地奥司明片治疗糖尿病足患者的临床疗效探讨

50mg（第1天，每周1次），恩度30mg（第2天，第5天，每周2次），两组均连续治疗2周。注药夹闭导管后吩咐患者每20分钟变化体位，以达到药物与胸腔充分接触的目的。注药2次后复查B超或胸部X线片评价疗效。

1.3疗效评价：恶性胸腔积液疗效根据WHO标准分为四类：完全缓解CＲ：胸腔积液消失及症状缓解维持＞4周以上；部分缓解PＲ：胸腔积液减少一半及症状缓解＞4周以上；稳定SD：胸腔积液减少＜50%及症状部分缓解；无效PD：胸腔积液无明显减少或有增加；有效率为CＲ+PＲ。在治疗过程中，详细记录用药后的反应、临床症状、体征，根据治疗后血常规、肝肾功能、心电图及B超检查结果，评价疗效和不良反应。

2结果

2.1两组患者胸腔积液改善情况比较：见表1。

表1两组患者胸腔积液改善情况比较［例（%）］

组别例数CＲPＲSD PD总有效率（%）

对照组253（12）9（36）8（32）5（20）48

研究组256（30）12（48）5（20）2（8）78

2.2两组患者疗程中不良反应比较：见表2。

表2两组患者疗程中不良反应比较（例）

组别胃肠道反应骨髓抑制乏力肝肾功能损害心电图改变对照组14687

研究组158108

3讨论

恶性胸腔积液一般与肿瘤所致毛细血管渗透性增加，肺部肿块致淋巴管、血管回流受阻，压力增加以及肿瘤细胞分泌或释放蛋白因子等有关［1－3］。对生长迅速及预后不良的恶性胸腔积液患者，多数在几个月内死于原发肿瘤及消耗性疾病，故积极有效控制胸腔积液是可以延长患者生存期及提高患者生活质量的有效措施。抗癌药物已广泛用于恶性胸水的胸膜腔内化疗。代表性药物为顺铂，博莱霉素等，但疗效有待进一步提高，恩度是重组人血管内皮抑制素注射液，是目前血管内皮抑制素肺癌的新药，其可以有效地阻断内皮上的α5β1整合蛋白，阻断内皮细胞选择素和肿瘤细胞营养供应，从而抑制形成血管的内皮细胞迁移，对肿瘤新生血管生成形成抑制。恩度还可以阻断金属蛋白酶2，9和13的活性，从而发挥多重的血管生成抑制作用，加速癌细胞凋亡过程，消除了癌细胞的侵袭能力。恩度可以对肿瘤组织血管系统进行重建，从而起抗肿瘤的作用，我国抗血管生成新药重组人血管内皮抑制素的临床试验证实：化疗联合恩度在治愈率、有效率方面均优于单纯化疗［4］。结果显示，联合用药较单用顺铂明显提高胸腔积液近期控制率，证实了血管内皮抑素（恩度）联合顺铂胸腔内注射治疗非小细胞肺癌胸腔积液具有较高的有效率及安全性。

4参考文献

［1］林峰，付建斌，蔡恒，等.胸腔内免疫化疗治疗肺癌合并恶性胸腔积液的临床观察［J］.华中医学杂志，2009，33（4）：197.

［2］左天河.中心静脉滴导管胸腔闭式引流并药物注射控制肺癌胸腔积液的对照分析［J］.海南医学，2009，20（2）：35.［3］罗荣城，左强.肺癌生物治疗与生物化疗研究进展［J］.癌症进展杂志，2006，4（3）：492.

［4］王金万，孙燕，刘永烃，等.重组人血管内皮抑制素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机\双盲\对照\多中心三期临床研究［J］.中国肺癌杂志，2005，8（4）：283.

［收稿日期：2013－12－02编校：陈伟/郑英善］

地奥司明片治疗糖尿病足患者的临床疗效探讨

张智英1，吕卫国2（1.山东省济南市历城区电建二公司社区卫生服务中心，山东济南250100；2.山东省济宁电力医院，

山东济宁272100）

［摘要］目的：探讨地奥司明临床上对于治疗糖尿病足患者的效果。方法：随机选取收治的糖尿病足患者，按照常规Wag-ner分级，选取1 3级患者共60例，随机分配为两组，研究组和对照组各30例，研究组服用地奥司明片，对照组给予安慰剂加常规护理，以治疗前后患足溃疡创面大小变化情况作为评价指标。结果：研究组创面愈合22例，创面好转6例，创面无明显变化2例，治疗后创面大小变化与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组创面愈合14例，创面好转7例；创面无明显变化9例，治疗后创面大小变化与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：地奥司明片能有效促进糖尿病足患者创面愈合时间，值得用于临床推广。

［关键词］地奥司明；糖尿病足；感染；溃疡

足部是糖尿病一个复杂的靶器官，糖尿病患者因外周血管疾病与周围神经病变合并压力过高而引起足部软组织及骨关节破坏与畸形，进而引发轻度的神经症状，甚至严重感染、溃疡、神经病变性骨折。如果积极治疗不能充分解决下肢出

现的症状和并发症，则会造成灾难性后果［1］。我科针对2011年8月 2013年8月收治入院的60例不同分级糖尿病足病例，研究组采用地奥司明片口服，对照组口服安慰剂，本研究通过观察测量服药前后溃疡创面大小程度的变化，探讨地奥司明片在治疗糖尿病足创面的临床实际效果。现将研究结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料：采用随机法选取的60例患者中，男36例，女24例。依据常规糖尿病足护理所采用的Wagner分级法：1级：表面有溃疡，临床上无感染；2级：较深的溃疡感染病灶，常合并软组织炎，无脓肿或骨的感染；3级：深度感染，伴有骨组织病变或脓肿；4级：骨质缺损，部分趾、足坏疽；5级：足的大部或全部坏疽［2］。本研究按糖尿病足Wagner分级法，1级31例，2级22例，3级7例。年龄60 75岁，平均（69.5?6.5）岁。糖尿病病程17 36个月，平均（19.59?8.5）个月；糖尿病足发病时间为14 43d，平均（15.2?9.6）d。将60例患者随机分成两组：研究组30例，男22例，女8例。Wagner分级1级17例，2级9例，3级4例。对照组30例，男18例，女12例，Wagner分级1级14例，2级13例，3级3例。两组患者的性别、年龄、糖尿病足分级等比较差异无统计学意义（P＞

0.05），具有可比性。

1.2治疗方法：研究组和对照组患者均给予注射胰岛素控制血糖于正常范围内，对照组给予安慰剂，2次/d，连续15d，辅助以清创换药。研究组口服地奥司明600mg/次，2次/d，连续15d，并给予常规胰岛素控制血糖，辅之以清创换药。两组于服药结束后对创面愈合情况进行判定和评估，将所得结果应用统计学进行分析。

1.3临床疗效判定标准：临床疗效依据糖尿病足创面愈合疗效标准评定：①创面愈合：创面无分泌物，已形成瘢痕修复；②创面好转：创面局部分泌物明显减少，肉芽组织生长较好，创面显著缩小；③创面无变化：创面无明显缩小，分泌物减少不明显，局部无显著改变。

1.4统计学处理：结果采用SPSS17.00统计学软件处理，计量资料以均数?标准差（x?s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

对60例患者进行常规每天查体，研究组服药情况良好。研究组创面愈合22例（73.3%），创面好转6例（20.0%），创面无变化2例（6.7%），服药后创面大小变化与服药前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组创面愈合16例（53.3%），创面好转6例（20.0%）；创面无变化8例（26.7%），服药后创面大小变化与服药前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。表1两组服药前后创面变化（x?s，cm2）

组别服药前服药后t值P值

研究组 5.5?2.1 2.3?1.70.0510.025

对照组 6.1?1.8 5.9?2.40.204 1.189

3讨论

足部是糖尿病一个重要靶器官，而糖尿病足发病率在糖尿病患者中呈上升趋势，其机制尚未明确，一般认为，糖尿病患者下肢末端周围血管因病变导致的足部感染、溃疡以及局部周围神经损害是主要原因。下肢末端周围血管病变是糖尿病足病情发展的重要因素，周围血管狭窄和微循环障碍导致的出血、溃疡是糖尿病患者足部感染的首要病因，并且严重影响糖尿病足的预后［3］。研究证实，如果机体处于蛋白质的非酶糖化状态和过高血糖状态，血液的高黏稠度、脂代谢紊乱以及下肢末端循环障碍等因素将使患者的足部血管发生管壁增厚，进而导致管腔狭窄，微循环障碍和微血管管腔狭窄，引起下肢末端供血减少，发生组织损伤。地奥司明临床药理研究表明：地奥司明可高选择性增强静脉张力，在不影响动脉系统功能的前提下，在较高体外温度下对静脉发挥一定收缩功能，还可以增加毛细血管抗性，使其保持较高通透性。地奥司明亦可以降低血液黏稠度，增加微血管内红细胞流速，通过减少血细胞聚集，从而达到改善微循环目的。

糖尿病病程迁延者易发生局部感染，但感染通常并非糖尿病足发生的首要原因，肢体末端尤其是足部感染不易治愈，这也是糖尿病足治疗的难点。一旦糖尿病患者并发足部感染未及时予以对症治疗，其继发性截肢的危险性就大大增加。地奥司明的药理学研究表明，对于白细胞和血管内皮细胞的相互作用过程进行干预，使其可对许多炎性反应产生抑制作用；此外，地奥司明还可显著降低白细胞与血管内皮细胞的黏附，减少崩解释放出的炎性反应介质，如缓激肽、白三烯、自由基等，从而降低毛细血管通透性，增强其抵抗力。本研究在所有病例完全服药结束后对结果进行评估显示，地奥司明能降低血管脆性及通透性，对微循环和微血管起保护作用，可有效促进糖尿病足创面愈合，值得进行临床推广应用。

4参考文献

［1］周荣.地奥司明治疗糖尿病足溃疡疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2012，21（35）：3944.

［2］王珍，许樟荣.糖尿病足的检查与诊断分级［J］.中国实用内科杂志，2007，27（4）：489.

［3］欧春培，利春叶，杨钦泰，等.地奥司明片治疗上肢创伤性水肿的疗效分析［J］.中国医药科学，2011，1（24）：78.

［收稿日期：2014－01－12编校：陈伟/郑英善］