药企qa工作总结
药企qa工作总结
现场qa试用期总结（二）相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产
工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工
作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工
作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方
面进行一个总结。
一、所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于hap的推行以
及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的
知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp 体系在实践中的运行有了一
个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了
进一步的理解。
现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审
查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填
写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程
都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！在对****产品批记录的和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****
产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行
和品质的改进。此项工作也是经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机
胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进
行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件
对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。清场不 __问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，
今后清场检查工作要加强。外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在
头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，
部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映
车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量
不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色
框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗
油用盆接住的“作坊”行为，等等。质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等
问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，
清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累
更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面
是薄弱环节，需要和qc进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进
行品质预防和改进。
生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，
可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资
料，多请教有经验的人。
四、个人的一些建议作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，
是****使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式
的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司
的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助：第一，建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模
式也缺乏绩效考核。
第二，建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：“大锅饭”不能长久吃下去！第三，这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。第四，建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。现场qa：***** *年*月*日篇二：现场qa试用
期工作总结(一)
现场qa试用期总结（一） xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和
付出的心理准备，踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正
如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入*****：适应一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的
不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的
那个茫然不知所措的职场新人！是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团
队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业
水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场qa，是我结合以往
经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****
职业生涯的一个崭新的起点。
在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵
的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工
作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进
产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整
批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环
节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，
增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即
是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不 __，很有可能对下一批产品造成污染??现场工
作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危
害消灭于无形！
四、****文化：态度和使命在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”
这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：
“we strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默
默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了******人对待产品品质的决心！身为工厂的品
质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命！ qa:****
*年*月*日篇三：试用期qa月工作总结月工作总结
（xx年××月日-xx年××月9日） 2月10日进入公司，前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼
仪方面的培训，通过培训对××集团有了更深入的了解，同时我也认识到要适应一个正蓬勃
发展的公司的节奏，就必须严格要求自己，提高自己的业务水平，使个人能力与公司发展相
匹配。
2月13日来到××××，学习qa相关工作事宜，由于自己对一个大型企业qa工作并没
有系统的认知，所以就没有明确的学习计划，只是盲目地学习文件体系，再加上以前每天的
工作成果都是明明白白地摆在自己的面前，如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡，一
个新产品的研发进入到了哪个阶段等等，都非常的具体，而现在只是学习，觉得好像只有输
入，没有输出，心里很是一种着急、进展慢的感觉，王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈
心，将我需要做的工作一条条指出，并讲清楚工作的轻重缓急，后来经理也几次打电话鼓励
我安心学习，询问我工作之中有什么困难和问题，可以及时提出来。经过××经理和王主任
的悉心指导，我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划，主要学习了aib
国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件；参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培
训，对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解；在王主任的带领下，参观了成品库房、
面粉生产车间，王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解，但由于自己以前对
车间设备、工艺方面的关注太少，基础差，这方面依然是目前的薄弱环节，在后续的工作中
我会强化对车间设备、工艺的认知和学习；同××去检查食堂，对食堂的管理包括对肉、蔬
菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等，
学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指
导。
2月27日来到周口工厂学习一周，主要是跟随××经理、周口××经理和qa××进行现
场检查，检查的范围主要是储运部和生产部，从成品库到辅料库，从回粉间到下粮坑、筒仓，
从打包间、制粉车间到配粉车间，只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的
地方，××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照，包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、
电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等，并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结
和解决方案的探讨。
3月5日来到××××学习，一到公司××就给我制定了学习计划，本周主要是iso9001、
iso22000、手册和二级文件的学习，不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具
体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料，××不仅将材料梳理的清清楚
楚并附上目录，并且向其逐页介绍说明，方便了管理局的后续查阅，同时也体现了企业对政
府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多，而时间又很紧迫，工作中
总感觉有好多没有考虑
到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得iso认证，任务也很艰巨，但我相信
别人能做好的事情，经过自己的加倍努力同样也能做好。姓名：
xx年月日篇四：xx年药企qa工作总结 xx年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的xx，
回首xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上
一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大
家庭。从5月中旬到现在我
已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我
从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我
也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工
作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个
人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而
今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做
到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的xx年度工作总结。
一、提高自身素质，努力适应工作环境。来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高
自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人
才迈进，与同事们多沟通，
多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守
公司规章制度，做到不迟到，
不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，
四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到
了充实，更加有利于自身qa
工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，
我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产
品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，
并在清洁有效期内。
2.称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，
并双人复核。
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致
4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。
5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺
要求。
6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆
整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准；
7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批
号，有效期是否与批生产指令相符
8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进
行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关
人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录
审核工作，
批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止xx年12月12日对各品种共计117批次
的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据
是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序
是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完
成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点了验证方案和
验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
qa年终个人工作总结
qa年终个人工作总结 qa年终个人工作总结【1】 各位领导： 大家好! 很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正： 一、品质标准的认识 我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事： 1.要知道什么是好，什么是不好。 2.要知道为什么好，为什么不好。 3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。 无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC 或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。
比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误)，完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。 二、品质标准的管控 作为品质IC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，关系到品质!而问题的根源在哪里呢?我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这 个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
药厂QA年度工作总结
篇一：2013年药企qa工作总结 2013年工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。 一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控， 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。 2.称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。 4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。 5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。 6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准； 7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。 三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证
qa文件管理工作总结
qa文件管理工作总结 篇一：质量管理QA部XX年度工作总结 尊敬的领导们，同事们： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间XX年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。 回首即将成为过去的XX，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPXX、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下： 一、XX年质量保证QA部主要工作回顾： XX年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，
为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。 2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程
qa年度工作总结
qa年度工作总结 【篇一：质量管理qa部2013年度工作总结】 尊敬的领导们，同事们： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头，我 们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。 回首即将成为过去的2013，在公司领导人的正确带领下，特别是在 刘总的下榻指导下，我们质量保证qa部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家gmp2013、6、24日飞行检查的 顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证qa部，在困 境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一 年的工作总结如下： 一、2013年质量保证qa部主要工作回顾： 2013年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证qa部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领 导下，质量保证qa部全体员工紧紧围绕国家gmp飞行检查的通过 和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认 真履行gmp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药 品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良 好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的gmp意识，显示了质 量监管的价值和重要性。同时为推进gmp实施，做出了积极和正确 的引导作用.对gmp文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的 药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺 以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订 和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了 良好的促进作用。 2、开展和参与gmp知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的 人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识 和gmp意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等 环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺 假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现
qc经理岗位职责
qc经理岗位职责 qc经理是一个什么职位呢？qc经理岗位职责又是什么呢？下面就跟随一起来看看吧！ 1负责编写认可供应商一览表及物料检验及控制规范，并参与供应商的认可及评审工作。 2组织员工进行基本技能、测试方法及有关程序文件的培训。 3根据生产计划合理安排来料检验的工作，确保生产的正常进行。 4监督并执行来料之质量控制，当发现材料有质量问题时，应及时通知PMC，并以书面形式上报物料审核小组进行处理。 5定期收集检验、测试数据，进行来料质量的统计，并对物料供应商进行定期评估。 6协助品质部经理制定公司产品检验. 7负责按流程的需要设定检查点,并按有关部门规定对制程中的半成品进行抽检或全检。
8负责按有关规定对出货前的产品进行监控，确保每批产品出货前均能满足客户要求。 直接上级：分管副总经理； 下属部门：质检科、质管科； 管理权限：受分管副总经理委托，行使对企业生产品税经全过程的质量管理权限，承担执行公司规章、规程、工作指令责任和义务； 管理职能：制定质量工作标准、产品质量检验标准，确定检验与监督管理方式、组织质量管理培训、逐步推进企业生产经活动全过程的质量管理工作，对所承担的工作负责； 主要职能： 1．坚决服从分管副总经理的指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向主管领导汇报； 2．严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责；质量SPC ,
3．负责组织质量管理、计量管质量检验标准等的拟订、检查、监督、控制及执行； 4．负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷； 5．负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量管理网络，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高，力争尽早通过ISW9000论证； 6．配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度，建立和完善计量、质量员执证上岗制度； 7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理； 8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进，传递质量信息；
qa个人年终工作总结
qa个人年终工作总结 qa个人年终工作总结【1】 时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰苦奋斗。 我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的煅练，我有能力去承担更多的责任。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。 第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺利轻松了。 第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。 这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。 第三阶段是衰老期，万物发展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质量问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这些挫折，让我开始虚心反省，
让我发现了许多缺点，为了补长自己的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。 第四阶段是平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。 平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。 我不信教，但我把如来佛祖当成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。 也许我还没达到这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。 以下是工作历程表及业绩： 1、工作历程及改善效果表 表格：略过 注：20xx年、20xx年成品率达成率为kpi达成率，是转型号、开新生产线补偿后的达成率。 从上表中，我最好的业绩是头两年带半自动生产线，一方面由于我本身是学电子专业，加上对改善创新的喜爱，员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥，使我取得了优秀的成绩。 之后因产品的搬迁，带了杂单生产线，这种生产线要求工艺员要严格和细心，这方面的能力我不优秀，当时对我的考验很大，但人就要敢于挑战自己的缺点，虽然业绩下降了，但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线，我已经满意。
现场QA试用期工作总结(二)
现场QA试用期总结（二） 相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。 一、所学习到的知识 由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对GMP体系有了进一步的理解。 现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！ 在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项
工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。 二、工作中遇到的问题 下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。 清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。 外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。 质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。 质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。
药厂QA试用期转正工作总结
现场qa试用期总结（二） 相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。 一、所学习到的知识 由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了进一步的理解。 现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！ 在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项 工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。 二、工作中遇到的问题 下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。 清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。 外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。 质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。 质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。 三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考 个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。 工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
qa年度考核个人总结
qa年度考核个人总结 下面是范文栏目为您提供的qa年度考核个人总结的范文，希望对大家有帮助。 时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里 涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰 苦奋斗。我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的煅练，我 有能力去承担更多的责任。 大到学生的行为习惯和学习习惯教育，人生理想教育。小到每天晚上的学生检查，， 每天都做同样的事。没有惊天动地的所谓大事，只有每天学生的检查管理。没有在众人面 前的表态和哗宠，只有每天从早到晚的实实在在的工作。没有大会上的全面布Z工作，只 有晚上住宿生的小会和交流。没有每周的固定会议议程，只有每晚必做的检查。没有毕业 典礼的隆重与永恒，只有学生走后凌乱和祝愿。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我 像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通 过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺 利轻松了。第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质量等指标在好强 心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期，万物发 展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走 向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质量问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这些挫折，让我开始虚心反省，让我发现了许多缺点，为 了补长自己的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是 平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教，但我 把如来佛祖当成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达 到这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。以下是工 作历程表及业绩： 1、工作历程及改善效果表 表格：略过
药厂qa工作总结
XX药厂qa工作总结 篇一：药企qa工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼XX年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的XX，回首XX，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加
公司及车间召开或组织的各项活动及培训。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控， 3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致 7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。 三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止XX年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。
测试部经理岗位职责
测试部经理岗位职责 1、测试部经理岗位职责 1、制订测试方案及计划，包括人员安排、测试进度、测试流程等 2、带领测试团队完成公司产品的测试工作，执行测试计划，跟踪执行进度； 3、完成组内人员招聘、培训以及及团队建设； 4、负责测试团队人员的绩效考核，培养团队成员的成长； 5、与上级及协作部门沟通测试进度及测试结果。 2、测试部经理岗位职责 1、带领团队完成产品和项目测试的任务，统计和分析测试结果，问题确认和跟踪，推动问题及时合理解决； 2、测试环境的配置和版本管理； 3、软件测试流程、体系的梳理和建立； 4、负责测试组人员的技能和业务培训，提升团队的测试能力； 5、制定、编写软件测试方案与计划，完成测试任务，编写测试报告； 6、测试团队的人员管理工作及团队建设。 3、测试部经理岗位职责 1、全面主持测试部门的所有测试、管理工作，对所承担的工作全面负责 2、参与建立并维护公司的测试工作制度，测试工程师的工作流程规范，审批通过后督导贯彻执行 3、负责制定测试计划、组建测试流程、方案，搭建自动化测试系统 4、指导测试工程师按照测试流程对软件产品进行全面、规范的测试；带领团队成员运用测试方法和测试管理工具，出色完成测试任务
5、参与需求讨论和审核，根据系统需求设计测试用例并保证对需求的覆盖 6、提交产品、样品测试的缺陷报告并跟踪处理流程 7、进行测试需求分析、测试结果分析报告 8、与研发等进行有效沟通，并协同研发、质量控制及配置管理等部门工作 9、根据测试结果完成测试报告，配合研发、生产、市场、客户完成产品发布 10、负责测试团队建设，在授权范围内对测试部门工程师进行考核、培训、管理 11、定期向上级反馈可行性工作方法，及工作流程等改进建议 12、定期向上级述职，按时完成各项报表（测试工作周报，测试报告，及其他部门统计分析报表） 13、及时完成上级领导交办的其他任务 4、测试部经理岗位职责 根据公司研发部门产品、项目研制计划和目标，组织和指导相关产品或项目的整个测试过程，并负责产品版本的维护和最终发布。 （1）不断完善和优化公司测试管理流程，并完成流程文档； （2）参与产品需求分析过程，根据研发部门产品、项目研发计划，组织制定响应的测试方案和计划； （3）跟踪管理测试工程师测试工作的时效性、正确性、规范性； （4）重点参与关键产品的软、硬件测试； （5）带领团队完成测试及QA任务，对团队人员提供技术指导、培训，组织员工能力培养及考核。 5、测试部经理岗位职责 1、负责公司产品项目中测试相关日常管理工作； 2、不断优化测试流程和制度，制定测试规范； 3、构建测试团队绩效考核方案，负责每个周期内团队考核；
药厂QA主管工作总结
药厂QA主管工作总结 【 - 主管工作总结】 总结一：药厂QA主管工作总结 本次实习的地点是山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，该公司是国家特大型制药企业山东鲁抗医药集团有限公司和新泰市青云街道办事处合作组建的股份制企业，公司创建于19xx年，20xx年x月x 日通过国家GMp认证复检。由于本次实习的时间比较仓促，我们在该厂的主要是对药厂GMp的一个实习任务。 在国际上，GMp已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMp，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。 对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说，陌生的环境让我很是不安。非常幸运的是，我所到的公司，遇到的每一位员工
都给予我最真切的帮助，宽容我的过失，甚至不仅帮我改正，更给予鼓励。我把自己当作团队的一员，真切地感受到相互配合完成工作的快乐。从实习的第一天，我便做起了记录，将发生的点点滴滴记下来，有收获，有教训。 我任然清晰的记得第一天到达工厂的情景，我被分到了三车间，车间的负责人首先向我们介绍了车间的布局，略微学习了一下他们对员工的管理制度，便穿上工作服进入生产车间，期间车间主任还给我们介绍了该车间主要生产的药物：辛伐他汀片。 进入车间，主任便给我们分配了岗位，我很不辛的被分到了包装生产线上，一个不需要太多工艺知识的岗位。但是我在包装上学习的很开心，我们每个新学员和包装上的老师傅们的关系都很融洽，就这样通过我们大家共同努力，完成了一次次的任务，每一个新学员都由衷的开心。 在为期半个多月的实习里，我就像一个真正的员工一样上班，感觉自己已经不是一个学生了，天天早上六点半起床，七点半准时到车间换好工作服进入工作状态。实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗、托岗、闯岗、不缺勤，没发生过任何意外事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在
qa年度工作总结
qa年度工作总结 服装qa年终总结范文 时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰苦奋斗。我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的燧练，我有能力去承担更多的责任。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步燧炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质H等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期，万物发展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质虽问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这 些挫折，让我开始虚心反省，让我发现了许多缺点，为了补长自己
的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教，但我把如来佛祖当成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。 也许我还没达到 这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩： 1、工作历程及改善效果表 表格：略过 注：20xx年、20xx年成品率达成率为KPI达成率，是转型号、开新生产线补偿后的达成率。 从上表中，我最好的业绩是头两年带半自动生产线，一方面由于我本身是学电子专业，加上对改善创新的喜爱，员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥，使我取得了优秀的 成绩。之后因产品的搬迁，带了杂单生产线，这种生产线要求工艺员要严格和细心，这方面的能力我不优秀，当时对我的考验很大，但人就要敢于挑战自己的缺点，虽然业绩下降了，但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线，我已经满意。从带杂单生产线中，我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了燧炼进步。开始带汽车产品时，由于是新生产线、新环境，开始也出现了一些质虽问
QA主管岗位工作职责
目的：制订质量管理部QA主管工作职责。规定质量管理部QA主管的职责与权限、工作内容与要求。 范围：适用于质量管理部QA主管。 责任人：质量管理部经理、质量管理部副经理、QA主管。 内容： 1 . 职能： 负责本部门各项职能的组织实施。 负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。 负责监督检查本公司GMP的执行情况。 负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向经理、副经理呈报质量监控工作报告。 制定对QA人员的考核程序并进行考核。 2. 责任： 对组织监督检查本公司《规范》执行情况负责。 对严格执行GMP的各项制度负责。 对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。 对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。 3. 权限：
有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。 有权向本室人员下达工作任务。 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。 3. 权限： 有权检查和考核本部门各室的工作进度和工作质量。 有权调度本部门各检验室的工作。 有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。 有权对本部门人员有人事调度权。 有权制止违章操作。 4. 所属关系： 所属部门：质量管理部 直接上级：副经理 直接下级：QA员、QC员
药厂班组长个人试用期工作总结
药厂班组长个人试用期工作总结 篇一：药厂QA试用期转正工作总结 现场qa试用期总结（二）相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产 工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工 作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工 作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方 面进行一个总结。 一、所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的 知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一 个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理
论知识的结合，使得我对gmp体系有了 进一步的理解。 现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审 查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填 写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程 都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对**** 产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行 和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。 二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进
药厂QA年终工作总结
总结一 201X年X月X号我进入江西省金药钥药业有限公司，在质检中心担任化验员的职位，三个月的实习期转眼间就过去了，在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作，在刚刚结束的实习期里，我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度，以质检者的身份严格要求约束自己，认真工作，尽量做到无差错事故，并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教共事的阿姨，切实体会到了实习的真正意义;不仅如此，我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同共事阿姨相配合，尽量完善日常实习工作。 实习内容如下 一、使用电子天平称量药品例如称定维D2磷酸氢钙片的片重，并计算出平均片重和重量差异。(开启电源，调整天平零点，并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片，精密称定。依次取出1片，分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出，关好天平门，恢复到零点。关闭电源，清理垃圾并计算)。 二、使用紫外分光光度计测定药物吸收度例如，测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取9g左右置250mL容量瓶中溶解··照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。 三、测定药品的干燥失重称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重，减失
重量不得超过10%。 四、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品，照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。 五、包材检验 瓶签、说明书、小盒子、铝膜………… 检验包装材料时，首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正，其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。 六、菌捡 (1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。 (2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨，液体样需90
QA如何写好总结,一份质量人的年终总结
又到了写年度工作总结的时候，企业里管理层和员工写年度总结的自主积极性，反映了企业的管理水平和员工归属感。每个人都要为自己的工作职业生涯负责，写好年终总结，也是对自身发展持续改进的重要方式，对自己负责，对企业负责的一种体现。 一、为何写，为了什么写 作为质量管理部门的一员，你是否觉得平时的质量管理工作枯燥乏味，什么都要管，什么都要做，部门之间难以协调，质量工作难以开展，作用效果不大，最后总结起来观点没有说服力，不能打动领导，让领导重视您的工作和付出？ 不论是质量负责人、经理、主管、办公室QA还是现场QA，我们都是管理者，都应有自主良好的自我工作规划和管理能力。不论多苦多累，记得是为自己而做。认真做好平时的工作记录，积跬步至千里，积小流成江海。做到忆往昔，知得失，明方向，举大业。如果你想成长进步，想在质量管理的道路上迈出坚定的步伐继续走下去，干出成绩，写好总结很关键。 当领导认识到了您的工作对公司正常运转有重要价值，在你今后的质量工作及资源协调要求中才会给予你更多的支持。 二、怎么写，如何准备
相信大家都知道：计划——执行实践——回顾分析总结——再计划——再执行实践——再回顾分析总结，永远是工作总结的主线。而每一次的总结，都是从上一次扎实的工作统计回顾开始。 不同工作年限、不同级别的质量管理职位的总结内容倾向也不太一样，如果你是菜鸟，可以适当的多总结你对职责业务的熟悉过程成长体会和工作感悟。如果你是老鸟，可以使用多种有效形式，如excel图表和PPT，汇总你过去一年做的一切工作记录台帐，充分总结重要部分，以数据图表反映成果、问题和不足，提出改善建议，做好下一步的计划，为明年工作更合理的分配做好基础。 作为质量人，在不断提升自身专业水平的同时，应注重树立权威，可在生产与质量管理协调薄弱的环节，做出成绩，找机会向领导充分分析汇报各类缺陷损失中质量管理起到的关键作用，结合一份良好的工作总结，若能充分体现自己在过去一年的成长收获和对公司部门的贡献，并提出建设性意见和良好计划的，高质量的年度总结，怎能让领导不喜欢，怎能让领导不重视？ 三、写什么，怎样保证效果 如果你在今年取得的进步和收获都十分明显，超额完成了目标，甚至可以把前一年的计划（如果有）列出来做个对比，更加能突出你的成果。如果成果一般，数据不充分，也可适当列举一两个你起了重要作用的有代表性的项目或活动，详细说明问题和解决方法。把能跟企业效益紧密关联结合的质量工作成果充分体现出来。
QA主管岗位工作说明书
X X有限公司岗位工作说明书 、岗位工作概述___________________________________________ 负责处理客户反馈，建立标准管理体系，保证出货产品质量 三、工作职责与任务 （一）处理客户反馈 1 ?接受客户反馈，分析具体问题所在，协调问题处理及缺陷产品处理； 2?对客户反馈意见进行汇总，进行数据分析，提出整改建议； 3 ?协调特定产品的质量控制，跟踪实际生产情况。 （二）标准管理 1 ?设计资料、标准管理体系； 2.审核市场部对有关标准的翻译，确认是否能满足标准的要求，对暂时无法满足的标准及时与客户进行协商； 3.翻译通用标准的有关资料； 4.保证标准的落实情况。 （三）保证出货产品质量达到客户要求 1.根据标准判断出货产品质量； 2.对于特定产品提出处理方案并提交、跟踪解决； 3.根据出货产品质量，提出过程产品问题及控制点。 （四）执行公司5S规定 （五）完成上级委派的其他任务 四、工作绩效标准_________________________________________________ （一）24小时内处理客户反馈，在合理范围内满足客户要求； （二）准确理解通用标准以及客户的指定标准，保证标准100%落实; （三）资料、标准管理体系健全完善，应用方便； （四）出货拒收符合公司指标； （五）持续提高产品质量，符合公司质量指标。 五、岗位工作关系____________________________________________________________ （一）内部关系 1.所受监督：在产品质量控制和QS9000体系管理方面，接受品质保证部经理和生产副总的指示和监督； 2.所施监督：在资料管理和体系标准方面，对资料管理工程师实施监督；在质量体系维护方面，对各个职能的监督权； 3.合作关系：在产品质量控制方面，与制造部发生协作关系，在产品质量控制方