能源消费国。 A.一 B.二 C.三 D.四 6、完全不含人工化学合成物的农药、肥料、生长调节素、催熟剂、家畜禽饲料添加剂的食品是下面哪种食品（a）。 A有机食品 B绿色食品 C无公害食品 D.无机食品 7、美国海洋生物学家蕾切尔·卡逊于1962年发表了著名的环境保护科普著作（ a ）。A. 《寂静的春天》 B. 《环保随想录》 C. 《海底世界》 D.《自然界》 9、世界卫生组织曾宣布，在某些洋快餐中有一种致癌物质存在于炸薯条、薄脆饼、烤猪肉、水果甜品上的棕色脆皮等煎炸食品中。它是（ d）。 A苏丹红B硫氧化物 C苯并（a）芘 D 丙毒 10、森林有哪三大效益：（ A ） A.环境、社会、经济 B.环境、自然、经济 C.
社会、自然、经济 11、一般将污染物分为：（A） A. 工业污染源、交通运输污染源、农业污染源和生活污染源四类。 B. 工业污染源、农业污染源、生活污染源三类。 C. 工业污染源和生活污染源两类。 D.工业污染源、农业污染源、和生活污染源等 12、我国各省每年开展“爱鸟周”活动的目的是：集中宣传鸟类在人类生活中的重要性，增强全民（ C ）的意识，是社会主义精神文明的一项重要内容。 A.爱鸟、养鸟 B.放鸟、护鸟 C. 爱鸟、护鸟D、爱鸟、养鸟、护鸟 13、我国是世界上鸟类最多的国家，有鸟类21目1244种。占世界鸟类总数（ B ）。 A. 11.2% B. 13.1% C. 16.8% D、13.2% 14、天生的“捕鼠能手”的鸟和享有“森林医生”美称的鸟是（A）。 A. 猫头鹰、啄木鸟 B.猫头鹰、喜鹊 C.老鹰、啄木鸟 D啄木鸟、喜鹊、猫头鹰 15、能源按照是否可以再生，分为可再生能源和不可再生能源，下面属于可再生能源的是。 A. 太阳能 B.电力 C.煤炭 D. 石油 16、世界野生生物基金会的会徽是（ B ）。
环保知识竞赛试题及答案
环保知识竞赛试题 班级： _____＿＿_____＿姓名: ___＿_＿_＿＿___ 一、单项选择题。(共３0题,每题1分,共30分) 1、被誉为“植物中得熊猫”得一种植物就是( )。 Ａ、银杉Ｂ、金钱松Ｃ、银杏Ｄ、樟树２、发明了一次性筷子,却不用自己国土上得森林生产得国家就是( )。?A、美国Ｂ、英国C、法国D、日本 3、污水综合排放标准将污水水质分为( ）。 A、三级 B、四级 C、五级 D、六级 4、不属于清洁能源得就是( )。 A、煤炭 B、沼气 C、太阳能Ｄ、风力 5、我国得爱鸟周就是每年 ( ）月得最后一个星期。 A、三 B、四 C、五Ｄ、六 6、青海可可西里国家级自然保护区主要得保护对象就是（ )。 A、大象Ｂ、老虎 C、藏羚羊 D、金丝猴 7、世界野生生物基金会得会徽就是( ）。 A、丹顶鹤Ｂ、大熊猫Ｃ、骆驼 D、藏羚羊 8、广义得自然保护区还包括( )。 Ａ、国家公园、自然公园、野生动物禁猎区等 Ｂ、国家公园、森林公园、野生动物禁猎区等 C、自然公园、野生动物保护区等 9、《我们能源得未来:创建低碳经济》推行得国家就是( )。 Ａ、美国 B、法国 C、加拿大 D、英国 1０、中国哪个城市被首选为低碳城市适用样本?( ） Ａ、北京Ｂ、杭州C、吉林 D、天津 1１、下列哪一项就是可以分类回收,循环再生得垃圾( ) A、回收塑料袋 B、回收生物垃圾 C、回收废纸 D、回收剩饭 12、如果一个人从杭州到北京旅游,造成污染最小效能方式就是乘坐( )。 A、飞机 B、汽车 C、轮船 D、高速列车 13、下面那个不属于低碳倡导得活动 ( )。
Ａ、每人少用0、5千克洗衣粉B、少买一件不必要得衣服 C、洗衣服都用洗衣机 D、少喝一斤白酒 1４、目前由环境污染与生态破坏造成得损失占GDP总值得( ）。 A、5% Ｂ、1０％C、１５％ D、20% 15、中国得荒漠化土地面积已达到( )万平方公里。 Ａ、220 B、２６0 Ｃ、300 D、350 16、我国七大江河水系中,完全没有使用价值得水质已超过（ )。 A、10% B、20% C、0% D、4０% 1７、pH值低于（)得雨称为酸雨。 Ａ、5、5 B、5、5５ C、5、6５ D、５、70 18、第2７届联合国大会决定把每年得６月５日定为( )。 A、地球日 B、节水日Ｃ、爱鸟日 D、世界环境日 １9、噪声得来源主要有交通噪声、工业噪声、建筑施工噪声与社会噪声。人耳开始感到疼痛得声音叫痛阈,其声级为（）分贝。 A、６0 B、9０ C、12０ D、14０ 20、如果大气中没有”温室气体”,地球表面温度将降低至-23`C,但就是,如果温室气体量增加过多过快,就会造成( ）。 A、全球性气候变暖 B、海平面下降 C、植物生长缓慢 D、无线电通讯中断 21、大量氮、磷等植物性营养元素进入水体后,藻类大量繁殖,水质恶化,水生生物死亡，一般称为( )。 Ａ、富营养化 B、湖泊酸化C、湖泊氧化 D、重金属物质污染22、一氧化碳就是一种可以使人致死得有毒气体。汽车排放得一氧化碳量较多得时候就是( ）。 A、高速行驶 B、中速行驶Ｃ、开着发动机停车等候 D、加速行驶 23、关于保护我国土地资源得基本国策就是( )。 Ａ、实行计划生育B、划定农田保护区Ｃ、珍惜每一寸土地、合理利用每一寸土地Ｄ、采取有效措施制止土地沙漠地 24、随着人们家居条件日益改善，家居环境问题愈来愈受关注，以下植物中最适合放在室内用来净化空气得就是( ）。
环保知识竞赛题库及答案
环保知识竞赛题库及答案 1. 我国自然保护区数量最多的省份是哪个（） A广东【正确答案】 B广西 C云南 D贵州 2. 自然保护区管理评估每（）年开展一次。 A 2-4年 B 4-6年 C 6-8年 D 5-10【正确答案】 3. 草地在环境保护中具有（）的重要作用。 A 吸收二氧化碳产生氧气【正确答案】 B 吸收二氧化硫产生氧气 C 吸收一氧化碳产生氧气饮用水 D 吸收二氧化碳产生水 4. 水是生命之源，保护水资源、节约用水是我们义不容辞的责任。下列做法没有必要、不利于节水的是（） A 擦肥皂时暂时关上淋浴喷头 B 洗衣后的净水用来拖地 C 长流水解冻食品【正确答案】 D 刷牙时关闭水龙头
5. 以下做法错误的是（） A 洗完菜的水用来浇花 B 用完的塑料袋焚烧【正确答案】 C 倒垃圾自觉分类 D 尽量不用一次性筷子 E 拥有绿色的消费观念 6. 下列问题中,不属于当今世界三大难题的是（） A 战争问题【正确答案】 B 资源问题 C 环境问题 D 人口问题 7. 清洁能源有哪些？（） A 核能、太阳能、地热能 B 生物能、太阳能、地热能【正确答案】 C 太阳能、核能、生物能 D 地热能、生物能、核能 8. 大气污染最容易引起的疾病是（）。 A 慢性支气管炎【正确答案】 B 肝炎 C 肺炎 D 肾炎 9. 医疗垃圾一般采用（）方法进行处置。 A 焚烧【正确答案】 B 填埋
C 堆肥 D 消毒 10. 以下（）不是温室效应产生的原因。 A 氟利昂的使用 B 森林的破坏 C 太阳黑子活动【正确答案】 D 全球工业的发展 11. 享有“森林医生”的鸟是（） A 麻雀 B 啄木鸟【正确答案】 C 喜鹊 D 乌鸦 12. 下列哪一项不属于温室气体（） A 甲烷 B 水汽 C 氧气【正确答案】 D 臭氧 13. 我国有许多世界珍稀动物，大熊猫就是其中之一，它是国家（）保护动物。 A 一级【正确答案】 B 二级 C 三级 D 四级 14. 中国植树节是（）
2021年环保知识竞赛题库及答案(共100题)
2021年环保知识竞赛题库及答案（共100题） 保护水环境，我们应该选择使用（B ）洗衣粉。 A ?普通 B ?无磷 C ?廉价 A ?卧室 B.洗手间 C ?厨房 A. 太阳能 B ?电力 C ?煤炭 A. 镉中毒 B ?氧中毒 C.铅中毒 A. 65万年前 B.650万年前 C.6500万年前 A ?国家所有 B ?集体所有 C ?个人所有 含磷洗衣粉中的（B ）是造成水体富营养化的罪魁祸首。 A ?磷酸 B.磷酸盐 C ?甲醛 全国统一的环保举报热线电话为（A ） A. 12369 B.12365 C.12345 中华恐龙园三期内有个项目与一部经典的电影重名，叫什么？B 10.以下食品中铅含量最高的是（B ）。 A ?黄瓜 B.松花蛋 C ?而包 IL 人工合成色素的原料大部分是（E ）。 2, 居室中什么地方污染最重（C ）。 3. 下面属于可再生能源的是（A ）。 4, 废电池乱丢对人体可能造成（A ）o 5? 人们普遍认为恐龙是大约距今多久前灭绝的? (C) 6? 在我国，野生动物资源的所有权属于（A ）o 7, 9, A ?侏罗纪公园 B ?金刚 C ?恐龙来了
A?植物 B.煤焦油 C?动物脂肪 12.能提高身体排污能力的食品是（B）。 A.咼蛋口、咼热量、咼脂肪的食品 B.粗粮、豆类、海藻 C. 各种饮料 13.以下哪种食品中所含致癌物质最多?（B） A.水煮鱼B?烤羊肉串 C?炒面 14?低碳能源主要包括（A）0 A?水能B核能C?电能 15?应当对本辖区的环境质量负着人的是（C）。 A.环保局B人大常委会C.地方各级政府 16?何种开水对健康有益？（ C） A.反复烧开的水 B.搁置三天以上的开水 C?自然冷却到20摄氏度?25摄氏度的温凉口开水 17?环球恐龙城“三河三园都市亲水之旅”全程12公里，将乘坐（） 历时一个半小时，完成水上观光之旅。B A.手划船 B?欧式游艇 C?中式花船 我国从2007年起，每年（C ）开展城市“公交周及无车日活动”。 活动期间，鼓励公众乘坐公共交通、步行或骑自行车岀行。 A.7 月 16—22 R B.8 月 16—22 R C.9 月 16—22 R 19?恐龙在地球上大约生活了多长时间？
制药行业验证管理培训讲稿
第一讲验证差不多知识 验证是一个涉及药品生产全过程的质量活动，验证工作是质量保证的基础工作和常规工作，是质量治理行政部门的一项常规治理工作。验证工作是企业的一个新型岗位群，企业专职或兼职从事验证工作的人员匮乏。为了有序地开展验证工作，必须实施有效的验证治理。制药企业的验证治理包括确定适当的验证组织机构，设定各级组织机构的职能，选择必需的验证对象，建立实施验证的差不多程序以及验证文件的形成、归档，通过验证治理，掌握验证工作的科学规律。 第一节验证的组织机构及其职能 制药企业应依照本企业的具体情况及验证的实际需要来确定适当的组织机构。一个已运行多年的制药企业，其药品生产及质量治理全过程均建立有明确的“运行标准”，验证工作的重点是考核“运行标准”制订的合理性及有效性，一般由常设的验证职能机构来完成。关于一个新建制药企业或者一个大型技术改造项目，验证工作的目的是确立生产及质量治理的运行标准，有大量的验证工作须在较短时刻内完成，因此，就需要成立一个临时性的兼职验证组织机构。
一、常设验证机构及其职能 制药企业的验证需要协调各职能部门的活动，通常由分管生产、技术、质量治理的企业负责人或总工程师分管验证工作。在厂一级可组成由各部门负责人参加的验证指导委员会，下设一个常设的职能部门来负责验证治理。主管验证的负责人应有一定验证治理经验，对实施GMP验证负责；验证部的工作人员应由生产、技术、质量、工程或其它专业技术人员组成。验证项目的具体实施通常由若干验证小组承担，组长一般由验证部经理指定验证部的某一成员担任，其他组员则来自验证对象的使用部门。 1.验证指导委员会的职责 验证指导委员会从宏观上进行领导、在技术上指导本企业的验证工作。要紧负责验证的总体策划与协调、验证文件的审核批准，并为验证提供足够的资源。 2.验证治理部门的职责 (1)负责验证治理及操作规程的制订与修订。 (2)负责日常的验证治理工作，其中包括：日常验证打算、验证方案的制订和监督实施，日常验证活动的组织、协调。 (3)参加企业新建和改进项目的验证及新产品生产工艺的验
中小学生环保知识竞赛试题库题附答案
2017年中小学生环保知识竞赛试题库160题附答案 1、1956 年，在日本熊本县发生的水俣病是由于人们食用被()污染的鱼类后，在体内积累，逐渐引起的神经性疾病。 铅甲基汞黄曲霉素农药 DDT 本题答案：甲基汞 2、1992 年 6 月 3 日至14 日在巴西里约热内卢召开的联合国环境与发展大会上第一次把经济发展与环境保护结合起来进行认识，提出了()，标志着环境保护事业在全世界范围启动了历史性转变。 人与自然和谐相处资源节约型发展可持续发展战略地球村理念 本题答案：可持续发展战略 3、1972 年联合国召开的人类环境会议提出的口号是什么? 救救地球请爱护我们的人类之家只有一个地球人与自然 本题答案：只有一个地球 4、1972 年，联合国在哪里召开第一次人类与环境会议? 里约热内卢日内瓦斯德哥尔摩哥本哈根 本题答案：斯德哥尔摩 5、你知道联合国环境规划署总部设在哪个国家的首都吗?() 南非巴西肯尼亚爱斯基摩 本题答案：肯尼亚 6、1991 年在中国发起并主办了发展中国家环境与发展部长会议，发表了()。 二十一世纪议程北京宣言生物多样性公约 本题答案：北京宣言 7、世界环保大会的英文缩写是()。 WEC WPC WAC WMC 本题答案：WEC 8、首届世界环保大会是在()年举行的
2009 2008 2010 2012 本题答案：2008 9、书籍《寂静的春天》讲的是什么对环境的危害? 白色污染废气废电池农药 本题答案：农药 10、1992 年，我国第一份系统论述可持续发展的文件是什么? 环境与发展十大对策》《中国 21 世纪议程》《中国环境保护行动计划》《可持续发展章程》 本题答案：《中国 21 世纪议程》 11、1962 年，美国女作家蕾切尔·卡逊在( )一书中，第一个勇敢地站出直言，呼吁人类要保护好自己的生息地。从此开创了善待环境的新时代。 寂静的春天只有一个地球环境医学我们共有的地球 本题答案：寂静的春天 12、人类的环境分为可分哪两种环境? (自然环境和社会环境) 13、废水处理达标后( )排放，不乱扔垃圾、不乱排污水，及时清洗或维修储水箱和水管可有效防治饮用水污染。 分散随意集中循环 本题答案：集中 14、冰箱内存放食物的量以占容积的()为宜，放得过多和过少都费电。 A100 B60 C50 D80 本题答案：B 15、不能随意露天焚烧垃圾，是因为城市垃圾在不完全燃烧时，能够产生一强致癌物，请问这种强致癌物是什么? 亚硝胺类苯并芘黄曲霉素二噁英 本题答案：二噁英 16、儿童的衣服以选择()为宜。 棉织物化纤衣服水洗布麻布
2020年中小学生环保知识竞赛试题库及答案(精选)
2020年中小学生环保知识竞赛试题及答案（精选） 1、吃木耳和黄花菜越新鲜越好，这句话对吗？（错，木耳和黄花菜要晒干后做菜吃才不会中毒） 2、什么是绿色学校？（绿色学校是指学校在实现其基本教育功能的基础上，以可持续发展思想为指导，在学校全面的日常工作中，纳入有益于环境的管理思想，并持续不断的改进，有效促进学校整体参与环境保护与可持续发展的实际行动，培养具有较高环境素养、能适应21世纪发展的高素质人才，为社会的可持续发展做出贡献） 3、什么是绿色环保社区？（绿色环保社区是指具备了一定的符合环保要求的硬件设施、建立了较为完善的环境管理体系和公众参与机制的社区） 4、什么是绿色环保酒店（宾馆）？绿色环保酒店（宾馆）包含什么内容？〖绿色环保酒店（宾馆）是指以可持续发展为理念，将环境管理融入饭店管理之中，运用环保、健康、安全理念，坚持绿色管理和清洁生产，倡导绿色消费，保护生态环境和合理使用资源的酒店（宾馆）。其核心是为顾客提供符合环保、有利于人体健康要求的绿色客房和绿色餐饮，在生产过程中加强对环境的保护和资源的合理利用〗 5、为什么要拒绝吃野生动物？（因为吃野生动物一是破坏生态环境，使我国许多野生动物物种濒临灭绝；二是吃野生动物，还容易传染病菌） 6、绿色消费包括什么内容？（可以概括为：节俭消费，减少污染；绿色生活，环保选购；重复使用，多层利用；分类回收，循环再生；保护物种，万物共生） 7、为减少空气污染和交通拥挤，我们出行时应提倡选择什么交通工具？（自行车，公共汽车、电车、地铁等公共交通工具） 8、回收一吨废纸能生产多少再生纸？（800千克） 9、森林有什么功能？（吸收二氧化碳、产生氧气、防止气候变化、涵养水源、防风固沙、维持生态平衡等） 10、铁锅、铝锅、不锈钢锅，那种锅炒菜对健康最有益？（铁锅）
制药企业确认与验证培训考试题
2014年确认与验证培训试题 填空题一.设备重大变更后，须进行＿＿。 1. 答案：再验证 原料药生产宜使用＿＿设备。2.通过验证证明工艺操作的＿＿。 3.答案：重现性 工艺验证期间，应当对＿＿进行监控。 4.答案：关键工艺参数 与＿＿无关的参数，无需列入工艺验证中。 5. 答案：质量 工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在＿＿内。6.答案：规定的限度 清洁操作规程通常应当进行＿＿。 7. 答案：验证 清洁操作规程的验证应当反映＿＿实际的使用情况。8.答案：设备 如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进9.行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的＿＿。 答案：参照物 专用生产设备且产品质量稳定的，可采用＿＿确定可接受限10.度。
答案：目检法 应当采用＿＿分析方法检测残留物或污染物。11.答案：经验证的灵敏度高的 残留物的限度标准应当切实可行，并根据＿＿来确定。 12. 答案：最有害的残留物 经改造或重大维修的设备应当进行＿＿，＿＿方可用于生产。13.答案：再确认符合要求后 生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当14.规定设备拆装的＿＿和＿＿。 答案：顺序方法 已清洁的生产设备应当在＿＿、＿＿的条件下存放。15. 答案：清洁、干燥 主要固定管道应当标明＿＿和＿＿。 16. 答案：内容物名称流向 应当定期评估供应商检验报告的＿＿、＿＿。17.答案：可靠性准确性 验证应当包括对原料药质量（尤其是＿＿和＿＿等）有重要影18.响的关键操作。 答案：纯度杂质 应当根据生产工艺的＿＿和＿＿的类别决定工艺验证的运行次19.数。 答案：复杂性工艺变更
环保知识竞赛试题题库及答案
环保知识竞赛试题题库及答案 环保知识竞赛试题题库第一组 1、世界地球日是一项世界性的环境保护活动，中国从20世纪90年代起在每年（b ）举办。 a、3月12日 b、4月22日 c、5月12日 d、7月22日 2、对于过期的化妆品怎样处理（c ） a、扔进可回收垃圾桶 b、扔进不可回收垃圾桶 c、扔进有毒有害垃圾桶 d、继续使用，不要浪费 3、垃圾分类最早从哪个国家开始（c ） a、日本 b、英国 c、德国 d、美国 4、我国的爱鸟周是每年（b ）月的最后一个星期。 a、三 b、四 c、五 d、六 5、我国绿色食品标志是由太阳、叶片和蓓蕾三部分组成。（V） 6、从环境保护的角度来看，凡是干扰人们正常工作、学习和休息的声音统称为噪声。（V ） 第二组 1、塔里木盆地中心生长着我国古老树种“沙漠英雄” 一一（b ）的原始森林。 a、梭梭 b、胡杨 c、红柳 2、工业三废是指（c ）。
a、废水、废料、废渣 b、废水、废气、废料 c、废水、废气、 废渣 3、绿色建筑的基本要素包括：节地与室外环境、（b ）利用、节水与水资源利用、节材与材料资源、室内环境质量和运营管理六类指标组成。 a、节电与电能 b、光与光能 c、节能与能源 d、核与核能 4冷冻食品的制造要使用（b ）倍于新鲜食物的能量。 a、——二 b、■五? c、八 d、十 5、世界野生生物基金会的会徽是大熊猫。（V） 6 “谁污染，谁付费”是国家的环保政策。（V ） 第三组 1、噪声的来源主要有交通噪声、工业噪声、建筑施工噪声 和社会噪声。人耳开始感到疼痛的声音叫做痛阈，其声级为_a__分贝左右。 a、120 b、140 c、60 d、90 2、按我国地表水环境质量标准， ______ 类水主要适用于集 中式生活饮用水地表水源地一级保护区等。（b） ? I ? ?? ? ? I ? a、i b、ii c、iii d、iv 3、p h值小于 _的雨水称为酸雨，小于―被称为重酸雨。c a、5、6 4、9 b、7 4、9 c、5、6 4、5 d、7 4、5 4、家居用电：二氧化碳排放量（kg）=耗电度数x （ b ）。 a、0、275 b、0、785 c、0、89 d、1、25 5、在全国各地发现污染环境和破坏生态的行为都可以拨打
制药企业验证过程中的偏差处理
制药企业验证过程中的偏差处理 根据各国GMP相关法规和指南的要求，制药企业应当有计划地开展验证活动，以保证整个生产过程受控。而验证过程中会不可避免地出现与验证目标不一致的情况。对于这种“不一致”，只有基于一套完善的偏差管理体系来支撑，才能真正达到准确处理与风险控制的效果。 验证过程中的偏差发生 偏差系指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况（引自ICH Q7，原文为：Deviation - Departure from an approved instruction or established standard.）。因此偏差发生的前提是已经预先定义了规则，偏差管理的基础是有效的，足以控制生产过程和药品质量的程序（指导文件）或标准。 验证活动是按照被批准的验证方案来实施的，在这份验证方案中，必须清楚地界定关键系统属性和参数，以及相关的可接受标准。在验证执行过程中，任何与可接受标准的偏离，都属于偏差的范畴，如未按照方案执行，出现了不符合既定可接受标准的结果等。对于出现的偏差，必须
真实地记录在报告中，并根据偏差管理的程序作出对应的处理，最终在所有的偏差已被关闭或者其影响可接受时给出验证成功的结论。 验证过程中的偏差分类 我们应该注意到，验证本身即是证明预先提出的程序或标准是否可以被确认的一个过程，即使导出了与预期不一致的结果，也不能说明验证对象（设施设备、仪器或系统）会对产品质量等造成影响（无论影响大小）。验证过程本身也是一个不断完善的过程，是“提出标准或标准程序——实施验证或确认——得出结论——重新审视标准——验证对象修改或预期标准调整——再次验证或确认”的一个螺旋前进或上升的过程。 具体来说，验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。即验证是在证明方法或者程序是适用的，是通过先设立一个理论上的标准，在经由一系列验证活动，最终建立或确定标准的过程。这个过程区别于正常生产的状态，正常生产中的标准是确定的或者是已被验证的。而验证过程中的“标准”是一个预设的标准，是正常生产标准的初始值、理论值或经验值，经过验证之后，这个“标准”才被最终确定为正常生产的标准。 在验证过程中产生的偏差，一部分是对已确定标准的偏离，一部分是对正在建立的标准的偏离。已确定的标准，包括但不限于已批准的操作规程、验证所用仪器设备、对物料的标准、对环境的要求等。正在建立的标准，比如设备本身未经过确认的属性（已经过确认的属性为已确定的
环保知识竞赛试题及答案汇总
1.第27届联合国大会决定把每年的6月5日定为( D ) A地球日B节水日C爱鸟日D世界环境日 2.一般认为，我国酸雨形成的主要原因是(C)等酸性气体进入大气后，逐步形成酸性降水. A盐酸B二氧化碳C二氧化硫D氯氟烃 3.臭氧是一种天蓝色、有臭味的气体，在大气圈平流层中的臭氧层可以吸收和滤掉太阳光中大量的( B )，有效保护地球生物的生存。 A红外线B紫外线C可见光D热量 4.噪声的来源主要有交通噪声、工业噪声、建筑施工噪声和社会噪声。人耳开始感到疼痛的声音叫痛阈，其声级为( C )分贝。 A 60 B 90 C 120 D 140 5.如果大气中没有”温室气体”，地球表面温度将降低至-23`C，但是，如果温室气体量增加过多过快，就会造成( A ). A全球性气候变暖B海平面下降C植物生长缓慢D无线电通讯中断 6.1956年，发生在日本熊本县的水俣病是由于人们食用被( B )污染的鱼类后，在体内积累，逐渐引起的神经性疾病。 A铅B甲基汞C黄曲霉素D农药DDT 7.重点城市空气质量周报，目前主要有污染指数、首要污染物、空气质量级别三项内容。当污染指数在( C )之间时，空气质量为3 级，属轻度污染。 A 50以下 B 50-100 C 101-200 D 201-300 8.ISO14000系列标准是国际标准化组织制定的有关( D )的系列标准。 A健康标准B食品工业C药品生产D环境管理
9.为确保2000年我国环境保护目标的实现，国家重点治理淮河、( A )、辽河(三河)，太湖、巢湖、滇池(三湖)和酸雨控制区、二氧化硫控制区(两区)的污染。 A海河B黄河C汾河D大运河 10.1994年3月，中国政府批准的《中国21世纪议程——中国21世纪人口、环境与发展白皮书》从具体国情出发，提出了中国( B )的总体战略、对策以及行动方案。 A 20XX年远景目标纲要B可持续发展C生态保护D防治污染 11.是联系有机物和无机物的中心环节，也是与人类关系最密切的一种环境要素。( D) A、大气圈 B、水体圈 C、土壤圈 D、生物圈 12.如果一个地区的(C)元素分布异常，可引起地方性甲状腺肿或克汀病。 A、铁 B、硒 C、碘 D、钙 13.生态系统中的( C )包括绿色植物、光能细菌和化能细菌，是构成生态系统的基础。 A、生产者 B、消费者 C、分解者 D、还原者 14.联合国环境规划署总部设在(B)的首都。 A、泰国 B、瑞士 C、肯尼亚 D、美国 15.是地球上生物多样性丰富和生产力较高的生态系统，在控制洪水、调节水流、调节气候、降解污染等方面有重要作用，被誉为“地球之肾”。( B ) A、森林 B、湿地 C、海洋 D、草原 16.汽车尾气是全球范围最严重的(B)污染源。( B ) A、铬 B、铅 C、锌 D、铬 17.不属于清洁能源。( C)