全自动血液细胞分析仪产品技术要求迈瑞

2性能指标

2.1空白计数

分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。

表 1 空白计数要求

2.2重复性

分析仪在全血模式模式下的的重复性应符合表2的规定。

表 2 全血模式的重复性指标要求

2.3线性

分析仪的线性范围和线性误差应符合表 3 的规定。

表 3 分析仪线性要求

2.4携带污染率

高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，应满足表4的要求。

表 4 携带污染率

2.5仪器可比性

偏差要求：WBC 不超过±5%,RBC 不超过±2%,HGB 不超过±2%,PLT 不超过±8%,HCT 或 MCV 不超过±3%。

2.6白细胞分类准确性试验

分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试结果应在按照附录 B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。

2.7分析仪基本功能

2.7.1开关机和登录注销功能

分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。

2.7.2分析功能

分析仪可对样本进行分析，并输出检测结果、直方图、散点图。

2.7.3用户管理功能

分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。

2.7.4样本和病人信息管理功能

分析仪至少应提供样本和病人信息的录入、编辑、浏览、删除功能。

2.7.5检测结果数据管理功能

分析仪至少应提供检测结果的存储、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。

2.7.6质控管理功能

分析仪应至少提供四种质控方法。

2.7.7校准管理功能

分析仪应至少提供两种校准方式。

2.7.8调试和状态查询功能

分析仪应提供调试和系统状态查询的功能。

2.7.9自动维护功能

分析仪可根据使用情况，提供定时和定量自动维护的功能以及休眠功能。

2.7.10手动维护功能

分析仪应至少提供更换试剂、清洗液路、排空液路等维护功能。

2.7.11自检功能

分析仪应提供简单的仪器自动检测功能，以及试剂检测功能。

2.7.12设置功能

用户应可对分析仪的相关可设置内容按照需要进行调整。

2.7.13信息提示功能

分析仪应具有故障提示、操作提示、仪器状态提示、异常报警功能。

2.7.14故障报警和清除功能

分析仪应具有故障检测和报警功能，并提供一键消除故障的功能。

2.7.15通信功能

分析仪应提供数据传输接口，具有与实验室信息系统进行通信的功能。2.7.16数据打印功能

分析仪应能提供数据打印的功能，可提供中文报告。

2.7.17数据输入功能

分析仪可支持键盘、条码扫描仪输入或者U盘导入信息的功能。

2.7.18日志功能

分析仪应具有日志记录的功能，记录用户操作和故障信息，日志内容可以导出。

2.7.19界面导航功能

分析仪应提供常用操作的界面导航功能，以便用户方便快捷的切换界面。2.8外观与结构

2.8.1分析仪外观应端正，色泽均匀，不应有明显的凹凸、裂纹、锋稜毛刺。

2.8.2分析仪的文字和标志应清晰、准确、牢固；

2.8.3各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。

2.9安全要求

应符合 GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013 和 YY 0648-2008 的要求。

2.10境试验要求

2.10.1气候环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中

3.3 气候环境试验 I 组(正常

工作条件按表 5，储运条件按表 6)的规定，应符合表 8 的要求。

2.10.2机械环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中

3.3 机械环境试验I 组的规定，

其中碰撞试验的试验条件参考 II 组的规定，应符合表 8 的要求。

2.10.3运输试验应符合 GB/T14710-2009 中第4 章的规定，应符合表 8 的要求。

2.10.4分析仪对电源的适应能力试验应符合 GB/T 14710-2009 中5.1 的规定，

应符合表 8 的要求。

2.11电磁兼容性要求

应符合 GB/T 18268.1-2010 和 GB/T 18268.26-2010 的要求。

迈瑞BSBS全自动生化分析仪操作

BS-330/BS-350全自动生化分析仪标准作业程序 1 开机前检查 1 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。 2 检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。 3 检查打印纸是否足够。 4 确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水。如果选配了 ISE模块，检查37号位置是否放置了ISE清洗液，38号位置放置了尿液稀释液。 5 检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。 6 检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。 7 检查搅拌看杆是否弯曲、有污物。 8 检查去离子水桶是否有足够的去离子水。 9 检查废液桶是否清空。 2 开机系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。 3 启动控制软件登陆Windows操作系统后，双击桌面上操作软件的快捷图标，或从【开始】处选择操作软件程序，启动操作软件。 ?注意：开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常，搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。 4 设置参数申请测试前，必须至少设置完成下列参数： √点击“设置”→“系统设置”，设置系统参数。 √点击“设置”→“医院设置”，设置医院和医生信息。 √点击“定标”→“定标液设置”，设置定标液信息。 √点击“参数”→“项目设置”，设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。 √点击“试剂，”设置试剂信息。 √点击“设置”→“交叉污染”，设置交叉污染信息。

√点击“设置”→“打印设置”，设置打印信息。 5 放置试剂在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。 6 试剂空白需要时，进行试剂空白测试。点击“定标”→“定标申请”，申请试剂空白。点击“开始测试”，运行试剂空白。点击“定标”→“结果查看”，查看试剂空白结果。 7 定标需要时，进行定标测试。 ?注意：改变试剂盒批号、更改测试参数、更换光源及其它原因等导致测定条件改变，需要新定标。点击“定标”→“定标申请”，申请定标。点击“开始测试”，运行定标测试。点击“定标”→“结果查看”，查看定标结果。 8 质控点击“质控申请”，申请质控。申请质控后，在样本盘上设定的位置放置相应的质控液。点击“开始测试”，运行质控测试。点击“质控”→“实时质控”/“日内质控”/“日间质控”，查看质控结果。 9 样本分析点击“样本申请”，申请样本测试。 ?注意：急诊申请的操作与普通样本的操作基本相同，不同这处在于申请时选中“急诊”。申请样本后，在样本盘上设定的位置放置相应的样本。点击“开始测试”，运行样本测试。点击“历史结果”或“当前结果”，查看样本测试结果。 10 编辑样本结果需要时，编辑样本结果。

迈瑞-5380血球仪操作规程

1 仪器设备检验项目适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 2 仪器设备试剂 BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件环境温度要求：10℃～40℃。环境相对湿度要求：10%～90%。电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 5.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。

三分类血液细胞分析仪与五分类区别

三分类血液细胞分析仪与五分类区别 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012

三分类血液细胞分析仪与五分类区别血液细胞分析仪又名血细胞分析仪，目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展，产品也从三分群转向五分群，从二维空间转向三维空间，对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢？ 1、仪器检测原理的区别三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术，由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成；五分类的产品大都采用光散射检测技术，主要由激光源（多采用氩离子激光器，以提供单色光）、检测区（主要由鞘流形式的装置构成，以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流）、检测器（散射光检测器系光电二极管，用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号；荧光检测器系光电倍增管，用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号）。 2、白细胞分类方法的区别三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞，单核细胞，粒细胞；五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞（中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞）。 3、适用客户的区别三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等，价格相对要便宜很多；而五分类的产品主要用于三甲以上的医院，价格以及试剂方面要贵很多。随着当前临床检测的需要，各种血液细胞分析仪不断涌现，小编个人认为产品没有好坏之分，主要是选择合适自己的，客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择

330迈瑞全自动生化分析仪

BS-330迈瑞全自动生化分析仪型号：BS-330 品牌：深圳迈瑞原理：自动生化分析仪将原始手工操作过程中的取样、混匀、温育（37℃）检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。其原理是运用了光谱技术中吸收光谱法，光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器运用领域：主要做肝功能，肾功能，心肌酶普，糖类，血脂，电解质等的临床检测。适合中小型医院，防疫站、计划生育服务站使用。公司简介：迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。迈瑞公司是国内最早研发生产生化分析仪的厂家。仪器简介：新一代快速处理能力 . 每小时可完成300个测试，每个样本可同时检测50个项目 . 24小时开机，全天候运行；随时急诊检测 . 待机后再启动过程快，清洗工作极少，适合门、急诊工作特点全中文即时帮助式操作软件 . 全中文操作软件及中文检验报告 . 涵盖大型生化高端软件分析功能，从此化繁为简，快人一步 . 实时反应全过程监测，并动态显示测试项目的反应曲线精度高，交叉污染低，消耗低 . 智能化三针自动完成样本和试剂的分注、混匀，自动清洗 . 参数全开放，临床应用更广泛 . 最新后分光设计，实现超微量分析，反应总体积低至180μl，更节省试剂 . 环保型免维护分立式比色杯，避免交叉污染，既保证结果准确又节省运行成本卖点：精确速度智能微量

全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui1

2.性能指标 2.1空白计数分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。表 1 空白计数要求注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.2线性分析仪的线性范围、线性偏差及线性相关系数应符合表 2 的要求。表 2 线性要求

注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.3准确度分析仪的准确度相对偏差应满足表 3 的要求。表 3 准确度要求 2.4白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试

结果应在按照附录 B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。注：当参考方法检测结果为 0，而分析仪检测结果≤1.0%时，检测结论为合格。 2.5精密度精密度应满足符合表4的要求。表 4 精密度要求

注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.6携带污染率分析仪的携带污染率应满足符合表5的要求。表 5 携带污染率要求注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.7仪器相关性仪器测定 FR-CRP 结果，与对照仪器结果相关性应满足：r≥0.975。 2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能分析仪应能对样本进行分析，并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。 2.8.5检测结果数据管理功能分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储（具体存储量见附录 A）、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。

迈瑞BS自动生化仪标准操作规程

BS-420全自动生化分析仪标准操作规程一、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1开机 1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；2分析前准备 2.1观察各压力表是否在绿色标线之内； 2.2检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位置已放置蒸馏水、去离子水。 2.5确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.9检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物，清洗搅拌杆。 3关机 3.1 行关机操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。 3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 以新用户登陆。 3.4 行休眠状态。 3.5清理取走样本盘所有标本。二、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 1 1.1

全自动血细胞分析仪技术参数

全自动血细胞分析仪技术参数 1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。 2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。 3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。 4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。 5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。 6、测试速度：60个标本/小时。 7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。 8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。 9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。 10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。 11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。 12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。 13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。 15、原厂工程师进行安装调试。 16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。半自动生化分析仪技术参数一、参数要求： 1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多点定标法。 2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。 3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。 4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。

5、稳定性：≤0.002Abs/20min。 6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。 7、吸液精度：±50ul。 8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精度±0.1℃。 9、交叉污染率：≤1%。 10、重复性：CV≤1.0%。 11、反应过程监控：实时显示反应曲线。 12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。 13、存储：20000个测试结果。 14、显示器：液晶显示屏。 15、打印输出：具备热敏打印功能，同时可接多种型号的外接打印机。 16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。二、售后服务：保修期自验收合格起一年；终身维修，1个工作日内上门服务，在用户所在省份设有经正式注册的售后服务机构。尿液分析仪技术参数 1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。 2、测量原理：积分球双波长反射光度法。 3、测量波长：550nm、620nm、720nm 4、测试速度：≥144个/小时 5、仪器具备自动传送废弃试纸条。 6、记录方式：内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。 7、数据存储：可存储1000份标本数据。 8、外部输出：配有RS232计算机标准接口。 9、准确性监控：仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。 10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。 11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证，仪器具有CE认证。

三分类血液细胞分析仪与五分类区别

全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求

全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求 1、测试参数：不少于31项，可提供23项基本参数WBC、LYMPH%、LYMPH#、NEUT%、NEUT#、 MONO%、MONO#、EO%、EO#、BASO%、BASO#、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PLT、PDW、MPV、PCT及四项研究参数ALY%、ALY#、LIC%、LIC%(异淋和巨大未成熟细胞检测)和WBC/BASO散点图、4DIFF散点图、RBC直方图、PLT直方图。 △2、测量原理：WBC五分类双通道检测，采用半导体激光散射、细胞化学染色检测；无氰溶血剂测HGB。 △3、操作软件：全中文操作，无需外配电脑主机即可实现中文输入。 △4、样本模式：静脉全血、预稀释末梢血；样本量：静脉全血≤200ul，预稀释末梢血≤40ul 。△5、测试速度：不少于80样本/小时；配自动进样器，每次可装载40份标本以上。 △6、工作模式：全自动进样和手动进样兼备，并配有内置稀释器，末梢血预稀释模式无需手工加入稀释液，可用预稀释末梢血模式实现WBC五分类，并有急诊样本优先检测功能。 △7、分析模式：全血CBC模式，全血CBC+5DIFF模式；预稀释末梢血CBC，预稀释末梢血CBC+5DIFF模式。 △8、显示屏：彩色大屏幕TFT全中文触摸屏。 △9、资料储存：不外接电脑，主机可储存不少于40000份的样本完整结果，包括所有中文信息和全部散点图及直方图。 10、定量系统才有陶瓷分血阀装置，并且具备分血阀自动维护程序。 11、试剂：可提供原厂配套试剂，具备试剂预加温功能。 12、数据输出：具备USB接口和网络接口，可支持USB接口打印机、支持101标准键盘、支持外接条码扫描仪，具备联网功能，可支持激光、喷墨、针式等多种打印机。 13、报告单格式：测量结果必须中文打印，多种报告格式可选。 △14、售后服务：本省有仪器厂家设立的售后服务中心和零配件中心，并有多名专业维修工程师提供服务，实现365天24小时全天候售后服务。 15、运行环境：电压：宽电源设计（100-240V），湿度：10%-90%，温度：10℃-40℃。注：带“△”为重要技术参数。

全自动凝血分析仪技术参数2018国产

全自动凝血分析仪技术参数（2018国产）一、设备名称：全自动凝血分析仪用于血栓与止血项目检测；适用高龄产妇，肥胖、糖尿病、口腔软组织疾病等及时给出项目齐全且结果准确的检验结果，用于开展更多的凝血项目。国内一线知名品牌二、技术参数 2.1、电源：～220v±5％ 50-60Hz 2.2、★采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、测试速度： 350PT/H D 二聚 2.3、体检测速度：60 T/H 2.4、准确度：±3％ 2.5、重复性误差：不大于3％ 2.6、温度稳定性：±0.2℃ 2.7、凝固法检测通道：4个 2.8、免疫比浊法检测通道：6个独立通道 2.9、各种方法检测通道互相独立，可各自同时进行测试 2.10、标本位：80个，均带LED指示灯，原试管直接插入，并可兼容微量标本特殊试管试剂位：28个，均带LED指示灯，带24个试剂冷藏位 2.11、传送系统：具有高寿命、自动抓杯系统；机械手带抓杯感

应功能，抓杯滑脱时能报警提示； 2.12、具有两种急诊检测方式：3个专用急诊位，并且任意已放入标本可设成急诊 2.13、具备双针加样，试剂和样本均带液位检测，试剂针带恒温控制自动稀释：样本自动稀释，支持多试剂因子实验，异常标本自动重发试验 2.14、★自动定标：定标曲线，多点定标机内自动完成倍比稀释试剂针具有加热功能，能实现自动补偿温度 2.15、具备1000个样本杯自动导入，每次独立导入单个样本杯2.16、具有内置条码扫描装置，进样时即时扫描标本信息 2.17、配有中文操作系统，图形显示软件等，操作方便 2.18、支持LIS/HIS双向通讯数据传输 2.19、生产企业通过ISO9001及ISO13485质量体系认证三、配置 3.1. 提供原生产厂家标准配置（含全自动血凝分析仪控制软件光盘） 3.2. 提供原生产厂家原始的随货标准配置清单四．售后服务 4.1、质保期：从验收合格之日算起，三年质保期 4.2、提供生产厂家原始的零配件价格表

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求： 1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测通道； 2.*检测项目≥35项； 3.分析模式：CBC,CBC+DIFF； 4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血； 5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul； 6.检测速度：≥60样本/小时； 7.*检测线性范围： WBC：0.00×109/L～400.00×109/L RBC：0.00×1012/L～8.00×1012/L HGB：0 g/L～250g/L PLT：0×109/L～5000×109/L 8.*重复性： WBC≤2.0％ RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件； 10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件； 11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件； 12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本； 13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用； 14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；

15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控； 16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa； 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量； 19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件； 20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料； 21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效； 22.投标系列产品通过FDA认证。参数说明： *项为关键项参数，每一*项不符合将导致废标；非*号项参数每三项（含三项）以上将导致废标；

全自动血凝分析仪技术参数

全自动血凝分析仪技术参数数量：1台带★为必须满足条件。 1 自动化：自动加反应杯、进样、吸样、温育、吸试剂、分析检测；连锁筛选、自动再检 2 PT速度：≥180测试/小时,D-D检测速度≥90测试/小时 3 ★检测通道：≥10个 4 ★样本位：≥50个 5 独立的试剂针和样本针 6 检测波长：340nm,405nm,575nm,660nm、800nm 7 新型光学智能监测＋多波长检测双重保障高抗干扰能力(HIL) 8 ※自身抗凝物分析：有MDA（多点稀释平行生物抗性分析）功能 9 急诊位：≥5个 10 进样器：自动连续进样、随时追加样本 11 ★检测方法：具有凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法四种方法学，四种方法学可同时检测 12 试剂位：≥45个，有冷藏，可移动 13 ★试剂冷藏位温度10℃ 14 试剂开放：所有检测程序可自由设定修改，可随意选择试剂、随意开展项目 15 试剂条形码扫描&试剂容量监测功能 16 Fbg检测：仪器同时拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法 17 ★反应杯：独立无需磁珠、自动添加 18 ★试剂针：液面感应和瞬间加热到37℃功能 19 质控：三种质控方法可选:-x、L-J、Westgard 20 ★实时在线质控 21 数据传输：有RS232接口 22 可选功能：条码扫描、盖帽穿刺 23 检测系统封闭 24 整机质保1年，质保期后终身免费维修（更换配件除外），4小时内响应，48内到达现场进行服务，厂家专业人员进行维修服务。

小儿正压通气系统（CPAP）系统技术性能参数数量：15台要求： 1、系统结构紧密，主机、医用电热湿化器、医用空气压缩机（选配）一体化设计，最有效节约空间； 2、内置式空氧混合器，氧浓度连续可调，无需计算或者参照对照表； 3、流量和氧浓度分开独立调节，互不影响； 4、实时监测氧浓度，双重保证用氧安全； 5、CPAP调节精确度高，结合系统压力监测和安全阀充分保证了患者的安全； 6、主机为无源产品，无需电源，配置万向机械吊臂； 7、选配医用空气压缩机采用进口机芯，水分少，超低噪音； 8、配备电控加温湿化器，保证系统的最佳湿化状态；轻质的管路和鼻塞，起到降低呼吸管路阻力，减少患者呼吸功的作用，配合系统的固定装置，减少了对患者头、面部的压迫和鼻中隔的损伤； 9、适用于儿科PIICU、NICU、PICU及急救室。技术参数：通气模式（MODE）：CPAP模式氧浓度调节：21%~100% 流量调节：0~18LPM 持续气道正压调节（CPAP调节）：0~1.0kPa(0~10cmH2O) 监测：压力监测：0~2.5kPa(0~25cmH2O) 氧浓度调节：21%~100% 压力安全阀：设备管路中压力超过调节参数1.5倍时，安全阀自动开启。报警：差压报警：供气压力差在0.05MPa~0.12MPa,声音报警；电池低电压报警：当电压降至6.8V±0.5V，LCD显示“LOW BATTERY”报警一般参数：主机尺寸：W*H*D 617.5cm*437.5cm*525cm 主机重量：约6KG 气源提供：0.3MPa~0.4MPa 售后服务： 1、拥有厂家专业人员进行维修服务。 2、整机质保1年。 3、4小时内响应，48内到达现场进行服务。

Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪使用与总结

Coulter LH750(以下简称LH750)是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪。有5种不同的分析模式，每小时最高分析速度为110个样本，能提供31项细胞分析参数，白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标。LH750基于先进的V(电阻抗)、C(高频传导)、S(激光散射)技术对白细胞进行精确的分类。并可进行网织红细胞的计数及分类。作者所在科室于2008年4月引进LH750分析仪一台，至今已有一年半的时间，该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响，降低了测定结果的准确性和可靠性。现将我们在日常工作中LH750的一些使用及常见故障排除情况总结如下，以便与使用该仪器的同行共同探讨。 1 使用 1.1 标本标本须由静脉穿刺取得，不提倡毛细血管采血法。盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。推荐使用真空采血管，所注入血液的量必须达到刻度线以上，以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。必须充分抗凝，上机前再次颠倒混匀，既可以使试管内的血液均匀分布，还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块，以免堵塞吸样针。 1.2 抗凝剂使用EDTA-K2抗凝剂，其对细胞形态和血小板计数的影响较小。作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故，给了全科人员一次深刻的教训。 1.3 样本编号LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。方式一：在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求，此方法准确可靠，不易跳号。方式二：点击分析配置→自动编号→起始为，此方法简便快捷，但容易跳号，因此需要操作者注意。 1.4 质控仪器自检程序完成后，观察各项参数及空白值。合格后再进行每日的质控物测定，只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。 1.5 上机将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中，2小时内进行自动测定。需要注意的是标本的静置时间不宜过久。标本久置后，试管中血液会出现分层现象，造成血液局部渗透压差异，影响血细胞体积及有核细胞内颗粒分布情况，造成血细胞分类不准确。最明显的即嗜碱性粒细胞计数出现假性升高，出现这种情况后，建议将标本颠倒混匀后静置10分钟，待血液细胞所处内环境恢复稳定再行测定。 2 结果审核 2.1 在仪器测定过程中，需要对各个标本的分类计数情况进行仔细的分析，以确定报告的可靠性。在患者测试界面的Diff数据页面，细胞计数一项显示数字在8000以上时分类的结果更可靠。 2.2 分析散点图对于散点图中各种不正常的点阵分布要有一定的警惕性，结合可疑性旗标进行综合分析和判断，必要时采用手工镜检。认真观察分析散点图对于原始幼稚细胞、有核红细胞和疟原虫的检出很有帮助。 2.3 分析直方图通过红细胞直方图的分析，对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再障及地中海贫血的诊断提供初步的实验室证据。有拟合曲线的血小板直方图其结果可靠性高。 3 LH750常见故障及排除 3.1 在主机屏幕上出现“LOWVCUUM DRIFTED”。原因：由于空气中的灰尘等原因，0号口完全或不完全被堵住，造成6英寸负压(6”)漂移。处理：按仪器键盘F-9-2-ENTER，调整负压水平至6.000。若无法调整，可能堵塞严重所致，需将调节阀拆下进行清洗。从0号孔注蒸馏水，从1号孔出来，将调节阀甩干，干燥后装回。 3.2 主机屏幕提示“BED NOT ADV ANCED”原因：摇床皮带因异物粘附或机械原

迈瑞BS全自动生化分析仪操作程序

迈瑞BS-380全自动生化分析仪操作程序一、开机前检查检查各项电源，开关是否正常，插头是否插好；检查水箱去离子水是否充足，未满应加满；废液桶是否已满，需及时处理；检查加样针和搅拌针是否弯曲、有污物、挂液。二、开机先开生化仪机身左下侧的总开关→机身左面的运行开关→启动电脑→打开操作软件→输入相应的账号密码等待机器自检（观察机器各项操作是否正常），正常进入软件后，界面左上方显示“空闲”。三、参数设置 1、试剂：点击软件界面左边一列主菜单中的“参数”，然后点击“试剂参数”选项，找到相应的各试剂的说明书，将项目名称、R1及R2以及样本用量等选项依次录入。试剂信息录入后，点击左边菜单中的“试剂”，点击“增加”，录入各试剂名称及在试剂盘的位置。 2、样品；“参数”→“样品”，依次录入样品的相关信息，如性别、年龄、类型等。 3、质控：“参数”→“质控参数”，按照实际需要，选择质控规则及设置其他相关参数。 4、定标：“参数”→“定标参数”，按照说明书录入定标液相关的参数。四、放置试剂及样品按照之前设置好的各试剂及样品的位置，将其一一对应，切不可放错。五、操作申请 1、样本申请：“样本”→“样本申请”，选择需要测试的样本，在其前面点上钩，确定后，点击“保存”。

试剂申请、定标申请、质控申请，同上，只需要勾上需要操作的对象，而后“保存”即可。 2、确认各项信息完成后，点击右上方的“开始测试”，在弹出的对话框中再次核对信息，再开始测试。六、结果分析及处理 1、实验数据出现异常，先看质控和定标的结果，看看质控结果是否在质控规则内，定标液的值是否理想； 2、查看样本的反应曲线，是否出现异常。如果觉得测试数据无明显异常，可以将数据点击“打印/传输”，打印出来。七、关机 1、确认不需要再进行操作后，选择退出软件，而后关闭计算机，将样本盘中定标液、质控液样本取出，试剂放置冰箱冷藏（也可放置试剂盘中短期保存，不要关闭生化仪总开关）。 2、清空废液桶，擦拭工作台面，而后盖上盖子，依次关闭生化仪运行开关和总开关。

五分类全自动血细胞分析仪

五分类全自动血细胞分析仪 1、白细胞五分类全自动血细胞分析仪，检测速度CBC/Diff ≥59 标本/小时。 2、测定参数包括细胞计数，细胞分类，幼稚细胞，异型淋巴细胞等，不少于26项, 其中研究用参数不得少于6项。 ★3、血小板检测要求有脉冲编辑、重叠校正、两次计数等至少3项技术确保检测准确 4、要有嗜碱细胞的检测通道 ★5、能用末梢全血检测白细胞五项分类，所需试剂种类为5种 6、CBC+Diff分析全血进样量要求：≤53 L 7、有废液报警功能 ★8、要求有原厂生产的校准品和质控品，要求校准品有溯源性，并提供溯源性证明文件。★9、免费提供的实验室质量保证活动（IQAP），达到实验室与国际接轨。 ★10、CAP认可的免日常维护，操作简便。 ★11、精密度要求达到 WBC <2% (10X103细胞/μl) RBC <2% (5X106细胞μl) Hgb <1% (15g/dl) HCT <2% (45%) PLT <5% (300X103细胞/μl) ★12、厂家在河南省有独立注册的服务机构（提供营业执照） ★13、中标单位须在中标通知书下发三日内，携带中标通知书与厂家授权书（或代理商授权书）与用户签订合同。

肺功能检查仪检测(便携式）一、检测项目：用力肺活量(FVC)、肺年龄、静息肺活量(SVC)、最大通气量(MVV)、支气管扩张试验（BD）、支气管激发试验(PC20) 二、测量指标： 1、FVC(用力肺活量）：FVC、PEF、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、FEV0.75/FVC、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV6/FVC、FEV0.75/FEV6、FEV1/FEV6、EVE、LUNG AGE 2、流速容积曲线：PIE、FIVC、FIV1、FIV1/FIVC 3、呼吸峰流速：PEFT、MEF75、MEF50、MEF25、FEF75、FEF50、FEF25、MMEF、FET25、FET50、MIF75（FIF75)、MIF50(FIF50)、MIF25(FIF25)、FEF50/FIF50（R50） 4、肺龄、肺器官年龄损害程度 5、VC/SVC(静息肺活量）：VC/SVC、ERV、IRV、TV、IC、IVC 6、MVV（最大肺通气量）：MVV、MVVF、MRF 7、支气管扩张试验（BD）：VC/SVC，FVC，MVV 8、支气管激发试验：PC20 三、技术性能/指标： ★1、全中文操作界面及可选不同格式的打印报告，方便各级医院，特别是基层医护人员操作使用 ★2、采用可调彩色6英寸触摸屏，薄膜按键方便选择、快捷操作 3、最新的LILLY型压差式双向流速传感器，测试精确度高重复性好 ★4、传感器采用航天纳米UM薄膜过滤技术，耐用且防止交叉感染，方便更换、清洗、消毒。★5、内置自动BTPS传感器，实时调整环境数据，实时校对传感器有效保障测试数据的精准度 ★6、专门设有特殊人群测试指导卡通动画，提高老龄及幼龄受测者的测试质量。 ★7、专门设有激发试验，扩张试验规程菜单，按不同测试要求自行编辑药物名称和剂量，检查结果自动计算，结果用不同颜色曲线标识，清晰明了，无需额外高额购买激发升级软件，检测质量稳定，性价比高，准确安全 ★8、全面的肺通气功能检查和一口气用力肺活量检查可供选择，医护人员可因临床检查或大规模体检的要求相互切换，提高工作效率。更适合体检中心与疾控中心

ACL7000全自动凝血分析仪SOP

ACL7000全自动凝血分析仪标准操作程序部分凝血活酶时间（APTT）测定（散射比浊法）

1.原理及检验目的原理：将试剂加入抗凝血浆中，试剂中的微粒硅胶是血小板因子3的表面活性剂，与牛脑磷脂一同作用于内源凝血系统，当加入CaCl 2后，开始凝集，产生纤维蛋白血凝块，通过660nm光照射血浆，测定其凝固过程中90o散射光变化，确定血液凝固时间，来测定APTT。目的：由于凝血机制障碍、肝脏疾病、Vit K缺乏或某些药物所致凝血因子II,V,VIII,IX,XI,XII缺乏和肝素抗凝治疗时，可用APTT 检测。 2.标本要求 2.1使用血浆，9份静脉血加1份 3.8g/dL(129mmol/L)枸掾酸钠抗凝。 2.2全血贮存在4~10o C不超过2小时，最好在1小时内分离血浆，采用2000~2500rmp，离心30min分离，以去除全血中的血小板第三因子（PF3）, 血小板第三因子（PF4）等。此血浆在室温22~24o C下可存放2小时，在2~4o C可存放4小时，在-20o C可存放2周，在-70o C 可存放6个月。冷冻血浆融化时，应将盛血浆的容器置37o C水浴中，并轻轻摇动，使其迅速融化，以免凝血因子消耗。冷冻过的标本不能再次冷冻，否则结果不准确。 2.3根据NCCLS规定，溶血标本易激活凝血因子，所以不应该测定。 3.试剂 3.1每个试剂均购自美国贝克曼库尔特公司。 1）APTT测定试剂盒（代号P/N:如8468710，参见实际选用的APTT 试剂盒）冻干脑磷脂 5瓶 CaCl 5瓶(25mmol/L) 2 2）定标血浆 Calibration Plasma（代号P/N:8467300） 3）正常质控血浆 Normal control plasma（代号P/N:8467011） 4）低水平质控血浆 Abnormal control plasma level I/Low（代号P/N:8467500） 5）高水平质控血浆 Abnormal control plasma level II/High （代号P/N:8467700） 6）因子稀释液（代号P/N:9757600） 3.2试剂准备用9mL NCCLS II型或相同质量的蒸馏水溶解1瓶冻干脑磷脂，盖

血细胞仪白细胞五分类法原理和散点图特征

北京协和医院检验科张时民血细胞分析技术已经进入自动化时代，而具有白细胞五分类或更多分析参数的仪器也普遍的应用于国内各级医院实验室中，为临床诊断和治疗服务。而具有18项参数带有白细胞三分群功能的血细胞分析仪也已经普及进入到基层医院和社区医疗中心，在许多大型医院中已不占主流位置，因此可以说目前在较大医院的检验科，常规血细胞分析仪已经进入全自动化和白细胞五分类的时代。本文主要介绍全自动血细胞分析仪在白细胞五分类上的原理和散点图分布特点。此类仪器在红细胞、血红蛋白、血小板和计算参数上一般会采用类似的测定原理和计算方法，此类仪器的进展和其功能特点可参考作者撰写的其它文章（见参考文献）。具有白细胞五分类功能的血细胞分析仪器是指通过各种物理和化学技术对白细胞进行分析，以获得外周血液中白细胞的五种常见类型，嗜中性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，淋巴细胞和单核细胞的百分率和绝对值的测定结果，此外还应该具有对出现异常白细胞的提示或初步分类功能。目前国内外具有开发研制白细胞五分类法仪器的主要为欧美和日本生产厂商，比较著名的欧美厂家有Beckman-Coulter；ABBOTT；Siemens（Bayer）；ABX；日本有Sysmex和Nihon Kohdon。在国内已经有迈瑞（MINDRAY）公司生产几个型号的五分类血细胞分析仪器投入医疗市场。一简要发展史 1974年，一种名为HEMALOG D的具有初步白细胞分类功能的白细胞分析仪问世。 1982年，Technicon公司生产了H6000型血液细胞分析仪器，应该是首款具有白细胞五分类能力的仪器。同时代日本日立公司推出图像分析法的白细胞分析仪HITACHI 8200型，仅仅是用于完成白细胞血片分类的仪器，没有其他血细胞计数分析能力。 Technicon 公司1985 年开发了比较成熟的具有白细胞五分类功能的Technicon H1 型血液细胞分析仪，随后升级为H2型和H3型。 COULTER公司在1987 年开发研制其经典VCS技术，并推出持续具有多年影响力的、具有白细胞五分类功能的血液细胞分析仪MAXM 型。 1990年前后，欧洲和日本许多厂家都陆续推出了各种类型的具有白细胞五分类功能的血细胞分析仪器。各厂家设计生产的此类血细胞分析仪，其在白细胞分类技术上原理各不相同，分析测定项目略有不同，且形式多样，结构复杂，试剂种类和成分也趋于复杂。不断改进和升级的新产品使得仪器在白细胞分类技术上更加成熟和可靠。而技术的提高也带来了仪器和消耗品（试剂）价格的增加。二仪器原理和散点图特点 1 体积、电导和激光散射原理这是Beckman－Coulter公司生产的血细胞分析仪所采用的经典分析方法，他集三种物

全自动血凝分析仪CA-500

全自动血凝分析仪CA-500 日本Sysmex公司成立于1968年，是全球最大的血液分析产品制造商和著名的临床检验产品生产商之一。凭借卓越的技术和工艺、高质量和不断创新的产品、以及完善的质量保证和售后服务体系，Sysmex公司目前在血液分析、血凝分析、生化分析、尿沉渣分析等领域处于全球领先地位。 Sysmex公司近几十年间不断推出的血凝分析仪和血液分析仪均为从高档次全自动到普及型半自动的系列化产品，以满足不同层次用户的需求。为适应基层实验室的需要，CA-50和CA-500系列血凝分析仪和pocH-100i血液分析仪更在检测结果的准确性、操作的方便性、性能的实用性上达到了前所未有的水平。 Sysmex公司的小型化台式全自动血凝分析仪CA-500系列提供了包括CA-510、CA-530和CA-550在内的数种型号机型。CA-500系列以其优越的仪器性能、先进的自动化设计、灵活的组合模式和封闭的操作体系，使得血凝项目的检测更加快速、高效、准确和安全，成为半自动用户升级到全自动的首选，同时可以作为大型全自动血凝分析仪的理想备用机和急诊用机。先进的检测方法 ?对于凝固法项目采用660nm波长的光电散射光测试法进行检测，对于发色底物法项目采用405nm 波长的动态比色测试法进行检测，对于免疫法采用乳胶增强型免疫比浊法进行检测 ?检测项目包括所有凝固法项目、发色底物法项目和免疫法项目高性能全自动分析装置 ?自动进行样品及试剂的吸取和注入、预温和检测，确保整个过程准确无误 ?装有10个试管的试管架可以简单地装进自动进样机连续进样，并可通过更换试管架持续传送样品?自动定标，增加样品检测的效率和精确性 ?对于高浓度纤维蛋白原或低浓度纤维蛋白原等异常样品，可通过自动稀释功能获得准确检测结果?设有专用的STAT插入位置，可随时对急诊样品进行优先检测分离式实时随机组合检测 ?可实现最高达5个项目的同时随机检测，其中包括凝固法项目、发色底物法项目和免疫法项目 ?除3个基本检测项目（PT、APTT、Fbg）外，可另外任选2个项目编入组合检测程序中 ?通过程序化软件，灵活适用于各种各样的检测项目安全和小型化的设计 ?全自动检测功能，不仅增加了实验室的效率，而且提高了对环境和操作者的安全性 ?原始管直接上机、无需分离血浆、全封闭式操作体系和自动处理试管等功能，大大降低了接触感染的危险性 ?宽仅540mm和厚仅470mm的小型台式设计，节省实验室的安放空间操作简捷和大容量数据处理功能 ?简单直观的液晶触摸屏操作界面，按Start键开始轻松检测 ?拥有1,500个检测结果（300个样品X 5个项目）的机上存储能力，包括样品信息和最新的600个凝血曲线 ?可对存储的数据进行极其简单方便地检索和重阅 ?2种易于操作的质量控制程序X-Bar控制和L-J控制，多达6个质控文件，每个文件含180个数据?以手工或自动方式设定控制极限值，进行质控管理灵活的通讯功能 ?装备有双向通讯实验室信息系统（LIS）接口，实现最佳数据管理 ?不仅可以接受主计算机的工作指令清单，而且能够向主计算机传送检测结果 ?可选配条形码阅读器，通过阅读条形码以区分样品，防止样品混淆低成本和高效益