让步放行管理程序(含表格)

让步放行管理程序(含表格)
让步放行管理程序(含表格)

让步放行管理程序

(ISO9001-2015)

1.0目的

为避免生产延误或影响交付,因半成品或成品不符合标准,保证在不影响成品性能和特性情况下采取放行的产品得到有效控制。

2.0适用范围

本公司所有的半成品、成品不良或不符合正常流程(未完成检验、可靠性测试等)。

3.0定义

让步放行:产品有瑕疵、规格不符或整体质量不满足公司接收标准,在不影响顾客使用和国家法律法规的情况下而对产品进行接收或交付。

4.0主要职责

4.1销售管理部:产品交付需求的提出,及产品让步放行的顾客沟通与跟踪;

4.2品质部:提供产品不良信息,判定责任部门,评估风险,跟踪签批结果及对策落实;以及标准不明确或材料异常导致产品不良时,分析原因并制定对策,提出让步申请;

4.3项目管理部:未预留可靠性测试时间或样品不足时,分析原因并制定对策,提出让步申请;

4.4研发部:可靠性测试失效或设计方案失效时,分析原因并制定对策,提出让步申请;工艺或工装方案失效时,分析原因并制定对策,提出让步申请;4.5制造部:制程作业异常导致产品不良时,分析原因并制定对策,提出让步更多免费资料下载请进:https://www.360docs.net/doc/6e15192053.html,好好学习社区

申请;

4.6测试部:可靠性测试延迟时,分析原因并制定对策,提出让步申请;

4.7质量总监:产品让步放行申请的最终裁决。

5.0作业流程

6.0参考文件

《不合格品控制程序》

7.0记录及表单

7.1《产品让步放行单》

产品让步放行单N.

d o cx

7.2《产品让步放行履历表》

产品让步放行履历

表N.xl sx

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德信诚培训网8.1产品让步放行流程图:

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让步接收控制程序

让步接收控制程序文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)

让步接收管理办法 1.目的 规范不合格品的让步放行,在不影响客户最终需求的前提下,确保生产计划的顺利完成和及时交付。 2.范围 本规范适用于大华塑胶所有的采购原/辅材料、生产半成品和成品。 3.职责 3.1采购组:负责提出采购原/辅材料的让步接收申请。 3.2生产部门: 3.2.1负责提出工序间半成品、成品的让步接收申请; 3.3质量部门: 3.4技术部门:参与让步接收现场评审,并提出确切意见; 3.5主管副总:审批权限内的特采申请。 4.流程

4.2让步接收申请: 4.2.1当产品出现不合格且符合4.1让步接收原则时,根据不同类别,由申请部 门先提出让步接收申请。外协外购件的让步接收申请由采购组提出,厂内 生产部件的让步接收由生产部门提出; 4.2.2申请部门填写《让步接收申请单》,填写完整、清楚后提交到质量部门负责人。 4.3评审、批准: 4.3.1质量部门负责人在接到申请部门的让步接收申请后,根据申请原因做初步判断: a.对于不符合4.1让步接收原则的,质量部门有权退回让步接收申请,不 予受理;申请部门的申请被质量部门退回后,可直接向上一级领导提出 申请,由上一级领导确定是否接收申请。上一级领导同意接受申请的在 《让步接收申请单》上签字批示后转至质量部门组织让步接收的现场评 审,上一级领导不同意接受申请的,异常产品不做让步接收处理。 4.3.2质量部门组织让步接收的现场评审: a.让步接收的现场评审必须要求技术部门、生产部门、质量部门及采购组 相关负责人同时参加; b.参与现场评审的各部门负责人必须给出确切的意见,并填写在《让步接 收申请单》的相应位置,签字确认; c.质量部门负责人负责将现场评审后的《让步接收申请单》提交至主管副 总,由副总最后审批。 4.4让步接收的执行: 追踪异常产品的使用,并做好相应记录; 让步接收产品的使用,并记录好使用的相关情况,当出现未被预知的问题时,及时向相关部门反馈。 4.4.4采购组负责根据让步接收的约定,落实供应商相应的责任执行。 4.5长期让步接收后的调整 4.5.1供应商供货的如有以下情况,需考虑要求供应商进行针对性整改或更换供应商:

变更管理控制程序(含表格)

变更管理控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 本控制程序规定了公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法,使相关部门彻底了解变更的内容,并切实有效的实施。同时,防止因变更而发生品质问题,确保生产活动顺利进行。 2.0范围 适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。产品试做阶段的变更不在此范围。 3.0定义 变更:是指变更现有的状态 4M:Machine(指生产工厂、工程、设备、治具等) Material(指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料) Method(指生产方法、条件、规格等) Man(指相关的人员) 4.0变更管理的原则 所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。 5.0变更管理范围 变更管理范围如下: 5.1设计变更

由技术部?工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更 5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更(包含成型、加工模具的变更) 由材料供应商提出变更申请,采购部作为对应联络窗口 5.3生产部门、生产场所变更 由生产部提出变更申请 5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.5生产条件/方法/工序变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.6检查/实验方法及条件变更 由生产部、品质部、技术部?工程提出变更申请 5.7客户要求的变更 销售部根据客户的要求提出变更申请 6.0变更管理流程 6.1变更的起草 为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时,提出部门要提前检讨效果和可能的副作用。 提出部门认为变更为需要时,将变更目的、理由、变更内容、日程计划等内容填写到《4M变更事前联络书》中。 另外,当发生品质问题,需要紧急变更时,可先采取措施,事后务必按程序要求做成书面文件。

让步接收的规定

采购物料让步接收规定 1.目的 明确规范对采购的不合格物料进行让步接收的流程。 2.适用范围 适用于公司用于生产所有产品而采购所有物料。 3.职责 3.1物流部负责让步接收的申请和对供方的反馈。 3.2技术设计部、项目管理部、质检部、生产部、品控部负责让步接收物料的评审。 3.3质检部、生产部负责让步接收物料的挑选或维修。 4.定义 4.1不合格品:指未满足公司现行的质量标准(技术要求、检验标准规定)要求的产品。 4.2一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格属于一般不合格。比如,装配尺寸的轻微误差、外观有轻微缺陷的物料等。 5.流程 5.1实施让步接收的前提条件 5.1.1采取让步接收的物料可以满足产品的最低使用要求的一般不合格品。 5.1.2.生产急需的物料,重新采购周期长无法及时满足生产需求。 5.1.3.得到授权人员的批准认可。 5.2物流部通过检测部提供的《报检单》和《产品质量问题记录和跟踪表》得到不合格物料的检验信息后,在符合4.1.1和4.1.2的条件下可对不合格物料采取让步接收。 5.3物流部采购人员填写《让步接收申请单》,标明不合格的现象和申请让步接

收的理由并由部门负责人批准后,依次交技术设计部、项目管理部、生产部、和质检部的相关人员和负责人审批,最终由品控部根据各部门意见,出具最终结论,明确本批物资是否可以让步接收。 5.4实施让步接收后,一般需要物流部对该物料的供方进行经济处罚,但物流部可根据实际的采购现状酌情处理。如果让步接收的物料,需要质检部或生产部来挑选或返修时,产生的工时费用由相应的供方承担。 5.5物流部将审批后的《让步接收申请单》分别交库管员、生产部、质检部和品控部。 5.6质检部在原不合格的标识上在加盖让步接收的标识,物流部办理入库,如果有追溯要求的时候,技术设计部门或质检部在《让步接收申请单》上注明要求。物流部在该物料出库时在《材料出库单》注明让步接收,生产部在《领料单》、《产品流程卡》等注明让步接收便于追溯。

销售变更管理规范含表格

页眉 销售变更管理规范 (ISO9001-2015) 一、流程目的 1.1明确规范对退、换房(车位)及相关定金退还手续等销售变更的操作流程和审核制度。 二、适用范围 2.1从意向认购至房屋产权证办理的销售过程中,所涉及的有关销售的变更事项,包括:退定金、退房、换房、更名、增加共有人等事项办理。 三、术语/定义 3.1意向认购期:客户已支付了意向金/诚意金,但此意向金/诚意金可以无理由退还的阶段。 3.2认购期:客户已交付定金,签订认购单位确认单,但未签合同的阶段。 3.3合同期:客户已签订商品房预售/销售合同后的阶段。 四、职责规划 4.1锐策公司销售部 4.1.1负责按照公司规定程序处理客户提请的销售变更; 4.1.2负责销售变更相关文件的流转,审批; 4.1.3负责销售变更的实施与存档。

4.2项目公司财务部 页脚 页眉 4.2.1负责变更审核和变更购房发票。 4.3项目公司总经理 4.3.1审批客户退认筹意向金或定金。 4.4事业部总裁 4.4.1审批退款退房、更改付款方式、换房、更名和面积补差及付款方案等销售事务变更。 五、关键活动描述 5.1房源变更:换房或换车位 5.1.1办理程序:由锐策公司销售部发起,经项目公司财务审核,项目公司总经理审核,事业部营销管理中心审核,事业部总裁审批。 5.1.2执行原则: 客户在认购期内前往销售案场提出换房(或车位)申请,且提出的换房(或车位)要求满足销售换房(或车位)的基本条件并按公司规定交纳一定数额违约金的方可办理换房(或车位)。原则上针对同一客户,在客户签署认购单位确认单之后,公司只接受一次换房(或车位)的办理。 5.1.3销售换房(或车位)的基本条件: 公司能够接受的换房(或车位)行为必须满足以下条件之一: 1)面积小的位置换成面积大的位置;

最新变更管理规范(样本)资料

XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号:XX/XX-XXX 总页数:5 版本:第1版 编制部门:XXX部 执行日期:2018年XX月XX日

批准:审核:编制:

1目的 对公司内外部变更实行有效的控制,确保所有变更符合客户和公司内部的要求,并获得有效实施,制定本规范。 2适用范围 适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。 3定义 3.14M变更:指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。 3.2重大变更:客户要求的4M变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过50%及以上人员变更。 3.3一般变更:一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过50%的重点工序及岗位人员变更。 4职责 4.1市场部部:负责客户方面变更的发起,负责变更引起与客户相关的事物的处理,负责提供客户方面的变更资料,与客户联络和传递变更信息,以及变更产品订单评审相关事项。 4.2制造部:负责制造方面的4M变更的发起,评审、验证和实施。 4.3研发部:负责设计变更发起、评审、验证和实施,参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。 4.4品质部:负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准,执行结果确认,参与设计变更评审和验证。 4.5人事部:负责关键岗位人员变更公告。 5内容 5.1客户要求变更 5.1.1产品变更

让步接收管理程序

让步接收管理办法 1、目的 在保证产品质量的情况下,对一般不合格的原材料作让步处理,以满足正常生产的需要;和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下,对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理,在满足顾客要求的前提下,实现组织利益的最大化。 2、范围 本程序适用于本公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。 3、职责 3.1质检部对提出的让步接收申请进行最终结果的判定; 3.2技术开发部负责不合格内容对产品安全性、功能性和使用性的影响进行评审判定; 3.3生产部负责填写公司内半成品、成品的让步接收申请; 3.4采购对外购零部件提出让步接收申请。 4、定义 4.1 让步:对一般不合格的原材料所做的接收处置;或对半成品、成品异常所做的放行处置。 4.2 产品异常:是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。 5、程序 5.1 原材料的让步申请 5.1.1 让步申请的条件:采购接到质检部的《外协件报验单》、《质量异常改进通知书》后,判定符合以下条件,可以提出让步申请: 5.1.1.1生产急需且目前尚无替代物品。 5.1.1.2有一定措施使产品最终能达到合格品标准。 5.1.1.3 供方同意承担因让步而带来的直接费用和让步使用后可能带来的质量问题受到顾客抱怨的费用。 5.1.1.4同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。 5.1.1.5不合格项目对产品的品质无重大影响,不影响性能、可靠性等一般性缺陷的不合格品的回用;对用户而言不会产生索赔、信用度降低、不良发生等情况。 5.1.2 让步申请的流程 5.1.2.1 采购部对符合让步条件的原材料提出让步申请; 5.1.2.2检验员在收到采购部的让步申请要求后,填写《质量异常让步接收(使用)评审单》,内容包括:原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交采购; 5.1.2.3 采购部在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》上写明需让步接收的原因及符合的条件,并由采购主管签字; 5.1.2.4采购部会同技术开发部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》上写明使用意见及控制措施,并由技术开发主管签字; 5.1.2.5 采购部会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》上写明使用意见及控制措施,并由生产主管签字; 5.1.2.6 采购部会同质检部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》上写明使用时的监控保障措施,并由质检主管签字; 5.1.2.7 采购部将《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》交公司总工程师,由总工程师签属同意让步申请后让步申请有效; 5.1.2.8 检验员在收到采购部提供的由总工程师签字同意的《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》后,对不良原材料予以放行。 5.2 半成品、成品的让步申请 5.2.1 让步申请的条件:生产主管接到品质部的《不合格信息反馈单》后,判定符合以下条

变更管理规程

密级:内部公开 文档编号:NTT_CM_BGGLGF 版本号:V1.0 变更管理规程 惠州市新中新电子技术开发有限公司 --------------------------------------------------------------------- 惠州市新中新电子技术开发有限公司对本文件资料享受著作权及其它专属权利,未经书面许可,不得将该等文件资料(其全部或任何部分)披露予任何 第三方,或进行修改后使用。

文件更改摘要:

目录 1.目的 (3) 2.角色与职责 (3) 3.入口准则 (3) 4.输入 (3) 5.主要步骤 (3) 5.1.基线变更流程 (3) [001] 变更申请 (4) [002] 变更评估 (5) [003] 变更实施 (5) [004] 变更验证与确认 (6) [005] 变更的发布 (6) 5.2.非基线变更流程 (6) [001] 变更申请 (7) [002] 变更评估 (8) [003] 变更的实施 (8) [004] 变更验证 (8) [005] 变更的发布 (9) 6.输出 (9) 7.出口准则 (9) 8.引用文档 (9) 9.使用模板 (9)

1.目的 通过变更管理活动,保证产品的完整、正确、一致,防止配置项被随意地修改而导致混乱。 2.角色与职责 3.入口准则 ●客户提出的变更申请被接受时 ●内部提出变更申请时 4.输入 ●《需求变更申请单》《需求变更申请单内部评审表》 ●《软件变更申请表》 5.主要步骤 5.1.基线变更流程

在项目实施过程中,基线变更通常存在两种方式: 1)方式一:直接对相关基线配置项进行变更,升级基线版本; 2)方式二:将已积累的若干个变更合并形成新的基线,替换原有的基线. [001] 变更申请 项目经理或变更申请人填写《软件变更申请表》,说明要变更的内容、变更的原因、受

让步接收管理程序

让步接收管理程序 1、目的在保证产品质量的情况下,对一般不合格的原材料作让步处理,以满足正常生产的需要;和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下,对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理,在满足顾客要求的前提下,实现组织利益的最大化。 2、范围本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。 3、定义 让步:对一般不合格的原材料所做的接收处置;或对半成品、成品异常所做的放行处置。产品异常:是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。 4、程序 原材料的让步申请 让步申请的条件:采购主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后,判定符合以下条件,可以提出让步申请: 生产急需且目前尚无替代物品。 有一定措施使产品最终能达到合格品标准。 供方同意承担因让步而带来的直接费用和让步使用后可能带来的质量问题受到顾客抱怨的费用。 同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。 让步申请的流程 采购部对符合让步条件的原材料提出让步申请; 原材料检验员在收到采购部的让步申请要求后,填写《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》,内容包括:原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交采购部; 采购部在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》上写明需让步接收的原因及符合的条件,并由采购主管签字; 采购部会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》上写明使用意见及控制措施,并由生产主管签字; 采购部会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》上写明使用时的监控保障措施,并由品质主管签字; 采购部将《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》交公司运营副总裁,由运营副总裁签属同意让步申请后让步申请有效; 原材料检验员在收到采购部提供的由运营副总裁签字同意的《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》后,对不良原材料予以放行。 半成品、成品的让步申请 让步申请的条件:生产主管接到品质部的《不合格信息反馈单》后,判定符合以下条件,可以提出让步申请: 客户急需且目前的过程能力无法达到要求的。 有一定措施使产品最终能符合客户要求或不会遭致客户投诉的。 客户急需且延期交货会遭致客户投诉或巨额索赔的。 同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。 让步申请的流程 生产部对符合让步条件的原材料提出让步申请; 过程、成品检验员在收到生产部的让步申请要求后,填写《制程与成品质量异常让步接收

工程变更控制程序(含表格)

工程变更控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 明确工程变更过程、各相关部门的职责和工作流程,使本公司各项工程变更在受控状态下进行,以确保变更后产品的质量能够满足客户需求和降低工程变更造成的质量风险。 2.0适用范围 本程序文件适用于制造过程中所有工程变更。 3.0职责 3.1生管部负责涉及产品结构、物料规格及工艺标准等方面工程变更的提出和编制,评估并验证其可行性。 3.2生产部负责与生产作业方式或方法相关的工程变更的提出和编制,评估并验证其可行性。 3.3 行政部保证工程变更单的受控下发、登记、文件保存。 3.4 生产部负责实施工程变更,必要时需对工程变更实施后的产品进行标识。 3.5 品质部负责对工程变更实施监督并对变更实施的效果进行现场验证及相关反馈。

3.6 生管部负责与客户联络,将客户的要求传达公司内部。 4.0定义 4.1工程变更:指因生产过程、产品品质及客户需求等原因而对公司目前采 用的生产工艺、生产设备、生产线变更或转移、产品结构、物料规格、标准 规范等方面实施的变更。不仅包括公司内的相应变更,也包括供应商及其重 要分供方的相应变更。 4.2 ECN:Engineering Change Notice的缩写,即工程变更通知。 4.3 变更等级: 4.3.1 一级变更:变更可能会影响产品安全性能。 4.3.2 二级变更:变更可能会影响产品基本性能。 4.3.3 三级变更:不会影响产品基本性能。 4.4 风险工程变更:没有时间完成必要的验证,但为了产品出货需要,必须 马上实施的工程变更。 4.5 临时工程变更:产品生产过程中发生的制造过程、过程控制、材料控制 等各种行为的临时性的工程变更。 4.6 紧急过程更改通知单 AVO:Avoid Verbal Orders. 紧急情况(夜间或节假日,并且工程变更签批负责人不在公司时)下过程发生

ISO9001-2015让步接收程序

让步接收程序 (ISO9001:2015) 1.目的 为确保生产,同时也为了保证物料/产品在被判定为不合格时能不被非控制使用。特制订本程序。 2范围 公司范围内一切与生产有关的物料或部件皆属之 3.定义 让步接收是指:物料/部件来不及检验,或者经检验判定为不合格,但并不影响物料/部件的功能及主要性能,安全指数,为轻微瑕疵,并且此种瑕疵可经返修/制造环节发现并可以进行剔除。 4权责 4.1品管部检验员负责物料/组件/成品的检验,判定及质量反馈。 4.2品质负责人或管理者代表负责让步接收的核准及最终裁决 4.3供应部或各相关单位负责让步接收的申请提出 4.4开发部,生产部,营销部,外贸部,品质部负责参与让步接收的评审会签。5作业流程 5.1 检验员依据相关的检验规范及图纸或样品,对物料/组件或者成品进行相关

检验。经判定为其不合格,则发出【质量反馈单】通知责任单位,同时开出【退货通知单】 5.2 外购/外协加工物料。 5.2.1由外协检验员开出【质量反馈单】,完整填写物料名称,代码,接受部门,图号,送检验单号,及不合格现象的详细描述等内容。经外协检验主管审核后,交供应部。 5.2.2供应部相关采购员需在2H之内予以回复处理,将质量反馈单传真给责任供应商,要求其回复改善对策,并处理该批不合格品。如因生产急用,换货或再生产已经来不及,而该批不合格项次为轻微瑕疵,采购员可以提出让步接收,填写【让步接收单】,交各相关部门进行会签。 5.2.3【让步接收单】的最终核准权为管理者代表/品质负责人。 5.2.4如最终审批为同意,采购员则将此单交品管外协检验处,进行检验及入库单据数据录入。【让步接收单】需随【入库通知单】一起传递到仓库。 5.2.5仓库在投料时须将【让步接收单】贴附在物料上,以便于生产人员在生产过程中区分控制。现场巡检应做好记录并进行重点巡查. 5.3 自制品则由各自制车间主管安排人对此进行重点巡查。员进行返工,修理或报废处理,自制车间现场品管人员对待入库品/返修品进行判定记录,统计不合格率。 5.4 装配完工之产成品,经检验为不合格,如为非功能性/安全性轻微瑕疵,来

软件变更管理制度(试行)

软件变更管理制度(试行) 第一节总则 第一条为规范软件变更与维护管理,提高软件管理水平,优化软件变更与维护管理流程,特制定本制度。 第二条软件变更与维护管理主要包括一般性变更、紧急变更、用户测试、版本控制、系统更新和权限管理等内容。 第三条本制度适用于中国铝业股份有限公司总部和各分子公司(含郑州研究院)(以下简称“公司”)。 第二节一般性变更流程 第四条需求部门提出系统变更需求,并将变更需求整理成《变更申请书》(附件三),由部门负责人审批后提交给信息部。 第五条信息部负责接受需求、分析需求,并提出系统变更建议。信息部负责人审批《变更申请书》。 第六条信息部根据自行开发、合作开发和外包开发的不同要求组织实现系统变更需求,产生供发布的程序。 第七条信息部将所有的变更请求记录在《任务管理表》(附件四)中,并按照优先级安排实施的先后次序进行跟踪处理。 第八条信息部负责对系统变更过程的文档进行归档管理,所有文档至少保存三年。详细流程参见《系统变更流程》(附件一)。 第三节紧急变更流程 第九条对于紧急变更,需求部门可以通过电子邮件或传真等书面形式提出申请。 第十条信息部按照事先明确的紧急变更定义做出判断,确定其优先级和

影响程度,并进行相应的处理。 第十一条紧急变更过程中应使用专设系统用户帐号,由专责部门或人员启动紧急修改变更程序。信息部应对紧急变更的处理进行规范的文 档记录。 第十二条在紧急事件处理完成后,必须补办正式、完整的文档。详细流程参见《紧急变更流程》(附件二)。 第四节系统的版本控制 第十三条软件变更时,加强版本控制,确保每次在最新的代码基础上进行更改。 第十四条应对下发的软件进行版本控制,由专责人员负责发布软件的版本管理。 第五节系统变更的责权分离 第十五条应加强对运行环境的访问控制,只允许授权的用户访问运行环境中的应用系统。通过物理和逻辑隔离的手段,控制对运行环境的 访问。 第十六条限制开发人员对运行环境中应用程序文件夹的访问权限,只有经过授权的人员才拥有相应的权限。 第十七条对授权访问运行环境的人员进行详细记录,并定期进行检查。 第十八条普通用户只能通过前台登录系统,不能通过后台进行操作。 第十九条系统维护人员不应该拥有前台应用程序的访问权限,更不应该在前台应用程序中担任实际的操作任务。 第二十条禁止系统维护人员共享操作系统级别的账号。 第六节附则 第二十一条本制度由公司总部信息部负责解释和修订。

让步接收管理程序

让步接收管理程序 令狐采学 1、目的在保证产品质量的情况下,对一般不合格的原材料作让步处理,以满足正常生产的需要;和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下,对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理,在满足顾客要求的前提下,实现组织利益的最大化。 2、范围本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。 3、定义 3.1让步:对一般不合格的原材料所做的接收处置;或对半成品、成品异常所做的放行处置。 3.2产品异常:是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。 4、程序 4.1 原材料的让步申请 4.1.1 让步申请的条件:采购主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后,判定符合以下条件,可以提出让步申请: 4.1.1.1生产急需且目前尚无替代物品。 4.1.1.2有一定措施使产品最终能达到合格品标准。 4.1.1.3供方同意承担因让步而带来的直接费用和让步使用后

可能带来的质量问题受到顾客抱怨的费用。 4.1.1.4同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。 4.1.2 让步申请的流程 4.1.2.1 采购部对符合让步条件的原材料提出让步申请; 4.1.2.2 原材料检验员在收到采购部的让步申请要求后,填写《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》,内容包括:原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交采购部; 4.1.2.3采购部在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》上写明需让步接收的原因及符合的条件,并由采购主管签字; 4.1.2.4 采购部会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》上写明使用意见及控制措施,并由生产主管签字; 4.1.2.5采购部会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》上写明使用时的监控保障措施,并由品质主管签字; 4.1.2.6 采购部将《原材料质量异常让步接收(使用)评审单》交公司运营副总裁,由运营副总裁签属同意让步申请后让步申请有效; 4.1.2.7 原材料检验员在收到采购部提供的由运营副总裁签字

安全生产标准化管理记录-变更管理制度(含表格)

变更管理制度 1.目的 规范本公司安全生产的变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。 2.范围 本制度适用于公司生产过程中与安全生产相关的工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。 3. 变更种类划分 3.1工艺技术变更包括以下内容: 1)原料介质变更; 2)工艺流程及操作条件的重大变更; 3)工艺设备的改进和变更; 4)操作规程的变更; 5)工艺参数的变更; 6)公用工程的水、电、气、风的变更等。 3.2 设备设施变更包括以下内容 1)设备设施的更新改造; 2)安全设施的变更; 3)更换与原设备不同的设备或配件; 4)设备材料代用变更; 5)临时的电气设备变更等; 6)监控、测量仪表的变更。 3.3 管理变更包括以下内容: 1)法律、法规和标准的变化; 2)人员的变更; 3)管理机构的较大变更; 4)管理职责的变更; 5)安全标准化管理的变更等。 4.职责 4.1 技术部负责工艺技术、设备设施的变更的控制和审核。 4.2 管理部、安委会负责公司经营运行相关管理变更的控制和审核。 4.3 安委会负责对所有变更的安全监督,并参与审核确认。 4.4 总经理对重要的工艺技术、设备设施及管理变更负责最终的审批。 5.工作程序 5.1 变更申请部门负责填写《安全生产变更申请表》,表中需说明变更内容及其相关技术依据,并对变更中可能产生的风险情况进行分析,申请表提交前需经本部门负责人签字认可。 5.2 申请变更部门将《安全生产变更申请表》报至变更审核部门,审核部门负责人对变更的情况组织关联部门进行审核。 5.3 审核中,对变更实施过程可能产生的安全风险进行分析,研究制定相应控制措施。 5.4 申请变更部门将审核结果会同《申请表》报安委会复审,最终报总经理批准。 5.5 变更审批后,变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。 5.6变更实施前,变更实施部门对变更实施过程中的风险因素,采取相应控制措施后实施变更。 5.7变更实施完成后,由变更审核部门对变更的实施结果进行验收。

样品管理控制流程

样品管理控制流程

目的 规范样品的管理操作,确保样品得到有效的控 制,从而确保工程,生产和检验有据可依。 1适用范围 适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 2定义 样品:由客户提供或由公司授权人员签发的,用于工程,生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 3职责 3.1工程部 3.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签 署。 3.1.2负责提交客户样品的制作,试模样品,材料的 内部评估、承认和签署。 3.1.3负责客户签署样件要求的信息获取,样品的验 证确认。 3.1.4负责样品结构,性能,外观及颜色的确认。3.1.5负责生产样品,限度样品的样品签署。 3.1.6负责工程样品档案的建立,保存管理。 3.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封 存保护。 3.2质量部 3.2.1负责协助工程部对供应商样品的确认、承认、 测试测量和签署。 3.2.2负责协助工程部向客户提交样品,材料的测试 和检验。 3.2.3负责样品的使用,归还和有效周期的管理。3.2.4负责质量样品档案的建立,保存管理。 3.3市场部 3.3.1负责样品提交客户的确认,客户产品的信息沟 通,获取。

3.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封 存保护。 3.4采购部 3.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通,获取。 3.4.2负责向相关部门(工程部/质量部等)送交供应 商的提交样品,协助工程部和质量部建立供应商提交样品的相关资料和信息。

5、作业程序内容 5.1 样品收集: 5.1.1 由客户或工程部/市场部提供样品来源。 5.1.2 工程部和品质部收到样品后,经工程部主管和 质量部主管确认,然后进行封样。 5.1.3 由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受, 暂收样品。 5.2 样品的分类: 5.2.1 供应商样品:指由供应商制作提供,由我公司 确认签发的样品,供供应商生产,检验和本公司工程、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2 客户样品:指经由客户确认签发的,用于指导 本公司工程设计开发,生产及验收参考标准的样 品。包括:色板,结构,电路,功能等。(也称外 来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司工程部、质量部确认签发的样品,供生产,检验参考使用(也称生产样品)。 5.2.4 临时样品:因生产异常时与客户样品存在差异 时,经客户认可暂时接收,或由工程部,品质部认可可让步接收的样品。 5.3 样品管理: 5.3.1 供应商样品 a. 当采购部开发新的供应商或供应商材料、 生产工艺变更时,由采购部要求供应商附《自 检报告》,《材质证明》送样进行确认。 b. 采购部接到上述供应商的报告,材料样品 时,转给工程部进行确认。工程部进行样品 (5PCS以上)检测,包括材料的适配动作,适 时安排由生产制造部门进行试用,合格后工程 部进行样品确认。

变更管理规范样本精编

变更管理规范样本精编 Document number:WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986

XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号:XX/XX-XXX 总页数:5 版本:第1版 编制部门:XXX部 执行日期:2018年XX月XX日 批准: 审核: 编制:

对公司内外部变更实行有效的控制,确保所有变更符合客户和公司内部的要求,并获得有效实施,制定本规范。 2适用范围 适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。 3定义 3.14M变更:指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。 3.2重大变更:客户要求的4M变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过50%及以上人员变更。 3.3一般变更:一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过50%的重点工序及岗位人员变更。 4职责 4.1市场部部:负责客户方面变更的发起,负责变更引起与客户相关的事物的处理,负责提供客户方面的变更资料,与客户联络和传递变更信息,以及变更产品订单评审相关事项。 4.2制造部:负责制造方面的4M变更的发起,评审、验证和实施。 4.3研发部:负责设计变更发起、评审、验证和实施,参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。 4.4品质部:负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准,执行结果确认,参与设计变更评审和验证。 4.5人事部:负责关键岗位人员变更公告。

GMP物料让步接收及挑拣标准操作规程

标准管理规程 (STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ) 1. 目的: 建立物料让步接收及挑拣操作规程,明确责任归属,避免紧急物料无法使用耽误生产,使物料接收、管理、领用、发放流程符合法规要求。 2. 适用范围: 适用于合格率达不到我司内控质量标准且生产急需,对产品质量影响小或无影响,通过条件后可达到我司内控制量标准的物料。 3. 责任人: 采购部/业务部:负责提交挑拣申请,并跟进审批、处理进度以及参与挑拣标准的设定。 生产部:负责预估及核算挑拣工时工费,并安排人员完成挑拣工作。 品管部:负责物料检验及挑拣指导工作。 物控部:负责物料的接收、暂存、管理、请验、发放工作。 总经办:分管领导负责对申请内容进行审批。 4. 正文: 4.1 收货暂存及请验 4.1.1 仓库在接收到物料后,通知品管部QA到场检验。 4.2 检验 4.2.1 品管部经过检验后,确认此批物料残次品数量超过合格标准,判定为不合格的, 并开具不合 第 1 页共5 页

格报告,由仓库按照不合格品处理流程操作。 4.2.2 如未超过合格标准,但是会对产品外观品质造成影响的,判定需挑拣使用,由仓 库做让步接收,并通知采购部/业务部申请挑拣。 4.3 挑拣申请 4.3.1 申请人填写《物料挑拣申请表》,不得有空缺未填项,描述挑拣原因及挑拣工费 承担方式,并跟进审批进度,参与挑拣标准的设定。 4.3.2 采购部负责采购到货的物料,由采购部提交挑拣申请,并跟进审批,与供应商做 好沟通,确认挑拣费用承担方式,并向供应商提交后续到货质量控制要求及措施。 4.3.3 客户提供的物料,由业务部提交申请,并跟进审批,与客户做好沟通,确认挑拣 费用承担方式,并向客户提交后续到货质量控制要求及措施。 4.4 工时工费评估及挑拣作业 4.4.1 生产部在接到挑拣申请后,根据到货物料对挑拣工作量进行评估,预估工时及工 费。 4.4.2 挑拣申请审批完成后,及时安排人员按照品管部设定的挑拣标准进行挑拣,并将 挑拣完的物料按原包装分类码放整齐,并在外包装上做好挑拣后的完好品和残次品区分标记。 4.5 仓库接收、复检申请 4.5.1 仓库接收挑拣完成的物料,检查箱内物料码放是否整齐,总数量是否与到货一致, 外包装上是否做好挑拣后的完好品和残次品区分标记,并收入仓库待检区分类码放,无区分标记的不予接收。 4.5.2 接收完毕后,通知品管部对挑拣后的物料进行复检。 4.6 复检判定及发放领用 4.6.1 品管部对挑拣后的物料进行检验,合格的部分开具合格检验报告,仓库正常入库 发放,生产正常领用。 4.6.2 不可退回供应商加工再利用的不合格物料,按不合格品销毁处理。 5. 附件: 《物料让步接收及挑拣使用流程图》 《物料挑拣申请表》 6. 相关GMP文件: 第 2 页共5 页

(ISO9001:2015)工程变更管理程序(含表格5P)

工程变更管理程序 (ISO9001:2015) 1.0目的: 使公司所有产品的工程变更得到有效地识别,且工程变更的联络、可行性评审、批准、执行等工作顺利有序进行,以保证工程变更后的产品符合顾客要求。2.0适用范围: 本程序适用于本公司所有产品所涉及的工程变更。 3.0定义: 3.1工程变更:指影响产品实现的所有变更。按来源分,可分为来自顾客的工程变更、本公司内部工程变更、以及来自供应商的工程变更。按工程变更对产品实现的影响关系,可分为产品特性的工程变更、及制造过程的工程变更。3.2产品特性的工程变更:指所涉及的材料、外形、结构、尺寸、功能、组装、表面处理要求、包装要求、HSF要求等所有产品特性的变更,它可来源于任何一方。 3.3制造过程的工程变更:指将影响产品特性任何加工场所、加工刀具、工装、设备、制造工艺、检测方法、HSF要求等项目的变更。它也可以来源于任何一方。 4.0职责 4.1业务:对客户提出的工程变更,填写《工程变更申请单》交给工程,必要时重新报价。

4.2采购:对供应商提出的材料变更,填写《工程变更申请单》交给工程 4.3品管:对内外部提出的工程变更,进行变更评审,若确定变更,则执行变更事宜。 4.4总经理:批准因工程变更引起的价格变更、及资源需求。 4.5生产/品管:配合工程变更后试产、检测。 4.6文控:工程变更后,ECN资料管控。 5.0内容 5.1工程变更提出 5.1.1外部工程变更提出 a..客户提出变更(包括HSF要求变更),由业务将客户的变更信息整理好,并填写《工程变更申请单》交品管部。 b.供应商提出变更(包括影响HSF的4M变更),由采购整理变更信息,填写《工程变更申请单》交工程。 c.安全法规或其它要求的变更,由工程人员或品管人员将识别出的安全法规等变更信息进行整理,填写《工程变更申请单》。 5.1.2 内部工程变更提出 a.品管部设计变更及纠错变更; b.制造部、品管部、仓储部发现技术资料、或品质异常采取纠正措施提出的变更; c.生产效率提升及成本改善提出的变更。

让步接收控制程序

让步接收管理办法 1.目的 规范不合格品的让步放行,在不影响客户最终需求的前提下,确保生产计划的顺利完成和及时交付。 2.范围 本规范适用于大华塑胶所有的采购原/辅材料、生产半成品和成品。 3.职责 3.1采购组:负责提出采购原/辅材料的让步接收申请。 3.2生产部门: 3.2.1负责提出工序间半成品、成品的让步接收申请; 3.2.2参与让步接收现场评审,并提出确切意见; 3.3质量部门: 3.3.1负责组织让步接收的现场评审; 3.3.2参与让步接收现场评审,并提出确切意见; 3.3.3对于严重质量问题,质量部门有权不受理让步接收申请; 3.4技术部门:参与让步接收现场评审,并提出确切意见; 3.5主管副总:审批权限内的特采申请。 4.流程 让步接收流程图如下图:

4.1让步接收原则: 4.1.1产品异常属于轻微问题,不影响最终产品的功能,不引起客户的书面抱怨; 4.1.2有一定措施使产品最终能达到合格标准; 4.1.3我公司厂内生产的产品,产品异常对最终产品功能有较轻微的影响,但是修复 难度较大; 4.1.4生产急需且目前尚无替代品。

4.1.5对让步接收原/辅材料,供应商同意承担因让步而带来的直接费用和让步使用 后可能带来的质量问题而受到客户抱怨的费用。 4.2让步接收申请: 4.2.1当产品出现不合格且符合4.1让步接收原则时,根据不同类别,由申请部门先 提出让步接收申请。外协外购件的让步接收申请由采购组提出,厂内生产部件 的让步接收由生产部门提出; 4.2.2申请部门填写《让步接收申请单》,填写完整、清楚后提交到质量部门负责人。 4.3评审、批准: 4.3.1质量部门负责人在接到申请部门的让步接收申请后,根据申请原因做初步判断: a.对于不符合4.1让步接收原则的,质量部门有权退回让步接收申请,不予受理; 申请部门的申请被质量部门退回后,可直接向上一级领导提出申请,由上一级 领导确定是否接收申请。上一级领导同意接受申请的在《让步接收申请单》上 签字批示后转至质量部门组织让步接收的现场评审,上一级领导不同意接受申 请的,异常产品不做让步接收处理。 b.对于符合4.1让步接收原则的,进入4.3.2由质量部组织让步接收的现场评审。 4.3.2质量部门组织让步接收的现场评审: a.让步接收的现场评审必须要求技术部门、生产部门、质量部门及采购组相关负 责人同时参加; b.参与现场评审的各部门负责人必须给出确切的意见,并填写在《让步接收申请 单》的相应位置,签字确认; c.质量部门负责人负责将现场评审后的《让步接收申请单》提交至主管副总,由 副总最后审批。 4.4让步接收的执行: 4.4.1如果让步接收最后未被批准,则不被执行; 4.4.2如果让步接收被批准,质量部负责按让步接收标准接收异常产品,追踪异常产 品的使用,并做好相应记录; 4.4.3生产部门负责让步接收产品的使用,并记录好使用的相关情况,当出现未被 预知的问题时,及时向相关部门反馈。 4.4.4采购组负责根据让步接收的约定,落实供应商相应的责任执行。 4.5长期让步接收后的调整 4.5.1供应商供货的如有以下情况,需考虑要求供应商进行针对性整改或更换供应商: a.相似产品的同一类异常连续2次让步接收,或一季度内非连续性达3次让步接 收;

让步接收管理办法

让步接收管理办法 1.)目的 在进料检验、半成品及成品入库和成品出货时发现有不合格的情况时,但因生产急用或客户急需,在不影响产品功能特性及不影响客户使用情况下,可以申请让步接收,以免影响正常生产及交货,特制订本程序。2.)范围 适用于原物料、半成品、成品、包材。 3.)权责 品保部、业务部、生产部、财务部根据需求评审让步接收的完整性,可行性、可满足性。 4.1 生产部:负责评审让步接收产品的生产适应能力、生产能力。 4.2 采购单位:负责通知材料供应商质量状况要求其限期改善。 4.3 品保部:负责评审产品技术上的可行性和项目进度;负责产品检验、标示、质量成本和质量要求。 4.4 财务部:负责对让步接收产品按照规定给予扣款作业。 4.)定义 3.1 紧急放行:进料时或制程中来不及检验时放行的产品 3.2 例外放行:进料检验或制程中发现有不合格的情况,但不影响产品功能及特性,因生产或客户 急需例外放行的产品。 审批:编制:实施日期

审批: 5.)要求 5.1 让步接收申请 在以下情况下可申请让步接收: a. 紧急放行或例外放行 b. 返修后能满足预期使用要求 c. 不经返修让步接收或改作它用 5.1.1外包产品由外包生管负责提出申请; 5.1.2采购件由采购人员提出申请; 5.1.3半成品、成品由生产单位提出让步接收申请。 5.2 评审 提出单位开出《让步接收单》通知各部门审查决定是否让步接收,前提为不影响产品功能特性及不影响客户使用。 5.3 核准 最终由总经理批准是否执行。 5.3.1 拒收、报废 5.3.1.1 总经理不同意的采购件退回供应商,资材部负责通知供应商及时进行补货或换货作业; 5.3.1.2 总经理不同意的生产部的产品由生产部统一集中申请报废。 5.3.2 允收、标识与记录 5.3.2.1 对于让步接收影响到顾客的要求﹑特别是使用特性时应得到顾客的批准; 5.3.2.2 品保部负责对让步接收产品进行标示,注明让步接收单编号﹐让步接收原因﹐日期并做好相关记 录,标识应留到产品质量得到确认为止,以便一旦发现不能满足规定要求时,能立即追回和更换; 5.3.2.3 生产部负责对让步接收产品使用中状况的回报; 5.3.2.4 品保部负责对让步接收产品的质量追踪,一旦发现不合格,立即停止并按《不合格品控制程序》 执行,经检验合格,方可办理入库手续。 6.) 相关文件 A.不合格品控制程序 7.) 相关表单 A. 让步接收单 让步接收处理流程图

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